1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2016-09-07 NÄRVARANDE Ordförande Erik Lempert, f.d. lagman Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri Greta Edelstam, obtetrik och gynekologi Ulla Friberg, öron-näsa-hals Ulf Haglund, kirurgi Lars von Knorring, psykiatri, vetenskaplig sekreterare Anna Sarkadi, socialmedicin och pediatrik Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén Ann-Mari Bergström Bengt Sandblad Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 10 augusti 2016 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2011/333/4. Bo Lagerqvist, Landstinget i Uppsala län.beslut 2016-08-24. b) Dnr 2012/099/2. Ulf Gyllensten, Uppsala universitet. Beslut 2016-09-02. c) Dnr 2014/433/1. Claes Wadelius, Uppsala universitet. Beslut 2016-08-24. d) Dnr 2015/157/5. Daniel Molin, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-08-24. e) Dnr 2015/265/1. Adriana Miclescu, Uppsala universitet. Beslut 2016-09-02. f) Dnr 2015/400/1. Gisela Helenius, Region Örebro län. Beslut 2016-08-24. g) Dnr 2016/114/2. Anne-Marie Landtblom, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-08-24. h) Dnr 2016/122/2. Daniel Molin, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-08-24. i) Dnr 2016/263. Lillemor Berntson, Uppsala universitet. Beslut 2016-08-24. j) Dnr 2016/290. Erebouni Arakelian, Uppsala universitet. Beslut 2016-09-02. k) Dnr 2016/311/1. Cornelia Lif-Tiberg, CTC Clinical Trial Consultants AB. Beslut 2016-08-24. l) Dnr 2016/327. Anders Sundin, Landstinget i Uppsala län. Beslut 2016-08-24.
2 4 Ansökan från Landstinget i Värmland, dnr 2016/159. Projekttitel: Nedtrappning av beroendeframkallande läkemedel i primärvården. Forskare: Laura von Kobyletzki Föredragande: Lars von Knorring 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/209. Återremiss. Projekttitel: Etablering av pluripotenta stamceller för att identifiera mekanismer vid utvecklingsstörning, med eller utan associerade missbildningar. (fortsättning på tidigare projekt 2009/319) Forskare: Niklas Dahl 6 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/260. Projekttitel: Korrelerar svaren från electrocochleografi med svaren från elektrisk hjärnstamsaudiometri via cochleaimplantat (CI)? Forskare: Helge Rask-Andersen 7 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/268. Återremiss. Projekttitel: TUBATEST: Utveckling av diagnostik för subfertilitet hos kvinnor. Forskare: Björn Herrmann 8 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/272. Projekttitel: Vilken provtagningsteknik av närkontakter identifierar flest meniningkockbärare vid utbrott av invasiva meningokocksjukdom? Forskare: Hans Fredlund 9 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/286. Projekttitel: Extensive kirurgi versus standard kirurgi vid epitelial ovarial cancer stadium III-IV. Spelar val av operationsmetod någon roll avseende patientens överlevnad 2006-2015? Kvalitetsutvärdering med hänsyn till tidsaspekter i vårdprocessflödet inför införandet av standardiserat vårdförlopp på Kvinnokliniken i Universitetssjukhuset Örebro 2016. Forskare: Kjell Jansson
3 10 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/291. Projekttitel: Randomiserad multicenter fas III-studie jämförande kemoradioterapi med tillägg av kontaktterapi med standardbehandlingen, kemoradioterapi hos patienter med primär ändtarmscancer (ct2-t3) i nedre delen av ändtarmen Forskare: Calin Radu 11 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/324. Återremiss. Projekttitel: Effekten och säkerheten av oralt semaglutid jämfört med placebo hos patienter med typ2 diabetes med måttlig nedsatt njurfunktion Forskare: Jan Eriksson 12 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/352. Projekttitel: Patienters upplevelser vid ECT Forskare: Agneta Schröder Föredragande: Jan-Erik Broman 13 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/353. Projekttitel: Studie av barn och tonåringar med juvenil systemisk skleros (Inception cohort for JSSc). Forskare: Lillemor Berntson Föredragande: Anna Sarkadi 14 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/356 Projekttitel: Effekter av nutritionsinterventioner under graviditet på tillväxt, kroppssammansättning och tidpunkt för puberteten. Uppföljning av MINIMat-studien i Bangladesh. Forskare: Lars-Åke Persson 15 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/357 Projekttitel: Enkätstudie av MS-patienters nöjdhet med vården. Forskare: Anne-Marie Landtblom Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Anna Cristina Åberg Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 16 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/359 Projekttitel: TIMING-studien: Tidpunkt för insättning av antikoagulantia vid akut hjärninfarkt och förmaksflimmer - en prospektiv multicenter registerbaserad non-inferiority randomiserad observationsstudie Forskare: Jonas Oldgren Föredragande: Lars von Knorring efter utlåtande av Elisabeth Ronne Engström
4 17 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2016/360 Projekttitel: Komplementär och alternativ medicin inom onkologisk och palliativ vård - finns det regionala, socioekonomiska eller personkarakteristiska skillnader hos användaren? Forskare: Michael Bergqvist Föredragande: Lars von Knorring efter utlåtande av Anna Cristina Åberg 18 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/361 Projekttitel: Beräkning av Duodopa-dos baserat på titreringsinformation från journaler Forskare: Dag Nyholm Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Elisabeth Ronne Engström 19 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2016/364 Projekttitel: Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik efter en enkeldos av vismut subdopat (BSD) given till friska frivilliga forskningspersoner Forskare: Dag Nyholm Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Susanne Tornhamre 20 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/366 Projekttitel: Förberedelse inför och upplevelse under en abort samt upplevelse av att efter en prenatal diagnos av fosterhjärtfel komma i kontakt med och få stöd via en patientförening Forskare: Elisabet Mattsson Beslut: Rådgivande yttrande i del och godkänd med villkor i del enligt särskilt uppsatt beslut. 21 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2016/368 Projekttitel: En randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad multicenterstudie med en förlängd öppen behandlingsfas, för att undersöka säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik och effekt av GSK2982772 hos patienter med aktiv ulcerös kolit Forskare: Per Hellström Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Susanne Tornhamre 22 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/369 Projekttitel: Smärtbehandling inom barnonkologin i Sverige Forskare: Gustaf Ljungman Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut.
5 23 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/370 Projekttitel: Granskning av sjuksköterskors triagering vid utlarmningscentralen i två svenska län. Forskare: Hans Blomberg Föredragande: Lars von Knorring 24 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2016/371 Projekttitel: Subkutan eller intramuskulär dosficka för pacemaker: en randomiserad kontrollerad prövning Forskare: Per Liv 25 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2016/372 Projekttitel: Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för en ny fosforylkolin human antikropp (3G10) hos friska personer efter administrering av flera intravenösa doser. Forskare: Cornelia Lif-Tiberg Föredragande: Christer Sundström 26 Ansökan från Landstinget i Värmland, dnr 2016/373 Projekttitel: Patientnära detektion av provtagningsorsakad hemolys i Akutsjukvård. Forskare: Lars-Olov Hansson 27 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2010/384/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Immunologiska, genetiska och proteinkemiska studier på idiopatiska hudsjukdomar (Hudsjukdomar med okänd mekanism). Forskare: Mohammed Alimohammadi Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 28 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2012/525/1. Ändringsansökan. Projekttitel: En nationell studie av incidens, prevalens och mortalitet hos personer med läkemedelsbehandlad diabetes. Forskare: Stefan Jansson Föredragande: Christer Sundström 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet Justerat Anne Nilsson Administrativ chef Erik Lempert Ordförande