Till dig som börjat med Tivicay (dolutegravir)

Cutterguide: No Printing Process: Offset, GD: RV32305 Size: 195 X 125 mm Pages: 16 Colors: C M Y K (4 Colors), Native File: Indesign CC Windows Generated in: Acrobat Distiller XI Läkare och sköterskor kan efterfråga fler broschyrer från GSK/ViiV Healthcare. TIVICAY (dolutegravir) Rx, EF, ATC kod J05AX12 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Filmdragerad tablett innehållande 50 mg dolutegravir. Indikation: TIVICAY är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år. Kontraindikationer: Överkänslighet mot dolutegravir eller mot något hjälpämne. Samtidig administrering av dofetilid. Varningar och försiktighet: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion. Dolutegravir är förenat med en risk för överkänslighetsreaktion och bör omedelbart sättas ut vid tecken eller symtom på överkänslighetsreaktion. Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs. Nedsatt leverfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttlig leverfunktionsnedsättning. Inga data finns för patienter med svår leverfunktionsnedsättning. Interaktioner: TIVICAY ska administreras två gånger dagligen vid samtidig administrering med efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir eller rifampicin. Till patienter med resistens mot integrashämmare ska TIVICAY tas två gånger dagligen och helst tillsammans med mat för att öka exponeringen samtidigt som faktorer som minskar exponeringen för dolutegravir ska undvikas. Detta inkluderar samtidig administrering med magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, järn- och kalciumtillskott och multivitaminer. Patienterna ska övervakas vid samtidig behandling med metformin. Biverkningar: De vanligaste rapporterade biverkningarna som ansågs möjligen eller troligen relaterade till dolutegravir var illamående (13%), diarré (18%) och huvudvärk (13%). För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 11/2015. SE/DLG/0003/15A MARCH 2016. Till dig som börjat med Tivicay (dolutegravir) GSK, BOX 516, 169 29 SOLNA. TFN. 08-638 93 00 SE.GSK.COM, INFO.PRODUKT@GSK.COM TIVICAY is a registered trademark of the ViiV Healthcare Group of Companies. 2015 ViiV Healthcare group of companies All rights reserved. PATIENTINFORMATION SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 1-2 4/19/2016 7:11:20 PM

Introduktion Du har fått denna broschyr eftersom du kommer att använda Tivicay och andra mediciner för att minska mängden av HIV-virus i blodet. Denna broschyr innehåller den viktigaste informationen du behöver när du påbörjar din behandling. Att börja använda läkemedel för att minska virusmängderna (HIV-replikationshämmare) är ett viktigt beslut. Dessa läkemedel kan hålla viruset under kontroll under en lång tid, men de kräver även något av dig: det är mycket viktigt att du tar din medicin i tid varje dag, även om du inte känner dig sjuk. Detta kallas följsamhet till behandlingen. Om du struntar i att ta dina tabletter, eller om du slarvar med tidpunkten när du skall ta dem, kommer till slut dina läkemedel mot HIV att sluta fungera. Om du däremot är mycket följsam till behandlingen maximerar du chansen att Tivicay, tillsammans med dina andra HIV-läkemedel, kommer att fungera för dig under en lång tid. Din läkare och din sjuksköterska kan hjälpa dig att förstå alla ämnesområden som beskrivs i denna broschyr. Om det är något du inte förstår, som du tvekar över, eller om du har problem med din behandling, kan du fråga dem om råd. Läs även bipacksedeln för ytterligare information. DET ÄR MYCKET VIKTIGT ATT DU TAR DIN MEDICIN I TID VARJE DAG 2 3 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 3-4 4/19/2016 7:11:21 PM

Vad är Tivicay? En Tivicay-tablett innehåller 50 mg dolutegravir. Dolutegravir hindrar replikationen (förökningen) av HIV. Det finns idag 6 olika klasser av HIV-läkemedel. Varje klass verkar på olika sätt på viruset. Tivicay hör till gruppen integrashämmare. Kombinerat med andra HIVläkemedel ser Tivicay till att mängden virus i ditt blod minskas. Målet med antiretroviral-behandling Målet med antiretroviral-behandling (behandling mot HIV-virus) är att minska HIVvirusmängden så mycket som möjligt helst till omätbara nivåer under så lång tid som möjligt. Om mängden virus i ditt blod är så låg att den knappt är mätbar anses behandlingen lyckosam. Detta gör att ditt immunförsvar tillåts återhämta sig, vilket gör att du har mindre risk att råka ut för sjukdomar. Hur ser Tivicay ut? TIVICAY ÄR EN RUND, GUL 50 MG TABLETT. 9 mm 4 5 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 5-6 4/19/2016 7:11:22 PM

Hur ofta ska läkemedlet tas? Använd alltid medicinen såsom din läkare föreskrivit. Tvivlar du på att du använder läkemedlet korrekt? Kontakta i så fall din läkare eller en apotekare. Den vanligaste doseringen är en tablett per dag. TA TABLETTEN MED VATTEN. 9 mm EN GÅNG OM DAGEN. För patienter med resistans mot integrasklassen (dokumenterad eller kliniskt misstänkt resistens) är den rekommenderade dosen en 50 mg tablett två gånger om dagen. När ska läkemedlet tas? Du bestämmer när på dagen du vill ta Tivicay, men din läkare eller sköterska kan ge dig råd om lämplig tidpunkt för just dig. Det är praktiskt att ta Tivicay samtidigt som du tar dina andra HIV-läkemedel. Välj ett schema som gör det så lätt som möjligt för dig att ta dina tabletter vid samma tidpunkt varje dag. Många som lever med HIV använder ett doseringshjälpmedel (veckovis) för sina tabletter. Detta innebär att du endast en gång per vecka behöver organisera de tabletter du ska ta, och du kan lätt kontrollera om du tagit din medicin eller ej. Vissa föredrar att använda en påminnelse (kanske på mobilen) för att hjälpa dem att komma ihåg att ta sin medicin i rätt tid. Din läkare eller sköterska kan ge dig råd om doseringshjälpmedel och användandet av påminnelser. Diskutera även med dem vad du bör tänka på om du reser till ett land i en annan tidszon. Måste jag ta Tivicay tillsammans med mat? Tivicay kan tas med eller utan mat. När Tivicay tas två gånger om dagen kan din läkare ge dig rådet att ta tabletten tillsammans med mat. 6 7 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 7-8 4/19/2016 7:11:23 PM

Har Du glömt att ta Tivicay? Om du glömmer att ta din medicin så ska du ta den så snart du kan och fortsätta enligt ditt ursprungliga schema igen. Men om din nästa dos ska tas inom 4 timmar så ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta enligt ditt ursprungliga schema. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du glömde att ta. Om du är tveksam över hur du ska hantera detta kontakta din läkare eller sköterska. Har du tagit för mycket Tivicay? Om du har tagit för många Tivicay-tabletter var vänlig kontakta din läkare eller ett apoteket för råd. Visa dem, om möjligt, Tivicay-förpackningen. 8 9 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 9-10 4/19/2016 7:11:24 PM

Vilka är de tänkbara biverkningarna av Tivicay? Alla mediciner kan orsaka biverkningar, detta inkluderar Tivicay. Det är omöjligt att förutsäga huruvida du kommer uppleva biverkningar och hur länge de i så fall kommer pågå. Detta är olika för alla. En komplett lista på möjliga biverkningar finns i bipacksedeln. Informera alltid din läkare eller sjuksköterska om alla biverkningar du eventuellt upplever. MYCKET VANLIGA BIVERKNINGAR ÄR: HUVUDVÄRK, DIARRÉ, ILLAMÅENDE. Sluta inte med Tivicay utan att konsultera din läkare Om du tar din HIV-medicin regelbundet varje dag ökar chansen för en lång lyckosam behandling mot HIV. Om du avbryter din behandling utan att samråda med din läkare så riskerar du att reducera din chans till en lyckosam behandling i framtiden eftersom vissa mediciner kanske inte längre kommer att fungera ordentligt för dig. SLUTA INTE TA TIVICAY UTAN ATT HA KONSULTERAT DIN LÄKARE ELLER SKÖTERSKA. 10 11 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 11-12 4/19/2016 7:11:25 PM

Kan jag ta andra mediciner samtidigt som Tivicay? Du använder andra HIV-läkemedel tillsammans med Tivicay, och du kanske även använder andra mediciner. Vissa mediciner kan påverka hur väl Tivicay (dolutegravir) kan utöva sin funktion eller öka risken för biverkningar. Tivicay kan också påverka hur andra mediciner fungerar. Tivicay får inte ges tillsammans med dofetilid, eftersom det då kan uppkomma allvarliga biverkningar. Bipacksedeln innehåller en lista av mediciner som du måste berätta om du använder för din HIV-läkare eller sköterska. Dosen kan komma att behöva justeras, och vissa kombinationer är inte ens tillåtna. Informera din läkare om alla andra mediciner du använder. Detta gäller även för mediciner som kan erhållas utan recept. Till exempel bör man undvika samtidig användning av preparat innehållande Johannesört. Magnesum/aluminium-innehållande antacida (magsyrahämmande läkemedel), kalcium-tillskott, järn-tillskott och multivitaminer ska intas väl separerade i tid från när du tar Tivicay (Tivicay ska tas minst 2 timmar före eller 6 timmar efter dessa preparat). 12 13 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 13-14 4/19/2016 7:11:25 PM

Apoteket I tillägg till Tivicay har din läkare också skrivit ut andra HIV-mediciner till dig. Börja din behandling först när du har alla dina olika HIV-mediciner som skrivits ut till dig. Detta är för att undvika att du saknar ett av läkemedlena och därmed inte kan ta hela den kombination av HIV-mediciner som förskrivits till dig. Hur förvarar jag Tivicay? Förvara Tivicay utom syn- och räckhåll för barn. Det finns inga specifika förvaringsanvisningar för Tivicay. Använd inte Tivicay efter utgångsdatumet, vilket kan återfinnas efter bokstäverna EXP på kartongen och burken. Kasta inga mediciner i hushållssoporna och spola inte ner dom i toaletten. Ta med dig mediciner du ej längre använder till apoteket. FRÅGA DIN LÄKARE EFTER: Ett nytt recept i god tid Ett recept som räcker längre än den dagen då du har ditt nästa besök inbokat Lämna in ditt recept till apoteket i god tid. 14 15 SEDLG000315a_Tivicay_Brochure_GSKDC-PT-SWE-2016-6590_D5.indd 15-16 4/19/2016 7:11:26 PM