Publiceringsdatum: 09/03/2016 Bearbetningsdatum: Ersätter: Version: 1.0 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form : Ämne Handelsnamn : Dextromethorphan for system suitability ICRS EC nr : 204-750-1 CAS nr : 6700-34-1 Produktkod : ICRS56263 Andra identifieringssätt : RTECS No : QD0222000 (dextromethorphan hydrobromide) 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från 1.2.1. Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori 1.2.2. Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Akut oral toxicitet, Kategori 4 Reproduktionstoxicitet, Kategori 2 Reproduktionstoxicitet, effekter på eller via amning (tilläggskategori) H302 H361d H362 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 2 H411 Fulltext för H-deklarationer: se avsnitt 16 Skadliga fysikalisk-kemiska effekter och hälso- och miljöeffekter 2.2. Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Faropiktogram (CLP) : Signalord (CLP) Faroangivelser (CLP) Skyddsangivelser (CLP) : Varning GHS09 GHS07 GHS08 : H302 - Skadligt vid förtäring H361d - Misstänks kunna skada det ofödda barnet H362 - Kan skada spädbarn som ammas H411 - Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter : P201 - Inhämta särskilda instruktioner före användning P202 - Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna P260 - Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej P263 - Undvik kontakt under graviditet eller amning P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning 09/03/2016 SV (svenska) 1/6
P273 - Undvik utsläpp till miljön P281 - Använd föreskriven personlig skyddsutrustning P301+P312 - VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt P308+P313 - Vid exponering eller misstanke om exponering Sök läkarhjälp P330 - Skölj munnen P391 - Samla upp spill P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser 2.3. Andra faror Andra faror som inte bidrar till klassificeringen : Exponering kan orsaka på allergisk reaktion. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämne Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Dextromethorphan for system suitability (CAS nr) 6700-34-1 (EC nr) 204-750-1 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Lact., H362 Aquatic Chronic 2, H411 Ordalydelse hos H-meningar: se under avsnitt 16 3.2. Blandning Gäller inte AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. : Skölj huden med vatten/duscha. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. : Skölj munnen med vatten. 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador : Se avsnitt 2. 4.3. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Reaktivitet vid brand : Se avsnitt 10.1. : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Vattenridå. CO2. Torrt pulver. Skum. Stora kvantiteter: Gäller inte. 5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand Släckinstruktioner : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Spädes med vatten. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder 6.1.1. För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. 6.1.2. För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Stora kvantiteter: Gäller inte. 09/03/2016 SV (svenska) 2/6
6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Rengör med vatten. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Försiktighetsmått för säker hantering : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. : Kraftfulla oxidanter. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen Handskydd Hudskydd : Handskar : Laborrock Andningsskydd : kvartsmask (DIN EN 140) AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd : Fast ämne Utseende : Crystalline powder. vitaktig. Pulver. Färg Lukt Luktgräns ph : 5,2-6,5 (1%) Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt : 125 C Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet : Alkohol. Log Pow : 1,59 at 20 C Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser 09/03/2016 SV (svenska) 3/6
9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden. 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risken för farliga reaktioner Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte. 10.4. Förhållanden som ska undvikas 10.5. Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter: Gäller inte. 10.6. Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1. Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet LD50 oral råtta : Oral: Skadligt vid förtäring. 350 mg/kg Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Möjliga skadliga inverkningar på människan och möjliga symtom AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1. Toxicitet Ekologi - allmän EKOLOGI - vatten ph: 5,2-6,5 (1%) ph: 5,2-6,5 (1%) : Misstänks kunna skada det ofödda barnet. Kan skada spädbarn som ammas. : Undvik all direkt kontakt med produkten. Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Små mängder: Se avsnitt 2. Stora kvantiteter: Gäller inte. : löslig i vatten. LC50 fiskar 1 4,9 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Daphnia 1 14,5 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Persistens och nedbrytbarhet Biologisk nedbrytning 0 12.3. Bioackumuleringsförmåga Log Pow 1,59 at 20 C 12.4. Rörligheten i jord 09/03/2016 SV (svenska) 4/6
12.5. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen 12.6. Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer 3077 3077 3077 14.2. Officiell transportbenämning MILJÖFARLIGA ÄMNEN, FASTA, N.O.S. Beskrivning i transportdokument UN 3077 MILJÖFARLIGA ÄMNEN, FASTA, N.O.S., 9, III, (E) ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. UN 3077 Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s., 9, III, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Faroklass för transport 9 9 9 14.4. Förpackningsgrupp III III III 14.5. Miljöfaror Miljöfarlig : Ja 14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder - Vägtransport Klassificeringskod (ADR) Miljöfarlig : Ja Marin förorening : Ja : M7 Specialbestämmelser (ADR) : 274, 335, 601, 375 Begränsade mängder (ADR) Reducerade mängder (ADR) Fordon för tanktransport : 5kg : E1 : AT Transportkategori (ADR) : 3 Skyddskod : 90 Orangefärgade skyltar : Miljöfarlig : Ja Tunnelrestriktionskod (ADR) : E - Sjötransport Specialbestämmelser (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Begränsade mängder (IMDG) : 5 kg Reducerade mängder (IMDG) : E1 Förpackningsinstruktioner (IMDG) : P002, LP02 Särskilda förpackningsbestämmelser (IMDG) : PP12 Förpackningsvägledning för IBC (IMDG) : IBC08 Speciella bestämmelser för IBC:er (IMDG) : B3 Tankanvisningar (IMDG) : T1, BK1, BK2, BK3 09/03/2016 SV (svenska) 5/6
Särbestämmelser för tankar (IMDG) EMS-nr. (Brand) EMS-nr. (Utsläpp) Lastningskategori (IMDG) : TP33 : F-A : S-F : A MFAG-nr : 171 - Flygtransport PCA Undantagna mängder (IATA) PCA Begränsade mängder (IATA) PCA begränsad max. nettokvantitet (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG PCA förpackningsanvisningar (IATA) : 956 PCA max. nettokvantitet (IATA) : 400kg CAO förpackningsanvisningar (IATA) : 956 CAO max. nettokvantitet (IATA) Specialbestämmelser (IATA) ERG-koden (IATA) : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L 14.7. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1. Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö 15.1.1. EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII Dextromethorphan for system suitability ICRS finns inte med på REACH-kandidatlistan Dextromethorphan for system suitability ICRS är inte uppfört på listan i Bilaga XIV i REACH 15.1.2. Nationella föreskrifter 15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information H- och EUH-fraserna är kompletta ordalydelser: Acute Tox. 4 (Oral) Akut oral toxicitet, Kategori 4 Aquatic Chronic 2 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 2 Lact. Reproduktionstoxicitet, effekter på eller via amning (tilläggskategori) Repr. 2 Reproduktionstoxicitet, Kategori 2 H302 Skadligt vid förtäring H361d H362 H411 Misstänks kunna skada det ofödda barnet Kan skada spädbarn som ammas Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter SDS EU (REACH-bilaga II) ANSVARSFRISKRIVNING Informationen i säkerhetsdatabladet har inhämtats från källor som vi anser är säkra. Information tillhandahålls emellertid utan att någon garanti, uttalad eller underförstådd, ges med avseende på dess korrekthet 09/03/2016 SV (svenska) 6/6