LifeAssays AB (publ) Delårsrapport 1 januari 30 september 2009 (NGM: LIFE B) Nettoomsättningen för perioden januari september 2009 uppgick till 90 tkr (0 tkr motsvarande period föregående år). Intäkterna för perioden januari september 2009 uppgick till 238 tkr (66 tkr motsvarande period föregående år). Resultatet efter skatt uppgick till 6 646 tkr (-5 501 tkr). Resultat per aktie blev 0,03 kr (-0,03 kr). Blodanalysbolaget LifeAssays ABs affärsidé är att sälja egentillverkad utrustning och reagens som bygger på bolagets MagnetoImmunoAssay teknologiplattform. Målsättningen är att tillgodose läkare och patienters behov av ett säkert instrument för snabb analys. Befintliga metoder är långsamma och inkluderar i vissa fall användandet av radioaktiva material. MagnetoImmunoAssay-metoden är helt ofarlig för patient, personal och miljö. Alternativa användningsområden återfinns inom livsmedels- och läkemedelsindustrin samt veterinärmedicin. VIKTIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET Enligt LifeAssays förra rapport (2009: Q2), beställde under Q3 bolagets nordiska distributör på veterinärssidan tio instrument samt 70 blodtestkit för hund-crp. Ordervärdet uppgick till 66 tkr. Bolaget levererade i slutet av augusti tio instrument samt 45 blodtestkit i enlighet med distributörens önskemål. Bolaget uppskattar att dessa tio instrument placerade hos slutkund kommer att generera en återkommande årlig försäljning av blodtestkit vilken för LifeAssays del kommer att utgöra 60 tkr per år. Lifeassays har hittills sålt 21 instrument till bolagets nordiska distributör på veterinärssidan. Under Q3 påbörjades en uppgradering av samtliga instrument för att ytterligare förbättra kvaliten. Uppgraderingen beräknas vara helt avslutad under vecka 45. I Q2 rapporten meddelades att LifeAssays har beviljats statligt VINNOVA bidrag om 100.000 kr för utveckling av blodtest för häst. Stödet har beviljats inom programmet Forska&Väx och ska användas under 2009 för utveckling av ett nytt veterinärt blodanalystest (inflammationsmarkör SAA) för häst. Bolaget har anställt en forskare som arbetar med projektet. Under perioden erhöll bolaget en första utbetalning på 75 tkr från VINNOVA. Status för produktionen av blodanalyssystem för veterinärt bruk Bolaget har en produktionskapacitet på ca 20 instrument per månad. Fokus ligger på att öka denna i ett första steg till 100 instrument per månad med bibehållen kvalitet och ett reducerat produktionspris. Konstruktionen är komplex varför införandet av underleverantörer i de olika produktionsleden sker gradvis. Bolaget får komponenter levererade av underleverantörer från Sverige, Kina, EU och USA. Kretskortmonteringen sköts numera av ett lokalt företag. Instrumenthöljet tillverkas i Sverige. All produktion sker i enlighet med LifeAssays kvalitetssäkringssystem. Enligt tidigare rapportering (2009: Q2) erhöll LifeAssays under tredje kvartalet 100.000 specialdesignade engångsvialer för veterinärt bruk. Dessa vialer används vid produktionen av bolagets engångsblodtest för hund-crp. 1 (8)
Status för produktionen av blodanalyser för humant bruk (Point-Of-Care) Bolaget har tidigare meddelat att det avser under november månad att distribuera ett icke IVD CE-märkta evalueringsinstrument för patientnära blodanalys av CRP per distributör. Bedömningen är att detta ska kunna ske enligt plan eftersom mestadels samtliga delkomponenter i human-instrumentet redan finns i produktion på veterinärsidan. Under tredje kvartalet har en delleverans på 1.000, av de beställda 10.000, specialdesignade engångsvialer för humant bruk levererats till bolaget och bedömts hålla en mycket hög kvalitet. Dessa vialer används vid produktionen av bolagets engångsblodtest för humant-crp. En förutsättning för att bolaget ska kunna marknadsföra och sälja CRP-test för humant bruk (patientnära blodanalyser) inom EU är IVD CE-märkning av CRP-testen, vilket i sin tur är beroende av att bolaget blir ISO 9001:2008 certifierat. Enligt pressmeddelande daterat 2009-10-15 genomgick bolaget den 13-14 oktober en andra interna kvalitetskontroll med bolagets ISO certifieringskonsult Jonathan Phillips (B. S. Partership, UK) varvid bolagets rutiner för kvalitetskontroll granskades. I enlighet med rekommendation i konsultens slutrapport går LifeAssays vidare enligt plan för att genomgå en oberoende kvalitetskontrollrevision den 30 november 1 december 2009. Detta innebär att en ISO 9001:2008 certifiering förväntas kunna erhållas under december 2009. Enligt konsultens slutrapport behöver ISO 9001:2008 certifieringen kompletteras med en teknisk dokumentation för att LifeAssays skal kunna erhålla en IVD CEmärkning av CRP testen för humant bruk (patientnära blodanalyser). Detta kan enligt samma rapport avses kunna bli färdigställt i slutet av första kvartalet 2010. IVD CE-märkning är inte nödvändig för bolagets veterinära produkter varför tidplanen för dessa är oberoende av bolagets pågående certifieringsprocesser. Marknad På veterinärsidan har LifeAssays ett tätt affärssamarbete med bolagets Nordiska distributör Medinor AS. Budskapet till LifeAssays är att det finns en efterfrågan på bolagets produkter på den nordiska marknaden. En marknadskampanj för hund-crp har tagits fram och planeras att genomföras under det fjärde kvartalet. Det finns ett stort internationellt intresse för distribution av LifeAssays produkter. Bolaget har idag distributörer för sina kommande patientnära blodanalyser i följande länder: Sverige (ANL Produkter AB), Finland (Diagnostica Fennicia Oy), Danmark (OPCO A/S), Island (CETUS EHF), Tjeckien (Medista s.r.o.), Grekland (Neomedica) samt Turkiet (Savas Medical LTD STI). I samband med deltagandet vid den internationella medicinteknikmässan MEDICA TRADE FAIR som hålles den 18-21 november i Düsseldorf (Tyskland) kommer det ges tillfälle att exponera produkterna på både veterinär- och humansidan. VIKTIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN Enligt pressmeddelande daterat 2009-10-15 och ovan nämnt genomgick bolaget den 13-14 oktober en andra interna kvalitetskontroll. Enligt slutrapport från denna är LifeAssays redo för en oberoende kvalitetskontrollrevision för ISO 9001:2008. PERIODENS RESULTAT Resultatet för LifeAssays uppgår preliminärt till 6 646 380 kr ( 5 501 454 kr), resultatet per aktie uppgår till 0,03 kr (-0,03 kr), vilket följer fastställd budget. INVESTERINGAR Periodens investeringar uppgick till 812 568 kr (1 223 972 kr) av vilka 604 341 kr utgör patentinvesteringar. Resten utgör inköp av inventarier. KASSAFLÖDE OCH FINANSIELL STÄLLNING Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital var -5 978 664 kr (-4 925 299 kr). Likvida medel per den 30 september 2009 uppgick till 8 271 315 kr (5 647 593 kr). Under andra kvartalet 2009 genomfördes en fulltecknad nyemission, vilken tillförde LifeAssays 11,3 Mkr efter emissionskostnader. LIFEASSAYS ABs AKTIE LifeAssays ABs aktie, LIFE B med ISIN-kod SE0000819054, är sedan 28 juni 2002 noterad på NGM Equity vid Nordic Growth Market (NGM), som är en börs under Finansinspektionens tillsyn. En handelspost omfattar 10 000 aktier. 2 (8)
ÄGARSTRUKTUR Antalet registrerade aktier i Bolaget uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 237 684 865 aktier. För motsvarande period 2008 uppgick antalet registrerade aktier till 190 147 892 stycken. Aktiekursen (senaste betalkursen) för tredje kvartalet 2009 var 0,40 kr (0.47 kr), vilket ger ett börsvärde på 95,1 Mkr (89,4 Mkr). Aktiens kvotvärde är 0,02 kr. Arbetet med LifeAssays valberedning inför årsstämma 2010 påbörjades under tredje kvartalet. I valberedningen ingår Lars-Olof Hansson (representerar European Institute of Science AB som är bolagets största aktieägare), Joakim Lindqvist (representerar Moderna Försäkringar AB som är bolagets näst största aktieägare) och Sverker Arnestrand (representerar Unisam AB som är tredje störste aktieägare som är oberoende av de två största aktieägarna). Valberedningen kan nås via email på info@lifeassays.com. Ägarstruktur för LifeAssays AB (publ) Ägare (2009-09-30) Aktier Röster & Kapital % European Institute of Science AB 29.955.748 12,6 Moderna Försäkringar AB 8.805.000 3,7 Unisam AB 8.674.133 3,7 Övriga (<3%/ägare, ~4 000 aktieägare) 190.249.984 80,0 Summa: 237.684.865 100 REDOVISNINGSPRINCIPER LifeAssays tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2.2 Redovisning för juridiska personer vid upprättandet av finansiella rapporter. Detta innebär att bolaget ska tillämpa den internationella redovisningsstandarder IFRS i den omfattning som RFR 2.2 tillåter. Vid upprättandet av delårsrapporter tillämpas IAS 34 Delårsrapportering. De IFRS-standarder och tolkningar som publicerats men inte trätt i kraft den 30 september 2009 bedöms inte få någon väsentlig påverkan på bolagets finansiella rapporter för 2009. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna delårsrapport är desamma som de som beskrivs i årsredovisningen 2008. NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER LifeAssays fakturerar löpande European Institute of Science AB del av lokalhyra som uppgår till 5500 kr / månad. EKONOMISK INFORMATION FÖR ÅR 2009/2010 Bokslutskommuniké för 2009 15 februari 2009 Kvartalsrapport 2010 8 maj 2010 Årsstämma 2010 28 maj 2010, klockan 9:00, Scheelevägen 19F i Lund 3 (8)
RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG 2009 2008 2009 2008 2008 ( i tusen kronor ) NOT 1/1 30/9 1/1 30/9 1/7-30/9 1/7-30/9 1/1-31/12 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 1 90 0 54 0 3 Övriga rörelseintäkter 2 148 66 140 66 66 Summa intäkter 238 66 194 66 69 Rörelsens kostnader Handelsvaror -750-313 -428-47 -331 Personalkostnader -3 767-3 237-1 352-1 086-4 368 Övriga externa kostnader -1 708-1 668-442 -486-2 113 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -668-576 -223-219 -795 Summa rörelsekostnader -6 893-5 794-2 445-1 838-7 607 Rörelseresultat -6 655-5 728-2 251-1 772-7 538 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter 9 227 1 60 259 Räntekostnader 0 0 0 0 0 Resultat efter finansiella poster -6 646-5 501-2 250-1 712-7 279 Skatt 0 0 0 0 0 Periodens resultat -6 646-5 501-2 250-1 712-7 279 Resultat per aktie -0,03-0,03-0,01-0,01-0,04 Genomsnittligt antal aktier uppgår till 210.172.624 stycken. BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 2009 2008 2008 ( i tusen kronor ) 30/9 30/9 31/12 Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar 2 638 1 989 2 179 Materiella anläggningstillgångar 895 1 171 1 210 Omsättningstillgångar 8 884 6 387 4 113 Summa tillgångar 12 417 9 547 7 502 Eget kapital och skulder Eget kapital 11 849 9 016 7 239 Kortfristiga skulder 568 531 263 Summa eget kapital och skulder 12 417 9 547 7 502 4 (8)
NYCKELTAL 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 1/1 30/9 1/1 31/12 1/1-31/12 1/1-31/12 1/1-31/12 1/1-31/12 1/1-31/12 Soliditet % 95 96 97 96 93 95 94 Avkastn. justerat eget kapital Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Res. efter finansnetto (tusen kr) -6 646-7 279-6 034-4 379-3 592-4 063-4 468 Res. efter finansnetto (kr/aktie) -0,03-0,04-0,03-0,03-0,04-0,05-0,06 Kassaflöde (tusen kr) 4 488-8 314 4 661 6 323-1 490-2 473 3 768 NOTER 2009 2008 2009 2008 2008 Not 1. NETTOOMSÄTTNING 1/1 30/9 1/1 30/9 1/7-30/9 1/7-30/9 1/1-31/12 Försäljning Vet. Reader Instrument 60 0 31 0 3 Försäljning Canine CRP Kit 30 0 23 0 0 Summa 90 0 54 0 3 2009 2008 2009 2008 2008 Not 2. ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER 1/1 30/9 1/1 30/9 1/7-30/9 1/7-30/9 1/1-31/12 Hyresintäkter 66 66 66 66 66 Vinnova bidrag 75 0 74 0 0 Övriga intäkter 7 0 0 0 0 Summa 148 66 140 66 66 RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG Förändring av eget kapital 2009 2008 2008 1/1 30/9 1/1 30/9 1/1 31/12 Ingående eget kapital 7 238 852 14 517 871 14 517 871 Nyemission 11 256 058 0 0 Periodens resultat -6 646 380-5 501 454-7 279 019 Utgående eget kapital 11 848 530 9 016 417 7 238 852 5 (8)
KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG 2009 2 008 (i tusen kronor) 1/1 30/9 1/1 30/9 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster -6 646-5 501 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet mm 667 576 Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 979-4 925 före förändring av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet Förändring av lager -238 0 Förändring av kortfristiga fordringar -44-355 Förändring av kortfristiga skulder 305 55 Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 956-5 225 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -604-586 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -208-638 Kassaflöde från investeringsverksamheten -812-1 224 Finansieringsverksamheten Nyemission 11 256 0 Periodens kassaflöde 4 488-6 449 Likvida medel vid periodens början 3 783 12 097 Förändring av likvida medel 4 488-6 449 Likvida medel vid periodens slut 8 271 5 648 6 (8)
RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER VID UPPRÄTTANDET AV DENNA RAPPORT Denna rapport innehåller uttalanden om framtiden som grundar sig på LifeAssays aktuella syn på framtida händelser och målsättning för finansiell samt operativ utveckling. Framtidsbedömningar gäller endast per det datum de görs och LifeAssays gör ingen utfästelse om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framtidsinriktade uttalanden till följd av ny information, framtida händelser eller dylikt. LifeAssays ger inga garantier för att dessa framtidsinriktade uttalanden förverkligas eller visar sig vara korrekta varför presumtiva investerare bör inte lägga otillbörlig vikt vid dessa. På denna sida finns en beskrivning, dock ej fullständig, av faktorer som kan medföra att verkligt utfall komma att avvika betydligt från framtidsinriktade uttalanden. Rapporten kan innehålla historisk marknadsinformation och branschprognoser, bl a storlek på de marknader inom vilka LifeAssays verkar. Informationen har hämtats från olika externa källor och återgivits av LifeAssays på ett korrekt sätt. Även om LifeAssays anser att dessa källor är tillförlitliga har ingen oberoende verifiering gjorts, varför riktigheten eller fullständigheten i informationen ej kan garanters. Det har inte kommit till LifeAssays kännedom och kan därför försäkras att genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av de tredje parter varifrån informationen har hämtats, att inga uppgifter utelämnats på ett sätt som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande. Riskfaktorer En investering i LifeAssays AB innebär betydande risker. Bolaget befinner sig i ett tidigt skede av sin utveckling, vilket innebär att risken är hög såväl tekniskt, affärsmässigt som finansiellt. En investering i LifeAssays AB medför såväl hög risknivå som hög förtjänstnivå, vilket kan innebära goda förtjänstmöjligheter vid en positiv utveckling, men den kan också vid negativ utveckling innebära att hela det investerade kapitalet förloras. Varje investerare måste själv bilda sig en uppfattning om bolagets möjligheter och risker. Följande faktorer, som inte framställs i någon prioritetsordning och heller inte gör anspråk på att vara heltäckande, bör övervägas noga vid en utvärdering av bolaget. Vid osäkerhet gällande riskbedömning bör råd inhämtas från kvalificerade rådgivare. Rörelserelaterade risker Teknikrelaterade risker: LifeAssays ABs produkter kräver ytterligare aktiviteter bl a utveckling, tester samt certifiering/tillstånd och ackreditering innan försäljningsintäkter kan förväntas. Det finns ingen garanti för att utfallet av sådana aktiviteter kommer att bli positivt eller att produkterna kommer att tas väl emot på marknaden. Det är förenat med stora kostnader att få produkten godkänd att användas inom vården. Dessa kostnader kommer inte att kunna återvinnas om produkten inte uppnår uppsatta kvalitetskrav. Dessutom kan andra bolag utveckla metoder som visar sig vara överlägsna våra. I båda fallen skulle detta inverka negativt på bolagets möjligheter att generera framtida intäkter. Marknad: En misslyckad eller felinriktad marknadsintroduktion kan innebära uteblivna intäkter och att LifeAssays inte når uppsatta finansiella mål. LifeAssays är i stor utsträckning beroende av att distributörer marknadsför bolagets produkter på deras respektive marknad. Upphör ett eller flera av dessa samarbeten eller om distributörerna misslyckas med maknadsföringen, skulle detta kunna få negativa konsekvenser för LifeAssays verksamhet. Konkurrenter: Det medicintekniska området utvecklas snabbt och antas fortsätta göra så. Andra företag forskar och utvecklar analysinstrument som kan komma att konkurrera med LifeAssays produkter. Vissa av dessa företag både inom och utanför Sverige har avsevärt större resurser och längre verksamhetshistorik än LifeAssays AB. Uppkomsten av konkurrerande produkter som idag är okända kan innebära en förlust av förväntade framtida marknadsandelar. Konkurrerande produkter kan också störa etableringen av viktiga strategiska allianser med något eller några av de företag som utvecklar analysinstrument. Rätt timing kan vara helt avgörande för denna produkts genomslagskraft. Patent och immateriella rättigheter: Eftersom LifeAssays ABs patentskydd är fördelat på olika patentfamiljer och dessa har begränsats till vissa geografiska områden kan konkurrenter lansera produkter som bygger på liknande teknik på de marknader som inte skyddas av befintliga patent. Bolaget avser dock att driva en fortsatt aktiv patentstrategi för vidareutveckling av patentskydd för existerande samt nyutvecklade produkter. Värdet av LifeAssays är delvis beroende av förmågan att erhålla och försvara patent och andra immateriella rättigheter. Det finns ingen garanti för att patenten kommer att ge tillräckligt skydd eller att de inte kommer att kringgås av andra eller att de gör intrång i andra bolags immateriella rättigheter. Beroende av nyckelpersoner: LifeAssays AB är beroende av ett fåtal nyckelpersoner. Bolagets framtida utveckling beror i hög grad på förmågan att attrahera och behålla kompetent personal. Om någon eller några av dessa nyckelpersoner skulle lämna LifeAssays, skulle detta kunna få en negativ effekt på bolagets möjligheter att nå sina planerade utvecklingsmål. Finansiella risker Framtida kapitalbehov: Det finns inga garantier för att kapital från nyemissioner tillsammans med internt genererade medel kommer att räcka till dess att LifeAssays är kassaflödespositivt. Det finns inga garantier för att nytt kapital, om behov uppstår, kan anskaffas eller att det kan anskaffas på för befintliga aktieägare fördelaktiga villkor. Likviditetsrisk: Enligt LifeAssays bedömningar kommer bolaget att ha tillräckligt med likvida medel för att möta sina åtaganden under innevarande verksamhetsår. Valutarisk: Eftersom LifeAssays kommer att ha försäljning i olika länder och köper in varor till sin produktion från hela världen, kommer en exponering för fluktuationer i olika valutor resultera i en ökad risk för bolagets finansiella ställning. Kreditrisk: LifeAssays huvudsakliga finansiella tillgångar är placerade i bank varför kreditrisken är mycket begränsad. Aktie och aktiemarknadsrelaterade risker Aktiens likviditet och kurs: LifeAssays aktier är noterad på den av Finansinspektionen auktoriserade börsen NGM. Kursen påverkas av ett antal olika omvärldsfaktorer. Eftersom avståndet mellan köp- och säljkurs varierar från tid till annan finns ingen garanti att aktier som förvärvas kan säljas på för innehavaren acceptabla nivåer vid varje given tidpunkt. Ägare med betydande inflytande: Ett fåtal av LifeAssays aktieägare äger tillsammans en väsentlig andel av samtliga utestående aktier. Följaktligen har dessa aktieägare möjligheten att utöva inflytande på alla ärenden som kräver godkännande av aktieägarna. Denna ägarkoncentration kan vara till nackdel för andra aktieägare som har andra intressen än huvudaktieägarna. 7 (8)
REVISORS GRANSKNINGSBERÄTTELSE Rapport över översiktlig granskning av delårsrapport Till styrelsen och verkställande direktören i LifeAssays AB org nr: 556595-3725 Jag har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsrapporten i sammandrag för LifeAssays AB för perioden 2009-01-01 2009-09-30. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34. Mitt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsrapport grundad på min översiktliga granskning. Jag har utfört min översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och betydande mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för mig att skaffa mig en sådan säkerhet att jag blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Grundat på min översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger mig anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34. Lund den 28 oktober 2009 Annika Larsson Auktoriserad revisor SET Revisionsbyrå AB Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att rapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Lund 28 oktober 2009 Styrelsen för LifeAssays AB Arne Jakobsson, Ordförande Dario Kriz, VD och styrelseledamot Björn Lundgren, Styrelseledamot Maria Danfelter, Styrelseledamot Bo Unéus, Styrelseledamot Kontaktinformation: LifeAssays AB, Scheelevägen 19F:2, 223 70 LUND, tel 046-286 5400, fax 046-286 5419 Web: www.lifeassays.com, epost: info@lifeassays.com VD och kontaktperson: Docent Dario Kriz 8 (8)