BOTOX (botulinumtoxin typ A) Spädningsinstruktioner och injektionsparadigm Kronisk migrän

Relevanta dokument
BOTOX (botulinumtoxin typ A) Spädningstabell och vägledning vid behandling av spasticitet i övre och nedre extremiteten i samband med stroke

NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion E/ml

från Clostridium botulinum Enheter av botulinumtoxin är inte utbytbara mellan olika produkter.

Bipacksedel: Information till användaren

ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD

Läkemedelsverket informerar

Patientguide. Information till personer som ordinerats Botulinumtoxin typ B (NeuroBloc ) för cervikal dystoni

Läkemedelsverket informerar

Bipacksedel: Information till användaren. Dysport 300 E, pulver till injektionsvätska, lösning Clostridium botulinum toxin typ A hemagglutininkomplex

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

Spädningsschema för parenteralt tillförda smärtläkemedel till vuxna

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium

PATIENTINFORMATION BOTOX vid behandling av neurogen överaktiv blåsa

PATIENTINFORMATION BOTOX vid behandling av spasticitet i hand, handled eller fotled efter stroke.

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

PRODUKTRESUMÉ. Clostridium botulinum toxin typ A hemagglutinin komplex 500 enheter (E*)

Blefarospasm, hemifacial spasm och associerade fokala dystonier.

LÄS DESSA ANVISNINGAR NOGA INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA NOVOSEVEN

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.

PE-SWE-0036 / Maj biogen.se

GUIDE FÖR DIG SOM INJICERAR DIG SJÄLV

Innehavare av godkännande för försäljning

1 Injektionsflaska. 1 Injektionsflaska. 1 Injektionsflaska. 1 Injektionsflaska. (glas) (glas) (glas) (glas)

Dosering och administrering av intravenöst ORENCIA (abatacept) till vuxna patienter med reumatoid artrit (RA)

Bipacksedel: Information till patienten. Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning. vatten för injektionsvätskor

Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla

Dosering och administrering av ORENCIA

Att förstå cervikal dystoni och din behandling med Neurobloc

Bipacksedel: Information till användaren. Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

TILL DIG SOM SKA ANVÄNDA FÖRFYLLDA. KwikPen

16 neurologi i sverige nr 2 13

Om psoriasis och din behandling med Otezla

INJEKTIONSGUIDE. (asfotase alfa) för injektion. 40 mg/ml lösning för injektion. 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml. 100 mg/ml lösning för injektion

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

FÖRÄLDRAINFORMATION BOTOX vid behandling av för höga muskelspänningar/ spasticitet i benens muskulatur

VÄGLEDNING FÖR INJEKTION AV INVICORP VID EREKTIL DYSFUNKTION

Bipacksedel: Information till användaren. Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning. bensylpenicillinnatrium

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

Dosering och administrering av ORENCIA till vuxna patienter med reumatoid artrit (RA)

Bipacksedel: Information till patienten. Aprokam 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning cefuroxim

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

emboliserande läkemedelseluerande partikel STERIL ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK ICKE-PYROGEN

Information Praluent (alirokumab) och hur man tar Praluent

Instruktion för administrering av Nebido (testosteronundekanoat)

BCG Vaccination- praktisk genomgång

Beredning och administrering av Cinryze (C1-hämmare [human]) 500 IE pulver och vätska till injektionslösning Instruktioner för patienter och vårdare

Förstå din Avonex - behandling

TILL DIG SOM HAR FÅTT

Information Praluent (alirokumab) och hur man tar Praluent

Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)

1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning

AVONEX (interferon beta-1a) PEN

Bipacksedeln: Information till användaren. Hexvix 85 mg pulver och vätska till intravesikal lösning. hexaminolevulinat

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Azzalure, 10 Speywood-enheter/0,05 ml, pulver till injektionsvätska, lösning. (botulinumtoxin typ A)

Broschyr till vårdpersonal. Dosering och administrering av intravenöst ORENCIA (abatacept) till vuxna patienter med reumatoid artrit (RA)

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Typhim Vi 25 mikrogram/ 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber.

ALLT OM SMÄRTA. Solutions with you in mind

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

PENTHROX (metoksifluraani) Administrationsguide

INJEKTIONSGUIDE. Föräldrar / Vårdnadshavare till barn. (asfotase alfa) för injektion. 40 mg/ml lösning för injektion

Bipacksedel: Information till användaren. Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning fytomenadion

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

Botulinumtoxin typ A

Nordiska rekommendationer för botulinumtoxin vid behandling av idiopatisk överaktiv blåsa

Information till dig som får Raptiva

PATIENTINFORMATION. BOTOX vid behandling av kraftig svettning i armhålorna

TILL DIG SOM SKA ANVÄNDA HUMAPEN SAVVIO

Denna produktresumé används även som bipacksedel

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Tag noga del av bipacksedeln som kommer med förpackningen. Om psoriasisartrit och plackpsoriasis och din behandling med Otezla

Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Att injicera ORENCIA (abatacept): en guide steg för steg

AMGEVITA (adalimumab)

Detta informationsblad som du har fått av din läkare/sjuk sköterska innehåller information om Dacepton (apomorfin) Behandling med D-mine Pen

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Neurobloc Injektionsvätska, 5000 E/ml Ampull, , ,00

Patientinformation om HUMIRA (adalimumab) vid juvenil idiopatisk artrit. Behandling med HUMIRA vid JIA från 2 år

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter

BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid

Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Din startguide till Taltz (ixekizumab)

Celsite implanterbara injektionsportar

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

Din HumaPen LUXURATM HD från Lilly

Bipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Till dig som är behandlad med BELKYRA (deoxicholsyra)

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

Bipacksedel: Information till användaren. Xeomin 200 enheter, pulver till injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BIPACKSEDEL. Kesium vet 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Om behandling med AFSTYLA

Transkript:

BOTOX (botulinumtoxin typ A) Spädningsinstruktioner och injektionsparadigm Kronisk migrän

Användning av 1 st 200 Allerganenheter flaska Spädningsinstruktioner för beredning av 4 st injektionssprutor med 50 Allerganenheter Färdigspädd injektionslösning 0,1 ml = 5 Allerganenheter 45 1 2 3 4 Dra upp 4 ml steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska) i en 5 ml spruta. Tillsätt natriumkloridlösningen* i 45 graders vinkel till injektionsflaskan. Lämna nålen i flaskan. Rotera försiktigt flaskan. Skaka inte! Anslut en 1 ml spruta med 0,1 ml graderingar till nålen i flaskan och dra upp 1 ml av den beredda BOTOX-lösningen. Lossa sprutan och anslut en 30-gauge injektionsnål. Upprepa proceduren med de 3 övriga 1 ml injektionssprutorna När proceduern är klar ska du ha framför dig: 4 st 1 ml sprutor, varje spruta fylld med 1 ml 50 enheter BOTOX och på varje spruta är det påsatt en 30-gague kanyl. (1 tum nålar kan användas för tjockare halsmuskel) Vakuumet i flaskan visar att den sterila miljön i flaskan är intakt. Använd inte flaskan om vakuumet inte drar saltlösning in i flaskan. Av säkerhetsskäl bör den beredda BOTOX lösningen användas omedelbart. Om det inte är möjligt att använda den beredda BOTOX lösning omedelbart, bör den förvaras i kylskåp vid en temperatur av 2-8 C och användas inom 24 timmar. Efter denna tid måste använda eller oanvända flaskor kasseras. *Steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska)

Användning av 2 st 100 Allerganenheter flaskor Spädningsinstruktioner för beredning av 4 st injektionssprutor med 50 Allerganenheter Färdigspädd injektionslösning 0,1 ml = 5 Allerganenheter 45 45 1 2 3 4 Dra upp 2 ml steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska) i vardera 2 st 3 ml sprutor. Tillsätt natriumkloridlösningen* i 45 graders vinkel till injektionsflaskorna. Lämna nålen i flaskorna. Rotera försiktigt flaskorna. Skaka inte! Anslut en 1 ml spruta med 0,1 ml graderingar till nålen i vardera flaska. Dra upp 1 ml av den beredda BOTOX-lösningen i respektive spruta. Lossa de två sprutorna och anslut 30-gauge injektionsnålar. Upprepa proceduren med de 2 övriga 1 ml injektionssprutorna. När proceduern är klar ska du ha framför dig: 4 st 1 ml sprutor, varje spruta fylld med 1 ml 50 enheter BOTOX och på varje spruta är det påsatt en 30-gague kanyl. (1 tum nålar kan användas för tjockare halsmuskel) Vakuumet i flaskan visar att den sterila miljön i flaskan är intakt. Använd inte flaskan om vakuumet inte drar saltlösning in i flaskan. Av säkerhetsskäl bör den beredda BOTOX lösningen användas omedelbart. Om det inte är möjligt att använda den beredda BOTOX lösning omedelbart, bör den förvaras i kylskåp vid en temperatur av 2-8 C och användas inom 24 timmar. Efter denna tid måste använda eller oanvända flaskor kasseras. *Steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska)

BOTOX PREEMPT injektionsparadigm vid behandling av kronisk migrän Rekommenderad dos: 155 enheter* till 195 enheter administrerat intramuskulärt i form av injektioner om 0,1 ml (5 enheter) i 31 eller upp till 39 injektionsställen. Här presenteras en översikt av injektionsställen vid kronisk migrän. Dosering av BOTOX per muskel vid kronisk migrän Huvud/nackområde Rekommenderad dos Total dosering (antal injektionsställen a ) A. Korrugator b B. Procerus C. Frontalis b D. Temporalis b E. Occipitalis b F. Nackens paraspinala muskler b G. Trapezius b Totalt doseringsintervall: 10 enheter (2 ställen) 5 enheter (1 ställe) 20 enheter (4 ställen) 40 enheter (8 ställen) upp till 50 enheter (upp till 10 ställen) 30 enheter (6 ställen) upp till 40 enheter (upp till 8 ställen) 20 enheter (4 ställen) 30 enheter (6 ställen) upp till 50 enheter (upp till 10 ställen) 155 enheter till 195 enheter 31 till 39 injektionsställen a 1 i.m. injektionsställe = 0,1 ml = 5 enheter BOTOX b Dosen distribueras bilateralt *Enheter är lika med Allerganenheter

Injektionsparadigm kronisk migrän A A B C2 C1 C1C2 A KORRUGATOR B PROCERUS C FRONTALIS FSFD: 10 enheter (5 enheter på varje sida) FSFD: 5 enheter 1 injektionsställe FSFD: 20 enheter (5 enheter i 4 injektionsställen) Injektion: ytliga, 90 Injektion: ytliga, 90 Injektion: ytliga

Injektionsparadigm kronisk migrän D2 D4 D3 D1 D TEMPORALIS FSFD: 40 enheter (5 enheter i 8 injektionsställen, fördelade bilateralt) vinklade uppåt TEMPORALIS FTP: upp till 20 enheter (5 enheter i 4 injektionsställen, fördelade bilateralt) vinklade uppåt

Injektionsparadigm kronisk migrän E2 E3 E3 E2 E1 E1 F2 F2 F1 F1 G3 G1 G2 G3 G1 G2 E OCCIPITALIS FSFD: 30 enheter (5 enheter i 6 injektionsställen) vinklade uppåt G TRAPEZIUS FSFD: 30 enheter (5 enheter i 6 injektionsställen) Injektion: ytligt OCCIPITALIS FTP: 10 enheter (5 enheter i 2 extra injektionsställen) vinklade uppåt TRAPEZIUS FTP: 20 enheter (5 enheter i 4 extra injektionsställen) Injektion: ytligt F NACKENS PARASPINALA MUSKLER FSFD: 20 enheter (5 enheter i 4 injektionsställen) nära facia

BOTOX (Botulinumtoxin typ A) Övriga muskelavslappande medel, perifert verkande (ATC: M03AX01), pulver till injektionsvätska, lösning 50 E (EF), 100 E (F), 200E (F), Rx. Enheter av botulinumtoxin är inte utbytbara mellan olika produkter. Indikationer: Neurologiska störningar: Fokal spasticitet i samband med dynamisk spetsfot orsakad av spasticitet, hos ambulanta patienter (över 2 års ålder) med juvenil cerebral pares. Fokal spasticitet i handled och hand samt i fotled hos vuxna patienter efter stroke. Blefarospasm, hemifacial spasm och associerade fokala dystonier. Cervikal dystoni (spastisk torticollis). Symtomlindring hos vuxna som uppfyller kriterierna för kronisk migrän (huvudvärk 15 dagar per månad av vilka minst 8 är dagar med migrän), hos patienter som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot profylaktiska migränläkemedel. Blåsstörningar: Idiopatisk överaktiv urinblåsa med symtom på urininkontinens, trängningar och täta blåstömningar hos vuxna patienter med otillräckligt svar på, eller är intoleranta mot antikolinergiskt läkemedel. Urininkontinens hos vuxna med neurogen överaktiv detrusor på grund av stabil subcervikal ryggmärgsskada eller multipel skleros. Axillär hyperhidros: Ständiga besvär av svår primär hyperhidros i axillerna, som försvårar dagliga aktiviteter, och som är resistent mot lokal behandling. Kontraindikationer: Känd överkänslighet mot botulinumtoxin typ A eller något hjälpämne eller infektion vid det planerade injektionsstället. Botox-behandling för blåsstörningar är även kontraindicerat hos patienter som har urinvägsinfektion vid tidpunkten för behandling eller som vid tidpunkten för behandling har akut urinretention, som inte rutinmässigt kateteriseras eller hos patienter som inte vill och/eller kan initiera kateterisering efter behandling vid behov. Varningar och försiktighet: Botox ska bara administreras av läkare med speciell kompetens och kunskap om behandlingen. Rekommenderade doser och administreringsfrekvenser ska inte överskridas. Initial dosering av behandlingsnaiva patienter skall börja med den lägsta rekommenderade dosen för den specifika indikationen. Biverkningar kan uppstå trots att tidigare injektioner har tolererats väl. Biverkningar relaterade till spridning av toxin från injektionsstället har rapporterats. Patienter som behandlas med terapeutiska doser kan uppleva överdriven muskelsvaghet. Hänsyn bör tas till nytta-riskkonsekvenserna för den enskilda patienten innan behandling med Botox påbörjas. Dysfagi har rapporterats efter injektion i andra ställen än i cervikala muskulaturen. Botox bör endast ges med extrem försiktighet och under noggrann övervakning till patienter med subkliniska eller kliniska tecken på nedsatt neuromuskulär transmission, till patienter med perifera motoriska neuropatiska sjukdomar och till patienter med underliggande neurologiska sjukdomar. Patienter med en sjukdomshistoria med dysfagi och aspiration skall behandlas med yttersta försiktighet. Patienter eller vårdgivare skall rådas att omedelbart söka läkarvård om sväljnings-, tal- eller andningssvårigheter uppträder. Den aktuella anatomin och varje ändring av anatomin på grund av tidigare kirurgiska ingrepp måste vara kända före administrering. Försiktighet bör iakttas vid injicering nära lungan eller andra känsliga anatomiska strukturer eller på ett ställe med pågående inflammation. Allvarliga biverkningar innefattande dödlig utgång har rapporterats för patienter som hade fått injektioner av Botox utanför godkänd indikation direkt i spottkörtlar, den orolinguala-faryngeala regionen, matstrupen och magsäcken. Procedurrelaterade skador kan uppstå. Extrem försiktighet bör iakttas vid behandling av barn som har betydande neurologisk svaghet, dysfagi, eller nyligen har haft aspirationspneumoni eller lungsjukdom. Män med överaktiv blåsa och tecken eller symtom på urinvägsobstruktion ska inte behandlas med Botox. Särskilda förvaringsanvisningar: Förvaras i kylskåp (2 8 C) eller i djupfryst tillstånd (-5 C eller kallare). För ytterligare information om produkten och senaste prisuppgifter se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 2017-02-21. Allergan Norden AB, Tel: 08-594 100 00. Strandbergsgatan 61, 112 51 Stockholm Telefon: +46 (0) 8 594 100 00, www.allergan.com Datum för färdigställande: mars 2017 SW/0160/2017