DELÅRSRAPPORT JANUARI - MARS 2012 Nettoomsättningen uppgick till 6,8 MSEK (5,4), en ökning med 27 procentenheter. Resultat efter skatt uppgick till -2,3 (-3,9) MSEK. HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODEN Avtalet med licenstagaren Biomet avslutades under april. Resultat per aktie uppgick till -0,01 (-0,03). Resultatet förbättrades med 1,6 MSEK jämfört med motsvarande period. Positiv försäljningsutveckling på samtliga marknader. Egenförsäljning i USA ökade med 86 procentenheter och i Europa med 42 procentenheter. Nyemission genomfördes under kvartalet och tillförde bolaget cirka 23,7 MSEK före emissionskostnader. * Siffror inom parentes avser motsvarande period förra året.
OM ARTIMPLANT Artimplants affärsidé är att återställa patienters hälsa genom att erbjuda sjukvården nedbrytbara implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Artimplant är ett medicinteknikbolag med fokus på innovativa lösningar inom ortopedi. Artimplant bidrar till att förbättra patientens livskvalitet genom att erbjuda sjukvården produkter som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Produkterna, som tillverkas av det egenutvecklade patenterade biomaterialet Artelon, används för förstärkning av skadad mjukvävnad och för behandling av artros. De första implantationerna med Artelon -materialet genomfördes 1997, vilket innebär att det fi nns 14 års klinisk erfarenhet av materialet. Artelon Tissue Reinforcement, ATR Produkten är ett nedbrytbart nät avsedd som förstärkning vid reparation av mjukvävnad t.ex. senor, ledband, ledkapsel m.fl. Produkten är under marknadsintroduktion i Europa och USA. Artelon CMC Spacer och Artelon STT Spacer Artimplants första produkter, vilka används för att behandla artros (förslitning av brosket) i tumbasleden och STT-leden i handloven. Produkterna är godkända och introducerade i Europa, USA och ytterligare några länder. Artelon MTP Spacer En produkt för att behandla artros i stortåns grundled. Produkten är i lanseringsfas i Europa. Artimplant är noterat på NASDAQ OMX Stockholm i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. Artimplants implantat skapar förutsättning för kroppen att självläka. 2
VD HAR ORDET Under årets första kvartal har Artimplant tagit stora steg framåt i rätt riktning. Försäljningen har utvecklats positivt såväl i USA som i Europa och kostnaderna har kunnat minskas totalt sett, trots ökade marknadssatsningar. Sammantaget leder detta till att vi har förbättrat resultatet betydligt Det återstår ännu mycket att förbättra men jag är helt övertygad om att vi nu är på rätt väg. Den under föregående år fastlagda strategin ligger fast och det gäller nu att fortsätta arbeta hårt. Vi har framgångsrikt genomfört en företrädesemission under det första kvartalet. Emissionen tecknades till drygt 83 procent vilket vi anser vara ett bra resultat med tanke på företagets historia och det allmänna börsläget. Den likvid som tillförts Bolaget innebär att vi nu kan fortsätta på den fastlagda strategin att satsa på marknadsstödjande aktiviteter för att kunna fortsätta att öka vår försäljning Vår strategi för den amerikanska marknaden bygger på att i största möjliga utsträckning själva ansvara för försäljningen via distributörer. I december föregående år avslutades licensavtalet med SBi och under det första kvartalet i år träffades en överenskommelse med Biomet om att avsluta avtalet i mitten av april i år. Detta innebär att vi, från och med mitten av april i år, själva ansvarar för all vår försäljning på den amerikanska marknaden. Vi har härmed tagit ett stort och viktigt steg som möjliggör att vi helt och fullt själva kan påverka vår försäljning. Den satsning i USA som påbörjades under sista kvartalet föregående år börjar nu ge effekt. Den nya marknadsorganisationen, med stor erfarenhet av den ortopediska marknaden, har på kort sikt byggt upp ett betydande kontaktnät och har genom nära relationer med våra kunder utvecklat vår försäljning på ett bra sätt. Sammantaget blev första kvartalet ett av företagets historiskt starkaste. Vi har uppnått denna försäljningsnivå genom att öka vår egenförsäljning vilket är glädjande. Vi kan se att de vidtagna åtgärderna börjar ge effekt men fortfarande återstår det mycket att göra. Försäljningen har under det första kvartalet utvecklats positivt och har ökat med 27 procentenheter jämfört med samma period föregående år. I och med att båda licensavtalen i USA avslutats har ingen försäljning skett till våra licenstagare under kvartalet. Egenförsäljningen i USA ökade med 86 procentenheter mot föregående år. Den totala försäljningen i USA ökade med 23 procentenheter och då ingår försäljning till licenstagare i föregående års siffror. Det är glädjande att konstatera att försäljningen ökar betydligt i USA och att den nya organisationen utvecklas väl. En viktig del i det förbättrade resultatet är självklart att vi nu också infört en bättre styrning av våra kostnader. Det gäller att använda de medel vi har på ett sådant sätt att vi hela tiden fokuserar på åtgärder som på något sätt stödjer vår försäljning. Vi arbetar målmedvetet för att öka vår marknadsnärvaro och därmed också med att lyssna till och tillgodose våra kunders behov. Under de kommande månaderna kommer vi att rekrytera en Advisory Board i USA som kommer att bestå av kända läkare och har till syfte att stödja vår etablering på den amerikanska marknaden. De läkare vi så här långt har varit i kontakt med ställer sig mycket positiva till att hjälpa Artimplant i den fortsatta utvecklingen. De kontaktade läkarna har stor erfarenhet av den ortopediska marknaden i USA och är även väl förtrogna med våra produkter. Processen avseende stämningarna i USA löper på. Det ser nu ut som att de första prövningarna kommer att ske tidigast under det andra kvartalet nästa år. Det är fortsatt vår bedömning att Artimplant har ett väl fungerande försäkringsskydd för de pågående processerna. Hur försäljningen påverkas av detta är svårt att bedöma men jag tror inte att det kommer att ha någon avgörande påverkan på för försäljningsutveckling i framtiden. Sammantaget kan jag konstatera att Artimplant har utvecklats positivt under årets första tre månader och att trenden kvarstår under april. Det känns också bra att jag vid mina kontakter med våra kunder får ett positivt gensvar och även signaler om att de satsningar vi genomför är bra för att stärka vår position på marknaden. Mycket återstår ännu att göra men det är min absoluta övertygelse att vi är på rätt väg. Målsättningen att uppnå positivt kassafl öde på månadsbasis under det fjärde kvartalet kvarstår. Västra Frölunda den 3 maj 2012 Kjell Thörnbring Även försäljningsutvecklingen i Europa är positiv och ökade med 42 procentenheter mot föregående år. Den ökade fokuseringen på ett mindre antal marknader har börjat ge effekt. Försäljningen i Norden ökar, där vi själva har tagit över det totala ansvaret sedan årsskiftet då avtalet med den tidigare distributören avslutats. 3
DELÅRSRAPPORT OMSÄTTNING OCH RESULTAT Januari Mars Nettoomsättningen uppgick under första kvartalet till 6,8 MSEK (5,4) och avsåg huvudsakligen intäkter från produktförsäljning och försäljningen avsåg i sin helhet egenförsäljning då Bolaget sagt upp avtalen med tidigare licenstagare. Under samma period föregående år avsåg försäljningen till licenstagare ca 27 procent av nettoförsäljningen. Bruttomarginalen under perioden januari mars för produktförsäljning uppgick till 89 procent (93). Förändringen beror främst på en förändrad produktmix i förhållande till samma period föregående år. I och med den ökade satsningen i USA har försäljningskostnaderna ökat med 0,5 MSEK jämfört med samma period föregående år medan forsknings- och utvecklingskostnaderna minskat med 1 MSEK i enlighet med tidigare fastslagen marknadsinriktad strategi. Rörelseresultatet totalt förbättrades och uppgick till -2,3 (-3,8). Resultatet efter skatt uppgick under perioden till -2,3 MSEK (-3,9). Resultatet per aktie var -0,01 SEK (-0,03). Bolaget har per den 1 januari 2012 ändrat funktionell valuta avseende omräkning av det amerikanska dotterbolaget till USD, då dotterbolaget i och med egen administration, egen personal samt nyöppnat kontor i Denver inte längre kan anses som en integrerad del av moderbolaget utan som ett självständigt bolag. I och med ändrad funktionell valuta har rörelseresultatet i koncernen och moderbolaget påverkats negativt med -0,2 MSEK avseende omräkningsdifferens av moderbolagets kortfristiga fordringar på dotterbolaget. Vidare har moderbolaget klassifi cerat om 10 MSEK från kortfristig till långfristig fodran på dotterbolaget då detta betraktas som en långsiktig investering i dotterbolaget. SÄSONGSEFFEKTER Artimplant har under rapportperioden inte utsatts för någon materiell påverkan av säsongseffekter, vare sig i intäkter eller i kostnader INVESTERINGAR OCH LIKVIDITET Under perioden har inga investeringar genomförts. Vid periodens utgång uppgick de likvida medlen till 24,5 MSEK (26,6). Det genomfördes en nyemission under första kvartalet som tillförde Bolaget 19,4 MSEK efter emissionskostnader som uppgick till ca 4,3 MSEK. Kassafl ödet har vidare påverkats negativt med -1,1 MSEK avseende advokatkostnader hänförliga till stämningarna i USA som ännu inte reglerats via Bolagets försäkringar samt förutbetalda försäkringskostnader avseende hela 2012 på -2,6 MSEK. EXTRA BOLAGSSTÄMMA En extra bolagsstämma hölls i Bolagets lokaler den 9 februari 2012. Det beslutades om företrädesemission och även om minskning av aktiekapitalet med 9 479 166,40 kronor för täckande av förlust samt för avsättning till fri fond att användas enligt beslut av bolagsstämma. Före nyemissionen uppgick aktiekapitalet därmed till 2 369 791,60 kronor fördelat på 118 489 580 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Företrädesemissionen innebär att aktiekapitalet ökat med 7 909 853,52 kronor genom emission av 395 492 676 B-aktier. Efter företrädesemissionen uppgår aktiekapitalet till 10 279 645,12 kronor fördelat på 513 982 256 aktier, varav 575 000 A-aktier och 513 407 256 B-aktier. Protokoll från stämman och aktieinformation fi nns på Bolagets hemsida www.artimplant.com PERSONAL Antalet anställda per den 31 mars 2012 var 17 (20), varav 9 (9) kvinnor och 8 (11) män. Fem personer är anställda av Artimplant USA, Inc., övriga är anställda av Artimplant AB. MARKNADSUTVECKLING Marknaden för ortopediska produkter är störst i den utvecklade delen av världen där Europa, USA och Japan svarar för omkring 80 procent av den totala marknaden. Marknaden drivs av ett antal faktorer kopplade till demografi och levnadsstandard, där bland annat den ökade välfärden är en stark drivkraft för tillväxt. Artimplants försäljning har tidigare till stor del skett genom två licenstagare: SBi och Biomet. Utvecklingen av licensförsäljningen har varit negativ under de senaste åren, främst till följd av omförhandling av licensavtalen, vilket har resulterat i att licenstagarnas intresse för Artimplants produkter har minskat. Som ett led i den nya strategin att själva ansvara för försäljningen av Bolagets produkter på alla marknader har Artimplant valt att avsluta licensavtalen. Avtalet med SBi upphörde under december månad föregående år och avtalet med Biomet upphörde under april månad i år. Försäljningen i USA sker från och med mitten av april månad i år helt via kommissionärer. Detta är mycket vanligt för medicintekniska produkter på den amerikanska marknaden. Artimplant levererar från eget lager, fakturerar slutkund samt lämnar kommission till sina cirka 35 kommissionärer baserat på försäljningen. Den lokala distributören har en viktig roll eftersom försäljningen till stor del är relationsbaserad. Rekryteringen av distributörer är därför mycket viktig och ägnas stor omsorg. I Europa fi nns landsspecifi ka distributionsavtal, och distributören håller eget lager och fakturerar slutkunden. De cirka 20 europeiska distributörerna stöds av huvudkontoret i Sverige. Från och med januari i år sker direktförsäljning till kunder i Norden. 4
Försäljningsutveckling under första kvartalet 2012 Försäljningen har under det första kvartalet utvecklats positivt och ökade med 27 procentenheter mot föregående år. I och med att båda licensavtalen i USA avslutats har ingen försäljning skett till våra licenstagare under kvartalet. Egenförsäljningen i USA ökade med 86 procentenheter mot föregående år. Den totala försäljningen i USA ökade med 23 procentenheter, då ingår försäljning till licenstagare i föregående års siffror. Även försäljningen i Europa har utvecklats väl och ökade med 42 procentenheter mot föregående år. Den ökade fokuseringen på ett mindre antal marknader har börjat ge effekt. Att vi även från och med årsskiftet tagit över ansvaret för försäljningen i Norden har haft en positiv effekt på försäljningen. CLINICAL AFFAIRS Clinical Affairs ansvarar för den kliniska dokumentationen av Artimplants produkter och har ett nära samarbete med försäljnings- och marknadsavdelningen. Tillsammans jobbar avdelningarna med att sprida, och i större utsträckning utnyttja, den kliniska kunskap och erfarenhet som redan idag fi nns kring Artelon produkter. Med fjorton års klinisk erfarenhet av Artelon kan det konstateras att Artelon materialet är säkert för användning både i leder och mjukvävnad under förutsättning att produkterna används på avsett sätt. En tydlig trend inom sjukvården runt om i världen är ökade krav på evidensbaserad medicin/vård. Det innebär medveten och systematisk användning av behandling baserat på bästa tillgängliga vetenskapliga faktaunderlag, dvs. klinisk relevant forskning/studier, tillsammans med klinisk erfarenhet och patientens preferenser. Målet är att vården skall använda de metoder som ger bäst nytta. Trots tusentals behandlade patienter och upp till fjorton års klinisk erfarenhet av Artelon implantat, så behöver Artimplant genomföra ytterligare kliniska studier, och visa nyttan av produkterna, för att möta den allt mer ökade efterfrågan på evidensbaserad medicin/vård. Att genomföra studier som visar på den kliniska nyttan av Artimplants produkter är tidskrävande och ett långsiktigt åtagande. I tabellen nedan framgår pågående studier. Samtliga studier är s k eftermarknadsstudier, vilket innebär att de avser Artimplants produkter som är godkända för marknadsföring. En viktig studie för Artimplant inom axelområdet avser ATR på patienter med skador på skuldrans rotatorkuff (ATR I). Studien är avslutad och resultaten sammanställs för närvarande och förväntas publiceras under 2012. Läkaren som är ansvarig för studien anser att studieresultaten är positiva i avseende på axelns funktion och patienters livskvalitet efter behandling med ATR. De två ATR-studierna på patienter med kroniska hälseneskador fortgår (ATR II samt ATR III). Ytterligare två eftermarknadsstudier inom fot och ankel området har påbörjats under början av 2012, där patient rekrytering pågår. En opionsbildande läkare avser att titta på användandet av de nya storlekarna STUDIE/ PRODUKT FOKUS- OMRÅDE STUDIE PLATS FÖR STUDIE ANTAL PATIENTER LÄNGD STATUS SLUT- FÖRANDE ATR I Axel Reparering av stora och komplexa skador i axelns rotatorkuff Tulsa Bone & Joint Association, Tulsa, USA 17 1 år Uppföljning avslutad, utvärdering pågår 2012 ATR II Fot/ankel Kroniska skador och rerupturer av hälsena US Davis Sports Medicine, Sacramento, USA 10 1 år Klinisk uppföljning pågår 2012/2013 ATR III Fot/ankel Kroniska skador och rerupturer av hälsena Orthopedic Foot & Ankle Center, Westerville, USA 10 1 år Patientrekrytering pågår 2013 ATR IV Fot/ankel Lateral stabilisering av fotled Community Medical Center, Scranton, USA 20 1 år Patientrekrytering planerad under 2012 2014/2015 ATR V Fot/ankel Kroniska skador och rerupturer av sena (posterior tibialis) Community Medical Center, Scranton, USA 30 1 år Patientrekrytering planerad under 2012 2014/2015 CMC Hand Behandling av tumbas-artros Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, Sverige 15 10 år Klinisk uppföljning planerad till 2012 2013 Samtliga studier är s.k. eftermarknadsstudier avseende produkter som är godkända för marknadsföring. 5
av ATR i fot och ankel applikationer (ATR IV och V). Samtliga ATR studier beskrivna ovan är s.k. fallserier som initierats och genomförs av läkare i USA. En långtidsuppföljning av patienter behandlade med Artelon CMC Spacer har fått etisk godkännande och klinisk uppföljning planeras under 2012. Sammanfattningsvis känner sig Artimplant trygga med Artelon materialets säkerhet och med produkterna. Artimplant har intensifi erat ansträngningarna att dokumentera nyttan av produkterna, i första hand med fallserier genomförda av ledande opinionsbildare men på sikt också med egna initierade prospektiva kliniska studier. Clinical Affairs har blivit ett prioriterat område inom Artimplant sedan juni då avdelningen bröts ut från Forskning & Utveckling för att tillsammans med försäljnings- och marknadsorganisationen intensifi era satsningen på marknadsstödjande kliniska studier. Resursfokuseringen i Clinical Affairs speglar Artimplants insikt att klinisk dokumentation är en av de absolut viktigaste faktorerna för framgång på marknaden. KVALITET Kvalitetsarbetet på Artimplant innefattar uppföljning och förbättring av den kundupplevda kvaliteten samt att Bolaget uppfyller de krav som olika myndigheter ställer på arbetsmetoder mm för att få leverera Artelon -produkter på respektive marknad. Om Bolaget uppfyller de krav som ställs inom EU, USA och Kanada fi nns stora möjligheter att enkelt få tillgång även till andra marknader. Kontrollen av att Artimplant uppfyller kraven inom EU och Kanada utförs av ett oberoende certifi eringsorgan, Lloyds Register Quality Assurance (LRQA) som genomför regelbundna revisioner. Den senaste revisionen genomfördes i november med godkänt resultat. Nästa revision är planerad till maj 2012. I USA är det Food and Drug Administration (FDA) som reglerar kraven. FDA gör inga regelbundna revisioner utan väljer löpande ut bolag för granskning. Bolaget bedömer att produkterna och Artelon -materialet håller hög kvalitet. De första implantationerna med Artelon -materialet genomfördes 1997. Med en uppföljningstid på 14 år har Bolaget god kunskap om säkerheten hos materialet och produkterna. Sammanfattningsvis så har det pågående kvalitetsarbetet förenklat och kontinuerligt förbättrat de interna arbetsprocesserna vilket resulterat i en hög kvalitet på det dagliga arbetet. Med detta som bas kan arbetet fokusera på kundtillfredsställelsen. PRODUKTUTVECKLING Trenden mot biologiska lösningar och målet att regenerera vävnad istället för att ersätta med permanenta reservdelar är stark inom ortopedin. Bolagets omfattande kunskap som byggts upp om Artelon avseende klinisk nytta, biokompatibilitet, materialegenskaper och processbarhet, möjliggör en fortsatt expansion av produktportföljen på medellång och lång sikt. I nuläget läggs minimala resurser på produktutveckling. HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODEN Under april månad har avtalet med Biomet avslutats och i och med detta har Artimplant helt tagit över försäljning av Bolagets produkter. FRAMTIDSUTSIKTER Tidigare har Bolaget meddelat att Artimplant inte lämnar någon prognos, men att man arbetar med målsättningen att uppnå positivt kassafl öde före rörelsekapitalförändringar på månadsbasis under det fjärde kvartalet 2012. Denna målsättning kvarstår. En faktor som påverkar Bolagets försäljning är de stämningar Bolaget har att hantera i USA. Det är idag svårt att bedöma i vilken grad dessa stämningar kommer att påverka försäljningen av Bolagets produkter. VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolagets väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer beskrivs i senaste årsredovisningens förvaltningsberättelse respektive i prospekt avseende nyemission daterad den 14 februari 2012 och fi nns tillgängliga på Bolagets hemsida www.artimplant.com. Artimplant och dess tidigare licenstagare Small Bone Innovations, Inc. har sedan fjärde kvartalet 2010 blivit föremål för 38 stämningar från patienter i USA. Skadeståndsanspråken har ännu ej preciserats och Artimplant har bestridit samtliga anspråk. Artimplant har gjort skadeanmälan till försäkringsbolag och bedömer att eventuella skador utöver självrisk kommer att regleras genom försäkringsersättning. Det är ännu för tidigt att bedöma om och när domstolen tar upp alla ärenden och hur lång tid det tar innan dessa mål kan vara avgjorda. MODERBOLAG Artimplants huvudsakliga verksamhet bedrivs i moderbolaget Artimplant AB. Artimplant USA, Inc. är Bolagets enda dotterbolag. Moderbolaget står för kontinuiteten i dotterbolaget och har under perioden gjort en återföring avseende fordringar på Artimplant USA, Inc. på totalt 0,1 MSEK. Tilsammans med tidigare nedskrivning på -21,4 MSEK i ingående balans uppgår den totala nedskrivningen till -21,3 MSEK, vilket motsvarar dotterbolagets negativa egna kapital. Nedskrivningen påverkar inte koncernens resultat. REDOVISNINGSPRINCIPER Artimplant tillämpar IFRS. Denna delårsrapport har upprättats enligt IAS 34, Årsredovisningslagen och RFR 1. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med undantag och tillägg i RFR 2. Inga nya eller omarbetade IFRS som trätt i kraft eller 2012 hade någon betydande påverkan på koncernen. Ytterligare redovisningsprinciper återfi nns i Bolagets årsredovisning, som fi nns tillgänglig på Bolagets hemsida. 6
KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN Delårsrapport januari-juni 2012 23 aug 2012 Delårsrapport januari-september 2012 31 okt 2012 Bokslutskommuniké 2012 1 feb 2013 Rapporterna publiceras på Bolagets hemsida www.artimplant.com samtidigt som de distribueras till media. För information om affärsmodell, teknologi och produkter hänvisas till Artimplants årsredovisning, som fi nns tillgänglig på Bolagets hemsida. För ytterligare information kontakta Kjell Thörnbring, Verkställande Direktör. Tel. 031-746 56 46, 0703-119 025 kjell.thornbring@artimplant.com Artimplant AB Hulda Mellgrens gata 5 SE-421 32 Västra Frölunda Sverige Telefon +46 (0)31 746 56 00 Fax +46 (0)31 746 56 60 Web www.artimplant.com Org. Nr. 556404-8394 Säte: Göteborgs Kommun, Västra Götaland 7
KONCERNENS RAPPORTER ÖVER TOTALRESULTATET Nettoomsättning Kostnad för sålda varor och tjänster Bruttoresultat 2012 JAN-DEC 6 821 5 379 18 287-765 -380-2 201 6 056 4 999 16 086 Övriga intäkter Forsknings- och utvecklingskostnader (1,2) Försäljningskostnader Administrationskostnader Övriga kostnader Rörelseresultat Ränteintäkter och övriga fi nansiella intäkter Räntekostnader och övriga fi nansiella kostnader Finansnetto Resultat efter fi nansiella poster Skatt Periodens resultat Omräkningsdifferens Periodens totalresultat - - 619-1 509-2 566-9 384-5 175-4 653-19 305-1 413-1 509-5 868-243 -47-413 -2 284-3 776-18 265 35 41 565-44 -115-236 -9-74 329-2 293-3 850-17 936 - - - -2 293-3 850-17 936 62 - - -2 232-3 850-17 936 Resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -2 293-3 850-17 936 Resultat per aktie, SEK -0,01-0,03-0,15 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,01-0,03-0,15 I rapporten ingår avskrivningar och nedskrivningar av matriella och immatriella anläggningstillgångar enligt nedan: (1) Balanserade utgifter för produktutveckling (2) Patent och varumärken Inventarier Summa avskrivningar JAN-DEC 2012 30 30 120 38 177 708 22 40 160 90 247 988 FÖRDELNING AV KONCERNENS NETTOOMSÄTTNING INTÄKTSSLAG Produktförsäljning till licenstagare Produktförsäljning till slutkund och distributör Produktutveckling på kontrakt och övrig fakturering Totalt 2012 JAN-DEC - 1 436 4 469 6 800 3 817 13 652 21 126 166 6 821 5 379 18 287 GEOGRAFISKA MARKNADER Nordamerika Europa Övriga marknader Totalt 5 180 4 223 15 979 1 641 1 156 2 308 - - - 6 821 5 379 18 287 8
KONCERNENS RAPPORTER ÖVER FINANSIELL STÄLLNING TILLGÅNGAR 2012-03-31-03-31-12-31 Balanserade utgifter för produktutveckling Patent och varumärken Summa immateriella anläggningstillgångar Inventarier Summa materiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Råvaror, halvfabrikat och färdigvaror Summa varulager m.m. Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 410 529 440 211 780 249 621 1 309 688 98 241 121 98 241 121 719 1 550 809 4 461 3 311 3 570 4 461 3 311 3 570 4 379 3 199 2 840 4 584 1 067 4 238 3 579 2 782 1 771 12 542 7 048 8 848 24 542 26 597 11 042 41 545 36 956 23 460 42 264 38 506 24 269 EGET KAPITAL OCH SKULDER 2012-03-31-03-31-12-31 Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Annat eget kapital Periodens resultat Summa eget kapital Avsättningar Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 10 280 11 849 11 849 64 879 53 387 53 387-39 788-30 868-31 354-2 232-3 850-17 936 33 140 30 518 15 946-2 - 3 154 2 274 3 078 868 357 945 5 102 5 355 4 300 9 124 7 986 8 323 42 264 38 506 24 269 9
KONCERNENS RAPPORTER ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL Ingående balans Nedsättning Nyemission Summa aktiekapital 2012 JAN-DEC 11 849 11 849 11 849-9 479 - - 7 910 - - 10 280 11 849 11 849 Ingående balans övrigt tillskjutet kapital* Nyemission Nyemissionsutgifter Nedsättning Summa övrigt tillskjutet kapital 53 387 53 387 53 387 15 817 - - -4 325 - - - - - 64 879 53 387 53 387 Ingående balans annat eget kapital Nedsättning Överföring till fri fond Förmån personaloption Periodens resultat Summa annat eget kapital -49 290-30 834-30 834 9 000 - - 479 - - 23-34 -520-2 231-3 850-17 936-42 019-34 718-49 290 Summa eget kapital vid periodens slut 33 140 30 518 15 946 * Övrigt tillskjutet kapital har årligen nedsatts för att täcka ansamlad förlust. Totalt övrigt tillskjutet kapital före emissionskostnader uppgår till 485,8 MSEK. KONCERNENS NYCKELTAL 2012 JAN-DEC Bruttomarginal 89 93 88 Resultat per aktie, SEK -0,01-0,03-0,15 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1-0,01-0,03-0,15 Eget kapital per aktie, SEK 0,06 0,26 0,13 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 1 0,06 0,26 0,13 Antal aktier vid periodens slut 513 982 256 118 489 580 118 489 580 Antal aktier vid periodens slut efter utspädning 514 632 779 120 005 108 119 078 102 Genomsnittligt antal aktier under perioden 316 235 918 118 489 580 118 489 580 Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning 317 318 944 120 005 108 119 078 102 Kassafl öde per aktie, SEK 0,03-0,09-0,22 Rörelsemarginal, % Avkastning på eget kapital, % Avkastning på sysselsatt kapital, % Avkastning på totalt kapital,% Soliditet, % Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg 78 79 66 1) Påverkan av utspädning har ej redovisats i de fall då utspädning skulle leda till en förbättring av nyckeltalen 10
KONCERNENS RAPPORTER ÖVER KASSAFLÖDE 2012 JAN-DEC DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat efter fi nansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassafl ödet Kassafl öde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -2 293-3 850-17 936 303 203 306-1 990-3 647-17 630 KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR I RÖRELSEKAPITAL Förändring av varulager m.m. Förändring av fordringar Förändring av skulder Kassafl öde från den löpande verksamheten -891-101 -360-3 837-2 041-3 842 868-504 -166-5 850-6 293-21 988 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Försäljning av materiella anläggningstillgångar Kassafl öde från investeringsverksamheten - - - - - - - - 150 0 0 150 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Lån Nyemission Kassafl öde från fi nansieringsverksamheten - -4 000-4 000 19 405 - - 19 405-4 000-4 000 Periodens kassafl öde Likvida medel vid periodens början Om räkning av utländska likvida medel Likvida medel vid periodens slut 13 555-10 293-25 848 11 042 36 890 36 890-55 - - 24 542 26 597 11 042 11
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNINGAR Nettoomsättning Kostnad för sålda varor och tjänster Bruttoresultat Övriga intäkter Forsknings- och utvecklingskostnader (1,2) Försäljningskostnader Administrationskostnader Övriga kostnader Rörelseresultat Ränteintäkter och övriga fi nansiella intäkter Räntekostnader och övriga fi nansiella kostnader Återföring/nedskrivning fordran dotterbolag Finansnetto Resultat efter fi nansiella poster Skatt Periodens resultat* 2012 JAN-DEC 8 188 5 889 20 586-1 108-719 -2 836 7 080 5 170 17 750-108 6 423-1 509-2 566-9 384-1 711-1 965-9 366-1 413-1 509-5 868-247 -1 606-5 061 2 200-2 368-5 506 71 118 1 571-44 -467-1 128 84-1 516-9 117 111-1 865-8 674 2 311-4 233-14 180-2 311-4 233-14 180 * Överenstämmer med periodens totalresultat I resultaträkningarna ingår avskrivningar och nedskrivningar av matriella och immatriella anläggningstillgångar enligt nedan: (1) Balanserade utgifter för produktutveckling (2) Patent och varumärken Inventarier Summa avskrivningar JAN-DEC 2012 30 30 120 38 177 708 21 39 155 89 246 983 12
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNINGAR TILLGÅNGAR 2012-03-31-03-31-12-31 Summa immateriella anläggningstillgångar Summa materiella anläggningstillgångar Aktier och andelar i koncernföretag Fordringar hos koncernföretag Summa fi nansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Summa varulager m.m. Kundfordringar Fordringar hos koncernbolag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 621 1 309 688 93 231 115 10 10 10 14 124 7 605 4 040 14 134 7 615 4 050 14 848 9 155 4 853 3 434 2 870 2 796 1 132 1 460 667 8 284 3 174 12 605 4 584 1 063 3 934 3 119 2 424 1 444 17 119 8 121 18 650 23 489 26 033 9 654 44 042 37 024 31 100 58 890 46 179 35 953 EGET KAPITAL OCH SKULDER 2012-03-31-03-31-12-31 Summa eget kapital Avsättningar Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 51 021 39 717 29 284-2 - 3 121 2 182 3 004 868 279 931 3 880 3 999 2 734 7 869 6 460 6 669 58 890 46 179 35 953 13
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna rapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Göteborg, den 3 maj 2012 Artimplant AB (publ) John Arnold Anders Cedronius Rickard Brånemark Styrelseledamot Styrelseordförande Styrelseledamot Håkan Johansson Lars Peterson Kjell Thörnbring Styrelseledamot Styrelseledamot VD Informationen är sådan som Artimplant är skyldig att offentliggöra enligt svensk lag om börs- och clearingverksamhet och/eller svensk lag om handel med fi nansiella instrument och/eller börsavtal. Informationen lämnades för offentliggörande den 3 maj 2012, kl.15:00 (svensk tid). 14
HISTORIK 1986 1996 Ett medicinskt behov identifi eras och utvecklingen av ett nytt biomaterial inleds. De följande åren genomförs material-, produkt- och produktionsutveckling och teknologin verifi eras genom prekliniska studier. 1997 Svenskt patent erhålls för hydrolyserbara fi ber-polymerer, Artelonpatentet, för användning i temporära implantat. Bolaget noteras på Stockholms Fondbörs. De första korsbandsoperationerna på människa med Artimplants implantat utförs inom ramen för en pilotstudie. 1998 Artimplant förvärvar Gothenburg Medical Center, en klinik med idrottsmedicin som specialitet. 1999 Pilotstudier för behandling av tumligamentskador och tumbasartros inleds. Samtidigt påbörjas Artimplants första multicenterstudie avseende främre korsbandsrekonstruktion. Artimplant inleder samarbete med Mölnlycke Health Care inom sårvård. 2000 Operationsserien i den första multicenterstudien avseende främre korsbandsrekonstruktion avslutas. Operationer inleds för den andra multicenterstudien avseende främre korsbandsrekonstruktion. Artelonpatentet för fi bermaterialet godkänns i USA och i Europa. Marknadsorganisationen byggs ut. 2001 Artimplants kvalitetssäkringssystem certifi eras av Lloyds Register Quality Assurance. Artimplants första produkt Artelon Augmentation Device ACL CE-märks, för försäljning i Europa. Arbetet med att bygga en egen marknads- och säljorganisation upphörde under hösten. Produkter och materialteknologi skall kommersialiseras genom utlicensiering till ledande företag med global närvaro. 2002 Licensavtal inom sårvård tecknas med Mölnlycke Health Care. Tord Lendau blir ny VD. Omfattande omstruktureringsprogram inleds för att reducera Bolagets kostnadsbas. 2003 Avtal tecknas med Atlantech om försäljning av Artelon Augmentation Device ACL. Artelon CMC Spacer för tumbasartros får klartecken för försäljning i Europa. Artelon Surgical Suture ges klartecken av FDA för försäljning på den amerikanska marknaden. Dotterbolaget Gothenburg Medical Center avyttras. 2004 Artelon CMC Spacer ges klartecken av FDA för försäljning på den amerikanska marknaden. Licensavtal tecknas med Small Bone Innovations. Avtal tecknas med Biomet Inc. för framtagning av SportMesh. Samarbetet med Atlantech för försäljning av Artelon Augmentation Device ACL avslutas. Samarbetet mellan Artimplant och Mölnlycke Health Care inom sårvård avslutas. 2005 Fyra nya licens- och utvecklingsavtal tecknas med Small Bone Innovations. Distributionsavtal för Artelon Surgical Suture i Nordamerika tecknas med ArthroCare. Implantat av Artelon för förstärkning av rotatorkuff godkänns för försäljning i Europa. Kontor etableras i USA. 2006 Bolaget får klartecken från FDA för försäljning av Sport- Mesh rotatorkuffi mplantat i USA. Fyra nya Spacerprodukter för behandling av artros i hand och fot ges klartecken för försäljning i Europa. Produkten Artelon Augmentation Device ACL avvecklas. Hans Rosén blir ny VD. Försäljning av Artelon CMC Spacer till slutkund ökar väsentligt. 2007 Bolagets försäljning ökar markant och kassafl ödet förbättras väsentligt. FDA ger klartecken att sälja Artelon Tissue Reinforcement för mjukvävnadsförstärkning på ett fl ertal nya indikationer i USA. Två nya Spacerprodukter för artros i hand ges klartecken av FDA för försäljning i USA. 2008 Försäljningen av Artelon Tissue Reinforcement ökar signifi kant medan försäljningstillväxten för Artelon Spacer uteblir. Artimplant initierar nya utvecklingsprojekt för behandling av knäledsartros och facettledsartros i ryggraden. Avtal tecknas med BioMedtrix avseende distribution i USA av Artelon CCL för korsbandsrekonstruktion på hund. 2009 Försäljningen dubbleras och egenförsäljningen fl erfaldigas vilket ökar dess andel av total försäljning till 37% (15). Avtalet med Small Bone Innovations omförhandlas till icke-exklusivt fr.o.m. 2009. Samtliga patienter rekryteras i amerikansk eftermarknadsstudie med Artelon Tissue Reinforcement vid behandling av skuldrans rotatorkuff. Första patienterna inkluderas i klinisk studie för behandling av artros i ländryggen med Artelonimplantat. Produktdesign och operationsmetod vidareutvecklas för Artelon CCL. De första hundarna opereras i amerikansk prospektiv studie med Artelon CCL för korsbandsrekonstruktion. 2010 Egenförsäljningen dubbleras och utgör 61% (37) av total produktförsäljning medan licensintäkterna halveras. Artimplants strategi marknadsinriktas med fokus på den strategiskt viktiga USA-marknaden och Artelon Tissue Reinforcement. Fyra produktspecialister anställs i USA och kostnader som inte är direkt relaterade till marknad och försäljning reduceras i Sverige. Amerikansk eftermarknadsstudie med Artelon Tissue Reinforcement vid behandling av skuldrans rotatorkuff slutförs. I USA görs en nysatsning på marknadsföring och försäljning genom rekrytering av en ny chef till dotterbolaget Artimplant USA Inc, som delvis får nya medarbetare. Administration och marknadssupport samlas i Artimplants nyöppnade kontor i Denver för att skapa bättre förutsättningar för att bygga relationer med såväl kommissionärer och kunder. Egenförsäljningen fortsätter att öka både i absoluta tal och som andel av den totala produktförsäljningen, dock från låga nivåer, och utgör 76 procent av den totala produktförsäljningen. 2012 Från och med januari tog Artimplant över försäljningen av produktgruppen Spacer från den tidigare licenstagaren Small Bone Innovations. Avtalet med den nordiska distributören avslutades per den 1 januari. I april avslutas avtalet med licenstagaren Biomet och all försäljning sker därmed i egen regi. 15
ARTIMPLANT ARTIMPLANT THREE-MONTH DELÅRSRAPPORT REPORT CH 2012 Artimplant AB, Hulda Mellgrens Gata 5, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden Tel +46 31 746 56 00, Fax +46 31 746 56 60, www.artimplant.com