Årsredovisning för 2015 Invent Medic Sweden AB (publ) 556682-1046 Styrelsen och verkställande direktören avger följande årsredovisning för räkenskapsåret 2014-07-01-2015- 12-31. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i heltal kr. Uppgifter inom parentes avser föregående år.
Innehåll VD har ordet... 3 Kort om Invent Medic... 4 Milstolpar... 5 Målsättningar... 5 Styrelse... 6 Ledning... 7 Förvaltningsberättelse... 8 Resultaträkning... 9 Balansräkning... 10 Kassaflödesanalys... 11 Tilläggsupplysningar... 12 Underskrifter... 15 2
VD har ordet När jag nu summerar den tid jag arbetat med Invent Medic kan jag notera att vi har kunnat ta viktiga steg mot att förverkliga vår målsättning att förbättra kvinnors hälsa och livskvalitet. Vi befinner oss i en intensiv fas med högt satta mål. Hittills går allt enligt plan och vi fortsätter vårt arbete mot att genomföra en klinisk studie, för att därefter färdigställa CE- märkning av produkten. Under 2015 beviljades vi ett stöd från Vinnova som möjliggjorde att vi kunde behandla bolagets patentansökningar på ett effektivt sätt. Patenthanteringen flyttades över till en patentbyrå med specialinriktning på medicintekniska produkter. Dessutom möjliggjordes en undersökning av hur marknaden ser ut baserat på genomförda analyser av konkurrenter och olika kundsegment. Invent Medic genomförde under hösten 2015 en mindre kapitalisering om 4 MSEK, vilken gav oss cirka 30 nya aktieägare. Kapitalet gav oss möjlighet att rivstarta arbetet med en CE- märkning av produkten och att fortsätta arbeta målmedvetet mot en marknadslansering. I januari 2016 genomförde Invent Medic en listningsemission och i slutet av februari 2016 noterades bolaget på AktieTorget. Nyemissionen tecknades till cirka 308 % och tillförde Invent Medic 9 MSEK före emissionskostnader och cirka 1 200 nya aktieägare. Vi är givetvis mycket glada över utfallet i emissionen. Tack vare kapitaltillförseln kan vi genomföra de förberedelser som krävs inför planerad marknadslansering i Sverige och Norden under 2017. 2016 har börjat bra, vi kunde i februari förstärka organisationen genom att anställa Ulrika Anderson som kvalitetsansvarig. Ulrika arbetar med att färdigställa ett kvalitetsledningssystem samt är projektledare för hela produktutvecklingen. Sedan Ulrika kom in i bolaget har det blivit fullt fokus och en mycket stor tempoökning med arbetet runt kvalitetsledningssystemet som ska certifieras under året. Vi har även kunnat anlita och arbeta med experter inom olika områden såsom affärsutveckling, det medicintekniska regelverket, kliniska studier av medicintekniska produkter med mera. Det har varit och är en mycket givande och intressant period. Vi har en produkt som har uppvisat ett bra resultat och som har potential att hjälpa ett stort antal kvinnor i deras vardag. Jag ser med tillförsikt framåt då vi nu har fått möjlighet att arbeta fokuserat med våra program inom marknadsstrategier, kvalitetssäkring och framför allt arbetet med att säkerställa en CE- märkning av produkten inklusive en klinisk studie senare under 2016. Karin Bryder, VD Invent Medic Sweden AB Lund, 12 april, 2016 3
Kort om Invent Medic Invent Medic Icke-Kirurgisk Inkontinens är ett stort medicinskt problem uppskattningsvis har mer än 50 miljoner av jordens befolkning besvärande urinläckage. Till viss del kan problemet åtgärdas med kirurgiska ingrepp men för det stora flertalet kvinnor i världen är detta inte något alternativ. Invent Medic Sweden AB ( Invent Medic ) har utvecklat en medicinteknisk produkt benämnd TVS för icke- kirurgisk behandling av kvinnlig ansträngningsinkontinens. Produkten är patentansökt och finns i prototypform, vilken har utvärderats i en undersökning med bra resultat (s.k. Proof of Concept). En av uppfinnarna bakom produkten, Jan Clarén, var delaktig i utvecklingen av den kirurgiska lösningen på problemet, TVT- metoden. Denna metod behandlar ansträngningsinkontinens genom att stödja inkontinensområdet i urinröret. Metoden förvärvades av Johnson & Johnson Inc. och anses nu vara s.k. Golden Standard (den bästa befintliga metoden) för kirurgisk behandling av kvinnlig inkontinens. Operationen har utförts på ett mycket stort antal patienter världen över och kvinnorna har botats i fler än 80 % av fallen. Jan Clarén har nu tillsammans med Lars- Olof Henriksson, som har utfört och undervisat i operationer med TVT- metoden, utvecklat TVS som är en helt ny icke- kirurgisk produkt med eget ansökt patentskydd i Europa och USA. TVS baseras på samma vetenskapliga grund och har liknande verkningsmekanism som TVT men är en helt ny produkt som inte kräver att kvinnan opereras. Den primära och huvudsakliga indikationen för TVS är att behandla kvinnlig ansträngningsinkontinens, men produkten kan vidareutvecklas som en plattform för andra produkter inom området. Invent Medic noterades på AktieTorget den 29 februari 2016. Vision och affärsmodell Invent Medics vision är att erbjuda nya och innovativa medicintekniska produkter och behandlingsmetoder till kvinnor, med målsättningen att förbättra deras hälsa och livskvalitet. Bolagets affärsmodell för TVS bygger på intäkter från återkommande produktförsäljning samt licensiering av produkträttigheter som medför royaltyintäkter. Initial lansering kommer med största sannolikhet att ske via sjukvården. Lansering av produkten är avsedd att inledas i Sverige och Norden, där TVS kan komma att säljas via apotek, under 2017. Därefter följer lansering i Europa och USA. På marknader i Europa och USA samt även så småningom Asien och Afrika kommer TVS erbjudas till kunder genom försäljning via distributörer eller licenstagare. 4
Milstolpar Tidpunkt 2005 2006-2007 Händelse Invent Medic bildas med syfte att vidareutveckla en innovation från Jan Clarén angående en icke invasiv medicinteknisk produkt, TVS, mot kvinnlig inkontinens. Vidareutveckling av produkten genom samarbete med Lars- Olof Henriksson vilket leder till en anatomiskt funktionell produkt. 2008 Patentansökan avseende TVS lämnas in. 2009 Jan Clarén tar fram de första prototyperna för klinisk utvärdering. 2010 Patentansökan för Sverige godkänns. Lars Persson engageras som bolagets styrelseordförande. 2011 Tillverkning av produkt i liten skala hos producent med stor medicinteknisk erfarenhet. 2012-2013 2014 2015 Dialoger med ett antal potentiella marknadsintressenter genomförs där det visas ett intresse för en CE- märkt produkt. Beslut att lansera produkter i egen regi tas. VD Karin Bryder anlitas. Invent Medic erhåller bidrag från VINNOVA om 0,5 MSEK för att genomföra en marknadsundersökning. Det genomförs en riktad nyemission om cirka 4 MSEK. Bolaget förbereder en ansökan om notering på Aktietorget Målsättningar Invent Medic avser att under 2016 genomföra en klinisk studie för att därefter färdigställa CE- märkning av produkten. Bolagets övergripande målsättning är att genomföra marknadslansering i början av 2017 samt att uppnå break even under första försäljningsåret på månadsbasis. För att uppnå dessa målsättningar avser Invent Medic att uppnå följande milstolpar: 2016 2017 2018 2019 2019-2020 Marknadspositionering Klinisk studie Slutlig design på produkt och paketering Genomföra CE- märkning Säkerställa produktion Produktlansering Sverige/Norden Licens/ distributörsavtal Uppnå break even på månadsbas Produktlansering i Europa Produktlansering i USA 5
Styrelse Lars Persson Styrelseordförande Lars Persson, MSc., född 1955, är styrelseordförande i Invent Medic sedan mars 2010. Persson har över 25 års erfarenhet från ledande befattningar inom läkemedel-, MedTech- och Venture Capital industrin. Persson är VD för Sydsvensk Entreprenörsfond AB (Almi Invest Syd AB) och extern VD i Forskarpatent i Syd AB. Tidigare har Persson arbetat på Industrifonden och Atos Medical AB. Persson har även erfarenhet som styrelseordförande och styrelseledamot i en rad medicintekniska bolag, däribland Ortoma AB. Lars Persson äger 7,1 % av aktierna i Invent Medic privat. Vidare äger Lars Persson 50 % av Mandelträdet (resterande 50 % ägs av närstående) som i sin tur äger 14,3 % av aktierna i Invent Medic. Jan Cláren Styrelseledamot Jan Clarén, född 1945, är teknisk rådgivare i Invent Medic och är, tillsammans med Lars- Olof Henriksson, uppfinnaren bakom Invent Medics produkt TVS. Clarén är styrelseledamot i Bolaget sedan 2010. Clarén har över 30 års erfarenhet av innovation och utveckling av MedTech- produkter och är uppfinnare till ett stort antal patent, däribland den kirurgiska metoden TVT för behandling av kvinnlig inkontinens. Clarén har tidigare bl.a. arbetat som konsult på Atos Medical AB och varit anställd på Gambros R&D i Lund. Jan Clarén äger 11,3 % av röster och kapital i Invent Medic. Lars Wilander Styrelseledamot Lars Wilander, född 1956, har valts in i som styrelseledamot i Bolaget under 2015. Wilander har 25 års erfarenhet från ledande befattningar inom bl.a. medicinteknik- och läkemedelsområdet speciellt med fokus på Inköp och kvalitetsfrågor. Wilander har arbetat som inköpschef inom Region Skåne och har tidigare varit inköpsdirektör inom Pharmacia & Upjohn och Gambro Lundia AB Lars Wilander äger 50 % i Wilander Consulting AB (resterande 50 % ägs av närstående) som i sin tur äger 0,5 % av röster och kapital i Invent Medic. 6
Ledning Karin Bryder VD Karin Bryder, Ph.D., född 1965, är doktor i medicinsk vetenskap med inriktning på immunologi. Bryder är VD och projektledare i Bolaget och tillträdde VD- posten i början av 2015. Bryder har en lång erfarenhet inom området med flera tidigare ledande befattningar såsom IP- chef på Alligator Bioscience, projektledare på Enzymatica AB samt VD på ProNoxis AB. Karin Bryder äger 50 % i Bryder Consulting AB som i sin tur äger 183 033 aktier i Invent Medic. Vidare äger Karin Bryder en tredjedel i Avena Partners som i sin tur äger 33 530 aktier i Invent Medic Ulrika Andersson QRM Ulrika Andersson, född 1975 är i grunden kemiingenjör från Lunds Tekniska Högskola. Andersson är ansvarig för ledningssystemet i Bolaget och projektledare för produktutvecklingen av Bolagets produkt, TVS. Andersson har vidareutbildning och erfarenheter av kvalitetssäkring och regulatoriskt arbete på medicintekniska bolag med internationell verksamhet, bland annat från befattningar inom HemoCue och Enzymatica. Ulrika Andersson äger 1 650 aktier i Invent Medic. 7
Förvaltningsberättelse Information om verksamheten Bolagets verksamhet omfattar forskning, utveckling och marknadsföring av nya och innovativa medicintekniska produkter och behandlingsmetoder till kvinnor med målsättningen att förbättra deras hälsa och livskvalitet. Väsentliga händelser under räkenskapsåret Invent Medic har beslutat lansera bolagets första produkt, TVS, för behandling av kvinnlig inkontinens i egen regi. För detta ändamål har bolaget initierat en organisations- och nätverksuppbyggnad. Genom en s.k. private placement har bolaget tillförts 4 mkr. Väsentliga händelser efter periodens utgång Efter räkenskapsårets utgång har bolaget tillförts 9 mkr genom en nyemission och listats på Aktietorget. Aktiekapitalet har ökat till 802 tkr. Bolaget rekryterar Ulrika Andersson som kvalitetsansvarig i Invent Medic. Övrig information Räkenskapsåret är förlängt (140701-151231). Bolaget ändrades från privat till publikt under räkenskapsåret. FLERÅRSJÄMFÖRELSE 1407-1512 1307-1406 1207-1306 1107-1206 Nettoomsättning, KSEK 500 0 0 0 Resultat efter finansiella poster KSEK -1 157-45 -62 5 Soliditet (%) 81 20 15 22 Kassalikviditet (%) 466 32 44 55 *Definitioner av nyckeltal, se tilläggsupplysningar. Årsredovisningen är upprättad i svenska kronor, SEK, om inget annat anges. FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV BOLAGETS RESULTAT Till årsstämmans förfogande står: Balanserat resultat -27 271 Överkursfond 3 840 000 Årets resultat -1 157 146 2 655 583 Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 2 655 583 Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande tilläggsupplysningar. 8
Resultaträkning 1 2014-07-01 2013-07-01 Not 2015-12-31 2014-06-30 Rörelsens intäkter m.m. Övriga rörelseintäkter 2 500 000 0 500 000 0 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -1 408 512-12 703 Personalkostnader 3-200 045 0-1 608 557-12 703 Rörelseresultat -1 108 557-12 703 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 22 49 Räntekostnader och liknande resultatposter -48 611-32 217-48 589-32 168 Resultat efter finansiella poster -1 157 146-44 871 Resultat före skatt -1 157 146-44 871 Årets resultat -1 157 146-44 871 9
Balansräkning 1 TILLGÅNGAR Not 2015-12-31 2014-06-30 2015-12-31 2014-12-31 Not Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 4 Patent 479 486 274 879 Summa 479 486 274 879 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 5 0 0 Summa anläggningstillgångar 479 486 274 879 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Skattefordringar 0 2 197 Övriga fordringar 377 021 17 716 Summa 377 021 19 913 Kassa och bank Kassa och bank 3 033 299 72 937 Summa 3 033 299 72 937 Summa omsättningstillgångar 3 410 320 92 850 SUMMA TILLGÅNGAR 3 889 806 367 729 EGET KAPITAL OCH SKULDER Not 2015-12-31 2014-06-30 2015-12-31 2014-12-31 Not Eget kapital 6 Bundet eget kapital Aktiekapital 502 000 102 000 Summa 502 000 102 000 Fritt eget kapital Överkursfond 3 840 000 0 Balanserat resultat -27 271 17 600 Årets resultat -1 157 146-44 871 Summa 2 655 583-27 271 Summa eget kapital 3 157 583 74 729 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 355 373 0 Övriga skulder till kreditinstitut 7 285 000 285 000 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 91 850 8 000 Summa kortfristiga skulder 732 223 293 000 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 889 806 367 729 POSTER INOM LINJEN Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser 8 300 000 300 000 10
Kassaflödesanalys 2014-07- 01 2015-12- 31 2013-07- 01 2014-06- 30 Den löpande verksamheten Rörelseresultat - 1 108 557-12 703 Erhållen ränta 22 49 Erlagd ränta - 48 611-32 217 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital - 1 157 146-44 871 Förändringar i rörelsekapital - Ökning( )/Minskning(+) av rörelsefordringar - 357 108 6 161 - Ökning(+)/Minskning( ) av rörelseskulder 439 223 - Kassaflöde från den löpande verksamheten - 1 075 031-38 710 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar - 204 607-58 855 Kassaflöde från investeringsverksamheten - 204 607-58 855 Finansieringsverksamheten Nyemission Erhållna aktieägartillskott 4 240 000 - - 68 500 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 4 240 000 68 500 Årets kassaflöde 2 960 362-29 065 Likvida medel vid årets början 72 937 102 002 Likvida medel vid årets slut 3 033 299 72 937 11
Tilläggsupplysningar Not 1 ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR Redovisnings- och värderingsprinciper Valt regelverk Årsredovisningen upprättas för första gången i enlighet med BFNAR 2012:1, Årsredovisning och koncernredovisning, vilket innebär ett byte av redovisningsprincip. Detta har dock inte väsentligt påverkat jämförbarheten med föregående år trots att bolaget har valt att tillämpa lättnadsreglerna för mindre företag (ÅRL 3 kap 5 4 st) och därmed inte räknat om jämförelsetalen. Fordringar Fordringar har upptagits till de belopp varmed de beräknas inflyta. Immateriella anläggningstillgångar Avskrivning sker linjärt över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. Nedanstående nyttjandeperiod används. Avskrivningar påbörjas när tillgången kan börja användas. Typ Nyttjandeperiod Procent Patent 20 5 Materiella anläggningstillgångar Avskrivning görs linjärt över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. Nedanstående nyttjandeperiods används. Typ Nyttjandeperiod Procent Inventarier och verktyg 5 20 Inkomstskatt Redovisade inkomstskatter innefattar skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år samt justeringar avseende tidigare års aktuella skatt, Skatteskulder/- fordringar värderas till vad som enligt företagets bedömning skall erläggas till eller erhållas från Skatteverket. Statliga stöd Statliga stöd redovisas till verkligt värde när det finns rimlig säkerhet att stödet kommer att erhållas och att företaget kommer att uppfylla alla därmed sammanhängande villkor. Statliga stöd som hänför sig till förväntade kostnader redovisas som förutbetalda intäkter. Statliga stöd för anskaffning av materiella anläggningstillgångar reducerar tillgångens värde. Nyckeltalsdefinitioner Nedan definieras nyckeltalen i förvaltningsberättelsens flerårsöversikt. Soliditet = Justerat eget kapital / Totalt kapital Kommentar: Justerat eget kapital beräknas som eget kapital plus 78 % av obeskattade reserver. För räkenskapsår som har påbörjats före den 1 januari 2013 beräknas justerat eget kapital som eget kapital plus 73,7 % av obeskattade reserver. Kassalikviditet = (Omsättningstillgångar exklusive varulager och pågående arbeten + Outnyttjad checkkredit) / Summa kortfristiga skulder 12
Not 2 Övriga rörelseintäkter 140701-151231 130701-140630 Bidrag Vinnova 500 000 0 Summa 500 000 0 Not 3 Personal 140701-151231 130701-140630 Löner och andra ersättningar Övriga anställda Totala löner och andra ersättningar 181 512 181 512 0 0 Sociala kostnader och pensionskostnader Sociala kostnader 18 532 0 Totala löner, andra ersättningar, sociala kostnader samt pensioner 200 044 0 Medelantalet anställda Män Medelantalet anställda 0 0 0 0 Not 4 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande 2015-12- 31 2014-06- 30 rättigheter Ingående anskaffningsvärden 274 879 216 024 Förändringar av anskaffningsvärden Inköp 204 607 58 855 Utgående anskaffningsvärden 479 486 274 879 Redovisat värde 479 486 274 879 Not 5 Inventarier, verktyg och installationer 2015-12- 31 2014-06- 30 Ingående anskaffningsvärden 97 611 97 611 Utgående anskaffningsvärden 97 611 97 611 Ingående avskrivningar - 97 611-97 611 Utgående avskrivningar - 97 611-97 611 Redovisat värde 0 0 13
Not 6 Förändringar i eget kapital Aktiekapital Överkursfond Balanserat Årets resultat Totalt resultat Belopp vid årets ingång 102 000 17 600-44 871 74 729 Resultatdisposition enligt bolagsstämman: Balanseras i ny räkning - 44 871 44 871 0 Nyemission 400 000 3 840 000 4 240 000 Årets resultat - 1 157 146-1 157 146 Belopp vid årets utgång 502 000 3 840 000-27 271-1 157 146 3 157 583 Villkorat aktieägartillskott uppgår till 200 000 kr (200 000 kr) Aktiekapital, 5 020 000 aktier, Kvotvärde 0,1kr Not 7 Kortfristiga skulder 2015-12- 31 2014-06- 30 Lån från Almi Företagspartner Skåne AB 285 000 285 000 285 000 285 000 Not 8 Ansvarsförbindelser 2015-12- 31 2014-06- 30 Ansvarsförbindelse 300 000 300 000 Ansvarsförbindelse kopplat till erhållen insats mot framtida förpliktelser att betala royalty på intäkter från utvecklingsprojekt. 14
Underskrifter Lund den 13 april, 2016 Lars Persson Styrelseordförande Lars Wilander Styrelseledamot Jan Cláren Styrelseledamot Karin Bryder Verkställande Direktör Min revisionsberättelse har lämnats den 2016-04-13. Lars Nilsson Auktoriserad Revisor 15
KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN Delårsrapport Q1, 2016 2016-05-04 Årsstämma 2016-05-04 kl. 10.00 Halvårsrapport, 2016 2016-08-26 Delårsrapport Q3, 2016 2016-10-28 VID FRÅGOR VÄNLIGEN KONTAKTA: Karin Bryders, VD. Telefon: +46 706834144, karin.bryder@inventmedic.com ADRESS Invent Medic Sweden Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund 16