Delårsrapport 2017-01-01 2017-09-30 RhoVac AB (publ) 559037-2271 www.rhovac.com
Sammanfattning av delårsrapport Tredje kvartalet (2017-07-01 2017-09-30) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -3 947 TSEK (-3 476). Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,42 SEK (-0,50). Soliditeten uppgick till 78,9 % (85,9). Nio månader (2017-01-01 2017-09-30) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -9 538 TSEK (-7 670). Koncernens resultat per aktie uppgick till -1,00 SEK (-1,34). Soliditeten uppgick till 78,9 % (85,9). Med RhoVac AB (publ) avses RhoVac AB (publ) med organisationsnummer 559037-2271. Med Bolaget eller RhoVac avses koncernen, det vill säga RhoVac AB (publ) och dess helägda dotterbolag RhoVac ApS. Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier under perioden. Soliditet: Eget dividerat med totalt. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2017 Den 3 juli 2017 meddelade Bolaget att den kliniska fas I/II-studien var fullt rekryterad, innebärande att totalt 22 patienter rekryterats till studien och att rekryteringsfasen därmed var avslutad. Den 21 augusti 2017 rapporterade RhoVac att Bolaget inlett ett forskningssamarbete med Lunds universitet kring cancerstamceller. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 26 oktober 2017 rapporterar Rhovac att mötet den europeiska läkemedelsnämnden angående den regulatoriska utvecklingen av bolagets cancervaccin RV001 varit positivt. Europeiska läkemedelsverket ansåg att bolaget hunnit till den punkt i utvecklingen där RhoVac bör gå direkt till Scientific Advice-möte för att diskutera mer detaljerade planer för nästa kliniska fas en fas IIbstudie. Övriga händelser RhoVacs VD Anders Ljungqvist presenterade den 25 september 2017 Bolaget på Aktiedagen i Göteborg och RhoVac närvarade under september även vid Nordic Life Science Days i Malmö, som är Nordens största partnerkonferens för life science-industrin. Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det tredje kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0) och resultatet uppgick till -3 947 TSEK (-3 476). 2
VD Anders Ljungqvist har ordet Vi har nu gått in i årets sista månader och RhoVac har under det tredje kvartalet kunnat informera om att den pågående studien fullrekryterats, det vill säga att samtliga 22 patienter inkluderats i vår fas I/II-studie. Därefter har patienterna gått in i behandlingsfasen, vilken för närvarande pågår. Varje patient får under behandlingsfasen elva doser av RV001 och vi beräknar att sista patienten fått sin elfte dos i februari nästa år. Under perioden hade RhoVac även ett mycket konstruktivt möte med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ett så kallat SME-möte där Bolaget fick möjlighet att diskutera den regulatoriska utvecklingsplanen för RV001. Den primära konklusionen från mötet var att RhoVac nu bör gå vidare med Scientific Advice-proceduren och där diskutera mer detaljerade planer för den nästa kliniska fasen fas IIb. Vi deltog i september på Nordic Life Science Days, Nordens största partnerkonferens för life science-industrin Under årets tredje kvartal startade vi som planerat affärsutveclingen internationellt med fokus på Bolagets affärsmodell. Vi har under perioden lagt ner betydligt fler resurser på detta arbete och vi deltog i september på Nordic Life Science Days, Nordens största partnerkonferens för life science-industrin, som hölls i Malmö i år. Evenemanget är en naturlig plats för intressenter inom industrin att träffas och diskutera branschen och intressanta projekt. Intresset för RhoVacs cancervaccinprojekt var stort och vi fick möjlighet att presentera projektets status samt planer för nästa utvecklingsfas för en rad internationella pharma-företag. Härutöver presenterade vi samma månad på Aktiedagen i Göteborg och kommer den 16 november att delta på Sedermeradagen i Stockholm. glädjande kunnat meddela att RhoVac skrivit kontrakt med Lunds universitet om forskningssamarbete kring cancerstamceller Under perioden som gått har vi glädjande kunnat meddela att RhoVac skrivit kontrakt med Lunds universitet om forskningssamarbete kring cancerstamceller och uttrycket av proteinet RhoC i cancerstamcellerna. RhoVac ska i detta samarbete undersöka om RhoC är överuttryckt i prostatacancerstamceller. Genom samarbetet med Lunds universitet ges vi större kunskap om cancerstamceller generellt och mera specifikt om prostatacancerstamceller. Härigenom kan vi utvärdera om RhoVacs cancervaccin kan vara en potentiell behandling mot resistent prostatacancer genom eliminering av cancerstamceller förutom metastatiska prostatacancerceller. Anders Ljungqvist VD RhoVac AB 3
RhoVac AB (publ) RhoVac ett bioteknikbolag vars dotterbolag RhoVac ApS grundades 2007 bedriver forskning och utveckling av immunterapi, mera specifikt av terapeutiska cancervacciner. Immunterapi innebär att kroppens eget immunförsvar används för att bekämpa i detta fall cancern i kroppen. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett läkemedel med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid metastaserande cancerformer. Cancerceller med metastaserande potential genererar överuttryck av RhoC. Bolagets huvudkandidat RV001 riktas mot detta RhoC-överuttryck. De allra flesta sorters cancer kan bilda metastaser och mot denna bakgrund har RV001 potential att nå ett brett användningsområde. Affärsmodell och strategi RhoVac avser att utlicensiera eller sälja hela eller delar av verksamheten tidigast efter genomförd klinisk fas I/II-studie. Styrelsen avser kontinuerligt att utvärdera hur värde kan byggas i RhoVac på bästa sätt, med fokus på värde i relation till utlicensiering eller försäljning av verksamheten. Utvecklingsplan Nedan presenteras en översikt över huvudsakliga delmål i RhoVacs utveckling av huvudkandidaten RV001: 2017 Behandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Definiera det kliniska fas IIb-programmet 2018 Slutbehandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Summering och slutrapportering av den kliniska fas I/II-studien (Q2) Koncernförhållande och aktieinnehav RhoVac AB är moderbolag i en koncern som omfattar det helägda dotterbolaget RhoVac ApS. All verksamhet sker i dotterbolaget, varpå RhoVac AB:s enda operativa verksamhet är att äga dotterbolaget RhoVac ApS. Utöver ovanstående har RhoVac inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag. Verksamhetsrelaterade risker och osäkerhetsfaktorer De risker och osäkerhetsfaktorer som RhoVacs verksamhet exponeras för är sammanfattningsvis relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, behov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. För mer detaljerad redovisning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till den reviderade årsredovisningen för räkenskapsåret 2016, vilken finns att tillgå på Bolagets hemsida. Aktien Aktien i RhoVac noterades på AktieTorget den 9 mars 2016. AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF). Per den 30 september 2017 uppgick antalet aktier i RhoVac till 8 163 044 stycken (6 938 044 stycken). Ägarförteckning För RhoVacs ägarförteckning per den 30 september 2017 hänvisas till AktieTorget via följande länk https://www.aktietorget.se/instrumentinfo.aspx?instrumentid=xsat01001554. Principer för delårsrapportens upprättande Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 K3. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder har använts i delårsrapporten som i RhoVacs senaste årsredovisning. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. 4
Kommande finansiella rapporter RhoVac upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapport är planerad enligt följande: Bokslutskommuniké 2017 13 februari 2018 Årsstämma 2018 10 maj 2018 Avlämnande av delårsrapport Lund, den 3 november 2017 RhoVac AB (publ) Styrelsen För ytterligare information Anders Ljungqvist VD Telefon: 0045 4083 2365 E-post: alj@rhovac.com 5
Kommentar till koncernens finansiella utveckling för det tredje kvartalet Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det tredje kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter före tidigast efter avslut av den planerade kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001. Resultat för det tredje kvartalet 2017 uppgick till -3 947 TSEK (-3 476). De huvudsakliga kostnaderna är relaterade till patent, forskning, den kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001, samt generella bolagskostnader. Likviditet Bolagets likvida medel per den 30 september 2017 uppgick till 12 578 TSEK (19 185). Tredje kvartalets kassaflöde uppgick till -2 542 TSEK (-1 290). Soliditet Bolagets soliditet per den 30 september 2017 uppgick till 78,9 procent (85,9). Moderbolaget RhoVac AB:s (publ) resultat för det tredje kvartalet 2017 utgörs av ett resultat på -878 TSEK (-425) och kvartalets kassaflöde uppgick till -406 TSEK (-3 034). 6
Resultaträkning i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-07-01 2017-09-30 2016-07-01 2016-09-30 2017-01-01 2017-09-30 2016-01-01 2016-09-30 2016-01-01 2016-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 945-3 478-9 534-7 674-12 918 Rörelseresultat -3 945-3 478-9 534-7 674-12 918 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 0 2 3 4 16 Räntekostnader och -2-7 -17 liknande kostnader Resultat efter finansiella poster -3 947-3 476-9 538-7 670-12 919 Skatt på årets resultat 545 0 1362 0 1 853 ÅRETS RESULTAT -3 402-3 476-8 176-7 670-11 066 Genomsnittligt antal aktier Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie efter utspädning 8 163 044 6 938 044 8 156 802 6 457 118 6 603 762-0,42-0,50-1,00-1,11-1,67-0,42-0,50-1,00-1,11-1,67 7
Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-09-30 2016-09-30 2016-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent 2 182 1 584 1 703 Summa immateriella anläggningstillgångar 2 182 1 584 1 703 Summa anläggningstillgångar 2 182 1 584 1 703 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 3 421 355 1 930 Övriga fordringar 603 296 604 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 356 0 1 063 Summa kortfristiga fordringar 5 380 651 3 597 Kassa och bank 12 578 19 185 20 401 Summa omsättningstillgångar 17 958 19 836 23 998 SUMMA TILLGÅNGAR 20 140 21 420 25 701 8
Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-09-30 2016-09-30 2016-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Aktie (8 163 044 aktier) 1 469 1 249 1 439 Övrigt tillskjutet 22 661 24 827 34 770 Annat eget inklusive årets resultat -8 242-7 670-13 498 Eget hänförligt till moderföretagets aktieägare 15 888 18 406 22 711 Summa eget 15 888 18 406 22 711 Avsättningar Uppskjuten skatteskuld 475 0 374 475 0 374 Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 0 67 0 Summa långfristiga skulder 0 67 0 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 0 78 0 Leverantörsskulder 2 737 2 820 1 354 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 041 45 1 262 Summa kortfristiga skulder 3 778 2 948 2 616 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 20 140 21 420 25 701 9
Förändring av eget koncernen (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari 2017 1 439 34 770-13 498 22 711 22 711 Periodens resultat -8 176-8 176-8 176 Omräkningsdifferenser 171 171 171 Transaktioner med ägare Nyemission* 30 1 152 0 1 182 1 182 Summa transaktioner med aktieägare 30 1 152 0 1 182 1 182 Utgående balans per 30 september 2017 1 469 35 922-21 503 15 888 15 888 * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för anskaffningskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inklusive årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 799-1 688 6 919 6 919 Periodens resultat -7 670-7 670-7 670 Förändringar redovisade värden på tillgångar och skulder Omräkningsdifferenser -47-47 -47 Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* 441 18 763 0 19 204 19 204 Summa transaktioner med aktieägare 441 18 763 0 19 204 19 204 Utgående balans per 30 september 2016 1 249 26 562-9 4405 18 406 18 406 * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för emissionskostnader med 1 182 TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderbolagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 799-2 004 6 603 6 603 Årets resultat -11 065-11 065-11 065 Förändringar i redovisade värden på tillgångar och skulder: Omräkningsdifferenser: -429-429 -429 Transaktioner med ägare Riktad nyemission 441 18 712 0 19 153 19 153 Nyemission TO 1 190 8 259 0 8 449 8 449 Summa transaktioner med aktieägare 631 26 971 0 27 602 27 602 Utgående balans per 31 december 2016 1 439 34 769-13 498 22 711 22 711 10
Kassaflödesanalys i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-07-01 2017-09-30 2016-07-01 2016-09-30 2017-01-01 2017-09-30 2016-01-01 2016-09-30 2016-01-01 2016-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -3 945-3 478-9 534-7 674-12 918 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta 4 0 16 Erlagd ränta -2 2-8 4-17 Betald inkomstskatt 306 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 947-3 476-9 538-7 670-12 613-671 734-292 -196-1 175 1 904 1 608 1 383 1 523 52 246-45 -221-713 566-2 468-1 179-8 668-6 664-13 170-73 -75-479 -148-267 -73-75 -479-148 -267 Finansieringsverksamheten Nyemission 1 181 19 204 19 153 Nyemission 8 449 Amortering av lån -36-144 -222 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0-36 1 181 19 060 27 380 Periodens kassaflöde -2 542-1 290-7 967 12 248 13 943 Likvida medel vid 15 203 20 474 20 401 6 872 6 872 periodens början Kursdifferenser i likvida medel -83 1 144 65-414 Likvida medel vid periodens slut 12 578 19 185 12 578 19 185 20 401 11
Resultaträkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-07-01 2017-09-30 2016-07-01 2016-09-30 2017-01-01 2017-09-30 2016-01-01 2016-09-30 2016-01-01 2016-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -878-425 -2 460-2 198-3 871 Rörelseresultat -878-425 -2 460-2 198-3 871 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och 0 0 3 0 99 liknande intäkter Räntekostnader och 0 0-4 0-1 liknande kostnader Resultat efter finansiella -878-425 -2 461-2 198-3 773 poster Resultat före skatt -878-425 -2 461-2 198-3 773 ÅRETS RESULTAT -878-425 -2 461-2 198-3 773 12
Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-09-30 2016-09-30 2016-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 19 359 1 341 19 359 Summa finansiella anläggningstillgångar 19 359 1 341 19 359 Summa anläggningstillgångar 19 359 1 341 19 359 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 11 198 6 628 11 250 Övriga fordringar 60 163 125 Förutbetalda kostnader och upplupna 120 9 155 intäkter Summa kortfristiga fordringar 11 378 6 800 11 530 Kassa och bank 769 17 099 1 758 Summa omsättningstillgångar 12 147 23 899 13 288 SUMMA TILLGÅNGAR 31 506 25 240 32 647 13
Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-09-30 2016-09-30 2016-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Bundet eget Aktie (8 163 044 aktier) 1 469 1 249 1 439 Bundet eget 1 469 1 249 1 439 Fritt eget Överkursfond 35 796 26 385 34 644 Balanserad vinst eller förlust -4 275-502 -502 Årets resultat -2 461-2 198-3 773 Summa fritt eget 29 060 23 685 30 369 Summa eget 30 529 24 934 31 808 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 396 288 201 Upplupna kostnader och förutbetalda 581 18 638 intäkter Summa kortfristiga skulder 977 306 839 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 31 506 25 240 32 647 14
Förändring av eget moderbolaget Aktie Uppskrivningsfond Reservfond Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Periodens resultat Summa eget (TSEK) Ingående balans per 1 januari 2017 1 439 0 0 34 644-502 -3 773 31 808 Periodens resultat -2 461-2 461 Nyemission* 30 1 152 1 182 Summa transaktioner med aktieägare 30 1 152 0 0 1 182 Utgående balans per 30 september 2017 1 469 0 0 35 796-502 -6 234 30 529 * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 673 0-502 7 979 Disposition av föregående års resultat -502 502 0 Årets resultat -2 198-2 198 Transaktioner med ägare Riktad nyemission* 441 18 712 19 153 Summa transaktioner med aktieägare 441 18 712 19 153 Utgående balans per 30 september 2016 1 249 26 385-502 -2 198 24 934 * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 1 182 TSEK. Balanserad vinst eller förlust Summa eget (TSEK) Aktie Överkursfond Årets resultat Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 673 0-502 7 979 Disposition av föregående års resultat -502 502 0 Årets resultat -3 773-3 773 Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* 441 18 712 19 153 Nyemission TO 1* 190 8 259 8 449 Summa transaktioner med aktieägare 631 26 971 0 0 27 602 Utgående balans per 31 december 2016 1 439 34 644-502 -3 773 31 808 * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 1 502 TSEK. 15
Kassaflödesanalys i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-07-01 2017-09-30 2016-07-01 2016-09-30 2017-01-01 2017-09-30 2016-01-01 2016-09-30 2016-01-01 2016-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -878-425 -2 460-2 198-3 871 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta 0 3 99 Erlagd ränta 0-4 -1 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten -878-425 -2 461-2 198-3 773 62-2 694 152-6 443-11 172 236-66 195 288 201 174 10-57 -574 46-406 -3 043-2 171-8 927-14 698 0 0 0 0-18 019 0 0 0 0-18 019 Finansieringsverksamheten Nyemission 0 0 1 182 19 153 19 153 Nyemission TO 1 8 449 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 1 182 19 153 27 602 Periodens kassaflöde -406-3 034-989 10 226-5 115 Likvida medel vid periodens 1 175 20 142 1 758 6 873 6 873 början Likvida medel vid periodens slut 769 17 099 769 17 099 1 758 16
Bolagsinformation RhoVac AB moderbolag Firmanamn Handelsbeteckning ISIN-kod LEI-kod Säte och hemvist Organisationsnummer 559037-2271 Datum för bolagsbildning 2015-11-25 Datum när bolag startade sin verksamhet 2015-11-25 RhoVac AB RhoVac. Aktierna är föremål för handel på AktieTorget, vilket inte är en reglerad marknad. Aktiernas ISIN-kod är SE0007784319. 5493002SFL9YXB0A0027 Lund kommun, Skåne län, Sverige Land för bolagsbildning Sverige Juridisk form Publikt aktiebolag Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen Adress c/o Medicon Village AB, Scheelevägen 2, 223 81 Lund Telefon +45 4083 2365 Hemsida www.rhovac.com Revisor Deloitte AB (Box 386, 201 23 Malmö), huvudansvarig revisor Elna Lembrér Åström RhoVac ApS dotterbolag Land för bolagsbildning Danmark Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark Organisationsnummer 31159008 Ägarandel 100 procent 17