Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Om du får biverkningar, tala med din läkare eller sjuksköterska. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se
Inledning Din läkare har rekommenderat att du ska påbörja behandling med TECENTRIQ som ett led i din cancerbehandling. TECENTRIQ tillhör en typ av cancerläkemedel som kallas immunterapi. I den här broschyren kan du läsa om vad immunterapi egentligen är och hur TECENTRIQ fungerar som cancerbehandling. Du kan också läsa om hur behandlingen går till och vilka eventuella biverkningar som kan uppkomma. Broschyren är avsedd som ett komplement till den information du får av din behandlande läkare och sjuksköterska. TECENTRIQ kan användas vid behandling av lungcancer som är av typen icke-småcellig lungcancer. TECENTRIQ kan ges ensamt efter tidigare behandling med cytostatika eller som första behandling och då tillsammans med läkemedlen bevacizumab, karboplatin och paklitaxel. TECENTRIQ kan också användas vid urinblåsecancer och ges då antingen ensamt efter tidigare behandling med cytostatika eller som första behandling om patienten inte tål läkemedlet cisplatin och har höga nivåer av proteinet PD-L1 i tumören.
Om cancerimmunterapi och TECENTRIQ Med immunterapi kan immunförsvaret stärkas och bidra till att oskadliggöra cancer Immunförsvar Kroppens immunförsvar består av bland annat olika vita blodkroppar som har till huvuduppgift att identifiera och oskadliggöra främmande ämnen, som till exempel virus och bakterier. När immunförsvaret aktiveras startar en kedja av händelser som innebär att olika immunceller aktiveras, söker upp och oskadliggör främmande ämnen eller onormala celler. Immunförsvaret ska normalt inte kunna angripa kroppens egna celler och därför finns det olika bromsmekanismer i kedjan av händelser. Dessa bromsmekanismer kan också kallas check-points eller kontrollpunkter. Cancer Cancer innebär att gener i en cells kärna har blivit förändrade och förlorat kontrollen över hur cellen ska bete sig normalt. En normal cell lever och delar sig ordnat, enligt en specifik livscykel. I en canceromvandlad cell förloras den kontrollen och cellen fortsätter att dela sig ohämmat. Om immunförsvaret inte upptäcker detta, kan det leda till att en tumör bildas med tiden. Cancerceller kan vara svåra för immunförsvaret att upptäcka då de har skapat egna överlevnadsstrategier som innebär att de på olika sätt kan gömma sig för immunförsvaret. Exempelvis kan immunförsvarets bromsmekanismer vara överdrivet aktiva, så att försvaret tror att cancercellen är ofarlig. Det här gör att cancercellerna kan fortsätta att överleva och föröka sig.
Cancerimmunterapi Immunterapi vid cancer innebär att läkemedel förstärker immunförsvaret till exempel genom att blockera bromsmekanismer (check-points) i cellcykeln, dvs läkemedlen kan hjälpa till att lätta på bromsen och därmed underlätta för immunförsvaret att känna igen och oskadliggöra cancercellerna. Dessa läkemedel är antikroppar som har utformats för att nå ett specifikt mål.
Hur fungerar TECENTRIQ? TECENTRIQ (atezolizumab) tillhör läkemedelsgruppen Checkpoint-hämmare och är en antikropp framtagen för att specifikt kunna binda till ett protein (PD-L1) som ingår i en bromsmekanism. När TECENTRIQ binder till PD-L1 blockeras denna bromsmekanisms möjlighet att skydda cancercellen från att överleva. Tumörcellen kan då inte längre gömma sig utan istället stimuleras olika processer som leder till att cancercellen dör.
Behandling med TECENTRIQ TECENTRIQ ges som en intravenös infusion, ett dropp, i ett blodkärl. TECENTRIQ kan ges ensamt eller i kombination med andra läkemedel, till exempel cytostatika. Behandlingen ges var tredje vecka. Hur länge behandlingen pågår och hur just din behandling ser ut kommer din läkare och sjuksköterska att berätta mer om. Behandlingsupplägget beror bland annat på vilken cancersjukdom du har. Den första infusionen med TECENTRIQ tar cirka en timme. Om allt gått bra och du inte fått några reaktioner under infusionen så kan efterföljande infusioner ges på cirka trettio minuter. Om behandlingen med TECENTRIQ ska ges i kombination med andra läkemedel så kommer din sjuksköterska att berätta om hur lång tid det tar. Innan din behandling startas kommer sjuksköterskan att kontrollera att du mår bra med hjälp av blodprover och att du inte har några tecken på feber eller infektion.
Biverkningar Biverkningar och reaktioner under infusionen är individuella. Alla får inte biverkningar och de upplevs olika av olika individer. Om du får några besvär under behandlingen är det viktigt att du omedelbart berättar för sjuksköterskan på behandlingsavdelningen. Om du upplever några tecken på biverkningar under eller efter behandlingen ska du alltid kontakta din behandlande läkare eller sjuksköterska. Försök inte själv att behandla symtomen. Infusionsreaktioner Under infusionen kan en del uppleva besvär som exempelvis muskelvärk och feber. Dessa besvär kan lindras och förebyggas med hjälp av olika läkemedel. Ibland kan man behöva avbryta behandlingen eller låta droppet få gå lite långsammare. Eventuell förebyggande behandling (premedicinering) kan vara beroende på om du får behandling med till exempel cytostatika tillsammans med TECENTRIQ eller om du upplevt några reaktioner under den första infusionen. Biverkningar Vanliga biverkningar vid behandling med TECENTRIQ kan bestå av problem från mage/tarm i form av illamående och diarré och hudbiverkningar som klåda och hudutslag. Feber (>38 o C) är en annan biverkan som kan uppkomma. Dessa biverkningar kan komma tidigt under din behandling och det är viktigt att du är uppmärksam på om du får feber, problem med magen eller huden. Hudreaktioner kan uppkomma var som helst på kroppen. Upptäcker du eksemliknande utslag, sår eller blåsor ska du omgående kontakta din läkare eller sjuksköterska så du får hjälp att hantera dem.
Biverkningar av behandlingen kan även uppkomma veckor eller månader efter avslutad TECENTRIQbehandling. Du ska inte behandla eventuella symtom på biverkningar själv utan kontakta omedelbart din behandlande läkare som kommer att kunna ge dig rätt medicinsk behandling. Det kan hindra problemen från att bli mer allvarliga. När du startar din behandling med TECENTRIQ kommer du att få mer information om eventuella biverkningar, hur de kan hanteras och vad som är viktigt för dig att vara uppmärksam på. Du kommer att få ett patientkort med viktig information om biverkningar som du ska bära med dig och visa upp om du är i kontakt med annan sjukvård än din cancerläkare. Av din sjuksköterska kan du få en dagbok där du enkelt kan notera hur du mår och om du upplever några biverkningar under tiden med behandlingen. Dagboken kan vara bra att ta med sig till nästa besök hos din läkare eller sjuksköterska.
Allmänna tips: Om du har möjlighet är det bra om du kan ta med dig en familjemedlem eller vän vid läkarbesöken. Skriv ner dina frågor inför läkarbesök eller behandling så att du inte glömmer vad du funderar över. Under behandlingen kan det vara bra att ha med sig något att läsa eller lyssna på för att få tiden att gå medan behandlingen pågår. Min läkare: Min kontaktsjuksköterska: Telefonnummer: Anteckningar:
TECENTRIQ (atezolizumab), är en så kallad PD-L1 hämmare, ett immunterapeutiskt läkemedel som ges som en intravenös infusion. TECENTRIQ kan förskrivas av läkare som behandling vid olika cancerformer: Lungcancer av typen icke-småcellig lungcancer: TECENTRIQ kan ges ensamt efter tidigare behandling med cytostatika eller som första behandling, och då tillsammans med läkemedlen bevacizumab, karboplatin och paklitaxel. Urinblåsecancer: TECENTRIQ kan ges ensamt efter tidigare behandling med cytostatika eller som första behandling om patienten inte tål läkemedlet cisplatin och har höga nivåer av proteinet PD-L1 i tumören. Du bör inte behandlas med TECENTRIQ om du är allergisk mot atezolizumab eller något annat innehållsämne i läkemedlet. Behandling med TECENTRIQ kan orsaka biverkningar. Biverkningar kan uppkomma veckor eller månader efter din sista TECENTRIQdos. Tala därför omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever symptom under eller efter behandling med TECENTRIQ. Läs alltid bipacksedeln noga. För mer information se www.fass.se. Roche AB, www.roche.se, 08-726 12 00
Roche AB, Arvid Tydéns Allé 7, Box 1228, 171 23 Solna, 08-726 12 00. www.roche.se SE/TCN/0319/0003