I enlighet med strålsäkerhetscentralens beslut föreskrivs med stöd av mom., mom. och mom. i strålsäkerhetslagen (859/2018):

Relevanta dokument
Övervakning av strålningsverksamhet 9/3020/

Strålsäkerhetscentralens föreskrift om verksamhet som medför exponering för naturlig strålning

Strålsäkerhetscentralens föreskrift om beredskapsarrangemang vid ett kärnkraftverk

1 BESLUT 1 (6) REFERENSNIVÅER FÖR PATIENTENS STRÅLNINGSEXPONERING VID RÖNTGENUNDERSÖKNING AV BARN

Referensnivåer för patienters strålningsexponering gällande konventionella röntgenundersökningar av barn

Föreläggande efter inspektion

Statens strålskyddsinstituts föreskrifter om kategoriindelning av arbetstagare och arbetsställen vid verksamhet med joniserande strålning;

Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling. Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om nukleärmedicin; 1

HÄLSOKONTROLL AV ARBERTSTAGARE I STRÅLNINGSARBETE

Strålsäkerhetscentralens föreskrift om säkerheten vid gruvdrift och malmanrikningsverksamhet i syfte att producera uran eller torium

Beslut om frigränser för radioaktiva ämnen

DIREKTIV ST 5.7 /

Anvisning för kategoriindelning av personal och lokaler inom verksamheter med joniserande strålning

Post 1 av 1 träffar. Departement: Socialdepartementet. Utfärdad: Ändring införd: t.o.m. SFS 2018:900. Ikraft: överg.best.

Föreskrift 1/2010 1/(8)

ÖVERVAKNING AV STRÅLNINGSEXPONERING

ANVÄNDNING AV JONISERANDE STRÅLNING VID UNDERVISNINGEN I FYSIK OCH KEMI

2 Ve r k s a m h e t s u t öva r e n s k a fö r s ä k r a s i g o m p e r s o n a l e n s. den ansvariga föreståndaren 8

Föreskrift OM INTERNETFÖRBINDELSETJÄNSTERNAS INFORMATIONSSÄKERHET. Meddelad i Helsingfors den 9 mars 2011

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2012/25/EU

ANVÄNDNING AV KONTROLL- OCH ANALYSRÖNTGENAPPARATER

Nya föreskrifter från SSM hur påverkas nuklearmedicin? Vårmöte nuklearmedicin 2016

Föreläggande om åtgärder

Ny författning om strålskydd och nya föreskrifter från SSM Enkätredovisning

Föreskrift om auktion av nätkoncessioner på frekvensområdet MHz

BEGRÄNSANDET AV STRÅLNINGSEXPONERING OCH UTSLÄPP AV RADIOAKTIVA ÄMNEN I ETT KÄRNKRAFTVERKS OMGIVNING

TILLVERKARENS ANMÄLAN OM RISKSITUATION I SAMBAND MED PRODUKTER OCH UTRUSTNING FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRD

Organisationsnummer:

Föreskrift om säkerställandet av radioanläggningars överensstämmelse med väsentliga krav och om märkningen

Organisationsplan för strålskydd vid Umeå universitet

STRÅLSÄKERHET INOM NUKLEÄRMEDICIN

Införande av strålskyddsdirektivet (2013/59/EURATOM) i svensk lagstiftning. Ny lag om strålskydd.

Utfärdad i Helsingfors den xx xx 2016

KOMPLETTERANDE UTBILDNINGSMATERIAL MED ANLEDNING AV NY REGLERING. Ringhals AB

STRÅLSÄKERHET VID FLYGVERKSAMHET

RADIOAKTIVT AVFALL OCH RADIOAKTIVA UTSLÄPP VID ANVÄNDNING AV ÖPPNA STRÅLKÄLLOR

vid gruvdrift och malmanrikningsverksamhet i syfte att framställa uran eller torium.

Lag. om ändring av värdepappersmarknadslagen

STRÅLSÄKERHET PÅ ARBETSPLATSEN

Statsrådets förordning om joniserande strålning

FORESKRIFT Nr 4/18 Arendenr 310/ /2018. Giltighetstid tills vidare

Föreskrift 4/2010 1/(6)

DOSKONTROLL AV KÄRNANLÄGGNINGENS ARBETSTAGARE

Föreskrift OM SPÄRRKATEGORIER INOM TELETRAFIKEN. Meddelad i Helsingfors den 16 augusti 2011

TILLÄMPNING AV MAXIMIVÄRDENA FÖR STRÅLNINGSEXPONERING OCH BERÄKNINGSGRUNDER FÖR STRÅLDOSEN

VARNINGSMÄRKNING AV STRÅLKÄLLOR

ORGANISATIONSPLAN FÖR STRÅLSKYDDSVERKSAMHETEN SAHLGRENSKA UNIVERSITETSSJUKHUSET OCH FRÖLUNDA SPECIALISTSJUKHUS

Social- och hälsovårdsministeriets förordning om joniserande strålning

Strålsäkerhetslag. 1 kap. Allmänna bestämmelser. Syfte

P6_TA-PROV(2005)0329 Arbetstagares hälsa och säkerhet: exponering för optisk strålning ***II

RADIOAKTIVITET I BYGGNADSMATERIAL OCH ASKA

Användning av strålkällor i skolor och vid läroanstalter STUK ANVISNINGAR / JUNI 2016

Föreskrift OM INTEROPERABILITET AV KOMMUNIKATIONSNÄT OCH KOMMUNIKATIONSTJÄNSTER. Meddelad i Helsingfors den 24 november 2010

Anvisningar till ansökan för stråletisk bedömning avseende diagnostisk användning av joniserande strålning i forskningssyfte

Statens strålskyddsinstituts föreskrifter om dosgränser vid verksamhet med joniserande strålning;

Svensk författningssamling

(Text av betydelse för EES)

Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling

Strålsäkerhetsmyndighetens ISSN:

Strålsäkerhetsmyndighetens ISSN:

Svensk författningssamling

Riktlinjer från Region Skånes Centrala strålskyddsråd angående kategoriindelning av arbetstagare och arbetsställen, övervakning av

Strålsäkerhetsmyndighetens ISSN:

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)

Föreskrift om televerksamhetens informationssäkerhet

Föreläggande efter inspektion

Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet

Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet

Europeiska unionens officiella tidning

Svensk författningssamling

Kommunikationsverket 1C/2003 M. Föreskrift OM SÄKERSTÄLLANDET AV RADIOANLÄGGNINGARS ÖVERENSSTÄMMELSE MED VÄSENTLIGA KRAV OCH OM MÄRKNINGEN AV DEM

INFORMATIONSBLAD nr 13/

Tillsyn efter inträffad integritetsincident i fakturasystem

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRESKRIFT Nr 16/17

Statens strålskyddsinstituts föreskrifter om läkarundersökning för arbete med joniserande strålning;

Yttrande över Strålsäkerhetsmyndighetens förslag om införande av strålskyddsdirektivet (2013/59/EURATOM) i svensk lagstiftning

SKYDDSARRANGEMANG FÖR STRÅLKÄLLOR

SÄKERHET VID STRÅLNINGSVERKSAMHET

Lag. om ett övervakningssystem för bank- och betalkonton. Övervakningssystemet för bank- och betalkonton

för klagomålsförfaranden vid påstådda överträdelser av betaltjänstdirektiv 2

Europeiska unionens officiella tidning L 331/13

STRÅLSKYDDSUTBILDNING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN

Statens strålskyddsinstituts föreskrifter om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning;

Lag. om ändring av lagen om hemkommun

Postadress PB 272, Tammerfors Telefon

Strålsäkerhet för strålande läkare

Föreskrift OM AUKTION AV FREKVENSOMRÅDET MHZ. Meddelad i Helsingfors den 4 september 2009

Strålsäkerhetsmyndighetens ISSN:

Dispens med anledning av nya och ändrade föreskrifter

Artikel 1. Syfte. Artikel 2. System med registreringsnummer

BESLUT OM OMHÄNDERTAGANDE AV EGENDOM (mentalvårdslagen 22 g )

Föreskrift 3/2010 1/(8)

Åklagarkammaren i Umeå Box Umeå

DIREKTIV ST 12.1 /

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Skåne läns författningssamling

Energiseminarium med inriktning på krematorieverksamheten 8-9 november Tammerfors 8 10 september 2021

Utredning av vårdskador

SKYDDSARRANGEMANG FÖR STRÅLKÄLLOR

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om åtgärder i anslutning till TSE-sjukdomar som gäller slakterier och styckningslokaler

Transkript:

FÖRESKRIFT S/2/2018 Strålsäkerhetscentralens föreskrift om handlingsplan för strålsäkerhetsincidenter samt åtgärder under och efter strålsäkerhetsincidenter Utfärdad i Helsingfors 14.12.2018 I enlighet med strålsäkerhetscentralens beslut föreskrivs med stöd av 129 2 mom., 130 6 mom. och 131 5 mom. i strålsäkerhetslagen (859/2018): 1 Avgränsning av tillämpningsområdet Denna föreskrift tillämpas inte på sådan användning av kärnenergi som avses i kärnenergilagen (990/1987) och inte heller på användningen av laseranordningar. 2 Handlingsplan för strålsäkerhetsincidenter Handlingsplanen för strålsäkerhetsincidenter ska innefatta anvisningar för olika platser där strålning används om åtgärder vid strålsäkerhetsincidenter. Planen ska innehålla utbildning i och övning av omedelbara åtgärder i syfte att begränsa strålningsexponeringen. Av planen ska också framgå vilka åtgärder som vidtas för att utreda orsakerna till en strålsäkerhetsincident och för att dra lärdom av incidenten. 3 Anvisningar för olika platser där strålning används I verksamhet med strålningsexponering av kategori 1 ska anvisningar för olika platser där strålning används vara skriftliga och tillgängliga för arbetstagarna. Av anvisningarna ska åtminstone följande framgå: 1) omedelbara åtgärder för att begränsa strålningsexponeringen inklusive: a) identifiera och avgränsa området där det råder strålrisk; b) förhindra tillträde för utomstående till området där det råder strålrisk; c) använda andningsskydd om det finns misstankar om att radioaktiva ämnen har läckt ut i inandningsluften; d) förhindra att kontaminationen sprids; e) anmäla strålsäkerhetsincidenten till den strålsäkerhetsansvariga; f) förhindra att radioaktiv jod ackumuleras i sköldkörteln; g) försnabba avlägsnandet av radionuklider ur kroppen; h) avlägsna sluten strålkälla från patient vid strålbehandling; i) avlägsna patient från strålknippe; Rådets direktiv 2013/59/Euratom (32013L0059); EUT L 13, 17.1.2014, s. 1 Har meddelats kommissionen i enlighet med artikel 33 i Fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen.

FÖRESKRIFT S/2/2018 2 (5) 2) dokumentering av händelseförloppet inklusive: a) utförda åtgärder och tidpunkten för dem; b) namn och kontaktuppgifter för de personer som exponerats för strålning eller annars varit delaktiga i strålsäkerhetsincidenten, samt för arbetstagare de uppgifter som avses i 42 i SRF; c) detaljerade uppgifter om exponeringen; 3) anmälning av en strålsäkerhetsincident: a) till behörig myndighet; b) till delaktiga i strålsäkerhetsincidenten; 4) åtgärder som vidtagits för att klargöra omfattningen av strålningsexponeringen; 5) brådskande åtgärder som vidtagits för bedömning av hälsotillståndet hos de personer som exponerats för strålning; 6) anvisningar för att informera patienten och den vårdande läkaren; 7) vid behov rådfrågning av strålsäkerhetsexpert och expert i medicinsk fysik. I verksamhet med strålningsexponering av kategori 2 eller 3 ska anvisningar för olika platser där strålning används vara skriftliga och tillgängliga för arbetstagarna. I anvisningarna ska åtminstone de uppgifter som avses i punkt 1, 2, 3, 4 och 7 i 1 momentet ingå. 4 Betydande oplanerad medicinsk exponering Oplanerad medicinsk exponering är betydande om: 1) den elektron- eller fotonstråldos som alstrats med en strålbehandlingsanordning och som en patient utsatts för avviker eller skulle ha kunnat avvika med minst 25 % från den planerade helhetsdosen; 2) den elektron- eller fotonstråldos som alstrats med en strålbehandlingsanordning och som två eller flera på varandra följande patienter blivit utsatts för avviker eller skulle ha kunnat avvika med 5 25 % från den planerade helhetsdosen; 3) den aktivitet som patienten utsatts för vid isotopbehandling avviker eller skulle ha kunnat avvika med minst 25 % från den planerade aktiviteten; 4) den aktivitet som två eller flera på varandra följande patienter har utsatts för vid isotopbehandling avviker eller skulle ha kunnat avvika med 10 25 % från den planerade aktiviteten; 5) fel patient exponeras, när kategorin för den medicinska exponeringen är 1; 6) en undersökning eller åtgärd orsakar en patient eller fel patient en extra effektiv dos på minst 10 msv; 7) en undersökning, åtgärd eller behandling orsakar en patient en deterministisk skada på grund av extra strålningsexponering; 8) den dos som ett foster absorberar på grund av extra exponering är minst 10 mgy; 9) minst 10 patienter orsakas systematisk extra exponering och exponeringen av en enskild patient är minst 50 % större än den planerade exponeringen i sådan verksamhet, där kategorin för den medicinska exponeringen är 1 eller 2; 10) övrig medicinsk exponering, som är viktig att anmäla till andra verksamhetsutövare för att förhindra motsvarande strålsäkerhetsincidenter.

FÖRESKRIFT S/2/2018 3 (5) 5 Underrättelse om strålsäkerhetsincident Den underrättelse som avses i 130 2 mom. i strålsäkerhetslagen ska göras per telefon eller via någon annan kommunikationskanal, via vilken den som gör underrättelsen kan vara säker på att informationen når mottagaren. Utanför tjänstetid ska kontakt med Strålsäkerhetscentralen tas genom att ringa till nödcentralen. I underrättelsen ska ingå: 1) verksamhetsutövarens namn och säkerhetstillståndets nummer; 2) namnet på den strålsäkerhetsansvariga; 3) namn och kontaktuppgifter för den som gör underrättelsen; 4) tidpunkt och plats för incidenten; 5) strålkällan; 6) en beskrivning av strålsäkerhetsincidenten; 7) uppgifter om personer som eventuellt har exponerats för strålning och om orsakad exponering. Om resultaten från mätningen av stråldosen inte är tillgängliga ska dosen bedömas utgående från de uppgifter om exponeringen som finns till hands; 8) en bedömning av de radioaktiva ämnen som eventuellt har läckt ut i omgivningen; 9) omedelbara åtgärder; 10) förstahandsuppgifter om orsakerna till strålsäkerhetsincidenten. En muntlig underrättelse ska utan dröjsmål bestyrkas med en skriftlig underrättelse. 6 Sammanfattande information om strålsäkerhetsincidenter Den sammanfattande information som avses i 131 4 mom. i strålskyddslagen ska lämnas årligen till Strålsäkerhetscentralen. Information om strålsäkerhetsincidenter som berör föregående kalenderår ska lämnas till Strålsäkerhetscentralen senast den 1 februari. Information om strålsäkerhetsincidenter som berör oplanerad medicinsk exponering ska omfatta åtminstone de uppgifter som föreskrivs i tabell 1 i bilaga 1. 7 Utredning av strålsäkerhetsincident Av en strålsäkerhetsincident ska en skriftlig utredning göras. I utredningen ska de uppgifter som avses i 5 3 momentet kompletterat med detaljer om incidenten eller observationen ingå. Dessutom ska närmare uppgifter om orsakerna till och konsekvenserna av strålsäkerhetsincidenten ingå. Av utredningen ska också åtgärderna för att förhindra motsvarande strålsäkerhetsincidenter framgå. Verksamhetsutövaren ska utan dröjsmål lämna den utredning som avses i 1 momentet till Strålsäkerhetscentralen.

FÖRESKRIFT S/2/2018 4 (5) 8 Ikraftträdande Denna föreskrift träder i kraft den 15 december 2018 och är i kraft tills vidare. På de ärenden som är anhängiga då denna föreskrift träder i kraft tillämpas denna föreskrift. Helsingfors den 14 december 2018 Generaldirektör Petteri Tiippana Direktör Tommi Toivonen Tillgång till föreskriften, handledning och rådgivning Denna föreskrift har publicerats i Strålsäkerhetscentralens föreskriftssamling och den finns att fås från Strålsäkerhetscentralen. Besöksadress: Flänsvägen 4, 00880 Helsingfors Postadress: PB 14, 00811 Helsingfors Telefon: 09 759 881 Föreskriftssamling: http://www.finlex.fi/sv/viranomaiset/normi/555001/

FÖRESKRIFT S/2/2018 5 (5) BILAGA 1 Tabell 1. Strålsäkerhetsincidenter som berör oplanerad medicinsk exponering och som ska anmälas i form av sammanfattande information Typ av strålsäkerhetsincident Remiss har utfärdats för fel person, varför fel person har exponerats för strålning Fel undersökning, åtgärd eller anatomiskt objekt i remissen, vilket har resulterat i felaktig undersökning eller åtgärd Undersökning eller åtgärd har utförts på fel person Fel undersökning eller åtgärd, eller avbildning av fel anatomiskt objekt Misslyckad undersökning eller åtgärd (annan än injicering av radioaktivt läkemedel eller kontrastmedel) eller extra exponering i anslutning till dessa Misslyckad injicering av läkemedel eller kontrastmedel Undersökning som har upprepats i onödan Oavsiktlig exponering av foster Oavsiktlig exponering av stödperson Nära ögat-situation av samma orsak fler än en gång Strålsäkerhetsincident i anslutning till övrig medicinsk exponering Orsak och medverkande faktor till strålsäkerhetsincident Patientens identitet fastställdes inte med en tillförlitlig metod före undersökningen eller åtgärden Felaktiga eller bristfälliga förhållningsregler Enskilt utrustnings- eller systemfel Systematiskt utrustnings- eller systemfel Tekniskt fel på utrustning eller redskap Uppgifter saknas huruvida motsvarande undersökning har gjorts tidigare eller resultaten från en tidigare undersökning är inte tillgängliga Graviditet i så tidigt stadium att den inte har kunnat bekräftas Eventuell graviditet utreddes inte med tillförlitlig metod före åtgärden eller undersökningen Felaktiga eller bristfälliga förhållningsregler eller reglerna har inte följts Fel i verksamheten System- eller utrustningsfel Antalet årliga strålsäkerh etsincident er

Asiakirja on laadittu ja allekirjoitettu sähköisesti. Dokumentet har gjorts upp och undertecknats elektroniskt. This document has been digitally prepared and signed. Pääjohtaja Petteri Tiippana Ratkaistu 14.12.2018 Johtaja Tommi Toivonen Esitelty 14.12.2018 Affecto.DigitalSigner.SignaturePage Osoite / Address Laippatie 4, 00880 Helsinki Postiosoite / Postal address PL / P.O.Box 14, FI-00811 Helsinki, FINLAND Puh. / Tel. (09) 759 881, +358 9 759 881 Fax (09) 759 88 500, +358 9 759 88 500 www.stuk.fi