PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämnen med känd effekt: Cetylalkohol, 111 mg/g, butylhydroxianisol, 0,04 mg/g och kaliumsorbat 2,7 mg/g.

Relevanta dokument
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Hjälpämne(n) med känd effekt: Cetylalkohol, ullfett och butylhydroxitoluen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne, som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.

4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller: 20 mg fusidinsyra och 10 mg hydrokortison acetat.

1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

PRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

PRODUKTRESUMÉ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

PRODUKTRESUMÉ. Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

PRODUKTRESUMÉ. Läkare ska kontaktas om ingen förbättring har skett efter 4 veckors behandling.

Pediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

PRODUKTRESUMÉ. Innan Skinoren kräm appliceras ska huden rengöras noggrant med vanligt vatten och torkas. Ett milt hudrengöringsmedel kan användas.

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

4.1 Terapeutiska indikationer Symtomatisk behandling av recidiverande munsår orsakade av Herpes simplex virus hos immunkompetenta patienter.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

Hjälpämne: Bensoesyra 2 mg, butylhydroxianisol 0,052 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium

Hjälpämnen: Etylparahydroxibensoat, methylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av släktet Candida (t ex Candida albicans).

Utvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat. Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av släktet Candida (t ex Candida albicans).

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)

PRODUKTRESUMÉ. Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat (105 mg) och 3 % levomentol (31,5 mg).

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Healip 10 % kräm. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 100 mg dokosanol.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.

Pediatrisk population Säkerheten och effekten av ketoprofengel hos barn har inte fastställts.

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av släktet Candida (t ex Candida albicans).

4.2 Dosering och administreringssätt Dosering 1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda oralt pulver Laktulos Meda 10 g oralt pulver, dospåse

4.2 Dosering och administreringssätt Ett vagitorium appliceras djupt i slidan vid sänggåendet under 3 på varandra följande dagar.

PRODUKTRESUMÉ. Vulvovaginala infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för klotrimazol, såsom jästsvampar (Candida albicans).

PRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.

Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak. Den dragerade tabletten har en diameter på 8,1 8,3 mm.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. Infekterad atopisk dermatit. Dermatit, speciellt allergiska och toxiska eksem infekterade av mikroorganismer känsliga för fusidinsyra.

1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. vårdpersonal.

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Pediatrisk population Rozex kräm rekommenderas ej till barn eftersom effekt- och säkerhetsdata saknas.

2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Teva

PRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av nagelmykos utan engagemang av nagelmatrix orsakad av dermatofyter, jäst- eller mögelsvampar

PRODUKTRESUMÉ. Administreringssätt Selexid tabletter ska intas med minst ett halvt glas vätska och inte i liggande ställning.

1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning

6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Basiron AC. Indikationer. Kontraindikationer. Texten är baserad på produktresume: Galderma Nordic Gel 5 % (Vit till benvit gel)

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

PRODUKTRESUMÉ. Behandla under 5 dagar. Om lesionerna kvarstår 5 dagar efter avslutad behandling, skall användaren kontakta läkare.

PRODUKTRESUMÉ. Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4).

1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nix, 1 %, schampo. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller permetrin 10 mg.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande 5000 ppm fluorid.

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Denna produkt innehåller 20 mg guaifenesin i varje ml.

PRODUKTRESUMÉ. 1 cm salva appliceras i konjunktivalsäcken flera gånger dagligen, inledningsvis t.ex. var tredje timme.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn 1 år och äldre Innehållet i en endosbehållare appliceras i örat som ska behandlas 2 gånger dagligen under 7 dagar.

Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras.

Bipacksedel: Information till användaren. Terbinafine Dermapharm, 10 mg/g kräm. Terbinafinhydroklorid

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg.

PRODUKTRESUMÉ. Zoriaxiol är indicerat för lokal behandling av mild till måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris).

PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

PRODUKTRESUME. Bisolvon Jordgubb oral lösning är en färglös, viskös vattenlösning med ph 2,5-3,5.

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

PRODUKTRESUMÉ. 1 till 2 dospåsar per dag, helst som en engångsdos som tas på morgonen. Patienten bör uppmanas att

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. Kosmetika och fuktighetskrämer/lotioner kan användas under behandling med Aberela.

En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Daktacort 20mg/g+10mg/g kräm

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 gram Diclofenac Orifarm gel innehåller 11,6 mg (1,16%) diklofenakdietylamin, vilket motsvarar 10 mg diklofenaknatrium.

PRODUKTRESUMÉ. Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4).

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fusidinsyra Orifarm 2 % kräm. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande 20 mg fusidinsyra. Hjälpämnen med känd effekt: Cetylalkohol, 111 mg/g, butylhydroxianisol, 0,04 mg/g och kaliumsorbat 2,7 mg/g. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm. Vit kräm utan särskild doft. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Hudinfektioner som är orsakade av mikroorganismer känsliga för fusidinsyra, särskilt Staphylococcus aureus, och för vilka lokal behandling är lämpligt, exempelvis impetigo contagiosa, ytlig folliculitis barbae, paronyki och erytrasma. Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella läkemedel ska tas i beaktande. 4. Dosering och administreringssätt Vuxna och barn: Lesionerna ska behandlas 2-3 gånger dagligen i 1 2 veckor. 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 Varningar och försiktighet Bakteriell resistens av Staphylococcus aureus har rapporterats efter topikal applicering av fusidinsyra. Som med alla antibiotika kan förlängd eller upprepad användning av fusidinsyra öka risken för utveckling av antibiotikaresistens. När krämen används i ansiktet ska försiktighet iakttas så att krämen inte kommer i kontakt med ögonen, eftersom detta kan orsaka irritation. Detta läkemedel innehåller cetylalkohol och kaliumsorbat vilket kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Detta läkemedel innehåller butylhydroxianisol vilket kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och vara irriterande för ögon och slemhinnor. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts. Risken för interaktioner med systemiskt administrerade läkemedel anses vara minimal, eftersom den systemiska absorptionen av topikalt applicerad fusidinsyra är försumbar. 4.6 Fertilitet, graviditet och amning Fertilitet Det finns inga kliniska fertilitetsstudier med lokalt applicerad fusidinsyra. Inga effekter på fertilitet hos kvinnor i fertil ålder förväntas eftersom den systemiska exponeringen efter lokalt applicerad fusidinsyra är försumbar. Graviditet Fusidinsyra Orifarm bör användas med försiktighet hos gravida kvinnor. Det finns inga kliniska data från användning av fusidinsyra under graviditet. Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryo- eller fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling. Amning Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den systemiska exponeringen vid lokalt applicerad fusidinsyra är försumbar. Fusidinsyra Orifarm kan användas under amning men det rekommenderas att topikal applicering av fusidinsyra på brösten undviks. 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Fusidinsyra Orifarm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 Biverkningar Frekvensen av biverkningar baseras på en poolad analys av data från kliniska prövningar och spontanrapportering. De vanligast rapporterade biverkningarna är olika hudreaktioner, såsom klåda och utslag, följt av olika hudreaktioner på appliceringsstället såsom smärta och irritation, vilket inträffade hos färre än 1 % av patienterna. Överkänslighet och angioödem har rapporterats. Biverkningar är listade enligt MedDRAs organsystem (SOC) och de enskilda listorna börjar med de vanligast rapporterade biverkningarna. Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad. Mycket vanliga ( 1/10) Vanliga ( 1/100, <1/10) Mindre vanliga ( 1/1 000, <1/100) Mycket sällsynta (<1/10 000) Immunsystemet Överkänslighet.

Ögon Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga ( 1/1 000, <1/100) Konjunktivit. Dermatit (inklusive kontaktdermatit, eksem), utslag*, pruritus, erytem. Angioödem, urtikaria, blåsor. Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Smärta vid appliceringsstället (inklusive brännande känsla i Mindre vanliga ( 1/1 000, <1/100) huden), irritation vid appliceringsstället. *Olika typer av utslag har rapporterats, såsom erytematösa, pustulösa, vesikulära, makulopapulösa och papulösa. Generaliserade utslag har också rapporterats. Pediatrisk population Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala eller webbplats: www.lakemedelsverket.se. 4.9 Överdosering Det är inte troligt att överdosering förekommer. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: övriga antibiotika för topikal användning, ATC-kod: D06AX01 Verkningsmekanism: Fusidinsyra tillhör en unik grupp av antibiotika, fusidaner, som verkar genom att hämma bakteriernas proteinsyntes genom att blockera förlängningen av faktor G. Syftet med detta är att förhindra association med ribosomer och GTP och därmed stoppa energiförsörjningen till syntesen. Fusidinsyra har en bakteriostatisk effekt och är effektiv mot grampositiva bakterier, huvudsakligen stafylokocker. Eftersom detta är den enda typen av läkemedel som finns tillgänglig inom denna läkemedelsgrupp har det inte förekommit några rapporter om korsresistens mot fusidinsyra.4 Resistensmekanism: Resistens orsakas av en mutation i genen fusa som kodar för målstrukturen (EF-G). Resistens kan också uppstå genom upptag av genen fusb som ofta är plasmidöverförd. Korsresistens med andra antibiotika är sällsynt, troligen på grund av den unika resistensmekanismen. Bakterier med resistens mot penicillin och andra antibiotika är vanligen känsliga mot fusidinsyra. Brytpunkter: Inga EUCAST- eller CLSI-brytpunkter har definierats för fusidinsyra. I allmänhet har inga brytpunkter fastställts för topikal användning av antibiotika. Sensitivitet: Resistensen mot fusidinsyra kan variera geografiskt. Aktuell information om resistens är önskvärt, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner. Information om lokala resistensmönster bör samlas in

och expertrådgivning bör sökas när det lokala resistensmönstret utgör en utmaning för effektiv behandling. Vanligen känsliga arter Arter som kan ha förvärvat resistens mot fusidinsyra Organismer med ärftlig resistens Staphylococcus aureus Corynebacterium spp. Clostridium spp. Propionibacterium spp. Staphylococcus epidermis Staphylococcus heamolyticus Staphylococcus hominis Streptococcus spp. Gramnegativa bakterier En dubbelblind, randomiserad, parallell, jämförande klinisk studie med två armar har utförts för att utvärdera klinisk effekt och säkerhet för två olika krämformulor med fusidinsyra för behandling av impetigo hos vuxna och pediatriska patienter. Behandlingen pågick under maximalt 14 dagar eller tills lesionerna hade försvunnit. Andelen patienter som blev botade under vecka 1 var 54/87 (62,1 %) respektive 55/85 (64,7 %) och andelen patienter som blev botade under vecka 2 var 77/88 (87,5 %) respektive 74/85 (87,1 %). 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Fusidinsyra kan tränga igenom intakt människohud. Den systemiska absorptionen är minimal. Fusidinsyra metaboliseras i levern och utsöndras huvudsakligen via gallan. En mycket liten mängd utsöndras i urinen. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Det finns inga kliniska data som är relevanta för förskrivaren utöver dem som redan angetts i andra avsnitt av produktresumén. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Butylhydroxianisol (E 320) Cetylalkohol Glycerol (85 %) Flytande paraffin Kaliumsorbat (E 202) Polysorbat 60 Vaselin, vitt Renat vatten Saltsyra (för justering av ph-värdet) 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant. 6.3 Hållbarhet 2 år. Efter öppnandet: 4 veckor. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar. 6.5 Förpackningstyp och innehåll Fusidinsyra Orifarm förpackas i epoxibelagda aluminiumtuber som innehåller 15 g respektive 30 g. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda krav. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Orifarm Generics A/S Energivej 15 DK-5260 Odense SØ Danmark 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 47985 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 2013-06-27/2018-05-28 10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2018-03-27