Årsredovisning 2015/2016 vision: Biovica utvecklar metoder och produkter som förbättrar utvärdering av cancerbehandlingar och bidrar till ett bättre utfall för patienten.
Innehåll 1 Verksamhetsåret i korthet 2 VD:s kommentar 4 DiviTum förbättrar utvärderingen av cancerbehandling 6 Förvaltningsberättelse 9 Resultaträkning 10 Balansräkning 12 Redovisnings- och värderingsprinciper 14 Noter 16 Revisionsberättelse 17 Styrelse 18 Ordlista
Verksamhetsåret i korthet Biovica erhöll beslut om forskningsstöd från Horizon 2020 på 6,5 MSEK, med en första utbetalning på 2,2 MSEK. Biovica tog sin enskilt största order på 2,3 MSEK från en av världens ledande CRO:er, som förvärvat en stor kvantitet av Biovicas test DiviTum i syfte att tillsammans med ett ledande läkemedelsbolag utvärdera tester i samband med nya cancerbehandlingar. Bemanningen och marknadsbearbetning i USA har förstärkts och har resulterat i samarbeten med flera ledande onkologer (Key Opinion Leaders) som startat och genomfört studier om hur DiviTum kan användas i syfte att utvärdera behandlingseffektivitet inom spridd bröstcancer. Förvärvet av det svenska företaget csens genomfördes, vilket ger ett bra komple ment till Biovicas teknologi och ger möjlighet till patentförlängning. Under året beslutades om tre emissioner, som tillförde bolaget ett eget kapital om 15,2 MSEK. Väsentliga händelser efter verksamhetsårets utgång I juni 2016 genomfördes en nyemission i form av ett s k Private Placement, vilket tillförde Biovica 30 MSEK och cirka 50 nya aktieägare. Mostphotos.com biovicas mission: Biovica utvecklar metoder och produkter som ger snabbare och mer välgrundad information om en diagnostiserad cancer än vad som tidigare varit möjligt. Det leder till ett bättre underlag för beslut om medicinsk behandling och uppföljning, innebärande en förbättrad livskvalitet för patienten. Dessutom kan ineffektiva behandlingar och vårdkostnader reduceras. ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 1
VD:S KOMMENTAR Kära aktieägare När jag summerar verksamhetsåret 2015/2016 kan konstateras att Biovica International lyckades ta flera viktiga steg mot vårt mål, att inom en fyraårs period kunna introducera vår metod och produkt DiviTum för klinisk användning. Ett viktigt genombrott under året var när Biovica tog den enskilt största ordern från en av världens ledande CRO-organisationer (Contract Research Organization). Ordern uppgick till 2,3 MSEK och köparens syfte är att tillsammans med ett internationellt läkemedelsbolag utvärdera Biovicas teknik i samband med nya cancerbehandlingar. Ett starkt bevis på styrkan i Biovicas affärsmodell och produkt fick vi när bolaget erhöll ett forskningsanslag om cirka 6,5 MSEK från Horizon 2020. Det är det största programmet inom EU med inriktning på att, vid sidan av privata investeringar, ge anslag till innovativa företag som arbetar med att kommersialisera tester från laboratoriemiljö till marknaden. Under verksamhetsåret erhölls en första utbetalning om 2,2 MSEK. EGEN REPRESENTATION I USA OCH ETT VIKTIGT FÖRVÄRV I linje med att bygga upp en egen representation på den viktiga USA-marknaden har vår organisation, from januari 2016, förstärkts med en medarbetare med mångårig erfarenhet av vårt verksamhetsområde. Rekryteringen har redan under de första sex månaderna lett till en rad positiva resultat, i form av nya kontakter och ett utbyggt branschnätverk i USA. Biovica gjorde under verksamhetsåret även sitt första företagsförvärv, genom köpet av csens i Uppsala. Förvärvet är strategiskt, eftersom csens kompetens och teknologi ger ett värdefullt komplement till Biovicas nuvarande teknologi DiviTum. Förvärvet av csens innebär också att Biovicas sammantagna patentportfölj förlängs med cirka fem år. Den viktiga uppgiften att inleda nya samarbeten med ledande universitet i USA och Europa har också fortgått med kraft. I skrivande stund har DiviTum dokumenterats i tolv kliniska studier och fler är att vänta under innevarande verksamhetsår. FRAMTIDEN Med ovan nämnda positiva händelser ökar nu energin inom Biovica för att uppnå de mål som styrelsen satt upp fram till och med 2019: DiviTum ska etableras som ett verktyg för att förutse, övervaka och följa specifika terapier för patienter med spridd bröstcancer i Europa och USA Framför allt vill jag nämna tre viktiga milstolpar som ska passeras för att kommersialiseringen av DiviTumtekniken ska nå sin fulla potential: 1) Fortsätta etablera ett nätverk med världsledande onkologer och publicera kliniska data från pågående studieprogram. 2) Etablera ett LDT (Laboratory Developed Test) på den amerikanska marknaden, vilket öppnar upp möjligheter till klinisk försäljning. 3) Inkluderas i de olika kostnadsersättningssystemen på nyckelmarknader som USA och de största europeiska marknaderna. 2 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Mindre än ett halvår in på innevarande verksamhetsår har nya framgångar uppnåtts. I USA erhöll Biovica ett utökat patentskydd för DiviTum-teknologin, omfattande både metod och produkt (kit). Sammantaget är Biovicas patentskydd starkt och täcker totalt 49 länder. Ett antal kliniska samarbeten har även inletts med onkologer i USA. LDT GER MÖJLIGHET TILL KLINISK FÖRSÄLJNING PÅ USA-MARKNADEN För att etablera en framtida försäljning i USA kommer Biovica som ett första steg att utveckla samarbete med ett eller flera CLIA-certifierade amerikanska laboratorium som kan erbjuda DiviTum som ett s k LDT (Laboratory Developed Test), vilket ger Biovicas samarbetspartner möjligheten att erbjuda DiviTum för klinisk användning innan ett regulatoriskt godkännande har erhållits. Målsättningen är att kunna erbjuda testet via ett eller flera CLIA-lab i slutet av 2017. Samtidigt som Biovica antar alla de utmaningar jag nämner ovan krävs också att vi bygger ut och stärker vår egen organisation, såväl administrativt som medicinskt. Arbetet med att rekrytera de spetskompetenser som är nödvändiga har inletts. Under verksamhetsåret 2015/2016 stärktes det egna kapitalet från drygt åtta till 25 MSEK och i juni innevarande år genomfördes ett Private Placement, som tillförde bolaget 30 MSEK och cirka 50 nya aktieägare. För att säkerställa att vi kan genomföra affärsplanen kommer dock mer kapital att krävas. Mot den bakgrunden ser styrelsen en viktig möjlighet till kapitalanskaffning genom att notera Biovica International på den svenska börslistan First North. Under sista kvartalet 2016 kommer beslut i frågan att fattas. ANDERS RYLANDER Verkställande direktör ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 3
DiviTum förbättrar utvärderingen av cancerbehandling och kan bidra till ett bättre utfall för patienten Biovica International är ett svenskt medicintekniskt företag som utvecklat DiviTum, ett icke-invasivt blodbaserat test av celltill växt hastig het hos solida tumörer. DiviTum är patenterat i 49 länder och den första applikationen är tidig utvärdering av behandlingseffekt vid spridd bröstcancer. Bröstcancervården är i stort behov av nya metoder för att säkerhetsställa och optimera behandlingsresultat i relation till kostnad. Biovica har i tolv publicerade kliniska studier påvisat DiviTums förmåga att förutsäga samt övervaka och följa terapirespons vid tumörbehandling. Ett omfattande samarbete förs med ledande forskare och organisationer inom vård och akademi, som Karolinska Institutet, Dana Farber (Boston), The International Breast Cancer Study Group (IBCSG) och Breast International Group (BIG). Biovica har som mål att senast under 2020 etablera DiviTum i USA och på de viktigaste marknaderna i Europa. På längre sikt avser Biovica att bredda DiviTums användningsområde till andra solida cancerformer. DiviTum mäter celltillväxthastigheten genom analys av enzymet tymidinkinas (TK). Provtagning sker med ett enkelt blodprov. Med DiviTum får onkologen en kliniskt användbar information inom tre till fyra veckor avseende behandlingens effekt, vilket gör det möjligt att snabbt utesluta och ersätta verkningslösa behandlingar. Genom att regelbundet övervaka och följa behandlingseffekten och tidigt byta till effektivare behandlingar förväntas patientens överlevnadstid och livskvalitet öka. Behovet av nya utvärderingsmöjligheter som DiviTum är stort och ökar i takt med att fler kostsamma, riktade cancerbehandlingar, blir tillgängliga och svåra avvägningar mellan effekt och hälsoekonomi uppstår. Fler än 450 000 patienter beräknas leva med spridd bröstcancer i USA och Europa och medianöverlevnaden understiger tre år efter diagnos. Det gör bröstcancer till en av världens mest dödliga cancerformer bland kvinnor. Det finns i dag flera behandlingsalternativ för bröstcancer: cellgifter, endokrina terapier och målriktade terapier som CDK-hämmare. Det finns dock inga tillfredsställande metoder för att övervaka och följa behandlingseffekten. Upp till 80 procent av patienterna svarar inte på insatt behandling och majoriteten utvecklar så småningom resistens, innebärande att behandlingen behöver avbrytas och bytas. DIVITUM OCH NUVARANDE METODER FÖR UTVÄRDERING Hittills har behandlingseffekt utvärderats med konventionella metoder, som bilddiagnostik, biopsier och andra blodbaserade test. Dagens bilddiagnostik begränsas främst av att majoriteten av metoderna är kostsamma samt att behandlingsutvärderingen först kan ske efter tre till fyra månader. Beroende på var/hur metastaserna växer kan de också vara svåra att utvärdera med bilddiagnostik. Den långa tiden mellan prov och svar för de test som finns i dag innebär att patienten i många fall kan utsättas för verkningslösa och toxiska behandlingar, vilket endast resulterar i kraftiga biverkningar. Av de biomarkörer som används i dag kräver majoriteten tillgång till vävnad från tumören, som innebär operativa ingrepp och förutsätter kunskap om tumörens exakta placering i kroppen. Dessutom har vanligt förekommande blodbaserade markörer, som CA 15-3, i studier visat sig vara undermåliga för övervakning av behandling och används därför aldrig enskilt som underlag för utvärdering. DiviTum har också i en studie av spridd bröstcancer vid Karolinska Sjukhuset påvisats vara bättre än CA 15-3 i att förutsäga patientutfall*. DiviTum är unikt eftersom förändringar i TK-aktivitet, vilket reflekterar celltillväxt, syns i blodet redan tre till fyra veckor efter behandlingsstart. DiviTum kan utföras rutinmässigt i blodprov som redan tagits på cancerpatienter, som innebär en behandlingslättnad för patienten och en minskad resurs användning för sjukvården. Äldre TK-metoder har inte DiviTums känslighet och förmåga att utvärdera solida tumörer, vilket begränsat användningen till hematologiska maligniteter. VÄGEN TILL MARKNADEN Enbart i Sverige drabbas årligen cirka 8 400 personer av bröstcancer. I USA beräknas drygt 233 000 personer insjukna årligen och i Europa som helhet uppgår siffran till cirka 494 000 personer. 4 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Mostphotos.com Av dessa patienter beräknas upp till 30 procent utveckla spridd bröstcancer, varav cirka 8 av 10 hormonpositiv bröstcancer. I huvudsak behandlas dessa patienter med endokrina och målinriktade läkemedel. Biovicas metod och produkt (kit) befinner sig för närvarande i en tidig kommersialiseringsfas. En framgångsrik kommersialisering kräver dels att testet accepteras av ledande cancerläkare (KOL:s, Key Opinion Leaders), dels att såväl klinisk som hälsoekonomisk nytta för vården och patienten dokumenteras. Biovica samarbetar i dag med ledande KOL:s inom bröstcancerområdet både i USA och Europa. DiviTum är CE-märkt på den europeiska marknaden men i USA godkänt enbart för forskningsändamål. Det är Biovicas uppfattning att ett regulatoriskt godkännande i USA är avgörande för en framtida stark tillväxt. Ett regulatoriskt godkännande i USA innebär en bred tillgång till den enskilt största marknaden i världen, som i sin tur kan leda till en global framgång och därmed skapa förutsättningar för att utveckla Biovica till ett internationellt ledande biotechbolag. Baserat på dagens behov av tidig utvärdering av behandlingseffekten och den relativa förekomsten av hormonpositiv spridd bröstcancer kan marknadspotentialen för DiviTum uppskattas överstiga 6 miljarder SEK** per år. * Bjohle J et al, 2013. ** Uppskattningen av marknadspotentialen är Biovicas interna uppfattning, baserat på incidens, förväntat pris och antal test per patient. ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 5
Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Biovica International AB (publ), med säte i Uppsala, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2015 05 01 2016 04 30. VERKSAMHETENS ART OCH INRIKTNING Biovica Internationals verksamhet syftar till att kommersialisera användandet av högkänsliga celldelningtester för utvecklingen av nya läkemedel och för att säkerställa rätt behandling av patienter i första hand inom onkologin. Innovationen och produkten är baserat på patentet A method and kit for thymidine kinase determination and use thereof. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET Under verksamhetsåret 2015/2016 har ett antal händelser viktiga för företagets utveckling inträffat. Några händelser som bör nämnas är: Bolaget erhöll beslut om forskningsstöd från Horizon2020 på 6,5 MSEK med en första utbetalning på 2,2 MSEK Bolaget har tagit sin enskilt största order (2,3 MSEK) från en av världens ledande CRO:er som förvärvat en stort kvantitet i syfte att tillsammans med ett ledande läkemedelsbolag utvärdera Biovicas test i samband med nya cancerbehandlingar Förstärkt bemanningen och marknadsbearbetning i USA som resulterat i samarbeten med flera ledande onkologer (Key Opinion Leaders) som startat och genomfört studier om hur DiviTum kan användas i syfte att utvärdera behandlingseffektivitet inom spridd bröstcancer. Det har skett förändringar i styrelsen - Frank Bertil Johnsson och Alf Lindberg har begärt utträde ur styrelsen - Göran Brorsson, tidigare ledamot, har valts till styrelsens ordförande - Maria Holmlund är nytillträdd ledamot i styrelsen. Maria har en lång erfarenhet av diagnostikområdet Ett förvärv av csens har genomförts, vilket ger ett bra komplement till Biovicas teknologi och ger möjlighet till patentförlängning. Under året har tre emissioner beslutats om, vilket tillfört bolaget eget kapital om 15,2 MSEK. Mer information om emissionerna finns under Förändring av eget kapital i förvaltningsberättelsen och i noten till eget kapital. FÖRVÄNTAD FRAMTIDA UTVECKLING Biovicas verksamhetsplan syftar till att lansera DiviTum på den kliniska marknaden som ett kompletterande diagnostiskt test till ett läkemedel mot cancer med betydande affärspotential som kommer att introduceras i klinisk användnining under 2019 är bolagets mål. För att genomföra planen krävs ytterligare externt kapital, vilket Biovica planerar att ta in under 2017 genom en notering av bolaget på First North. Biovica ser en stor marknad i att tillhandahålla komplementär diagnostik till nya läkemedel. Fördelarna för patienterna som får bästa möjliga behandling och vårdgivarna/betalarna som får bästa möjliga effekt för pengar de investerar i behandlingarna är stora. Det rör sig om miljardbelopp. Även för läkemedelsföretagen bidrar Biovica med stora värden genom att öka sannolikheten för godkännande av regulatoriska myndigheter, samt möjligheten att ta ut ett högre pris. VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Riskerna i verksamheten är främst att Biovica inte erhåller de resultat som förväntas i de pågående och planerade studierna. Det finns många potentiella användningsområden för DiviTum, så potentialen är fortfarande betydande även om de pågående planerade studierna inte utfaller som förväntat. Dock kommer ett sådant scenario leda till ökade kostnader att komma till en första produkt som lanseras i kliniskt bruk. En annan risk är att Biovica inte lyckas attrahera det kapital som krävs för att genomföra affärsplanen. I ett sådant scenario kommer Biovica att justera verksamhetsplanen vilket kommer att innebära att andra applikationer prioriteras alternativt att tiden till marknaden ökas och potentialen för ägarna därmed minskas. 6 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Mostphotos.com FÖRÄNDRING EGET KAPITAL Följande transaktioner har skett under verksamhetsåret 2015-2016: Beslutsdatum Händelse 2015-10-15 En kvittningsemission genomförd. Kommentar: Reglerad skuld uppgick till 6 480 000 kr. 50 625 aktier emitterades. 2016-02-16 Emission av 6 346 aktier för att reglera en skuld på 812 288 kr. Kommentar: Skulden härrör från när 12 500 C-aktier löstes in. 2016-03-30 Konvertering av nuvarande B-aktier till nytt aktieslag A-aktier med 3 röster per aktie. Införande av nytt aktieslag B-aktier med en röst per aktie. Split av 15:1. Bolaget är numera ett publikt avstämningsbolag. Kommentar: Åtgärderna genomfördes som en förberedelse för kommande notering. Denna transaktion registrerades först efter verksamhetsårets slut. 2016-04-15 Förvärv av csens genom apportemission. 931 747 aktier av serie A ställdes ut. Kommentar: Förvärvet skedde genom att Biovica emitterade nya aktier som betalning för csens aktier. Denna transaktion registrerades först efter verksamhetsårets slut. Per balansdagen bestod aktieboken av 559 050 B-aktier och 13 000 teckningsoptioner utställda till nyckelpersoner. Per underskriftsdatum av årsredovisningen har beslutad split (15:1) registrerats hos Bolagsverket. Dessutom har ytterligare tre nyemissioner registrerats. Aktieantalet uppgår per underskriftsdatrum till 9 317 497 A-aktier och 3 455 875 B-aktier. Bolaget har 195 000 teckningsoptioner utställda till nyckelpersoner. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG En nyemission om 30 MSEK genomförd. I samband med emissionen har nya aktieslag införts och bolaget är numera ett publikt avstämningsbolag. FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL Följande transaktioner har skett efter verksamhetsåret 2015-2016 slut: Beslutsdatum Händelse 2016-06-01 Emission där 30 066 113 kr tillförs bolaget före emissionskostnader genom emission av 3 455 875 aktier. Kommentar: Nyemission från befintliga och nya aktieägare. ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 7
Förvaltningsberättelse, forts Flerårsöversikt (tkr) 2015/16 2014/15 2013/14 2012/13 2011/12 Nettoomsättning 2 432 459 879 275 408 Avkastning på eget kap. (%) NEG NEG NEG NEG NEG Soliditet (%) 89 47 72 10 60 Resultat efter avskrivningar -4 599-6 498-4 583-6 082-3 594 FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel (kronor): ansamlad förlust -27 532 962 Överkursfond 57 421 723 årets förlust -5 030 580 24 858 181 disponeras så att i ny räkning överföres 24 858 181 Företagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkning med tilläggsupplysningar. 8 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Resultaträkning 2015-05-01 2014-05-01 Not -2016-04-30-2015-04-30 Nettoomsättning 2 431 523 458 674 Förändring av lagervaror under tillverkning, färdiga varor och pågående arbete för annans räkning 175 812-67 570 Aktiverat arbete för egen räkning 4 700 290 3 890 896 Övriga rörelseintäkter 2 280 489 728 220 9 588 114 5 010 220 Rörelsens kostnader Handelsvaror -505 600-157 468 Övriga externa kostnader -8 337 631-7 099 868 Personalkostnader 1-3 726 261-2 930 072 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 2-1 613 565-1 318 987 Övriga rörelsekostnader -3 564-1 783-14 186 621-11 508 178 Rörelseresultat -4 598 507-6 497 958 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag 3-250 000 0 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 420 39 Räntekostnader och liknande resultatposter -182 493-545 140-432 073-545 101 Resultat efter finansiella poster -5 030 580-7 043 059 Resultat före skatt -5 030 580-7 043 059 Årets resultat -5 030 580-7 043 059 ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 9
Balansräkning Not 2016-04-30 2015-04-30 TILLGÅNGAR Tecknat men ej inbetalt kapital 0 61 150 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten 4 17 244 760 13 845 801 Patent 5 1 238 351 1 486 016 18 483 111 15 331 817 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 6 215 898 46 651 Anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 7, 8 8 047 802 100 000 Fordringar hos koncernföretag 20 009 5 643 8 067 811 105 643 Summa anläggningstillgångar 26 766 820 15 484 111 Omsättningstillgångar Varulager m m Råvaror och förnödenheter 482 783 306 971 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 58 026 Aktuella skattefordringar 35 035 71 242 Övriga fordringar 360 103 570 409 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 220 738 161 817 615 876 861 494 Kassa och bank 867 191 1 046 530 Summa omsättningstillgångar 1 965 850 2 214 995 SUMMA TILLGÅNGAR 28 732 670 17 760 256 10 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Not 2016-04-30 2015-04-30 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 9 Bundet eget kapital Aktiekapital 559 050 399 349 Ej registrerat aktiekapital 62 117 102 730 621 167 502 079 Fritt eget kapital Överkursfond 57 421 723 34 534 671 Balanserad vinst eller förlust -27 532 962-19 677 403 Årets resultat -5 030 580-7 043 059 24 858 181 7 814 209 Summa eget kapital 25 479 348 8 316 288 Långfristiga skulder Konvertibla lån 10 0 81 920 Skulder till koncernföretag 100 000 100 000 Övriga skulder 91 620 61 080 Summa långfristiga skulder 191 620 243 000 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 388 176 Förskott från kunder 154 631 0 Leverantörsskulder 1 406 236 3 213 955 Övriga skulder 94 698 3 591 774 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 405 749 2 395 063 Summa kortfristiga skulder 3 061 702 9 200 968 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 28 732 670 17 760 256 Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 11
Redovisnings- och värderingsprinciper ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR Årsredovisningen är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Fordringar har upptagits till de belopp varmed de beräknas inflyta. Övriga tillgångar och skulder har upptagits till anskaffningsvärden där inget annat anges. Redovisningsprinciperna är oförändrade jämfört med föregående år. INTÄKTSREDOVISNING Intäkter har tagits upp till verkligt värde av vad som erhållits eller kommer att erhållas och redovisas i den omfattning det är sannolikt att de ekonomiska fördelarna kommer att tillgodogöras bolaget och intäkterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Vid försäljning av varor redovisas normalt inkomsten som intäkt när de väsentliga förmåner och risker som är förknippade med ägandet av varan har överförts från företaget till köparen. ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR De immateriella anläggningstillgångarna skrivs av med start då produkten är färdigutvecklad. Avskrivning kommer då att ske över en tioårsperiod. Företagets forskningskostnader kostnadsförs i den period de uppkommer. Med forskningskostnader avses då utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap. Med utgifter för utveckling avses utgifter där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer. I balansräkningen är utvecklingskostnaderna upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Avskrivning påbörjas först då produkten är färdig utvecklad. Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av företaget är redovisade till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. PRÖVNING AV NEDSKRIVNING AV IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Per varje balansdag görs en bedömning av om det föreligger någon indikation på att en tillgångs värde är lägre än dess redovisade värde. Finns det en sådan indikation beräknas tillgångens återvinningsvärde. Om återvinningsvärdet understiger redovisat värde görs en nedskrivning som kostnadsförs. En internt upparbetad immateriell anläggningstillgång som ännu inte är färdig att användas eller säljas per balansdagen nedskrivningsprövas alltid. Återvinningsvärdet för en tillgång eller en kassagenererande enhet är det högsta av verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader utgörs av det pris som företaget beräknar kunna erhålla vid en försäljning mellan kunniga parter som är oberoende av varandra och som har intresse av att transaktionen genomförs. Avdrag görs för sådana kostnader som är direkt hänförliga till försäljningen. Nyttjandevärdet utgörs av framtida kassaflöden som en tillgång eller en kassagenererande enhet väntas ge upphov till. Vid nedskrivningsprövning grupperas tillgångarna i kassa genererande enheter. En kassagenererande enhet är den minsta identifierbara grupp med i allt väsentligt oberoende inbetalningar. Följden är att vissa tillgångars nedskrivningsbehov prövas enskilt och vissa prövas på nivån kassagenererande enhet. Med undantag av goodwill görs en ny bedömning av alla tillgångar för tecken på att en tidigare nedskrivning inte längre är motiverad. En nedskrivning återförs om tillgångens eller den kassagenererande enhetens återvinningsbara värde överstiger det redovisade värdet och fördelas proportionellt över samtliga tillgångar förutom goodwill. 12 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Maskiner och andra tekniska anläggningar 20 procent/år Inventarier, verktyg och installationer 20 procent/år KONCERNFÖRHÅLLANDEN Företaget är ett moderföretag, men med hänvisning till undantagsreglerna i årsredovisningslagen 7 kap 3 upprättas ingen koncernredovisning. Ingen försäljning eller inköp har skett till eller från koncernföretag under året. NYCKELTALSDEFINITIONER Nettoomsättning Rörelsens huvudintäkter, fakturerade kostnader, sido intäkter samt intäktskorrigeringar. Avkastning på eget kapital (%) Resultat efter finansiella poster i procent av justerat eget kapital (eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt). AKTIVERING AV IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Fördelningen mellan forsknings-och utvecklingsfaserna i nya utvecklingsprojekt och bestämning av huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifterna är uppfyllda kräver bedömningar. Efter aktivering övervakas huruvida redovisningskraven för utvecklingskostnader uppfylls även fortsättningsvis och om det finns indikationer på att de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts. Sådana ska nedskrivningsprövas åtminstone årligen. För att kunna göra detta måste uppskattning göras av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. En lämplig diskonteringsränta ska också bestämmas för att kunna diskontera dessa beräknade kassaflöden. Soliditet (%) Justerat eget kapital (eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt) i procent av balansomslutning. Resultat efter avskrivningar Resultat efter avskrivningar och jämförelsestörande poster, men före finansiella intäkter och kostnader. UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR När finansiella rapporter upprättas måste styrelsen och den verkställande direktören i enlighet med tilllämpade redovisnings- och värderingsprinciper göra vissa uppskattningar, bedömningar och antaganden som påverkar redovisning och värdering av tillgångar, avsättningar, skulder, intäkter och kostnader. De områden där sådana uppskattningar och bedömningar kan ha stor betydelse för Koncernen, och som därmed kan påverka resultat- och balansräkningarna i framtiden, beskrivs nedan. ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 13
Noter Not 1 Anställda och personalkostnader 2015-05-01 2014-05-01-2016-04-30 -2015-04-30 Medelantalet anställda Kvinnor 1 1 Män 4 4 5 5 Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader inklusive pensionskostnader Löner och andra ersättningar 2 833 267 2 263 921 Sociala kostnader och pensionskostnader 860 316 619 861 (varav pensionskostnader) (169 136 162 389) Totala löner, andra ersättningar, sociala kostnader och pensionskostnader 3 693 583 2 883 782 Bolagets VD anställdes från och med oktober och fakturerade sina kostnader från eget bolag till och med september och uppgår under året till 550 000 kr (1 320 000 kr). Kostnader för styrelseledamöter uppgår till 601 066 kr (443 750 kr). Not 2 Avskrivningar av anläggningstillgångar Anläggningstillgångar skrivs av enligt plan över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. Följande avskrivningsprocent tillämpas: Immateriella anläggningstillgångar Utvecklingskostnader 10 % Patent 10 % Materiella anläggningstillgångar Avskrivning maskiner och inventarier 20 % Not 3 Resultat från andelar i koncernföretag 2015-05-01 2014-05-01-2016-04-30 -2015-04-30 Nedskrivningar 250 000 0 250 000 0 Not 4 Balanserade utgifter för forskningsoch utvecklingsarbeten och liknande arbeten 2016-04-30 2015-04-30 Ingående anskaffningsvärden 15 786 167 11 895 271 Aktiverade kostnader 4 700 290 3 890 896 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 20 486 457 15 786 167 Ingående avskrivningar -1 940 366-892 021 Årets avskrivningar -1 301 331-1 048 345 Utgående ackumulerade avskrivningar -3 241 697-1 940 366 Utgående redovisat värde 17 244 760 13 845 801 Not 5 Patent 2016-04-30 2015-04-30 Ingående anskaffningsvärden 2 476 649 2 476 649 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 2 476 649 2 476 649 Ingående avskrivningar -990 633-742 971 Årets avskrivningar -247 665-247 662 Utgående ackumulerade avskrivningar -1 238 298-990 633 Utgående redovisat värde 1 238 351 1 486 016 Not 6 Inventarier 2016-04-30 2015-04-30 Ingående anskaffningsvärden 283 420 283 420 Inköp 244 216 0 Försäljningar/utrangeringar -10 400 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 517 236 283 420 Ingående avskrivningar -236 769-213 789 Årets avskrivningar -64 569-22 980 Utgående ackumulerade avskrivningar -301 338-236 769 Utgående redovisat värde 215 898 46 651 Not 7 Andelar i koncernföretag 2016-04-30 2015-04-30 Ingående anskaffningsvärden 100 000 100 000 Inköp 7 947 802 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 8 047 802 100 000 Utgående redovisat värde 8 047 802 100 000 Biovica Services ABs resultat för året 2015-05-01--2016-04-30 blev en förlust med 15 632 kr och det egna kapitalet var 84 045 kr på balansdagen. csens ABs resultat för året 2015-01-01--2015-12-31 blev en förlust med 1 380 740 kr och det egna kapitalet var 775 058 kr på balansdagen. Not 8 Specifikation andelar i koncernföretag Namn Rösträtts- Antal Bokfört andel andelar värde Biovica Services AB 100% 1 000 100 000 csens AB 100% 128 397 7 947 802 8 047 802 Org.nr Säte Biovica Services AB 556781-8454 Uppsala csens AB 556906-8140 Uppsala Ägarandelen av kapitalet avses, vilket även överensstämmer med andelen av rösterna för totalt antal aktier. 14 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Not 9 Förändring av eget kapital Totalt antal aktier: 559 050 Antal B-aktier: 559 050 Aktie- Ej reg. Överkurs Balanserat Årets kapital aktiekap. fond resultat resultat Belopp vid årets ingång 399 349 102 730 34 534 671-19 677 403-7 043 059 Inlösen egna aktier -12 500 12 500-812 500 Nyemission 172 201-53 114 22 887 052 Disposition enligt beslut av årets årsstämma: -7 043 059 7 043 059 Årets resultat -5 030 580 Belopp vid årets utgång 559 050 62 116 57 421 723-27 532 962-5 030 580 Under året har två nyemissioner och två kvittningsemissioner genomförts och ökat antalet B-aktier med 172 201 st. I bolaget så finns det totalt 13 000 utstående teckningsoptioner på balansdagen, varav inga inlösts till aktier. Om samtliga optioner nyttjas för teckning av aktier kommer aktiekapitalet ökas med 13 000 B-aktier. Not 10 Konvertibla lån 2016-04-30 2015-04-30 Ingående konvertibla lån 81 920 81 920 Återbetalning konvertibla lån -81 920 0 0 81 920 Uppsala den 12 september 2016 Göran Brorsson Ordförande Jesper Söderqvist Mats Danielsson Ulf Jungnelius Maria Holmlund Anders Rylander Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har lämnats den 12 september 2016 Grant Thornton Michael Palm Auktoriserad revisor ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 15
Revisionsberättelse Till årsstämman i Biovica International AB (publ) Org.nr.556774-6150 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Biovica International AB (publ) för räkenskapsåret 2015-05-01 -- 2016-04-30. Bolagets årsredovisning har i detta dokument återgivits på sidorna 6 15. STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS ANSVAR FÖR ÅRSREDOVISNINGEN Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. REVISORNS ANSVAR Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. UTTALANDEN Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Biovica International AB (publ)s finansiella ställning per den 30 april 2016 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Biovica International AB (publ) för räkenskapsåret 2015-05-01 -- 2016-04-30. STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS ANSVAR Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen. REVISORNS ANSVAR Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att de revisions bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. UTTALANDEN Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Uppsala den 12 september 2016 Grant Thornton MICHAEL PALM Auktoriserad revisor 16 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Styrelse Namn: Göran Brorsson Bostadsort: Lund Födelseår: 1952 Profession: Civilekonom Ledamot sedan: 2013 Övriga styrelseuppdrag, som ordförande resp ledamot: Ordförande i Prismatic Sensors AB, Quickcool AB, Simply Dental AB, GöteneUfo AB och Gents Wear AB. Ledamot i Art Clinic AB, Stille AB och Albin Invest AB. Aktieinnehav i Biovica: A-aktier 73 245. B-aktier 100 000. 45 000 teckningsoptioner. Namn: Jarl Ulf B Jungnelius Bostadsort: Walchwil, Schweiz Födelseår: 1951 Profession: Onkolog Ledamot sedan: 2014 Övriga styrelseuppdrag, som ordförande resp ledamot: Isofol Medical AB. Oncopeptide AB. Monocl AB. Aktieinnehav i Biovica: 0 Namn: Maria Holmlund Bostadsort: Örbyhus Födelseår: 1956 Profession: Master of Science i kemi och biologi Ledamot sedan: 2016 Övriga styrelseuppdrag, som ordförande resp ledamot: Biovica International AB, ordinarie ledamot. Prolight Diagnostics AB (publ), ordinarie ledamot. IDÉGARAGET AB, ordinarie ledamot, styrelseordförande. Aktieinnehav i Biovica: B-aktier 5 750. Namn: Mats Danielsson Bostadsort: Täby Födelseår: 1965 Profession: Professor i medicinsk bildfysik Ledamot sedan: 2009 Övriga styrelseuppdrag, som ordförande resp ledamot:biovica International AB, ordinarie ledamot. Prismatic Sensors AB, ordinarie ledamot, VD. csens AB, ordinarie ledamot. Innovicum AB, ordinarie ledamot, VD. Biovica Services AB, ordinarie ledamot. Aktieinnehav i Biovica: A-aktier 224 025. B-aktier 57 000, via bolag och privat. Namn: Jesper Söderqvist Bostadsort: Danderyd Födelseår: 1966 Profession: Teknologie Doktor Ledamot sedan: 2013 Övriga styrelseuppdrag, som ordförande resp ledamot: Biovica International AB, ordinarie ledamot. Dekatria AB, ordinarie ledamot, VD. Aktieinnehav i Biovica: A-aktier 41 085. B-aktier 28 700. 45 000 teckningsoptioner, via bolag och privat. Namn: Anders Rylander Bostadsort: Stockholm Födelseår: 1970 Profession: Civilingenjör Ledamot sedan: 2010 Övriga styrelseuppdrag, som ordförande resp ledamot: Citerus AB, ordinarie ledamot. Biovica International AB, ordinarie ledamot, VD. Arinvest AB, ordinarie ledamot. Konstgräs DaGy AB, ordinarie ledamot, styrelseordförande. csens AB, ordinarie ledamot, VD. Springcap Invest AB, ordinarie ledamot, styrelseordförande. Biovica Services AB, ordinarie ledamot, VD. Idrottsinfrastruktur i Danderyd AB, ordinarie ledamot, styrelseordförande. Anders Rylander Investment AB, ordinarie ledamot. Aktieinnehav i Biovica: A-aktier 3 669 390. B-aktier 62 858 via bolag. ÅRSREDOVISNING 2015/2016 Biovica 17
Ordlista BILDDIAGNOSTIK - Ett samlingsnamn på tekniker som används för att generera bilder på människan i medicinskt syfte. Termen innefattar; radiologi, endoskopi och mikroskopi men även medicinska tillämpningar av bildbehandling och visualisering. BIOPSI - eller vävnadsprovtagning innebär att prov tas från levande kroppsvävnad för vidare undersökning, vilken ofta utförs med hjälp av mikroskop och i syfte att ställa diagnos. CELLGIFTER - eller Kemoterapi och cytostatika, är ett samlingsnamn för terapier mot cancer som ospecifikt slår mot alla celler i kroppen som delar sig snabbt. Detta påverkar främst snabbväxande tumörceller som går in i programmerad celldöd vilket bromsar tumörens tillväxt. CDK-HÄMMARE - CDK-hämmare tillhör en ny grupp läkemedel som inhiberar funktionen hos CDK-proteiner som reglerar cellcykeln. De används för att behandla cancer genom att förhindra proliferation av cancerceller. Amerikanska FDA godkände det första läkemedlet i denna klass av läkemedel, palbociclib (Ibrance) i februari 2015. Ibrance är en CDK4 / 6-hämmare och är godkänd för användning hos kvinnor med spridd hormonpositiv bröstcancer. Flera andra läkemedel i samma klass är under utveckling. ENDOKRIN TERAPI ELLER HORMONTERAPI - Endokrin terapi innebär att de tumörceller som är beroende av östrogen för sin tillväxt hämmas genom att antingen sänka östrogennivåerna i kroppen eller genom att blockera receptorerna så de inte är mottagliga för östrogen. På så vis kan tillväxten regleras ner. Kvinnor med diagnosen östrogenreceptorpositiv bröstcancer ordineras i regel endokrina läkemedel. HEMATOLOGISK MALIGNITET - Hematologiska maligniteter är en samlingsterm som innefattas av akuta och kroniska leukemier, olika former av lymfom, myelom, myeloproliferativa neoplasier och myelodysplastiskt syndrom. HORMONPOSITIV BRÖSTCANCER - En hormonreceptorpositiv tumör är en tumör som består av celler som uttrycker receptorer för specifika hormoner. Termen avser oftast östrogenreceptorpositiva tumörer (dvs tumörerna som innehåller östrogen receptorpositiva celler), men kan också innefatta progesteron-receptorpositiva tumörer. Östrogenreceptorpositiva tumörer är beroende av närvaron av östrogen för fortsatt proliferation. INVASIV - Invasiva medicinska undersökningar innefattar metoder där man tränger in i kroppen med instrument genom ett kroppshål eller genom ett kirurgiskt ingrepp. MÅLINRIKTADE TERAPIER - Målinriktad terapi, eller målsökande, terapi är en av de viktigaste typerna av behandlingar mot cancer. Andra typer är endokrina terapier och cellgifter. Målinriktade terapier blockerar tillväxten av cancerceller genom att särskilt utformade läkemedel interagerar eller stör speciella proteiner (mål) som behövs specifikt för cancercellernas tillväxt. PROLIFERATION - Ett begrepp för tillväxt som ofta används i cellsammanhang. En vävnad med hög proliferationsgrad innehåller många celler i tillväxt. SPRIDD BRÖSTCANCER - Termen spridd, eller avancerad, bröstcancer avser metastaserad bröstcancer. I detta skede har cancern spridit sig från primärtumören genom att etablera dottertumörer i kroppen. Bröstcancer som har spridit sig lokalt i området i bröstet, men inte till avlägsna organ och vävnader kallas ofta lokalt avancerad bröstcancer. TK-AKTIVITET - Den enzymatiska aktivitet som uppmäts hos den aktiva formen av TK. TK-aktiviteten har en tydlig korrelation med tumörens aggressivitet och tillväxt. TOXISK BEHANDLING - Behandling med läkemedel i doser som är skadliga för kroppens normala vävnader och celler. TYMIDINKINAS - Tymidinkinas (TK) är ett enzym som uttrycks under celldelningen. Enzymet har en viktig roll i prolifererande celler då det tillhandahåller Tymidin, som är en av fyra nukleotider som krävs vid DNA-syntes. 18 Biovica ÅRSREDOVISNING 2015/2016
Mostphotos.com BIOVICA INTERNATIONAL AB Dag Hammarskjölds väg 54B Uppsala Science Park 752 37 Uppsala, Sweden 018-44 44 830 info@biovica.com www.biovica.com