Janssen-Cilag AB. Viktig information om ditt nya läkemedel

Transkript

1 Janssen-Cilag AB Viktig information om ditt nya läkemedel

2 Viktig behandlingsinformation PRILIGY används för behandling av för tidig utlösning eller prematur ejakulation (PE) hos män som är mellan 18 och 64 år PRILIGY ska tas 1 till 3 timmar före sexuell aktivitet, enligt ordination från din läkare I sällsynta fall kan svimning förekomma. Om det känns som om du håller på att svimma, lägg dig genast ner eller sitt ner med huvudet mellan knäna tills du mår bättre. För mer information: Prata med din läkare eller med apotekspersonal Läs bipacksedeln som finns i din läkemedelsförpackning Hantera din PE För att hjälpa dig att lyckas med din behandling av PE med PRILIGY, läs igenom all viktig information i den här broschyren. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal. PE och PRILIGY Prematur ejakulation är ett bekymmersamt medicinskt tillstånd. Män med PE och deras partners kan uppleva bekymmer, frustration och svårigheter med sitt förhållande. PE definieras som: PE är ett bekymmersamt medicinskt tillstånd Ständiga eller återkommande problem med utösning vid minimal sexuell stimulering före, under eller strax efter penetration Oförmåga att kontrollera eller fördröja utlösningen strax före eller under penetration Negativa personliga konsekvenser, såsom ängslan. PRILIGY kan hjälpa till att motverka PE. PRILIGY innehåller en substans som kallas dapoxetin. Det fungerar genom att öka halterna av serotonin, en naturligt förekommande substans som kan öka tiden till utlösning genom att göra de signalvägar i kroppen som är förknippade med PE långsammare. Utöver detta verkar PRILIGY snabbt (1 3 timmar) och utsöndras fort ur kroppen. PRILIGY kan hjälpa till att motverka PE PE och PRILIGY 3

3 Vad du kan förvänta dig av behandlingen med PRILIGY Män som behandlas med PRILIGY kan uppleva: Ökad tid till utlösning Ökad känsla av kontroll över PRILIGY kan förbättra din känsla av kontroll över när du får utlösning utlösningen Ökad tillfredsställelse vid samlag Minskade bekymmer relaterade till PE Ett genomgående intryck av förbättring av PE I genomsnitt upplevde män en viss förbättring av sin PE första gången de använde PRILIGY, medan andra män kan behöva använda PRILIGY några gånger för att uppleva förbättring. Vem ska använda PRILIGY? PRILIGY är godkänt för behandling av PE hos män i åldern 18 till 64 år. PRILIGY är endast till för män vilka fått sin PE diagnostiserad av läkare. Hur PRILIGY ska tas Ta PRILIGY 1 3 timmar före sexuell aktivitet, men inte oftare än var 24:e timme. Tabletterna ska sväljas hela för att undvika den bittra smaken. De ska tas med minst ett fullt glas vatten. Undvik alkohol medan du tar PRILIGY. Kombinationen alkohol och PRILIGY kan öka risken för att drabbas av svimning och kan också öka alkoholrelaterade effekter. Den rekommenderade startdosen för alla patienter är 30 mg. Din läkare kan höja dosen till 60 mg. Ta PRILIGY 1 3 timmar före sexuell aktivitet Ta inte mer PRILIGY än din läkare angett Att ta PRILIGY oftare än en gång under varje 24- timmarsperiod kan innebära allvarliga hälsorisker Använd inte partydroger medan du tar PRILIGY, eftersom detta kan leda till farliga effekter. För mer information läs bipacksedeln. Att använda PRILIGY PRILIGY är endast tillgängligt via recept utskrivet av läkare. Tala om för din läkare vilka andra mediciner du tar för att undvika att det uppstår problem när du tar PRILIGY. Om du är osäker på hur PRILIGY ska tas, prata med din läkare eller apotekspersonal. Ge INTE din PRILIGY till andra, även om de uppvisar symtom som liknar dina. 4 5

4 Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan PRILIGY orsaka biverkningar hos vissa. I kliniska studier var de flesta biverkningar lindriga eller måttliga och var övergående. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) innefattar: yrsel De vanligaste huvudvärk biverkningarna av illamående PRILIGY är yrsel, För mer information angående biverkningar läs bipacksedeln. huvudvärk och En mindre vanlig biverkning av illamående PRILIGY är en känsla av yrsel när man reser sig upp, vilket kan vara ett tecken på allvarligt blodtrycksfall eller leda till svimning. Tre steg för att minska risken att svimma och få blodtrycksfall Svimning och blodtrycksfall kan förekomma när du reser dig upp, men 3 enkla steg kan minska denna risk 1. Ta PRILIGY med vatten och inte när du är uttorkad. Du kan vara uttorkad eller inte ha tillräckligt mycket vatten i kroppen, när du: Inte har ätit eller druckit något de senaste 4 6 timmarna Har svettats under en längre tid Är sjuk och har en hög kroppstemperatur, har diarré eller har kräkts. 2. Res dig inte snabbt upp om du tagit PRILIGY. 3. Om det känns som om du håller på att svimma när du reser dig upp, lägg dig genast ner så att ditt huvud är lägre än resten av kroppen eller sitt ner med huvudet mellan knäna tills du mår bättre. Detta gör att du inte faller och skadar dig om du skulle svimma. Tecken på svimning kan innefatta: Tala om för din läkare om du svimmat när du tagit PRILIGY! Illamående Förvirring Yrsel Svettning Onormala hjärtslag. Hur du ska göra för att vara säker på att du har fått äkta PRILIGY Liksom med alla läkemedel idag, finns det en möjlig risk för förfalskning. Förfalskade produkter innehåller kanske inte rätt läkemedel, något läkemedel alls eller till och med skadliga substanser. Följande steg är till för att skydda din hälsa. 1. Köp endast PRILIGY via säkra källor, såsom lagliga apotek. Var försiktig med att köpa läkemedel över internet, eftersom många webbsidor säljer förfalskade produkter. 2. Observera hur produkten och förpackningen ska se ut (se baksidan av denna broschyr). Om det är några skillnader i hur förpackningen ser ut, använd inte produkten. Köp endast PRILIGY från säkra källor, såsom lagliga apotek 3. Gå in på för att säkerställa att du har en Kontrollera att din äkta förpackning PRILIGY. PRILIGY är akta på På baksidan av förpackningen finns ett tryckt serienummer. Detta serienummer är olika för alla förpackningar av PRILIGY, och sattes dit under tillverkningsprocessen. Det är ett 12 siffror långt nummer som börjar med bokstäverna SN. När du går in på kommer du först att få välja språk. Därefter kommer du till sidan där du kan ange ditt 12-siffriga nummer. Ange ditt 12-siffriga nummer (ange inte bokstäverna SN). Du kommer att få reda på om din förpackning innehåller äkta PRILIGY eller inte. Om du känner dig matt/svimfärdig medan du tar PRILIGY, undvik att köra bil eller använda maskiner. Tala om för din läkare om du svimmat när du tagit PRILIGY! 6 7 Viktig säkerhetsinformation

5 Hur PRILIGY är förpackad PRILIGY levereras i blisterförpackningar innehållande 3 eller 6 filmdragerade tabletter. Varje förpackning är förseglad. Tabletterna är ljusgrå, runda och på ena sidan markerade 30 eller 60 inuti en triangel. Om du misstänker att du fått förfalskad PRILIGY använd inte produkten. Prata med din läkare, apotek eller ring Janssen-Cilags kundtjänst på telefon Janssen-Cilag AB Box 7073 SE Sollentuna Tel Fax info@janssen-cilag.se JC Janssen-Cilag AB