EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor. Förslag till förordning (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD))



Relevanta dokument
Kommissionens förslag om näringspåståenden och hälsopåståenden ska ge konsumenterna bättre information och harmonisera marknaden

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET. i enlighet med artikel andra stycket i EG-fördraget

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE. från utskottet för industrifrågor, forskning och energi

Dokument 11646/03 DENLEG 44 SAN 162 CODEC 1024

Europeiska unionens officiella tidning

EUROPAPARLAMENTET. Sammanträdeshandling

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en)

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden FÖRSLAG TILL YTTRANDE

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Allmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats.

EUROPAPARLAMENTET ***I EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT. Konsoliderat lagstiftningsdokument EP-PE_TC1-COD(2003)0165

FÖRSLAG TILL YTTRANDE

För delegationerna bifogas dokument D034098/02. Bilaga: D034098/ /14 /ss DGB 4B. Europeiska unionens råd Bryssel den 23 juli 2014 (OR.

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, forskning och energi. från utskottet för industrifrågor, forskning och energi

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG)

Europeiska unionens officiella tidning

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor. Förslag till förordning (KOM(2003) 671 C5-0538/ /0262(COD))

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden FÖRSLAG TILL YTTRANDE

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)

(Text av betydelse för EES) (9) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 11 augusti 2011 (OR. en) 13422/11 DENLEG 114 AGRI 558

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)

Saker som skall beaktas i egenkontrollen och myndighetstillsynen över påståenden,

allmän orientering. RäTsakterna (ej utömmande) Närings- och hälsopåståenden för livsmedel. IMK 18 april 2016 Omar Baki

EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSO- OCH KONSUMENTFRÅGOR

Ägg. Vägledning för näringsdeklaration. Vägledning för näringsdeklaration

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd ÄNDRINGSFÖRSLAG 24-32

FÖRSLAG TILL YTTRANDE

Instruktion om hur artikel 11 i förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden skall tillämpas

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 3 augusti 2012 (6.8) (OR. en) 13055/12 DENLEG 73 AGRI 528

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 9 juli 2010 (13.7) (OR. en) 12032/10 DENLEG 68

Yttrande över förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om nya livsmedel

Förhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

ÄNDRINGSFÖRSLAG 35-43

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden. från utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden

SV Förenade i mångfalden SV A7-0109/292. Ändringsförslag. Renate Sommer för PPE-gruppen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 14 november 2013 (OR. sv) 16181/13 DENLEG 129 SAN 448 AGRI 743

ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN. Följedokument till

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-26

(EGT L 276, , s. 40)

ÄNDRINGSFÖRSLAG 15-34

Nr L 55/22 [Jv Europeiska gemenskapernas officiella tidning

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för framställningar MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning)

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;

FÖRSLAG TILL YTTRANDE

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 2 september 2013 (3.9) (OR. en) 13245/13 DENLEG 100 DELACT 44

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 6 september 2010 (OR. en) 12963/10 DENLEG 79

Livsmedelsverkets författningssamling

Branschstöd för närings- och hälsopåståenden

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;

I och med att direktivet får gälla under en viss tid möjliggörs

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för ekonomi och valutafrågor ÄNDRINGSFÖRSLAG 33-53

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

Du ansvarar för dina kosttillskott

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

ÄNDRINGSFÖRSLAG 6-56

Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ;

Europeiska unionens officiella tidning

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Regeringskansliet Faktapromemoria 2016/17:FPM50. Ny förordning om spritdrycker. Dokumentbeteckning. Sammanfattning. Näringsdepartementet

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande

Du ansvarar för dina kosttillskott

(Lagstiftningsakter) DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/91/EU av den 13 december 2011

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor PE v01-00

EUROPAPARLAMENTET ***II EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT. Konsoliderat lagstiftningsdokument. 18 januari /0106(COD) PE2

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;

Bilaga 1- Ändringar i tjänstedirektivförslaget vid olika alternativ

Förvaltningens förslag till beslut

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den

ÄNDRINGSFÖRSLAG 14-33

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden FÖRSLAG TILL YTTRANDE

EUROPAPARLAMENTET. Sammanträdesdokument B6-.../2008 FÖRSLAG TILL RESOLUTION. för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för sysselsättning och socialfrågor

VERSION DIARIENUMMER R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN Livsmedelskontroll av kosttillskott. Lena Lidö och Haileselassie Yibrah

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor ***II FÖRSLAG TILL ANDRABEHANDLINGS- REKOMMENDATION

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

FÖRSLAG TILL RESOLUTION

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, forskning och energi ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-29

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT. Europeiska kommissionen. mottagen den: 4 mars 2013

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95.1 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ( 1 ),

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Transkript:

EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor 9 februari 2004 PE 337.069/54-466 ÄNDRINGSFÖRSLAG 54-466 Förslag till betänkande (PE 337.069) Mauro Nobilia Näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel Förslag till förordning (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Kommissionens text Parlamentets ändringar Ändringsförslag från Karl-Heinz Florenz, Robert Goodwill, Christa Klaß och Renate Sommer Ändringsförslag 54 Förslag till lagstiftningsresolution 1. Europaparlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet. 2. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att förelägga parlamentet en ny text om kommissionen har för avsikt att väsentligt ändra sitt förslag eller ersätta det med ett nytt. 1. Europaparlamentet förkastar kommissionens förslag. 2. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att a) tillsammans med tillverkare och importörer inom 12 månader uppnå en frivillig överenskommelse om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, där tillverkare och importörer förbinder sig att gå ut till allmänheten med sanningsenlig och inte med vilseledande information, varvid det AM\521231.doc PE 337.069/54-466

måste finnas belägg för det som påstås och påståendena måste vara begripliga för konsumenterna och särskild hänsyn bör tas i sådana påståenden som riktar sig direkt till barn. b) 24 månader efter att denna bindande frivilligöverenskommelse undertecknats, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, framlägga en rapport för Europaparlamentet och rådet, med en utvärdering av de självpåtagna skyldigheterna och i förekommande fall ytterligare åtgärder, och/eller vid behov, ett lagstiftningsförslag från kommissionen. Or. de Det nuvarande förslaget klarar inte ens en prövning enligt proportionalitetsprincipen. Framför allt förbuden i artiklarna 4 och 11 går långt utöver målet med en harmonisering. EU:s medlemsstater har bevisligen inga föreskrifter om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, utgående från näringsprofilen. I förslaget ingår det en myckenhet oklara formuleringar som skapar bristande rättssäkerhet. Det går till exempel inte att bedöma vilka produkter som omfattas av begränsningarna i artikel 4, eftersom näringsprofilen kan bedömas först efter en avsevärd tidsåtgång vid kommittéförfarandet. Dessa oklarheter kommer att föranleda en massa klagomål till EG-domstolen och det kan ju inte vara detta som avses med ett lagförslag. Förslaget motverkar dessutom nyskapandet, eftersom det framför allt skulle beröra små och medelstora företag som går ut på marknaden med innovativa produkter som fyller någon bestämd nisch. Efter att förordningen trätt i kraft skulle företagen inte längre kunna göra reklam för dessa produkter genom att hänvisa till deras mervärde. Ett praktiskt alternativ skulle bestå i att industrin på frivillig väg påtog sig skyldigheten att inte använda några andra påståenden än sådana som det finns belägg för, som är sanningsenliga och inte vilseledande och som konsumenterna kan förstå. Sedan bör det övervakas av en särskild kommitté att denna skyldighet faktiskt omsätts i praktisk handling. Förutom branschorganisationer för livsmedelsindustrin bör denna kommitté bland sina medlemmar också innefatta åtminstone två företrädare för Europaparlamentet, nämligen en som är ledamot av utskottet för konsumentfrågor och en som är ledamot av industriutskottet, samt två företrädare för kommissionen (generaldirektoraten för hälso-och konsumentfrågor respektive företag). Företrädare för konsumentorganisationer bör också ingå. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet bör bistå denna övervakningskommitté med vetenskapliga råd och efter 24 månader, såsom oberoende tredje part, avlägga en rapport om hur de skyldigheter som påtagits på frivillig väg uppfyllts. Om så inte skett i tillfyllestgörande grad kan kommissionen lägga fram ett nytt förslag. PE 337.069/54-466 2/220 AM\521231.doc

Ändringsförslag från Béatrice Patrie Ändringsförslag 55 Led 1 i beaktandemeningen med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta, med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artiklarna 95 och 153 i detta, Or. fr Det är lämpligt att tillägga artikel 153 i EG-fördraget som ytterligare rättslig grund. Denna bestämmelse har inte endast till syfte att underlätta fri rörlighet av livsmedel på den inre marknaden utan också att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå och en hög folkhälsoskyddsnivå. Ändringsförslag från Bent Hindrup Andersen Ändringsförslag 56 Skäl 1a (nytt) (1a) För att säkerställa ett högt konsumentskydd kommer förordningen om hälsopåståenden inte att omfatta medlemsstater som förbjuder hälsopåståenden. Or. da Ändringsförslag från Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe och Yvonne Sandberg-Fries Ändringsförslag 57 Skäl 6a (nytt) (6a) Vissa livsmedel kan innehålla oönskade eller främmande ämnen som t.ex. metylkvicksilver eller PCB/dioxin i fisk. Andra livsmedel kan innehålla ämnen som t.ex. koffein eller hormonartade substanser, som är föremål för antingen offentlig granskning eller diskussion i det vetenskapliga samfundet. När man bedömer om det är lämpligt att förse en produkt med ett påstående bör man även AM\521231.doc 3/220 PE 337.069/54-466

beakta huruvida detta skulle kunna leda till ökad konsumtion av något oönskat ämne. Livsmedel som innehåller oönskat höga nivåer av främmande ämnen eller ämnen som är föremål för offentlig granskning bör inte tillskrivas hälsosammare egenskaper eftersom detta skulle kunna leda till en oönskad ökning av konsumtionen av dessa livsmedel. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 58 Skäl 6a (nytt) (6a) Vissa livsmedel kan innehålla oönskade eller främmande ämnen som t.ex. metylkvicksilver i tonfisk eller PCB/dioxin i oljig fisk. Andra livsmedel kan innehålla ämnen som t.ex. koffein eller hormonartade substanser, som är föremål för antingen offentlig granskning eller diskussion i det vetenskapliga samfundet. När man bedömer om det är lämpligt att förse en produkt med ett påstående bör man även beakta huruvida detta skulle kunna leda till ökad konsumtion av något oönskat ämne. Livsmedel som innehåller oönskat höga nivåer av främmande ämnen eller ämnen som är föremål för offentlig granskning bör inte tillskrivas hälsosammare egenskaper eftersom detta skulle kunna leda till en oönskad ökning av konsumtionen av dessa livsmedel. (7) När man fastställer en näringsprofil kan man beakta mängden av olika näringsämnen och ämnen med en Ändringsförslag från Marialiese Flemming Ändringsförslag 59 Skäl 7 utgår PE 337.069/54-466 4/220 AM\521231.doc

näringsmässig eller fysiologisk effekt, särskilt fett, mättat fett, transfettsyror, salt, natrium och socker, som enligt rekommendationerna inte bör utgöra en alltför stor del av den totala kosten, eller fleromättade och enkelomättade fetter, andra tillgängliga kolhydrater än socker, vitaminer, mineralämnen, protein och kostfibrer. När näringsprofilerna bestäms skall de olika kategorierna av livsmedel och deras andel av och betydelse för den totala kosten beaktas. Det kan hända att man måste bevilja undantag från skyldigheten att respektera etablerade näringsprofiler när det gäller vissa livsmedel eller kategorier av livsmedel, beroende på vilken betydelse de har och hur stor andel de utgör av befolkningens kost. Detta arbete är tekniskt komplicerat och det bör vara kommissionen som antar de relevanta bestämmelserna. Or. de Det verkar som om kommissionen vill föra en hälso- och kostpolitik i och med att den inför näringsprofiler. Det är dock i hög grad tvivel underkastat om kommissionen överhuvud taget, mot bakgrund av subsidiaritetsprincipen, har så pass vittgående befogenheter att utfärda bestämmelser inom detta område. Att påståendena begränsas till att omfatta livsmedel med en viss näringsprofil strider mot den vetenskapligt grundade principen för kostläran om att det inte finns några bra eller dåliga livsmedel i och för sig, utan snarare bra eller dåliga kostordningar. Likaså strider det mot sakkunnigas rekommendationer om en balanserad kost. Följden blir att artikel 4 på ett sätt som inte kan motiveras i sak kommer att diskriminera mot vissa grupper av livsmedel. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 60 Skäl 7 (7) När man fastställer en näringsprofil kan man beakta mängden av olika näringsämnen och ämnen med en näringsmässig eller fysiologisk effekt, särskilt fett, mättat fett, (7) När man fastställer en näringsprofil bör man beakta mängden av alla olika näringsämnen och ämnen med en näringsmässig eller fysiologisk effekt. När AM\521231.doc 5/220 PE 337.069/54-466

transfettsyror, salt, natrium och socker, som enligt rekommendationerna inte bör utgöra en alltför stor del av den totala kosten, eller fleromättade och enkelomättade fetter, andra tillgängliga kolhydrater än socker, vitaminer, mineralämnen, protein och kostfibrer. När näringsprofilerna bestäms skall de olika kategorierna av livsmedel och deras andel av och betydelse för den totala kosten beaktas. Det kan hända att man måste bevilja undantag från skyldigheten att respektera etablerade näringsprofiler när det gäller vissa livsmedel eller kategorier av livsmedel, beroende på vilken betydelse de har och hur stor andel de utgör av befolkningens kost. Detta arbete är tekniskt komplicerat och det bör vara kommissionen som antar de relevanta bestämmelserna. näringsprofilerna bestäms skall de olika kategorierna av livsmedel och deras andel av och betydelse för den totala kosten beaktas. Det kan hända att man måste bevilja undantag från skyldigheten att respektera etablerade näringsprofiler när det gäller vissa livsmedel eller kategorier av livsmedel, beroende på vilken betydelse de har och hur stor andel de utgör av befolkningens kost. Detta arbete är tekniskt komplicerat och det bör vara Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet som antar de relevanta bestämmelserna. Att fastställa näringsprofiler kräver vetenskapliga insikter och detta arbete bör därför utföras enbart av livsmedelsmyndigheten. Dessa näringsprofiler skall godkännas av kommissionen. Näringsprofilerna skall inte begränsas till att beskriva mängderna av socker, salt och fett i livsmedlet i fråga. Ändringsförslag från Dorette Corbey Ändringsförslag 61 Skäl 7a (nytt) (7a) Konsumenter har i allt större utsträckning behov av tillförlitlig och objektiv information om kvaliteten på de livsmedel som de konsumerar. Beträffande näringsprofilerna kan en kvalitetsmärkning utarbetas som ger konsumenten information om halten av socker, natrium/salt, mättat fett, transfettsyror och andra näringsämnen (vitaminer, mineraler och kostfiber). Denna kvalitetsmärkning är ett viktigt steg mot en EU-politik på området för livsmedelskvalitet och ett viktigt instrument PE 337.069/54-466 6/220 AM\521231.doc

i kampen mot degenerativa sjukdomar, såsom hjärt- och kärlsjukdomar samt cancer. Or. nl Ändringsförslag från Bent Hindrup Andersen och Hans Blokland Ändringsförslag 62 Skäl 8 (8) Det finns en mångfald olika påståenden som för närvarande används på märkningen av och i reklamen för livsmedel i vissa medlemsstater och som gäller ämnen som inte påvisats vara gynnsamma eller om vilka det för närvarande inte råder tillräcklig vetenskaplig enighet. Det måste säkerställas att det har påvisats att de ämnen för vilka det görs ett påstående har en gynnsam näringsmässig eller fysiologisk effekt. (8) Det finns en mångfald olika påståenden som för närvarande används på märkningen av och i reklamen för livsmedel i vissa medlemsstater och som gäller ämnen som inte påvisats vara gynnsamma eller om vilka det för närvarande inte råder tillräcklig vetenskaplig enighet. Det måste därför säkerställas att det har påvisats vetenskapligt att de ämnen för vilka det görs ett påstående har en gynnsam näringsmässig eller fysiologisk effekt, samtidigt som det bör göras trovärdigt att ämnena inte ger några potentiella biverkningar vid förtäring. Or. da Det är oförsvarligt att ansvaret för att undgå negativa biverkningar av livsmedel tillfaller den enskilde konsumenten. Det ställs följaktligen höga krav på den enskilde konsumenten när det gäller dels de livsmedel som inhandlas, dels kunskap om vem i familjen som får äta vad och i vilka mängder. Om det inte krävs att den vetenskapliga dokumentationen även skall innehålla långtidsstudier av biverkningarna och ämnenas stabilitet, finns det risk för att konsumenternas hälsa skadas, samtidigt som produkternas hälsoeffekter inte påvisas i tillräcklig utsträckning. Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries och David Robert Bowe Ändringsförslag 63 Skäl 9 (9) För att säkerställa att påståendena är (9) För att säkerställa att påståendena är sanningsenliga måste det ämne som sanningsenliga måste det ämne som påståendet hänför sig till förekomma i påståendet hänför sig till förekomma i tillräckligt stora mängder i slutprodukten, tillräckligt stora mängder i slutprodukten, eller ämnet måste saknas eller förekomma i eller ämnet måste saknas eller förekomma i AM\521231.doc 7/220 PE 337.069/54-466

lämpligen reducerad mängd, för att ge upphov till den påstådda näringsmässiga eller fysiologiska effekten. Ämnet måste också vara tillgängligt så att det kan tillgodogöras av kroppen. Dessutom bör en betydande mängd av det ämne som skall ge den påstådda näringsmässiga eller fysiologiska effekten kunna erhållas från en sådan mängd av livsmedlet som rimligtvis kommer att konsumeras. lämpligen reducerad mängd, för att ge upphov till den påstådda näringsmässiga eller fysiologiska effekten. Ämnet måste också vara tillgängligt så att det kan tillgodogöras av kroppen. Dessutom bör en betydande mängd av det ämne som skall ge den påstådda näringsmässiga eller fysiologiska effekten kunna erhållas från en sådan mängd av livsmedlet som rimligtvis kommer att konsumeras. Mängddeklarationerna bör grundas på standardvärden för verksamma ämnen, med beaktande av säsongsbetingad eller processbetingad variation. Harmoniserade testmetoder måste finnas att tillgå för att man skall kunna garantera testresultatens jämförbarhet. Det är nödvändigt att grunda mängddeklarationerna både på harmoniserade testmetoder och på genomsnittsvärden för verksamma ämnen för att undvika att resultaten feltolkas, vilket skulle kunna resultera i vilseledande konsumentinformation. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 64 Skäl 9 (9) För att säkerställa att påståendena är (9) För att säkerställa att påståendena är sanningsenliga måste det ämne som sanningsenliga måste det ämne som påståendet hänför sig till förekomma i påståendet hänför sig till förekomma i tillräckligt stora mängder i slutprodukten, tillräckligt stora mängder i slutprodukten, eller ämnet måste saknas eller förekomma i eller ämnet måste saknas eller förekomma i lämpligen reducerad mängd, för att ge lämpligen reducerad mängd, för att ge upphov till den påstådda näringsmässiga upphov till den påstådda näringsmässiga eller fysiologiska effekten. Ämnet måste eller fysiologiska effekten. Ämnet måste också vara tillgängligt så att det kan också vara tillgängligt så att det kan tillgodogöras av kroppen. Dessutom bör en tillgodogöras av kroppen. Dessutom bör en betydande mängd av det ämne som skall ge betydande mängd av det ämne som skall ge den påstådda näringsmässiga eller den påstådda näringsmässiga eller fysiologiska effekten kunna erhållas från en fysiologiska effekten kunna erhållas från en sådan mängd av livsmedlet som rimligtvis sådan mängd av livsmedlet som rimligtvis kommer att konsumeras. kommer att konsumeras. Mängddeklarationerna bör grundas på standardvärden för verksamma ämnen, PE 337.069/54-466 8/220 AM\521231.doc

med beaktande av säsongsbetingad eller processbetingad variation. Harmoniserade testmetoder måste finnas att tillgå för att man skall kunna garantera testresultatens jämförbarhet. Det är nödvändigt att grunda mängddeklarationerna både på harmoniserade testmetoder och på genomsnittsvärden för verksamma ämnen för att undvika att resultaten feltolkas, vilket skulle kunna resultera i vilseledande konsumentinformation. Ändringsförslag från Bent Hindrup Andersen och Hans Blokland Ändringsförslag 65 Skäl 10a (nytt) (10a) Det är av avgörande betydelse att en tydlig och exakt definition av genomsnittskonsumenten fastställs innan förordningen träder i kraft. Or. da Den nuvarande definitionen av genomsnittskonsumenten är otillräcklig och därmed oanvändbar i samband med inrättandet av en lämplig ram för vad som är godtagbara hälsopåståenden. Det vore lämpligt att upprätta kriterier för när en konsument skall betraktas som välinformerad eller försiktig. En redogörelse för de kriterier och mätmetoder som ligger till grund för definitionen av den europeiska genomsnittskonsumenten, är nödvändig för att undvika att vissa konsumentgrupper vilseleds och för att samtidigt se till att tillverkarna ges möjlighet att dokumentera konsumenternas uppfattningar om hälsopåståendena. Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries och David Robert Bowe Ändringsförslag 66 Skäl 11 (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de (11) Vetenskapliga belägg måste vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de AM\521231.doc 9/220 PE 337.069/54-466

livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. Bör är alltför svagt när det gäller att begära en vetenskaplig motivering för hälsopåståenden. Ändringsförslag från Frédérique Ries Ändringsförslag 67 Skäl 11 (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. (11) Vetenskapliga belägg måste vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. Or. fr Ordet bör är inte tillräckligt starkt för att begära vetenskapliga belägg om näringspåståenden. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 68 Skäl 11 (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. (11) Vetenskapliga belägg måste vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. PE 337.069/54-466 10/220 AM\521231.doc

Ändringsförslag från Marialiese Flemming Ändringsförslag 69 Skäl 11 (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. I det sammanhanget bör hänsyn tas till proportionalitetsprincipen. Or. de Kravet på att påståendena skall vara vetenskapligt belagda är att hälsa med tillfredsställelse. I det sammanhanget är att märka, att kraven på vetenskapliga belägg förutsätter att det skall gå att skaffa fram sådana belägg med hjälp av en rimlig arbetsinsats (litteratur, dokumentation, allmänna insikter i kostlära). Frågan om hur omfattande och djupgående dessa vetenskapliga rön skall vara måste avgöras från fall till fall, utgående från förhandenvarande fakta i det enskilda fallet. Som exempel kan nämnas att näringspåståenden i regel kunde beläggas via hänvisningar till vetenskaplig litteratur och dokumentation och nya påståenden om möjligheter att minska sjukdomsriskerna kunde beläggas med hjälp av kliniska studier. Ändringsförslag från Françoise Grossetête Ändringsförslag 70 Skäl 11 (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. (11) Vetenskapliga belägg bör vara den viktigaste aspekten att beakta vid användningen av näringspåståenden och hälsopåståenden, och de livsmedelsföretagare som använder påståenden bör motivera dem. De vetenskapliga beläggen bör stå i proportion till de fördelar som produkten erbjuder. Or. fr I enlighet med de allmänna principerna i förordningen om inrättande av den AM\521231.doc 11/220 PE 337.069/54-466

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet bör man i denna förevarande förordning inrätta proportionerliga nivåer för påståendena om produkten. Nivån för de vetenskapliga belägg som krävs för ett påstående om minskad sjukdomsrisk skall således vara högre än för fysiologiska påståenden. Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries och David Robert Bowe Ändringsförslag 71 Skäl 12 (12) Med tanke på att livsmedel med näringspåståenden eller hälsopåståenden har en mycket positiv image och att de potentiellt kan påverka kostvanorna och det totala näringsintaget, bör konsumenterna kunna bedöma deras totala näringskvalitet. Näringsvärdesdeklarationer bör därför vara obligatoriska och de bör vara utförliga på alla livsmedel som är försedda med hälsopåståenden. (12) Med tanke på att livsmedel med näringspåståenden eller hälsopåståenden har en mycket positiv image och att de potentiellt kan påverka kostvanorna och det totala näringsintaget, bör konsumenterna kunna bedöma deras totala näringskvalitet. Näringsvärdesdeklarationer bör därför vara obligatoriska och de bör vara utförliga på alla livsmedel som är försedda med näringspåståenden eller hälsopåståenden. Näringsvärdesdeklarationer är lika viktiga både när det gäller näringspåståenden och hälsopåståenden. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 72 Skäl 12 (12) Med tanke på att livsmedel med näringspåståenden eller hälsopåståenden har en mycket positiv image och att de potentiellt kan påverka kostvanorna och det totala näringsintaget, bör konsumenterna kunna bedöma deras totala näringskvalitet. Näringsvärdesdeklarationer bör därför vara obligatoriska och de bör vara utförliga på alla livsmedel som är försedda med hälsopåståenden. (12) Med tanke på att livsmedel med näringspåståenden eller hälsopåståenden har en mycket positiv image och att de potentiellt kan påverka kostvanorna och det totala näringsintaget, bör konsumenterna kunna bedöma deras totala näringskvalitet. Näringsvärdesdeklarationer bör därför vara obligatoriska och de bör vara utförliga på alla livsmedel som är försedda med näringspåståenden eller hälsopåståenden. PE 337.069/54-466 12/220 AM\521231.doc

Näringsvärdesdeklarationer är lika viktiga både när det gäller näringspåståenden och hälsopåståenden. Ändringsförslag från Anne Ferreira Ändringsförslag 73 Skäl 13 (13) En förteckning över tillåtna näringspåståenden och villkoren för användning av dem bör också upprättas, med utgångspunkt i de villkor för användningen av sådana påståenden som man kommit överens om nationellt eller internationellt och som fastställts i gemenskapens lagstiftning. Förteckningen bör uppdateras regelbundet. När det gäller jämförande påståenden måste det vidare tydligt anges för slutkonsumenten vilka produkter som jämförs med varandra. (13) En förteckning över tillåtna näringspåståenden och villkoren för användning av dem bör också upprättas, med utgångspunkt i de villkor för användningen av sådana påståenden som man kommit överens om nationellt eller internationellt och som fastställts i gemenskapens lagstiftning. Förteckningen måste uppdateras regelbundet i syfte att ta hänsyn till den vetenskapliga, kunskapsmässiga och tekniska utvecklingen. När det gäller jämförande påståenden måste det vidare tydligt anges för slutkonsumenten vilka produkter som jämförs med varandra. Or. fr Det är nödvändigt att anpassa förteckningen om näringspåståenden till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen för att förteckningen på bästa sätt och tidsmässigt så snabbt som möjligt tar i beaktande ny kunskap och teknik. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 74 Skäl 15 (15) Det finns många andra faktorer än de kostrelaterade som påverkar de fysiologiska funktionerna och beteendet. Det är därför mycket komplicerat att informera om dessa funktioner och det är svårt att förmedla ett allsidigt, sanningsenligt och meningsfullt budskap i ett kortfattat påstående som skall användas på märkning och i reklam för (15) Det finns många andra faktorer än de kostrelaterade som påverkar de fysiologiska funktionerna och beteendet. Det är därför mycket komplicerat att informera om dessa funktioner och det är svårt att förmedla ett allsidigt, sanningsenligt och meningsfullt budskap i ett kortfattat påstående som skall användas på märkning och i reklam för AM\521231.doc 13/220 PE 337.069/54-466

livsmedel. Det är därför lämpligt att förbjuda användningen av psykologiska och beteenderelaterade påståenden. livsmedel. Det är därför lämpligt att kräva vetenskapliga belägg för psykologiska och beteenderelaterade påståenden. Or. de Kriteriet för utvärdering av påståenden måste vara att det finns vetenskapliga belägg för dem. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 75 Skäl 16 (16) Enligt kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning är det förbjudet att på märkningen och presentationen av samt i reklamen för produkter som omfattas av direktivet ange hur snabbt eller hur mycket man kan gå ner i vikt om man nyttjar dessa produkter, eller att hänvisa till nedsatt hungerkänsla eller ökad mättnadskänsla. Allt fler livsmedel som inte uttryckligen är avsedda för viktkontroll marknadsförs med hjälp av hänvisningar av detta slag och med angivande av att produkten kan minska den energimängd som fås från kosten. Det är därför lämpligt att förbjuda hänvisningar till sådana egenskaper för samtliga livsmedel. (16) Enligt kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning är det förbjudet att på märkningen och presentationen av samt i reklamen för produkter som omfattas av direktivet ange hur snabbt eller hur mycket man kan gå ner i vikt om man nyttjar dessa produkter, eller att hänvisa till nedsatt hungerkänsla eller ökad mättnadskänsla. Allt fler livsmedel som inte uttryckligen är avsedda för viktkontroll marknadsförs med hjälp av hänvisningar av detta slag och med angivande av att produkten kan minska den energimängd som fås från kosten. Det är därför lämpligt att tillåta hänvisningar till sådana egenskaper endast i de fall att det finns tillräckliga vetenskapliga belägg för dem. Or. de Jfr motiveringen till artikel 11.1. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 76 Skäl 17 PE 337.069/54-466 14/220 AM\521231.doc

(17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas. (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå ett annat slags bedömning En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas. Or. de Jfr motiveringen till artikel 10.1. Ändringsförslag från John Bowis Ändringsförslag 77 Skäl 17 (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas. (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagen vetenskaplig kunskap, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas. Begreppet allmänt vedertagna fakta har inte definierats. Med ändringsförslaget eftersträvas ökad klarhet på denna punkt. AM\521231.doc 15/220 PE 337.069/54-466

Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe och Säid El Khadraoui Ändringsförslag 78 Skäl 17 (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas. (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas efter samråd med livsmedelsmyndigheten. Oberoende vetenskapsmän bör bedöma vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta. Därför är livsmedelsmyndighetens medverkan nödvändig. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 79 Skäl 17 (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas. (17) Hälsopåståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och normala fysiologiska funktioner, och som bygger på vedertagna och okontroversiella vetenskapliga fakta, skall genomgå en annan slags bedömning och godkännande. En förteckning över tillåtna påståenden som beskriver ett näringsämnes eller annat ämnes funktion måste därför antas efter samråd med livsmedelsmyndigheten. Oberoende vetenskapsmän bör bedöma vedertagna och okontroversiella vetenskapliga PE 337.069/54-466 16/220 AM\521231.doc

fakta. Därför är livsmedelsmyndighetens medverkan nödvändig. Ändringsförslag från John Bowis Ändringsförslag 80 Skäl 17a (nytt) (17a) Reklam som görs av hälso- och sjukvårdspersonal eller deras branschorganisationer och välgörenhetsorganisationer och som vilseleder konsumenten bör förbjudas. Detta förbud bör inte tillämpas på erkända organisationer och välgörenhetsorganisationer som arbetar för att främja bredare folkhälsomål. Detta förbud bör inte heller vara tillämpligt när informationen i fråga är avsedd för medicinsk personal eller deras organisationer. Denna princip har redan godkänts i direktiv 89/398 enligt vilket hälso- och sjukvårdspersonal har rätt att erhålla den information som de behöver som stöd för sin yrkesutövning. En erkänd organisation eller välgörenhetsorganisation skulle endast under vissa villkor tillåtas att direkt bekräfta ett påstående som görs för en eller flera produkter. Syftet är att förhindra vilseledande information. Förbud mot att göra reklam för ett livsmedel borde inte vara tillämpliga när informationen i fråga är avsedd för medicinsk personal eller deras organisationer. Denna princip har redan godkänts i direktiv 89/398 enligt vilket hälsooch sjukvårdspersonal har rätt att erhålla den information som de behöver som stöd för sin yrkesutövning. (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en Ändringsförslag från Marialiese Flemming Ändringsförslag 81 Skäl 20 (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en AM\521231.doc 17/220 PE 337.069/54-466

hälsosam kost bör formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. hälsosam kost bör innehållet i och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. Or. de I förslaget till förordning föreskrivs det ett orimligt tids- och kostnadskrävande förfarande för godkännande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Ett förfarande för godkännande bör krävas endast för sådana påståenden som handlar om minskad sjukdomsrisk (av typ kalcium minskar risken för benskörhet ). Näringspåståenden och hälsopåståenden som bygger på allmänt kända vetenskapliga rön och kan förstås av konsumenterna skall inte behöva anmälas till andra än de nationella myndigheterna. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 82 Skäl 20 (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost bör formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost bör det i livsmedelsmyndighetens yttrande beaktas att hälsopåståendena givits en likabetydande formulering. Or. de Livsmedelsmyndigheten har ansvar endast för den vetenskapliga utvärderingen och bör, i stället för ordalydelsen, i sitt yttrande undersöka att formuleringen i betydelsehänseende är likadan. (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och Ändringsförslag från Frédérique Ries Ändringsförslag 83 Skäl 20 (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och PE 337.069/54-466 18/220 AM\521231.doc

meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost bör formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost måste formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. Förfarandet för godkännande bör beakta yttranden från konsumentgrupper som erkänns på europeisk eller nationell nivå och som har till uppgift att utvärdera hur påståendena uppfattas och förstås. Or. fr Konsumenterna kan uppfatta ett påstående på ett annat sätt än vad som var forskarnas och/eller industrins avsikt. Det är således viktigt att beakta det yttrande som konsumentgrupperna utfärdat inom ramen för förfarandet för godkännande. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 84 Skäl 20 (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost bör formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost måste formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. Förfarandet för godkännande bör inbegripa en konsumentpanel med uppgift att bedöma hur påståendet tolkas och förstås. Det är nödvändigt att påpeka och klargöra att livsmedelsmyndighetens yttrande måste beaktas. Konsumenterna tolkar eventuellt innebörden i ett påstående på ett annat sätt än vad vetenskapsmän eller industrin avsett. Därför är det viktigt att inbegripa en konsumentpanel i förfarandet för godkännande. AM\521231.doc 19/220 PE 337.069/54-466

Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries och David Robert Bowe Ändringsförslag 85 Skäl 20 (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost bör formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost måste formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. Det är nödvändigt att ge texten mera tyngd och därför bör bör ersättas med måste. Ändringsförslag från Ulla Margrethe Sandbæk och Hans Blokland Ändringsförslag 86 Skäl 20 (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost bör formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. (20) För att garantera att hälsopåståendena är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenternas val av en hälsosam kost måste formuleringen och presentationen av hälsopåståendet beaktas i livsmedelsmyndighetens yttrande och i det därpå följande förfarandet för godkännande. Or. da Det är av avgörande betydelse att godkännandet av hälsopåståendena sker på grundval av en konkret bedömning av formuleringen och presentationen av hälsopåståendet. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 87 Skäl 21 (21) I vissa fall kan enbart vetenskapliga riskbedömningar inte ge all den information (21) I vissa fall kan enbart vetenskapliga riskbedömningar inte ge all den information PE 337.069/54-466 20/220 AM\521231.doc

som bör ligga till grund för ett beslut om riskhantering. Andra berättigade faktorer av betydelse för den aktuella frågan bör därför beaktas. som bör ligga till grund för ett beslut om riskhantering. Or. de Jfr motiveringen till artikel 16.1. Ändringsförslag från Ulla Margrethe Sandbæk och Hans Blokland Ändringsförslag 88 Skäl 21 (21) I vissa fall kan enbart vetenskapliga riskbedömningar inte ge all den information som bör ligga till grund för ett beslut om riskhantering. Andra berättigade faktorer av betydelse för den aktuella frågan bör därför beaktas. utgår Or. da Hälsopåståendena bör inte godkännas om den vetenskapliga riskbedömningen inte kan ge all den information som bör ligga till grund för ett beslut om riskhantering. Om andra berättigade faktorer skall ingå i bedömningen bör dessa faktorer tydligt definieras och kriterier för dessa bör fastställas. Härmed upprättas en jämförelsegrund för huruvida ett påstående skall tillåtas eller förbjudas. En redogörelse för de berörda faktorerna är nödvändig innan anmälningsförfarandet kan träda i kraft. Ändringsförslag från Renate Sommer Ändringsförslag 89 Skäl 22 (22) Av öppenhetsskäl och för att undvika flerdubbla ansökningar om påståenden som redan har bedömts bör det upprättas ett register över sådana påståenden. (22) Av öppenhetsskäl bör det upprättas ett register över sådana påståenden. Or. de AM\521231.doc 21/220 PE 337.069/54-466

Det handlar inte om att upprätta någon negativlista över påståenden, eftersom det är den vetenskapliga bedömningen av utsagorna som är avgörande. Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries och David Robert Bowe Ändringsförslag 90 Skäl 24 (24) För att uppmuntra forskning och utveckling inom livsmedelsindustrin är det ändamålsenligt att skydda de investeringar som innovatörer gjort i samband med insamling av information och uppgifter som bildar underlaget för en ansökan enligt denna förordning. Detta skydd bör emellertid begränsas tidsmässigt för att undvika onödig upprepning av undersökningar och försök. (24) För att uppmuntra forskning och utveckling inom livsmedelsindustrin är det ändamålsenligt att skydda de investeringar som innovatörer gjort i samband med insamling av information och uppgifter som bildar underlaget för en ansökan enligt denna förordning. Detta skydd bör emellertid begränsas tidsmässigt för att undvika onödig upprepning av undersökningar och försök. Samtidigt som det är nödvändigt att skydda de investeringar som innovatören gjort är det viktigt att öppna de icke-konfidentiella delarna för offentlig granskning. I likhet med vad som föreskrivs i den nyligen antagna förordningen 1829/2003/EG om genetiskt modifierade livsmedel och foder bör allmänheten ha tillgång till handlingarna under en fastställd tidsperiod, samtidigt som en nödvändig sekretessnivå respekteras. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo (24) För att uppmuntra forskning och utveckling inom livsmedelsindustrin är det ändamålsenligt att skydda de investeringar som innovatörer gjort i samband med insamling av information och uppgifter som bildar underlaget för en ansökan enligt denna förordning. Detta skydd bör emellertid begränsas tidsmässigt för att undvika onödig upprepning av Ändringsförslag 91 Skäl 24 (24) För att uppmuntra forskning och utveckling inom livsmedelsindustrin är det ändamålsenligt att skydda de investeringar som innovatörer gjort i samband med insamling av information och uppgifter som bildar underlaget för en ansökan enligt denna förordning. Detta skydd bör emellertid begränsas tidsmässigt för att undvika onödig upprepning av PE 337.069/54-466 22/220 AM\521231.doc

undersökningar och försök. undersökningar och försök. Samtidigt som det är nödvändigt att skydda de investeringar som innovatören gjort är det viktigt att öppna de icke-konfidentiella delarna för offentlig granskning. I likhet med vad som föreskrivs i den lagstiftning som nyligen antagits om genetiskt modifierade livsmedel och foder bör allmänheten ha tillgång till handlingarna under en fastställd tidsperiod, samtidigt som en nödvändig sekretessnivå respekteras. Ändringsförslag från Françoise Grossetête Ändringsförslag 92 Skäl 24a (nytt) (24a) Små och medelstora företag bör beviljas särskilt stöd för förberedandet av handlingarna och för kostnaderna till följd av denna centraliserade utvärdering. Or. fr De små och medelstora företagen skall inte straffas i och med inrättandet av det nya systemet. Ändringsförslag från Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries och David Robert Bowe Ändringsförslag 93 Skäl 25 (25) Eftersom livsmedel som är försedda med påståenden har särskilda egenskaper bör övervakningsorganen förfoga över ytterligare befogenheter utöver de normala för att garantera en effektiv övervakning av dessa produkter. (25) Eftersom livsmedel som är försedda med påståenden har särskilda egenskaper bör övervakningsorganen förfoga över ytterligare befogenheter, t.ex. obligatorisk anmälan av dessa påståenden, utöver de normala för att garantera en effektiv övervakning av dessa produkter. AM\521231.doc 23/220 PE 337.069/54-466

Det är ytterst viktigt att man övervakar användningen av hälsopåståenden. En skyldighet att anmäla hälsopåståenden skulle bäst kunna hjälpa nationella regeringar att utreda hur man på ett korrekt sätt kan använda dessa påståenden och övervaka vilka följder de kan få för folkhälsan. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo Ändringsförslag 94 Skäl 25 (25) Eftersom livsmedel som är försedda med påståenden har särskilda egenskaper bör övervakningsorganen förfoga över ytterligare befogenheter utöver de normala för att garantera en effektiv övervakning av dessa produkter. (25) Eftersom livsmedel som är försedda med påståenden har särskilda egenskaper bör övervakningsorganen förfoga över ytterligare befogenheter, t.ex. obligatorisk anmälan av påståenden, utöver de normala för att garantera en effektiv övervakning av dessa produkter. Det är ytterst viktigt att man övervakar användningen av hälsopåståenden. En skyldighet att anmäla hälsopåståenden skulle bäst kunna hjälpa nationella regeringar att utreda hur man på ett korrekt sätt kan använda dessa påståenden och övervaka vilka följder de kan få för folkhälsan. Ändringsförslag från Ulla Margrethe Sandbæk och Hans Blokland Ändringsförslag 95 Skäl 25a (nytt) (25a) De registrerade uppgifterna bör även kunna användas i jämförelser mellan medlemsstaterna. Företag som marknadsför sina produkter med hjälp av hälsopåståenden bör betala en del av extrautgifterna för kontrollen. Or. da För att uppgifterna skall kunna utnyttjas på bästa sätt, bland annat inom ramen för PE 337.069/54-466 24/220 AM\521231.doc

utvärderingen och förbättringen av näringspolitiken, skall de kunna användas i jämförelser mellan medlemsstaterna. Eftersom godkännande av påståenden kan väntas leda till ekonomiska vinster för företagen bör de företag som marknadsför sina produkter med hjälp av hälsopåståenden hjälpa till att täcka de kostnader som uppkommer i samband med kontroll och övervakning. Problemen när det gäller genetiskt modifierade organismer (GMO) har visat att stora ekonomiska resurser måste tillföras för att den erfordrade kontrollen skall kunna genomföras och att det är skattebetalarna som får stå för dessa extrautgifter. Ändringsförslag från Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe, Béatrice Patrie, Säid El Khadraoui och Dorette Corbey Ändringsförslag 96 Artikel 1, punkt 1 1. Syftet med denna förordning är att harmonisera de bestämmelser som fastställs i medlemsstaternas lagar och andra författningar och som gäller näringspåståenden och hälsopåståenden, för att säkerställa en välfungerande inre marknad och samtidigt ett högt konsumentskydd. 1. Syftet med denna förordning är att harmonisera de bestämmelser som fastställs i medlemsstaternas lagar och andra författningar och som gäller näringspåståenden och hälsopåståenden, för att säkerställa en välfungerande inre marknad och samtidigt ett högt folkhälsoskydd och konsumentskydd. Ett av målen med denna förordning är även att främja folkhälsan. För att undvika att konsumenter vilseleds måste även de omfattas av lagstiftningen. Varumärken kan likaledes förmedla både näringspåståenden och hälsopåståenden till konsumenter. Ändringsförslag från Ulla Margrethe Sandbæk Ändringsförslag 97 Artikel 1, punkt 1 1. Syftet med denna förordning är att harmonisera de bestämmelser som fastställs i medlemsstaternas lagar och andra författningar och som gäller näringspåståenden och hälsopåståenden, för att säkerställa en välfungerande inre marknad och samtidigt ett högt konsumentskydd. 1. Syftet med denna förordning är att harmonisera de bestämmelser som fastställs i medlemsstaternas lagar och andra författningar och som gäller näringspåståenden och hälsopåståenden, för att säkerställa en välfungerande inre marknad och samtidigt ett högt konsumentskydd. Bestämmelserna i förordningen gäller endast de medlemsstater som på förhand tillåter AM\521231.doc 25/220 PE 337.069/54-466

hälsopåståenden. Or. da I vissa medlemsstater förbjuds hälsopåståenden inom ramen för ett högt konsumentskydd. För att dessa medlemsstater skall kunna bibehålla sina förbud bör de inte omfattas av förordningen. Den inre marknaden bör inte ha företräde framför konsumentskyddet. Ändringsförslag från Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe, Béatrice Patrie, Säid El Khadraoui och Dorette Corbey Ändringsförslag 98 Artikel 1, punkt 2 2. Denna förordning skall tillämpas på näringspåståenden och hälsopåståenden på märkning och presentation av samt i reklam för livsmedel som skall levereras som sådana till konsumenten. Den skall också tillämpas på livsmedel avsedda att levereras till restauranger, sjukhus, skolor, serveringar och liknande storkök. 2. Denna förordning skall tillämpas på näringspåståenden och hälsopåståenden, inklusive alla aspekter som rör varumärken och presentation och som skulle kunna innebära ett näringspåstående eller hälsopåstående, på märkning och presentation av samt i reklam för livsmedel som skall levereras som sådana till konsumenten. Den skall också tillämpas på livsmedel avsedda att levereras till restauranger, sjukhus, skolor, serveringar och liknande storkök. Ett av målen med denna förordning är även att främja folkhälsan. För att undvika att konsumenter vilseleds måste även de omfattas av lagstiftningen. Varumärken kan likaledes förmedla både näringspåståenden och hälsopåståenden till konsumenter. Ändringsförslag från Hiltrud Breyer, Jillian Evans och Alexander de Roo 2. Denna förordning skall tillämpas på näringspåståenden och hälsopåståenden på märkning och presentation av samt i reklam för livsmedel som skall levereras som Ändringsförslag 99 Artikel 1, punkt 2 2. Denna förordning skall tillämpas på näringspåståenden och hälsopåståenden, inklusive alla aspekter som rör varumärken och presentation och som skulle kunna PE 337.069/54-466 26/220 AM\521231.doc

sådana till konsumenten. Den skall också tillämpas på livsmedel avsedda att levereras till restauranger, sjukhus, skolor, serveringar och liknande storkök. innebära ett näringspåstående eller hälsopåstående, på märkning och presentation av samt i reklam för livsmedel som skall levereras som sådana till konsumenten. Den skall också tillämpas på livsmedel avsedda att levereras till restauranger, sjukhus, skolor, serveringar och liknande storkök. Det är viktigt att inbegripa varumärken i förordningens tillämpningsområde, eftersom varumärken som The Food Doctor klart och tydligt vilseleder konsumenten. Andra aspekter av presentationen, såsom förpackning, bör också inbegripas för att skydda konsumenterna och klargöra förordningens tillämpningsområde. Ändringsförslag från Françoise Grossetête Ändringsförslag 100 Artikel 1, punkt 2 2. Denna förordning skall tillämpas på näringspåståenden och hälsopåståenden på märkning och presentation av samt i reklam för livsmedel som skall levereras som sådana till konsumenten. Den skall också tillämpas på livsmedel avsedda att levereras till restauranger, sjukhus, skolor, serveringar och liknande storkök. 2. Denna förordning skall tillämpas på näringspåståenden och hälsopåståenden på märkning och presentation av samt i reklam för livsmedel som skall levereras som sådana till konsumenten med undantag för åtgärder som avses i rådets förordning 2826/2000 av den 19 december 2000. Den skall också tillämpas på livsmedel avsedda att levereras till restauranger, sjukhus, skolor, serveringar och liknande storkök. Or. fr Ordalydelsen i den nuvarande texten är tvetydig och kan ha till följd att man tror att reklam omfattar främjande av jordbruksprodukter. Europeisk och nationell politik till förmån för information om och allmänt främjande av jordbruksprodukter under kontroll av gemenskapsmyndigheter existerar och bör bevaras i konsumenternas intresse. AM\521231.doc 27/220 PE 337.069/54-466