Niomånadersrapport 1999

Transkript

1 1(6) Biomaterials for Tissue Enineerin Niomånadersrapport Artimplant och det amerikanska bioteknikföretaet Genzyme Tissue Repair (GTR) tecknade två samarbetsavtal under tredje kvartalet. Båda avtalen avser en vidareutvecklin av broskcellstransplantation, en metod som utvecklats vid Artimplants dotterbola GMC, och omfattar en klinisk utvärderin och en överenskommelse där GTR es möjlihet att testa Artimplants patentsökta nedbrytbara membraner. Artimplant och Mölnlycke Health Care (MHC) undertecknade i april ett lånsiktit samarbetsavtal. Syftet är att skapa ytterliare en teknoloisk plattform för MHC:s framtida produktenerationer inom avancerad sårvård. Målsättninen är att påbörja klinisk prövnin av en första sårvårdsprodukt under år Artimplants intäkter från MHC uppick under tredje kvartalet till 0,4 mkr och beräknas uppå till 1,2 mkr under fjärde kvartalet. I avvaktan på odkännande från etisk kommitté och Socialstyrelsen beräknas kliniska studier med benbrottsimplantat att påbörjas efter årsskiftet /00. Detta är ett kvartal senare än vad som tidiare planerats. Målsättninen kvarstår dock att minst en produkt ska certifieras för lanserin under år Först i fas lier en produkt för fixerin av fotledsfrakturer. Artimplants första större vetenskaplia publikation har sammanställts för att skickas till en internationell tidskrift för bedömnin. Publikationen omfattar innovativ kemi, materialteknik, cellbioloi, låntidsstudier på djur samt en preliminär uppföljnin på människa med Artimplants nedbrytbara främre korsbandsimplantat. En multicenterstudie omfattande minst 200 patienter med främre korsbandsskada i knät fortår och operationsserien förväntas vara enomförd mot slutet av första kvartalet Vid Svenska Läkaresällskapets Riksstämma presenteras resultat från den pilotstudie omfattande 20 patienter med främre korsbandsskada, som inleddes under fjärde kvartalet Resultaten visar att ledstabiliteten i det opererade knät väl motsvarar den som uppmätts i patientens oskadade knä. Artimplantkoncernens intäkter uppick till 14,2 mkr (6,7 mkr). Rörelseresultatet uppick till -8,8 mkr (-5,9 mkr). Resultat efter finansnetto uppick till -8,5 mkr (-1,7 mkr). Resultat per aktie efter skatt uppick till -1,31 kr (-0,27 kr). - Artimplants resultat januari-september Nettoomsättninen för koncernen under januari-september uppick till 14,2 mkr (6,7 mkr). Rörelseresultatet under perioden uppick till -8,8 mkr (-5,9 mkr). Resultatet har belastats med marknadsförins- och försäljninskostnader på 0,7 mkr, som i huvudsak avser påående marknads-undersökninar inför planerade produktlanserinar. Resultatet efter finansiella poster uppick till -8,5 mkr (-1,7 mkr). Goodwill avseende GMC uppick i slutet av perioden till 13,1 mkr och skrivs av på 20 år.

2 2(6) ets nettoomsättnin på 0,4 mkr avser i huvudsak ersättnin från Mölnlycke Health Care och beräknas för helåret uppå till 1,6 mkr. Nettoomsättninen för dotterbolaet Gothenbur Medical Center (GMC), som konsoliderats från och med 1 maj, uppick till 14,4 mkr under januari-september. Under motsvarande period föreående år uppick nettoomsättninen till 13,9 mkr. Rörelseresultatet under januari-september uppick till 0,6 mkr. Ytterliare en läkare med specialistkompetens i ortopedi har rekryterats till GMC. Forsknins- och utvecklinsverksamheten Artimplant är ett biomaterialföreta fokuserat på problemlösninar inom ortopedisk kiruri. Bolaet utvecklar nedbrytbara polymerer, för användnin som implantat, för att vid skada eller förslitnin e kroppen temporär avlastnin och möjlihet att självläka. Materialkombinationer ör det möjlit att skräddarsy eenskaper såsom hållfasthet, elasticitet och nedbrytninshastihet efter en mänd olika kravspecifikationer. Bolaet har successivt breddat utvecklinsverksamheten till att omfatta ett dussintal projekt baserade på Artimplants teknoloi. Produktportföljen omfattar fibrer för tillverknin av ledband, solida material för tillverknin av benbrottsimplantat samt membraner för behandlin av bland annat kroniska sår och broskskador. Artimplants första större vetenskaplia publikation har sammanställts av bolaets forskare för att skickas till en internationell tidskrift för bedömnin. Publikationen omfattar innovativ kemi, materialteknik, cellbioloi, låntidsstudier på djur samt en preliminär uppföljnin på människa med Artimplants nedbrytbara främre korsbandsimplantat. Artikeln bedöms vara unik i sitt sla. Ledband Brustet främre korsband i knät är den vanliaste ledbandsskadan och leder ofta till livslåna men för den skadade och betydande kostnader för samhället. En första multicenterstudie vid sex centra omfattande minst 200 patienter med främre korsbandsskada påbörjades under första kvartalet i Sverie. Operationsserien förväntas vara enomförd mot slutet av första kvartalet Vid Svenska Läkaresällskapets Riksstämma presenterar Doc. Lars Peterson resultat från den pilotsstudie omfattande 20 patienter med främre korsbandsskada, som inleddes under fjärde kvartalet Patienterna i denna pilotstudie har opererats med så kallad aumentationsteknik med Artimplants nedbrytbara implantat i kombination med senvävnad taen från patientens knäskålssena. Resultaten efter minimum 12 månaders uppföljnin, visar bland annat att ledstabiliteten i det opererade knät väl motsvarar den som uppmätts i patientens oskadade knä. Handkiruri Två pilotstudier omfattande totalt 15 patienter avseende behandlin av skadade tumliament och tumbasartros fortår. Skador på de ledband som stabiliserar tummens basled är en av de vanliaste handskadorna vid skidolyckor. Behandlinsalternativen är beränsade och även una patienter kan bli föremål för steloperation av tumbasleden. Tumbasartros medför tilltaande smärta och beränsad ripstyrka och är en av de vanliaste förslitninsskadorna i handen, framför allt hos äldre kvinnor. Benbrott Artimplant har utvecklat solida nedbrytbara material som är besläktade med fibermaterialen i ledbandsimplantaten. De solida materialen används i fixationssystem för olika typer av kirurisk frakturbehandlin och syftar till att eliminera behovet av reoperation. I avvaktan på odkännande från etisk kommitté och Socialstyrelsen beräknas kliniska studier med benbrottsimplantat att påbörjas efter årsskiftet /00. Detta är ett kvartal senare än vad som tidiare planerats. Målsättninen kvarstår dock att minst en produkt ska certifieras för lanserin under år Först i fas lier en produkt för fixerin av fotledsfrakturer.

3 3(6) Enlit uppifter från Socialstyrelsen behandlas cirka människor för fotledsfraktur i sluten vård i Sverie och enlit amerikanska uppifter uppår det årlia antalet fotledsfrakturer i USA till cirka Genzyme Tissue Repair I september tecknades ett första samarbetsavtal mellan Artimplant och Genzyme Tissue Repair (GTR), vilket innebär att Artimplants dotterbola GMC skall enomföra en klinisk studie för GTR:s räknin för att utvärdera alternativa fixationssystem vid broskcellstransplantation. Genzyme Corporation är ett av världens största bioteknikföreta med en omsättnin som överste 670 miljoner USD. GTR är en världsledande utvecklare av bioloiska produkter för användnin vid bland annat broskskador och svåra brännskador. GTR erhöll 1997 amerikanska FDA:s (Food and Dru Administration) odkännande av Carticel TM, en metod där odlade kroppsena broskceller används för att laa broskskador (broskcellstransplantation) i knäleden. Denna metod, som utvecklats av forskare nu anställda vid eller knutna till Artimplant, odkändes av FDA på basis av klinisk dokumentation från patienter behandlade vid Gothenbur Medical Center (GMC). Syftet med överenskommelsen som nåddes i september är att förbättra metoden och förkorta operationstiden. Ida används som standard benhinna från patientens eet skenben för att täcka och fixera celler vid broskcellstransplantation. I oktober nåddes en ny överenskommelse, som er GTR möjlihet att testa Artimplants nedbrytbara membraner för att utveckla en andra Carticel eneration. Andra enerationens Carticel -produkt baseras på utvecklinen av en broskcellsvävnad ( pre-formed raft ) som ska möjliöra artroskopisk broskcellstransplantation, till skillnad från daens standardmetod som innebär öppen kiruri. Hittills har mer än patienter behandlats med metoden (Carticel ) i USA. I Sverie har mer än 700 patienter behandlats, varav 90 procent har opererats vid GMC. Under första halvåret ökade GTR:s försäljninen av Carticel med 30 procent. Av de cirka en halv miljon broskskador som årlien uppstår i USA och Europa, är uppskattninsvis av skadorna så allvarlia att de behöver opereras. Mölnlycke Health Care Artimplant och Mölnlycke Health Care (MHC) undertecknade i april ett avtal om ett lånsiktit samarbete inom forsknin och utvecklin. Syftet är att skapa ytterliare en teknoloisk plattform för MHC:s framtida produktenerationer inom området avancerad sårvård, i detta fall baserat på Artimplants patenterade teknoloi för nedbrytbara polymera material. Arbetet med att specificera den första produkten för läknin av sår efter kiruriska inrepp har påbörjats och målsättninen är att inleda en första klinisk prövnin år MHC är en ledande tillverkare och leverantör av produkter för sårvård och av sterila enånsprodukter för operation. Av företaets totala försäljnin på cirka 2 miljarder kronor per år, svarar sårvårdsprodukter för cirka en tredjedel och MHC har ett ökad prioritet till forsknin och utvecklin inom detta område. Bedömninen är att mer avancerade produkter, som förbättrar sårläkninsmiljön, inom 2-3 år kommer att svara för närmare hälften av sårvårdsförsäljninen. Marknadstillväxten för avancerade sårvårdsprodukter lier i intervallet procent per år. Forskninen och utvecklinen av produkter inom ramen för samarbetet betalas av MHC. För produkter som kommer fram i samarbetet kommer Artimplant att uppbära licensintäkter. Resultat från forskninen inom sårvård kan Artimplant även tillodoöra si för användnin inom kärnverksamheten ortopedisk kiruri.

4 4(6) Investerinar och finansiell ställnin Investerinarna under januari-september uppick till 13,3 mkr (21,0 mkr), varav 11,9 mkr (17,5 mkr) avser immateriella tillånar. Avtalad tilläsköpeskillin avseende förvärvet av GMC har erlats med 4,0 mkr under andra kvartalet. I samband med finansierinen av Artimplants tidia explorativa forsknin utfärdades teckninsoptioner under perioden 1995 till Antalet teckninsoptioner uppick per 30 juni till med rätt att teckna en aktie av serie B till kursen 16 kronor under perioden 1 juli 31 december, vilket väntas inbrina 28 mkr under denna period. Teckninsoptionerna utör vid fullt utnyttjande 21,2 procent av kapitalet och 10,1 procent av rösterna i bolaet. Vid fullt utnyttjande av teckninsoptionerna uppår antalet aktier till , varav är aktier av serie A och av serie B. Det ena kapitalet uppår vid fullt utnyttjande till 87,0 mkr, eller 10,06 kronor per aktie. Under tredje kvartalet har aktier tecknats, varav aktier ännu ej reistrerats. Bolaet har tillförts 13,4 mkr. Det ena kapitalet per aktie uppår efter reistrerin av tecknade aktier till 9,32 kronor. Vid periodens utån uppick de likvida medlen till 31,4 mkr (40,0 mkr). Personal Antalet anställda vid periodens slut uppick till 45 (41), varav 30 (32) var anställda vid GMC. Antalet konsulter knutna till moderbolaet Artimplant uppick till 10. Under året har ytterliare förstärkninar skett med rekryterin av en finansdirektör, ytterliare forskare och kliniska prövninsledare samt personal inom produktion. Eftersom lanserin av de första produkterna beräknas ske år 2000 kommer resurser för marknadsförin att utökas. Räkenskaper Räkenskaperna för januari-september jämförs med motsvarande period. GMC har konsoliderats från och med 1 maj. NYCKELTAL KONCERN Resultat per aktie, kr -1,31-0,27-0,53 Resultat per aktie efter full konverterin, kr -1,03-0,21-0,42 Eet kapital per aktie, kr 8,47 10,04 9,77 Eet kapital per aktie e. full konverterin, kr 10,06 11,30 11,09 Antal aktier vid periodens slut Antal aktier efter full konverterin Avkastnin på eet kapital, % ne ne ne Avkastnin på sysselsatt kapital, % ne ne ne Soliditet, % RESULTATRÄKNING ARTIMPLANT Belopp i tkr Koncern Koncern Koncern Nettoomsättnin Kostnad för sålda varor och tjänster Bruttoresultat Forsknins- och utvecklinskostnader Marknads- och försäljninskostnader Administrationskostnader Andel i koncernföretas resultat

5 5(6) Rörelseresultat Ränteintäkter och övr. finansiella intäkter Räntekostn. och övr. finansiella kostnader Resultat vid försäljn. av teckninsoptioner Finansnetto Resultat efter finansiella poster Skatt Periodens resultat Not: I resultaträkninen inår avskrivninar av materiella och immateriella anläninstillånar enlit nedan: Belopp i tkr Koncern Koncern Koncern Jan-sep Balanserade utifter för forsknins- och utvecklinsarbeten Patent Goodwill Inventarier Summa avskrivninar BALANSRÄKNING ARTIMPLANT Koncern Koncern Koncern Belopp i tkr TILLGÅNGAR Balanserade utifter för forsknins- och utvecklinsarbeten Patent Goodwill Summa immateriella anläninstillånar Inventarier Påående nyanlänin Summa materiella anläninstillånar Aktier och andelar i koncernföreta Summa finansiella anläninstillånar Summa anläninstillånar Kundfordrinar Fordrinar hos koncernföreta Övria fordrinar Förutbet. kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristia fordrinar Kassa och bank Summa omsättninstillånar SUMMA TILLGÅNGAR Koncern Koncern Koncern Belopp i tkr EGET KAPITAL OCH SKULDER Eet kapital Aktiekapital Inbetald, ej reistrerad nyemission Bundna reserver/reservfond Summa bundet eet kapital Fria reserver

6 6(6) Årets resultat Summa fritt eet kapital Summa eet kapital Avsättninar för latent skatt Övria avsättninar Summa avsättninar Övria lånfristia skulder Summa lånfristia skulder Leverantörsskulder Övria kortfristia skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristia skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER FINANSIERINGSANALYS ARTIMPLANT Koncern Koncern Koncern Belopp i tkr Från periodens verksamhet internt tillförda medel Öknin(-) Minsknin(+) av kortfr. fordrinar Öknin(+) Minsknin(-) av kortfr. skulder Förändrin av rörelsekapital (exkl likvida medel) Nyemission Öknin av avsättninar och lånfristia skulder Summa tillförda medel Investerinar i immateriella anlän.till Investerinar i materiella anlän.till Investerinar i finansiella anlän.till Minsknin av lånfristia skulder Summa använda medel FÖRÄNDRING AV LIKVIDA MEDEL Övri ekonomisk information: Bokslutskommuniké : 18 februari 2000 Artimplant är ett biomaterialföreta fokuserat på problemlösninar inom ortopedisk kiruri. Artimplants affärsidé är att bedriva forsknin och att utveckla, tillverka och marknadsföra nedbrytbara implantat i syfte att e skadad kroppsvävnad temporär avlastnin och understödja naturlia läkninsprocesser. Bolaets forskare, vilka representerar en bred tvärvetenskapli kompetens, har syntetiserat ett stort antal nedbrytbara polymerer i syfte att anpassa eenskaperna till olika medicinska behov. Bolaet har bland annat utvecklat och patenterat ett nedbrytbart ledbandsimplantat, som för närvarande enomår klinisk prövnin vid främre korsbandsskada. Brustet främre korsband i knät är den vanliaste ledbandsskadan och leder ofta till livslåna men för den skadade och betydande kostnader för samhället. Artimplants teknoloi kan användas inom en rad andra applikationsområden och utvecklinsverksamheten har breddats till att omfatta ett dussintal projekt. Som ett led i Artimplants marknadsförinsstratei har Gothenbur Medical Center (GMC) förvärvats i syfte att bland annat etablera ett svenskt centrum för Artimplant Academy - ett forum för avancerad klinisk forsknin, tillämpnin och utbildnin inom ortopedisk kiruri. Broskcellstransplantation - en ny metod för behandlin av broskskador - har utvecklats av forskare anställda vid eller knutna till Artimplant. Den kliniska dokumentationen från patienter som behandlats vid GMC, har leat till rund för amerikanska FDA:s odkännande av metoden. Artimplant är noterat på Stockholms Fondbörs O-lista.

7 7(6) Götebor, den 5 november Artimplant AB (publ) Anders Cedronius Verkställande direktör Denna rapport har inte varit föremål för särskild ransknin av Artimplants revisorer. Artimplants delårsrapporter och pressmeddelanden är tillänlia via: För ytterliare information, v kontakta: Anders Cedronius, VD tel: Kari Odhnoff, Investor relations tel: