MED LINE Gaser för livet

Relevanta dokument
MED LINE Gaser för livet

PHARMA LINE GASER FÖR FARMACEUTISK INDUSTRI MEDICINSK UTRUSTNING DYKNING OCH ANDNING

PHARMA LINE. Gaser för farmaceutisk industri VERSION 2018/01

Medicinska gaser Flaskor och ventiler

LAB LINE. RENa GASER VERSION 2013/02

PRO LINE. Svets- och skärgaser

Version 11/2013 STRANDMÖLLEN AB

laser Broschyr om laser och gaser Version 2013/02

MEDICINSKA GASER VERSION 2018/01. Flaskor och ventiler, MED LINE

GAS ÄR INTE BARA GAS 2016/04

PRO LINE SVETS- OCH SKÄRGASER, UTRUSTNING OCH TILLBEHÖR VERSION 2015/02

LAB LINE RENA GASER GASBLANDNINGAR UTRUSTNING VERSION 2015/02

VERSION 2018/01 XL PAKET 300 BAR

TANK OCH RÖRINSTALLATIONER

GASVAL. Översikt över svetsgaser VERSION 2014/01

VERSION 2014/10 HYRA AV FLASKOR

Medicinsk syrgas för Hortons huvudvärk.

S T R A N D M Ö L L E N S F Ö D E A G E D LAZER LINE. Broschyr om laser och gaser VERSION 2017/06

Ledningssystem för vävnadsinrättningar

Linde Integrated Valve

En ledande nordisk gasleverantör

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Medicinsk luft Strandmollen 100%, medicinsk gas, komprimerad 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

FOOD LINE NITROGENFRYSNING OCH -KYLNING, MA-FÖRPACKNING, UTRUSTNING VERSION 2015/02

Patientinformation. Syrgasbehandling i hemmet. Linde: Living healthcare

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Medicinsk Lustgas Strandmollen 100 %, medicinsk gas, flytande. Dikväveoxid (medicinsk lustgas)

Att upptäcka kronisk hypoxi hos KOL-patienter.

Air Liquide i Norden. Gasleverantören för alla dina behov.

Allmän kunskap om gassäkerhet

Flasksortiment. Detta är våra flaskor Linde Healthcare. Linde: Living healthcare

FÖRESKRIFT 6/ EXPEDIERING AV MEDICINSKA GASER FRÅN LÄKEMEDELSFABRIK OCH LÄKEMEDELSPARTIAFFÄR

Optimal prestation. Scanvaegt Service FÖREBYGGANDE UNDERHÅLL HÖG DRIFTSÄKERHET ÖKAD KONKURRENS- KRAFT

Tillsynsplan för GMP Sjukvård 2013

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Medicinsk luft Praxair Scandinavia 100 %, medicinsk gas, komprimerad. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

För dig inom primärvården. Att upptäcka kronisk hypoxi hos KOL-patienter.

Bipacksedel: Information till användaren. Latox 50%/ 50%, medicinsk gas, komprimerad. Dikväveoxid / Oxygen

Lorem ipsum dolor sit sed amet constructam in dubio suntasis esse. Lorem ipsum. Knowing when it s time to change. LIV IQ.

Välkommen hem med syrgas!

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Medicinsk luft AGA 100 %, medicinsk gas, komprimerad.

Bipacksedel: Information till användaren. Medicinsk Oxygen Strandmollen 100 %, medicinsk gas, komprimerad. Syrgas

ÅR: Område: GMP Sjukvård. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

GASOL NJUT AV SÄKER OCH MILJÖVÄNLIG ENERGI. MyAGA.se

Lösningar, Helhet, Säkerhet

Linde Healthcare Sverige.

Kvalitetsmanual. Baserat på System ISO Active Care Sverup AB

Bipacksedel: Information till användaren. Medicinsk Lustgas Strandmollen 100 %, medicinsk gas, flytande. Dikväveoxid (medicinsk lustgas)

Bruksanvisning. LIV Linde Integrated Valve mobilt system för administration av MEDICINSK LUFT AGA. Linde: Living healthcare

Skräddarsydda högkvalitetskomponenter. PTFE och High Tech-lösningar i plast

Läkemedelsverket informerar

Bipacksedel: Information till användaren. Medicinsk Lustgas Strandmollen 100 %, medicinsk gas, flytande. Dikväveoxid (medicinsk lustgas)

Hälsofrämjande miljöarbete. TioHundra AB värnar om ett hållbart samhälle

Miljövård med luftens egna beståndsdelar

Nolato Medical. Pharma Packaging. Ett engagerande partnerskap för den perfekta förpackningen

Bräcke Åkeri AB Din gasleverantör i väst!

Sanitarne celice. VARIS Prefabricerade badrumsenheter

Optimal prestation. Med ett starkt service- och supportteam. Servicetjänster:

Nolato Medical. Pharma Packaging. Ett engagerande partnerskap för den perfekta förpackningen

Totalleverantör av gas

Temperaturgivare för industri och forskning

KVALITETSLEDNINGSSYSTEM

HANDBOK I GMP. kvalitetssystem för läkemedelsindustrin av Anna Lundén. DemoKey2Compliance AB

GASER I VARDAGEN VERSION 2018/12

GLP och GMP på laboratoriet. Mons Lundqvist Biomedicinskt Centrum Lunds Universitet 31 augusti 2015

Et svetsbart muffsystem för preisolerade rörsystem

Bipacksedel: Information till användaren. Medicinsk Oxygen AGA 100 %, Medicinsk gas, kryogen. syrgas

KOM UPP I LJUSETS HASTIGHET

Bilagor 103. Bilaga 1 - Krav på styrande och redovisande dokument 104 i QSReg (21 CFR 820)

Godkännandelista 2006/2

Energi- och klimatfrågan. Verksamhetssystem.

Den moderna gasflaskan som förenklar ditt arbete TOP-FAMILJEN. Vi har gasflaskan för alla dina behov. Beställ online.

Drift & skötsel Manifold

MILJÖN PÅ ØRESUNDSBRON

APS Norway. Leverantör av rörsystem inom vatten, avlopp, kraftverk och industri. Företagspresentation. APS Norway AS.

RECVENT+ Ventilation och värme. Tryggt, Säkert och Enkelt

Syrgasbehandling i hemmet för KOL-patienter.

Marknadsledande. Allt är lika väl genomtänkt. Det är lönsamt för våra kunder.

Regel för Hälso- och sjukvård. Syrgasbehandling i särskilda boenden. Region Stockholm Innerstad Sida 1 (5) Sjuksköterskor. Medicinskt Ansvariga

SVETSA DIG RIK MED OPTIMATOR

Vårt viktiga arbete med: Miljö Kvalitet och Säkerhet

Bipacksedel: Information till användaren. Medicinsk Oxygen AGA 100 %, Medicinsk gas, komprimerad. syrgas

BASUTBILDNING GASER - LÄKEMEDEL

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Checklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004

Drift & Skötsel Tömningscentral TC-30

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

EN RENARE UPPLEVELSE

Vill du veta mer om Höörs Fastighets AB kan du gå in på vår hemsida, eller skanna QR-koden.

MILJÖLEDNINGSSYSEM MORA DATORER AB

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11

STF SVENSKA TEXTILFILTER AB

Gastekniska apparater inom vården. Jan Carlfjord medicinteknisk ingenjör MT/CMIT

Bärande idéer. Konceptprogram för nybyggnad inom SLL och samordning av programarbete vid DS, HS och SÖS. Eva Sandström

Produkter, tjänster och samarbeten för bättre sjukvård

Företagspresentation. PreconalHansen

Sandgjutet Aluminiumgjutgods

Södertörns brandförsvarsförbund

Vi tillverkar etiketter för bland annat: Proctor & Gamble Rieber & Søn Dairy Crest Sara Lee Tulip Coop Arla Velux Ahold Silvo

System för sluten pulverhantering

Dina utmaningar. vår drivkraft

Transkript:

MED LINE Gaser för livet Version 2013/01

medicinsk gas MEDICINSK OXYGEN STRANDMoLLEN MEDICINSK lustgas STRANDMoLLEN GAS SOM LÄKEMEDEL När människor är sjuka och behöver behandling på sjukhus, i hemsjukvården, hos läkare, tandläkare, inom räddnings- och brandkåren spelar medicinska gaser en viktig roll. Den enskilda patienten behöver stor trygghet och en korrekt behandling. Höga krav har därför fastställts när det gäller kvalitet och leveranssäkerhet på medicinska gaser. Av detta skäl är oxygen och dinitrogenoxid (lustgas) idag klassificerat som läkemedel. LÄKEMEDEL FRÅN STRANDMöLLEN Strandmöllen har validerat sin produktionsapparat efter gällande standarder vi har marknadsföringstillstånd för Medicinsk Oxygen Strandmollen, kompri merad och kryogen-, samt Medicinsk Lustgas Strandmollen. Vi har Nordeuropas mest moderna anläggning för framställning av läkemedelsgaser och uppfyller alla myndighetskrav för framställning, lagerföring och försäljning. Anläggningarna är godkända och inspekteras regelbundet av Läkemedelsverket. STRANDMöLLEN A/S Strandmöllen har över 90 års erfarenhet av att framställa och sälja gaser i Danmark. Strandmöllen A/S är 100 % danskägt och har sedan 1967 varit fondägt. Detta betyder att vi har en solid, långsiktig och ekonomiskt stark ägare. Vi har et systerbolag i Sverige. Därutöver har vi dotterbolaget Medical Danmark A/S som förser danska oxygenpatienter i hemmet med syre, utrustning och rådgivning. Strandmöllen har mer än 140 medarbetare fördelade i Danmark och Sverige. 2

good manufacturing practice KVALITETSSTANDARD VID FRAMSTÄLLNING AV LÄKEMEDEL OCH FARMACEUTISKA PRODUKTER Strandmöllen följer alla GMPregler. GMP (Good Manufacturing Practice) är en kvalitetsstandard, som gäller vid framställning av läkemedel och farmaceutiska produkter. UTBILDADE MEDARBETARE Strandmöllens medarbetare har genomgått GMP-utbildning, så att de känner till alla regler och kritiska aspekter, samt eventuella risker för patienterna. Det finns särskilt utbildad personal för att hantera kvalitetskontroll (QA) och frigivning (QP). MEDICINSK PRODUKTION Vår läkemedelsproduktion sker i separata lokaler, och alla flaskor befinner sig i särskilt avsedda områden i processen; tomma, klargjorda, under påfyllning, karantäner och frigivna. All mätutrustning är kvalificerad och kalibrerad. SPÅRBARHET Dokumentationen är grundlig och omfattande. Allt är beskrivet i instruktioner, specifikationer, batchjournaler, produktions- och utbildningsloggar. Spårbarheten är säkerställd från råvara till färdig produkt genom dokumentation för den enskilda framställningsbatchen. Vårt system för flaskregistrering och spårbarhet, OCT (Online Cylinder Tracking) är enkelt att lära sig och använda. Systemet är oberoende av din befintliga ITstruktur och kräver inga installationer. FÖRVARING OCH TRANSPORT Alla våra små flaskor förvaras inomhus och FIFO-principen används (First In/First Out). Flaskorna är rengjorda vid leverans och skyddas mot väderlek under transport. LEVERANS För att leverera medicinska gaser krävs det ett särskilt tillstånd för grossist- och detaljhandelsförsäljning. Strandmöllen, samt vårt dotterbolag Medical Danmark har ett sådant tillstånd. 3

med line MEDICINSK OXYGEN STRANDMoLLEN Hos Strandmöllen värnar vi om de patienter som är i kontakt med sjuk vårdssektorn. Därför har Strandmöllen utvecklat MED LINE -konceptet. Strandmöllens MED LINE koncept omfattar oxygen kryogen, oxygen komprimerad samt dinitrogenoxid (lustgas). MEDICINSK OXYGEN STRANDMoLLEN KOMPRIMERAD OCH KRYOGEN (O 2, oxygen) Atmosfärisk luft innehåller 20,95% oxygen och är grunden vid produktion av syre, som framställs genom destillation av flytande luft. Oxygen är livsnödvändigt för människan och måste kontinuerligt tillföras alla vävnader för att upprätthålla cellernas energiproduktion. Specifikation: Renhet i vol-% O 2 99,6% Användning: MED LINE oxygen används för medicinskt bruk vid: Oxygenbehandling: För behandling eller förebyggande av akut och kronisk hypoxi, oavsett orsak Som en del av flödet av frisk gas vid anestesi eller intensivbehandling Som drivgas i behandling med nebulisator För behandling av akut anfall av klusterhuvudvärk Hyperbar oxygenbehandling: För behandling av dykarsjuka, luft-/gasemboli av andra orsaker och kolmonoxidförgiftning Tilläggsbehandling vid: Allvarlig osteoradionekros Clostridium myonekros (gasgangrän) 4

strandmöllens MEDICINSKA GASER MEDICINSK lustgas STRANDMoLLEN MEDICINSK lustgas STRANDMoLLEN (N 2 O, LUSTGAS) Lustgas (dinitrogenoxid) framställs genom uppvärmning av ammoniumnitrat: NH 4 NO 3 N 2 O + 2 H 2 O Dinitrogenoxid är en färglös och giftfri gas med en svag sötaktig lukt. I stora koncentrationer verkar dinitrogenoxid bedövande. Specifikation: Renhet i vol-%: N 2 O 99,0% Dinitrogenoxid är vid normal temperatur kondenserad i flaskor, och flasktrycket är därför konstant under tömning. Användning: För anestesi i kombination med andra inhalationsanestetika eller intravenösa anestetika. Till analgesi/sedering i alla situationer, där ett snabbt inträdande och avbrytande av smärtlindring/sedering är önskvärd. 5

UTBILDNING, RÅDGIVNING OCH SERVICE UTBILDNING OCH RÅDGIVNING Strandmöllen kan mer än leverera själva gasen. Vi har erfarna försäljningskonsulter och produktspecialister med breda kunskaper om sjukvårdssektorn. Många parametrar utöver själva gasen har betydelse för ditt val av gasleverantör. Exempel på detta kan vara: UTBILDNING Personalen i sjukvårdssektorn har behov av bra rådgivning i sitt dagliga arbete. Vi vet att det uppstår många frågor när man arbetar med gaser och tryckflaskor. Allmänna kunskaper om gaser och deras användning Användning av medicinska och farmaceutiska gaser Hantering av tryckflaskor Säker användning av oxygen Vårt system för flaskregistrering och spårbarhet, OCT (Online Cylinder Tracking) I samarbete med dig som kund kan vi också skräddarsy kurser till specifika personalgrupper. FLASKOPTIMERING Flaskhyra kan innebära en relativt stor investering. DISTRIBUTIONSFORMER Våra säljare och tekniker kan ge dig råd om vilka leveransformer som passar just dina behov bäst. I samarbete med dig beräknar vi vilken leveransform som är lämpligast. Flaskor Kryotryckbehållare Tankar DISTRIBUTION AV GAS Vi har stor erfarenhet av att ge råd om anläggning och utrustning för distribution av gas från tank eller flaska till användningstället. Vi erbjuder därför kurser och seminarier där vi undervisar personal inom sjukvårdssektorn inom: Vi kan ge dig råd om hur du minimerar beståndet av flaskor och därmed kostnaderna. Ring och hör mer om t.ex.: Proaktiv leverans Flaskkontrakt Distributionsanläggningen valideras och godkänns innan den tas i drift. DISTRIBUTION OCH SERVICE Vi är medvetna om dina krav på hög service och pålitlig distribution. Vi har därför egen distribution, teknisk serviceorganisation och eget underhåll av flaskparken. Vi vet också hur viktigt det är för dig att leveransen sker på ett stabilt sätt. Därför erbjuder vi servicekontrakt, övervakning av leveransanläggning och utrustning. Det ger oss möjlighet att vara flexibla och tillmötesgå särskilda behov och önskemål och samtidigt upprätthålla en hög kvalitet genom hela leveransen. 6

EMBALLAGETYPER TRYCKFLASKOR Oxygen Strandmöllens medicinska oxygen levereras i flaskstorlekarna: 1, 2, 2,5, 3, 4, 5, 10, 20 och 50 liter. Flaskorna levereras i stål eller lättviktsmaterial och har ett tryck på 200 bar. Dinitrogenoxid Strandmöllens medicinska lustgas levereras i flaskstorlekarna: 4, 10 och 50 liter. KVIK-TOP Strandmöllens KVIK-TOP i 2, 3 och 5 liter, är en lättviktsflaska för medicinskt oxygen. Flaskan har integrerad flödesregulator, anslutning till oxygenterapi samt snabbkoppling som gör det möjligt att ansluta flaskan till bland annat respiratorer och kuvöser. KVIK-TOP har ett tryck på 200 bar. kryotryckbehållare från 5 till 1000 liter. Vid större förbrukning kan flytande gaser levereras till stationära kryotankar från 1200 och till 60 000 liter. CENTRALANLÄGGNING Det kan ofta vara en fördel att gasdistributionen sker från en centralt belägen anläggning. KONTROLL OCH ÖVERVAKNING Via vårt internetbaserade system för övervakning av större installationer erbjuder vi full kontroll. Vårt system för kontroll och övervakning, SOS, säkerställer att nivåerna aldrig sjunker under tillåtna värden i dina tankar eller paket. Vi följer din förbrukning och fyller på kärlen i god tid. Hos Strandmöllen erbjuder vi totallösningar oavsett vilka behov du som kund har. Utgångstrycket via snabbkopplingen på Strandmöllens KVIK-TOP ventiler är i enlighet med standarden, EN ISO 10524-3, minst 40 liter per minut. Vi kan inte garantera ett högre flöde. Var medveten om att det kan finnas syreförbrukande utrustning (t.ex. respiratorer), som kräver ett högre lägsta flöde än 40 liter per minut. PAKET Vid större förbrukning av medicinsk oxygen kan vi leverera i paket, vilket innebär sammankopplade flaskor. Paket finns i storleken 12x50 L. KRYOTRYCKBEHÅLLARE OCH TANKE Vid mindre förbrukning av flytande gaser kan vi leverera i transportabla 7

LAB LINE LABORATORIER FAKTA OM STRANDMÖLLEN VÅR AFFÄRSVERKSAMHET VÅR MILJÖINSTÄLLNING VÅR MISSION Strandmöllen har nästan 100 års erfarenhet av framställning och handel med gaser för användning inom industri, livsmedel, hantverk och hälsovård. Genom alla år har vi fokuserat på att uppfylla stora som små kunders behov av rena gaser av hög, likartad kvalitet. Det har vi kompletterat med kompetent rådgivning och kunskap i en direkt dialog med kunder och användare. Strandmöllen A/S har mer än 140 medarbetare och är 100 % danskägt. Företaget har verksamhet i Danmark och Sverige. Vi har mycket bra referenser inom samtliga av våra fem affärsområden: Stål- och verkstadsindustrin Hälsovårdssektorn Livsmedelssektorn Farmaceutisk industri och laboratorier Process och miljö Inom varje affärsområde erbjuder vi ett branschrelaterat koncept: PRO LINE MED LINE FOOD LINE LAB LINE PHARMA LINE Den väsentliga miljöpåverkan vid gasproduktion är energiförbrukningen. Det är vi på Strandmöllen väl medvetna om och fokuserar därför hårt på att minimera energiförbrukningen till nytta för miljön. Vi har bland annat infört energistyrningssystemet enligt DS 16001 och gröna räkenskaper är en inarbetad rutin i miljöarbetet. GreenHydrogen.dk Dessutom är Strandmöllen aktivt i utvecklingen av alternativ energi. Vi är medgrundare och medägare av verksamheten GreenHydrogen.dk, som utvecklar specialdesignade elektrolysanläggningar som kan bidra till att lagra vindkraft som väte. Elektrolys omvandlar vatten till väte, som är en helt ren energibärare. Vi på Strandmöllen har en mission som vi arbetar efter. Vi ger våra kunder möjlighet att skapa: Produkter Tjänster Lösningar miljö livsmedelsvaror Forskning Möjlighet att rädda liv Detta gör vi genom att samarbeta enligt våra sex grundprinciper: Vi vill ge bra och ärlig rådgivning Vi vill producera kvalitetsprodukter Vi vill leverera i tid Vi vill arbeta säkert Vi vill arbeta kostnadseffektivt Vi vill vara bra kollegor På så sätt visar vi ansvarstagande och säkrar att våra kunder på lång sikt kan räkna med Strandmöllen som en trovärdig och pålitlig samarbetspartner. Dessutom erbjuder vi ett komplett program av standardprodukter, rådgivning, service och utrustning. Läs mer om Strandmöllen på www.strandmollen.se Strandmöllen i Klampenborg, Danmark Strandmöllen i Ejby, Danmark Strandmöllen i Ljungby, Sverige STRANDMÖLLEN AB Näsvägen 22 SE - 341 34 Ljungby Tfn: 0372 155 40 Fax 0372 105 50 www.strandmollen.se info@strandmollen.se Org.nr. 556599-8480