Verksamhetsmodeller för det elektroniska receptet v 1.61 1
I det här dokumentet beskrivs verksamhetsmodeller för användningen av elektroniska recept vid verksamhetsenheter som använder elektroniska recept. Dokumentet bör användas med oförändrat innehåll vid utbildning om införande av elektroniska recept och i det praktiska arbetet som anvisning. Det är viktigt att datainnehållet i verksamhetsmodellerna är enhetligt och att det elektroniska receptet används på samma sätt i hela landet. I tabellen över ändringshistoriken nämns de viktigaste ändringarna jämfört med föregående version. Datum Version Utarbetare/Godkännare Beskrivning 1.0 11.9.2011 KunTo/ FPA/ THL Uppdatering av verksamhetsmodellerna utifrån det färdiga utkastet (Åbo, Kotka) 1.1 12.4.2012 THL Uppdatering av ändringarna i verksamhetsmodellerna 1.2 23.10.2012 THL Förnyelse av HCI-läkemedel, preciseringar av verksamhetsmodellerna 1.3 7.8.2013, 18.10.2013 THL RP ändringar och andra preciseringar 1.4 30.7.2015 THL Precisering av verksamhetsmodellen för störningssituationer 1.5 27.08.2015 THL Lagstadgade ändringar i det elektroniska receptet Lagstadgade ändringar II i det elektroniska receptet och andra preciseringar av verksamhetsmodellerna: 1.6 17.8.2016 THL - informationstexten s. 8 - minderårigas rättigheter s. 14-4.7 Förbud mot att lämna ut recept - 4.8 Förvaring av samtycken och förbud - 5. Tjänsten Mina Kanta-sidor och elektroniska recept - 6. Att hämta uppgifter i 2
Receptcentret ändrade behörigheter - 7. Att föreskriva läkemedel som elektroniska recept elektroniska recept blir obligatoriska - 7.14 Recept för dosdispensering preciserade anvisningar - 7.17 Behandling av sjukdom/annat registreringen av uppgifter om olycksfall i arbete har strukits - 7.18 Exceptionell giltighetstid för ett recept förlängningen av receptets giltighetstid till två år har beaktats - 7.19 Läkararvode tillfogats anvisning om att läkararvoden inom den privata hälso- och sjukvården ska antecknas på receptet - 7.22 Patientanvisning och sammanställning inom hälso- och sjukvården information om kontaktuppgifter som ska skrivas ut på patientanvisningen inom den privata hälso- och sjukvården har tillfogats - 7.23 Elektroniska recept med utomlands anvisningarna har kompletterats - 11. Att förnya elektroniska recept förändrade behörigheter och förlängningen av receptets giltighetstid har beaktats - 16.3 Patientens rätt att få logguppgifter uppgifter om självständiga yrkesutövare och dem som förskriver läkemedel med stöd av yrkesrätt har lagts till bland logguppgifterna på Mina Kanta-sidor 1.61 27.9.2016 THL 7.18. Läkemedel som ordinerats för behandling av en allmänfarlig sjukdom enligt lagen om smittsamma sjukdomar Minderårigs rättigheter 3
- 3.1. Muntlig information - 4.6. Minderårig patient 4
Innehåll 1. INLEDNING 7 2. ATT FASTSTÄLLA KLIENTENS IDENTITET 8 3. INFORMATION TILL PATIENTEN 8 3.1. MUNTLIG INFORMATION 9 3.2. SKRIFTLIG INFORMATION 10 3.3. ELEKTRONISK INFORMATION 10 4. PATIENTENS SAMTYCKE OCH FÖRBUD MOT ATT LÄSA UPPGIFTER I RECEPTCENTRET 10 4.1. MUNTLIGT SAMTYCKE 10 4.2. SKRIFTLIGT SAMTYCKE 11 4.3. RÄTT FÖR DEN SOM FÖRETRÄDER PATIENTEN ATT GE SAMTYCKE 12 4.4. EN PERSON SOM HAR PATIENTENS SKRIFTLIGA SAMTYCKE 12 4.5. EN ORGANISATIONSREPRESENTANT SOM HAR PATIENTENS SKRIFTLIGA SAMTYCKE 13 4.6. MINDERÅRIG PATIENT 15 4.7. FÖRBUD MOT ATT LÄMNA UT RECEPT 16 4.8. FÖRVARING AV SAMTYCKEN OCH FÖRBUDSDOKUMENT 17 5. TJÄNSTEN MINA KANTA-SIDOR OCH ELEKTRONISKA RECEPT 17 6. ATT HÄMTA UPPGIFTER I RECEPTCENTRET 18 7. ATT FÖRESKRIVA LÄKEMEDEL SOM ELEKTRONISKT RECEPT 20 7.1. FÖRUTSÄTTNINGAR FÖR ATT FÖRSKRIVA LÄKEMEDEL 20 7.2. BEGRÄNSNINGAR I RÄTTEN ATT FÖRSKRIVA LÄKEMEDEL 21 7.3. VILLKOR FÖR FÖRSKRIVNING 21 7.4. PATIENTEN SAKNAR PERSONBETECKNING 22 7.5. PATIENTEN ÄR EN BEBIS UTAN NAMN 22 7.6. NARKOTISKA LÄKEMEDEL 22 7.7. APOTEKSTILLVERKAT LÄKEMEDEL 22 7.8. PREPARAT UTANFÖR DEN RIKSOMFATTANDE LÄKEMEDELSDATABASEN 22 7.9. FÖRPACKNING, TOTAL MÄNGD ELLER FÖR VISS TID 22 7.10. ITERERING 23 7.11. FÖRNYELSEFÖRBUD 23 7.12. PATIENTENS VIKT 24 7.13. DOSERINGSANVISNING 24 7.14. RECEPT FÖR DOSDISPENSERING 24 7.15. ÄNDAMÅL 25 7.16. SEPARAT UTREDNING 25 7.17. BEHANDLING AV SJUKDOM/ANNAT 25 7.18. LÄKEMEDEL SOM ORDINERATS FÖR BEHANDLING AV EN ALLMÄNFARLIG SJUKDOM ENLIGT LAGEN OM SMITTSAMMA SJUKDOMAR 25 7.19. EXCEPTIONELL GILTIGHETSTID FÖR ETT RECEPT 25 7.20. LÄKARARVODE 25 7.21. MEDDELANDE TILL APOTEKET 26 7.22. ÖVRIGA UPPGIFTER OM ANVÄNDNINGEN AV LÄKEMEDLET 26 7.23. PATIENTANVISNING OCH SAMMANSTÄLLNING INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN 26 5
7.24. ELEKTRONISKA RECEPT MED UTOMLANDS 27 8. ATT HANDLA PÅ APOTEKET 28 8.1. ATT HÄMTA UT LÄKEMEDEL 28 8.2. BEGÄRAN OM FÖRNYELSE PÅ APOTEKET 28 8.3. SAMTYCKE PÅ APOTEKET 29 8.4. SAMMANSTÄLLNING PÅ APOTEKET 30 9. ATT RÄTTA ELEKTRONISKA RECEPT 30 9.1. UPPGÖRANDE AV ETT NYTT ELEKTRONISKT RECEPT NÄR DOSSTYRKAN ÄNDRAS 32 9.2. SPÄRRAT ELEKTRONISKT RECEPT 32 9.3. PATIENTANVISNING FÖR RÄTTADE RECEPT 32 10. ATT MAKULERA ELEKTRONISKA RECEPT 32 10.1. MAKULERING AV VÅRDSKÄL 32 10.2. MAKULERING AV TEKNISK ORSAK 33 10.3. MAKULERING PÅ GRUND AV FELAKTIGA UPPGIFTER SOM PATIENTEN AVSIKTLIGT LÄMNAT 33 11. ATT FÖRNYA ELEKTRONISKA RECEPT 33 11.1. BEGÄRAN TILL NÅGON ANNAN ÄN LÄKEMEDELSFÖRSKRIVAREN 34 11.2. BEGÄRAN TILL LÄKEMEDELSFÖRSKRIVAREN 38 11.3. BEGÄRAN FRÅN APOTEKET 38 11.4. BEGÄRAN VIA EN ELEKTRONISK TJÄNST 38 11.5. BEGÄRAN VIA MINA KANTA-SIDOR 39 12. ATT BEHANDLA FÖRNYELSEBEGÄRAN 39 12.1. FÖRNYELSEPROCESSEN INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN 40 12.2. ATT ÅTERSÄNDA FÖRNYELSEBEGÄRAN 40 12.3. ATT AVSLÅ FÖRNYELSEBEGÄRAN 40 12.4. ATT GODKÄNNA FÖRNYELSEBEGÄRAN 41 12.5. BESKED OM FÖRNYELSEBEGÄRAN 41 12.6. RÄTT ATT FÅ VETA HUR FÖRNYELSEN FRAMSKRIDER 42 13. PATIENTER SOM OMFATTAS AV ETT APOTEKSAVTAL 42 14. HEMVÅRD OCH SERVICEBOENDE 42 14.1. ATT IDENTIFIERA KLIENTEN / PATIENTEN 42 14.2. PATIENTEN FÖRSTÅR SIG INTE RIKTIGT PÅ ELEKTRONISKA RECEPT 42 14.3. PATIENTEN SJÄLV ELLER NÅGON ANNAN 43 14.4. HEMVÅRDEN UTAN SAMTYCKE 43 14.5. ATT ÄNDRA MEDICINERINGEN UTAN BESÖK PÅ LÄKARMOTTAGNING 43 14.6. ATT FÖRNYA RECEPT FÖR KLIENTER INOM HEMVÅRDEN 44 14.7. ATT HÄMTA UT LÄKEMEDEL PÅ APOTEKET FÖR KLIENTER INOM HEMVÅRDEN 44 15. PATIENTENS LÄKEMEDELSBEHANDLING UNDER VÅRD PÅ AVDELNING 45 16. PATIENTENS RÄTTIGHETER 47 16.1. PATIENTENS RÄTT TILL KONTROLL 47 16.2. RÄTT ATT FÅ FELAKTIGA UPPGIFTER OM SIG SJÄLV RÄTTADE 48 16.3. PATIENTENS RÄTT ATT FÅ LOGGUPPGIFTER 48 17. STÖRNINGSSITUATIONER 49 6
1. Inledning I enlighet med lagen om elektronisk behandling av klientuppgifter inom social- och hälsovården 1 är verksamhetsenheter för socialvård samt hälso- och sjukvård skyldiga att ansluta sig till de riksomfattande informationssystemtjänsterna enligt de lagstadgade tidtabellerna. För närvarande omfattar de nationella informationssystemtjänsterna det elektroniska receptet, Patientdataarkivet, Informationshanteringstjänsten samt tjänsten Mina Kanta-sidor för medborgarna. I fortsättningen är avsikten att utvidga de nationella tjänsterna även till klientuppgifter inom socialvården. THL/ OPER ansvarar för den nationella uppföljningen och styrningen av införandet och användningen av informationssystemtjänsterna inom såväl den offentliga som den privata hälso- och sjukvården och socialvården. OPER stöder organisationerna när de planerar och genomför utbildning och förändringshantering genom att utarbeta nationella verksamhetsmodeller för användningen av det elektroniska receptet och Patientdataarkivet. Detta dokument innehåller en beskrivning av verksamhetsmodellerna för det elektroniska receptet, vilken kan användas som stöd för att planera regional eller lokal utbildning. Verksamhetsenheterna för socialvård samt hälso- och sjukvård ansvarar för att deras personal utbildas i användningen av Kantatjänsterna. Anvisningarna i detta dokument ersätter följande tidigare anvisningar från THL: Ohje 1/2012 Toimintaohje sähköisen lääkemääräyksen annosohjeen kirjoittamisessa 29.3.2013 (THL/515/10.00.00/2012). Anvisningen har beaktats på sidan 22 kapitel 7.13 Doseringsanvisning Ohje 1/2014 Lääkkeen vahvuuden muuttuminen sähköisessä lääkemääräyksessä 07.03.2014 (THL/391/9.09.00/2014) Anvisningen har beaktats på sidan 31 kapitel 9.1 Uppgörande av nytt elektroniskt recept när dosstyrkan ändras samt på sidan 22 kapitel 7.13 Doseringsanvisning Ohje 3/2014 Sähköinen lääkemääräys annosjakelun piirissä oleville potilaille 20.5.2014 (THL/627/9.09.00/2014). Anvisningen har beaktats på sidan 23 kapitel 7.14 Recept för dosdispensering Anvisning 5/2015: Förskrivning och expediering av huvudsakligen på centrala nervsystemet inverkande läkemedel och narkotiska läkemedel efter 1.11.2015 11.6.2015 (THL/675/4.09.00/2015) Anvisningen har beaktats på sidan 14 kapitel 4.7 Förbud mot att lämna ut recept Anvisning 8/2015: Ändringar i det elektroniska receptet och precisering av verksamhetsmodellen fr.o.m. 01.11.2015 23.10.2015 (THL 1295/9.09.01/2015). Anvisningen har beaktats på sidan 18 kapitel 7. Att förskriva läkemedel som elektroniskt recept, på sidan 21 kapitel 7.8 Preparat utanför den riksomfattande läkemedelsdatabasen samt på sidan 26 kapitel 7.23 Elektroniska recept med utomlands. 1 http://www.finlex.fi/sv/laki/ajantasa/2007/20070159 7
2. Att fastställa klientens identitet Inom hälso- och sjukvården måste klientens identitet alltid fastställas när ärenden sköts, också i samband med elektroniska recept. Det finns flera olika metoder att fastställa identiteten. I samband med besök fastställs identiteten antingen med hjälp av identitetsbevis eller FPA-kort eller så är personen känd sedan tidigare. Minderåriga som inte har något identitetsbevis eller som man inte känner försöker man identifiera genom att ställa frågor om exempelvis adress, föräldrar, syskon och andra uppgifter som finns i patientdatasystemet. När en patient får hjälp av en annan person och det inte går att identifiera patienten med hjälp av ett kort försett med foto och personen inte är känd, försöker man fastställa personens identitet med hjälp av FPA-kortet och frågor till den andra personen (om exempelvis adress och andra uppgifter som finns i patientdatasystemet). Per telefon försöker man fastställa identiteten utgående från personens svar på olika frågor. I anslutning till HCI- och narkotikarecept fastställs patientens identitet med hjälp av pass, körkort eller identitetsbevis. 3. Information till patienten Patienten ska informeras om elektroniska recept och patientens rättigheter i anslutning till dem innan ett recept görs upp. Dessutom ska patienten ges information om de riksomfattande informationssystemtjänsterna i anslutning till elektroniska recept, de allmänna principerna för dem samt vem som ordnar dessa informationssystemtjänster, villkoren för utlämnande av uppgifter om recept, skydd av uppgifter samt andra omständigheter i anslutning till behandlingen av uppgifter som är av betydelse för patienten. Patienten kan informeras i en verksamhetsenhet för hälso- och sjukvård muntligen, skriftligen eller på elektronisk väg. I verksamhetsenheter rekommenderas att patienten informeras vid tidsbeställningen eller vid anmälan. Ansvaret för att patienten informeras vilar i sista hand på läkaren, om patienten inte har fått information av någon annan före patientens första elektroniska recept. I patientdatasystemet antecknas att information getts. Den anställda antecknar att informationen getts även om patienten säger sig ha fått samma information tidigare vid någon annan hälso- och sjukvårdsenhet. Patientens självbestämmanderätt Patientlagen förutsätter att vården sker i samförstånd med patienten. Om en patient som har uppnått myndighetsåldern på grund av mental störning eller psykisk utvecklingsstörning eller av någon annan 8
orsak inte kan fatta beslut om vården eller behandlingen, ska hans lagliga företrädare, en nära anhörig eller någon annan närstående person höras före ett viktigt vårdbeslut i avsikt att utreda hurdan vård som bäst motsvarar patientens vilja. Övergången till elektroniska recept kan inte anses som ett viktigt vårdbeslut som förutsätter att andra som företräder patienten måste höras. Det elektroniska receptet är ett redskap som möjliggör så trygg och effektiv medicinering som möjligt för patientens bästa. Därför kan man övergå till elektroniska recept även om patienten inte själv förstår informationen fullständigt. När patienten informeras och i andra sammanhang används begreppet samlad medicinering, som förekommer i lagen om elektroniska recept, även om det i Receptcentret finns uppgifter endast om elektroniska recept och expediering av dem. 3.1. Muntlig information I lagen om elektroniska recept sägs vad patienten ska få veta om elektroniska recept. Rekommendationen är att informationen utifrån lagen kan lyda som följer: Vi har börjat använda elektroniska recept. Samtidigt som läkaren skriver ut en medicin åt dig, lagras uppgifterna om ditt elektroniska recept i det riksomfattande Receptcentret. När uppgifterna finns på ett och samma ställe är det enklare att bedöma din samlade medicinering och går bättre att förebygga skadlig samverkan. I stället för ett pappersrecept får du en patientanvisning. Där finns samma uppgifter som i ett pappersrecept. Apoteket hämtar de nödvändiga receptuppgifterna i Receptcentret. Det är lätt att sköta apoteksärendena om du har patientanvisningen med dig. Även apoteket ger vid behov råd om användningen av elektroniska recept. De yrkesutbildade personer som vårdar dig kan läsa dina uppgifter i Receptcentret med din tillåtelse. Du kan också själv läsa dina elektroniska recept i tjänsten Mina Kanta-sidor på internet, dit du loggar in på ett säkert sätt med dina nätbankskoder, ditt elektroniska ID-kort eller med mobilcertifikat. Adressen till tjänsten är www.omakanta.fi. Du har också rätt att förbjuda att andra läkare och yrkesutbildade personer som vårdar dig samt apotek läser dina elektroniska recept. Om du inte vill att dina recept ska synas måste du ha med dig patientanvisningen eller en utskrift av sammanställningen över dina recept med dig när du besöker apoteket. Dessutom för följande grupper: Patienten är under 18 år, men bedöms vara förmögen att sköta sina egna hälsoärenden: Din vårdnadshavare har rätt att få uppgifter om dina elektroniska recept från apoteket. En minderårigs vårdnadshavare kan sköta alla ärenden som gäller sitt minderåriga barns recept på apoteket. Vårdnadshavaren kan alltid få en sammanställning över de elektroniska recepten från apoteket eller med stöd av sin kontrollrätt från FPA. Du har också rätt att förbjuda att andra läkare och andra yrkesutbildade personer som vårdar dig samt apoteken ser dina elektroniska recept. Samtidigt förhindras att receptuppgifterna utlämnas från apoteket till din vårdnadshavare. Om du förbjuder att ett recept ska synas, måste du ha med dig patientanvisningen eller en utskrift av sammanställningen när du besöker apoteket. Vårdnadshavare som sköter ärenden för patientens räkning: Vårdnadshavare kan läsa uppgifter om sina barn som är under 10 år på Mina Kanta-sidor. På Mina Kanta-sidor kan man läsa sina barns recept som gjorts upp efter 1.8.2016. Möjligheten utvidgas senare till alla vårdnadshavare till minderåriga barn. Vårdnadshavaren kan också begära att få en sammanställning över sina barns recept från apoteket eller hälso- och sjukvården. 9
3.2. Skriftlig information Om informationen ges muntligt eller på elektronisk väg, måste patienten ha möjlighet att få informationen även i skriftlig form, broschyr: Elektroniska recept - Patientdataarkivet. Finsk- och svenskspråkiga patientbroschyrer kan beställas från FPA. Gå in på www.kanta.fi/sv, Hälsovårdspersonal > Tjänster > Materialbank > Anvisningar för beställning av broschyrer.. Patientbroschyren (på finska, svenska, samiska, engelska, estniska, ryska, arabiska, somaliska och sorani) kan också skrivas ut på webbplatsen www.kanta.fi/sv, Materialbank > Broschyrer. 3.3. Elektronisk information Elektronisk information kan också ges via den elektroniska kommunikationstjänst som används inom hälso- och sjukvården. 4. Patientens samtycke och förbud mot att läsa uppgifter i Receptcentret 4.1. Muntligt samtycke Patientens samtycke behövs för att få läsa på alla uppgifter i Receptcentret: alltid i en vårdsituation då ett recept makuleras av vårdskäl för att skriva ut en sammanställning Patienten kan tillfrågas om muntligt samtycke antingen på mottagningen, per telefon eller via en tillförlitlig elektronisk servicekanal (dock inte via e-post). Den behandlade läkaren eller en yrkesutbildad person som vårdar patienten ber patienten om samtycke under ett besök eller en vårdperiod. Muntligt samtycke behöver inte ges: den som förskriver HCI- och narkotikaläkemedel, som får läsa uppgifter om alla HCI- och narkotikaläkemedel som ordinerats patienten och deras expedieringsuppgifter den verksamhetsenhet för hälso- och sjukvård eller socialvård som ansvarar för receptförnyelsen eller läkemedelsförskrivaren i fråga om uppgifterna om det recept som förnyelsebegäran gäller läkemedelsförskrivaren när vårdrelationen fortsätter, oberoende av de recept som läkemedelsförskrivaren lagrat i Receptcentret och deras expedieringsuppgifter samt vårdrelationen, om av de recept som apoteket lagrat i Receptcentret och där han eller hon antecknats som läkemedelsförskrivare samt om expedieringsuppgifter i anslutning till dessa recept 10
i brådskande situationer (s.k. nödsökning) till en verksamhetsenhet för hälso- och sjukvård eller socialvård eller en yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården om recept som lagrats i Receptcentret och deras expedieringsuppgifter, om patienten har meddelat förbud mot utlämnande av uppgifterna men separat har meddelat att uppgifterna får läsas i brådskande situationer trots förbudet. Samtycke behöver inte heller ges teknisk personal som ansvarar för det elektroniska receptets funktion och som är anställd hos den som tillhandahåller hälso- och sjukvårdstjänster, Folkpensionsanstalten eller informationssystemleverantören i samband med utredning av störnings- och felsituationer. 4.2. Skriftligt samtycke Mallar för blanketter för samtycke finns i FPAs Kanta-extranät. Man loggar in i extranätet med Skatteförvaltningens Katso-koder. När man läser patientens uppgifter inom hälso- och sjukvården och det inte är fråga om en vårdsituation Patientens skriftliga samtycke behövs för att personal ska kunna läsa alla uppgifter i Receptcentret i situationer som inte hänför sig till vården (t.ex. klagomål och anmärkningar). Samtycket kan ges en läkare eller en sjukskötare. Blankett för samtycke: Hälso- och sjukvården Åtkomst till uppgifterna i andra situationer än vårdsituationer Ärenden som gäller patientens medicinering sköts av någon annan (anhörig, intressebevakare) Blankett för samtycke: Hälso- och sjukvården Ges till en person som företräder patienten i hälso- och sjukvårdsärenden Ärenden som gäller patientens medicinering sköts av en representant för en organisation Blankett för samtycke: Kund på serviceboende eller kund som får vård i hemmet Ges till en representant för serviceproducenten, till hälso- och sjukvården och till apoteket. Observera: Om man vill ge samtycke till skötsel av ärenden i en viss enhet för specialiserad sjukvård, ska denna organisation specificeras på blanketten för samtycke. Verksamhetsmodellen för vård i hemmet/serviceboende är ursprungligen avsedd för regelbundna besök på en viss hälso- och sjukvårdsenhet och ett visst apotek. Om samtycke begärs även för specialiserad sjukvård, borde besöken i princip på något sätt vara regelbundna. Man bör alltså inte begära klientens samtycke på förhand i onödan/för säkerhets skull. Om en patient besöker den specialiserade sjukvården, kan han eller hon alltid på mottagningen ge muntligt samtycke till att läkaren eller sjukskötaren läser uppgifterna i Receptcentret och till exempel makulerar recept. 11
En representant för serviceproducenten inom vård i hemmet/serviceboende får med patientens samtycke en sammanställning av patientens recept från till exempel apoteket. Med stöd av samtycket kan uppgiften om det registreras i patientregistret. Varje verksamhetsenhet sparar ett eget exemplar av blanketterna med samtycke 4.3. Rätt för den som företräder patienten att ge samtycke I en hälso- och sjukvårdsenhet kan följande personer på patientens vägnar ge samtycke som gäller elektroniska recept: patientens vårdnadshavare eller någon annan laglig företrädare som har rätt att sköta ärenden som gäller patientens hälsa en person som har patientens skriftliga samtycke en organisationsrepresentant som har patientens skriftliga samtycke Andra personer eller organisationer kan inte ge samtycke på patientens vägnar trots att de kan sköta vissa ärenden, exempelvis be att få ett elektroniskt recept förnyat hos hälso- och sjukvården. En person som inte förstår innebörden av samtycke kan inte ge ett giltigt samtycke. Om en sådan person saknar laglig företrädare, finns det ingen som kan ge samtycke på patientens vägnar. Om en persons ärenden inte blir skötta på något annat sätt måste i sista hand en intressebevakare förordnas för patienten för ärenden som gäller patientens hälsa. Patientens vårdnadshavare och lagliga företrädare kan ge samtycke som gäller elektroniska recept på samma sätt som patienten själv. Vem som är den minderårigas vårdnadshavare framgår av patientdatasystemet. Vid omhändertagande eller placering i vård utom hemmet förblir föräldrarna till minderåriga barn barnens vårdnadshavare, om inte något annat har bestämts genom ett fastställt avtal eller domstolens beslut. En förälder i den familj där barnet är placerat som inte är barnets vårdnadshavare kan inte ge samtycke som gäller elektroniska recept på barnets vägnar. Förutom vårdnadshavare avses med laglig företrädare patientens officiella intressebevakare som getts i uppdrag att sköta ärenden som gäller patientens hälsa. En intressebevakare som förordnats att sköta enbart huvudmannens ekonomiska angelägenheter har inte rätt att ge samtycke på patientens vägnar. Intressebevakaren och hans eller hennes uppgifter kan påvisas med ett utdrag ur förmyndarregistret. 4.4. En person som har patientens skriftliga samtycke Patienten kan med ett skriftligt samtycke ge en namngiven person rätt att på sina vägnar ge samtycke som gäller elektroniska recept i en namngiven hälso- och sjukvårdsenhet. Patienten kan namnge endast en vuxen person som har en officiell personbeteckning. Hälso- och sjukvårdsenhet betyder exempelvis kommunens hela hälsovårdscentral, ingen enskild hälsostation. 12
Av patientens skriftliga samtycke framgår följande: Hälso- och sjukvårdsenheten kan vid behov förnya patientens elektroniska recept på den namngivna personens begäran. När receptet förnyas har den behandlande läkaren och sjukskötaren rätt att läsa alla uppgifter om patienten i Receptcentret, utom de recept som patienten har förbjudit. Den namngivna personen behöver inte separat ge sitt samtycke till detta. Om ett elektroniskt recept inte förnyas, ska den namngivna personen, patientens företrädare, underrättas om saken per telefon. Om företrädaren saknar telefon ska han eller hon underrättas per brev. För att säkra en trygg läkemedelsbehandling kan den behandlande läkaren och sjukskötaren vid behov kontrollera uppgifterna i receptcentret. Företrädaren behöver inte separat ge sitt samtycke till detta. Företrädaren kan vid behov ge sitt muntliga samtycke till att ett elektroniskt recept makuleras. Hälso- och sjukvårdsenheten kan på begäran ge företrädaren en sammanställning av uppgifterna i Receptcentret. Samtycket gäller tills vidare. Patienten kan återkalla samtycket när han eller hon vill. Återkallandet görs skriftligt och lämnas in till den hälso- och sjukvårdsenhet där samtycket lämnades in. En anteckning om samtycket görs i patientdatasystemet. Anteckningen ska innehålla för- och efternamn, personbeteckning och telefonnummer till den som patienten namnger samt det datum då samtycket börjar gälla och vid behov det datum då det upphör. Om samtycket återkallas görs en anteckning om det i patientdatasystemet. Blanketten för samtycke: Hälso- och sjukvården Ges till en person som företräder patienten i hälsooch sjukvårdsärenden. Blanketten för återkallande: Hälso- och sjukvården samt apoteken Återkallande av samtycke som gäller elektroniskt recept, skickas till hälso- och sjukvårdsenheten. 4.5. En organisationsrepresentant som har patientens skriftliga samtycke Patienten kan med ett skriftligt samtycke ge en organisationsrepresentant rätt att på sina vägnar ge samtycke som gäller elektroniska recept i en namngiven hälso- och sjukvårdsenhet och på apoteket. I regel är organisationen en enhet inom hemvården eller serviceboendet där patienten är klient. Rätten gäller en representant för serviceproducenten, inte en namngiven arbetstagare. Hälso- och sjukvårdsenhet betyder exempelvis kommunens hela hälsovårdscentral, ingen enskild hälsostation. En enhet för hemvård eller serviceboende kan höra till hälso- och sjukvården eller någon annan organisation. 13
Av patientens skriftliga samtycke framgår följande Hälso- och sjukvårdsenheten kan vid behov förnya ett elektroniskt recept, och den läkemedelsförskrivare som förnyar det får vid behov läsa receptuppgifterna i Receptcentret. Om receptet inte kan förnyas, får läkemedelsförskrivaren per telefon underrätta kontaktpersonen hos serviceproducenten om saken. Också apoteket kan vid behov be att hälso- och sjukvården ska förnya ett recept, och då kan apoteket och den läkemedelsförskrivare som förnyar receptet vid behov läsa receptuppgifterna i Receptcentret. Den behandlande läkaren, någon annan yrkesutbildad person som vårdar patienten eller apoteket kan vid behov kontrollera receptuppgifterna i Receptcentret. På så sätt kan de vara säkra på att läkemedelsbehandlingen är trygg (samlad medicinering och skadlig interaktion av läkemedel). Också en behandlande läkare eller någon annan yrkesutbildad person som vårdar patienten och som är anställd av en producent av socialvårdstjänster kan vid behov läsa uppgifterna om patienten i Receptcentret, om enheten har anslutit sig som användare av det elektroniska receptet. Representanten för en namngiven serviceproducent kan ge sitt samtycke till att receptet makuleras, om medicineringen kontrolleras och receptet inte längre behövs. Representanten för en namngiven serviceproducent kan på begäran få en sammanställning av patientens elektroniska recept. Ett meddelande om att samtycke som gäller serviceboende eller hemvården upphör ska vara skriftligt och där ska patienten och samtycket specificeras (datum och parter), datum då samtycket upphör och orsaken till detta. Om vårdrelationen upphör, upphör samtycket att gälla samtidigt. Något separat återkallande från patientens sida behövs inte. Det finns inte ens någon som kan underteckna blanketten för återkallande för en avliden patients del. Om serviceboendet eller hemvården fortsätter men patienten av någon orsak vill återkalla sitt samtycke, räcker det med att en av patienten undertecknad blankett om återkallande lämnas till hälso- och sjukvården och apoteket. Förutom patienten behöver varje organisation som namnges i samtycket ett original av detta. Hemvården svarar för att originalen skickas till organisationerna. Patientens samtycke gäller tills vidare, dock högst tills patienten inte längre är klient hos serviceboendet eller hemvården. Patienten kan om han eller hon så vill återkalla sitt samtycke redan före det. Återkallandet sker skriftligt och ges till dem som samtycket gällt. När patienten överförs till en annan serviceenhet, även om den hör till samma verksamhetsenhet, ska de gamla samtyckena återkallas och nya samtycken som gäller den nya enheten undertecknas. I patientdatasystemet görs en anteckning om samtycket. Av anteckningen ska framgå vem som producerar hemvården eller serviceboendet, namnet på den organisationsanställda som svarar för 14
patientens medicinärenden (chefen), telefonnummer till organisationsenheten och uppgifter om apoteket. Om samtycket återkallas görs en anteckning om det i patientdatasystemet. På samma sätt gör man när patienten inte längre är klient hos organisationen. Blanketten för samtycke: Kund på serviceboende eller kund som får vård i hemmet - Ges till en representant för serviceproducenten, till hälso- och sjukvården och till apoteket. Blanketten för återkallande: Hälso- och sjukvården samt apoteken Återkallande av samtycke som gäller elektroniska recept skickas till hälso- och sjukvårdsenheten. 4.6. Minderårig patient Inom hälso- och sjukvården kan en minderårig patient sköta ärenden som gäller hans eller hennes elektroniska recept utan vårdnadshavare, när hälso- och sjukvården bedömer att den minderåriga är förmögen att besluta om sin vård på egen hand. Då kan den minderåriga ge sitt muntliga samtycke till att en sammanställning skrivs ut den samlade medicineringen utreds recept makuleras begäran om receptförnyelse görs. När begäran om receptförnyelse görs kan patienten ge sitt samtycke till att personal får läsa alla hans eller hennes uppgifter i Receptcentret, och patienten kan meddela sin kontaktinformation för besked via sms. När den minderåriga inte är förmögen att besluta om sin vård på egen hand, ges samtyckena av vårdnadshavaren. Vårdnadshavaren kan sköta sitt minderåriga barns alla ärenden som gäller elektroniska recept på apoteket. Vårdnadshavaren kan få en sammanställning av de elektroniska recepten på apoteket eller med stöd av granskningsrätten från FPA. Om en minderårig i åldern 10 17 år som konstaterats vara mogen vill förhindra att apoteket lämnar ut receptuppgifter till vårdnadshavaren, måste den minderåriga belägga receptet med förbud inom hälso- och sjukvården. Recept som är belagda med förbud syns inte på apotekets utskrifter. Den minderåriga kan hämta receptet på apoteket endast med hjälp av patientanvisningen eller en sammanställning som skrivits ut från Mina Kanta-sidor. Recept som är belagda med förbud syns inte heller i andra hälso- och sjukvårdsenheter. Verksamhetsmodellen är temporär, tills för ändamålet avsett förbud kan användas för förbud som gäller vårdnadshavaren. En minderårig patient kan på apoteket hämta ut läkemedel som ordinerats honom eller henne med elektroniskt recept. 15
Den som inte fyllt 15 år får inte ge något som helst samtycke som gäller elektroniska recept på apoteket, utan då krävs alltid samtycke av vårdnadshavaren. En minderårig som fyllt 15 år får be om att ett elektroniskt recept förnyas och ge sitt samtycke som gäller elektroniska recept på apoteket. Han eller hon kan dock inte ge samtycke på någon annans vägnar. 4.7. Förbud mot att lämna ut recept Patienten kan förbjuda att ett eller flera recept lämnas ut till aktörer inom social- och hälsovården och till apotek. Förbudet får återkallas när som helst. Förbud kan meddelas och återkallas via Mina Kantasidor. Patienten kan också be att en yrkesutbildad person som vårdar honom eller henne registrerar eller återkallar förbud via patientdatasystemet. I stället för patienten kan hans eller hennes lagliga företrädare återkalla eller mildra förbud som patienten meddelat. Patientens lagliga företrädare har inte rätt att lägga till nya förbud. Patienten ska informeras om att ett förbud gäller även situationer där han eller hon är medvetslös på grund av en akut livshotande sjukdom eller skada och därför oförmögen att återkalla förbudet. På förbudsblanketten kan patienten emellertid meddela att förbuden inte gäller i en nödsituation. Valet att receptuppgifter får utlämnas i en nödsituation gäller alla recept som belagts med förbud, det går inte att välja vissa recept. När förbud läggs till hämtas en receptförteckning från Receptcentret. De recept som ska beläggas med förbud plockas ut från förteckningen. I förteckningen syns inte recept som patienten belagt med förbud tidigare. Förbuden sparas i ett förbudsdokument som skrivs ut och patienten undertecknar utskriften. Den person som handlägger förbuden ska berätta för patienten att han eller hon kommer att se eventuella recept som patienten tidigare belagt med förbud i samband med utskriften. I samband med att förbud återkallas hämtas det förbudsdokument som gäller patientens recept. Den användare som återkallar förbud ser alla recept som patienten belagt med förbud. Återkallandet av förbud kan gälla ett eller flera recept. Förbudsdokumentet skrivs ut och patienten undertecknar utskriften. Patientens underskrift ska begäras innan det uppdaterade förbudsdokumentet sparas. Om dokumentet emellertid har hunnit sparas och patienten vägrar att underteckna pappersdokumentet ska handläggaren återkalla förbuden. Om patienten på grund av till exempel sjukdom eller skada inte är förmögen att underteckna förbud / återkallande av förbud som gäller recept, antecknas orsaken till att underskrift saknas i patientdatasystemet. Då undertecknas blanketten av den som tar emot förbudet eller återkallandet. Orsaken till att någon annan undertecknat blanketten på patientens vägnar antecknas även på blanketten. Det är endast fråga om att underskriften görs på patientens vägnar, beslutet om förbud är patientens eget. Patienten ges en kopia av förbudsdokumentet och tjänsteproducenten förvarar den ursprungliga undertecknade pappersversionen av förbudsdokumentet i sitt pappersarkiv. Patientdatasystemet arkiverar dessutom förbuden i Patientdataarkivets Informationshanteringstjänst. Om lagringen av 16
förbudsdokumentet misslyckas/fördröjs informerar användaren patienten om att ändringen i förbuden träder i kraft med fördröjning. Trots förbudet kan receptet läsas i Receptcentret av den person som gjort upp receptet och i patientdatasystemet av den organisation som förskrivit läkemedlet. När läkaren gör upp HCI- eller narkotikarecept ska han eller hon hämta andra HCI- och narkotikarecept. Då får läkaren receptuppgifterna trots förbud mot utlämnande. Från apoteket får man uppgifter om ett recept som berörs av förbud endast med hjälp av patientanvisningen eller en utskriven sammanställning. Receptuppgifterna kan hämtas med hjälp av den kod som specificerar receptet, dvs. i praktiken patientanvisningen eller sammanställningen, trots att uppgifterna berörs av förbud. 4.8. Förvaring av samtycken och förbudsdokument De undertecknade blanketterna för samtycke (hälso- och sjukvårdens original) ska förvaras 12 år efter att samtycket löpt ut. En undertecknad blankett för återkallande av samtycke förvaras 12 år efter underteckningsdatum. Blanketterna ska utplånas på behörigt sätt sedan arkiveringsförpliktelsen upphört. Undertecknade förbudsblanketter som gäller recept ska förvaras 12 år efter patientens död (eller 120 år efter patientens födelse). De undertecknade blanketterna ska förvaras så att man vid behov kan påvisa att patienten faktiskt meddelat samtycke eller förbud. Genom förvaringen försöker man alltså säkerställa hälso- och sjukvårdsaktörernas rättsskydd i eventuella problemsituationer. Mallar för blanketter för samtycke finns i FPAs Kanta-extranät. En verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården ska bestämma på vilket sätt blanketterna arkiveras i enheten. Blanketterna ska arkiveras systematiskt så att det går att hitta den blankett som gäller en viss person, och så att blanketterna kan utplånas efter förvaringstidens utgång. Det rekommenderas att blanketterna arkiveras centraliserat. Blanketterna ska inte arkiveras med patientjournalen. Det väsentliga är att blanketterna förvaras omsorgsfullt så att obehöriga personer inte har tillträde till dem. Vid behov ska det också vara lätt att hitta blanketterna. Blanketterna ska utplånas på behörigt sätt sedan arkiveringsförpliktelsen upphört. 5. Tjänsten Mina Kanta-sidor och elektroniska recept Mina Kanta-sidor är en tjänst för medborgarna, via vilken de kan läsa sina egna elektroniska recept samt hälsouppgifter över internet. Mina Kanta-sidor kan användas av personer som har en finsk personbeteckning. Inloggningen till tjänsten sker på ett tillförlitligt sätt med personliga nätbankskoder, chipförsett identitetskort eller mobilcertifikat. Tills vidare har Mina Kanta-sidor kunnat användas endast av dem som fyllt 18 år. Under 2016 blev det möjligt för minderåriga och vårdnadshavare till barn under 10 år att använda Mina Kanta-sidor. 17
Vårdnadshavare till barn under 10 år kan läsa uppgifter om de barn som de har vårdnaden om samt sköta ärenden för barnens räkning via Mina Kanta-sidor. Minderåriga samt vårdnadshavare till barn under 10 år kan läsa uppgifter som uppkommit inom hälso- och sjukvården efter 1.8.2016 på Mina Kanta-sidor. Via Mina Kanta-sidor kan man läsa även journalhandlingar från tidigare år. Senare utvidgas användningen av Mina Kanta-sidor även till vårdnadshavare till barn över 10 år. Mer information i THL:s anvisning 1/2016: Visning av minderårigas uppgifter och skötsel av ärenden för minderårigas räkning via Mina Kanta-sidor - anvisning för yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården På Mina Kanta-sidor ser medborgaren sina elektroniska recept sina inköp på recepten och hur mycket medicin som återstår att ta ut hur länge receptet är i kraft. Via Mina Kanta-sidor kan medborgaren skriva ut en sammanställning över alla eller vissa utvalda recept framställa begäran om receptförnyelse till hälso-och sjukvården. 6. Att hämta uppgifter i Receptcentret För att man ska få fram uppgifter om patienten i Receptcentret måste man logga in i patientdatasystemet med ett certifikatkort för hälso- och sjukvården. Uppgifterna hämtas enligt reglerna i tabell 1. Patientens samtycke ska begäras för varje besök. Med behandlande läkemedelsförskrivare avses en läkare eller en yrkesutbildad person med begränsad läkemedelsförskrivningsrätt. Med användare som läser receptuppgifter avses alla som arbetar vid verksamhetsenheter inom hälsooch sjukvården eller socialvården till vilkas uppgiftsbeskrivning hör att säkerställa kontinuiteten i klientens/patientens läkemedelsbehandling och som därför behöver få kontrollera receptuppgifter i Receptcentret. Personernas rättigheter till Receptcentret bestäms vid verksamhetsenheten inom socialvården eller hälso- och sjukvården i enlighet med personens uppgiftsbeskrivning. Tabell 1. Att läsa uppgifter om patienten i Receptcentret Aktör Grund Uppgifter som visas Patientens samtycke Person som sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke Behandlande läkemedelsförskrivare Vård och behandling, egna ordinationer Egna ordinationer jämte med expedieringsuppgifte r Behövs inte Behövs inte Behandlande läkemedelsförskrivare eller Vård och behandling, alla Alla ordinationer jämte med Muntligt Separat muntligt samtycke behövs inte, samtycket ingår i 18
användare som läser receptuppgifter ordinationer expedieringsuppgifte r patientens skriftliga samtycke Behandlande läkare eller användare som läser receptuppgifter Brådskande vård och behandling (8 i patientlagen) Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifte r Behövs inte Behövs inte Läkare eller användare som läser receptuppgifter Ingen anknytning till vård och behandling Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifte r Skriftligt Kan inte ges av den som sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke Behandlande läkemedelsförskrivare eller användare som läser receptuppgifter Sammanställning Alla ordinationer jämte expedieringsuppgifte r Muntligt Muntligt samtycke av den som sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke Rättigheterna att hämta uppgifter i Receptcentret definieras närmare i dokumentet BILAGA2: Hämtande av recept i Receptcentret Hälso- och sjukvården (på finska) Om patienten har belagt ett recept med förbud, kan bara läkemedelsförskrivaren läsa receptet i Receptcentret. Organisationen ser receptuppgifterna i patientdatasystemet men inte i Receptcentret. Den som förskriver HCI- och narkotikaläkemedel kan hämta uppgifter om alla HCI- och narkotikaläkemedel som ordinerats patienten och expedieringar av dem utan samtycke. Receptcentret återsänder då även HCI- och narkotikarecept som belagts med förbud. Den hälso- och sjukvårds- eller socialvårdsenhet eller läkemedelsförskrivare som svarar för receptförnyelsen ser ett recept som patienten begärt att ska förnyas utan samtycke. En hälso- och sjukvårds- eller socialvårdsenhet eller en yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården ser patientens uppgifter i brådskande situationer trots att patienten belagt dem med förbud mot utlämnande, om patienten separat har meddelat att uppgifterna får läsas i brådskande situationer Uppgifterna i Receptcentret kan läsas med olika avgränsningar. Alla elektroniska recept från de föregående 30 månaderna: alla oexpedierade, delvis expedierade, helt expedierade, föråldrade och av vårdskäl makulerade elektroniska recept samt expedieringen av dem. Alla elektroniska recept från en viss tid: alla oexpedierade, delvis expedierade, helt expedierade, föråldrade och av vårdskäl makulerade elektroniska recept samt expedieringen av dem. 19
alla oexpedierade och delvis expedierade elektroniska recept samt expedieringen av de delvis expedierade recepten. Patientdatasystemet antecknar automatiskt den grund som användaren valt för läsandet i Receptcentret och den typ av patientens samtycke som krävs i sammanhanget. Användaren behöver inte anteckna någonting i uppgifterna om patienten. Som grund för läsandet i Receptcentret väljs skriftligt samtycke endast när det inte gäller vård. När det gäller vård väljs muntligt samtycke också när någon annan sköter ärenden med patientens skriftliga samtycke. 7. Att föreskriva läkemedel som elektroniskt recept Alla recept ska göras upp i elektronisk form från och med 1.1.2017. På papper förskrivs dock fortfarande Pro Auctore-recept medicinska gaser patient- eller institutionsspecifika preparat med specialtillstånd I fråga om andra recept är det i fortsättningen tillåtet att göra upp telefon eller traditionella pappersrecept inom hälso- och sjukvården endast i störnings- och undantagssituationer, som kan hänföra sig till bland annat funktionsstörningar i patientdatasystemet, datakommunikationsproblem eller problem i Receptcentret. Även apoteket kan begära att få pappers- eller telefonrecept på grund av tekniska problem. En sjukskötare med begränsad läkemedelsförskrivningsrätt får inte göra upp telefonrecept. Läkemedel som förskrivs på något annat sätt än med elektroniskt recept ska alltid motiveras. Orsaken till att ett pappers- eller telefonrecept görs upp kan vara teknisk störning brådskande läkemedelsbehandling i en undantagssituation annan orsak preparat med specialtillstånd Apoteket är skyldigt att spara recept som gjorts upp på papper eller per telefon i störnings- och undantagssituationer i Receptcentret i samband med att läkemedlet expedieras. Skyldigheten gäller recept som gjorts upp 1.1.2017 och därefter. Vid störningar görs narkotikarecept upp på narkotikablanketten. Då skrivs motiveringen till att pappersrecept används in i fältet för doseringsanvisning på narkotikablanketten. Om gamla pappersreceptblanketter används vid en störning ska motiveringen till att pappersrecept används antecknas även på dem i fältet för doseringsanvisning på receptblanketten. 7.1. Förutsättningar för att förskriva läkemedel 20
För att få förskriva och förnya läkemedel måste läkaren själv ha undersökt patienten under det gångna året och förvissat sig om att patienten behöver medicineringen i fråga. Personlig undersökning behövs dock inte om läkaren på basis av journalhandlingar eller andra uppgifter kan försäkra sig om behovet av läkemedelsbehandling. (Förordningen om förskrivning av läkemedel 1088/2010 10 ) http://www.finlex.fi/sv/laki/ajantasa/2010/20101088 Obs: Varje organisation ska ha gjort upp en plan för läkemedelsbehandling enligt SHM:s anvisning. När läkaren förskriver läkemedlet ska läkaren beakta bland annat eventuella andra läkemedel som patienten använder. Läkaren får läsa patientens alla elektroniska recept med expedieringsuppgifter i Receptcentret med patientens muntliga samtycke. Läkaren får emellertid inte läsa recept som patienten har belagt med förbud. Patientdatasystemet kan stödja förskrivaren genom att det anger bland annat interaktioner mellan läkemedlen. När ett läkemedel förskrivs ska följande alltid antecknas i patientdatasystemet: receptets utskriftsdatum, läkemedelspreparatets handelsnamn eller den verksamma substansen eller de verksamma substanserna, styrka och form, ordinerad mängd, ändamål och bruksanvisning samt orsaken till förbudet om läkemedelsförskrivaren har förbjudit läkemedelsutbyte. Kombinationspreparat får inte förskrivas med den verksamma substansens namn utan de förskrivs alltid med handelsnamnet. Förbud mot läkemedelsutbyte: Att förbud mot läkemedelsutbyte ska antecknas personligen baserar sig på 17 i förordningen om förskrivning av läkemedel: "Om läkemedelsförskrivaren förbjuder utbyte av läkemedelspreparatet, antecknas förbudet i det fält på receptet som är reserverat för läkemedelspreparatet och anvisningarna. Utbytet förbjuds med anteckningen "får ej bytas ut". Orsaken till förbudet antecknas inte på receptet. Anteckningen får inte göras med hjälp av stämpel och programmet för läkemedelsförskrivning får inte automatiskt lägga till eller föreslå förbud i recept. Av patientdatasystemet ska det alltid framgå om läkemedlet förskrivits med elektroniskt recept eller på något annat sätt. 7.2. Begränsningar i rätten att förskriva läkemedel Patientdatasystemet meddelar läkaren om eventuella begränsningar i hans eller hennes rätt att förskriva läkemedel. Det sker på två olika sätt. Alltid då det är möjligt gör systemet det tekniskt omöjligt för en läkare att förskriva läkemedel om Valvira har begränsat läkarens rättigheter att till någon del förskriva läkemedel. I övriga fall får läkaren meddelandet om begränsningen i textform. Organisationen iakttar till alla delar Valviras anvisningar vid beviljande av organisationsspecifikt tillstånd i fråga om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården med begränsad rätt att förskriva läkemedel. Anvisningarna finns på Valviras tillståndssidor (på finska). http://www.valvira.fi/terveydenhuolto/hyvaammatinharjoittaminen/laakehoito/sairaanhoitajan_rajattu_laakkeenmaaraamisoikeus 7.3. Villkor för förskrivning 21
När läkaren gör upp ett elektroniskt recept på ett preparat som får förskrivas endast på vissa villkor får läkaren meddelande om villkoren. Om villkoren för förskrivning inte uppfylls, får läkemedlet inte längre förskrivas. Patienten ska ordineras något ersättande preparat eller hänvisas till någon annan instans. 7.4. Patienten saknar personbeteckning Om patienten saknar officiell personbeteckning, görs det elektroniska receptet upp med personens namn och födelsetid. Den temporära beteckning som patientdatasystemet ger får inte användas. För att patienten ska kunna hämta ut läkemedlet på apoteket måste en patientanvisning alltid skrivas ut åt patienten, om receptet har gjorts upp utan officiell personbeteckning. Läkemedlen fås inte från apoteket utan patientanvisning. 7.5. Patienten är en bebis utan namn I elektroniska recept till en bebis utan namn rekommenderas förnamn enligt kön, Flicka eller Pojke, och mammans efternamn. När det gäller tvillingar och flera bebisar av samma kön, ska de skiljas åt genom att kalla dem Flickaa och Flickab, respektive Pojkea och Pojkeb och så vidare. 7.6. Narkotiska läkemedel När läkaren förskriver narkotika på elektroniska recept ska läkaren anteckna i receptet hur patientens identitet har fastställts. Det som gäller är pass, identitetskort, körkort eller något annat sätt, exempelvis att patienten är känd. Mer om identifiering i avsnittet Fastställande av klientens identitet. HCI- och narkotikapreparat med specialtillstånd kan tills vidare inte förskrivas med elektroniskt recept. http://www.fimea.fi/web/sv/lakemedelssakerhet_och_information/specialtillstand 7.7. Apotekstillverkat läkemedel Rekommendationen är att elektroniskt recept på ett preparat som bereds ex tempore skrivs i en form som anger uppbyggnaden. Preparatet kan också förskrivas i textform. 7.8. Preparat utanför den riksomfattande läkemedelsdatabasen På preparat utanför den riksomfattande läkemedelsdatabasen kan elektroniskt recept förskrivas utom när det gäller patient- och institutionsspecifika preparat som kräver specialtillstånd, eftersom Receptcentret tills vidare inte kan begränsa sändningen av recept som kräver specialtillstånd till apoteken. http://www.fimea.fi/web/sv/lakemedelssakerhet_och_information/specialtillstand 7.9. Förpackning, total mängd eller för viss tid Elektroniskt recept kan förskrivas på preparat i förpackning 22
i total mängd för viss tid. Mängden antecknas på givet ställe i det elektroniska receptet. Mängden får inte anges exempelvis i anslutning till doseringen med Ettårsdos. Alternativet förpackning ska i regel alltid tillämpas när läkemedlet förskrivs på handelsnamnet. Enligt Fimeas föreskrift Expediering av läkemedel : En läkemedelsförpackning expedieras odelad om ingen särskild orsak föreligger att dela den. Orsaken till en delning kan vara t.ex. speciella behandlingsgrunder, varvid förskrivaren av läkemedlet kan anse det vara ändamålsenligt att förskriva en sådan mängd av läkemedlet som avviker från de saluförda förpackningsstorlekarna. På en delad förpackning ska införas alla anteckningar som tillverkaren infört på originalförpackningen och som är nödvändiga för identifiering och riktig användning samt förvaring av läkemedlet. Om den i receptet angivna läkemedelspreparatmängden avviker från de förpackningsstorlekar som saluförs, får läkemedlet inte expedieras i avsevärt större mängder utan att man först rådgör förskrivaren. Egentlig narkotika och huvudsakligen centralt verkande läkemedel får inte expedieras i större mängder än vad som anges på receptet. Apoteket kan å andra sidan lämna ut en mindre förpackning än den som ordinerats kunden och ange det kvarstående uttaget i total mängd. Alternativet total mängd tillämpas när man ordinerar läkemedel med aktiv substans eller preparat som bereds ex tempore. Total mängd tillämpas också när man av någon anledning måste ordinera två olika stora förpackningar på samma gång. Exempelvis förpackningsstorlekarna 40 ml och 60 ml av ett preparat på handelsnamnet ordineras i den totala mängden 100 ml, inte med två recept i förpackning. Alternativet för viss tid får tillämpas när den dagliga dosen av preparatet varierar avsevärt och den nödvändiga mängden för viss tid inte går att räkna ut exempelvis vid behandling av astma och diabetes. För viss tid väljs alltid när läkemedel förskrivs i anslutning till dosdispensering. Vid läkemedelsförskrivning är antalet dagar 365 per år. 7.10. Iterering Elektroniska recept kan itereras liksom pappersrecept. Anteckningen om iterering ska göras på rätt ställe i det elektroniska receptet. Anteckningen får inte göras exempelvis i doseringsanvisningen. Obs! Recept som ska förvaras får inte itereras med stöd av 21 i förordningen om förskrivning av läkemedel, så iterering av ett elektroniskt recept är inte tillåten i fråga om läkemedel som förutsätter att receptet förvaras. 7.11. Förnyelseförbud Förbud mot att förnya ett elektroniskt recept antecknas på det ställe som angetts för förnyelseförbud. Anteckningen Ne rep används inte i elektroniska recept. 23