Kosttillskott vad, hurdant och varför?



Relevanta dokument
Författning: Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 och ändringarna i denna (672/2007)

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ;

Du ansvarar för dina kosttillskott

Du ansvarar för dina kosttillskott

Offentlig kontroll av kosttillskott i Vellinge kommun

Du ansvarar för dina kosttillskott

Anvisning om hur man lämnar en anmälan - Livsmedel som berikats. 1 Inledning

Kosttillskott Kontroll av märkningen på apotek och hälsokost

VERSION DIARIENUMMER R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN Livsmedelskontroll av kosttillskott. Lena Lidö och Haileselassie Yibrah

Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott av enhetschefen för kontrollstödsenheten Vägledning kosttillskott

Kommissionens förslag om näringspåståenden och hälsopåståenden ska ge konsumenterna bättre information och harmonisera marknaden

Eviras anvisning 17059/1 sv. Anvisning om tillsynen över näringsmässig

Handbok om kosttillskott för livsmedelsstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;

Information. Ni ansvarar för era kosttillskott

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;

Sammanfattning.2 1. Vad är kosttillskott 3 2. Livsmedelsföretagets skyldigheter 3 3. Genomförande Inspektion Verksamhet.4 4.

Märkning av tillsatser när de säljs som sådana Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Kosttillskott. projekt märkning. miljöförvaltningen

Märkning av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Ägg. Vägledning för näringsdeklaration. Vägledning för näringsdeklaration

Förordning (EU) 2017/1798. Sammansättning och märkning komplett kostersättning för viktkontroll från 27 oktober 2022

Allmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats.

Europeiska gemenskapernas officiella tidning

Eviras anvisning 17012/3/sv. Handbok om kosttillskott för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare

allmän orientering. RäTsakterna (ej utömmande) Närings- och hälsopåståenden för livsmedel. IMK 18 april 2016 Omar Baki

Komplett kostersättning för viktkontroll Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en)

- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare

Europeiska unionens officiella tidning

EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSO- OCH KONSUMENTFRÅGOR

Saker som skall beaktas i egenkontrollen och myndighetstillsynen över påståenden,

Exempel på brott mot livsmedelslagen Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Fördöjer åldringsprocessen.

Användning av det frivilliga marknadsföringspåståendet gmofri/gmo-fritt

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om ändring av jord- och skogsbruksministeriets förordning om gödselfabrikat

Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott; 1

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 23/04. Ikraftträdelse- och giltighetstid tillsvidare

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål;

Tillsatser Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Ny lagstiftning om livsmedelsinformation till konsumenter. Vad betyder det för onlinehandeln, mobilappar mm?

(Text av betydelse för EES)

ANVISNING OM TILLSYNEN ÖVER MÄRKNINGAR OCH PÅ- SKRIFTER PÅ FÖRPACKNINGARNA

Livsmedelsverkets författningssamling

Anvisning om tillsynen över näringsmässig berikning. Anvisning 17059/

KO./. Mezina. Art. 28 Förordningen om närings och hälsopåståenden

Livsmedelslagstiftning Ingela Marklinder, Kost B,VT 08

Vad berättar livsmedelsförpackningen?

Instruktion om hur artikel 11 i förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden skall tillämpas

Importera färdigförpackade livsmedel

Användning av det frivilliga marknadsföringspåståendet gmofritt om livsmedel och foder

(EGT L 276, , s. 40)

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;

Att läsa på. matförpackningar...

Anvisning om hur checklistan för kontroll av märkningarna på förpackningar fylls i

Importera färdigförpackade livsmedel

Kontroll av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Kontroll av tillsatser Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Eviras anvisning 17060/1 sv. Anvisning om tillsynen över näringspåståenden och hälsopåståenden

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

Spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner

- livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning;

Efalex. Hälsa för hjärna och ögon

EUROPAPARLAMENTET ***I EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT. Konsoliderat lagstiftningsdokument. 14 februari /0080(COD) PE1

Närings- och hälsopåståenden Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

I och med att direktivet får gälla under en viss tid möjliggörs

Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1

Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr

Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när)

Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG)

Livsmedelsverkets författningssamling

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)

Kontroll av kosttillskott Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Eviras anvisning 17052/1 sv. Handbok om näringspåståenden och hälsopåståenden för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. om livsmedel avsedda för idrottande

SV Förenade i mångfalden SV A7-0109/292. Ändringsförslag. Renate Sommer för PPE-gruppen

Sammansättningen hos och märkningarna på frukt- och grönsaksjuice och vissa liknande produkter anvisning till tillsynsmyndigheter och företagare

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

Förordning (EU) nr 1169/2011 om livsmedelsinformation

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;

(Text av betydelse för EES) (9) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET. i enlighet med artikel andra stycket i EG-fördraget

Vad ska meddelas, hur och av vem? Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Välkomna! Informationsmöte om Nya informationsförordningen. Miljö- och hälsoskyddskontoret Livsmedelsenheten,

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Föredragen av Niina Matilainen Sida/sidor 1 / 9 Godkänd av Annika Nurttila Anvisning / version 17021/3 Tagen i bruk

Europeiska unionens officiella tidning

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en)

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor. Förslag till förordning (KOM(2003) 671 C5-0538/ /0262(COD))

Stora Baspaketet uppdaterad augusti 2016

Förbud att sälja livsmedel med höga vitamin- och mineralhalter, Kenkou Selfcare AB

(Text av betydelse för EES)

Vätskeersättning Original Hallon

1(7) 1. Kommissionsbeslut avseende hälsopåståenden baserade på barns utveckling och hälsa (artikel 14.1 b) senast uppdaterad

EUROPAPARLAMENTET. Sammanträdeshandling

Dokument 11646/03 DENLEG 44 SAN 162 CODEC 1024

Transkript:

Kosttillskott vad, hurdant och varför? Seminarium om kosttillskott Helsingfors universitets lilla festsal

Vad är kosttillskott? Historia Tidigare specialpreparat och näringsämnespreparat (349/1989) Specialpreparat: inte ett vanligt livsmedel Näringsämnespreparat: förutsattes innehålla minst ett eller flera vitaminer eller mineralämnen enligt förutsättningarna i förordningen Nuvarande lagstiftning EU-direktiv 2002/46/EG Jord- och skogsbruksministeriets förordning om kosttillskott 78/2010

Hurdant är ett kosttillskott? I avdelade doser Komprett, kapsel, tablett, piller, pulver, koncentrat, vätska eller annat liknande Färdigförpackat Livsmedel Definition EPRf 178/2002, 2 Intas i små uppmätta mängder Med en uppmätt mängd avses vanligen 10-15 ml Brustabletter undantagna Mängden energi har ingen betydelse med tanke på kosten Energi i dygnsdosen < 50 kcal Oljebaserade preparat undantagna

Hurdant är ett kosttillskott? (fortsätter) En koncentrerad källa till näringsämnen och andra ämnen mer med mindre Säkert! Livsmedelsföretagaren svarar för säkerheten Livsmedel skall till sin kemiska, fysikaliska, mikrobiologiska och hälsomässiga kvalitet, till sin sammansättning samt till andra egenskaper vara lämpade som människoföda. Livsmedlet får inte orsaka fara för människors hälsa och inte heller vilseleda konsumenterna. (23/2006, 7 )

Vad är syftet med kosttillskott? Kompletterar en normal kost Vitaminer och mineralämnen Inverkar på annat sätt på människans näringsmässiga eller fysiologiska funktioner Nyttig inverkan I praktiken är inverkan lättast att verifiera med ett godkänt hälsopåstående

Vad innehåller kosttillskott? Ämnen som kännetecknar dem Näringsämnen Vitaminer och mineralämnen Tillåtna vitaminer och mineralämnen och källor till dessa 1170/2009/EG Andra ämnen som har en Näringsmässig inverkan Aminosyror, fettsyror, kostfibrer Fysiologisk inverkan T.ex. ämnen, för vilka ett hälsopåstående godkänts Tillsatser Tillåtna tillsatser i kosttillskott 1333/2008/EG (del E, kategori 17) Andra ingredienser

Hur mycket? Minimimängder Vitaminer och mineralämnen 15 % av referensvärdet/dagliga dosen Andra ämnen En betydande mängd så att önskad inverkan uppnås Förutsättningarna för framförande av näringspåståenden tillämpas på kosttillskott i relation till den dagliga dosen Exempel: Innehåller kostfiber/fiberpreparat (3 g kostfiber/daglig dos) Maksimimängder Har inte fastställts (i Finland) Produkten skall vara säker Som riktgivande säkerhetsgränser kan användas EFSA:s Tolerable Upper Intake Levels (UL-värdena) Har getts endast för några vitaminer och mineralämnen t Beaktar intaget också från andra källor!

Vad får kosttillskott inte innehålla? Dopingämnen Enligt strafflagen (1889/39, kapitel 44, 6 ) avses Syntetiska anabola steroider och derivat av sådana Testosteron och derivat av sådana Tillväxthormoner Kemiska ämnen som ökar produktionen av ovannämnda hormoner i människokroppen Ämnena fastställs i SRf 705/2002 Skadliga ämnen T.ex. ämnena i bilaga 11A till läkemedelsförteckningen (designdroger) Förordningen om berikning 1925/2006, 8 Icke godkända nya livsmedel Material som härstammar från utrotningshotade arter och som omfattas av CITES-konventionen Alkohol >2,8 % utan tillstånd från Valvira

Läkemedel i kosttillskott Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har med stöd av läkemedelslagen (395/87) utarbetat en förteckning över ämnena som betraktas som läkemedel (1095/2009) Bilaga 1: läkemedel Bilaga 1A: ämnen som inte används som läkemedel, men som utgående från sin inverkan likställs med receptbelagda läkemedel Bilaga 2: droger Ämnena i bilaga 1 och 1A är läkemedel, drogerna i bilaga 2 och vissa vitaminer och mineralämnen kan betraktas som läkemedel, om de används i enlighet Anna med Mizradi 3 läkemedelslagen t

Läkemedel i kosttillskott (fortsätter) Livsmedelslagstiftningen förhindrar inte i sig att ämnen i läkemedelsförteckningen används i livsmedel Allmänna krav på ett livsmedel (och ingredienser i sådana): Skall vara säkert (jfr. Läkemedlens nyttaskadarelation) Skall ha användningshistoria som livsmedel inom EU före 1997 Får inte göra produkten till ett läkemedel Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har som uppgift att vid behov besluta om ett ämne eller ett preparat skall betraktas som ett läkemedel Om ett preparat klassificerats som ett läkemedel, får det inte saluhållas som ett livsmedel

Vad beaktas vid klassificering? Marknadsföringspåståendena Sammansättningen Användningsändamålen Uppgifterna om sammansättningen Halterna verksamma ämnen Säkerheten Växtdrogernas exakta namn, växtdelen och extraktets styrka Presentationssättet och helhetsintrycket

Förpackningen till kosttillskott - 78/2010 (bygger på 2002/46/EG) Sådana tillräckliga och sanningsenliga påskrifter som avses i förordningen om förpackningspåskrifter (1084/2004) och utöver det: Varubeteckningen: Kosttillskott Namnen på kategorierna för näringsämnena eller ämnena som kännetecknar kosttillskottet T.ex. vitaminer, aminosyror, mjölksyrebakterier, enzymer eller ett omnämnande om dessa näringsämnens eller ämnens karaktär T.ex. antioxidant, matsmältningsenzym Förutsättningen för användning ett godkänt hälsopåstående

Förpackningen till kosttillskott (fortsätter) - 78/2010 (bygger på 2002/46/EG) Preparatets rekommenderade dagliga dos Den rekommenderade dosen kan inte anges per vecka eller t.ex. som 1 kapsel var annan dag Mängderna ämnen som kännetecknar kosttillskottet med siffror Vitaminernas och mineralämnenas enheter 1170/2009 bilaga 1 Mängderna ämnen som kännetecknar kosttillskottet som procentandel av referensvärdena (om ett sådant finns) Vitaminernas och mineralämnenas referensvärden i bilagan till 588/2009

Förpackningen till kosttillskott (fortsätter) Obligatoriska varningsmärkningar Den angivna rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Om ett hälsopåstående framförts: Kosttillskott skall inte användas som alternativ till en mångsidig och balanserad kost eller hälsosam livsstil/kosttillskott är inget alternativ till en mångsidig och balanserad kost eller hälsosam livsstil Skall förvaras utom räckhåll för små barn

Märkningar på förpackningen till kosttillskott - 2002/46/EG och 78/2010 Rekommenderad daglig dos: x kapslar/tabletter 3. Obligatoriska varningsmärkningar Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Skall förvaras utom räckhåll för små barn 4. Rekommenderad daglig dos 1. Varubeteckning RAVINTOSI Kosttillskott Vitamin, mineralämnesoch örtpreparat 2. De kännetecknande ämnenas kategori eller karaktär Extra omnämnande om betydelsen av en mångsidig och balanserad kost och en hälsosam livsstil, om ett hälsopåstående framförs 5a Mängden kännetecknande ämnen i den rekommenderade dagliga dosen Ämnen som kännetecknar kosttillskottet: 1 kapsel innehåller % av referens -värdet C-vitamin 160 200 mg Ginkgo biloba 120 * mg Koenzym 30 mg * Q10 Zink 15 mg 150 * inget referensvärde 5b Referensvärden för det dagliga intaget

Förpackningen till, presentationen av och reklamen för ett kosttillskott - 78/2010 (bygger på 2002/46/EG) Får inte ange, låta förstå eller antyda att en balanserad och varierad kost inte kan ge lämpliga mängder av näringsämnen i allmänhet; Får inte uppges att kosttillskottet skulle ha egenskaper som hänför sig till förebyggande, behandling eller botande av människors sjukdomar eller hänvisas till sådana egenskaper.

Märkningar på förpackningen till kosttillskott - 1169/2011/EY, 1084/2004 och 2011/91/EG Rekommenderad daglig dos: x kapslar med vatten om morgonen 3. Mängden innehåll (volym- /viktenhet) Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Skall förvaras utom räckhåll för små barn Tillverkarens/ dens för vars räkning tillverkningen skett/ förpackarens/säljarens/ importörens namn/firma och adress (krävs inom EU:s 5. Kontaktuppgifter område) 2. Bruksanvisning/ Förvaringsanvisning vid behov RAVINTOSI 1.Livsmedelsnamn Kosttillskott Vitamin-, mineralämnes-, ört och Q10-preparat X kapslar Y g vikt Bäst före: dag/mån (<3 mån), mån/år (<18 mån), år (>18 mån) eller ett omnämnande om var datumet anges på förpackningen eller Sista förbrukningsdag (lättfördärvliga produkter) Parti: (dag/mån) 4b Partinummer 4a Hållbarhet 6a Ämnen som kännetecknar Ingrediensförteckning i kosttillskottet: sjunkande viktordning 1 kapsel innehåller % av referensvärdet C-vitamin 160 mg 200 Ginkgo biloba 120 mg * Koenzym Q10 30 mg * Zink 15 mg 150 *inget referensvärde Ingredienser: askorbinsyra, Ginkgo biloba, koenzym Q10, zinkoxid, klumpförebyggande medel (magnesiumsalter av fettsyror/e470b), arom koffein, kapsel (fiskgelatin) 6b Referensvärden för det dagliga intaget

Märkningar på förpackningen till kosttillskott - 1829/2003/EG och 1169/2011/EG Rekommenderad daglig dos: x kapslar med vatten om morgonen Koffeinmärkning RAVINTOSI Ämnen som kännetecknar kosttillskottet: 1 kapsel innehåller % av referens -värdet C-vitamin 160 mg 200 Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Skall förvaras utom räckhåll för små barn Tillverkarens/dens för vars räkning tillverkningen skett/ förpackarens/säljarens/ importörens namn/firma och adress (krävs inom EU:s område) Kosttillskott isoflavoner) Vitamin-, mineralämnes-, ört- och Q10-preparat Ginkgo biloba 120 mg * Innehåller koffein (x mg/daglig Koffein 80 mg * dos). Rekommenderas inte för barn, gravida kvinnor och Koenzym Q10 30 mg * koffeinkänsliga personer. X kapslar Y g vikt Zink 15 mg 150 Bäst före: dag/mån (<3 mån), mån/år (<18 mån), år (>18 mån) eller ett omnämnande om var datumet anges på förpackningen eller Sista förbrukningsdag Nanomärkning (lättfördärvliga produkter) Parti: (dag/mån) GM-märkning Sojaextrakt (innehåller 40 mg 120 mg * *inget referensvärde Ingredienser: askorbinsyra, soja** (Glycine max L.)Ginkgo biloba, koenzym Q10 (Nano), koffein, zinkoxid, klumpförebyggande medel (magnesiumsalter av fettsyror/e470b), arom koffein, kapsel (fiskgelatin) ** genetiskt modifierad

Frågor?