1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN PROTOKOLL nr 6/05 Sammanträdesdatum: 2005-06-16 Tid: 10.15 16.00 Plats: Läkemedelsförmånsnämnden, Sundbybergsvägen 1, 8 tr, 171 11 SOLNA Ordförande: F.d. generaldirektören Axel Edling Ledamöter: Filosofie doktorn Ulf Persson (ej punkterna 6-7) Överläkaren Eva Andersén Karlsson Överläkaren Rurik Löfmark Universitetslektorn Anna-Karin Furhoff (endast punkterna 9-41) Professorn Rune Dahlqvist Docenten Ellen Vinge Specialisten i allmänmedicin Bengt Silfverhielm F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson F.d. förbundsordföranden Christina Wahrolin (ej punkterna 20-41) Övriga närvarande: Överläggningar: Besök: Ann-Christin Tauberman Andreas Engström Gunilla Eriksson Maria Fagerquist Eva Finder Niklas Hedberg Johanna Jacob Fredrik Larsson Britt-Mari Lidholm Love Linnér Leif Lundquist Tor-Olov Mellgren Stefan Odeberg Kerstin Ranning Westin Thord Redman Anna Märta Stenberg Elisabeth Östberg Freddie Henriksson, Torbjörn Arvidsson och Carina Andersson för Novartis Sverige AB kl 10.45 (punkt 6) Stefan Carlsson, Apoteket AB kl 13.00 (punkt 15), Rose-Marie Lindkvist, Nationalekonomiska Institutionen, Lunds Universitet, kl. 14.00 (punkt 18). Protokollförare: Catharina Strömbäck
2 1 Föredragningslistan, bilaga 1, fastställs med följande ändringar: 18 beslutsärenden tillkommer (p. 23-40) och en informationspunkt (p. 41). 2 Jävsdeklaration. Ordföranden uppmanar ledamöterna att avge en förklaring om bindningar och jäv med avseende på de ärenden som finns på den fastställda föredragningslistan. Ulf Persson förklarar sig förhindrad att delta under punkterna 6-7. Övriga ledamöter förklarar sig vara oförhindrade att delta i ärendena. 3 Arbetsläget Föredragande: 4 LFN i massmedia Föredragande: Ann-Christin Tauberman Fredrik Larsson 5 Ärende: Dnr 219/2005 Riksrevisionens granskning Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om Riksrevisionens granskning av LFN. Överläggning 6 Ärende: Dnr 845/2005 Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. med företrädare för Novartis Sverige AB. Beslutsärenden 7 Ärende: Dnr 845/2005 och Niklas Hedberg 8 Ärende: Dnr 331/2005 Sökande: Vitaflo Scandinavia AB Föredragande: Niklas Hedberg 9 Ärende: Dnr 377/2005 Sökande: Zeneus Pharma Aps. Föredragande: Kerstin Ranning Westin 10 Ärende: Dnr 444/2005 Sökande: GlaxoSmithKline AB Föredragande: Eva Finder
3 11 Ärende: Dnr 348/2005 12 Ärende: Dnr 844/2005 13 Ärende: Dnr 534/2005 Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. 14 Ärende: Dnr 523/2005 Sökande: Strakan Limited Föredragande: Gunilla Eriksson 15 Apoteksmonopolet Föredragande: Stefan Carlsson Initiativärende 16 Ärende: Dnr 801/2005 Företag: Eli Lilly Sweden AB Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. 17 Ärende: Dnr 561/2005 om uppföljning av ett läkemedel Föredragande: Kerstin Ranning Westin Nämnden informeras om det underlag som inkommit till LFN med anledning av uppföljning av ett beslut. 18 Examensarbete: Hur har införandet av generiskt utbyte påverkat kostnad och konkurrens efter patentutgång? Har reformen bidragit till en effektivare läkemedelsmarknad? Föredragande: Rose-Marie Lindkvist
4 Beslutsärende 19 Ärende: Dnr 1023/2003 Förslag till reviderade riktlinjer för arbetet med genomgången av läkemedelssortimentet Föredragande: Thord Redman Nämnden fattar beslut om de reviderade riktlinjerna, som kommer att hållas tillgängliga på LFN:s hemsida. Diskussion 20 Ärende: Dnr 717/2005 Yttrande till Länsrätten i överklagat ärende Föredragande: Catharina Strömbäck Nämnden diskuterar förslag till yttrande till länsrätten i ett överklagat ärende. 21 Ärende: Dnr 536/2003, 789/2003 och 1237/2004 om överklagade domar Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om överklagade domar. 22 Tre remisser från Läkemedelsverket: Förslag till föreskrifter om ändring i LV:s föreskrifter och allmänna råd om tillstånd för försäljning av icke godkänt läkemedel, förslag till föreskrifter om märkning och bipacksedlar för läkemedel och förslag till ändring i LV:s föreskrifter och allmänna råd om läkemedelsförsörjning till den slutna vården genom sjukhusapotek m.m. Föredragande: Leif Lundquist Nämnden informeras om tre remisser från LV. Beslutsärenden 23 Ärende: Dnr 750/2005 Sökande: Teva Sweden AB 24 Ärende: Dnr 756/2005 25 Ärende: Dnr 763/2005 Sökande: Alternova AB
5 26 Ärende: Dnr 779/2005 Sökande: Ratopharm AB 27 Ärende: Dnr 781/2005 Sökande: Ratiopharm AB 28 Ärende: Dnr 784/2005 Sökande: STADApharm AB 29 Ärende: Dnr 803/2005 Sökande: Actavis AB 30 Ärende: Dnr 834/2005 Sökande: Arrow Läkemedel AB 31 Ärende: Dnr 852/2005 32 Ärende: Dnr 853/2005 Sökande: Alpharma AB 33 Ärende: Dnr 862/2005 Sökande: Alpharma AB 34 Ärende: Dnr 863/2005 Sökande: Alpharma AB
6 35 Ärende: Dnr 864/2005 Sökande: Meda AB 36 Ärende: Dnr 865/2005 Sökande: BMM Pharma AB 37 Ärende: Dnr 881/2005 Sökande: Copyfarm AB 38 Ärende: Dnr 884/2005 39 Ärende: Dnr 888/2005 40 Ärende: Dnr 891/2005 Sökande: STADApharm AB 41 Ärende: Dnr 1673/2004 om överklagat ärende Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om ett överklagat ärende. Ordföranden förklarar sammanträdet avslutat. Vid protokollet Catharina Strömbäck Justeras Axel Edling