PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2018-11-28 NÄRVARANDE Johan Modin, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens: Jan-Erik Broman, psykiatri Greta Edelstam, obstetrik och gynekologi 1-29 Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson-föredragande, pediatrik Martin Höglund, hematologi, vetenskaplig sekreterare Marieann Högman, respirationsfysiologi 1-8, 10-16, 19-30 Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Torbjörn Karlsson, anestesiologi och intensivvård Anna Cristina Åberg, geriatrik Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-28 Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Bengt Sandblad Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 31 oktober 2018 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2009/028/1, Region Uppsala, beslut 2018-11-08. b) Dnr 2009/210/7, Region uppsala, beslut 2018-11-19. c) Dnr 2013/021/1, Region Gävleborg, beslut 2018-11-19. d) Dnr 2013/037/4, Region Örebro län, beslut 2018-11-08. e) Dnr 2015/228/1, Region Gävleborg, beslut 2018-11-19. f) Dnr 2016/305/8, Region Uppsala, beslut 2018-11-08. g) Dnr 2016/359/17, Region Uppsala, beslut 2018-11-19. h) Dnr 2016/443/5, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut 2018-11-08. i) Dnr 2016/443/6, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut 2018-11-19. j) Dnr 2017/296/1, Region Uppsala, beslut 2018-11-19. k) Dnr 2017/386/2, Region Uppsala, beslut 2018-11-08. l) Dnr 2017/436/4, Region Uppsala, beslut 2018-11-08.
m) Dnr 2017/443/3, Region Uppsala, beslut 2018-11-19. n) Dnr 2017/517/3, Region Uppsala, beslut 2018-11-08. o) Dnr 2018/217/2, Region Uppsala, beslut 2018-11-19. p) Dnr 2018/366/1, Dalecarlia Clinical Research AB, 2018-11-08. q) Dnr 2018/385, Region Uppsala, beslut 2018-11-08. 4 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/487/2. Ändringsansökan. Utvärdering av Socialstyrelsens nya riktlinjer för Graviditetsdiabetes. Föredragande: Greta Edelstam Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/430/1. Ändringsansökan. Plötslig hjärtdöd hos barn och unga 6 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/431/1. Ändringsansökan. Genetiska studier vid plötslig hjärtdöd. 7 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/238. Återremiss. Förbättra barns proprioceptiska och motoriska förmåga genom interaktiv lekfull träning. 8 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/303. Återremiss. En 6-årig, multicenter, icke-interventionell säkerhetsstudie för patienter som förskrivs läkemedlet JINARC för autosomal dominant polycystisk njursjukdom. Föredragande: Torbjörn Karlsson 9 Ansökan från Högskolarna i Dalarna, dnr 2018/349. Återremiss. Akuta effekter av astmamedicinering avseende elitlängdskidåkares anaeroba kapacitet, aeroba effekt och åkekonomi. 10 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2018/368. Återremiss. Immunhistokemisk studie om rollen av SOX1 O och Melan-A som nya markörer för att skilja mellan in situ och tidig invasiv skivepitelcancer.
11 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/372. Återremiss. Effekter av avbruten korneal crosslinking vid keratokonus. 12 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/382. Återremiss. Utvärdering av Teaching Recovery Techniques som första linjens intervention för flyktingbarn som visar tecken på posttraumatisk stress - en randomiserad kontrollerad studie. Föredragande: Jan-Erik Broman 13 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/383. Återremiss. CEP304 - En parallell, kontrollerad multicenterstudie från Medtronic med patienter med diabetes typ 1 som randomiseras till ett Hybrid Closed Loop-system eller kontrollgrupp för behandling i hemmamiljö. 14 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/389. Återremiss. Studie för att utvärdera nikotin-plasmakoncentrationer och omsättning i kroppen (farmakokinetisk profil) av tobaksfria nikotinpods (Zyn ) jämfört med tobaksbaserat Svenskt snus och Amerikanskt fuktigt snus hos dagliga snusanvändare. 15 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/431. Predestinerande markörer för nekrotiserande enterokolit. 16 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2018/439. Kan behandling med thylakoider minska metabola biverkningar av antipsykotiska läkemedel? Föredragande: Jan-Erik Broman 17 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/440. Kroniskt obstruktive lungsjukdom i Uppsala II
18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/441. Luftvägar och hälsa, en flergenerationsstudie (Rhinessa). Klinisk uppföljning av fjärde generationen. Beslut: enligt särskilt uppsatt beslut. 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/462. Retrospektiv utvärdering av sedering med dexmedetomidin och ketamin till barn vid omläggning av mindre brännskador 20 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/466. Lungfunktionens och arbetsförmågans betydelse för riskbedömning och utfall efter thoracoabdominell esofagusresektion Föredragande: Torbjörn Karlsson 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/468. Prospektiva studier på behandling av granulombildning kring gastrostomier hos barn 22 Ansökan från Phadia AB, dnr 2018/472. Nasal provtagning Föredragande: Ulla Friberg 23 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/475. Ett svenskt fonetiskt perceptionstest i brus för vuxna med hörselnedsättning, fas två. Föredragande: Ulla Friberg 24 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/476. CALM långtidsuppföljning. 25 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/482. Kliniska resultat vid kurativsyftande strålbehandling med kemoterapi och bildstyrd brachyterapi av kvinnor med avancerad, icke-kirurgisk behandlad, cervixcancer i Örebroregionen Föredragande: Greta Edelstam
26 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/483. Långtidsuppföljning av immunrespons efter pneumokockvaccination, bärarskap av pneumokocker, insjuknande i invasiv pneumokocksjukdom samt effekten av revaccination hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi som vaccinerats inom ramen för vaccinationsstudie med PCV13 eller PPSV23 mellan 2013-2016. 27 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/485. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av singel och multipeldoser av AF-16, givet första gången i människa till friska frivilliga forskningspersoner. 28 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/489. Studier av 18F-CETO som tracer för binjurediagnostik med PET. Föredragande: Mariann Högman 29 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/499. Järnbalansen och kostvanor hos nyanmälda blodgivare 30 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Anne Nilsson sekreterare Johan Modin ordförande