Rapport - Användning av läkemedel som ingått i klinikläkemedelsprojektet Karolina Antonov Karolina.antonov@lif.se 070 598 23 86 141124
BAKGRUND 2
Bakgrund Det finns en stor samstämmighet i bedömningen att svensk hälso- och sjukvård är långsam med att börja använda nya läkemedel. Som en del av den Nationella läkemedelsstrategin (NLS) har SKL ansvarat för ett delprojekt för att skapa en process för ordnat införande, med stöd och underlag från TLV inom det s.k. klinikläkemedelsprojektet. Myndigheten Vårdanalys har utvärderat projektet och skrev i en rapport och i en debattartikel i våras: Då alla landsting får tillgång till beslutsunderlag och en rekommendation borde förutsättningarna för regional jämlikhet förbättras. Men vår bedömning är att verksamheten hittills haft begränsad effekt. 3
Klinikläkemedelsprojektet SKL initierar genom den s.k. NLT-gruppen (Nya Läkemedelsterapier) - vilka läkemedel som ska utvärderas i klinikläkemedelsprojektet. TLV tar fram hälsoekonomiska kunskapsunderlag för dessa läkemedel http://www.tlv.se/lakemedel/kliniklakemedelsprojektet/omkliniklakemedelsprojektet/ Projektet startade i januari 2011 och projektet planeras att avslutas i december 2014. TLV:s hälsoekonomiska bedömning sammanfattas i ett hälsoekonomiskt kunskapsunderlag som skickas till SKL (NLT-gruppen) och företaget för att därefter publiceras på www.tlv.se. NLT-gruppen kan ge rekommendationer till landstingen baserat på bland annat det hälsoekonomiska kunskapsunderlaget. Regeringen har gett Myndigheten för vårdanalys i uppdrag att utvärdera nyttan av att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av läkemedel som används inom slutenvården. Utvärderingen har skett i två steg och har redovisats i augusti 2013 och april 2014. 4
SKL:s nya Samverkansmodell för läkemedel SKL:s sjukvårdsdelegation har beslutat att rekommendera landsting att deltaga i och stödja en samverkansmodell för läkemedel. Aktiviteterna har utvecklats i den nationella läkemedelsstrategin och syftar till att ska fatta mer välgrundade, snabba och samordnade beslut runt användning av nya läkemedel, för att därigenom möjliggöra en mer jämlik läkemedelsbehandling. Genom Samverkansmodellen ska landstingen uppträda mer gemensamt som kravställare och starka köpare, vilket förväntas leda till en mer kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. I modellen har även beaktats den av Tandvårds- och läkemedelsverket (TLV) föreslagna utvecklade samverkan med landstingen och SKL som initierats under senhösten 2013 och som nu är under uppstart. http://skl.se/halsasjukvard/lakemedel/samverkansmodelllakemed el.2109.html 5
METOD 6
Val av läkemedel Nya läkemedel kan definieras på olika sätt. Ett sätt är att utgå från en viss tidsperiod från läkemedlets godkännande eller faktiska försäljningsstart. Det sättet kan kritiseras eftersom det inkluderar läkemedel oavsett sjukvårdens och patienters behov av fler behandlingsalternativ. I denna rapport valdes istället att knyta an till de pågående processerna i Sverige: TLV:s klinikläkemedelsprojekt http://www.tlv.se/lakemedel/kliniklakemedelsprojektet/avslutadehalsoekonomiska-bedomningar/ SKL:s Samverkansmodell http://www.janusinfo.se/nationellt-inforande-av-nyalakemedel/nationellt-inforande-av-nya-lakemedel/ Totalt har TLV tagit fram kunskapsunderlag för 27 läkemedel inom klinikläkemedelsprojektet från år 2012 och fram till oktober 2014. Två av läkemedlen har ännu inte haft någon försäljning i Sverige. De 25 läkemedlen som haft försäljning i Sverige består av 13 cancerläkemedel 12 läkemedel som inte är cancerläkemedel. Det saknas rekommendation från SKL för två av läkemedlen. Majoriteten av rekommendationerna från SKL är att läkemedlen ska användas med olika begränsningar. 2014-11-27 7
Geografisk indelning Resultatet presenteras per landsting. Jönköpings län har valt att bedriva sjukhusapoteksverksamheten i egen regi vilket medför att försäljningen från Jönköpings län inte rapporteras fullständigt. Jönköping har därför exkluderats från analysen. Eftersom cancervården är starkt regionaliserad presenteras försäljningen av cancerläkemedlen även sammanslaget per region. Halland ingår i två regionala cancer center - RCC Syd och RCC Väst. I denna analys har Halland placerats RCC Väst. Regionindelning RCC Norr Västernorrland, Jämtland, Västerbotten, Norrbotten RCC Sydost (exkl. Jönköping) Östergötland och Kalmar RCC Uppsala Örebro Uppsala, Södermanland, Värmland, Örebro, Västmanland, Dalarna, Gävleborg RCC Stockholm Stockholm och Gotland RCC Syd (exkl. Halland) Skåne, Blekinge, Kronoberg RCC Väst (inkl. Halland) VGR och Halland 8
Övriga parametrar Det är den totala försäljning som redovisas vilket omfattar Öppenvårdsrecept Slutenvårdsrekvisitioner I analysen presenteras användningen av läkemedlen som utvärderats i klinikläkemedelsprojektet på två sätt Antal läkemedel med någon försäljning. Försäljningsvärde AUP(kronor)/1 000 inv (AUP=Apotekens utförsäljningspris). Effekter av eventuella affärsavtal är tyvärr okända. Det är troligt att LOU-upphandlade läkemedel i slutenvård har nettopriser men att övrig försäljning har skett till listpris. Tidsperioden som analyserats är senaste 12 månaderna utifrån tredje kvartalet 2014 (nov 2013-okt 2014). Statistiken är hämtad från ehälsomyndighetens statistiksystem Concise. 9
RESULTAT ANTAL ANVÄNDA LÄKEMEDEL PER LANDSTING 10
Antal använda läkemedel Av de 27 läkemedel som TLV bedömt i klinikläkemedelsprojektet är det två som ännu inte har någon försäljning i Sverige. För resterande 25 läkemedel - som har försäljning någonstans i Sverige - är det bara ett som har en tydlig rekommendation att det inte ska användas. Antalet använda läkemedel per landsting varierar mellan 23 (Västra Götaland) och 12 (Gotland) läkemedel. Medelvärdet för antal använda läkemedel är 17 stycken. 2014-11-27 11
Läkemedel ATC Cancerläkemedel År för kunskapsunderlag NLT Rekommendation Försäljning Yervoy L01XC11 Ja 2012 Ja, använd Ja Zytiga L02BX03 Ja 2012 Ja, använd Ja Lucentis S01LA04 Nej 2012 Ja, viss användning Ja Ilaris L04AC08 Nej 2012 Nej Ja Soliris L04AA25 Nej 2012 Ja, viss användning Ja Halaven L01XX41 Ja 2013 Ja, använd Ja Jevtana L01CD04 Ja 2013 Ja, viss användning Ja Nulojix L04AA28 Nej 2013 Ja, använd Ja Xiapex M09AB02 Nej 2013 Ja, använd Ja Benlysta L04AA26 Nej 2013 Ja, använd Ja Perjeta L01XC13 Ja 2013 Ja, använd Ja Adcetris L01XC12 Ja 2013 Ja, använd Ja Zaltrap L01XX44 Ja 2013 Ja, använd Ja Fluenz J07BB03 Nej 2013 Ja, använd Ja Eylea S01LA05 Nej 2013 Ja, använd Ja Vidaza L01BC07 Ja 2013 Ja, använd Ja Avastin L01XC07 Ja 2013 Ja, använd Ja Ozurdex S01BA01 Nej 2013 Ja, ingen användning Ja Kalydeco R07AX02 Nej 2014 Nej Ja Lemtrada L04AA34 Nej 2014 Ja, använd Ja Kadcyla L01XC14 Ja 2014 Ja, använd Ja Xofigo Ja 2014 Ja, viss användning Nej Caprelsa L01XE12 Ja 2014 Ja, använd Ja Samsca C03XA01 Nej 2014 Ja, viss användning Ja Abraxane L01CD01 Ja 2014 Ja, använd Ja Gazyvaro Ja 2014 Ja, använd Nej Ribovact L01AA09 Ja 2014 Ja, använd Ja 12
Sverige 14 - Västra Götaland 01 - Stockholm 12 - Skåne 03 - Uppsala 22 - Västernorrland 18 - Örebro 19 - Västmanland 05 - Östergötland 21 - Gävleborg 24 - Västerbotten 08 - Kalmar 13 - Halland 04 - Södermanland 07 - Kronoberg 17 - Värmland 20 - Dalarna 25 - Norrbotten 10 - Blekinge 23 - Jämtland 09 - Gotland Antal använda läkemedel per landsting Medelvärde 17 läkemedel 30 25 25 23 20 20 20 19 19 18 18 17 17 17 15 10 16 16 15 15 15 15 15 14 13 12 5 Antal läkemedel 0 13
Antal använda cancerläkemedel Av de 13 cancerläkemedel som TLV bedömt i klinikläkemedelsprojektet - och som har försäljning någonstans i Sverige - varierar antalet använda läkemedel mellan 13 cancerläkemedlen (Västra Götaland och Västernorrland) och 7 (Jämtland). Medelvärdet för antal använda cancerläkemedel är 10 läkemedel. Variationen mellan landstingen kan bero på att vården av cancersjuka är regionaliserad. Spridningen i antalet använda cancerläkemedel är också betydligt mindre mellan regionerna RCC-regionerna Väst, Uppsala/Örebro och Norr har använt alla 13 cancerläkemedel RCC-region Sydost och Syd har använt 12 cancerläkemedel RCC-region Stockholm/Gotland har använt 11 cancerläkemedel. 2014-11-27 14
Sverige 14 - Västra Götaland 22 - Västernorrland 12 - Skåne 01 - Stockholm 03 - Uppsala 18 - Örebro 24 - Västerbotten 13 - Halland 05 - Östergötland 08 - Kalmar 07 - Kronoberg 19 - Västmanland 21 - Gävleborg 25 - Norrbotten 10 - Blekinge 17 - Värmland 09 - Gotland 04 - Södermanland 20 - Dalarna 23 - Jämtland Antal använda cancerläkemedel per landsting Medelvärde 10 cancerläkemedel 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 13 13 13 12 11 11 11 11 10 10 10 10 10 10 10 9 9 8 8 8 7 Antal cancerläkemedel 15
Antal använda cancerläkemedel per RCC region 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 13 13 13 12 12 11 Antal cancerläkemedel 16
Antal använda läkemedel som inte är cancerläkemedel per landsting Spridningen i antal använda läkemedel av de resterande 12 läkemedlen som inte är cancerläkemedel är större. Inget landsting har använt alla dessa 12 läkemedlen. Antalet använda läkemedel varierar mellan 10 (Västra Götaland) och 4 läkemedel (Gotland). Medelvärdet för antal använda läkemedel är 6-7 läkemedel. 2014-11-27 17
Sverige 14 - Västra Götaland 01 - Stockholm 12 - Skåne 03 - Uppsala 19 - Västmanland 05 - Östergötland 04 - Södermanland 18 - Örebro 20 - Dalarna 21 - Gävleborg 13 - Halland 08 - Kalmar 17 - Värmland 22 - Västernorrland 23 - Jämtland 24 - Västerbotten 10 - Blekinge 07 - Kronoberg 25 - Norrbotten 09 - Gotland Antal använda läkemedel som inte är cancerläkemedel per landsting Medelvärde 6-7 läkemedel 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 12 10 9 8 8 8 7 7 7 7 7 6 6 6 6 6 6 5 5 5 4 Antal läkemedel som inte är cancerläkemedel 18
RESULTAT ANTAL LANDSTING SOM ANVÄNT VARJE LÄKEMEDEL 19
Antal landsting som använt respektive cancerläkemedel Hälften av alla cancerläkemedlen (6 stycken Ribovact, Vidaza, Jevtana, Avastin, Halaven och Zytiga) har använts i alla landsting Tre cancerläkemedel (Adcetris, Caprelsa och Zaltrap) har använts i 7 landsting. Inget av dessa cancerläkemedel har använts i alla de 6 landsting som har universitetssjukhus. 2014-11-27 20
Antal landsting som använt respektive cancerläkemedel Klinikläkemedel år 2012, 2013, 2014 (färgskalan anger det år när underlaget presenterades) Jönköping ingår inte pga bristande data 20 20 20 20 20 20 20 18 15 10 5 0 16 16 10 7 7 7 Ribovact Vidaza Jevtana Avastin Halaven Zytiga Yervoy Perjeta Kadcyla Abraxane Adcetris Caprelsa Zaltrap 21
Antal RCC som använt respektive cancerläkemedel Majoriteten av alla cancerläkemedlen (10 stycken) har använts inom alla RCC Abraxan och Zaltrap har använts inom 5 RCC Caprelsa har använts inom 4 RCC. 2014-11-27 22
Antal RCC som använt respektive cancerläkemedel Klinikläkemedel år 2012, 2013, 2014 (färgskalan anger det år när underlaget presenterades) Jönköping ingår inte pga bristande data 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 5 4 5 5 4 Ribovact Vidaza Jevtana Avastin 3 Halaven Zytiga Yervoy 2 Perjeta Kadcyla 1 Adcetris Abraxane 0 Zaltrap Caprelsa 23
Antal landsting som använt respektive läkemedel som inte är cancerläkemedel Bara ett av de läkemedel som inte är ett cancerläkemedel (Eylea) har används i alla landsting. Ytterligare ett läkemedel (Ozurdex) har använts i alla landsting utom ett. Fyra av dessa läkemedel (Fluenz, Ilaris, Lemtrada och Kalydeco) har bara använts i fem eller färre landsting. 2014-11-27 24
Antal landsting som använt respektive läkemedel som inte är ett cancerläkemedel Klinikläkemedel år 2012, 2013, 2014 (färgskalan anger det år när underlaget presenterades) Jönköping ingår inte pga bristande data 20 20 19 18 16 14 12 10 8 6 17 17 16 15 10 9 5 Eylea Ozurdex Samsca Lucentis Xiapex Soliris Benlysta Nulojix 4 2 0 3 2 1 Lemtrada Ilaris Kalydeco Fluenz 25
RESULTAT FÖRSÄLJNING KRONOR (AUP)/1000 INVÅNARE AUP = Apotekens utpris 26
Försäljning av alla klinikläkemedel Nov 2013 Okt 2014 Försäljningen av de 25 läkemedel - som TLV bedömt i klinikläkemedelsprojektet och som har försäljning någonstans i Sverige - under den senaste 12 månaders perioden var 728 miljoner kronor. Försäljningen per 1000 invånare för dessa läkemedel var den senaste 12 månaders period var 75 520 kronor eller 76 kronor per invånare. Försäljningen per 1000 invånare varierar från 125 087kronor (Västmanland) till 58 432 kronor (Örebro). Variation kan till viss del bero på att vården av cancersjuka är regionaliserad. Därför presenteras försäljning för cancerläkemedlen och övriga läkemedel separat. 2014-11-27 27
Västmanland Dalarna Västernorrland Uppsala Gävleborg Gotland Värmland Södermanland Västerbotten Blekinge Stockholm Kronoberg Sverige Västra Götaland Östergötland Kalmar Skåne Jämtland Halland Norrbotten Örebro 65 626 65 463 61 420 61 755 60 471 60 127 58 855 58 432 76 926 76 898 75 520 125 087 122 809 121 799 116 270 109 821 100 335 93 518 87 935 88 659 86 005 Försäljning av alla klinikläkemedel Nov 2013 Okt 2014 140 000 120 000 100 000 80 000 60 000 40 000 Kronor (AUP) / 1000 inv 20 000 0 28
Försäljning av alla cancerläkemedel Nov 2013 Okt 2014 Försäljningen av de 13 cancerläkemedlen i klinikläkemedelsprojektet var under den senaste 12 månaders perioden 404 miljoner kronor. Försäljningen per 1000 invånare för dessa cancerläkemedel var 41 913 kronor eller 42 kronor per invånare. Försäljningen per 1 000 invånare varierar från 57 885 kronor (RCC-region Norr) till 34 136 kronor (RCC-region Väst). 2014-11-27 29
22 - Västernorrland 03 - Uppsala 09 - Gotland 24 - Västerbotten 05 - Östergötland 10 - Blekinge 20 - Dalarna 19 - Västmanland 17 - Värmland 07 - Kronoberg 21 - Gävleborg 08 - Kalmar Sverige 23 - Jämtland 18 - Örebro 01 - Stockholm 25 - Norrbotten 13 - Halland 14 - Västra Götaland 04 - Södermanland 12 - Skåne 57 785 57 666 55 697 50 743 50 309 49 954 49 874 43 945 41 913 41 465 41 430 41 296 40 173 36 305 33 724 31 759 30 555 76 168 70 861 70 186 65 803 Försäljning av alla cancerläkemedel per landsting Nov 2013 Okt 2014 90 000 80 000 70 000 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 10 000 - Kronor (AUP) / 1 000 inv 30
35 371 34 136 42 040 57 885 52 966 50 761 Försäljning av alla cancerläkemedel per RCC region Nov 2013 Okt 2014 70 000 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 Kronor (AUP) / 1 000 inv 10 000-31
Försäljning av alla läkemedel som inte är cancerläkemedel Nov 2013 Okt 2014 Den totala försäljningen av de 12 läkemedel som inte är cancerläkemedel - och som TLV bedömt i klinikläkemedelsprojektet och som har försäljning någonstans i Sverige - var under den senaste 12 månaders perioden 324 miljoner kronor. Försäljningen per 1000 invånare för dessa läkemedel var 33 607 kronor eller 34 kronor per person. Försäljningen per 1000 invånare varierar från 74 344 kronor (Västmanland) till 7 678 kronor (Östergötland). 2014-11-27 32
19 - Västmanland 20 - Dalarna 21 - Gävleborg 04 - Södermanland 22 - Västernorrland 03 - Uppsala 17 - Värmland 01 - Stockholm Sverige 14 - Västra Götaland 12 - Skåne 09 - Gotland 10 - Blekinge 07 - Kronoberg 13 - Halland 24 - Västerbotten 23 - Jämtland 25 - Norrbotten 08 - Kalmar 18 - Örebro 05 - Östergötland 7 678 35 630 33 607 31 902 31 200 30 150 28 338 26 944 23 823 22 856 19 006 18 682 17 475 17 001 45 631 45 409 43 209 59 948 56 176 67 113 74 344 Försäljning av alla läkemedel som inte är cancerläkemedel per landsting Nov 2013 Okt 2014 90 000 80 000 70 000 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 10 000 - Kronor (AUP) / 1 000 inv 33
OM ALLA LANDSTING GJORDE LIKA 34
Om alla landsting gjorde lika Utifrån de resultat som presenterats i denna rapport går det inte att utläsa vilken användning som är den som kommer att ge bäst resultat för patienterna. Det går dock att beräkna kostnaden för om hela landet använde läkemedlen på samma sätt. Om sjukvården i landet skulle använda dessa läkemedel på samma nivå som det ladsting som använder mest läkemedel skulle kostnaderna öka från 728 miljoner kronor till 1 206 miljoner kronor, en ökning med 478 miljoner kronor. Om hela landet istället skulle använda dessa läkemedel på den nivå som det landsting som använder minst läkemedel skulle kostnaderna minska med 165 miljoner kronor till 564 miljoner kronor. Dessa beräkningar är helt teoretiska men ger en uppfattning om storleksordningen för den direkta läkemedelskostnaden för den ojämlikhet som finns. Kostnaden för den ojämlikhet i medicinska resultat som dessa skillnader i läkemedelsanvändning ger kräver mycket mer avancerade analyser. 2014-11-27 35