NiQuitin Mint 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. NiQuitin Mint måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är NiQuitin Mint och vad används det för? 2. Innan du använder NiQuitin Mint 3. Hur du använder NiQuitin Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av NiQuitin Mint 6. Övriga upplysningar Vad innehåller NiQuitin Mint? NiQuitin Mint 2 mg tuggummi: - Den aktiva substansen är nikotin, 2 mg - Övriga innehållsämnen är tuggummibas, kalciumkarbonat, butylhydroxytoluen (E321), sorbitol 156,3 mg, maltitol (flytande), glycerol, acesulfamkalium, arom, mannitol 50 mg, natriumkarbonat (vattenfritt), natriumvätekarbonat, karnaubavax NiQuitin Mint 4 mg tuggummi: - Den aktiva substansen är nikotin, 4 mg - Övriga innehållsämnen är tuggummibas, kalciumkarbonat, butylhydroxytoluen (E321), sorbitol 144,4 mg, maltitol (flytande), glycerol, acesulfamkalium, arom, mannitol 50 mg, natriumkarbonat (vattenfritt), natriumvätekarbonat, kinolingult (E104), karnaubavax sid 1 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25
Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köpenhamn S Danmark Kontaktas via: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Box 5196 200 71 Malmö 020-22 66 70 Tillverkare Fertin A/S P. O. Box 208 DK-7100 Vejle Danmark 1. VAD ÄR NIQUITIN MINT OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Läkemedlets utseende: NiQuitin Mint 2 mg: Benvitt rektangulärt kuddformat tuggummi. NiQuitin Mint 4 mg: Gult rektangulärt kuddformat tuggummi. Vad används NiQuitin Mint för? NiQuitin Mint tillför kroppen nikotin. När du tuggar tuggummit frigörs nikotin långsamt och absorberas av munhålans slemhinnor. Tuggummit fungerar som en tillfällig hjälp så att du skall kunna sluta röka. De dämpar obehagssymtom (abstinensbesvär), som rökare ofta upplever när de försöker sluta. Om möjligt bör NiQuitin Mint användas som en del av ett rökavvänjningsprogram. NiQuitin Mint är mindre skadligt än rökning, eftersom NiQuitin Mint inte innehåller cigarettrökens tjära eller kolmonooxid. NiQutin Mint tuggummi finns i 2 styrkor. 4 mg är avsett för dem som är mycket beroende (minst ca. 20 cigaretter per dag) eller tidigare misslyckats med 2 mg tuggummit. I övriga fall skall 2 mg användas. sid 2 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25
2. INNAN DU ANVÄNDER NIQUITIN MINT Använd inte NiQuitin Mint: - om du är allergisk (överkänslig) mot nikotin eller något av övriga innehållsämnen i NiQuitin Mint. - du nyligen haft hjärtinfarkt eller stroke eller om du lider av allvarliga hjärtbesvär. Din läkare kan avgöra om detta gäller dig. - NiQuitin Mint skall inte användas av barn eller icke-rökare. Var särskilt försiktig med NiQuitin Mint Diskutera med din läkare innan du börjar använda NiQuitin Mint om: - du lider av hjärt- eller cirkulationsproblem eller högt blodtryck - du har haft någon allvarlig lever- eller njursjukdom - du har magsår eller en överaktiv sköldkörtel - du är diabetiker och använder insulin - du enligt diagnos har en tumör i binjurarna (feokromocytom) Tuggummit kan fastna i tandproteser och tandbryggor och i enstaka fall förorsaka skador på dessa. NiQuitin Mint rekommenderas inte till ungdomar under 18 år, utom vid läkares rekommendation. Intag av NiQuitin Mint med mat och dryck Ät eller drick inte med ett tuggummi i munnen eftersom det minskar effekten. Graviditet Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Risk finns att fostret påverkas. Diskutera med din läkare innan du använder NiQuitin Mint om du är gravid eller försöker bli gravid. Om du är gravid och inte kan sluta röka, kan du eventuellt använda NiQuitin Mint efter ordination av din läkare. Amning Diskutera med din läkare innan du använder NiQuitin Mint om du ammar. Nikotin passerar över till bröstmjölken och kan påverka barnet. Om du ammar och inte kan sluta röka, kan du eventuellt använda NiQuitin Mint efter ordination av din läkare. sid 3 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25
Körförmåga och användning av maskiner Det finns inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner. Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i NiQuitin Mint Varje tuggummi innehåller ca. 11,4 mg natrium och den maximala dygnsdosen (15 tuggummin) innehåller ca. 171 mg natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Tuggummit innehåller sorbitol och maltitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. När man slutar röka kan effekterna av vissa läkemedel påverkas. 3. HUR DU ANVÄNDER NIQUITIN MINT Doseringsanvisning Använd alltid NiQuitin Mint enligt instruktionerna i bipacksedeln. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. När du slutar att röka med hjälp av NiQuitin Mint, är det viktigt att du slutar att röka helt och hållet. Om du röker en enda cigarett kan du minska din chans att sluta röka. Styrkan av tuggummi skall väljas med utgångspunkt från ditt nikotinberoende. 4 mg väljer du om du röker minst ca. 20 cigaretter per dag eller om du tidigare har misslyckats med 2 mg. 2 mg väljer du om du röker mindre än 20 cigaretter per dag. Vanlig dos är: Steg 1 Steg 2 Steg 3 Inledande period Nedtrappningsperiod Uttrappningsperiod 1 tuggummi varje till varannan timme. Reducera successivt antal tuggummin till 1-2 tuggummin per dag. Sluta när detta uppnåtts. Följande veckor kan du ta 1 tuggummi vid tillfällen när du är frestad att röka. I de flesta fall är 8-12 tuggummin dagligen tillräckligt under den inledande perioden. Använd aldrig mer än 1 tuggummi åt gången. sid 4 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25
Behandlingstiden är individuell. Den inledande perioden bör i normala fall pågå i minst 3 månader. Behandlingen bör avslutas när dosen minskat till 1-2 tuggummin per dag. Du kan dock ta 1 tuggummi vid tillfällen när du är frestad att röka. Använd inte NiQuitin Mint i mer än 1 år. Om du tycker det är svårt att sluta med tuggummit eller om du är bekymrad för att du skall börja röka igen, diskutera då med din läkare eller med apoteket. Det är viktigt att du fullföljer nedtrappningsprogrammet helt och hållet, eftersom suget efter en cigarett kan uppträda flera veckor efter att du slutat röka. Administrering NiQuitin Mint skall inte tuggas som vanligt tuggummi. NiQuitin Mint tuggas tills det friger nikotin och därefter skall det vila så att nikotinet kan tas upp i munhålan. Om NiQuitin Mint tuggas utan paus friges nikotinet för fort och sväljes. Detta kan irritera din hals och mage eller ge dig hicka. - 1 tuggummi tuggas när du behöver röka - Tugga långsamt till dess att smaken känns stark (ca. 1 minut). Därefter tas en paus och tuggummit får vila mellan kind och gom - Börja tugga igen när smaken börjar avta. Låt tuggummit vila igen när smaken åter blir stark - Upprepa tuggandet på detta vis i ca. 30 minuter - När tuggummit är använt kastas det Nikotineffekterna inträder först efter några minuter. Därför kan man inte vänta sig samma snabba tillfredställelse som vid rökning. Faran för förgiftning är liten om man skulle råka sväja ned tuggummit eftersom nikotinet friges långsamt och ofullständigt. Om du använder mera NiQuitin Mint än du borde Även små mängder nikotin är farliga för barn. Om förgiftning av ett barn kan misstänkas måste en läkare omedelbart rådfrågas. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt bör du visa upp förpackningen eller denna bipacksedel. Symtomen på en överdos är blekhet, kallsvettningar, illamående, salivavsöndring, kräkningar, magsmärtor, diarré, huvudvärk, yrsel, försämrad hörsel och syn, darrningar, mental förvirring och svaghet. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan NiQuitin Mint orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. sid 5 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25
Vanlig (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Yrsel, huvudvärk, illamående, hicka, irritation i munhåla och matstrupe, besvär från magtarmkanalen och ömhet i käkleden. Mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100): Hjärtklappning, nässelfeber och hudutslag. Sällsynt (förekommer hos färre än 1 av 1000): Rubbning av hjärtrytmen och allergiska reaktioner som kan vara allvarliga* Mycket sällsynt (förekommer hos färre än 10000): Allvarlig allergisk chock (anafylaktisk chock) med plötsliga andningssvårigheter och svårighet att svälja, hudutslag och svimning.. Vissa symtom såsom yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter kan bero på abstinensbesvär vid rökavvänjning som hör ihop med att du sänker din nikotinförbrukning. Munsår kan uppstå när man slutar röka, men sambandet med nikotinbehandling är oklart. *Sluta att ta NiQuitin Mint och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem): - svullnad av ansikte, tunga eller svalg - svårigheter att svälja - nässelutslag och andningssvårigheter Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV NIQUITIN MINT Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Förvaras vid högst 25 ºC. Låt tuggummit vara kvar i kartongen i blistret tills du är redo att använda dem. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Blisterförpackningar med 12, 24, 48, 96 eller 192 tuggummin. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Denna bipacksedel godkändes senast den 2011-06-09 sid 6 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25
sid 7 (7) Texten utskriven 2012-10-11 15:25