Delårsrapport 2012-01-01 till 2012-09-30 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903
Sammanfattning av delårsrapport Första nio månaderna (2012-01-01 2012-09-30) Nettoomsättning/bidrag uppgick till 123 135 SEK (175 000). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 911 402 SEK (-4 538 794). Resultatet per aktie uppgick till -0:65 SEK (-0:41). Soliditeten uppgick per den 30 september 2012 till 83 %. Tredje kvartalet (2012-07-01 2012-09-30) Nettoomsättning/bidrag uppgick till 0 SEK (0). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 072 750 SEK (-1 228 632). Resultatet per aktie uppgick till -0:22 SEK (-0:09). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 13 765 787 aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2012 CLS meddelade att man i den planerade pilotstudien kommer att använda en industrialiserad behandlingsenhet. Vid årsstämman den 7 juni 2012 informerades om att CLS funktionsprototyp skulle användas i pilotstudien, men tack vare avancerad och effektiv produktutveckling kan CLS istället använda den nya behandlingsenheten i studien. Genom en nyemission av units i februari 2012 emitterades 847 300 teckningsoptioner av serie TO 2B. Vid andra konverteringstillfället nyttjades 19 874 teckningsoptioner och 20 262 nya B-aktier har registrerats hos Bolagsverket. CLS tillfördes därmed drygt 140 000 SEK. Möjlighet till konvertering av teckningsoptioner till B-aktier ges vid ytterligare ett tillfälle, vid teckning och betalning senast klockan 15.00 den 28 november 2012. Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS erhöll godkännande från Regionala Etikprövningsnämnden i Lund, för inledande av pilotstudien i Helsingborg. Det kvarstår för CLS att få godkänt av Läkemedelsverket. Så snart detta godkännande mottagits planerar CLS att inleda pilotstudien på Helsingborgs Lasarett. 2
CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan behandlingsenheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt har ökat från 5,6 miljoner per år 2006 till cirka 10 miljoner 2012, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. imilt är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. imilt ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av imilt. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. 3
VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Under tredje kvartalet 2012 uppdaterade vi den information som tidigare skickats till Läkemedelsverket då vi tack vare effektiv produktutveckling har en ny industrialiserad behandlingsenhet som kan användas i den planerade pilotstudien istället för vår tidigare funktionsprototyp. Utvecklingen av den nya behandlingsenheten resulterade i några användarvänliga inslag, såsom ett integrerat kylsystem i fibern, som kan utvärderas parallellt i studien. Det är givetvis glädjande att vi erhöll godkännande från Regionala Etikprövningsnämnden för pilotstudien på Helsingborgs Lasarett. Vi har därmed kommit ännu ett steg på vägen men det återstår fortfarande att erhålla godkännande av Läkemedelsverket. Vi har kommit långt med förberedelserna och så snart detta godkännande mottagits planerar vi att inleda pilotstudien i Helsingborg. Målsättningen är att placera fem enheter på specialkliniker för cancer i Europa i början av 2013 med efterföljande bredare lansering på nya marknader senare under året. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 september 2012 uppgick antalet aktier i CLS till 13 765 787 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner Utöver de utestående aktierna finns det totalt 1 197 300 stycken utestående teckningsoptioner i CLS; 805 117 av serie TO 2B och 350 000 av serie 2011/2014. Med anledning av den företrädesemission som CLS genomförde i maj 2012 omräknades teckningsoptionerna i enlighet med dess respektive villkor. För ytterligare information om teckningsoptionerna, se nedan. Teckningsoptioner av serie TO 2B Dessa teckningsoptioner emitterades i CLS företrädesemission som avslutades i februari 2012. Innehav av en (1) teckningsoption TO 2B berättigar till teckning av 1,02 nyemitterad B-aktie till en kurs om 7,09 SEK. Möjligheten till konvertering av teckningsoptioner till B-aktier ges vid teckning och betalning senast klockan 15.00 den 28 november 2012. B-aktier bokas ut tidigast 15 dagar därefter. Teckningsoptioner av serie TO 2B är sedan den 8 mars 2012 föremål för handel på AktieTorget. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns 350 000 teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling (100 000), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing (150 000) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till 2014-06-30 till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni 2011. 4
Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké 2012 25 februari 2013 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 23 november 2012 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Kjell Ivarsson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot 5
Resultaträkning i sammandrag 120701-120930 110701-110930 120101-120930 110101-110930 (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) Nettoomsättning 0 0 123 135 175 000 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -2 716 508-1 052 067-7 991 594-4 458 965 Personalkostnader -309 055-166 780-878 420-191 150 Avskrivningar av materiella -87 783-21 687-195 975-65 061 anläggningstillgångar -3 113 346-1 240 534-9 065 989-4 715 176 Rörelseresultat -3 113 346-1 240 534-8 942 854-4 540 176 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 45 242 19 414 45 242 25 902 Räntekostnader och liknande resultatposter -4 646-7 512-13 790-24 520 Resultat efter finansiella poster -3 072 750-1 228 632-8 911 402-4 538 794 Resultat -3 072 750-1 228 632-8 911 402-4 538 794 6
Balansräkning i sammandrag 120930 111231 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 11 312 716 9 939 718 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 218 456 147 706 Summa anläggningstillgångar 11 531 172 10 087 424 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 720 036 414 557 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 130 613 137 649 850 649 552 206 Kassa och bank 5 379 393 2 365 582 Summa omsättningstillgångar 6 230 042 2 917 788 Summa tillgångar 17 761 214 13 005 212 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 273 335 1 018 879 Fritt eget kapital Överkursfond 37 612 331 24 563 843 Balanserat resultat -14 752 089-7 777 289 Årets resultat -8 911 402-6 974 800 13 948 840 9 811 754 Summa eget kapital 15 222 175 10 830 633 Långfristiga skulder Övriga skulder 145 168 146 836 Kortfristiga skulder Checkräkningskredit 0 0 Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 0 133 332 Leverantörsskulder 1 609 127 1 220 207 Övriga skulder 101 745 44 893 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 682 999 629 311 2 393 871 2 027 743 Summa eget kapital och skulder 17 761 214 13 005 212 7
Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp 2011-01-01 10 337 707 Nyemission 7 467 726 Redovisat resultat -6 974 800 Utgående belopp 2011-12-31 10 830 633 Ingående belopp 2012-01-01 10 830 633 Nyemission 13 302 944 Redovisat resultat -8 911 402 Utgående belopp 2012-09-30 15 222 175 Kassaflödesanalys i sammandrag 120701-120930 110701-110930 120101-120930 110101-110930 (3 mån) (3 mån) (9 mån) (9 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 0 0 123 135 175 000 Utbetalningar till leverantörer och anställda -2 182 199-1 713 022-8 678 147-4 948 553 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -2 182 199-1 713 022-8 555 012-4 773 553 Erhållen ränta 45 242 19 414 45 242 25 902 Erlagd ränta -4 646-7 512-13 790-24 520 Kassaflöde från den löpande verksamheten -2 141 603-1 701 120-8 523 560-4 772 171 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -477 136-545 476-1 372 998-1 293 870 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0-266 725 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -477 136-545 476-1 639 723-1 293 870 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 143 658 0 13 302 944 7 467 726 Upptagna lån -1 668 71 940-135 000 71 940 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 141 990 71 940 13 167 944 7 539 666 Periodens kassaflöde -2 476 749-2 174 656 3 004 661 1 473 625 Likvida medel vid periodens början 7 852 246 6 560 339 2 365 582 2 912 058 Kursdifferens i likvida medel 3 896 0 9 150 0 Likvida medel vid periodens slut 5 379 393 4 385 683 5 379 393 4 385 683 1) Beräknas som: Kundf IB + Intäkter - Kundf UB 2) Beräknas som: +/- förändring skulder +/- förändring fordringar - utbetalda kostn fr RR 8
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.se 9