BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag Hund 4.2 Indikationer, specificera djurslag För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund. 4.3 Kontraindikationer Skall inte användas i öppna sår. 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår. I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär. 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd. På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning. Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär. Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28 70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas. 2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten. Tvätta händerna efter användning. Undvik kontakt med ögonen. Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten. Om ögonirritation uppstår, sök läkarvård. Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren. Behandla i välventilerat utrymme. Brandfarligt. Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga. Rök inte under användningen. Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet. Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material. 4.6 Biverkningar Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall (färre än 1 på 10000 djur). 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation. Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund. Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning. 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde. 4.9 Dos och administreringssätt Kutan användning. Före användning, skruva pumpen på flaskan. Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm. Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm 2 hud per dag. Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm. Upprepa behandlingen dagligen under 7 dagar i följd. Undvik att spraya i ögonen på djuret. Det veterinärmedicinska läkemedlet är en spray och ska inte masseras in i huden. Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance. Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinär. 4.10 Överdosering Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter. 3
Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol. Effekten var fullständigt reversibel inom 7 till 9 veckor efter avslutad behandling. 4.11 Karenstid Ej relevant. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk. ATCvet. kod: QD07AC. 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans. Hydrokortisonaceponat är en dermokortikoid med stark glukokortikoid aktivitet. HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna. Diestrar är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med en låg plasmatillgänglighet. Hydrokortisonaceponat ackumuleras således i hundens hud, vilket resulterar i lokal effekt vid låga doser. Diestrarna omvandlas inne i huden. Omvandlingen medför att denna klass av läkemedel är effektiv. Hos försöksdjur elimineras hydrokortisoneaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) via urin och faeces. Lokal administrering av diestrar leder till högt terapeutiskt index: hög lokal aktivitet med reducerade systemiska sekundäreffekter. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Propylenglykolmonometyleter 6.2 Inkompatibiliteter Inga kända. 6.3 Hållbarhet Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år. Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader. 6.4. Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar. 4
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartongen innehåller en polyetylen-tereftalat(pet)-flaska innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump. 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frankrike 0033/4.92.08.73.00 0033/4.92.08.73.48 dar@virbac.fr 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/069/001 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 09/01/2007 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant. 5
BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER 6
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Hovione Farmaciencia SA Sete Casas 2674-506 Loures Portugal Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC SA 1 ère Avenue - 2065 m L.I.D 06516 Carros, France B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut. C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING Ej relevant. D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant. 7
BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 8
A. MÄRKNING 9
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartongask som innehåller en 31 ml flaska 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning. För hund. 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 31 ml 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATIONER För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund. 7. ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kutan användning. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID Ej relevant. 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 10
10. UTGÅNGSDATUM Utg. Dat. {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning skall användas inom 6 månader. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Destruktion: läs bipacksedeln. 13. TEXTEN FÖR DJUR SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frankrike 16. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/069/001 17. BATCHNUMMER Batch {nummer} 11
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartongask som innehåller en 76 ml flaska 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning. För hund. 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 76 ml 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATIONER För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund. 7. ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kutan användning. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID Ej relevant. 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 12
10. UTGÅNGSDATUM Utg. Dat. {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning skall användas inom 6 månader. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Destruktion: läs bipacksedeln. 13. TEXTEN FÖR DJUR SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frankrike 16. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/069/001 17. BATCHNUMMER Batch {nummer} 13
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 76 ml flaska 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning. För hund. 2. MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 76 ml 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATIONER För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund. 7. ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kutan användning. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID Ej relevant. 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 14
10. UTGÅNGSDATUM Utg. Dat. {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning används inom 6 månader. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL 13. TEXTEN FÖR DJUR SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frankrike 16. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/069/001 17. BATCHNUMMER Batch {nummer} 15
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 31 ml flaska 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning. För hund. 2. MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml Innehåller inga konserveringsmedel. 3. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 31 ml 4. ADMINISTRERINGSSÄTT Kutan användning. 5. KARENSTID 6. TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}] 7. UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast 6 månader. 8. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 16
B. BIPACKSEDEL 17
BIPACKSEDEL CORTAVANCE 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: 1 ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning. För hund 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml Innehåller inga konserveringsmedel. 4. INDIKATIONER För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på sår. 6. BIVERKNINGAR Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall (färre än 1 på 10000 djur). Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund 18
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Kutan användning. Före användning, skruva pumpen på flaskan. Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm. Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm 2 hud per dag. Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm. Upprepa behandlingen dagligen under 7 dagar i följd. Undvik att spraya i ögonen på djuret. Detta veterinärmedicinska läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden. Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance. Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Behandla i välventilerat utrymme. Brandfarligt. Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga. Rök inte under användningen. 10. KARENSTID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Hållbarhet för öppnad förpackning: 6 månader. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd. På grund av brist av specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk-bedömning. Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär. Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28 70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas. 19
Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår. I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär. Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation. Den systemiska absorptionen av hydrokortisonaceponat är obetydlig. Därför är det osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund. Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten. Tvätta händerna efter användning. Undvik kontakt med ögonen. Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten. Om ögonirritation uppstår, sök läkarvård. Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren. Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde. Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet. Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data). Detta leder till att minimala mängder når blodomloppet. På så sätt höjs kvoten mellan önskad lokal anti-inflammatorisk effekt i huden och oönskade systemiska effekter. Administrering av hydrokortisonaceponat på skadad hud leder till en snabb minskning av hudrodnad, irritation och klåda, medan generella effekter minimeras. Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter. Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol. Effekten var fullständigt reversibel inom 7 till 9 veckor efter avslutad behandling. 20
Kartongen innehåller en flaska. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4 B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60 Česká republika 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Tel: 45 75521244 Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111 Eesti OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Ελλάδα VIRBAC HELLAS A.E. 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens GREECE España VIRBAC ESPAŇA S.A. C/Angel Guimera 179-181 08950 Esplugues de Llobregat E-Barcelona Tel: + 34 93 470 79 40 France VIRBAC 13 ème rue L.I.D BP 27 F-06517 Carros Ireland C&M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4 B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60 Magyarország 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Malta 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100 Norge Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo Tel: + 45 7552 1244 Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel: 43 (0) 1 21 834 260 Polska VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa Portugal VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra + 351 219 245 020 Slovenija 1 ère avenue 2065 m L.I.D 21
Tel: 353 61 314 933 Ísland 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541 Κύπρος Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333 Latvija OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Lietuva OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 România 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Slovenská republika 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Suomi/Finland 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 Sverige Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027, 171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244 United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243 Република България 1 ère avenue 2065 m L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00 22