Tekniska enheten för medicin, miljö och livsmedel Annika Norling Direktnr: 08-406 83 20 E-post: annika.norling@swedac.se Opsis AB Box 244 244 02 Furulund Er referens Beslut om ackreditering (3 st bilagor) Beslut Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) ändrar tidigare utfärdat beslut om ackreditering för Opsis AB med organisationsnummer 556124-0598. Den nya omfattningen för ackrediteringen framgår av bilaga 2. Ackrediteringen gäller tills vidare. Tillämpliga bestämmelser De bestämmelser som tillämpats vid Swedacs handläggning och som gäller för Opsis AB:s verksamhet framgår av bilaga 1. Skäl för beslut Opsis AB har ansökt om ändrad ackreditering. Swedac har genomfört bedömning av ansökan. Swedac bedömer att det finns tillräckligt underlag att meddela Opsis AB ackreditering med den omfattning som framgår av ansökan och som har granskats under bedömningen. Upplysningar Ackrediteringens omfattning specificeras i bilaga 2. Ansökan om ändrad omfattning måste göras till Swedac. Opsis AB har tidigare tilldelats ackrediteringsnummer 1386. Regelbundna tillsyner kommer att ske enligt beskrivning i gällande föreskrift om ackreditering. För ackrediterade laboratorier utgår årsavgift enligt Swedacs föreskrifter. Ni är placerad i avgiftsklass IX. 1 (2) Swedac Huvudkontor Stockholmskontor Tel: 0771-99 09 00, www.swedac.se Postadress: Box 878, 501 15 Borås Postadress: Box 733, 101 35 Stockholm E-post: registrator@swedac.se Besöksadress: Österlånggatan 5 Besöksadress: Klarabergsviadukten 70 D7 Organisationsnr: 202100-3815 Fax: 033-10 13 92 Fax: 08-791 89 29 Postgiro: 2 55 90-1 Bankgiro: 5617-4659
Organisationen bedriver ackrediterad verksamhet på följande plats/platser: Se bilaga 2 Beslut i detta ärende har fattats av enhetschef Maria Wallin efter föredragning av handläggare Annika Norling. Maria Wallin Bilagor 1. Tillämpliga bestämmelser 2. Ackrediteringens omfattning Ackrediteringscertifikat 2 (2)
Bilaga 1 Tillämpliga bestämmelser EU lagstiftning och nationell lagstiftning Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 Lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll Förordning (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll STAFS 2010:10 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd om ackreditering STAFS 2011:33 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av laboratorier STAFS 2011:33 upptar samtliga krav i SS-EN ISO/IEC 17025:2005 1 (1)
ACKREDITERINGSCERTIFIKAT/ACCREDITATION CERTIFICATE Ackred. nr 1386 ISO/IEC 17025 Opsis AB Organisationsnummer 556124-0598 är ackrediterat som kalibreringslaboratorium för uppgifter enligt bilaga 2. Tillämpliga bestämmelser för ackrediteringen framgår av bilaga 1./is accredited as a calibration laboratory for the scope specified in appendix 2. The applicable terms of the accreditation are specified in appendix 1. Laboratoriet är ackrediterat enligt den internationella standarden ISO/IEC 17025:2005. Ackrediteringen innebär att laboratoriet har bedömts inneha erforderlig teknisk kompetens inom de områden som definieras i bilaga 2 och tillämpar ett kvalitetsledningssystem som uppfyller ställda krav. Det ackrediterade laboratoriet ansvarar för resultatet av utförda kalibreringar och bedömningar samt, i förekommande fall, för val av och tillämpning av arbetsmetoder inom ramen för den meddelade ackrediteringen./this laboratory is accredited in accordance with the International Standard ISO/IEC 17025:2005. This accreditation demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system. The accredited laboratory is responsible for the results of performed calibration and submitted judgements as well as, where applicable, for the selection and application of work methods within the scope of the granted accreditation. Ackrediteringen gäller tills vidare. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) genomför regelbundet tillsyn, och vart fjärde år en förnyad bedömning, för att bekräfta att tillämpliga bestämmelser för ackrediteringen, enligt bilaga 1 uppfylls./the accreditation is valid until further notice. The Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment (Swedac) regularly carries out surveillance, and a full reassessment every fourth year, in order to verify that the applicable terms of accreditation, see appendix 1 are continually fulfilled. Detta ackrediteringscertifikat utfärdades 2014-11-10 av/this accreditation certificate was issued 2014-11-10 by Maria Wallin, Enhetschef enheten för medicin, miljö och livsmedel/manager of the Healthcare, Environment and Food Division Beslutet om ackreditering utfärdades med stöd av artikel 5.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll m.m. och lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll. Swedac är nationellt ackrediteringsorgan ansvarigt för bedömning av kompetensen hos certifieringsorgan, kontrollorgan, laboratorier och miljökontrollanter som ansöker om ackreditering. Den här ackrediteringen har utfärdats under EA:s MLA-avtal och kan därmed betraktas som likvärdig andra ackrediteringar under EA:s MLA-avtal med samma ackrediteringsomfattning. /Accreditation was granted in accordance with Article 5.1 or Regulation (EC) No 765/2008 regarding accreditation and market surveillance etc. and the Act (SFS 2011:791) concerning Accreditation and Conformity Assessment. Swedac is the national accreditation body responsible for the assessment of the competence of certification bodies, inspection bodies, laboratories and environmental verifier applying for accreditation. This accreditation has been issued under the EA MLA and is therefore recognised as equivalent to other accreditations issued under the EA MLA within the same accreditation scope. 1 (1)
Ackrediteringens omfattning/scope of accreditation OPSIS AB, Furulund, 1386 Kalibrering/Calibration Bilaga 2 Storhet Metod (Referens) Objekt Provtyp Bästa mätförmåga (rel) Quantity Method (Reference) Object Sample Calibration type measurement capability, CMC (rel) Mätområde Range Ammoniak, NH 3 Ammonia DOAS UV, 200-230 nm 4:1 +1,8 % 0,5-200 ppm vol Bensen, C 6H 6 Benzene DOAS UV, 250-280 nm 4:2 3-2000 µg/m 3 Fenol, C 6H 5OH Phenol DOAS UV,270-300 nm 4:1 +3,5 % 1-1000 mg/m 3 Formaldehyd, HCOH Formaldehyde DOAS UV, 320-350 nm 4:1 +3,3 % 1-1000 mg/m 3 Kolmonoxid, CO Carbon monoxide K2032014-08-07 4:1 3-10000 mg/m 3 Koldioxid, CO 2 Carbon dioxide 4:1 +1,8 % 0,1-100 % vol Kvicksilver, Hg Mercury DOAS UV, 230-270 nm 4:1 +3,4 % 3-500 µg/m 3 Kvicksilver totalt gasformigt Mercury total gaseous Kvävemonoxid, NO Nitrogen monoxide K201, 2008-10-28 Converter, DOAS UV, 230-270 nm Opsis M1040, Chemiluminiscens 4:1 +2,6 % 0,1-30 µg/m 3 4:1 +1,5 % 0,2-3000 ppm vol Kvävemonoxid, NO Nitrogen monoxide DOAS UV, 200 230 4:1 4:2 1-2000 mg/m 3 1-2000 µg/m 3 Kvävedioxid, NO 2 Nitrogen dioxide DOAS UV, 400-440 nm 4:1 4:2 0,5-2000 mg/m 3 0,5-5000 g/m 3 Lustgas, N 2O Nitrous oxide 4:1 +1,8 % 1-500 % vol 1(3)
Ackrediteringens omfattning/scope of accreditation OPSIS AB, Furulund, 1386 Kalibrering/Calibration Bilaga 2 Storhet Metod (Referens) Objekt Provtyp Bästa mätförmåga (rel) Quantity Method (Reference) Object Sample Calibration type measurement capability, CMC (rel) Mätområde Range Metan, CH 4 Methane 4:1 +3,4 % 0,1-20 % vol Ozon, O 3 Ozone Opsis AR500/OC500, DOAS UV, 260-290 nm 4:2 +3,4 % 3-1000 µg/m 3 Stofthalt, PM 10/2,5 Particulate matter Svaveldioxid, SO 2 Sulfur dioxide K205, 2014-06-12 Opsis SM200, gravimetri, betastrålning DOAS UV, 290-320 nm 4:2 +0,5 % 0,5-1000 µg/m 3 4:1 1-2000 mg/m 3 4:2 1-5000 g/m 3 Svaveldioxid, SO 2 Sulfur dioxide K201, 2008-10-28 Opsis M1050, UV-fluorescens 4:1 +1,5 % 0,2 3000 ppm Syrgas, O 2 Oxygen K202, 2014-08-07 Opsis O2000, Zirkoniumcell 4:1 +1,6 % 0,01-25% vol Vattenånga Water vapour Opsis AR650/LD500 4:1 +2,3 % 0,1-30 % vol Vätefluorid, HF Fluoride 4:1 +2,5 % 0,2-1000 mg/m 3 Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. (Activities outside the laboratory s own premises, so-called field activities, are not included in the accreditation.) 2(3)
Ackrediteringens omfattning/scope of accreditation OPSIS AB, Furulund, 1386 Kalibrering/Calibration Bilaga 2 Storhet Metod (Referens) Objekt Provtyp Bästa mätförmåga (rel) Quantity Method (Reference) Object Sample Calibration type measurement capability, CMC (rel) Mätområde Range Förklaringar (Explanations) Provtyper (Materials) 4 Luft och rök (Air and emissions) 4:1 Industriutsläpp, luftemissioner(industrial emissions, air emissions) 4:2 Omgivningsluft(Environmental air) 4:3 Inomhusluft (In door air) 4:7 Processgaser (Process gases) Mätosäkerhet (Measurement Uncertainty) * Lägsta mätosäkerhet som får anges på kalibreringsbevis. Den rapporterade osäkerheten är en utvidgad osäkerhet beräknad med täckningsfaktor lika med 2 vilket ger en konfidensnivå på ungefär 95%. Beräkningarna följer dokumentet "Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration" EA4/02 * Lowest uncertainty allowed reporting on calibration certificate. The stated expanded uncertainty was obtained by multiplying the combined standard uncertainty u c with a coverage factor k equal to 2. This corresponds approximately to a 95% confidence interval. The calculations follow the rules in the document "Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration" EA4/02 3(3)