PRODUKTRESUMÉ. Infekterad atopisk dermatit. Dermatit, speciellt allergiska och toxiska eksem infekterade av mikroorganismer känsliga för fusidinsyra.
|
|
- Solveig Bergqvist
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fusidinsyra/Betametason LEO 20 mg/g + 1 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Fusidinsyra 20 mg/g och betametason 1 mg/g som betametasonvalerat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Metylparahydroxibensoat, E218 Propylparahydroxibesoat, E216 Cetostearylalkohol Kaliumsorbat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt LÄKEMEDELSFORM Kräm Vit kräm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Infekterad atopisk dermatit. Dermatit, speciellt allergiska och toxiska eksem infekterade av mikroorganismer känsliga för fusidinsyra. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering Vuxna och barn: Ett tunt lager ska appliceras 2 eller 3 gånger dagligen under högst 14 dagar per tillfälle. Särskilda populationer Äldre Inga särskilda risker för äldre patienter har identifierats för Fusidinsyra/Betametason LEO. Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar är nödvändiga. Nedsatt njurfunktion Inga särskilda risker för patienter med nedsatt njurfunktion har identifierats för Fusidinsyra/Betametason LEO. Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar är nödvändiga. Nedsatt leverfunktion Inga särskilda risker för patienter med nedsatt leverfunktion har identifierats för Fusidinsyra/Betametason LEO. Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar är nödvändiga. 1
2 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot fusidinsyra eller betametasonvalerat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. På grund av innehållet av kortikosteroid är Fusidinsyra/Betametason LEO kontraindicerat vid följande tillstånd: Systemiska svampinfektioner Primära hudinfektioner orsakade av svamp, virus eller bakterier, antingen obehandlade eller som inte kontrolleras med lämplig behandling (se avsnitt 4.4) Hudmanifestationer i samband med tuberkulos, antingen obehandlade eller som inte kontrolleras med lämplig behandling Perioral dermatit, rosacea och acne vulgaris Hudsjukdomar hos barn under ett år, inklusive dermatit och blöjdermatit 4.4 Varningar och försiktighet Långvarig kontinuerlig topikal behandling med Fusidinsyra/Betametason LEO bör undvikas, särskilt hos barn eftersom binjuresuppression kan uppträda även utan ocklusion. Beroende på applikationsstället, bör en möjlig systemisk absorption av betametasonvalerat alltid beaktas under behandling med Fusidinsyra/Betametason LEO. På grund av innehållet av kortikosteroid bör Fusidinsyra/Betametason LEO användas med försiktighet i närheten av ögonen. Undvik att få Fusidinsyra/Betametason LEO i ögonen (se avsnitt 4.8). Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider. Reversibel hypotalamus-hypofys-binjurebark (HPA)-axelsuppression kan inträffa efter systemisk absorption av topikala kortikosteroider. Fusidinsyra/Betametason LEO bör användas med försiktighet på barn eftersom pediatriska patienter kan visa större mottaglighet för topikala kortikosteroider-inducerad HPA-axelsuppression och Cushings syndrom än vuxna patienter. Undvik stora mängder; ocklusion och långvarig behandling (se avsnitt 4.8). Pediatriska patienter kan vara mer mottagliga för systemisk toxicitet från ekvivalenta doser på grund av deras större hudyta i förhållande till kroppsmassan. På grund av innehållet av betametasonvalerat kan långvarig topikal användning av Fusidinsyra/Betametason LEO orsaka hudatrofi. Bakteriell resistens har rapporterats kunna uppkomma med topikal användning av fusidinsyra. Långvarig och återkommande användning av fusidinsyra kan öka risken för att utveckla antibiotikaresistens. Begränsad behandling med topikal fusidinsyra och betametasonvalerat till högst 14 dagar per tillfälle minimerar risken för att utveckla resistens. Detta förhindrar också risken att den immunsuppressiva effekten av kortikosteroid kan maskera eventuella symtom på infektioner orsakade av antibiotikaresistenta bakterier. 2
3 På grund av innehållet av kortikosteroid som har immunsuppressiv effekt, kan Fusidinsyra/Betametason LEO vara förknippad med ökad känslighet för infektioner, försämring av pågående infektion, och aktivering av latent infektion. Rekommendationen är att byta till systemisk behandling om infektionen inte kan kontrolleras med topikal behandling (se avsnitt 4.3). Fusidinsyra/Betametason LEO innehåller metyl- och propylhydroxibensoat (E218 och E216), cetostearylalkohol och kaliumsorbat som hjälpämnen. Metyl- och propylhydroxibensoat kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). Kaliumsorbat och cetostearylalkohol kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit). 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts. Interaktioner med systemiskt administrerade läkemedel anses minimal. 4.6 Fertilitet, graviditet och amning Graviditet Fusidinsyra: Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av fusidinsyra är försumbar. Betametasonvalerat: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av topikal betametasonvalerat hos gravida kvinnor. Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3). Fusidinsyra/Betametason LEO ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med fusidinsyra och betametasonvalerat. Amning Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponeringen hos den ammande kvinnan av topikalt applicerad fusidinsyra och betametasonvalerat på en begränsad yta av huden är försumbar. Fusidinsyra/Betametason LEO kan användas under amning men det rekommenderas att undvika applicering av Fusidinsyra/Betametason LEO på brösten. Fertilitet Det finns inga kliniska studier med Fusidinsyra/Betametason LEO avseende fertilitet. 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Fusidinsyra/Betametason LEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 Biverkningar Uppskattningen av frekvensen av biverkningar baserar sig på en poolad analys av data från kliniska studier och spontanrapportering. Den mest frekvent rapporterade biverkningen under en behandling är klåda. Biverkningarna är listade enligt MedDRA SOC och de enskilda biverkningarna är listade med de mest frekvent rapporterade först. Inom varje frekvensområde specificeras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad. Mycket vanliga ( 1/10) 3
4 Vanliga ( 1/100, <1/10) Mindre vanliga ( 1/1 000, <1/100) Sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Immunsystemet Mindre vanliga: Överkänslighet ( 1/1 000, <1/100) Ögon Ingen känd frekvens Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: ( 1/1 000, <1/100) Sällsynta: ( 1/10 000, <1/1 000) Dimsyn* Kontaktdermatit Eksem (förrvärrat tillstånd) Brännande känsla i huden Klåda Torr hud Erytem Urtikaria Utslag (inkluderar erytematösa utslag och allmänna utslag) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: Smärta vid applikationsstället ( 1/1 000, <1/100) Irritation vid applikationsstället Sällsynta: Svullnad vid applikationsstället ( 1/10 000, <1/1 000) Vesikel vid applikationsstället * Se även avsnitt 4.4 Systemiska oönskade klasseffekter av kortikosteroider som betametasonvalerat inkluderar binjurebarksuppression speciellt under långvarig topikal administrering (se avsnitt 4.4). Ökat intraokulärt tryck och glaukom kan även uppstå efter topikal användning av kortikosteroider nära ögonen, speciellt vid långvarig användning och hos patienter som är predisponerade för att utveckla glaukom (se avsnitt 4.4). Dermatologiska oönskade klasseffekter av potenta kortikosteroider är: Atrofi, dermatit (inkl kontaktdermatit och akneliknande dermatit), perioral dermatit, hudbristningar, telangiektasi, rosacea, erytem, hypertrikos, hyperhidros och depigmentering. Ekkymos kan också uppstå vid långvarig användning av topikala kortikosteroider. Klasseffekter för kortikosteroider är mindre vanliga och har rapporterats för Fusidinsyra/Betametason LEO enligt beskrivningen i frekvenstabellen ovan. Pediatrisk population Den observerade säkerhetsprofilen är liknande hos barn och vuxna (se avsnitt 4.4). Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan). Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats: Överdosering 4
5 För topikalt applicerad fusidinsyra, finns ingen information om potentiella symtom och tecken på överdosering. Cushings syndrom och binjurebarksinsufficiens kan uppstå efter topikal applicering av kortikosteroider i stora mängder och under mer än tre veckor. Systemiska konsekvenser av en överdos av de aktiva substanserna efter oavsiktligt oralt intag är osannolika. Mängden fusidinsyra i en tub av Fusidinsyra/Betametason LEO överstiger inte den orala dagliga dosen av systemisk behandling. En oral överdos av kortikosteroider är sällan ett kliniskt problem. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroider (grupp III) och antibiotika i kombination, för utvärtes bruk, ATC-kod: D07CC01 Fusidinsyra/Betametason LEO är ett kombinationspreparat som innehåller glukokortikoiden betametasonvalerat och fusidinsyra med antibakteriell effekt. Verkningsmekanism Betametason tillhör gruppen starka glukokortikoider (grupp III) och utövar sin effekt genom att undertrycka lokala immunreaktioner inklusive vasodilatation, svullnad och ömhet. Fusidinsyra verkar genom att förhindra dissociation av elongeringsfaktor G (EF-G) -ribosom komplex under bakteriell proteinsyntes. EF-G är instängd och kan inte längre fungera, och proteinsyntes stoppas, så småningom leder till döden av bakteriecellen. Fusidinsyra har bakteriostatisk effekt vid låga koncentrationer men bakteriedödande effekt vid höga koncentrationer. Fusidinsyra är ett antibiotikum i första hand verksamt mot grampositiva bakterier. Fusidinsyra är i synnerhet mycket aktiv mot Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes och korynebakterier. De aktiva substanserna stör varken när det gäller biotillgänglighet eller aktivitet. Resistens Mekanismen för resistens involverar främst mutationer som leder till förändringar i EF-G-protein eller förändrad proteinsyntes. Dessutom är en inaktivering på grund av enzymer möjlig. 5 typer av resistensgener har rapporterats: fusa, fusb, fusc, fusd och fuse. Resistensen kan vara kromosomal eller plasmidmedierad. På grund av den unika molekylstrukturen och distinkta verkningsmekanismen av fusidinsyra, har målspecifik korsresistens med andra klasser av antibakteriella medel inte detekterats. Resistensbestämning brytpunkter Resistensbestämnings brytpunkter relevanta för kutant administrerad fusidinsyra kan inte fastställas och det finns inga kliniska brytpunkter. Den epidemiologiska brytpunkten (ECOFF) för fusidinsyra har fastställts av den Europeiska kommittén för antimikrobial känslighet (EUCAST) för vissa av de mottagliga arterna, se tabell nedan. ECOFF representerar brytpunkterna som separerar de känsliga ursprungspopulationerna av bakterier från isolat som har förvärvat resistens. Organismer Staphylococcus aureus 0,5 Staphylococcus aureus MRSA 0,5 Staphylococcus aureus MSSA 0,5 Staphylococcus epidermidis 0,5 Staphylococcus haemolyticus 0,5 Staphylococcus lugdunensis 0,5 Streptococcus agalactiae 32,0 Streptococcus pyogenes 16,0 ECOFF (mg/l) 5
6 Naturligt resistenta arter De flesta gramnegativa bakterierna (inkluderar Haemophilus influenza, Enterobactericeae såsom Escherichia coli och Klebsiella pneumonia;. Pseudomonas spp) är till sin natur resistenta mot fusidinsyra. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Efter topikal applicering kan absorbtionen av betametasonvalerat orsaka systemiska effekter, särskilt när betametasonvalerat appliceras på stora inflammerade hudområden eller på hud med ett defekt hornlager. Ocklusion med plast på det behandlade området ökar kraftigt absorptionen. Den absorberade mängden metaboliseras i levern och utsöndras med urinen. Topikal fusidinsyra har förmågan att penetrera huden, till stor del på grund av att förhållandet mellan dess hydrofila och lipofila egenskaper är optimalt för dess spridning mellan vattenfas och lipidfas i epidermis. Topikalt administrerad fusidinsyra resulterar därför i höga koncentrationer i huden. Den systemiska absorptionen av fusidinsyra är obetydlig. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Studier av kortikosteroider på djur har visat reproduktionstoxicitet (t.ex. gomspalt, skelettmissbildningar, och låg födelsevikt). 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Makrogolstearyleter Cetostearylalkohol Vitt vaselin Flytande paraffin Hypromellos Citronsyramonohydrat Metylparahydroxibensoat, E218 Propylparahydroxibesoat, E216 Kaliumsorbat All-rac-α-tokoferol Renat vatten 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant. 6.3 Hållbarhet Obruten förpackning: 2 år Bruten förpackning: 3 månader 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 C 6.5 Förpackningstyp och innehåll Aluminiumtub med skruvkork av polyeten Tubstorlek: 5 g, 15 g, 30 g och 60 g 6
7 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmark 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 april DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller: 20 mg fusidinsyra och 10 mg hydrokortison acetat.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucidin-Hydrocortison 20 mg/g+10 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller: 20 mg fusidinsyra och 10 mg hydrokortison acetat. Hjälpämnen
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucidin 2% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller fusidinsyra 20 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Butylhydroxianisol (E320), kaliumsorbat (E202)
Hjälpämne(n) med känd effekt: Cetylalkohol, ullfett och butylhydroxitoluen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fucidin 2% salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva innehåller natriumfusidat 20 mg. Hjälpämne(n) med känd effekt: Cetylalkohol, ullfett och butylhydroxitoluen.
PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämnen med känd effekt: Cetylalkohol, 111 mg/g, butylhydroxianisol, 0,04 mg/g och kaliumsorbat 2,7 mg/g.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fusidinsyra Orifarm 2 % kräm. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande 20 mg fusidinsyra. Hjälpämnen med känd
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne, som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucidin 30 mg/dm 2 salvkompresser 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kompress innehåller natriumfusidat 30 mg/dm 2. Hjälpämnen med känd effekt: Cetylalkohol,
PRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.
1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucithalmic 1% ögonsalva PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg. Hjälpämne med känd
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos
Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,
För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectatone 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectavir 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectavir kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol, propylenglykol.
4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan emulsion innehåller: Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 10 mg. För fullständig
Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg povidon K25. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml Hjälpämne(n) med känd effekt: bensalkoniumklorid 0,1
Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Scheriproct 1,3 mg/1 mg suppositorium 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg. För
PRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mycosporan 1% kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g kräm innehåller 1 g bifonazol. Hjälpämne: Cetostearylalkohol 100 mg. För fullständig förteckning
Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.
PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning
4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC Wash 5% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
PRODUKTRESUMÉ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafine Dermapharm, 10 mg/g, kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt 100
Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC 5% gel Basiron AC 10% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg respektive 100 mg. Hjälpämne med känd effekt:
- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
Pediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Siduro 2,5 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange
4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5
PRODUKTRESUMÉ. Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin Teva 10mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: 80 mg cetylalkohol
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Finacea 15 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Finacea gel innehåller 150 mg azelainsyra. Hjälpämnen med känd effekt: 1 mg bensoesyra/g gel 0,12 g propylenglykol/g
PRODUKTRESUMÉ. Användning av en svagare kortikosteroid är ofta lämpligt när det finns en klinisk förbättring.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mometasone Teva 1mg/g salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (1 mg/g mometason furoate). Hjälpämne med känd effekt:
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
PRODUKTRESUMÉ. Dosering En tunn film av Mometason Glenmark 1 mg/g kräm ska appliceras på de påverkade hudområdena en gång dagligen.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mometason Glenmark 1 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-% mometasonfuroat). Hjälpämnen med känd
Utvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat. Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
Ketoconazol Actavis Teva Schampo 20 mg/g (Klar, rödaktig lösning) Utvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat Aktiv substans: Ketokonazol ATC-kod: D01AC08 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Emovat 0,05% salva Emovat 0,05% kräm
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Emovat 0,05% salva Emovat 0,05% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva eller kräm innehåller: 0,5 mg klobetasonbutyrat. För fullständig förteckning
PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g rektalsalva innehåller: Prednisolonkaproat 1,9 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Scheriproct 0,19 %/0,5 % rektalsalva 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g rektalsalva innehåller: Prednisolonkaproat 1,9 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg. För fullständig
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zyx apelsin & honung 3 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. Hjälpämnen
PRODUKTRESUMÉ. Läkare ska kontaktas om ingen förbättring har skett efter 4 veckors behandling.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Canesten 1 % kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 10 mg klotrimazol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Ovixan 1 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ovixan 1 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat Hjälpämnen med känd effekt: 250 mg propylenglykol och 70
PRODUKTRESUMÉ. Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donaxyl 10 mg vaginaltabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje vaginaltablett innehåller 10 mg dekvaliniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
PRODUKTRESUMÉ. Innan Skinoren kräm appliceras ska huden rengöras noggrant med vanligt vatten och torkas. Ett milt hudrengöringsmedel kan användas.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Skinoren 20% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 200 mg (20%) azelainsyra. Hjälpämnen med känd effekt: bensoesyra 2 mg /g kräm propylenglykol
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40
PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1 mg dextran 70 och 3 mg hypromellos.
PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller dexametasonnatriumfosfat 1,1 mg motsvarande dexametasonfosfat 1,0 mg
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Opnol 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller dexametasonnatriumfosfat 1,1 mg motsvarande dexametasonfosfat
4.1 Terapeutiska indikationer Initialbehandling vid eksematiserade dermatomykoser med subjektiva besvär i form av klåda och irritation.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pevisone 1 mg/g+10 mg/g, kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 1 mg triamcinolonacetonid och 10 mg ekonazolnitrat Hjälpämnen med känd effekt:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Elocon salva 0,1%. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (mometasonfuroat 0,1%). För fullständig förteckning över hjälpämnen,
Bipacksedel: Information till användaren. Locoid Lipid 0,1% kräm Locoid Crelo 0,1% kutan emulsion. hydrokortisonbutyrat
Bipacksedel: Information till användaren Locoid Lipid 0,1% kräm Locoid Crelo 0,1% kutan emulsion hydrokortisonbutyrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Pediatrisk population Säkerheten och effekten av ketoprofengel hos barn har inte fastställts.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Orudis 2,5 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
PRODUKTRESUMÉ. Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av släktet Candida (t ex Candida albicans).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin Apofri 10 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: stearylalkohol
PRODUKTRESUMÉ. Behandla under 5 dagar. Om lesionerna kvarstår 5 dagar efter avslutad behandling, skall användaren kontakta läkare.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zoviduo 50 mg/g och 10 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 50 mg aciklovir och 10 mg hydrokortison. Hjälpämnen med känd effekt:
PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram). För fullständig
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Healip 10 % kräm. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 100 mg dokosanol.
1 LÄKEMEDLETS NAMN Healip 10 % kräm PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 100 mg dokosanol. Hjälpämne: 50 mg propylenglykol per gram kräm För fullständig förteckning
Hjälpämnen: Etylparahydroxibensoat, methylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Canoderm 5 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen: Etylparahydroxibensoat, methylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol,
PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Clobaderm 0,05 %, salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clobaderm 0,05 %, salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva innehåller 0,5 mg klobetasol-17-propionat (0,05 %). Hjälpämnen med känd effekt: 1 gram salva
4.1 Terapeutiska indikationer Symtomatisk behandling av recidiverande munsår orsakade av Herpes simplex virus hos immunkompetenta patienter.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zovirax 5% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller: aciklovir 50 mg Hjälpämnen: Propylenglykol och cetylalkohol För fullständig förteckning
PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Precosa 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad). Hjälpämne med
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Otomax vet. innehåller: Aktiv(a) substanser: Gentamycinbas
PRODUKTRESUMÉ. Ovixan kutan lösning är avsedd för behandling av hudlesioner i hårbotten men kan också användas på andra delar av kroppen.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ovixan 1 mg/g kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kutan lösning innehåller 1 mg mometasonfuroat. Hjälpämne med känd effekt 300 mg propylenglykol
PRODUKTRESUMÉ. Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av släktet Candida (t ex Candida albicans).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin Rivopharm 10 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: stearylalkohol
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Emovat salva 0,05% Emovat kräm 0,05% Klobetason
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Emovat salva 0,05% Emovat kräm 0,05% Klobetason Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. 1* Spara denna information, du kan behöva
Bipacksedel: Information till användaren. Locoid 0,1% kräm Locoid 0,1% salva Locoid 0,1% kutan lösning. hydrokortisonbutyrat
Bipacksedel: Information till användaren Locoid 0,1% kräm Locoid 0,1% salva Locoid 0,1% kutan lösning hydrokortisonbutyrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
PRODUKTRESUMÉ. 1 cm salva appliceras i konjunktivalsäcken flera gånger dagligen, inledningsvis t.ex. var tredje timme.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kloramfenikol Santen 10 mg/g ögonsalva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller 10 mg kloramfenikol För fullständig förteckning över
PRODUKTRESUMÉ. Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av släktet Candida (t ex Candida albicans).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin ABECE 10 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: stearylalkohol
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Elosalic salva
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Elosalic salva 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat och 50 mg salicylsyra. Hjälpämne: Ett gram salva innehåller 20
4.2 Dosering och administreringssätt Dosering 1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller diklofenaknatrium 1 mg. Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid
PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN ditebooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Difteri och tetanusvaccin (adsorberad, reducerat innehåll av antigen). 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ. Vulvovaginala infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för klotrimazol, såsom jästsvampar (Candida albicans).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Canesten 1 % vaginalkräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g 1 % vaginalkräm innehåller 10 mg klotrimazol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Coldamin 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff av sprayen innehåller cirka 0.27 mg bensydaminhydroklorid 1 ml av sprayen innehåller
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin
PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn 1 år och äldre Innehållet i en endosbehållare appliceras i örat som ska behandlas 2 gånger dagligen under 7 dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cetraxal 2 mg/ml örondroppar, lösning i endosbehållare. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 2 mg ciprofloxacin som hydroklorid. En endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos = 0,5 ml: Poliovirus typ 1, inaktiverat Poliovirus typ 2, inaktiverat
PRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nystimex 100 000 IE/ml oral suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 100 000 IE nystatin. Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat 1 mg Natrium
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller betametasonvalerat motsvarande 1 mg betametason, 30 mg kliokinol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Betnovat med chinoform kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller betametasonvalerat motsvarande 1 mg betametason, 30 mg kliokinol. Beträffande
PRODUKTRESUMÉ. Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat (105 mg) och 3 % levomentol (31,5 mg).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salonpas, 105 mg/31,5 mg, medicinskt plåster metylsalicylat/levomentol 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nix, 1 %, schampo. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller permetrin 10 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nix, 1 %, schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller permetrin 10 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Metylparahydroxibensoat 2,0 mg/ml Propylparahydroxibensoat
PRODUKTRESUMÉ. 1 g kutan emulsion innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1%). Varje droppe kutan emulsion innehåller 0,05 mg mometasonfuroat.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ivoxel 1 mg/g kutan emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kutan emulsion innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1%). Varje droppe kutan emulsion innehåller
Hjälpämne: Bensoesyra 2 mg, butylhydroxianisol 0,052 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pevaryl 1% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ekonazolnitrat 1% Hjälpämne: Bensoesyra 2 mg, butylhydroxianisol 0,052 mg. För fullständig förteckning över
Terracortril med Polymyxin B ögon-/örondroppar, suspension ;
Terracortril med Polymyxin B Pfizer Ögon-/örondroppar, suspension (gul) Mild glukokortikoid (Grupp I)+antibiotikakombination Aktiva substanser: Hydrokortison Oxitetracyklin (vattenfri) Polymyxin B ATC-kod:
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Betnovat 0,1% salva Betnovat 0,1% kräm Betnovat 1 mg/ml kutan emulsion Betnovat 1 mg/ml kutan lösning
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Betnovat 0,1% salva Betnovat 0,1% kräm Betnovat 1 mg/ml kutan emulsion Betnovat 1 mg/ml kutan lösning betametason Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
PRODUKTRESUMÉ. Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-% mometasonfuroat).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mometason Glenmark 1mg/g salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-% mometasonfuroat). Hjälpämne med
Pediatrisk population Rozex kräm rekommenderas ej till barn eftersom effekt- och säkerhetsdata saknas.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rozex 0,75% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kräm innehåller metronidazol 7,5 mg (0,75%). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
PRODUKTRESUMÉ. Administreringssätt Selexid tabletter ska intas med minst ett halvt glas vätska och inte i liggande ställning.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Selexid 200 mg filmdragerade tabletter Selexid 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller pivmecillinamhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lastin 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Azelastinhydroklorid 0,05% (0,5 mg/ml). Varje droppe innehåller 0,015 mg azelastinhydroklorid.
Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 30 mg tabletter för hund 150 mg tabletter för hund 300 mg tabletter för hund 900 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett
4.2 Dosering och administreringssätt Ett vagitorium appliceras djupt i slidan vid sänggåendet under 3 på varandra följande dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pevaryl 150 mg vagitorier 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ekonazolnitrat 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metrobactin vet 250 mg tabletter för hund och katt Metrobactin vet 500 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Momegalen 1 mg/g Kräm mometasonfuroat
Bipacksedeln: Information till användaren Momegalen 1 mg/g Kräm mometasonfuroat Läkemedelsverket 2013-03-14 Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Betafuse vet 1 mg/g + 5 mg/g gel för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Betafuse vet 1 mg/g + 5 mg/g gel för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g innehåller: Aktiva substanser: Betametason (som betametasonvalerat)
PRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av nagelmykos utan engagemang av nagelmatrix orsakad av dermatofyter, jäst- eller mögelsvampar
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Amorolfin Mylan 5% medicinskt nagellack 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Amorolfin Mylan 5% medicinskt nagellack innehåller amorolfinhydroklorid motsvarande
PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml ögondroppar, lösning innehåller 5 mg kloramfenikol.
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda oralt pulver Laktulos Meda 10 g oralt pulver, dospåse
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laktulos Meda oralt pulver Laktulos Meda 10 g oralt pulver, dospåse 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Laktulos Meda oralt pulver innehåller endast kristallint
PRODUKTRESUMÉ. Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donaxyl 10 mg vaginaltabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje vaginaltablett innehåller 10 mg dekvaliniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig..
Bipacksedel: Information till användaren 200 mg/g + 45 mg/g kräm Propylenglykol/mjölksyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Teva
Bipacksedel: Information till användaren Terbinafin Teva 10mg/g kräm terbinafinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig