PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Relevanta dokument
PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnden

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Ledamöter som företräder allmänna intressen Ann-Mari Bergström Helena Busch-Christensen Daniel Didricksson.

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-26 Tommy Berger Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Hanna Karin Linck

.1114K Överklagandenämnden för etikprövning jk- ETHICS REVIEW APPEALS BOARD

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-28 Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Bengt Sandblad

LPN ': PROTOKOLL. Avdelning 1, medicin. Sammantradesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

* CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1+2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

ÖVERLÄMNAT ÄRENDE Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas beslut den 23 augusti 2017, dnr 2016/464, se bilaga

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen.

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

dife Centrala etikprövningsnämnden

3 Anmält ärende, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2013/384/3, beslut , Katja Boersma, Örebro

PROTOKOLL Avdelning 3, övrigt Sammanträdesdatum

PROTOKOLL. Avdelning 3, övrig. Sammanträdesdatum

PROTOKOLL. Avdelning 3, ovrig. Sammantradesdatum

Centrala etikprövningsnämnden

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig.

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 3, övrigt Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Ordförande Madelaine Tunudd, kammarrättsråd, ordförande

2 Föregående protokoll Protokollet från den 13 september 2017 lades till handlingarna.

PROTOKOLL Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig.

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

en Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

Svensk författningssamling

PROTOKOLL Avdelning 1 och 2, medicin Sammanträdesdatum

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Madelaine Tunudd, rådman, ordförande

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

4141 Centrala etikprövningsnämnden

PROTOKOLL Avdelning 1 och 2, medicin Sammanträdesdatum

Centrala etikprövningsnämnden

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)

"0åkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

2 Föregående protokoll Protokollet från den 14 februari 2018 lades till handlingarna.

0 S l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Ewa Melin, utbildningsavdelningen

PROTOKOLL Avdelning 3, övrigt Sammanträdesdatum

Of; Centrala etikprövningsnämnden

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid i (2)

2 Föregående protokoll Protokollet från den 7 juni 2017 lades till handlingarna.

Hälso- och sjukvårdsdirektören Catarina Andersson Forsman

0Skl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 8/2014

PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

"0 l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)

Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 3/2014

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 7/2016

^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Nämnden för läkemedelsförmåner Protokoll nr 5/2014

KULTURRÅDET. Styrelsemöte kl (därefter lunchpaus)

0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)

Samverkansnämnd för Blekinge och Kronoberg

Centrala etikprövningsnämnden Sid ^ (r

Transkript:

PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum 2018-06-13 NÄRVARANDE Per-Erik Nistér, f.d. rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Peter Appelros, geriatrik Per Blomström, kardiologi, vetenskaplig sekreterare Mats Eriksson, pediatrik Lars-Gunnar Gunnarsson, neurologi Lars Hellman, immunologi Martin Höglund, hematologi, vetenskaplig sekreterare 1-15 och 17-23 Janet Leksell, vårdvetenskap Torbjörn Linde, invärtesmedicin Tom Lundin, psykiatri 1-19 Susanne Tornhamre, biomedicin Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen Ingrid Fredriksson Görel Korkman Margareta Åkerlind Skuteli Övriga Sissela Lundberg, administratör Lisa Ekselius, åhörare 1-15 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 16 maj 2018 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2010/177/5, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. b) Dnr 2012/365/2, Region Uppsala, beslut 2018-06-05. c) Dnr 2014/178/6, Region Uppsala, beslut 2018-06-11. d) Dnr 2014/265/7, Region Örebro län, beslut 2018-06-05. e) Dnr 2014/307/1, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. f) Dnr 2014/383/5, Uppsala universitet, beslut 2018-05-31. g) Dnr 2015/015/3, Landstinget Dalarna, beslut 2018-06-05. h) Dnr 2015/174/2, Region Uppsala, beslut 2018-06-05. i) Dnr 2015/520/2, Region Örebro län, beslut 2018-06-05. j) Dnr 2016/029/1, Uppsala universitet, beslut 2018-05-16. k) Dnr 2016/090/5, Region Örebro län, beslut 2018-06-11. l) Dnr 2016/094/4, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. m) Dnr 2016/195/1, Region Örebro län, beslut 2018-05-16. n) Dnr 2016/239/7, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. o) Dnr 2016/239/8, Region Uppsala, beslut 2018-05-16.

p) Dnr 2016/239/9, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. q) Dnr 2016/250/5, Region Uppsala, beslut 2018-05-31. r) Dnr 2016/315/3, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. s) Dnr 2016/435/1, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. t) Dnr 2016/464/1, Region Örebro län, beslut 2018-05-16. u) Dnr 2016/501/7, Region Örebro län, beslut 2018-05-16. v) Dnr 2016/568/3, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. w) Dnr 2017/219/2, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. x) Dnr 2017/244, Region Västmanland, beslut 2018-05-31. y) Dnr 2017/268/4, Region Västmanland, beslut 2018-06-05. z) Dnr 2017/288/5, Region Uppsala, beslut 2018-05-31. å) Dnr 2017/384/2, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. bb) Dnr 2017/498/2, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut 2018-06-05. cc) Dnr 2017/504/1, Region Västmanland, beslut 2018-06-05. dd) Dnr 2018/027/1, Region Uppsala, beslut 2018-06-05. bb) Dnr 2018/029, Uppsala universitet, beslut 2018-05-16. cc) Dnr 2018/033/1, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. gg) Dnr 2018/046/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut 2018-05-16. hh) Dnr 2018/113/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut 2018-05-31. ii) Dnr 2018/171/1, Region Uppsala, beslut 2018-05-31. gg) Dnr 2018/153, Region Örebro län, beslut 2018-05-16. hh) Dnr 2018/165, Region Uppsala, beslut 2018-05-16. ii) Dnr 2018/196, Uppsala universitet, beslut 2018-06-11. 4 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2004/374/4. Ändringsansökan. Kvarts i svenska järngjuterier- exponering, ohälsa, åtgärder. Föredragande: Lars Hellman 5 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2009/171/5. Ändringsansökan. Återremiss. BASIC - Biologi, affekt, stress, radiologi, kognition under graviditet och puerperiet. Föredragande: Tom Lundin 6 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/098. Återremiss. Kvarstående förändringar i v cava inferiors storlek efter administration av vätskebolus till hypovolema patienter. 7 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/104. Återremiss. En prospektiv, parad, observationsstudie där ultraljudsundersökning utvärderas som diagnostisk metod för peritonsillit, hos konseketivt rekryterade patienter på ÖNHmottagningen i Örebro. Föredragande: Peter Appelros

8 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/121. Återremiss. Kvantifiering av bakteriellt DNA vid sepsis i relation till antibiotikakoncentration och kliniska parametrar: En prospektiv observationsstudie på vuxna intensivvårdspatienter. 9 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2018/123. Återremiss. Placebokontrollerad, randomiserad studie som undersöker effekten av en injektion med VisipaqueTM kontrastmedel på njurfunktionen hos vuxna med kronisk njursjukdom i stadium 3 eller 4, efter en endovaskulär aortarekonstruktion (EVAR). 10 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/125. Återremiss. En öppen multicenterstudie, fas 1b/2 av en ny FGFR3 hämmare (B-701) kombinerad med pembrolizumab hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelcancer som har progredierat efter platinabaserad kemoterapi. 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/137. Återremiss. Kognitiv testning i liggande och stående hos patienter med verifierad ortostatism. Föredragande: Tom Lundin 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/146. Återremiss. Humant muskel- och nervcellsystem för ökad förståelse av underliggande sjukdomsmekanismer. Föredragande: Martin Höglund 13 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2018/158. Återremiss. Interna exponeringen för högfluorerade ämnen inklusive oidentifierade fluorämnen i människor. 14 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/170. Återremiss. Underhållsvätska och dess påverkan på vätskebalansen hos intensivvårdspatienter. 15 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/173. Återremiss. Rätt vård i rätt tid. Föredragande: Martin Höglund

16 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/214. Nationell studie om donatorer av blodstamsceller - identifiering av donatorer i behov av särskilt stöd. Föredragande: Janet Leksell Martin Höglund meddelade jäv och deltog inte i beslutet. 17 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/231. IMPACT - en studie för att förbättra maternellt utfall samt graviditets- och barnutfall. Föredragande: Mats Eriksson 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/233. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2-studie för utvärdering av testikelpåverkan av filgotinib hos vuxna män med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit. Föredragande: Torbjörn Linde 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/236. En fas 3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper för att undersöka effektiviteten och säkerheten för CSL112 hos patienter med akut koronart syndrom. Föredragande: Torbjörn Linde 20 Ansökan från Högskolan Dalarna, dnr 2018/239. Kan tioveckors judoträninsprogram på arbetsplatsen påverka fallrisk- och fallskaderelaterade faktorer hos personalen? Föredragande: Janet Leksell 21 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2018/242. Vilka faktorer påverkar utfallet på lång sikt efter hjärnskaderehabilitering? Föredragande: Lars-Gunnar Gunnarssson 22 Ansökan från Landstinget i Värmland, dnr 2018/246. Effekten av regelbunden styrketräning hos fysiskt inaktiva gravida kvinnor: En kontrollerad, randomiserad studie. Föredragande: Mats Eriksson

23 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Per-Erik Nistér ordförande