Publiceringsdatum:27/06/2013 Bearbetningsdatum:27/08/2015 Ersätter:29/05/2015 Version: 2.3 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form : Ämne Handelsnamn : OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE ICRS EC nr : 201-212-8 CAS nr : 79-57-2 Produktkod : ICRS0373 Andra identifieringssätt : RTECS No : QI7875000 (Oxytetracycline) 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från 1.2.1. Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori 1.2.2. Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning. : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Reproduktionstoxicitet, Kategori 2 Reproduktionstoxicitet, effekter på eller via amning (tilläggskategori) Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 2 Frätande eller irriterande på huden, Kategori 2 Specifik organtoxicitet Enstaka exponering, Kategori 3, luftvägsirritation Farligt för vattenmiljön akut fara, kategori: akut 1 H361d H362 H319 H315 H335 H400 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 1 H410 Full text of H statements : see section 16 2.2. Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Faropiktogram (CLP) : Signalord (CLP) Faroangivelser (CLP) Skyddsangivelser (CLP) : Varning GHS09 GHS07 GHS08 : H315 - Irriterar huden H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation H335 - Kan orsaka irritation i luftvägarna H361d - Misstänks kunna skada det ofödda barnet H362 - Kan skada spädbarn som ammas H410 - Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter : P201 - Inhämta särskilda instruktioner före användning P202 - Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna P260 - Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej 27/08/2015 SV (svenska) 1/6
Säkerhetsplugg för barn Tactile warning P263 - Undvik kontakt under graviditet eller amning P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning P273 - Undvik utsläpp till miljön P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P302+P352 - VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten P304+P340 - VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen P305+P351+P338 - VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P308+P313 - Vid exponering eller misstanke om exponering Sök läkarhjälp P312 - Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P332+P313 - Vid hudirritation: Sök läkarhjälp P337+P313 - Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp P391 - Samla upp spill P403+P233 - Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser : Nej : Nej 2.3. Andra faror Andra faror som inte bidrar till klassificeringen : Exponering kan orsaka på allergisk reaktion. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämne Namn : OXYTETRACYCLINE CAS nr : 79-57-2 EC nr : 201-212-8 Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] OXYTETRACYCLINE (CAS nr) 79-57-2 (EC nr) 201-212-8 100 Repr. 2, H361d Lact., H362 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 Ordalydelse av H-meningar: se under avsnitt 16 3.2. Blandning Gäller inte AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. : Skölj huden med vatten/duscha. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. : Skölj munnen med vatten. 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador : Se avsnitt 2. 4.3. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel Olämpligt släckningsmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Reaktivitet : Se avsnitt 10.1. : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Släckningsfilt. CO2. Torrt pulver. Stora kvantiteter: Gäller inte. : P.g.a. dålig lösningsförmåga kan vatten vara ineffektivt vid brandbekämpning. 27/08/2015 SV (svenska) 2/6
5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder 6.1.1. För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. 6.1.2. För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Svårlösligt i vatten. Rengöring med rengöringsmedel. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Försiktighetsmått för säker hantering : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. : Kraftfulla oxidanter. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen Handskydd Hudskydd : Handskar. : Laborrock. Andningsskydd : kvartsmask (DIN EN 140). AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd : Fast ämne Färg Lukt Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur 27/08/2015 SV (svenska) 3/6
Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser : Vatten: < 1 g/l 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden. 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risken för farliga reaktioner Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte. 10.4. Förhållanden som ska undvikas 10.5. Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter: Gäller inte. 10.6. Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1. Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE ICRS (79-57-2) LD50 oral råtta 4800 mg/kg Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Möjliga skadliga inverkningar på människan och möjliga symtom AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1. Toxicitet Ekologi - allmän : Irriterar huden. : Orsakar allvarlig ögonirritation. : Misstänks kunna skada det ofödda barnet. Kan skada spädbarn som ammas. : Kan orsaka irritation i luftvägarna. : Undvik all direkt kontakt med produkten. Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Små mängder: Se avsnitt 2. Svårlösligt i vatten. Uppgift om ekotoxikologi saknas. Stora kvantiteter: Gäller inte. OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE ICRS (79-57-2) EC50 Daphnia 1 46,2 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 27/08/2015 SV (svenska) 4/6
12.2. Persistens och nedbrytbarhet 12.3. Bioackumuleringsförmåga 12.4. Rörligheten i jord 12.5. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen 12.6. Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) Rekommendationer för avfallshantering : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. : Får inte tömmas ut i avloppet. Detta material och dess behållare ska lämnas in på speciella uppsamlingsplatser för specialavfall eller farligt avfall. AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer 3077 3077 3077 14.2. Officiell transportbenämning MILJÖFARLIGA ÄMNEN, FASTA, N.O.S. Gäller inte Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. Beskrivning i transportdokument UN 3077 MILJÖFARLIGA ÄMNEN, FASTA, N.O.S., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Faroklass för transport 9 9 9 14.4. Förpackningsgrupp III III III 14.5. Miljöfaror Miljöfarlig : Ja Miljöfarlig : Ja Marin förorening : Ja Miljöfarlig : Ja 14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder - Vägtransport Klassificeringskod (ADR) : M7 Specialbestämmelser (ADR) : 274, 335, 601, 375 Begränsade mängder (ADR) : 5kg Reducerade mängder (ADR) : E1 Fordon för tanktransport : AT Transportkategori (ADR) : 3 Skyddskod : 90 Orangefärgade skyltar : Tunnelrestriktionskod (ADR) - Sjötransport Förpackningsinstruktioner (IMDG) : E : P002, LP02 27/08/2015 SV (svenska) 5/6
Särskilda förpackningsbestämmelser (IMDG) : PP12 MFAG-nr : 171 - Flygtransport PCA Undantagna mängder (IATA) PCA Begränsade mängder (IATA) PCA begränsad max. nettokvantitet (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG PCA förpackningsanvisningar (IATA) : 956 PCA max. nettokvantitet (IATA) : 400kg CAO förpackningsanvisningar (IATA) : 956 CAO max. nettokvantitet (IATA) Specialbestämmelser (IATA) ERG-koden (IATA) : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L 14.7. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1. Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö 15.1.1. EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE ICRS finns inte med på REACH-kandidatlistan OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE ICRS är inte uppfört på listan i Bilaga XIV i REACH 15.1.2. Nationella föreskrifter 15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information H- och EUH-fraserna är kompletta ordalydelser: Aquatic Acute 1 Farligt för vattenmiljön akut fara, kategori: akut 1 Aquatic Chronic 1 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 1 Eye Irrit. 2 Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 2 Lact. Reproduktionstoxicitet, effekter på eller via amning (tilläggskategori) Repr. 2 Reproduktionstoxicitet, Kategori 2 Skin Irrit. 2 Frätande eller irriterande på huden, Kategori 2 STOT SE 3 H315 H319 H335 H361d H362 H400 H410 Specifik organtoxicitet Enstaka exponering, Kategori 3, luftvägsirritation Irriterar huden Orsakar allvarlig ögonirritation Kan orsaka irritation i luftvägarna Misstänks kunna skada det ofödda barnet Kan skada spädbarn som ammas Mycket giftigt för vattenlevande organismer Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter SDS EU (REACH-bilaga II) ANSVARSFRISKRIVNING Informationen i säkerhetsdatabladet har inhämtats från källor som vi anser är säkra. Information tillhandahålls emellertid utan att någon garanti, uttalad eller underförstådd, ges med avseende på dess korrekthet 27/08/2015 SV (svenska) 6/6