Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept)
2
Om ZALTRAP I denna broschyr kan du läsa om vad behandling med ZALTRAP innebär, så du vet vad du kan förvänta dig av behandlingen. ZALTRAP är ett läkemedel som används för behandling av avancerad cancer i tjocktarmen eller ändtarmen hos vuxna. Det ges tillsammans med andra läkemedel, så kallad kemoterapi (5-fluorouracil, folinsyra och irinotekan, FOLFIRI). Har du frågor som rör behandlingen eller din sjukdom, prata med din läkare. Fördelar med ZALTRAP Behandling med ZALTRAP har undersökts i flera studier och är godkänt för behandling vid spridd koloncancer. ZALTRAP ges för att öka möjligheten att leva längre med sjukdomen. 3
4
Hur fungerar ZALTRAP? Tumörer behöver näring och syre från blodet för att kunna växa. Detta får tumören genom att skapa egna nya blodkärl, en process som kallas kärlnybildning eller angiogenes. För att nya kärl skall bildas skickar tumören ut tillväxtfaktorer till närliggande blodkärl vilket leder till att nya kärl bildas till tumören och den förses med näring och syre. ZALTRAP innehåller ett protein som blockerar tillväxtfaktorerna som tumören sänder ut och på så sätt hämmas tillväxten av nya blodkärl till tumören. Detta gör att tillväxten av tumören stannar eller saktas ner. Före ZALTRAP + FOLFIRI Efter ZALTRAP + FOLFIRI ZALTRAP verkar genom att blockera tillväxten av nya blodkärl till tumören. 5
6
Behandling med ZALTRAP Hur går behandlingen till? ZALTRAP ges som dropp (infusion) vanligtvis varannan vecka och tar ungefär en timme. ZALTRAP kommer att ges tillsammans med kemoterapi som kallas FOLFIRI (en kombination av läkemedlen 5-fluorouracil, folinsyra och irinotekan). Din läkare avgör hur ofta du kommer att få ZALTRAP och om du behöver en förändring av dosen. Din läkare kommer också att bestämma rätt dos FOLFIRI för dig. Hur lång tid pågår behandlingen? Behandlingen med ZALTRAP kommer att pågå så länge din läkare tycker att behandlingen är till nytta för dig och biverkningarna är acceptabla. 7
Vilka biverkningar kan ZALTRAP ge? Liksom alla läkemedel kan ZALTRAP orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte drabbas. Nedan följer de vanligaste biverkningarna när ZALTRAP ges i kombination med cytostatika. Biverkningar Högt blodtryck ZALTRAP kan ge eller försämra förhöjt blodtryck. Din läkare skall därför kontrollera ditt blodtryck regelbundet under hela din behandling. Proteinuri ZALTRAP kan öka utsöndringen av äggvita i urinen. Du kommer därför få lämna urinprov inför varje behandling med ZALTRAP. Blödning ZALTRAP kan ge en ökad risk för blödning, framförallt näsblod men även i tarmen och andra delar av kroppen. Symtom på detta kan vara att man känner sig trött, svag och/eller yr, eller att din avföring ändrar färg. Var uppmärksam på detta och tala med din läkare om symtom uppkommer. Minskat antal vita blodkroppar ZALTRAP kan ge minskat antal vita blodkroppar. Din läkare kommer därför att kontrollera ditt blod regelbundet under hela din behandling. 8
Diarré och illamående ZALTRAP kan orsaka diarré vilket gör att kroppen tappar mycket kroppsvätska och kroppssalter. Din läkare kan ge dig läkemedel för att stoppa eller behandla diarrén och illamåendet. Andra biverkningar Trötthet och slemhinnebesvär. Graviditet och amning Du skall inte få ZALTRAP om du är gravid. Tala med din läkare innan du får ZALTRAP om du ammar. Det är inte känt om ZALTRAP utsöndras i bröstmjölk. Män och kvinnor i fertil ålder ska använda effektivt preventivmedel under behandling med ZALTRAP och under minst 6 månader efter den sista dosen av ZALTRAP. 9
10
Information Läkare: Sjuksköterska: E-mail: Telefonnummer mottagningen: Datum för nästa besök: Noteringar: 11
ZALTRAP (aflibercept), Rx, EF, L01XX44, angiogeneshämmare som ges intravenöst (iv). Indikation: ZALTRAP i kombination med irinotekan/5-fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat för vuxna patienter med metastatisk kolorektal cancer (MCRC) som är resistenta mot eller har progredierat efter oxaliplatininnehållande behandling. Dosering: 4 mg/kg kroppsvikt administreras som iv infusion under 1 timme följt av FOLFIRI. Detta ses som en behandlingscykel. Styrkor och förpackningar: 4 ml eller 8 ml ZALTRAP koncentrat till infusionsvätska, lösning 25 mg/ml. För varnings- och försiktighetsförskrifter samt ytterligare information se www.fass.se. Datum för senaste översyn av SPC: 2013-02-01. SE-AFL-12-12-03 sanofi-aventis AB, Box 14142, 167 14 Bromma, 08-634 50 00, www.sanofi.se Vid frågor om våra läkemedel kontakta: infoavd@sanofi.se Feb 2013