Halvårsrapport 2017-01-01 2017-06-30 RhoVac AB (publ) 559037-2271 www.rhovac.com
Sammanfattning av halvårsrapport Andra kvartalet (2017-04-01 2017-06-30) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -3 002 TSEK (-2 058). Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,27 SEK (-0,30). Soliditeten uppgick till 90,6 % (93,8). Första halvåret (2017-01-01 2017-06-30) Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0). Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till 5 592 TSEK (-4 174). Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,59 SEK (-0,67). Soliditeten uppgick till 90,6 % (93,8). Med RhoVac AB (publ) avses RhoVac AB (publ) med organisationsnummer 559037-2271. Med Bolaget eller RhoVac avses koncernen, det vill säga RhoVac AB (publ) och dess helägda dotterbolag RhoVac ApS. Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden. Soliditet: Eget dividerat med totalt. Väsentliga händelser under andra kvartalet 2017 Den 5 april 2017 informerade RhoVac om att den första patienten hade behandlats med en första dos av cancervaccinet RV001 i den kliniska fas I/II-studien. Den 11 april 2017 meddelade Bolaget att det japanska patentverket utfärdat formellt kompletterande patent avseende RhoVacs terapeutiska cancervaccinteknologi. Den 10 maj 2017 hölls årsstämma i RhoVac. På stämman beslutades bland annat om omval av samtliga ledamöter i styrelsen. Kommuniké från årsstämma finns att tillgå via Bolagets hemsida. Den 19 maj 2017 rapporterade RhoVac att de första tre patienterna i den kliniska fas I/II-studien med RhoVacs cancervaccin RV001 genomgått en samlad säkerhetsutvärdering. Utvärderingen visade att inga säkerhetsfrågor som utgör hinder att fortsätta studien som planerat påträffats. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 3 juli 2017 meddelade Bolaget att den kliniska fas I/II-studien var fullt rekryterad, innebärande att totalt 22 patienter rekryterats till studien och att rekryteringsfasen därmed var avslutad. Den 21 augusti 2017 rapporterade RhoVac att Bolaget inlett ett forskningssamarbete med Lunds universitet kring cancerstamceller. Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det andra kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0) och resultatet uppgick till -2 185 TSEK (-2 058). 2
VD Anders Ljungqvist har ordet Vi inledde årets andra kvartal med att meddela att vi behandlat den första patienten i vår kliniska fas I/II-studie med den första dosen av cancervaccinet RV001. En mycket trevlig nyhet att kunna förmedla till marknaden. Kvartalets huvudaktivitet har således utan tvekan varit den pågående studien, som omfattar 22 patienter med diagnostiserad cancer i kontrollfas och vars primära mål är att utvärdera säkerheten av vaccinet. Alla patienter har genomgått en screening i syfte att säkerställa att alla inklusions- och exklusionskriterier som föreskrivs i protokollen följs. Rekryteringsfasen avslutades i början av juli och vi har därefter fortsatt behandlingsfasen, där samtliga patienter ska få elva doser under en period om sju månader. Vi beräknar att slutbehandla och rapportera studiens resultat under Q2 2018. Vi har sett ett stort intresse för vår vaccinationsbehandling och vi har slutfört rekryteringen till studien på cirka tre månader, vilket förstås är mycket glädjande. Vi har sett ett stort intresse för vår vaccinationsbehandling och vi har slutfört rekryteringen till studien på cirka tre månader, vilket förstås är mycket glädjande. Återigen vill jag tacka alla som varit inblandade hittills, däribland Copenhagen Prostata Cancer Center på Rigshospitalet och fas I-enheten Zelo på Bispebjerg och Frederiksberg Hospital samt DanTrials ApS. Arbetet som genomförts har varit ett mycket professionellt och dedikerat rekryteringsarbete. Patentgodkännandet i Japan ( ) ger oss ett utökat skydd för läkemedelskandidaten. Under perioden har vi även stärkt vår patentportfölj med ytterligare ett patentgodkännande. Patentgodkännandet i Japan avser en kompletterande patentansökan till det patent som beviljades av japanska patentverket i oktober 2015 för cancervaccinteknologin. Detta ger oss ett utökat skydd för läkemedelskandidaten. Vi har även arbetat på att starta ett forskningssammarbete om cancerstamceller, där existerande forskning tyder på att proteinet RhoC är överuttryckt i dessa celler. I augusti startade forskningssamarbetet med Lunds Universitet som i första hand kommer att undersöka om RhoC även är överuttryckt i prostatacancerstamceller. I bekräftande fall kommer vi att studera om behandling med RhoVacs cancervaccin RV001, som fokuserar på att eliminera metastaserande cancerceller, potentiellt även kan eliminera prostatacancerstamceller. Vi glädjer oss att följa detta forskningssamarbete under hösten. Vi lämnar ett lyckat kvartal bakom oss och blickar framåt mot en fortsatt spännande studie! Anders Ljungqvist VD RhoVac AB 3
RhoVac AB (publ) RhoVac ett bioteknikbolag vars dotterbolag RhoVac ApS grundades 2007 bedriver forskning och utveckling av immunterapi, mera specifikt av terapeutiska cancervacciner. Immunterapi innebär att kroppens eget immunförsvar används för att bekämpa i detta fall cancern i kroppen. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett läkemedel med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid metastaserande cancerformer. Cancerceller med metastaserande potential genererar överuttryck av RhoC. Bolagets huvudkandidat RV001 riktas mot detta RhoC-överuttryck. De allra flesta sorters cancer kan bilda metastaser och mot denna bakgrund har RV001 potential att nå ett brett användningsområde. Affärsmodell och strategi RhoVac avser att utlicensiera eller sälja hela eller delar av verksamheten tidigast efter genomförd klinisk fas I/II-studie. Styrelsen avser kontinuerligt att utvärdera hur värde kan byggas i RhoVac på bästa sätt, med fokus på värde i relation till utlicensiering eller försäljning av verksamheten. Utvecklingsplan Nedan presenteras en översikt över huvudsakliga delmål i RhoVacs utveckling av huvudkandidaten RV001: 2017 Behandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Definiera det kliniska fas IIb-programmet 2018 Slutbehandling av patienter i den kliniska fas I/II-studien Summering och slutrapportering av den kliniska fas I/II-studien (Q2) Koncernförhållande och aktieinnehav RhoVac AB är moderbolag i en koncern som omfattar det helägda dotterbolaget RhoVac ApS. All verksamhet sker i dotterbolaget, varpå RhoVac AB:s enda operativa verksamhet är att äga dotterbolaget RhoVac ApS. Utöver ovanstående har RhoVac inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag. Verksamhetsrelaterade risker och osäkerhetsfaktorer De risker och osäkerhetsfaktorer som RhoVacs verksamhet exponeras för är sammanfattningsvis relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, behov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. För mer detaljerad redovisning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till den reviderade årsredovisningen för räkenskapsåret 2016, vilken finns att tillgå på Bolagets hemsida. Aktien Aktien i RhoVac noterades på AktieTorget den 9 mars 2016. AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF). Per den 30 juni 2017 uppgick antalet aktier i RhoVac till 8 163 044 stycken (6 938 044 stycken). Ägarförteckning För RhoVacs ägarförteckning per den 30 juni 2017 hänvisas till AktieTorget via följande länk https://www.aktietorget.se/instrumentinfo.aspx?instrumentid=xsat01001554. Principer för halvårsrapportens upprättande Denna halvårsrapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 K3. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder har använts i halvårsrapporten som i RhoVacs senaste årsredovisning. Granskning av revisor Halvårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. 4
Kommande finansiella rapporter RhoVac upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande: Delårsrapport 3 3 november 2017 Bokslutskommuniké 2017 13 februari 2018 Avlämnande av halvårsrapport Lund, den 31 augusti 2017 RhoVac AB (publ) Styrelsen För ytterligare information Anders Ljungqvist VD Telefon: 0045 4083 2365 E-post: alj@rhovac.com Denna information är sådan information som RhoVac AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 augusti 2017. 5
Kommentar till koncernens finansiella utveckling för det andra kvartalet Omsättning och resultat Nettoomsättningen för det andra kvartalet 2017 uppgick till 0 SEK (0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter före tidigast efter avslut av den planerade kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001. Resultat för det andra kvartalet 2017 uppgick till -2 185 TSEK (-2 058). De huvudsakliga kostnaderna är relaterade till patent, forskning, den kliniska fas I/II-studien avseende huvudkandidaten RV001, samt generella bolagskostnader. Resultatet innehåller en intäkt på 817 TSEK för det andra kvartalet 2017 och avser ett tillgodohavande av skatt. I det fall som utgifter för forskning och utveckling uppkommer i det danska dotterföretaget kan ett tillgodohavande av skatt erhållas, kallad Skattekreditordningen i Danmark. Enligt denna kommer dotterbolaget att erhålla en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är hänförbara till forskning och utveckling. Likviditet Bolagets likvida medel per den 30 juni 2017 uppgick till 15 203 TSEK (20 474). Andra kvartalets kassaflöde uppgick till -3 533 TSEK (-2 910). Soliditet Bolagets soliditet per den 30 juni 2017 uppgick till 90,6 procent (93,8). Moderbolaget RhoVac AB (publ) resultat for Q2 2017 innehåller et resultat på -1 079 TSEK (-854) och kvartalets kassaflöde uppgick till -1 162 TSEK (-1 835). 6
Resultaträkning i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-04-01 2017-06-30 2016-04-01 2016-06-30 2017-01-01 2017-06-30 2016-01-01 2016-06-30 2016-01-01 2016-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -2 996-2 061-5 590-4 175-12 918 Rörelseresultat -2 996-2 061-5 590-4 175-12 918 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Resultat efter finansiella poster - 3 - - 16-6 3-5 1-17 -3 002-2 058-5 592-4 174-12 919 Skatt på årets resultat 817 0 817 0 1853 ÅRETS RESULTAT -2 185-2 058-4 775-4 174-11 066 Genomsnittligt antal aktier Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie efter utspädning 8 163 044 6 938 044 8 153 682 6 216 655 6 603 762 st. -0,27-0,30-0,59-0,67-1,67-0,27-0,30-0,59-0,67-1,67 7
Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent 2 109 1 509 1 703 Summa immateriella anläggningstillgångar 2 109 1 509 1 703 Summa anläggningstillgångar 2 109 1 509 1 703 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 2 767 348 1 930 Övriga fordringar 716 1 037 604 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 527 0 1 063 Summa kortfristiga fordringar 4 010 1 385 3 597 Kassa och bank 15 203 20 474 20 401 Summa omsättningstillgångar 19 213 21 859 23 998 SUMMA TILLGÅNGAR 21 322 23 368 25 701 8
Balansräkning i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Aktie (8 163 044 aktier) 1 469 1 249 1 439 Övrigt tillskjutet 35 922 26 562 34 770 Annat eget inklusive årets resultat -18 071-5 892-13 498 Eget hänförligt till moderföretagets aktieägare 19 320 21 919 22 711 Summa eget 19 320 21 919 22 711 Avsättningar Uppskjuten skatteskuld 374 0 374 374 0 374 Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 0 65 0 Summa långfristiga skulder 0 65 0 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 0 114 0 Leverantörsskulder 833 1 217 1 354 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 795 54 1 262 Summa kortfristiga skulder 1 628 1 385 2 616 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 21 322 23 368 25 701 9
Förändring av eget koncernen (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari 2017 1 439 34 770-13 498 22 711 22 711 Årets resultat -4 775-4 775-4 775 Omräkningsdifferenser 202 202 202 Transaktioner med ägare Nyemission* 30 1 152 1 182 1 182 Summa transaktioner med aktieägare 30 1 152 1 182 1 182 Utgående balans per 30 juni 2017 1 469 35 922-18 071 19 320 19 320 * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för emissionskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat eget inklusive årets resultat Summa eget hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 799-2 004 6 603 6 603 Årets resultat -4 174-4 174-4 174 Omräkningsdifferenser 286 286 286 Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* 441 18 763 0 19 204 19 204 Summa transaktioner med aktieägare 441 18 763 0 19 204 19 204 Utgående balans per 30 juni 2016 1 249 26 562-5 892 21 919 21 919 * I övrigt tillskjutet ingår avdrag för emissionskostnader med 1 182 TSEK. (TSEK) Aktie Övrigt tillskjutet Annat inkl. årets resultat Summa eget hänförligt till moderbolagets aktieägare Summa eget Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 799-2 004 6 603 6 603 Årets resultat -11 065-11 065-11 065 Förändringar i redovisade värden på tillgångar och skulder: Omräkningsdifferenser: -429-429 -429 Transaktioner med ägare Riktad nyemission 441 18 712 0 19 153 19 153 Nyemission TO 1 190 8 259 0 8 449 8 449 Summa transaktioner med aktieägare 631 26 971 0 27 602 27 602 Utgående balans per 31 december 2016 1 439 34 769-13 498 22 711 22 711 10
Kassaflödesanalys i sammandrag koncernen (TSEK) 2017-04-01 2017-06-30 2016-04-01 2016-06-30 2017-01-01 2017-06-30 2016-01-01 2016-06-30 2016-01-01 2016-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -2 996-2 061-5 590-4 175-12 918 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta 0 3 4 1 16 Erlagd ränta -6 0-6 0-17 Betald inkomstskatt 306 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 002-2 058-5 592-4 174-12 613 13-362 424-554 -1 175-610 280-521 -85 52 200-669 -467-668 566-3 399-2 809-6 156-5 481-13 170 Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag 0 0 0 0 0 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -134-48 -406-73 -267 Kassaflöde från investeringsverksamheten -134-48 -406-73 -267 Finansieringsverksamheten Nyemission 0 0 1 181 19 153 19 153 Nyemission 8 449 Amortering av lån -53-108 -222 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0-53 1 181 19 045 27 380 Periodens kassaflöde -3 533-2 910-5 381 13 491 13 943 Likvida medel vid 18 494 23 324 20 401 6 872 6 872 periodens början Kursdifferenser i likvida medel 242 60 183 111-414 Likvida medel vid periodens slut 15 203 20 474 15 203 20 474 20 401 11
Resultaträkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-04-01 2017-06-30 2016-04-01 2016-06-30 2017-01-01 2017-06-30 2016-01-01 2016-06-30 2016-01-01 2016-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -1 075-854 -1 582-1 773-3 871 Rörelseresultat -1 075-854 -1 582-1 773-3 871 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och 3 99 liknande intäkter Räntekostnader och -4-4 -1-1 liknande kostnader Resultat efter finansiella -1 079-854 -1 583-1 774-3 773 poster Resultat före skatt -1 079-854 -1 583-1 774-3 773 ÅRETS RESULTAT -1 079-854 -1 583-1 774-3 773 12
Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 19 359 1 341 19 359 Summa finansiella anläggningstillgångar 19 359 1 341 19 359 Summa anläggningstillgångar 19 359 1 341 19 359 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 11 223 3 431 11 250 Övriga fordringar 86 665 125 Förutbetalda kostnader och upplupna 131 9 155 intäkter Summa kortfristiga fordringar 11 440 4 105 11 530 Kassa och bank 1 175 20 142 1 758 Summa omsättningstillgångar 12 615 24 247 13 288 SUMMA TILLGÅNGAR 31 974 25 588 32 647 13
Balansräkning i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-06-30 2016-06-30 2016-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget Bundet eget Aktie (8 163 044 aktier) 1 469 1 249 1 439 Bundet eget 1 469 1 249 1 439 Fritt eget Överkursfond 35 796 26 385 34 644 Balanserad vinst eller förlust -4 275-502 -502 Årets resultat -1 583-1 774-3 773 Summa fritt eget 29 938 24 109 30 369 Summa eget 31 407 25 358 31 808 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 160 222 201 Upplupna kostnader och förutbetalda 407 8 638 intäkter Summa kortfristiga skulder 567 230 839 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 31 974 25 588 32 647 14
Förändring av eget moderbolaget (TSEK) Aktie Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget Ingående balans per 1 januari 2017 1 439 34 644-502 -3 773 31 808 Årets resultat -1 583-1 583 Nyemission* 30 1 152 1 182 Summa transaktioner med aktieägare 30 1 152 1 182 Utgående balans per 30 juni 2017 1 469 35 796-502 -5 356 31 407 * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 216 TSEK. (TSEK) Aktie Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Årets resultat Summa eget Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 673 0-502 7 979 Disposition av föregående års -502 502 0 resultat Årets resultat -1 774-1 1774 Transaktioner med ägare Riktad nyemission* 441 18 712 19 153 Summa transaktioner med aktieägare 441 18 712 19 153 Utgående balans per 30 juni 2016 1 249 26 385-502 -1 774 25 358 * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 1 182 TSEK. Balanserad vinst eller förlust Summa eget (TSEK) Aktie Överkursfond Årets resultat Ingående balans per 1 januari 2016 808 7 673 0-502 7 979 Disposition av föregående års resultat -502 502 0 Årets resultat -3 773-3 773 Transaktioner med ägare: Riktad nyemission* 441 18 712 19 153 Nyemission TO 1* 190 8 259 8 449 Summa transaktioner med aktieägare 631 26 971 0 0 27 602 Utgående balans per 31 december 2016 1 439 34 644-502 -3 773 31 808 * I överkursfond ingår avdrag för anskaffningskostnader med 1 502 TSEK. 15
Kassaflödesanalys i sammandrag moderbolaget (TSEK) 2017-04-01 2017-06-30 2016-04-01 2016-06-30 2017-01-01 2017-06-30 2016-01-01 2016-06-30 2016-01-01 2016-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -1 075-854 -1 582-1 773-3 871 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Erhållen ränta 3 99 Erlagd ränta -4-4 -1-1 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelse Kassaflöde från förändringar i rörelse Minskning(+)/ökning(-) av övriga kortfristiga fordringar Minskning(-)/ökning(+) leverantörsskulder Minskning(-)/ökning(+) av övriga kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 079-854 -1 583-1 774-3 773 86-613 90-3 747-11 172-466 -368-41 222 201 297 0-231 -584 46-1 162-1 835-1 765-5 883-14 698 0 0 0 0-18 019 0 0 0 0-18 019 Finansieringsverksamheten Nyemission 1 182 19 153 19 153 Nyemission TO 1 8 449 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 1 182 19 153 27 602 Periodens kassaflöde -1 162-1 835-583 13 270-5 115 Likvida medel vid periodens 2 337 21 978 1 758 6 873 6 873 början Likvida medel vid periodens slut 1 175 20 143 1 175 20 143 1 758 16
Bolagsinformation RhoVac AB moderbolag Firmanamn Handelsbeteckning ISIN-koder Säte och hemvist Organisationsnummer 559037-2271 Datum för bolagsbildning 2015-11-25 Datum när bolag startade sin verksamhet 2015-11-25 RhoVac AB RhoVac. Aktier är föremål för handel på AktieTorget, vilket inte är en reglerad marknad. Aktiernas ISIN-kod är SE0007784319. Lund kommun, Skåne län, Sverige Land för bolagsbildning Sverige Juridisk form Publikt aktiebolag Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen Adress c/o Medicon Village AB, Scheelevägen 2, 223 81 Lund Telefon +45 4083 2365 Hemsida www.rhovac.com Revisor Deloitte AB (Box 386, 201 23 Malmö), huvudansvarig revisor Elna Lembrér Åström RhoVac ApS dotterbolag Land för bolagsbildning Danmark Land från var dotterbolag driver verksamhet Danmark Organisationsnummer 31159008 Ägarandel 100 procent 17