1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2016-02-10 NÄRVARANDE Ordförande Johan Modin, rådman Ledamöter med vetenskaplig kompetens Per Blomström, kardiologi, vetenskaplig sekreterare Jan-Erik Broman, psykiatri Greta Edelstam, obstetrik och gynekologi 1-16,18-26 Ulla Friberg, öron-näsa-hals Anna Sarkadi, pediatrik Ulf Haglund, kirurgi Johanna Westerlund, cellbiologi Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Susanne Tornhamre, biomedicin Anna-Cristina Åberg, geriatrik Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén 1-22 Ann-Mari Bergström Daniel Didricksson Bengt Sandblad Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 13 januari 2016 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2012/043/4. Carina Blomström-Lundqvist, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-01-12. b) Dnr 2013/232/10. Britt Edén Engström, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-01-12. c) Dnr 2013/523/1. Annsofie Adolfsson, Örebro universitet. Beslut 2016-01-24. d) Dnr 2014/283/1. Filip Arnberg, Uppsala universitet. Beslut 2016-01-24 e) Dnr 2014/393/2. Inger Sundström Poromaa, Uppsala universitet. Beslut 2016-01-12.
2 f) Dnr 2015/045/1. Gerhard Wikström, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-01- 24. g) Dnr 2015/051/4. Per Hellström, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-01-12. h) Dnr 2015/155/1. Lars Backman, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-01-24. i) Dnr 2015/271/3. Stephanie Mindus, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-01- 12. j) Dnr 2015/377. Lars Lundman, Landstinget i Värmland. Beslut 2016-01-24. k) Dnr 2015/447. Gösta Ullmark, Region Gävleborg. Beslut 2016-01-12. 4 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2012/410. Ändringsansökan. Projekttitel: Perinatal exposition och barnets utveckling Uppsala Mor-Barn kohort. Forskare: Ulf Högberg Föredragande: Greta Edelstam 5 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2014/090. Ändringsansökan. Projekttitel: Implementering av en dansintervention för att stärka hälsan bland tonårsflickor med psykosomatiska symtom. Forskare: Margareta Möller Föredragande: Jan-Erik Broman 6 Ansökan från Högskolan Dalarna, dnr 2014/097. Ändringsansökan. Projekttitel: Leversköterskemottagning. Forskare: Fredrik Rorsman Föredragande: Anna Cristina Åberg Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 7 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/379. Projekttitel: Taluppfattningsförmåga kopplad till kognitiv funktion hos personer med hörselnedsättning. Forskare: Claes Möller Föredragande: Ulla Friberg 8 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/416. Projekttitel: En öppen multicenterstudie av uppehåll och ombehandling med etanercept hos patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit som uppnått adekvat respons efter 24 veckors behandling. Forskare: Johan Back Föredragande: Anna Cristina Åberg 9 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/443. Projekttitel: Denosumabbehandling mot osteoporos vid nedsatt njurfunktion. Forskare: Torbjörn Linde Föredragande: Anna Sarkadi
3 10 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/459. Projekttitel: Insamling av avidentifierat humant material för användning vid metodutveckling. Forskare: Jan Erik Berglund 11 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/469. Projekttitel: Inverkan av thyreotoxikos på skelettets omsättning och hållfasthet. Forskare: Östen Ljunggren 12 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/485. Projekttitel: Mätning av exponering för radiofrekventa elektromagnetiska fält från trådlös teknik i skolor i Sverige med hjälp av kroppsburen mätare som bärs av lärare. Forskare: Lennart Hardell Föredragande: Anna Sarkadi Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut. 13 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/513. Projekttitel: Säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik vid singel eller multipel dosering av AMY-101 givet som subkutan injektion. En framåtblickande, öppen fas 1 studie med friska frivilliga män vid första administrering till människa. Forskare: Cornelia Lif-Tiberg Föredragande: Susanne Tornhamre 14 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/514. Projekttitel: PET-MR före och efter diet respektive gastric by-pass kirurgi för att studera metabola förändringar på vävnadsnivå. Forskare: Håkan Ahlström 15 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/527. Projekttitel: Ärftligt betingad ökad risk för hörselskada i buller. Forskare: Per-Inge Carlsson Föredragande: Ulla Friberg Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut. 16 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/528. Projekttitel: En förlängd långtidsstudie i fas 3 där studiedeltagare med Crohns sjukdom behandlas aktivt med Mongersen (GED-0301). Forskare: Per Hellström
4 17 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/531. Projekttitel: Icke-interventionsstudie för patienter som behandlas med Flexilev. Forskare: Dag Nyholm Föredragande: Johanna Westerlund Greta Edelstam anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/544. Projekttitel: Molekylära studier av endokrina tumörer. Forskare: Joakim Crona 19 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/547. Projekttitel: Akuta laboratorieanalyser på benmärgsaspirat. Forskare: Mats Eriksson 20 Ansökan från Folktandvården Gävleborg AB, dnr 2015/552. Projekttitel: 1) Påverkar graden av tandlossning och behandlingsresultat efter behandling av tandlossning risken för att utveckla diabetes typ 2. 2) Rökningens effekt på parodontal läkning. Forskare: Anders Holmlund Föredragande: Susanne Tornhamre 21 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/001. Projekttitel: Utvärdering av PQRS (Post-operative Quality Recovery Scale) i ett ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sammanhang. Forskare: Olle Ljungqvist 22 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/010. Projekttitel: Prognostiskt värde av L-asparaginase (ASRGL1) vid gynekologisk cancer. Forskare: Inger Sundström Pooroma Föredragande: Greta Edelstam 23 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/013. Projekttitel: Svenska könsdysforistudien: diagnos, samsjuklighet och prognostiska faktorer för psykisk och fysisk hälsa, social integration och livskvalitet vid könsdysfori. Forskare: Fotios Papadopoulos Föredragande: Jan-Erik Broman
5 24 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/012. Ändringsansökan. Projekttitel: PET-MR undersökning av patienter med traumatisk hjärnskada och idrottare efter hjärnskakning. Forskare: Niklas Marklund 25 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/271. Ändringsansökan. Projekttitel: En öppen, multinationell, multicenter, verklighetsbaserad studie av singelterapi med AZD9291 för patienter med avancerad/metastatisk T790M-mutationspositiv icke småcellig lungcancer med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) som tidigare har fått behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI). Forskare: Stéphanie Mindus 26 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/458. Projekttitel: Förlust av den manliga könskromosomen (kromosom Y) hos män och dess roll för uppkomsten av cancer och Alzheimers sjukdom; en studie baserad på EpiHealth-kohorten. Forskare: Jan Dumanski 27 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Anne Nilsson Administrativ chef Johan Modin Ordförande