PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum 2016-09-21 NÄRVARANDE Erik Brattgård, chefsrådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Per Blomström, kardiologi, vetenskaplig sekreterare Ulf Högberg, obstetrik och gynekologi Brita Karlström, geriatrik Tom Lundin, psykiatri 1-15 och 17-29 Carin Muhr, neurologi Peter Nygren, onkologi Bengt Simonsson, hematologi, vetenskaplig sekreterare Agneta Yngve, nutrition Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen Margareta Åkerlind Skuteli Övriga Sissela Lundberg, administrativ sekreterare 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 24 augusti 2016 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2014/264/3, Ole Fröbert, Örebro. Beslut 2016-09-19. b) Dnr 2014/352/1, Thomas Larzon, Örebro. Beslut 2016-09-19. c) Dnr 2015/438/5, Johan Back, Uppsala. Beslut 2016-09-08. d) Dnr 2015/479/1, Katja Boersma, Örebro. Beslut 2016-09-19. e) Dnr 2015/486/1, Hans Ericson, Uppsala. Beslut 2016-09-19. f) Dnr 2015/495/4, Per Hellström, Uppsala. Beslut 2016-09-08. g) Dnr 2016/090/2, Johan Ahlgren, Örebro. Beslut 2016-09-08. h) Dnr 2016/130/1, Jessica Carlsson, Örebro. Beslut 2016-09-19. i) Dnr 2016/246/1, Mattias Mattsson, Uppsala. Beslut 2016-09-19. j) Dnr 2016/250/1, Fredrik Rorsman, Uppsala. Beslut 2016-09-19. k) Dnr 2016/298/1, Sven Jackman, Uppsala. Beslut 2016-09-19. l) Dnr 2016/350, Stefan Särnblad, Örebro. Beslut 2016-09-14. 4 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2010/117/2. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: SWEDROP - Ett nationellt kvalitetsregister. Forskare: Gerd Holmström
5 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2010/189/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Kartläggning av inflammatoriska markörer i moderkaka, fosterhinnor och navelsträngsblod vid förlossning i fullgången tid, prematur förlossning, vaginal förlossning och kejsarsnitt. Forskare: Maria Lodefalk 6 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/190. Komplettering. Projekttitel: Invasiva tryck-flödesförhållanden under vila och arbete hos patienter som hjärtkateteriseras-en retrospektiv studie från ett databasmaterial. Forskare: Gerhard Wikström Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 7 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/191. Återremiss. Projekttitel: Den psykologiska ohälsan i förhållande till funktionella utfall efter knäprotes kirurgi. Forskare: Per Wretenberg Föredragande: Tom Lundin Beslut: Godkänd med villkor i del och rådgivande yttrande i del enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/238. Återremiss. Projekttitel: Ockult hepatit C - en realitet med klinisk betydelse? Forskare: Fredrik Rorsman 9 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/261. Återremiss. Projekttitel: Kognition efter hjärtinfarkt. Forskare: Erik Olsson Föredragande: Tom Lundin 10 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/262. Återremiss. Projekttitel: PBC-SILK: Klinisk bild och förlopp hos patienter med primär biliär cholangit i Sverige. Forskare: Nils Nyhlin 11 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/322. Projekttitel: Tunntarmsperforation i samband med trubbig trauma: Diagnos, morbiditet och mortalitet. Forskare: Göran Wallin
12 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/331. Projekttitel: Behandlingsresultat och komplikationer före och efter övergång från extern strålbehandling till kombinationsbehandling med brakyterapi vid tungbascancer. Forskare: Fredrik Landström 13 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/344. Projekttitel: Lära programmering hands-on: förståelse för pedagogiska effekter och neurala processer. Forskare: Anna Eckerdal Beslut: Ärendet bordläggs eftersom det rör underåriga och nämnden inte är beslutsför för sådant ärende på grund av att barnmedicinsk kompetens inte är företrädd. Ansökan kommer att tas upp på ett kommande sammanträde. 14 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/351. Återremiss. Projekttitel: Morbiditet och mortalitet efter diagnos av appendixneoplasi. Forskare: Wilhelm Graf 15 Ansökan från Landstinget Västmanland, dnr 2016/375. Projekttitel: Samverkan för ökad fysisk aktivitet för personer med Kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Forskare: Marie-Louise Södersved Källestedt 16 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/376. Projekttitel: Karaktärisering av patienter med långvarig smärta och prediktorer för utfall. Forskare: Pernilla Åsenlöf Tom Lundin anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 17 Ansökan från Folktandvården Gävleborg AB, dnr 2016/379. Projekttitel: Kirurgisk behandling av periimplantit. Forskare: Pernilla Lundberg 18 Ansökan från Folktandvården Gävleborg AB, dnr 2016/380. Projekttitel: Studier av faktorer av betydelse för utvecklingen av tand- och implantatlossning. Forskare: Pernilla Lundberg
19 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/381. Projekttitel: Prevalence and incidence study of sexually transmitted virus at the youth clinic in Maputo Central Hospital (Studie av förekomst av sexuellt överförbara virusinfektioner på en ungdomsmottagning på Centralsjukhuset i Maputo, Mocambique). Forskare: Sören Andersson Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut. 20 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/385. Projekttitel: Magnetkameraundersökning med järnoxid för identifikation och minimalinvasiv ultraljudsledd biopsi av sentinel node vid bröstcancer - MagUs. Forskare: Fredrik Wärnberg 21 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/386. Projekttitel: 68-NODAGA-exendin-4 PET/CT hos vuxna patienter med hyperinsulinemisk hypoglykemi - en prospektiv jämförande utvärdering av preoperativ radiologisk bilddiagnostik. Forskare: Barbro Eriksson 22 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/387. Projekttitel: Tarmfloran, inflammation och kardiovaskulär sjukdom. Forskare: Tove Fall 23 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/388. Projekttitel: MERFID2 (MR-Evaluation of Renal Function In Diabetes). Studie avseende undersökning med Magnetisk Resonanstomografi (MR) av njurfunktion och njurgenomblödning hos patienter med diabetes mellitus. Forskare: Per Liss 24 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/392. Projekttitel: Hudnära vård och amning under nyföddhetsperioden. Forskare: Lena Hellström-Westas 25 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/394. Projekttitel: En retrospektiv observations-multicenterstudie för att utvärdera uttrycket av proteinet PD-L1 hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Forskare: Patrick Micke
26 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2016/395. Projekttitel: En öppen, cross-over pilotstudie av den relativa biotillgängligheten av två testformuleringar av dasatinib (XS004) jämfört med originalprodukten hos fastande friska frivilliga. Forskare: Cornelia Lif-Tiberg efter utlåtande från Susan Pfeifer 27 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/396. Projekttitel: En fas 2b, randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie för att utvärdera antiviral aktivitet, klinisk effekt, säkerhet, tolerans och farmakokinetik vid oral administrering av ALS-008176 till vuxna, sjukhusinlagda patienter med RS-virus. Forskare: Karlis Pauksens 28 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/397. Projekttitel: Sedering med dexmedetomidin vid venkaterisering av spädbarn. Forskare: Peter Frykholm efter utlåtande från Susan Pfeifer 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg administrativ sekreterare Erik Brattgård ordförande