Bruksanvisning
Innehåll Komma igång Systemkrav.... 3 Installation.... 4 Programmeringsgränssnitt.... 5 Bra att veta Smart Launcher... 6 Produktval.... 6 Patientskärmen.... 7 Hörapparatskärmen... 7 Anpassningsskärmen.... 8 - Justering av förstärkning.... 8 - Avancerade funktioner.... 8 - Enhetskontroller.... 9 Skärmen Sammanfattning.... 9 Tinnitus Brusgenerator....10 Försiktighetsåtgärder och varningar Allmänna försiktighetsåtgärder....16 Allmänna varningar....16
Komma igång Systemkrav Innan du installerar ReSound Smart Fit ska du se till att din dator och programmeringsgränssnittet uppfyller alla villkor. Systemkraven visas i tabellen nedan. OPERATIVSYSTEM SOM STÖDS Windows 7 32 & 64 bitar Alla servicepackar Windows 8 32 & 64 bitar Alla servicepackar Windows 10 32 & 64 bitar Alla servicepackar Windows XP & Windows Vista stöds ej. KUNDDATABASER SOM STÖDS Noah 4 Noah 2 och Noah 3 stöds ej. PROGRAMMERINGSGRÄNSSNITT SOM STÖDS Noahlink Wireless Speedlink NOAHlink Hi-PRO/Hi-PRO2 (USB) Airlink-dongel stöds ej. Obs! Om du har Airlink 2 behöver du uppdatera dess firmware för att kunna ansluta till ReSounds produkter. Följ instruktionerna i ReSound Smart Fit. SYSTEMKRAV MINIMIKRAV PC REKOMMENDATION PC Processor 1 GHz processor (eller högre) 2,93 GHz processor (eller högre) RAM 2 GB 8 GB Ledigt hårddiskutrymme 6 GB 10 GB Skärmupplösning Fullskärm - 1280 x 1024 Bredskärm - 1366 x 768 Fullskärm - 1400 x 1050 Bredskärm - 1920 x 1080 Operativsystem Windows 7-32-bitar (SP1 eller högre) Windows 7 Pro - 64-bitar (SP1 eller högre) Noah *Noah 4.5 Noah 4.8 (eller högre) Webbläsare Portar Enheter Ljudkort: Extern utrustning *Noah 4.8 (eller senare) krävs för att kunna använda AutoREM. Internet Explorer (IE) version 10 (or higher) Google Chrome version 41 och 42 (eller högre) Firefox version 39 och 40 (eller högre) Safari version 7 (eller högre) Mobilwebbläsare stöds ej. USB 2.0-port (eller högre) DVD-ROM-ENHET 16 bitar, stereo, Microsoft DirectSound och DirectSound 3D-kompatibel Skrivare Se till att minimikraven uppfylls för att undvika fel under installationen eller långsamma prestanda. Bättre prestanda fås på system som uppfyller rekommenderade systemkrav. 3
Installation 1. Starta installationen av ReSound Smart Fit genom att klicka på Setup. 2. Välj önskat installationsspråk. Observera att detta inte avser språket i själva programvaran. 3. Klicka på "Nästa" för att fortsätta till "Market Selection". Välj ditt land från rullgardinsmenyn. Här kan du även aktivera/ avaktivera Standalone-installation, och webbuppdateringar. Klicka på "Next". 4. Relevanta talfiler väljs baserat på vald marknad. Klicka på "Next" för att starta installationen. Obs: Ljudfiler utan tal ställs in som standard för marknader som saknar språkspecifika filer. 5. Slutför installationen av ReSound Smart Fit genom att klicka på "Finish". 4
Programmeringsgränssnitt ReSound Smart Fit fungerar med: Noahlink Wireless Speedlink NOAHlink Hi-PRO Välj programmeringsgränssnitt från rullgardinsmenyn i skärmens övre högra hörn. Animationer i Handledning visar hur man ansluter vissa modeller av hörapparater till det valda programmeringsgränssnittet. Placering av Noahlink Wireless: Placera Noahlink Wireless på bordet med fri sikt till hörapparaterna som inte bör vara längre bort än 3 meter. Anslut inte Noahlink Wireless till en USB-hubb som även har andra anslutna USB-enheter. Vid anpassning av hörapparater i ett ljudbås bör Noahlink Wireless placeras inne i eller nära ljudbåset. Använd inte USB-kablar som är längre än 3 meter mellan Noahlink Wireless och PC:n. 5
Bra att veta Smart Launcher Smart Launcher innehåller alla produktfamiljer som finns både i ReSound Smart Fits och ReSound Aventas anpassningsmoduler. Smart Launcher öppnar automatiskt den anpassningsmodul som stöder den anslutna eller simulerade apparaten. Obs! När du öppnar en session som tidigare sparats med ReSound Aventa 3, eller när du ansluter hörapparater som tidigare programmerats med detta, dirigeras du automatiskt till anpassningsmodulen ReSound Aventa 3. För att uppgradera patientens befintliga ReSound-hörapparat till det senaste, gå till Smart Launcher genom att klicka på knappen "Go to Smart Fit" i vänstra panelen på ReSound Aventa 3. Val av hörapparat 1. Val av produktfamilj i Smart Launcher - här kan du se alla tillgängliga produkter per familj. 6 2 2. Flikarna Instrument Style och Other tillåter filtrering av produkter baserat på typ eller funktionsstöd. Baserat på Audiogram visar t.ex. enbart produkter med anpassningsområden som överensstämmer med patientens individuella audiogram. 1 5 3. Anpassningsområde och patientens audiogram. 4. Teknisk information om vald hörapparat. 5. För simulering, välj hörapparater för det relevanta örat/öronen. Anslutna hörapparater tilldelas som del av anslutningsflödet. 3 4 För att fortsätta med anpassning av vald apparat fortsätt med något av följande alternativ: 6. Anslut. 7. Simulera. 8. Använd "AutoFit" för att bli guidad genom anpassningen. 6 8 7
Patientskärmen Efter att du startat ReSound Smart Fit ser du skärmen "Patient" i det röda bandet upptill. 1. För en optimerad förstärkningsinställning, välj patientens erfarenhetsnivå av hörapparat baserat på förstärkningshistoriken på skärmen "Profil". 2. ReSound Smart Fit rekommenderar programstandard. Du kan också välja dem manuellt, baserat på din intervju med patienten. 3. Demonstrera hur hörapparaten kan hjälpa patienten genom att använda olika "Audiogramverktyg" på skärmen "HNS Simulator". 4. För att påbörja in-situ-audiometri med hörapparaten: a. Öppna Meny. b. Välj In-Situ Audiometri. 4b 1 2 3 4a Apparatskärmen Insats egenskaper Så här konfigurerar du om apparaten: 1. Välj fliken "Fysiska egenskaper". 2. Välj "Omkonfigurera". 1 2 Tillbehör Välj att para tillbehör på fliken "Tillbehör". Skärmen blir åtkomlig i det sista steget i anslutningsflödet. 1. Klicka på Lägg till under det tillbehör du vill para. 2. När tillbehöret har parats visas dess bild i färg med en ta bort-knapp under. 1 2 7
Anpassningsskärmen Förstärkningsjustering 1. Justera apparatens förstärkning i 1, 2, eller 3 dbsteg. 3 2. Välj programflikarna för att finjustera förstärkningsinställningarna. 4 2 3. Tysta eller avtysta hörapparaten. 4. Koppla till/koppla bort apparaten. 1 Advanced Features 1. Klicka på "Avancerade funktioner" för att komma åt funktionerna. Dessa funktionsinställningar tillämpas på det aktuella valda programmet. 1 2. Navigera genom varje program för att justera inställningarna efter behov. 2 "Feature Demos" illustrerar de tillgängliga funktionerna i hörapparaten. Du hittar animationerna genom att klicka på vid varje funktion eller på menyn Hjälp. 8
Enhetskontroller 1. Justera ljudsignaler och volyminställningar genom att välja "Enhetskontroller". 2. På fliken Standard Ljudindikationer kan alla akustiska indikatorer demonstreras, aktiveras, justeras eller avaktiveras efter behov. Låga eller höga frekvenser kan också anges. 3. Fliken Manuella kontroller har funktioner för ändring av programomkopplare, aktivering/ avaktivering av programomkopplaren och justering av volymkontrollens dynamikområde. 2 3 1 Skärmen Sammanfattning 1. Bekräfta antalet program. 2. Anpassa den kliniska rapporten och patientrapporten som ger patienten viktig information. 3. Skriv in de anteckningar du vill att patienten ska få på papper. 4. Save the fitting data using one of the options from "Save Options". 3 2 1 4 Du har nu slutfört anpassningen av hörapparaten. 9
Tinnitus Brusgenerator Denna guide förutsätter anpassning av trådlösa multiprograms hörapparater med öra-till-örakapacitet. Tinnituspatienter har olika behov och preferenser för framgångsrik hantering av tinnitus. behandling. Informationen i denna anpassningsguide är gjord som förslag på startpunkter som sedan kan modifieras för varje patient. and can be modified as needed for individual patients. Avsedd användning av brusgenerator Brusgeneratorn (TSG) är en funktion i hörapparaten som genererar ljud som används för att hjälpa patienter som lider av tinnitus. Målgrupp för TSG Målgruppen är primärt vuxna över 18 år. Men den kan även användas för barn ner till fem års ålder. Barn och personer som är funktionshindrade behöver dock hjälp av läkare, audiolog, audionom eller målsman för att sätta i och ta ur hörapparaten. Anteckningar Funktionerna i Tinnitus Sound Generator (TSG) är desamma på alla tekniknivåer och kan aktiveras i vilket program som helst. Volymkontrollen för TSG volymen anges i db SPL. TSG inställningar och audiogram kan visas i db SPL eller db HL. Om synkroniseringen inte är aktiv är det binaurala länkalternativet inte tillgängligt i TSG-inställningarna, så höger och vänster öra måste programmeras separat. (se steg 4 på sidan 12). Inställningarna för HI-mikrofon, Synkronisering och volymkontroll påverkar både Standard TSG och NaturLjud. I avsnittet Allmänna varningar finns information om hur länge TSG kan användas. Standardprogram P1 - All Around Obs: Inställningarna för riktverkan med binaural anpassning är Binaural Directionality TM II, SoftSwitching TM används för monaural anpassning - riktverkansinställningarna för serierna 5 och 7 är annorlunda. P2 - Restaurang Välj Tinnitus Brusgenerator från Meny för att påbörja aktivering och fininställning av TSG. 1. TSG-aktivering: a. TSG i kombination med förstärkningsprogram i. Välj det program du behöver kombinera TSG med från programflikarna. ii. Klicka på På för att aktivera TSG i kombination med det valda programmet. i. ii. 10
b. Enbart TSG Medan TSG är på, stäng av HI-mikrofonen för att avaktivera förstärkningen. 2. TSG-volymen Ställ in ljudvolymen för brusgeneratorn med skjutreglaget. Volymen bör vara inställd på en nivå som ger lättnad, men ska inte helt överrösta tinnitus. (Figur 4). Här nedan finner du förslag till första passningen av TSG. Den använder normen för hörbarhet som startpunkt. Hitta TSG-normen för hörbarhet (tre steg) Använd volymreglaget, sänk volymen succesivt tills det att patienten meddelar att den knappt kan höra TSG vitt brus. Detta är TSG-normen för hörbarhet. Öka volymen tills patienten meddelar att den inte kan höra sin tinnitus över TSG-ljudet. Vid denna nivå uppfattas inte längre tinnitus, Detta är den minimala maskeringsnivån (MML). Ställ in ljudvolymen 5 10 db över tröskelnivån. Obs: Du kan gå högre än 10 db om nödvändigt, men den får inte helt överrösta tinnitussignalen. Det är här MML är viktigt. 3. Ställ in TSG bandbredd Våra TGS standardinställningar till bredbands vitt brus. Det finns fyra förinställda ljudalternativ att välja mellan. Dessa kan skräddarsys med hjälp av Områdesalternativet för att justera frekvensens utformning. Obs! Ändringar i volym och frekvensinställningar förinställer ljudet till en brukaranpassad etikett. 11
4. Anpassa TSG-funktionerna enligt patientens önskemål "Amplitude Modulation" kan aktiveras om patienten tycker att det är bekvämt. (Figur 6). "Amplitud Modulation" orsakar att TSG kan variera i volym, vilket skapar en "havsliknande" brussekvens. En "Lätt" inställning erbjuder mindre variation, medan en "Kraftig" inställning erbjuder mer variation. "Modulationshastighet" kontrollerar hur snabbt volymens variationen uppstår. Inställningen "Sakta" tillåter en längre tid mellan variationen, medan inställningen "Snabb" ger kortare tid mellan variationen. Slå på synkronisering för att aktivera öra-tillöra-kommunikation. Då kommer varje ändring av TSG-funktionen i den ena apparaten att automatiskt appliceras på den andra. 5. Anpassa volymkontrollens alternativ "Volymkontrollens" alternativ bestämmer hur TSG-volymen kan styras. Val av "Volymkontroll" kommer tilldela funktionen av den manuella volymkontrollen till TSG bara för det programmet. Val av "Miljöstyrning" medger att ljudgeneratorns volym automatiskt anpassas till den aktuella ljudmiljön och säkerställer komfort i alla situationer. Val av "Volymkontroll + Miljöstyrning" kombinerar användning av dessa två funktioner. Det tillåter även manuell justering samtidigt som miljöstyrningsfunktionen är aktiv. 6. Aktivera NaturLjud NaturLjud kan användas som alternativ till standard-tsg. 1. Slå på NaturLjud. 2. Aktivera önskat naturljud, valt från sex vatteninspirerade alternativ genom att klicka på dess bild. Om "Synkronisering" är "På" kopieras det valda ljudet automatiskt till den andra sidan. 3. Stereoeffekt är "På" bara när båda öron har liknande naturljud. 4. Visa avancerade inställningar visar justeringsalternativ. Slå på NaturLjud. 5. Avancerade inställningar av NaturLjud gör att du kan justera låg-, mellan- och 1 2 4 3 12
högfrekvensbanden. Obs: Vi rekommenderar att du använder Avancerade inställningar baserat på patientens behov. 7. Programmera och spara För att programmera hörapparaten och spara till Noah, klicka på "Spara" nedtill på skärmen Anpassning eller Sammanfattning. 13
Använda Tinnitus-brusgeneratorn med appen ReSound Smart 3D Detta avsnitt ger anvisningar om de funktioner som är tillgängliga för patienterna i appen ReSound Smart 3D. Om du aktiverar TSG i patientens ReSoundhörapparat vid en anpassning, får patienten åtkomst till Tinnitus Manager i appen. En tinnitusikon visas på programknappen i appen där TSG har anpassats och Tinnitus Manager visas på popupmenyn "More" för varje TSG-anpassat program. Eventuella justeringar som gjorts med Tinnitus Manager gäller per program och i samma åtskilda steg som finns i anpassningsprogrammet. Justeringar kan sparas som favoriter i appen, men sparas inte i hörapparaten. Tinnitus Manager är endast tillgänglig i de hörapparater som stöds. För att återgå till de anpassade programinställningarna, tryck på "Återställ". Vad patienten har åtkomst till i appen ReSound Smart 3D Om anpassad med vitt brus Ljudvariation: Justera variationen av vitt brus genom att trycka på knapparna nedtill. Nivåer för justeringar: Av, Svag, Måttlig, Stark. Frekvenskurva: Justera frekvenskurvan genom att dra de två skjutreglagen åt vänster och höger. Nivåer för justeringar: Låg: Av, 500 Hz, 750 Hz, 1000 Hz, 1500 Hz, 2000 Hz Hög: 2000 Hz, 3000 Hz, 4000 Hz, 5000 Hz, 6000 Hz, Av 14
Om anpassad med naturljud Välj mellan ett av sex naturljud i hörapparaten: Strandbrus Vågbrus Vågor som bryts Lugnande vågor Ocean Flod Aktivera vitt brus Patienter som anpassats med naturljud kan aktivera vitt brus och justera frekvenskurvan. Samma justeringsnivå som vid anpassning med vitt brus. 15
Försiktighetsåtgärder och varningar Allmänna försiktighetsåtgärder i Anpassningsprogrammet ReSound Smart Fit tillämpar rekommenderade förstärkningsinställningar baserade på tillgänglig hörselmätningsinformation. Inställningarna blir specifika för varje anpassning. Manuell ändring av anpassningsparametrarna påverkar och ändrar föreskriven förstärkningsnivå. Patienten märker ändringen när hörapparaterna är anslutna. Iaktta försiktighet för patienter som är känsliga för ljud, t.ex. patienter som lider av tinnitus eller ljudöverkänslighet. Hörapparatens prestanda kan skifta och avta med tiden. Kontrollera att apparaterna fungerar inom specifikationerna innan in-situ tröskelmätning utförs. Precisionen av funktionerna förutsätter att hörselgången är helt tillsluten. Tinnitus Brusgenerator Iaktta försiktighet för patienter som är känsliga för ljud, t.ex. patienter som lider av tinnitus eller ljudöverkänslighet. Allmänna varningar i När anpassningsprogrammet ReSound Smart Fit är anslutet, styr det de akustiska förstärkningsnivåerna i en hörapparat. I vissa akustiska miljöer kan överförstärkning orsaka obehag och skada patientens hörsel. Anpassningssystemet har initiala standard förstärkningsinställningar baserade på tröskelnivåer. Dessa inställningar kan vara högre än de stabila nivåerna och orsaka återkoppling första gången förstärkning tillämpas. Anpassningssystemet startar kalibreringsprocessen för återkoppling. Vid kalibrering av återkoppling används brus över ett brett intervall för att mäta ljudet som läcker från hörapparaten. Utnivån är avsedd att ligga på gränsen till en obehaglig nivå baserat på hörseltröskelnivån vid en specifik frekvens. Ljudvolymen stegras och upphör när kalibreringsdata har tagits emot. Det är möjligt att ljudnivån överskrider en patients komfortnivå men det är nödvändigt att kontrollera om återkoppling kan nå potentiellt skadliga nivåer. comfort level, but it needs to be determined if it can obtain hazardous risk levels. Anpassningssystemet startar kalibreringsprocessen för återkoppling för att mäta överföringsfunktionen mellan hörtelefon och mikrofon. Funktionen används huvudsakligen av hörapparaten för att hantera återkoppling men används även för att kontrollera gränserna för stabil förstärkning. Uppskattningarna av max stabil förstärkning bygger på data från återkopplingskalibrering, eventuell aktiv återkopplingsreducering och en uppskattning av marginal. Marginalvärdet är avsett att vara en konservativ uppskattning, men användning av riktverkan har visat sig ge felaktiga uppskattningar av max stabil förstärkning. Detta innebär att anpassningssystemet under vissa förutsättningar kan visa att hörapparaten är stabil när den i själva verket är instabil och riskerar att ge återkoppling. Om återkopplingskalibrering inte har utförts under anpassning är max stabil förstärkning inte känt och enheten kan utan förvarning ge återkoppling. Anpassningssystemet använder algoritmen Audiogram+ för att tolka audiogramdata och att fastställa optimala förstärkningsinställningar. Detta kan ge en icke-optimal initial anpassning men bör inte medföra någon säkerhetsrisk. Algoritmen har validerats av en oberoende extern part enligt specifikationen och verifierats att överensstämma med anpassningsprogrammet. Anpassningssystemet använder mätningar av återkopplingskalibreringen för att beräkna värden för max stabil förstärkning. Dessa värden är en uppskattning av den maximala förstärkningen som kan tillämpas i en hörapparat innan återkoppling uppstår. En varning visas när denna förstärkning uppnås. De värden som ligger över gränsen indikeras med röd text i fetstil. Säkerhetsmarginalerna ger en nära uppskattning av den faktiska gränsen för återkoppling. Det är dock bara en uppskattning och det är möjligt att återkoppling uppstår innan varningen visas. Ihållande återkoppling på 16
High Power-enheter kan skada kvarvarande hörförmåga. Varning till audionomer: Särskild försiktighet ska iakttas vid val och utprovning av en hörapparat vars maximala ljudtrycksnivå överskrider 132 db SPL med en IEC 60711: 1981 OES (simulator för slutet öra) eftersom det finns risk för att återstående hörsel hos hörapparatens bärare försämras. Varning till audionomer: Särskild försiktighet ska iakttas vid val och utprovning av en hörapparat utrustad med Tinnitus Brusgenerator. Den maximala ljudvolymen från Tinnitus Brusgenerator ligger i ett intervall som kan orsaka hörselnedsättning enligt OHSA-föreskrifterna. Mer information finns i bruksanvisningen till den aktuella hörapparaten som är utrustad med Tinnitus Brusgenerator. Enligt NIOSH rekommendationer bör brukaren inte använda brusgeneratorn i mer än åtta (8) timmar per dag när inställningen är satt till 85 db SPL eller lägre. Brukaren bör inte använda brusgeneratorn i mer än två (2) timmar per dag när inställningen är satt till 90 db SPL eller högre. Under inga omständigheter ska brusgeneratorn användas om ljudnivån upplevs som obehaglig. Barn och personer med funktionshinder ska hållas under uppsikt när de använder apparaten. eller granska annan tillgänglig information om den blivande användaren fastställer att denne uppvisar något/några av följande symptom: i. Synlig medfödd eller traumatisk deformitet av örat. ii. Det har runnit från örat under de senaste 90 dagarna. iii. Plötslig eller snabbt tilltagande hörselnedsättning under de senaste 90 dagarna. iv. Akut eller kronisk yrsel. v. Ensidig hörselnedsättning som plötsligt eller nyligen debuterat under de senaste 90 dagarna. vi. Audiometrisk luft-ben-differens som motsvarar eller är högre än 15 db vid 500, 1 000 och 2 000 Hz. vii. Synliga bevis på mycket vax eller främmande föremål i hörselgången. viii. Smärta eller obehag i örat. Tinnitus Brusgenerator Varning till sjukvårdspersonal. Särskild försiktighet ska iakttas vid val och utprovning av en hörapparat utrustad med Tinnitus Brusgenerator. Den maximala ljudvolymen från Tinnitus Brusgenerator ligger i ett intervall som kan orsaka hörselnedsättning enligt OHSA-föreskrifterna. Mer information finns i bruksanvisningen till den aktuella hörapparaten som är utrustad med Tinnitus Brusgenerator. Enligt NIOSH rekommendationer bör brukaren inte använda brusgeneratorn i mer än åtta (8) timmar per dag när inställningen är satt till 85 db SPL eller lägre. Brukaren bör inte använda brusgeneratorn i mer än två (2) timmar per dag när inställningen är satt till 90 db SPL eller högre. Under inga omständigheter ska brusgeneratorn användas om ljudnivån upplevs som obehaglig. Barn och personer med funktionshinder ska hållas under uppsikt när de använder apparaten. Audionomer bör rekommendera blivande användare att kontakta legitimerad läkare (helst öronspecialist) innan brusgeneratorn skaffas, om audionomen genom att fråga, observera 17
Tillverkare enligt EU:s medicintekniska direktiv 93/42/EEG: Huvudkontor GN ReSound A/S Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup, Danmark Tlf.: 4575 1111 resoundpro.com CVR no. 55082715 Sverige GN Hearing Sverige AB Box 21075 200 21 Malmö T: +46 31 800 150 info-se@gnhearing.com gnhearing.se i VARNING indikerar situationer som kan leda till allvarliga skador. OBS indikerar situationer som kan leda till mindre eller måttliga skador. 400699007SE-18.02-Rev.C Frågor som rör EU:s medicintekniska direktiv 93/42/EEG ska ställas direkt till GN ReSound A/S 2017 GN Hearing A/S. Med ensamrätt. ReSound är ett varumärke som tillhör GN Hearing A/S. Apple, Apple-logotypen, iphone, ipad och ipod touch är varumärken som tillhör Apple Inc. registrerade i USA och andra länder.