OREXO AB (publ) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
INNEHÅLL 3. SUMMERING 5. PERIODEN I KORTHET 7. DIABACT UBT 8. VERKSAMHETEN 1. PERIODEN I SIFFROR 12. BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 13. RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG 14. KASSAFLÖDESANALYS 15. NYCKELTAL 16. REDOVISNINGSPRINCIPER 2 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
UPPSALA, 17 AUGUSTI, 25 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25 Viktiga händelser under perioden 1) 2) Nettoomsättningen uppgick till MSEK 2,9 (13,8) Resultat efter skatt var MSEK -35,2 (-18,) Resultat per aktie uppgick till SEK -953,45 (-525,32) Dr Thomas Leoo ny medicinsk chef Dr. Anders Pettersson tidigare medicinsk chef och en av Orexos grundare blir chef för Orexo s innovationsgrupp med ansvar för att identifiera och utvärdera framtida produktkandidater Lena Söderström tillträder som ansvarig för Orexos dotterbolag Diabact UBT Orexo nominerat till Stora Exportpriset 25 för framgångsrik internationalisering Professor John Sjögren invald som ny styrelseledamot vid Orexos ordinarie bolagsstämma Orexo AB säljer rättigheterna till sin cellpenetrerande peptidteknologi, CPP, för MSEK 9,5 innebärande en reavinst om MSEK 8,9. Andra kvartalet 25 1) 2) Nettoomsättningen uppgick till MSEK 1,7 (12,7) Resultat efter skatt var MSEK -16,4 (-9,1) Resultat per aktie uppgick till SEK -443,55 (-264,48) Viktiga händelser efter delårsperiodens utgång 1 337 aktier tecknade utifrån optioner utgivna i den så kallade unit-emissionen som genomfördes under 24 vilket motsvarar 1 procent av alla optioner. FINANSIELL SUMMERING AV PERIODEN MSEK 3 MÅN 25 APRIL JUNI 3 MÅN 24 APRIL JUNI 6 MÅN 25 JAN JUNI 6 MÅN 24 JAN JUNI 12 MÅN 24 JAN DEC Nettoomsättning Resultat efter skatt Resultat per aktie, SEK 1,7-16,4-443,55 12,7-9,1-264,48 2,9-35,2-953,45 13,8-18, -525,32 86,7-16,8-474,56 1) Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Samtliga aktierelaterade uppgifter avser uppgift före av bolagsstämman den 2 april beslutad split, vilken är villkorad av avtal mellan huvudägarna. Villkoren är vid rapportens avgivande ännu ej upfyllda. 2) Uppgifter för 24 är omräknande enligt IFRS, för mer information se sidan 16. 3 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
OREXO UTVECKLAR NYA, INNOVATIVA LÄKEMEDEL SNABBARE OCH MED LÄGRE UTVECKLINGSRISK. 4 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
PERIODEN I KORTHET Januari Fortsatt tillväxt nytt, eget analytiskt laboratorium togs i bruk och ytterligare nyanställningar Orexo anställde ytterligare personer under perioden samtidigt som bolagets portfölj av utvecklingsprojekt har utökats såväl som avancerat. Parallellt med detta har ett nytt analytiskt laboratorium utvecklats vilket sammantaget följer Orexos ambition att - med en sund och balanserad tillväxt - nå målet att långsiktigt bli ett lönsamt och ledande bolag inom drug delivery. Dr Nils-Otto Ahnfelt har anställts som Project Director Orexo anställde under perioden Dr Nils-Otto Ahnfelt som Project Director, med uppgift att på projektbasis driva utvecklingen av bolagets produktportfölj. Nils-Otto Ahnfelt har doktorerat vid Institutionen för Analytisk Farmaceutisk Kemi vid Uppsala Universitet och har över 2 års branscherfarenhet varav huvuddelen från Pharmacia. Han kommer närmast från Doxa AB där han sedan fyra år varit chef för bolagets forskning & utveckling. Februari Effektstudie avseende OX 22 slutfördes med positivt resultat Orexo slutförde under perioden en effektstudie avseende OX 22 med positivt resultat. OX 22 är ett läkemedel för behandling av tillfälliga sömnbesvär och som bedöms ha en betydande medicinsk och kommersiell potential. Teknologin skyddas av patent i bland annat USA, Japan och Australien. Patentansökan har även inlämnats för andra större marknader. Arbetet med att finna samarbetspartners för marknadsföring och försäljning av produkten på samtliga större marknader har inletts. Mars Ökad satsning på diagnostiskt läkemedel nytt dotterbolag under bildande kring Diabact UBT Under perioden beslutades att Orexo ska bilda ett dotterbolag kring sin första och tidigare marknadsintroducerade produkt - Diabact UBT. Diabact UBT är ett utandningstest för att diagnostisera förekomsten av magsårsbakterien Helicobacter pylori. Orexo har sedan tidigare träffat distributions- och marknadsföringsavtal för Diabact UBT på marknaderna i Finland, Hongkong, Irland, Storbritannien och Sverige. För den japanska marknaden har licensavtal tecknats med läkemedelsföretaget Kyowa Hakko. Lena Söderström blir operativ chef för verksamheten. Lena Söderström har mångårig erfarenhet från såväl forskning som tillverkning och marknadsföring och kommer närmast från Fresenius Kabi AB. Hon tillträdde den 2 maj. Dr Anders Pettersson blir chef för Orexos innovationsteam Dr. Anders Pettersson tidigare medicinsk chef och en av Orexos grundare blir chef för Orexos innovationsteam med ansvar för nya produkter. Dr. Pettersson huvuduppgift blir att identifiera och utvärdera bolagets framtida produktkandidater. Maj Lena Söderström tillträder som operativ chef för Orexos beslutade dotterbolag kring Diabact UBT Under perioden beslutades att Orexo ska bilda ett dotterbolag kring sin första och tidigare marknadsintroducerade produkt - Diabact UBT. Lena Söderström tillträdde den 2 maj som operativ chef för verksamheten. Orexo nominerat till Stora Exportpriset 25 för framgångsrik internationalisering Orexo nominerades till Stora Exportpriset 25. Utmärkelsen ges ut av Exportrådet och delas ut till de företag som uppvisat en stark utveckling av sin export eller utlandsförsäljning under de senaste åren med framgångar på flera marknader, har utvecklat ett unikt koncept i marknadserbjudande eller marknadsföring samt har utvecklat försäljningen i kombination med bibehållen lönsamhet. 86 företag var nominerade och Orexo var ett av 6 företag som gick till final. Professor John Sjögren invald som ny styrelseledamot vid Orexos ordinarie bolagsstämma Vid Orexos ordinarie bolagsstämma den 2 april 25 valdes Professor John Sjögren till ny ordinarie styrelseledamot. Professor John Sjögren har bedrivit internationellt erkänd forskning inom områdena läkemedelsteknik och biofarmaci, det vill säga hur läkemedelssubstanser tas upp och distribueras i kroppen. Under åren 1959-1994 ansvarade han, på olika ledande befattningar, för Astra Hässles farmaceutiska forskning och satt under 1984-1998 i bolagets ledningsgrupp. Juni Orexo AB säljer rättigheterna till sin cellpenetrerande peptidteknologi, CPP, för MSEK 9,5. Orexos strategi är att regelbundet utvärdera och analysera såväl bolagets produkter som teknologier. Orexos affärsmodell bygger på korta utvecklingstider och låg utvecklingsrisk. Bolagets bedömning är att Orexos cellpenetrerande peptid-teknologi (CPP) är lovande, men befinner sig i tidig forskningsfas. Därför var försäljningen av denna teknologi ett naturligt steg för Orexo i detta läge. Köpeskillingen uppgick till MSEK 9,5 och medför att Orexo redovisar en realisationsvinst om MSEK 8,9. Köpare var Professor Ülo Langel och Dr. Mattias Hällbrink genom bolag. April Dr Thomas Leoo ny medicinsk chef Dr. Thomas Leoo har utsetts till ny medicinsk chef. Han börjar sin anställning den 2 maj och efterträder då Anders Pettersson på posten som medicinsk chef. 5 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
6 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
Diabact UBT ONT I MAGEN? MED DIABACT UBT FÅR PATIENTEN EN DIAGNOS SNABBT OCH SMÄRTFRITT MED HÖG PRECISION OCH SÄKERHET. Dyspepsi eller ihållande besvär eller obehag från den övre delen av buken är ett folkhälsoproblem som årligen resulterar i över en halv miljon läkarbesök. Trots att symptomen orsakar stora obehag för patienten och i förlängningen stora kostnader för samhället finns idag ingen allmänt vedertagen diagnostisk modell. Orexos produkt Diabact UBT är ett snabbt, smärtfritt, säkert och kostnadseffektivt läkemedel för att via utandningsluften diagnosticera Helicobacter pylori, den så kallade magsårsbakterien. För att ytterligare satsa på Diabact UBT och möjliggöra en realisering av produktens fulla marknadspotential, så har Orexo bildat ett dotterbolag kring produkten. Under andra kvartalet så har bland annat marknadssatsningarna i Finland och Storbritannien ökat väsentligt samtidigt som bolaget förbereder en fortsatt expansion till andra europeiska och globala marknader. Lena Söderström har under perioden tillträtt för att som operativ chef leda verksamheten i bolaget. Diabact UBT lanserades år 2 och bygger på Orexos patenterade tablettberedningsmodell för snabblösliga tabletter som löses upp i magsäcken. Distributions- och marknadsföringsavtal har sedan tidigare träffats för Diabact UBT på marknaderna i Finland, Hongkong, Irland, Storbritannien och Sverige. För den japanska marknaden har licensavtal tecknats med läkemedelsföretaget Kyowa Hakko. 7 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
VERKSAMHETEN Orexo i korthet Orexo är ett produktorienterat drug delivery-företag som fokuserar på att utveckla nya läkemedel inom områden där det idag finns stora medicinska behov. Med bred kunskapsbas inom medicin och farmaci arbetar Orexo med vidareutveckling av existerande läkemedelssubstanser. Genom att kombinera väldokumenterade läkemedelssubstanser med egna, patenterade drug delivery-metoder och sin unika expertis inom så kallade torra beredningar (exempelvis tabletter) kan nya patenterade läkemedel utvecklas. Många av de läkemedel som i dag säljs är behäftade med brister som att de till exempel verkar långsamt, ger biverkningar, måste intas ofta eller kanske enbart kan injiceras. Detta är anledningen till att efterfrågan på teknologier som kan effektivisera redan existerande produkter ökar kraftigt. Under 23 beräknades enligt branschkällor värdet på marknaden för drug delivery-produkter till knappt 61 miljarder US-dollar, vilket är en ökning med närmare 15 procent, jämfört med året innan. Omkring ett av fem läkemedel på listan över de 2 bäst säljande receptbelagda läkemedlen i USA bygger på drug delivery-teknologier. Orexos utvecklingsarbete drivs av ett kommersiellt synsätt på alla nivåer och bolaget har hittills valt att fokusera på tablettbaserade, snabblösliga läkemedelsformer, bland annat för upptagning genom slemhinnan i munnen en patenterad metod som möjliggör ett mycket snabbt och effektivt upptag av läkemedelssubstanser. Därigenom kan nya, effektiva läkemedel skapas inom terapiområden som exempelvis akut smärta och sömnsvårigheter. Orexo grundades i Uppsala 1995 och har i dag växt till en organisation med 36 anställda innefattande farmaceutisk, klinisk och regulatorisk expertis. Bolaget har för tillfället en produkt lanserad på marknaden, tre under klinisk utveckling varav en produkt är utlicensierad i USA och Japan två projekt inom farmaceutisk formuleringsfas och ett projekt i ett tidigt utvecklingsstadium. Orexo har antagit en aktiv immaterialrättsstrategi och har sedan start byggt upp en utförlig patentportfölj som skydd för bolagets produkter och teknologier. Marknaden för drug delivery Drug delivery handlar om att få den aktiva substansen i ett läkemedel att verka på bästa möjliga sätt. Efterfrågan på drug delivery-produkter ökar snabbt, eftersom dessa nya läkemedel t ex kan få en läkemedelssubstans att verka snabbare, eller att vara säkrare. Orexos produktportfölj Orexos portfölj består av godkända läkemedel, produktkandidater i klinisk utvecklingsfas och projekt i formuleringsfas enligt följande: 8 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
PRODUKTPORTFÖLJ PRODUKT PRODUKTKANDIDATER INDIKATION ELLER POTENTIELLT ANVÄNDNINGSOMRÅDE FORMULERINGS- UTVECKLING ELLER FORSKNINGSFAS KLINISK FAS REGISTRERING MARKNADS- INTRODUCERAD Diabact UBT OX 2 OX 22 OX 17 OX 19 OX 4 Diagnostik av Helicobacter pylori-infektion Akut smärta Insomningsbesvär Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) Inkontinens Migrän Diabact UBT Orexos första produkt kring vilken företaget bildades är ett läkemedel som används för att diagnosticera Helicobacter pylori, den så kallade magsårsbakterien. Produkten bygger på Orexos patenterade tablettberedningsmodell för snabblösliga tabletter som löses upp i magsäcken. Diabact UBT lanserades år 2 och säljs i dagsläget i Finland, Storbritannien, Tyskland, Irland och Sverige. I Japan har teknologin licensierats ut till läkemedelsföretaget Kyowa Hakko. Rapinyl (OX 2) för behandling av akut smärta. Rapinyl är utvecklad för behandling av genombrottssmärta vid cancer som första indikation. Orexos huvudteknologi den sublinguala doseringsformen, där en snabblöslig tablett placeras under tungan kombinerar snabb upplösning, snabbt insättande effekt och förutsägbar effekt on demand -egenskaper. Licensavtal avseende Rapinyl har tecknats med Endo Pharmaceuticals för den nordamerikanska marknaden samt med Kyowa Hakko för den japanska marknaden. Licensförhandlingar för resten av världen pågår. OX 22 för behandling av sömnproblem. OX 22 bygger på Orexos sublinguala tablettberedningsteknologi. Fördelarna, jämfört med idag befintliga läkemedel för behandling av sömnproblem, är att effekten sätter in väsentligt tidigare efter dosintag. En fas 1 och en fas 2 studie har genomförts med positiva resultat som styrker produktens medicinska potential för vid-behovsmedicinering av sömnproblem. OX 17 för behandling av refluxsjukdom (GERD, gastroesofageal refluxsjukdom), en sjukdom som ger patienten återkommande besvär med sura uppstötningar. I OX 17 har två väl beprövade aktiva substanser kombinerats så att syrasekretionen snabbt och effektivt hämmas via två olika mekanismer. OX17 utvecklas för att erbjuda snabb symptomlindring vid refluxsjukdom. Patent för produkten har sökts globalt och beviljats i Nya Zeeland som första land. Resultat från en studie med friska försökspersoner bekräftar produktens farmakologiska effekter och stora medicinska potential. OX 19 för behandling av dag- och nattlig inkontinens. OX 19 inriktas förutom mot behandling av trängningar nattetid (nocturi) även mot korttids on demand -behandling av inkontinens dagtid hos kvinnor som besväras med överaktiv blåsa. OX 19 befinner sig i formuleringsfas. OX 4 för akut behandling av måttlig och svår migrän. OX 4 är utformad för snabbt och förutsägbart insättande effekt, en förutsättning för effektiv on demand -medicinering. OX 4 är i formuleringsfas. 9 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
PERIODEN I SIFFROR 1 JANUARI 3 JUNI 25 RESULTATRÄKNING I KORTHET MSEK 3 MÅN 25 APR JUNI 3 MÅN 24 APR JUNI 6 MÅN 25 JAN JUNI 6 MÅN 24 JAN JUNI 12 MÅN 24 JAN DEC Nettoomsättning Bruttoresultat Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga intäkter och kostnader Rörelseresultat Finansnetto Skatt Periodens resultat 1,7,8 -,6-9,4-16,2 8,9-16,6,2, -16,4 12,7 12,2 -,6-8,2-11,3, -7,9, -1,1-9,1 2,9 1,4 -,6-16,5-28,8 8,8-35,8,5, -35,2 13,8 12,8-1, -11,1-17,6, -16,9,1-1,1-18, 86,7 84,8-1,8-24,6-64,4,3-5,8-9,8-1,1-16,8 Koncernen tillämpar från och med den 1 januari 25 internationella redovisningsstandarder, International Financial Reporting Standards (IFRS), tidigare IAS, i enlighet med EU:s förordning. Effekterna av övergången har bokförts genom justering av ingående kapital för 24. Jämförbara siffror för 24 har omräknats, se sid 16. Intäkter Nettoomsättning: MSEK 2,9 (13,8) -79, procent Nettoomsättning uppgick för perioden januari-juni 25 till MSEK 2,9 (13,8). Omsättningsminskningen är enligt plan och är framförallt hänförlig till en licensintäkt om MSEK 11,6 som inföll under andra kvartalet 24. Merparten av resterande omsättning och kostnad sålda varor avser försäljning av Diabact UBT. Nettoomsättning uppgick för perioden april-juni 25 till MSEK 1,7 (12,7). Kostnader och resultat Försäljningskostnader: MSEK,6 (1,) -36, procent Merparten av försäljningskostnaderna är hänförliga till försäljning av Diabact UBT. Försäljningskostnaderna uppgick under perioden januari-juni 25 till MSEK,6 vilket var 36, procent lägre än motsvarande period under föregående år. Försäljningskostnaderna för perioden april-juni 25 var MSEK,6 (,6). Administrationskostnader: MSEK 16,5 (11,1) +49,2 procent Administrationskostnader uppgick för perioden januari-juni 25 till MSEK 16,5 (11,1), en ökning med 49,2 procent. Ökningen var hänförlig en fortsatt utveckling av bolaget och en därmed fortsatt uppbyggnad av Orexos organisation och infrastruktur. Av bolagets kostnader för personaloptionsprogram om MSEK 2,5 var MSEK 1,7 hänförliga till administrationskostnader och MSEK,8 till forsknings- och utvecklingskostnader. Kostnaderna avser såväl under perioden intjänad värdestegring som beräknade sociala avgifter på denna värdestegring. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien vid utnyttjandet av personaloptionen, som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptionerna. De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt, men ej redovisningsmässigt, säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Administrationskostnaderna uppgick för perioden april-juni 25 till MSEK 9,4 (8,2). Forsknings- och utvecklingskostnader: MSEK 28,8 (17,6) +63,6 procent Forsknings- och utvecklingskostnader under januari-juni 25 1 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
uppgick till MSEK 28,8 (17,6), vilket var en ökning med 63,6 procent. Ökningarna var främst hänförliga till en utökad produktportfölj med läkemedelskandidater som genomgår kliniska faser, rekryteringen av ytterligare medarbetare för att kunna hantera ytterligare fler utvecklingsprojekt samt avsättningar för att täcka kostnader för sociala avgifter hänförliga till personaloptionsprogrammen för personer inom F&U, såsom beskrivits ovan under Administrationskostnader ovan. Antal utestående aktier och teckningsoptioner Antalet utestående aktier och teckningsoptioner per 3 juni 25 fördelar sig enligt följande: Antalet aktier Antalet optioner INGÅENDE 36 952 532 AVGÅENDE TILL- KOMMANDE UTGÅENDE 36 952 5 32 Forsknings- och utvecklingskostnaderna för perioden april-juni 25 var MSEK 16,2 (11,3). Avskrivningar Avskrivningar för perioden januari-juni 25 uppgick till MSEK 1,4 (1,4). Varav: - personaloptioner - teckningsoptioner - teckningsoptioner från unit-emission 2 477 1 488 1 337-126 44 82 2 395 1 57 1337 Avyttring av dotterföretag I rörelseresultatet ingår en realisationsvinst om MSEK 8,9 som uppkom vid Orexos avyttring av CPP-rättigheterna. Transaktionen genomfördes genom avyttring av helägt dotterbolag. Skatt Skattekostnader uppgick för perioden januari-juni 25 till MSEK, (1,1). Resultat Rörelseresultatet uppgick för perioden januari-juni 25 till MSEK -35,8 (-16,9). Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till MSEK -35,2 (-16,9) och resultat efter skatt var MSEK -35,2 (-18,). Rörelseresultatet uppgick för perioden april-juni 25 till MSEK -16,6 (-7,9). Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till MSEK -16,4 (-7,9) och resultat efter skatt var MSEK -16,4 (-9,1). Av de av moderbolaget ovan utställda teckningsoptionerna innehades per den 3 juni 25 744 teckningsoptioner av dotterbolaget Pharmacall AB för framtida tilldelning och kassaflödesmässig hedge av sociala kostnader. För ytterligare information om Orexos optionsprogram, se not 8 i bolagets årsredovisning för 24. Under perioden har 126 personaloptioner återgått avseende personal som slutat i bolaget. Till nyanställd personal har tilldelats 44 personaloptioner från 23 års personaloptionsprogram. Tilldelningen avser kategorin övrig personal. Dessutom har fullföljts tidigare ej genomförda överlåtelser av 42 teckningsoptioner. Ställda panter och ansvarsförbindelser Orexo har under perioden av Skatteverket medgivits ett tidigare övervägt momsavdrag om ca MSEK 2,. Genom avyttring av CPP-rättigheter har ansvarsförbindelser reducerats med MSEK 1,5. Därutöver föreligger inga väsentliga förändringar i ställda panter och ansvarsförbindelser under perioden. Finansiell ställning Koncernens likvida medel uppgick per den 3 juni 25 till MSEK 53,5 (2,2). Det egna kapitalet uppgick till MSEK 41,9 (18,1). Soliditeten var 58,3 procent (54,9). Investeringar Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under perioden januari-juni 25 till MSEK 1,5 (,9) och utgörs främst av investeringar i produktions- och forskningsutrustningar. Moderbolaget Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen uppgick till MSEK 2,9 (13,8) och resultatet efter finansiella poster uppgick till MSEK -35,2 (-16,). Investeringarna uppgick till MSEK 1,5 (,9). Likvida medel i bolaget uppgick till MSEK 53,5 (1,). Personal Personalkostnaderna uppgick för perioden till MSEK 2,3 (16,9). Under perioden har 13 personer anställts. Medelantalet anställda uppgick till 3 (22). Av dessa var samtliga personer heltidsanställda. 11 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
BALANSRÄKNING TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Goodwill Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 25-6-3 3 538 2 687 2 45 8 63 24-6-3 (tusen kronor) 5 525 13 237 2 516 2 45 23 683 24-12-31* 4 529 2 277 2 45 9 211 Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 2 524 7 153 53 539 63 216 71 846 2 248 4 824 2 216 9 288 32 971 1 419 6 85 84 24 92 464 11 675 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital Bundna reserver Ansamlad förlust Summa eget kapital Not 1 3 695 73 365-35 198 41 862 3 428 61 36-46 681 18 17 3 695 94 418-23 19 75 94 SKULDER Kortfristiga skulder, ej räntebärande Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 29 984 29 984 71 846 14 864 14 864 32 971 26 581 26 581 11 675 STÄLLDA SÄKERHETER 2 5 2 5 2 5 ANSVARSFÖRBINDELSER 5 155 1 55 12 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
RESULTATRÄKNING 1 4-3 6 25 1 4-3 6 24 1 1-3 6 25 (tusen kronor) 1 1-3 6 24 1 1-31 12 24 Nettoomsättning Kostnad sålda varor BRUTTORESULTAT 1 696-918 778 12 73-53 12 2 2 926-1 542 1 384 13 833-1 53 12 78 86 715-1 93 84 785 Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Resultat från försäljning av dotterbolag RÖRELSERESULTAT -565-9 45-16 185 44-92 8 865-16 65-63 -8 184-11 328 1-23 -7 928-656 -16 516-28 813 62-116 8 865-35 79-1 21-11 71-17 626 68-4 -16 91-1 839-24 638-64 398 672-368 -5 786 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA INVESTERINGAR Ränteintäkter Räntekostnader Övriga finansiella kostnader 219-4 28-1 562-4 7-11 695-79 -1 455 SUMMA RESULTAT FRÅN FINANSIELLA INVESTERINGAR 215 18 558 59-9 839 Skatt på periodens resultat -1156 PERIODENS RESULTAT -16 39-9 66-35 232-18 7-16 781 Resultat per aktie, före utspädning, SEK Resultat per aktie, efter utspädning, SEK Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Antal aktier, före utspädning Antal aktier, efter utspädning -443,55-443,55 36 952 39 49 36 952 39 489-264,48-264,48 34 278 35 442 34 278 35 353-953,45-953,45 36 952 39 492 36 952 39 489-525,32-525,32 34 278 35 476 34 278 35 353-474,56-474,56 35 361 37 96 36 952 39 497 *) KOSTN. FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG (KSEK) Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar SUMMA 1 4-3 6 25 1 49 12 76 12 319 722 27 21 1 4-3 6 24 1 96 5 542 12 536 684 2 668 1 1-3 6 25 2 65 23 211 2 328 1 454 47 643 1 1-3 6 24 2 355 9 653 17 428 1 375 3 811 1 1-31 12 24 2 897 39 8 35 16 16 36 93 173 13 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
KASSAFLÖDESANALYS 1 4-3 6 25 1 4-3 6 24 1 1-3 6 25 1 1-3 6 24 1 1-31 12 24 (tusen kronor) Den löpande verksamheten Rörelseresultat före räntekostnader och ränteintäkter Räntekostnader Ränteintäkter Övriga finansiella kostnader Betald skatt Justering för poster som ej ingår i kassaflödet** Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -16 65-4 22-6 54-22 893-7 928-1 28 92-8 164-35 79-4 562-4 766-39 998-16 91-11 7 1 797-16 21-5 786-79 695-1 455 18 879 2 98 Förändring av rörelsekapital Kundfordringar Andra kortfristriga fordringar Varulager Kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten -179 111-591 7 635-15 917 79-764 -38 7 925-1 232-15 -333-1 15 2 877-38 574-54 -426-891 5 557-12 51-319 -2 629-62 16 818 15 96 Investeringsverksamheten Avyttring av dotterbolag Förvärv av maskiner och inventarier Kassaflöde efter investeringar 9 45-839 -7 351-95 -2 137 9 45-1 532-3 71-912 -13 422-1 12 14 786 Förändring i finansiering Nyemission Kassaflöde efter finansiering -7 351 17-2 3-3 71 156-13 266 53 972 68 758 Årets kassaflöde Likvida medel vid periodens ingång Förändring likvida medel Likvida medel vid periodens utgång 6 89-7 351 53 539 4 246-2 3 2 216 84 24-3 71 53 539 15 482-13 266 2 216 15 482 68 758 84 24 **Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Avskrivningar och nedskrivningar Utrangeringar Beräknade kostnader personaloptionsprogram Resultat från försäljning av dotterföretag Övrigt Summa 722 1 526-8 865 113-6 54 692 21 92 1 454 2 532-8 865 113-4 766 1 376 421 1 797 16 36 2 2 823 18 879 Förändringar i koncernens eget kapital Belopp i KSEK Ingående eget kapital enl balansräkningen Periodens resultat Nyemission Optionsprogram Belopp vid periodens utgång 57 181-16 39 1 71 41 862 26 875-9 66 17 191 18 17 75 94-35 232 2 41 862 35 575-18 7 156 383 18 17 35 575-16 781 53 757 2 543 75 94 14 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
NYCKELTAL 1 4-3 6 25 1 4-3 6 24 1 1-3 6 25 1 1-3 6 24 1 1-31 12 24 Rörelsemarginal, % Vinstmarginal, % Avkastning på totalt kapital, % Avkastning på eget kapital, % Avkastning på sysselsatt kapital, % Skuldsättningsgrad, ggr Soliditet, % Balanslikviditet, % Kassalikviditet, % Antal aktier vid periodens slut Eget kapital per aktie, kr Antal anställda -979,1-966,4-2,9-33,1-33,1 58,3 21,8 22,4 36 952 1 132,88 36-62,3-62,1-21,2-33,1-28,9 54,9 62,5 47,4 34 278 528,24 22-1 223,2-1 24,1-4,9-6,4-6,4 58,3 21,8 22,4 36 952 1 132,88 36-122,2-121,8-43,4-6,9-57, 54,9 62,5 47,4 34 278 528,24 23-6,6-18,2-6,7-3,3-9,2 73,9 347,9 342,5 36 952 2 32,2 23 DEFINITIONER Rörelsemarginal: Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen. Vinstmarginal: Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen. Avkastning på totalt kapital: Rörelseresultatet + finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Årets resultatet i procent av genomsnittligt justerat eget kapital. Justerat eget kapital: Genomsnittligt eget kapital inklusive obeskattade reserver med avdrag för latent skatteskuld. Avkastning på sysselsatt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital: Räntebärande skulder och justerat eget kapital i genomsnitt. Skuldsättningsgrad: Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. Soliditet: Eget kapital i relation till balansomslutningen. Balanslikviditet: Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. Kassalikviditet: Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut. Resultat per aktie: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier. 15 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
REDOVISNINGSPRINCIPER Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, vilket är i enlighet med de krav som ställs i Redovisningsrådets rekommendation RR31 Delårsrapporter för koncerner. Från och med den 1 januari 25 upprättar Orexo sin koncernredovisning i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS). Till och med 24 har företaget tillämpat Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden. Övergången till IFRS redovisas i enlighet med IFRS 1, First-time Adoption of International Financial Reporting Standards, varvid övergångsdatum är den 1 januari 24. IFRS 1 föreskriver att även jämförelseåret 24 ska redovisas enligt IFRS. Finansiell information avseende tidigare räkenskapsår än 24 omräknas ej. Huvudregeln innebär att alla tillämpliga IFRS- och IAS-standarder, som trätt i kraft och godkänts av EU per den 31 december 25, ska tillämpas med retroaktiv verkan. IFRS 1 innehåller dock några undantag från huvudregeln som företagen har möjlighet att välja. IFRS 1 ger i elva specifika fall bolagen möjlighet att tillämpa undantag för fullständig retroaktiv tillämpning, där IASB bedömt att nyttan av retroaktiv tillämpning inte motsvarar kostnaden för densamma. Orexo avser att nyttja de tre undantag som beskrivs nedan, övriga undantag bedöms inte vara tillämpliga på Orexo. 1. Företagsförvärv och samgåenden; Orexo har valt att tillämpa undantaget som innebär att IFRS 3, Business Combinations, ej behöver tillämpas på förvärv (Cepep AB) gjorda före 1 januari 24. 2. Aktierelaterade ersättningar Orexo har valt att inte tillämpa IFRS 2 med tillhörande omräkning för optionsprogram där tilldelning skett före den 7 november 22. 3. Orexo har beslutat att tillämpa IAS 39 från den 1 januari 25. Övergången till IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering per den 1 januari 25 innebär ingen påverkan på koncernens resultat och ställning. De förändringar i redovisningsprinciper som denna övergång medför samt övergångseffekterna på koncernens resultat- och balansräkningar presenteras i det följande. I respektive avsnitt nedan redogörs också för vilka undantag från full retroaktiv tilllämpning som företaget valt att göra. Nedanstående effekter är preliminära och kan komma att ändras då översyn av vissa IAS/ IFRS-standarder fortfarande pågår och ytterligare IFRIC-uttalanden kan förväntas under 25. Vidare kan nya standarder med tillämpning fr.o.m. 1 januari 26 bli möjliga att införa med förtida tillämpning. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RR32. Detta har jämfört med senaste årsredovisningen medfört förändrade principer mot bakgrund av att moderbolaget tagit stöd av IFRS2 för redovisning av incitamentsprogram. Effekterna på moderbolagets resultat och ställning är därvid desamma som i koncernredovisningen då samtlig personal är anställd i moderbolaget. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen 24. 16 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
DEN PRELIMINÄRA EFFEKTEN AV TILLÄMPNING AV IFRS PÅ KONCERNENS BALANSRÄKNING 24-1-1 (ÖVERGÅNGSDATUM) 24-6-3 24-12-31 SVENSKA REDOVISNINGS- REGLER EFFEKT AV ÖVERGÅNG TILL IFRS IFRS SVENSKA REDOVISNINGS- REGLER EFFEKT AV ÖVERGÅNG TILL IFRS IFRS SVENSKA REDOVISNINGS- REGLER EFFEKT AV ÖVERGÅNG TILL IFRS IFRS Not (tusen kronor) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Goodwill Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kassa och bank SUMMA TILLGÅNGAR a 6 52 13 238 1 984 2 45 24 147 1 357 4 166 15 482 21 5 45 152-37 -37-37 6 52 13 238 1 984 2 45 24 147 1 357 3 859 15 482 2 698 44 845 5 525 11 819 2 516 2 45 22 265 2 248 5 17 2 216 9 481 31 746 1 418 1 418-193 -193 1 225 5 525 13 237 2 516 2 45 23 683 2 248 4 824 2 216 9 288 32 971 4 529 2 277 2 45 9 211 1 419 11 147 84 24 96 86 16 17-4 342-4 342-4 342 4 529 2 277 2 45 9 211 1 419 6 85 84 24 92 464 11 675 EGET KAPITAL Kapital och reserver som kan hänföras till moderföretagets aktieägare Aktiekapital Bundna reserver Balanserad förlust SUMMA EGET KAPITAL a a 3 428 6 63-27 69 35 882 383-69 -37 3 428 6 446-28 299 35 575 3 428 6 594-47 14 16 882 766 459 1 225 3 428 61 36-46 681 18 17 3 695 97 233-21 492 79 436-2 815-1 527-4 342 3 695 94 418-23 19 75 94 SKULDER Kortfristiga skulder Kortfristiga skulder, ej räntebärande Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 9 27 9 27 45 152-37 9 27 9 27 44 845 14 864 14 864 31 746 1 225 14 864 14 864 32 971 26 581 26 581 16 17-4 342 26 581 26 581 11 675 24-1-1 24-6-3 24-12-31 EGET KAPITAL ENLIGT TIDIGARE TILLÄMPADE PRINCIPER Aktierelaterade ersättningar Goodwill som ej skrivs av efter övergångsdatum Skatteeffekter av ovanstående Total justering av eget kapital a b 35 882-37 - - -37 16 882-193 1 418-1 225 79 436-4 342 - - -4 342 Eget kapital enligt IFRS 35 575 18 17 75 94 17 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
DEN PRELIMINÄRA EFFEKTEN AV TILLÄMPNING AV IFRS PÅ KONCERNENS RESULTATRÄKNING 24-1-1 (ÖVERGÅNGSDATUM) 24-1-1 24-6-3 24 SVENSKA REDOVISNINGS- REGLER EFFEKT AV ÖVERGÅNG TILL IFRS IFRS SVENSKA REDOVISNINGS- REGLER EFFEKT AV ÖVERGÅNG TILL IFRS IFRS SVENSKA REDOVISNINGS- REGLER EFFEKT AV ÖVERGÅNG TILL IFRS IFRS Not (tusen kronor) Försäljningsintäkter Kostnader för sålda varor Bruttovinst Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Ränteintäkter Räntekostnader Övriga finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster a a a 12 73-53 12 2-593 -8 132-11 965 1-23 -8 53 28-1 -8 485-1 -52 637 575 575 12 73-53 12 2-63 -8 184-11 328 1-23 -7 928 28-1 -7 91 13 833-1 53 12 78-1 1-1 967-18 899 68-4 -18 59 7-11 -18-2 -14 1 273 1 149 1 149 13 833-1 53 12 78-1 21-11 71-17 626 68-4 -16 91 7-11 -16 851 86 715-1 93 84 785-1 83-24 224-64 11 672-368 -4 949 695-79 -1 455-14 788-36 -414-387 -837-837 86 715-1 93 84 785-1 839-24 638-64 398 672-368 -5 786 695-79 -1 455-15 625 Skatt på årets resultat Årets resultat -9 641 575-9 66-19 156 1 149-18 7-15 944-837 -16 781 Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i SEK) - före utspädning - efter utspädning c c -281,25-281,25-264,48-264,48-558,84-558,84-525,32-525,32-45,89-45,89-474,56-474,56 Resultat enligt tidigare tillämpade principer Aktierelaterade ersättningar Goodwillavskrivningar Total justering av resultat Resultat enligt IFRS a b RÖRELSE- RESULTAT -8 53-134 79 575-7 928 RESULTAT FÖRE SKATT -8 485-134 79 575-7 91 ÅRETS RESULTAT -9 641-134 79 575-9 66 RÖRELSE- RESULTAT -18 59-269 1 418 1 149-16 91 RESULTAT FÖRE SKATT -18-269 1 418 1 149-16 851 ÅRETS RESULTAT -19 156-269 1 418 1 149-18 7 RÖRELSE- RESULTAT -4 949-837 -837-5 786 RESULTAT FÖRE SKATT -14 788-837 -837-15 625 ÅRETS RESULTAT -15 944-837 -837-16 781 a) Aktierelaterade ersättningar IFRS 2 Share-based Payment behandlar aktierelaterade ersättningar och delar för redovisningsändamål in dessa ersättningar i två huvudkategorier; ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument och ersättningar som regleras med kontanter. Vad avser ersättningar där reglering sker med egetkapitalinstrument ska rekommendationen tillämpas på egetkapitalinstrument som tilldelats efter den 7 november 22, och som har ej har blivit intjänade före den 1 januari 25. För dessa program kostnadsförs marknadsvärdet av förmånen vid utfärdandet, periodiserat över intjänandeperioden. Företaget har vederlagsfritt tilldelat sina anställda personaloptioner under perioden 22-24. Personaloptionerna intjänas med en tredjedel av antalet tilldelade optioner på var och en av de tre första årsdagarna av tilldelningsdagen, förutsatt att innehavaren fortfarande är anställd av Orexo detta datum. Marknadsvärdet vid utfärdandet av dessa program uppgick till 6 489 ksek. Personaloptionerna har tidigare redovisats enligt realvärdemetoden. De har tillgångsredovisats och ökat bundna reserver vid programmens start och har sedan kostnadsförts löpande över vestingperioden, detta innebär att den redovisade tillgången reducerats i takt med att optionerna intjänats. Effekten på eget kapital vid övergången till IFRS den 1 januari 24 uppgick till en minskning av ansamlad förlust om 69 ksek, och en ökning av bundna reserver om 383 ksek. Vidare så innebar övergången att kvarvarande tidigare redovisade bundna reserver och förutbetalda personalkostnader minskats med 37 ksek. Redovisat resultat efter skatt för 24 har reducerats med 837 ksek, fördelat på försäljningskostnader (36), administrationskostnader (414) och forsknings- och utvecklingskostnader (387). Enligt svenska redovisningsregler har den 18 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
aktierelaterade ersättningen enligt denna typ av personaloptionsplan inte redovisats som kostnad i resultaträkningen annat än till reala värdet vid utgivandetidpunkten. b) Goodwill och övriga immateriella tillgångar IFRS 3 Business Combinations kräver att goodwill och övriga immateriella tillgångar med en obestämd nyttjandeperiod inte längre skrivs av utan testas för nedskrivning, dels vid övergången till IFRS den 1 januari 24, dels årligen eller oftare om det finns indikationer på värdenedgång. En sådan tillgång skrivs ned om det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet. Företaget har genomfört nedskrivningstest dels per den 1 januari 24 och dels per den 31 december 24. Enligt nedskrivningstest den 31 december 24 finns ett nedskrivningsbehov. Nedskrivningen är hänförlig till goodwill från förvärvet av dotterbolaget CePeP AB. Då bolaget valt att lägga fokus på andra teknologier, förväntas denna teknologi inte generera ekonomiska fördelar för koncernen under överskådlig framtid. Återvinningsvärdet utgörs av nyttjandevärdet. Nyttjandevärdet är beräknat enligt cash-flow metod med förväntade framtida intäkter och kostnader. I beräkningen har använts såväl sannolikhetsfaktor för projektfaser som en diskonteringsfaktor om 15%. Nedskrivningen har belastat resultaträkningsposten forskning- och utveckling. Enligt svenska redovisningsprinciper ska alla immateriella tillgångar, inklusive goodwill, skrivas av över bedömd nyttjandeperiod. Denna förändring påverkar inte eget kapital vid övergångstidpunkten, eftersom goodwillavskrivningar före 1 januari 24 ej ska återföras. Pga nedskrivningen per den 31 december 24 finns det heller inga nedskrivningar att återlägga för 24, däremot finns avskrivningar för kvartal ett till och med kvartal tre vilka återläggs. c) Resultat per aktie enligt IFRS för räkenskapsåret 24 Resultat för beräkning av resultat per aktie före och efter utspädning (ksek) -16 781 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 35 361 Justering för teckningsoptioner 2 545 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 37 96 Granskningsrapport Vi har översiktligt granskat denna halvårsrapport enligt den rekommendation som FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte kommit fram något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt årsredovisningslagen. Uppsala den 17 augusti 25 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Leonard Daun Auktoriserad revisor Uppsala, den 17 augusti 25 Orexo AB (publ) Zsolt Lavotha, verkställande direktör För ytterligare information, vänligen kontakta: Zsolt Lavotha, VD, tfn 18-78 88, e-post: zsolt.lavotha@orexo.se Erik Bergman, CFO, tfn 18-78 88, e-post: erik.bergman@orexo.se Johan Tamsen, Investor Relations, tfn 18-78 88, e-post: johan.tamsen@orexo.se Kommande rapporttillfällen Delårsrapport juli-september 25, 11 oktober 25 Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 25, senast den 28 februari 26 Ett företag som beräknar resultat per aktie efter utspädning efter att ha gett ut teckningsoptioner skall, enligt svenska redovisningsregler, beräkna utspädningseffekten med utgångspunkt från nuvärdet av teckningslikviden. IFRS (IAS 33) anger inte huruvida teckningslikviden skall nuvärdesberäknas eller ej. Företaget har i likhet med tidigare valt att beräkna utspädningseffekt med utgångspunkt från nuvärdet av teckningslikviden. d) Klassificering av preferenskapital Orexo har utestående preferensaktier. Baserat på IAS 32 utgör dessa i sin helhet eget kapital. 19 OREXO AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 25
BESÖKSADRESS: KUNGSGATAN 19 POSTADRESS: OREXO AB, BOX 33, SE-751 5 UPPSALA TELEFON: +46 ()18 78 88 FAX: +46 ()18 78 88 88 ORG.NR.: 5565-6 WEB: WWW.OREXO.SE E-MAIL: INFO@OREXO.SE