1 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma delårsrapport 1 januari - 30 juni
Sammanfattning av delårsrapport Väsentliga händelser under perioden 1 januari 30 juni 2017 Enorama Pharma har under perioden fullföljt framställningen av registreringsbatcher för fyra varianter av nikotintuggummin frukt och mint, båda med 2 respektive 4 mg nikotin. Enorama Pharma har lämnat in en patentansökan till Patent- och registreringsverket (PRV) i Sverige. Ansökan gäller formuleringen av bolagets nikotinprodukt. En teknisk utvärdering har genomförts gällande vilka aktiva substanser mot allergisk rinit som är tillämpliga med Enorama Pharmas tuggummi som bärare. Analysen pekar ut sju stycken aktiva substanser som har goda förutsättningar. Enorama Pharma har ansökt om två varumärkesregistreringar. Det första varumärket är CHEW- MED, namnet på vår plattform för medicinska tuggummin som kan användas till flera olika läkemedelssubstanser. Det andra är NICOBRIGHT, som avser namnet på vårt nikotintuggummi. Lovande dialoger med flera potentiella kunder till nikotintuggummit har inletts i Europa, Nordamerika och Asien. Därutöver har dialoger inletts med flera potentiella kunder för vår plattformsteknologi. Bolaget har ingått låneavtal om 7 MSEK för att fullfölja utvecklingsarbetet och nå marknaden med vårt nikotintuggummi. Styrelsen avser att inom kort återkomma med en beskrivning av hur den långsiktiga finansieringen skall utformas. Anders Jungbeck blev invald i styrelsen på årsstämman i maj. Anders Jungbeck har bakgrund i läkemedelsindustrin, med ledande befattningar i bolag som Astra Zeneca, GSK, Ratiopharm och Actavis. Han har styrelseuppdrag i Omet AB och Byggnadsbolaget Qbostaden och har tidigare suttit i Enzymaticas styrelse. Anders Jungbeck har lång erfarenhet av globala lanseringar och affärsutveckling. Enorama Pharma deltog i slutet av mars på partnerkonferensen Bio-Europe Spring i Barcelona och i slutet av maj på partnerkonferensen EuroPLX i Wien i syfte att knyta kontakt med både potentiella kunder och samarbetspartners kring både vårt nikotintuggummi och vår plattform för andra aktiva substanser. SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 JANUARI 30 JUNI 2017 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till -3 357 (-4 760) KSEK Resultat före skatt uppgick till -3 449 (-4 807) KSEK Resultat per aktie* uppgick till -0,76 (-1,06) SEK SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 APRIL 30 JUNI 2017 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till -1 820 (-3 472) KSEK Resultat före skatt uppgick till -1 865 (-3 505) KSEK Resultat per aktie* uppgick till -0,41 (-0,77) SEK Soliditeten uppgick per den 30 juni till 32,3% * Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med 4 534 955 aktier. Resultat per aktie per 2016-12-31 var -1,73 SEK. Antalet aktier per 2017-06-30 uppgick till 4 534 955 (4 534 955 samma period föregående). Det genomsnittliga antalet aktier under perioden uppgick till 4 534 955 (4 534 955). 2 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
VD har ordet När nu hälften av 2017 har gått konstaterar jag med stor glädje att det internationella intresset för Enorama Pharmas produkter är stort. Det gäller både vårt nikotintuggummi NICOBRIGHT och vår plattforms teknologi för tuggummi som bärare av en aktiv läkemedelssubstans CHEWMED. Stort internationellt intresse för våra produkter. Inför 2017 hade vi en plan för att intensifiera arbetet med försäljning och kundkontakter. Det arbetet har gett mycket tillfredsställande resultat i nya kontakter med potentiella kunder. I flera fall har vi inlett villkorsförhandlingar (term sheet) för fortsatta diskussioner. Vi har även tagit emot en rad förfrågningar där intressenter vill sälja våra produkter i USA, Kina och Australien, för att nämna några. I Kina finns fler än 300 miljoner rökare och landet är därför en högprioriterad marknad för Enorama Pharma. Vi har tecknat ett konsultavtal i syfte att identifiera den snabbaste vägen till den kinesiska marknaden. Resultaten från de tekniska analyserna av ett medicinskt tuggummi mot allergisk rinit är uppmuntrande. Vi har genomfört en studie av mer än 50 aktiva substanser mot denna form av allergi, och vi har funnit sju stycken som uppvisar mycket goda egenskaper för att tillämpas med ett tuggummi som bärare. Under den kommande perioden kommer vi kontakta flera läkemedelsföretag för samarbete kring den fortsatta utvecklingen. Vi har arbetat hårt med att identifiera våra patentmöjligheter eftersom en patentskyddad produkt har ett väsentligt högre värde för kunden än en oskyddad. Därför var det en viktig milstolpe för oss när vi i slutet av maj kunde sända in vår första patentansökan kring formuleringen av vårt nikotintuggummi till svenska Patent- och registreringsverket. Förberedelserna för registreringsansökan hos Läkemedelsverket fortsätter och under de kommande månaderna tar vi fram stabiliseringsdata och genomför en bioekvivalensstudie. Analysen av registreringsbatchen av vårt nikotintuggummi med fruktsmak gav initialt inte ett resultat som följde specifikationen. Det medförde en mindre försening där tillfredsställande resultat av fruktversionen uppnåddes i juli, mot förväntat i juni. Konsekvensen blir att vi bedömer att registreringsansökan för fruktversionen kan sändas in en månad senare än väntat. Under perioden har Enorama Pharma ingått ett låneavtal om 7 MSEK. Det har gett oss arbetsro och möjlighet att fortsätta arbetet enligt plan. Styrelsen återkommer efter sommaren med ett förslag till bolagets fortsatta finansiering. Enorama Pharma har rekryterat Linus Welinder som R&D Project Manager. Han börjar sin anställning den 1 september. Linus är civilingenjör inom kemiteknik och kommer från en anställning som Senior Scientist hos Ferring i Köpenhamn, där han arbetat i 16 år. Dessförinnan har han arbetat på AstraZeneca. Linus kommer att ansvara för tekniska dialoger med våra kunder, leverantörer och samarbetspartners. Jag ser fram emot en spännande höst som kommer att vara fylld av alla de forsknings- och marknadsaktiviteter som kommer att göra Enorama Pharma till en global leverantör av i första hand nikotintuggummin, och på sikt en bred palett av medicinska tuggummin. MATS RÖNNGARD, VD ENORAMA PHARMA 3 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
Enorama Pharmas verksamhet Om verksamheten Enorama Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på konsumentvänliga medicinska tugggummin för administration av beprövade läkemedelsubstanser. Enoramas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidé Affärsidén är att utveckla konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade substanser och erbjuda dessa som Private Label. Fördelarna med medicinska tuggummin är att de erbjuder ett potentiellt snabbare upptag av den verksamma substansen, samt att de är enkla att använda för patienten och är populära inte minst bland ungdomar. Bolagets produkter kommer att registreras som läkemedel. Affärsmodell Enorama Pharma kommer att ansvara för och kontrollera produktutvecklingen och produktionen men överlåter lokala marknadsaktiviteter till dess kunder. Marknaden och distributionspartners är större läkemedels-, tobaks- och Fast Moving Consumer Goods-företag, såväl som apotek och livsmedelsbutiker. Produktionen kommer att hanteras av en anlitad CMO. Bolagets in-housekompetens kommer att hantera R&D, logistik och marknadsdata samt nyckelkunder. Genom denna affärsmodell minimeras marknadsrisken och investeringsbehovet samtidigt som kunderna erbjuds en unik produkt som kan säljas till en attraktiv prisnivå, vilket i sin tur borgar för goda marginaler. Produkter för rökavvänjning Enorama Pharmas första produkt är ett modernt nikotintuggummi i olika smaker som ska erbjudas globalt. Enorama Pharma skapar ett tuggummi som är lika uppfriskande som ett konfektyrtuggummi och har samma medicinska effekt som andra nikotintuggummin. Bolaget genomför studier för administration av nikotin via tugggummi med sikte på att lansera bolagets första nikotintuggummi vid årskiftet 2018/2019. Enorama Pharma har ingått ett partnerskap med ett läkemedelsföretag som har erhållit rättigheterna att sälja bolagets produkter till vissa marknader i Europa genom apotekskedjor med vilka läkemedelsbolaget har avtal med. Produkter för andra aktiva substanser Enorama Pharma tillväxtstrategi är att utöka antalet applikationsområden för våra medicinska tuggummi. Bolaget har en grundteknologi CHEWMED, som är en tuggummi plattform, som kan användas som bärare av en stor mängd av aktiva läkemedelssubstanser. Tuggummi som administrationsform för läkelmedel (drug delivery system) har fördelar så som snabb effekt, convenience, upptag via munhålan m.m. Första utvärderingsarbetet av tillämpningsområdet allergisk rinit blev avslutat under sommaren 2017 med ett positivt resultat. Flera aktiva substanser inom detta terapiområde uppvisar goda egenskaper för att tillämpas med Enorama Pharmas tuggummi som bärare. 4 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
Finansiell utveckling Intäkter och resultat Intäkter Nettoomsättningen för Enorama Pharma under perioden uppgick till 0 (0). Bolaget beräknas generera intäkter 2018. Resultat Kvartalets rörelseresultat var -1 820 (-3 472) KSEK Rörelseresultatet för årets sex första månader var - 3 357 (-4 760) KSEK. Avvikelsen mot föregående år var till största delen kostnader för nyemissionen som gjordes våren 2016. I rörelseresultatet ingår aktivering av utvecklingskostnader med 2 928 (2 403) KSEK. Personalkostnader för kvartalet var -695 (-448) KSEK Personalkostnader för årets sex första månader var -1 271 (-566) KSEK. Den stora avvikelsen i personalkostnader mot föregående år beror på att det under 2016 endast var en anställd under de första sex månaderna. Övriga externa kostnader i kvartalet var -1 346 (-3 278) KSEK Övriga externa kostnader för årets sex första månader var -2 515 (-4 722) KSEK. Avvikelsen mellan åren är de kostnader som togs i samband med nyemissionen våren 2016. Samt att det under 2017 varit fokus på att hålla nere kostnader som inte är kopplade till utvecklingsarbetet. Resultat före skatt uppgick i kvartalet till -1 865 (-3 505) KSEK Resultat före skatt uppgick för årets sex första månader till -3 449 (-4 807) KSEK. Finansiell ställning Soliditeten var 32,3 (62,8) procent den 30 juni 2017 och det egna kapitalet 5 631 (12 109) KSEK. Likvida medel uppgick till 4 507 (10 487) KSEK per 30 juni 2017. Totala tillgångar uppgick den 30 juni 2017 till 17 423 (19 279) KSEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet för perioden var 679 (9 646) KSEK. Aktivering av utvecklingsutgifter har gjorts med 2 928 (2 403) KSEK i perioden. Principer för delårsrapportens upprättande Från och med räkenskapsåret 2014 upprättar bolaget sin redovisning i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 3 för perioden januari-september 2017 publiceras den 15 november 2017 Bokslutskommuniké för 2017 publiceras den 15 februari 2018 Kontaktperson avseende finansiell information: Mats Rönngard, VD, mats.ronngard@enorama.se 5 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Resultaträkning i sammandrag 2017-04-01 2016-04-01 2017-01-01 2016-01-01 2016-01-01 Not 2017-06-30 2016-06-30 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 (KSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning -- -- -- -- -- Aktiverade utvecklingsutgifter för egen räkning 2 343 991 2 928 2 403 3 991 Övriga rörelseintäkter - 1-9 11 Summa rörelseintäkter 2 343 992 2 928 2 412 4 002 Rörelsens kostnader Inköp av tjänster utveckling -2 118-737 -2 484-1 880-3 266 Övriga externa kostnader -1 346-3 278-2 515-4 722-6 616 Personalkostnader -695-448 -1 271-566 -1 784 Avskrivning materiella anläggningstillgångar -- -- -- -- -- Övriga rörelsekostnader -4-1 -15-4 -9 Summa rörelsekostnader -4 163-4 464-6 285-7 172-11 675 Rörelseresultat -1 820-3 472-3 357-4 760-7 673 Ränteintäkter och liknande resultatposter -- -- -- -- -- Räntekostnader och liknande resultatposter -45-33 -92-47 -163 Resultat efter finansiella poster -1 865-3 505-3 449-4 807-7 836 Resultat före skatt -1 865-3 505-3 449-4 807-7 836 Skatt på periodens resultat 1 -- -- -- -- -- PERIODENS RESULTAT -1 865-3 505-3 449-4 807-7 836 6 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Balansräkning i sammandrag Not 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 (KSEK) Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete 12 581 8 065 9 653 Summa immateriella anläggningstillgångar 12 581 8 065 9 653 Summa anläggningstillgångar 12 581 8 065 9 653 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 266 668 83 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 69 59 62 Summa kortfristiga fordringar 335 727 145 Kassa och bank 4 507 10 487 3 828 Summa omsättningstillgångar 4 842 11 214 3 973 SUMMA TILLGÅNGAR 17 423 19 279 13 626 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 709 709 709 Fond för utvecklingsutgifter 6 919 -- 3 991 Summa bundet eget kapital 7 628 709 4 700 Fritt eget kapital Överkursfond 0 14 463 10 258 Balanserat resultat 1 452 1 744 1 958 Årets resultat -3 449-4 807-7 836 Summa fritt eget kapital -1 997 11 400 4 380 SUMMA EGET KAPITAL 5 631 12 109 9 080 Långfristig skuld Skulder till kreditinstitut 3 250 3 400 3 400 Summa Långfristiga skulder 3 250 3 400 3 400 Kortfristiga skulder Kortfristig skuld kreditinstitut 100 300 150 Leverantörsskulder 806 2 500 273 Skulder till koncernföretag 276 310 303 Övriga skulder 7 083 537 88 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 277 123 332 Summa kortfristiga skulder 8 542 3 770 1 146 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 17 423 19 279 13 626 7 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Kassaflödesanalys 2017-04-01 2016-04-01 2017-01-01 2016-01-01 2016-01-01 Not 2017-06-30 2016-06-30 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 (KSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat -1 820-3 472-3 357-4 760-7 672 Avskrivningar -- -- -- -- -- Erhållen ränta -- -- - -- -- Erlagd ränta -45-33 -92-47 -164 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -1 865-3 505-3 449-4 807-7 836 Förändringar i rörelsekapital Rörelsefordringar (ökning - / minskning +) -88-642 -190 1 938 2 519 Rörelseskulder (ökning + / minskning -) 362 1 869 546 1 676-797 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 591-2 278-3 093-1 193-6 114 Investeringsverksamheten Aktivering av utvecklingsutgifter -2 343-991 -2 928-2 403-3 991 Kassaflöde från investeringsverksamhet -2 343-991 -2 928-2 403-3 991 Finansieringsverksamhet Nyemission -- 10 392 -- 10 392 10 392 Upptagna lån 6 900 3 000 6 900 3 000 3 000 Amortering av lån -125-75 -200-150 -300 Kassaflöde från finansieringsverksamhet 6 775 13 317 6 700 13 242 13 092 Periodens kassaflöde 2 841 10 048 679 9 646 2 987 Likvida medel vid periodens början 1 666 439 3 828 841 841 Likvida medel vid periodens slut 4 507 10 487 4 507 10 487 3 828 8 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Förändring av eget kapital Fond för utvecklings- Fria Periodens Aktiekapital utgifter reserver resultat Totalt (KSEK) Ingående balans 1 januari 2016 575 0 6 605-656 6 524 Nyemission 134 10 258 10 392 Omföring föregående års resultat -656 656 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, 0 Årets resultat -4 807-4 807 Eget kapital 30 juni 2016 709 0 16 207-4 807 12 109 Ingående balans 1 januari 2016 575 6 605-656 6 524 Nyemission 134 10 258 10 392 Omföring föregående års resultat -656 656 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, 3 991-3 991 0 Årets resultat -7 836-7 836 Eget kapital 31 december 2016 709 3 991 12 216-7 836 9 080 Ingående balans 1 januari 2017 709 3 991 12 216-7 836 9 080 Omföring föregående års resultat -7 836 7 836 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, 2 928-2 928 0 Årets resultat -3 449-3 449 Eget kapital 30 juni 2017 709 6 919 1 452-3 449 5 631 Not 1 Skatter Bolagets samlade underskott uppgår per den 31 december 2016 till 9 250 (705) KSEK. Uppskjuten skattefordran har värderats till 0 SEK då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Malmö, 16 augusti 2017 ANDERS ERMÉN STYRELSEORDFÖRANDE TOMAS ERIKSSON STYRELSELEDAMOT ANDERS JUNGBECK STYRELSELEDAMOT MATS PERSSON STYRELSELEDAMOT MATS RÖNNGARD VD / STYRELSELEDAMOT För ytterligare information MATS RÖNNGARD, VD Telefon: 0708-72 82 50 (mobil) E-post: mats.ronngard@enorama.se Hemsida: www.enorama.se Adress: Södergatan 3, 211 34 Malmö 9 Delårsrapport 2017 - Q2 Enorama Pharma
ENORAMA PHARMA AB Södergatan 3 SE-211 34 Malmö Sweden Phone: +46 (0)40 14 06 20 Email: info@enorama.se www.enorama.se Meet us at First North Nasdaq