9. Projektgrupp, externa granskare, bindningar och jäv Projektgrupp Christian Berne Professor, Akademiska sjukhuset, Uppsala Bo Freyschuss (projektledare) Docent, SBU, Stockholm Patrik Löfgren Specialistläkare, Med dr, Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge Mikael Rydén Docent, Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge Ewalotte Ränzlöv (projektassistent) SBU, Stockholm Katarina Steen Carlsson Forskarassistent och hälsoekonom, Lunds universitets centrum för hälsoekonomi, Lund Håkan Thorsén Universitetslektor, Örebro universitet, Örebro Sophie Werkö (biträdande projektledare) Ekonomie doktor, SBU, Stockholm Karin Wikblad Professor, Institutionen för medicinska vetenskaper vid Uppsala universitet, Uppsala 117
Externa granskare Eva Toft Docent, överläkare, Ersta sjukhus, Stockholm Regina Wredling Professor, Karolinska Institutet, Solna och Sophiahemmet Högskola Bindningar och jäv SBU kräver att alla som deltar i projektgrupper lämnar skriftliga deklarationer avseende potentiella bindningar eller jäv. Sådana intressekonflikter kan föreligga om medlem i gruppen får ekonomisk ersättning från part som kan ha intresse i de frågor gruppen studerar. Gruppens ordförande och SBU tar därefter ställning till om det finns några omständigheter som skulle försvåra en objektiv värdering av kunskapsunderlaget och ger vid behov förslag till åtgärder. Inom projektgruppen har följande medlemmar deklarerat någon form av arvoderade samband med läkemedelsindustrin eller liknande. Projektgrupp Christian Berne Läkemedelsprövningar (pågående): Apidra (Sanofi-Aventis) deltar med 10 patienter från Akademiska sjukhuset i en multicenterstudie med insulin glulisine i insulinpump som lokalt ansvarig. Avslutas 2009. Läkemedelsprövningar (avslutade): Internationell multicenterstudie: Gallant 8. Principal investigator för Sverige. AstraZeneca (kombinerad PPARα/γ-agonist). Avslutad, preparatets utveckling nedlagd maj 2006. Medcom AB svenska multicenterstudie, lokal prövare, 6 patienter. Majsstärkelsepreparation för prevention av hypoglykemi vid typ 1- diabetes. Avslutad våren 2006. 118 egna mätningar av blodglukos vid diabetes utan insulinbehandling
Föreläsningar: Under de senaste fem åren arvoderats för ej produktinriktade föreläsningar om diabetes vid efterutbildningar för läkare arrangerade av följande företag (sammanlagt ungefär 2 3 ggr/år). Sanofi-Aventis, Novo Nordisk, Merck Sharpe & Dohme, Novartis, GlaxoSmithKline, Roche. Föredrag om epidemiologi vid Metabolt syndrom vid European Society for Cardiology Congress i Stockholm, september 2005 och i Tromsö september 2006. Boehringer-Ingelheim. Föredrag internationellt forskarmöte med huvudfokus tillväxthormon (insulinresistens som kardiovaskulär riskfaktor) (2005-02), Pfizer. Konsultarvoden, övrigt Utlåtande till Läkemedelsförmånsnämnden till stöd för att orlistat ingår i läkemedelsförmånen, baserat på ovanstående studie och övrigt publicerat material, Roche. Bearbetat ett undervisningsmaterial (broschyr och sökbar CD) utarbetat av finska ledande diabetologer rörande behandling av typ 2-diabetes för användning i Sverige, Aventis (2003). Patrik Löfgren Läkemedelsstudier Sanofi-Aventis: Studie av Rimonabant mot placebo. Novo Nordisk: Studie av Liraglutid vs Exenatid. Mikael Rydén Enstaka föreläsningsuppdrag för läkemedelsföretag (<1/månad). Konsultuppdrag för Biovitrum inom preklinisk bedömning av läkemedel i utvecklingsfas inom metabola området. 119
Katarina Steen Carlsson Finansiella intressen i den mån läkemedelsföretag etc ingår i Handelsbankens fonder. Disease Management Diabetes. Ett samarbetsprojekt mellan Capio Citykliniken AB och Pfizer AB. Konsult med ansvar för hälsoekonomisk analys inom ramen för egen firma Healecon 2007 2008. Finansieras av Pfizer AB. Bobo Freyschuss, Ewalotte Ränzlöv, Håkan Thorsén, Sophie Werkö och Karin Wikblad har uppgivit att de inte har några förhållanden avseende jäv eller andra bindningar/intressekonflikter. Externa granskare Eva Toft Faktagranskat informationsskrift för patienter om typ 2-diabetes. Huvudman Merck Sharp & Dohme. Föreläst 2003 2009 inom utbildningsprogram för vårdcentralspersonal 2 3 gånger/år. Balans Diabetes. Huvudman Sanofi-Aventis. Föreläst för personal på Wyeth om diabetes. Deltagit i expertråd angående efterutbildningar inom diabetes, hypertoni, kardiologi (2008). Huvudman Sanofi-Aventis. Moderator Riksstämman 2007. Företagssponsrat symposium om Diabetes. Merck Sharp & Dohme och Sanofi-Aventis. Deltagit i programkommittéen för Novo Nordisk Diabetesdag inför Riksstämman 2005 och 2008. Prövare i kliniska studier 2003 2009 Bayer (acarbos), Pfizer (exubera enkätstudie), Novo Nordisk (Predictive post marketing studie), Sanofi-Aventis (INSPIRE ME IAA) pågår, studie angående Aidera Diasend. 120 egna mätningar av blodglukos vid diabetes utan insulinbehandling
Regina Wredling Har uppgivit att hon inte har några förhållanden avseende jäv eller andra bindningar/intressekonflikter. 121