: Ibuprofen impurity B CRS

Transkript

1 Publiceringsdatum: 30/05/2017 Bearbetningsdatum: 30/05/2017 Ersätter: 07/07/2015 Version: 10.0 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form Handelsnamn : Blandningar Produktkod : : Ibuprofen impurity B CRS 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning. : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier Rekommenderad begränsning av användningen : Använd inte inte: Förtäring, Inandning, Dermal 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +33(0) AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP]Blandningar/Ämnen: SDS EU 2015: I enlighet med Förordning (EU) 2015/830 (Bilaga II till REACH) Brandfarliga vätskor, Kategori 2 Akut oral toxicitet, Kategori 4 Akut dermal toxicitet, Kategori 4 H225 H302 H312 Akut toxicitet (inandningen:damm,dimma) Kategori 4 H332 Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 2 Fulltext för H-deklarationer: se avsnitt 16 H319 Skadliga fysikalisk-kemiska effekter och hälso- och miljöeffekter Bestämning genom expertutlåtande och bevisvärde Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Extra märkning för att visaextra klassificering(ar) för att visa Faropiktogram (CLP) : Signalord (CLP) Faroangivelser (CLP) Skyddsangivelser (CLP) : Fara GHS02 GHS07 Märkning enligt: undantag för inre packning vars volym inte överstiger 10 ml Ingen märkning behövs : H225 - Mycket brandfarlig vätska och ånga H302+H312+H332 - Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning» H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation : P261 - Undvik att inandas ångor P280 - Använd skyddshandskar P301+P312 - VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN 23/05/2017 SV (svenska) 1/6

2 2.3. Andra faror AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämnen Gäller inte 3.2. Blandningar Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Acetonitrile (CAS nr) (EC nr) (Index nr) <= 100 Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 IBUPROFEN IMPURITY B (CAS nr) <= 0,1 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 För H-meningarnas klartext se avsnitt 16 AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring : Förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. : Torka av så mycket som möjligt (använd rent och mjukt absorberande material). Tvätta med mycket tvål och vatten. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. : Skölj munnen De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/effekter efter inandning Symptom/effekter efter hudkontakt Symptom/effekter efter kontakt med ögonen : Otillräckliga data. : Otillräckliga data. : Otillräckliga data Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Sök läkarhjälp. Visa fram detta dokument om möjligt. Om inte, visa fram förpackningen eller etiketten. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel : Släckningsfilt Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Brandrisk : Se avsnitt Råd till brandbekämpningspersonal Släckinstruktioner : Använt lämpligt media för att ringa in branden. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder : Undvik all direkt kontakt med produkten. Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej För annan personal än räddningspersonal För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder : Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant Hänvisning till andra avsnitt 23/05/2017 SV (svenska) 2/6

3 AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Skyddsåtgärder för säker hantering Ytterligare risker vid processning Skyddsåtgärder för säker hantering Åtgärder beträffande hygien : Användaren uppmärksammas på eventuella risker med att använda produkten i något annat syfte än det som ursprungligen avsetts. : Ämnet bör hanteras försiktigt. Undvik all direkt kontakt med produkten. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder : Följ rådande bestämmelser. Lagringsvillkor : Förvaras inlåst Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder: Förvaras i torr ventilerad lokal. Använd endast i utsugsbås. Högt effektiva partikelfilter (HEPA filter). Handskydd: Kemikaliebeständiga skyddshandskar. EN 374 Skyddsglasögon: Skyddsglasögon. DIN EN 166 Hudskydd: Använd kemskyddsdräkt. DIN EN Andningsskydd: Vid dammbildning: dammskyddsmask med filtertyp P3. DIN EN 140 & 149. Vätskeprodukt. Aerosol-mask. Bär andningsapparat om utsatt för ångor / damm / aerosoler AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd Färg Lukt Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper : Vätska : Se avsnitt 2, 4.2, 8. Gäller inte. 23/05/2017 SV (svenska) 3/6

4 Explosionsgränser 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden Kemisk stabilitet Risken för farliga reaktioner Förhållanden som ska undvikas Oförenliga material Ingen vid normal användning. Se avsnitt Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet : Oral: Skadligt vid förtäring. Dermal: Skadligt vid hudkontakt. Inandningen:damm,dimma: Skadligt vid inandning. ATE CLP (oral) ATE CLP (dermal) ATE CLP (damm, dimma) Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenicitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration 500,000 mg/kg kroppsvikt 1100,000 mg/kg kroppsvikt 1,500 mg/l/4u : Orsakar allvarlig ögonirritation. (Uppgift saknas) (Uppgift saknas) (Uppgift saknas) (Övrig information: Akut toxicitet) AVSNITT 12: Ekologisk information Toxicitet Ekologi - allmän : Farligt avfall. Använd lämpliga avfallsbehållare Persistens och nedbrytbarhet Bioackumuleringsförmåga Acetonitrile ( ) Log Pow -0, Rörlighet i jord Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Andra skadliga effekter 23/05/2017 SV (svenska) 4/6

5 AVSNITT 13: Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. AVSNITT 14: Transportinformation I enlighet med ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA UN-nummer Officiell transportbenämning ACETONITRIL (METYLCYANID) ACETONITRILE Acetonitrile Beskrivning i transportdokument UN 1648 ACETONITRIL (METYLCYANID), 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II (2 C c.c.) UN 1648 Acetonitrile, 3, II Faroklass för transport Förpackningsgrupp II II II Miljöfaror Miljöfarlig : Nej Särskilda skyddsåtgärder - Vägtransport Klassificeringskod (ADR) Begränsade mängder (ADR) Reducerade mängder (ADR) Förpackningsinstruktioner (ADR) Särskilda bestämmelser om gemensam förpackning (ADR) Anvisningar för UN-tankar och bulkcontainrar (ADR) Särbestämmelser för UN-tankar och bulkcontainers (ADR) Tankkod (ADR) Fordon för tanktransport Miljöfarlig : Nej Marin förorening : Nej : F1 : 1l : E2 : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Transportkategori (ADR) : 2 Särbestämmelser för transport - Tillämpning (ADR) Skyddskod : 33 Orangefärgade skyltar : : S2, S20 Miljöfarlig : Nej Tunnelrestriktionskod (ADR) - Sjötransport Begränsade mängder (IMDG) Reducerade mängder (IMDG) Förpackningsinstruktioner (IMDG) Förpackningsvägledning för IBC (IMDG) Tankanvisningar (IMDG) Särbestämmelser för tankar (IMDG) EMS-nr. (Brand) : D/E : 1 L : E2 : P001 : IBC02 : T7 : TP2 : F-E 23/05/2017 SV (svenska) 5/6

6 EMS-nr. (Utsläpp) Lastningskategori (IMDG) Flampunkt (IMDG) Egenskaper och anmärkningar (IMDG) : S-D : B : 2 C c.c. MFAG-nr : Flygtransport PCA Undantagna mängder (IATA) PCA Begränsade mängder (IATA) PCA begränsad max. nettokvantitet (IATA) : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E2 : Y341 : 1L PCA förpackningsanvisningar (IATA) : 353 PCA max. nettokvantitet (IATA) : 5L CAO förpackningsanvisningar (IATA) : 364 CAO max. nettokvantitet (IATA) ERG-koden (IATA) : 60L : 3L Bulktransport enligt bilaga II till Marpol 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-föreskrifter Innehåller inga ämnen som är underställda begränsningar enligt bilaga XVII till REACH Innehåller inga ämnen på Reach-kandidatlistan Innehåller inget ämne uppfört på listan i Bilaga XIV i REACH Nationella föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information H- och EUH-fraserna är kompletta ordalydelser: Acute Tox. 4 (Dermal) Akut dermal toxicitet, Kategori 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Akut inhalationstoxicitet, Kategori 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut oral toxicitet, Kategori 4 Eye Irrit. 2 Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 2 Flam. Liq. 2 Brandfarliga vätskor, Kategori 2 STOT SE 3 Specifik organtoxicitet Enstaka exponering, Kategori 3, luftvägsirritation H225 Mycket brandfarlig vätska och ånga H302 Skadligt vid förtäring H312 Skadligt vid hudkontakt H319 Orsakar allvarlig ögonirritation H332 Skadligt vid inandning H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna SDS EU (REACH-bilaga II) ANSVARSFRISKRIVNING Informationen i säkerhetsdatabladet har inhämtats från källor som vi anser är säkra. Information tillhandahålls emellertid utan att någon garanti, uttalad eller underförstådd, ges med avseende på dess korrekthet 23/05/2017 SV (svenska) 6/6