16.12.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning C 473/57 RAPPORT om årsredovisningen för det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel för budgetåret 2015 med det gemensamma företagets svar (2016/C 473/07) INNEHÅLL Punkt Sidan INLEDNING........................................................... 1 5 58 INFORMATION TILL STÖD FÖR REVISIONSFÖRKLARINGEN..................... 6 58 REVISIONSFÖRKLARING................................................. 7 14 58 Uttalande om räkenskapernas tillförlitlighet................................. 12 60 Uttalande om lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund för räkenskaperna....................................................... 13 60 KOMMENTARER OM BUDGETFÖRVALTNINGEN OCH DEN EKONOMISKA FÖRVALT- NINGEN.............................................................. 15 21 60 Presentationen av räkenskaperna......................................... 15 60 Genomförande av budgeten för 2015..................................... 16 17 60 Det gemensamma företaget IMI:s genomförande av den fleråriga budgeten inom sjunde ramprogrammet...................................................... 18 19 60 Det gemensamma företaget IMI:s genomförande av den fleråriga budgeten inom Horisont 2020....................................................... 20 21 60 ÖVRIGT.............................................................. 22 26 61 Nyckelkontroller och övervakningssystem.................................. 22 61 Strategi för bedrägeribekämpning......................................... 23 25 61 Kommissionens tjänst för internrevision................................... 26 61 UPPFÖLJNING AV TIDIGARE IAKTTAGELSER................................. 27 28 61 Övervakning och rapportering av forskningsprojektens resultat.................. 27 61 Intressekonflikter..................................................... 28 62 BILAGA.......................................................................... 62
C 473/58 SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2016 INLEDNING 1. Det gemensamma företaget för genomförande av det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel (det gemensamma företaget IMI) ligger i Bryssel, bildades i december 2007 ( 1 ) för en tioårsperiod och började arbeta självständigt den 16 november 2009. I maj 2014 ( 2 ) upphävde rådet den ursprungliga förordningen och gav det gemensamma företaget, kallat det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel 2 (det gemensamma företaget IMI 2) ( 3 ) nya uppgifter inom Horisont 2020 ramprogrammet för forskning och innovation ( 4 ) och förlängde det gemensamma företagets livstid till den 31 december 2024. 2. Det gemensamma företagets mål enligt sjunde ramprogrammet för forskning ( 5 ) är att avsevärt öka effektiviteten och ändamålsenligheten i processen för utveckling av läkemedel med det långsiktiga målet att läkemedelssektorn ska producera effektivare och säkrare innovativa läkemedel. Enligt Horisont 2020 är målet för det gemensamma företaget IMI 2 att förbättra hälsan genom att påskynda utvecklingen av och patienternas tillgång till innovativa läkemedel, särskilt på områden där det finns ett medicinskt eller socialt behov som inte tillgodosetts. Detta ska det gemensamma företaget IMI 2 göra genom att främja samverkan mellan nyckelaktörer inom forskning på hälso- och sjukvårdsområdet, inbegripet universitet, läkemedelsindustrin och andra branscher, små- och medelstora företag, patientorganisationer och tillsynsmyndigheter för läkemedel ( 6 ). 3. Det gemensamma företagets grundande medlemmar är Europeiska unionen (EU), företrädd av Europeiska kommissionen, och den europeiska läkemedelsbranschorganisationen (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA). Andra medlemmar och associerade partner kan också gå med i programmet. 4. EU-bidraget till det gemensamma företaget, som ska täcka forskningsverksamhet och administrativa kostnader ( 7 ), får högst uppgå till en miljard euro som ska betalas från sjunde ramprogrammet. Bidragen från medlemmarna från läkemedelssektorn ska vara lika stora som bidraget från EU. 5. EU:s finansiella bidrag till det gemensamma företaget IMI 2 genom Horisont 2020 ska uppgå till högst 1 638 miljoner euro, varav upp till 1 425 miljoner euro motsvarande bidraget från läkemedelssektorn och upp till 213 miljoner euro motsvarande bidrag från andra företag som beslutar att gå med i det gemensamma företaget IMI 2 som associerade partner. Medlemmarnas bidrag till de administrativa kostnaderna (som inte får överstiga 85,2 miljoner euro för det gemensamma företaget IMI 2) ska fördelas jämnt. INFORMATION TILL STÖD FÖR REVISIONSFÖRKLARINGEN 6. I revisionsrättens revisionsmetod ingår analytiska granskningsåtgärder, en granskning av transaktioner vid det gemensamma företaget och en bedömning av nyckelkontroller i systemet för övervakning och kontroll, liksom en kvalitetskontroll av de efterhandsrevisioner som det gemensamma företaget har gjort av bidragsmottagare. Detta kompletteras med relevanta revisionsbevis från andra revisorers arbete och en analys av uttalanden från ledningen. REVISIONSFÖRKLARING 7. Revisionsrätten har i enlighet med artikel 287 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt granskat ( 1 ) Rådets förordning (EG) nr 73/2008 av den 20 december 2007 om bildande av det gemensamma företaget för genomförande av det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel (EUT L 30, 4.2.2008, s. 38). ( 2 ) Rådets förordning (EU) nr 557/2014 av den 6 maj 2014 om bildande av det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel 2 (EUT L 169, 7.6.2014, s. 54). ( 3 ) I denna rapport hänvisar vi till det gemensamma företaget IMI om det inte är nödvändigt att skilja mellan de två programmen. ( 4 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1291/2013 av den 11 december 2013 om inrättande av Horisont 2020 ramprogrammet för forskning och innovation (2014 2020) och om upphävande av beslut nr 1982/2006/EG (EUT L 347, 20.12.2013, s. 104). ( 5 ) Europaparlamentets och rådets beslut nr 1982/2006/EG (EUT L 412, 30.12.2006, s. 1). ( 6 ) I bilagan sammanfattas det gemensamma företagets behörighet, verksamhet och tillgängliga resurser i informationssyfte. ( 7 ) Medlemmarna ska finansiera det gemensamma företagets administrativa kostnader. För det gemensamma företagets verksamhet inom sjunde ramprogrammet ska de grundande medlemmarna bidra till lika delar, var och en med ett belopp som inte överstiger 4 % av det totala finansiella bidraget från EU till det gemensamma företaget. Övriga medlemmar ska bidra i proportion till sina totala bidrag till forskningsverksamheten.
16.12.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning C 473/59 a) det gemensamma företaget IMI:s årsredovisning, som består av räkenskaperna ( 8 ) och rapporterna om budgetgenomförandet ( 9 ) för det budgetår som slutade den 31 december 2015, b) lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund för räkenskaperna. Ledningens ansvar 8. I enlighet med artiklarna 16 och 22 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 110/2014 ( 10 ) är det ledningen som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning för det gemensamma företaget som ger en rättvisande bild och för att de underliggande transaktionerna är lagliga och korrekta. a) I ledningens ansvar för det gemensamma företagets årsredovisning ingår att utforma, införa och upprätthålla de system för internkontroll som krävs för upprättandet av räkenskaper som ger en rättvisande bild och som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller fel, välja och tillämpa ändamålsenliga redovisningsprinciper utifrån de redovisningsregler som antagits av kommissionens räkenskapsförare ( 11 ) och göra uppskattningar i redovisningen som är rimliga med hänsyn till omständigheterna. Direktören godkänner det gemensamma företagets årsredovisning efter det att räkenskapsföraren har upprättat den på grundval av all tillgänglig information tillsammans med en not till årsredovisningen där han eller hon bland annat förklarar att han eller hon har uppnått rimlig säkerhet om att den ger en i alla väsentliga avseenden sann och rättvisande bild av det gemensamma företagets finansiella ställning. b) Ledningens ansvar när det gäller de underliggande transaktionernas laglighet och korrekthet och efterlevnaden av principen om sund ekonomisk förvaltning består i att utforma, införa och upprätthålla ett ändamålsenligt och effektivt system för internkontroll som innefattar en tillfredsställande övervakning och lämpliga åtgärder för att förebygga oriktigheter och oegentligheter och, vid behov, rättsliga förfaranden för att kräva tillbaka belopp som betalats ut eller använts felaktigt. Revisorns ansvar 9. Revisionsrätten ska utifrån revisionen avge en förklaring till Europaparlamentet och rådet ( 12 ) om årsredovisningens tillförlitlighet och de underliggande transaktionernas laglighet och korrekthet. Revisionsrätten utför sin revision i enlighet med Ifacs internationella revisionsstandarder (International Standards on Auditing, ISA) och etiska riktlinjer och Intosais internationella standarder för högre revisionsorgan (Issai). Enligt dessa standarder ska revisionsrätten planera och utföra revisionen så att rimlig säkerhet uppnås om huruvida det gemensamma företagets årsredovisning innehåller väsentliga felaktigheter och huruvida de underliggande transaktionerna är lagliga och korrekta. 10. Revisionen innebär att revisorn genom olika åtgärder inhämtar revisionsbevis om belopp och annan information i räkenskaperna och om lagligheten och korrektheten i de underliggande transaktionerna. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska vidtas, bland annat genom att bedöma riskerna för att det finns väsentliga felaktigheter i räkenskaperna och för att de underliggande transaktionerna i väsentlig utsträckning inte uppfyller kraven i Europeiska unionens rättsliga ram, vare sig det beror på oegentligheter eller fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av internkontrollen som krävs för upprättandet av räkenskaper som ger en rättvisande bild och de system för övervakning och kontroll som ska garantera de underliggande transaktionernas laglighet och korrekthet och utformar granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna. Revisionen inbegriper också en utvärdering av redovisningsprincipernas ändamålsenlighet, rimligheten i uppskattningarna i redovisningen och den övergripande presentationen i räkenskaperna. 11. Revisionsrätten anser att den har inhämtat tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis till stöd för sin revisionsförklaring. ( 8 ) Här ingår balans- och resultaträkningen, kassaflödesanalysen, sammanställningen av förändringar i nettotillgångarna och en sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna och andra förklarande noter. ( 9 ) Här ingår rapporterna om budgetgenomförandet och en sammanfattning av budgetprinciperna och andra förklarande noter. ( 10 ) EUT L 38, 7.2.2014, s. 2. ( 11 ) De redovisningsregler som antagits av kommissionens räkenskapsförare bygger på de internationella redovisningsstandarderna för den offentliga sektorn (Ipsas) som ges ut av Internationella revisorsförbundet Ifac eller, när så är lämpligt, på de internationella redovisningsstandarderna International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) som ges ut av International Accounting Standards Board (IASB). ( 12 ) Artikel 47 i delegerad förordning (EU) nr 110/2014.
C 473/60 SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2016 Uttalande om räkenskapernas tillförlitlighet 12. Revisionsrätten anser att det gemensamma företagets årsredovisning i alla väsentliga avseenden ger en rättvisande bild av det gemensamma företagets finansiella ställning per den 31 december 2015 och av det finansiella resultatet och kassaflödena för det budgetår som slutade detta datum i enlighet med det gemensamma företagets finansiella bestämmelser och de redovisningsbestämmelser som antagits av kommissionens räkenskapsförare. Uttalande om lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund för räkenskaperna 13. Revisionsrätten anser att de transaktioner som ligger till grund för det gemensamma företagets årsredovisning för det budgetår som slutade den 31 december 2015 i alla väsentliga avseenden är lagliga och korrekta. 14. Kommentarerna nedan påverkar inte revisionsrättens uttalanden. KOMMENTARER OM BUDGETFÖRVALTNINGEN OCH DEN EKONOMISKA FÖRVALTNINGEN Presentationen av räkenskaperna 15. Den slutliga årsredovisning som det gemensamma företaget IMI har lämnat innehåller varken en sammanställning över resultatet av budgetgenomförandet eller en avstämning mot resultaträkningen. Båda handlingarna offentliggörs emellertid i det gemensamma företagets rapport om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen 2015, men informationen är mindre detaljerad än den som de flesta andra gemensamma företag redovisar, vilket visar att kommissionen behöver utfärda tydliga riktlinjer för de gemensamma företagens budgetrapportering. Genomförande av budgeten för 2015 16. Den slutliga budget för 2015 som var tillgänglig för genomförande omfattade åtagandebemyndiganden på 315,3 miljoner euro och betalningsbemyndiganden på 195,4 miljoner euro. Utnyttjandegraderna för åtagande- och betalningsbemyndiganden var 91 % respektive 73 %. Att genomförandegraden blev lägre än förväntat när det gäller betalningsbemyndiganden beror främst på förseningar i förhandlingarna om flera Horisont 2020-projekt, för vilka förhandsfinansiering betalades ut i början av 2016 ( 13 ). 17. Av de totala operativa åtaganden som gjordes 2015 (420,3 miljoner euro) var 50,2 % enskilda åtaganden som baserades på avslutade tilldelningsförfaranden för bidrag och kontrakt. De återstående 49,8 % var övergripande åtaganden för vilka tilldelningsförfarandet ännu inte var avslutat. Enskilda åtagandens storlek 2015 beror på att förhandlingsförfarandet när det gäller ansökningsomgångarna 2015 för projekt inom Horisont 2020 var försenat. Det gemensamma företaget IMI:s genomförande av den fleråriga budgeten inom sjunde ramprogrammet 18. Av den miljard euro för det gemensamma företaget IMI:s drift och administration som ska finansieras av EU inom sjunde ramprogrammet hade det gemensamma företaget gjort åtaganden på 966 miljoner euro och betalningar på 538,1 miljoner euro (55,7 % av driftsåtagandena) i slutet av 2015. De omfattande utestående driftsbetalningarna, som uppgick till 427,9 miljoner (44,3 %), berodde främst på den långsamma och försenade starten på verksamheten under det gemensamma företagets första år. De kommer att användas till framtida betalningar av de undertecknade bidragsöverenskommelser som löper fram till slutet av 2021. EU:s kontantbidrag till det gemensamma företagets administrativa kostnader uppgick till 27,2 miljoner euro. 19. Av den miljard euro i naturabidrag och kontantbidrag från de övriga medlemmarna hade 503,1 miljoner euro i naturabidrag till driften rapporterats till det gemensamma företaget IMI före den 31 december 2015, varav 321,8 miljoner euro eller 63,9 % har godkänts av styrelsen. De övriga medlemmarnas kontantbidrag till det gemensamma företagets administrativa kostnader uppgick till 14,2 miljoner euro. Det gemensamma företaget IMI:s genomförande av den fleråriga budgeten inom Horisont 2020 20. Av de totala anslagen på 1 638 miljoner euro för drift och administration som ska finansieras av EU inom Horisont 2020 hade det gemensamma företaget gjort driftsåtaganden på 351,7 miljoner euro och betalningar på 45,9 miljoner euro (13 % av driftsåtagandena). De låga betalningarna beror främst på att förhandlingarna med näringslivspartnern om överenskommelserna inom Horisont 2020 var försenade. EU:s kontantbidrag till det gemensamma företagets administrativa kostnader uppgick till 1,2 miljoner euro. ( 13 ) Se bilagan till rapporten om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen 2015, s. 11.
16.12.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning C 473/61 21. Inom de totala anslagen på 1 638 miljoner euro i naturabidrag och kontantbidrag hade 68,6 miljoner euro från de övriga medlemmarna rapporterats till det gemensamma företaget före den 31 december 2015. De övriga medlemmarnas kontantbidrag till det gemensamma företagets administrativa kostnader uppgick till 2,8 miljoner euro. ÖVRIGT Nyckelkontroller och övervakningssystem 22. Det gemensamma företaget IMI har infört förfaranden för förhandskontroll som bygger på finansiella och operativa skrivbordsgranskningar och gör efterhandsrevisioner av bidragsmottagare. Kontrollerna är nyckelverktyg för att bedöma lagligheten och korrektheten hos de underliggande transaktionerna, bland annat kontantbidrag och naturabidrag till det gemensamma företaget från andra medlemmar än EU. Den kvarstående felprocenten för de efterhandsrevisioner som rapporteras i det gemensamma företagets årliga verksamhetsrapport 2015 var 1,5 % ( 14 ). Strategi för bedrägeribekämpning 23. Enligt artikel 12 i det gemensamma företagets finansiella regler ska budgeten följa reglerna om en ändamålsenlig och effektiv internkontroll som inbegriper åtgärder för att förebygga, upptäcka, korrigera och följa upp bedrägerier och oriktigheter. 24. Efter att kommissionen hade antagit en strategi för bedrägeribekämpning i juni 2011 antogs den första gemensamma bedrägeribekämpningsstrategin för forskningsområdet i juli 2012. Den uppdaterades i mars 2015 för att ta hänsyn till ändringar som infördes genom Horisont 2020 ( 15 ). I bedrägeribekämpningsstrategin för forskningsområdet ingår en åtgärdsplan som de gemensamma forskningsföretagen ska genomföra. 25. Det gemensamma företaget IMI har redan internkontrollförfaranden som ska ge rimlig säkerhet om att bedrägerier och oriktigheter förebyggs och upptäcks (förhandskontroller av betalningar, en policy för intressekonflikter och efterhandsrevisioner hos bidragsmottagare). Det gemensamma företaget genomför åtgärderna i åtgärdsplanen, till exempel använder det kommissionens databaser för att identifiera uteslutna organisationer eller potentiell dubbelfinansiering ( 16 ), i enlighet med den överenskomna tidtabellen. Kommissionens tjänst för internrevision 26. I februari 2015 avslutade tjänsten för internrevision en revision av förhandskontrollerna inom bidragsförvaltningen vid det gemensamma företaget IMI 2. Tjänsten för internrevision rekommenderade det gemensamma företaget att göra sina förhandskontroller ändamålsenligare genom att använda en mer riskbaserad och balanserad metod och skärpa kontrollförfarandena för revisionsintyg om räkenskaper ( 17 ). Det gemensamma företaget IMI 2 genomför rekommendationerna från tjänsten för internrevision och tar hänsyn till revisionsrättens iakttagelser om dessa frågor. UPPFÖLJNING AV TIDIGARE IAKTTAGELSER Övervakning och rapportering av forskningsprojektens resultat 27. I enlighet med reglerna för Horisont 2020 ( 18 ) redovisade det gemensamma företaget IMI 2 specifika indikatorer för forskningsresultat i sin årliga verksamhetsrapport (resultatindikatorer och indikatorer för övervakning av övergripande frågor) ( 19 ). ( 14 ) För en närmare beskrivning av den underliggande metoden för efterhandsrevisioner, och av antalet efterhandsrevisioner och de belopp som omfattas, se det gemensamma företaget IMI:s årliga verksamhetsrapport, s. 107 110. De efterhandsrevisioner som gjordes under 2015 gällde projekt som det gemensamma företaget finansierade inom sjunde ramprogrammet. Den revisionsmetod som ska användas för Horisont 2020-projekt anges i den gemensamma strategin för efterhandsrevision av Horisont 2020. Efterhandsrevisionerna av projekt som finansieras av det gemensamma företaget inom Horisont 2020 kommer att inledas under 2016. ( 15 ) Till exempel inrättandet av en gemensam stödtjänst med en centraliserad revisionsavdelning och harmoniserade affärsprocesser för EU:s forskningsorgan. ( 16 ) I denna åtgärd ingår även att bedöma användningen av finansieringskällor utanför EU för att förhindra dubbelfinansiering. ( 17 ) I IMI:s mall för bidragsöverenskommelser (bilaga II, avsnitt 2 rapportering och betalningar, s. 7) anges följande: [ ] 4. alla deltagare som begär ersättning för kostnader på 375 000 euro eller mer när de läggs samman med alla tidigare kostnadsredovisningar, för vilka inget revisionsintyg har lämnats, ska lämna ett revisionsintyg om räkenskaperna. Ett sådant revisionsintyg ska i alla händelser lämnas när projektet avslutas för alla belopp som inte tidigare har attesterats. ( 18 ) Artikel 31 i förordning (EU) nr 1291/2013. ( 19 ) Se det gemensamma företaget IMI:s årliga verksamhetsrapport 2015, bilagorna 5, 6 och 7, s. 118 132.
C 473/62 SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2016 Intressekonflikter 28. I juli 2015 utfärdade kommissionen riktlinjer för regler om intressekonflikter till de gemensamma företagen och en gemensam mall för försäkran om att det inte föreligger några intressekonflikter, som det gemensamma företaget bör införliva i sina förfaranden. Denna rapport antogs av revisionsrättens avdelning IV, med ledamoten Baudilio TOMÉ MUGURUZA som ordförande, vid dess sammanträde i Luxemburg den 18 oktober 2016. För revisionsrätten Klaus-Heiner LEHNE Ordförande
16.12.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning C 473/63 BILAGA Det gemensamma företaget för innovativa läkemedel (Bryssel) Behörighet och verksamhet Unionens behörighetsområden enligt fördraget utdrag från artiklarna 187 och 188 i EUF-fördraget Unionen kan bilda gemensamma företag eller andra organisationer som krävs för att effektivt genomföra unionens program för forskning, teknisk utveckling och demonstration. Rådet ska, på förslag av kommissionen och efter att ha hört Europaparlamentet och Europeiska ekonomiska och sociala kommittén, anta de bestämmelser som avses i artikel 187. Europaparlamentet och rådet ska i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet och efter att ha hört Europeiska ekonomiska och sociala kommittén anta de bestämmelser som avses i artiklarna 183, 184 och 185. Antagandet av tillläggsprogrammen kräver de berörda medlemsstaternas samtycke. Det gemensamma företagets behörighet rådets förordning (EU) nr 557/ 2014 av den 6 maj 2014 om bildande av det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel 2 (EUT L 169, 7.6.2014, s. 54). Mål Enligt artikel 2 i rådets förordning (EU) nr 557/2014 ska det gemensamma företaget IMI 2 ha följande mål: a) Att i enlighet med artikel 25 i förordning (EU) nr 1291/2013 stödja utvecklingen och genomförandet av forskning före det konkurrensutsatta stadiet och av innovationsverksamhet av strategisk betydelse för unionens konkurrenskraft och industriella ledarskap eller för hanteringen av särskilda samhällsutmaningar, särskilt som beskrivs i delarna II och III i bilaga I till beslut 2013/743/EU, och i synnerhet utmaningen att förbättra de europeiska medborgarnas hälsa och välbefinnande. b) Att bidra till uppnåendet av målen för det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel, i synnerhet för att i) öka andelen framgångsrika kliniska prövningar av prioriterade läkemedel som identifierats av Världshälsoorganisationen, ii) där det är möjligt minska tiden fram till kliniska koncepttest inom läkemedelsutveckling, t.ex. för cancer samt immunologiska, respiratoriska, neurologiska och neurodegenerativa sjukdomar, iii) utveckla nya behandlingsmetoder för sjukdomar för vilka det finns ett omfattande icke tillgodosett behov (t.ex. Alzheimers sjukdom) och begränsade marknadsincitament (t.ex. antimikrobiell resistens), iv) utveckla biomarkörer för diagnos och behandling av sjukdomar som har en klar koppling till klinisk relevans och som godkänts av tillsynsmyndigheterna, v) minska felintensiteten för vaccinkandidater vid kliniska prövningar, fas III genom nya biomarkörer för inledande kontroller av effekt och säkerhet, vi) förbättra den nuvarande läkemedelsutvecklingen genom att stödja utvecklingen av verktyg, standarder och strategier för att bedöma effekt, säkerhet och kvalitet avseende reglerade hälsoprodukter.
C 473/64 SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2016 Organisation Medel till det gemensamma företagets förfogande 2015 Verksamhet och tjänster 2015 Det gemensamma företaget IMI 2:s styrande organ ska vara i) styrelsen, ii) verkställande direktören, iii) vetenskapliga kommittén, iv) gruppen med staternas företrädare och v) forumet för intressenter. Styrelsen får inrätta andra rådgivande grupper. Styrelsen har tio medlemmar som till lika delar företräder det gemensamma företagets två medlemmar: Europeiska unionen (företrädd av Europeiska kommissionen) och den europeiska läkemedelsbranschorganisationen (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA). Styrelsen har det övergripande ansvaret för det gemensamma företaget IMI 2:s strategiska inriktning och drift och ska övervaka genomförandet av dess verksamhet. Den verkställande direktören är högsta chef med ansvar för den dagliga ledningen av det gemensamma företaget IMI 2 i enlighet med styrelsens beslut och får stöd av ett verkställande kontor. Den verkställande direktören företräder det gemensamma företaget IMI 2 juridiskt och ska genomföra dess budget. Den vetenskapliga kommittén, gruppen med staternas företrädare och forumet för intressenter är det gemensamma företaget IMI 2:s rådgivande organ. Strategiska styrgrupper som inrättats av styrelsen säkerställer samordningen av det gemensamma företaget IMI 2:s arbete på vissa strategiska områden och arbetar för att göra utvecklingen av nya teman för ansökningsomgångar mer öppen och ändamålsenlig. Budget 315 255 931 euro för åtaganden 195 397 810 euro för betalningar I beloppen ingår anslag som förts över från 2014 men inte belopp som återvunnits under året. Personalstyrka den 31 december 2015 I tjänsteförteckningen för 2015 fanns 35 tillfälligt anställda och 9 kontraktsanställda. 31 av de tillfälliga tjänsterna och 4 av tjänsterna för kontraktsanställda var tillsatta. 80 % av de anställda arbetar direkt med stöd till verksamheten. Det gemensamma företaget IMI 2:s årliga verksamhetsrapport 2015 kommer att vara tillgänglig på www.imi.europa.eu Källa: Uppgifter från det gemensamma företaget IMI 2.
16.12.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning C 473/65 DET GEMENSAMMA FÖRETAGETS SVAR 12 och 13. Det gemensamma företaget IMI välkomnar revisionsrättens positiva slutsats om räkenskapernas tillförlitlighet och om lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund för årsredovisningen 2015. Vi står fast vid vårt åtagande att förvalta vår finansiering i linje med principen om sund ekonomisk förvaltning och att tillämpa en förtroendebaserad strategi gentemot deltagarna i projekten, samtidigt som tillräcklig kontroll och ansvarsskyldighet säkerställs. 15. Den slutliga rapporten om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen för 2015 sändes till alla berörda den 30 mars 2016. De metodmässiga korrigeringar som revisorerna bett om kan genomföras först i rapporten för 2016. Alltsedan september 2015 har företaget lagt ut funktionen som räkenskapsförare på Europeiska kommissionens räkenskapsförare. Den avvikande detaljnivån beror på kommissionens rapporteringspraxis. Företaget stödjer fullt ut revisionsrättens rekommendation om att upprätta riktlinjer för budgetrapporteringen. 20. Inom ramen för Horisont 2020-programmet betalades 45,9 miljoner euro ut som förhandsfinansiering av de undertecknade bidragsöverenskommelserna. De första ersättningsanspråken skulle komma in under första kvartalet 2016. 21. I rådets förordning om bildande av det gemensamma företaget IMI2 fastställs att 1 425 miljoner euro ska gå till programmet genom naturabidrag från EFPIA-företag. Elva bidragsöverenskommelser är undertecknade inom ramen för IMI2-programmet och omfattar ett åtagande på 123,5 miljoner euro i form av naturabidrag. Efter förhandsgranskningen av det mottagna revisionsintyget har IMI2 bekräftat 47,2 miljoner euro. 23. IMI2:s strategi för bedrägeribekämpning antogs den 22 juli 2015 av företagets styrelse. Strategin har anpassats till den gemensamma bedrägeribekämpningsstrategin för forskningsansvariga enheter som godkändes den 7 februari 2015. Genom vår strategi för bedrägeribekämpning antar vi principer och fastställer åtgärder för att hantera risker som är gemensamma med dem i den gemensamma bedrägeribekämpningsstrategin för forskningsområdet. I vår strategi fastställs även specifika mål med anknytning till de offentlig-privata partnerskapen och de specifika operativa uppgifterna. 26. Vi har gjort framsteg när det gäller att genomföra de åtgärder som överenskommits med tjänsten för internrevision och som tagits upp i åtgärdsplanen som godkändes den 13 mars 2015. Vi har följt rekommendationen att skärpa kontrollförfarandena för intygen om redovisningen, och tjänsten för internrevision har bekräftat detta. Vi har infört ett standardiserat tillvägagångssätt och utarbetat en intern vägledning för intyg om redovisningen och en mer detaljerad vägledning för bidragsmottagare och för revisorer som utfärdar intyg om redovisningen. En separat vägledning har tagits fram för EFPIA-företag som arbetar på basis av den certifierade metoden och utarbetar intyg om redovisningen i slutet av projektet. Tjänsten för internrevision bekräftade att IMI:s ledning har följt rekommendationen om att införa ett riskbaserat tillvägagångssätt vid förhandskontrollerna. Vi har infört en riskbedömning av systemet och effektiviserat de interna förfarandena.