Årsredovisning för verksamhetsåret 2009

Transkript

1 Årsredovisning för verksamhetsåret 2009 FASTSTÄLLELSEINTYG Utdrag ur protokollet från årsstämman 2010: a) Resultaträkning och balansräkning för räkenskapsåret 2009 fastställdes enligt revisorernas tillstyrkan. b) Det beslutades att årets förlust enligt den fastställda balansräkningen skall balanseras i ny räkning. Lund den 28 maj 2010 Dario Kriz VD LIFEASSAYS AB (publ) Org. nr.: NGM-noterat bolag inom verksamhetsområdet patientnära blodanalys och veterinärmedicin

2 VD har ordet INNEHÅLL Vd har ordet 2 Bolagsstyrningsrapport 4 RÄKENSKAPER Förvaltningsberättelse 5 Verksamhetsbeskrivning för Verksamheten och dess utveckling 5 Bolaget 5 Våra produkter 6 Produktionsplan 8 Marknaden 9 Konkurrenter 10 Marknadsföring och försäljning 11 Rörelsens intäkter 12 Rörelsens kostnader 12 Resultat och kassaflöde 12 Utdelning 12 Royaltyavtal 12 Investeringar 12 Materiella anläggningstillgångar 12 Personal och Miljö 12 Finansiering och finansiell ställning 12 Revisorer 13 Risker och osäkerhetsfaktorer 13 ISO-cerifiering 13 Aktien och Ägarna 14 Styrelse 15 Ledande befattningshavare 15 Vetenskapligt råd 16 Ekonomisk översikt 16 Redovisningsprinciper 16 Händelser efter räkenskapsårets utgång 16 Förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 16 Förslag till behandling av ansamlad förlust 17 Underskrifter 17 Resultaträkning 18 Balansräkning 18 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser 19 Kassaflödesanalys 20 Nyckeltal 20 Tilläggsupplysningar Noter/Redovisningsprinciper 21 Juridisk friskrivning Det förekommer i denna årsredovisning uttalanden om framtiden i form av uppskattningar. Framtidsbedömningar gäller endast per det datum de görs. Forsknings- och utvecklingsverksamhet inom Bioteknik och LifeScience är i likhet med framtidsbedömningar förenade med betydande risker och osäkerhet. Med anledning av detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna årsredovisning. Se även avsnittet Risker och osäkerhetsfaktorer. LifeAssays AB (publ) Postadress: IDEON Science Park, Lund Besöksadress: Scheelevägen 19 F:2, Lund Telefon: Telefax: E-post: Hemsida: info@lifeassays.com Med orden Tempot ökar... steg för steg avslutades mitt VD-brev i årsredovisningen för verksamhetsåret Samma ord skulle jag vilja använda för att beskriva hur verksamheten de facto har utvecklats fram tills idag. LifeAssays har transformerats från att vara ett teknikutvecklingsbolag till att bli ett producerande och säljande marknadsdrivet tillväxtbolag. Vi har under åren fått erfara att prognoser för tillväxtbolag som LifeAssays är oerhört svåra att göra. Det är helt nya koncept som utvecklas vilket medför en betydande risk för misslyckanden och felsteg. Jag är övertygad om att våra framgångar bygger på både organisationens goda laganda och ett lyckat affärskoncept. Våra veterinära produkter finns nu i både i Europa och Asien Vi har valt att först lansera våra produkter på veterinärmarknaden (hund-crp blodanalyser) som är mindre än humanmarknaden men på vilken vi kan verka utan någon större konkurrens. Med en attraktiv prisbild på produkterna har denna försäljning utvecklats under verksamhetsåret 2009 att öka från 3 tkr (år 2008) till 200 tkr. Vi kunde i slutet av året konstatera att 47 blodmätare hade sålts vilket börjat generera en efterfrågan på våra engångs hund-crp blodtest. Under första kvartalet 2010 fortsatte försäljningen att expandera och nådde nivån 697 tkr. Genom avtal med nya distributörer har försäljningen även skett till nya utomnordiska geografiska områden såsom Slovakien, Tjeckien, Slovenien, Frankrike, och Taiwan. Totalt har idag ca 180 blodmätare sålts framförallt i Norden. Målsättningen är att under verkamhetsåret 2010 expandera försäljningen på veterinärsidan både till nya geografiska marknader samt genom att lansera nya blodtest till befinntliga kunder. Den årliga veterinära hund-crp marknadspotentialen uppskattas enbart i Sverige till ca 20 Mkr. Lansering av nya patientnära produkter för blodanalys Arbetet med nya patientnära (humana) CRP-blodtest har fått stå tillbaka för att ge plats åt den snabba expansion som skett på veterinärsidan. Ett patientnära humant CRP-blodtest håller på att placeras på befintlig teknikplattform (dvs samma instrument och reagensbehållare som finns i produktion på veterinärsidan). Målsättningen är att uppnå en obligatorisk IVD CE märkning i slutet av junimånad. Detta patientnära humana CRP-blodtest avses lanseras på vissa utvalda marknader under hösten. Färdigställandet av en fullt utvecklad patientnära teknikplattform för bl a humant CRP planeras ske under senare delen av LifeAssays produkter ligger rätt i tiden...därför växer vi! Hälso- och sjukvården i världen pressas av en ökad efterfrågan på dessa tjänster samtidigt som finansieringen och budgetarna blir allt stramare. Detta har varit drivkraften bakom patientnära eller så kallade Point-of-Care (POC) tester, vilka har funnits på marknaden under många år och vuxit till att årligen globalt omsätta flera miljarder dollar. LifeAssays produkter ligger rätt i tiden eftersom dessa flyttar dyra tester från sjukhusens centrallaboratorier till patientens närhet vilket förenklar provhanteringen och förkortar den kliniska beslutsprocessen. I och med att bolagets försäljning expanderar binds kapital bland annat i form av lager. Från bolagets sida arbetar vi med att öka försäljningsvolymen samt lönsamheten genom marknadsexpansion och produktionsoptimering av befintliga produkter. Även om resultatet av detta arbete utvecklas positivt så kommer ett positivt kassaflöde genereras först i början av Detta innebär att bolaget under innevarande verksamhetsår kommer att behöva ett tillskott av kapital. Det är min och styrelsens bedömning att det finns goda möjligheter att få in det kapital som krävs. Avslutningsvis vill jag tacka alla våra aktieägare som under många år har stöttat bolaget. Vi har tillsammans lyckats bygga upp ett unikt svenskt högteknologiskt LifeSciencebolag som har en omfattande internationell marknadspotential. Låt oss nu ta LifeAssays in i nästa expansiva fas... Lund i april 2010 Dario Kriz, Tekn. Dr. VD för LifeAssays och Docent vid Lunds Universitet 2

3 Team LifeAssays! Dr. Kirstin Kriz QC- & Forskningschef Docent Dario Kriz VD Margareta Pené Ekonomi Så har vårt affärskoncept utvecklats 2005 LifeAssays teknologi uppvisar utmärkta resultat vid en blindstudie utförd vid centrallaboratoriet vid Uppsala Akademiska sjukhus på blodprov från 150 patienter. Försäljning och PR 2007 Amerikanskt NASDAQ noterat Point-Of-Care bolag finansierar en studie av en ny blodanalys för diabetes med vår teknologi Produktionstillstånd enligt miljöbalken beviljat av miljödomstolen. Första distributionsavtalet tecknas Bolagets internationella marknadsnärvaro inom patientnära applikationer stärks genom att totalt sju distributionsavtal tecknas med regionala/lokala partners. Forskning och produktion 2008 LifeAssays instrument blir CE-märkt och uppfyller således EMC-direktivet Avtal med stor nordisk distributör gällande veterinära applikationer. Första instrumnet sålt för veterinära applikationer. NETTOOMSÄTTNING: 3 tkr 2009 LifeAssays deltog i ett kick-off sälj hund-crp möte i Stockholm med nordiske distributören Medinor AS. På mötet var närvarande förutom representanter för LifeAssays även 3 säljare och 2 produktspecialister som kommer att vara aktiva på den svenska hund-crp marknaden samt 2 säljare från vardera Norge och Finland. Medinor AS presenterade en marknadskampanj för hund-crp på den nordiska marknaden. Budskapet till LifeAssays var att det finns en efterfrågan på bolagets produkter på den nordiska marknaden. Produktion och försäljning av 47 veterinärinstrument samt 2100 hund CRP-test. NETTOOMSÄTTNING: 200 tkr 2010 Q1 Försäljning till nya veterinära distributör på nya geografiska marknader (Slovakien, Tjeckien, Slovenien, Frankrike, och Taiwan). Produktion och försäljning av 134 veterinärinstrument samt 4440 hund CRP-test. NETTOOMSÄTTNING: 697 tkr Kvalitetskontroll (QC) och produktion Elektronik och produktion Produktionchef Elektronik och produktion 3

4 Bolagsstyrningsrapport God bolagsstyrning handlar om att säkerställa att bolag sköts på ett för aktieägarna så effektivt sätt som möjligt. Förtroendet hos befintliga och potentiella investerare för att så sker är avgörande för deras intresse av att investera i bolagen. Därigenom tryggas näringslivets riskkapitalförsörjning. Det främsta syftet med Svensk Kod för Bolagsstyrning är att stärka förtroendet för de svenska börsbolagen genom att främja en positiv utveckling av bolagsstyrningen i dessa bolag. Koden kompletterar lagstiftningen och andra regler genom att ange en norm för god bolagsstyrning på en högre ambitionsnivå. Denna norm är emellertid inte tvingande utan kan frångås på enskilda punkter förutsatt att bolaget för varje avvikelse öppet redovisar hur man har gjort i stället och motiverar varför. Därigenom ges marknadens aktörer möjlighet att själva ta ställning till hur de ser på den lösning bolaget valt. Övervakningen av att bolagen tillämpar Svensk Kod för Bolagsstyrning på ett tillfredsställande sätt är en uppgift för de marknadsplatser på vilka bolagens aktier är upptagna till handel, medan avgörandet av i vilken grad ett enskilt bolags sätt att följa eller avvika från denna kod inger förtroende från ett investerarperspektiv ligger hos aktiemarknadens aktörer. LifeAssays Bolagsstyrning LifeAssays ABs högsta beslutande organ är bolagsstämman på vilken samtliga aktieägare kan utöva sitt inflytande i bolaget. Sammankallande av bolagsstämma sker minst en gång per år. Bolagsstämman beslutar bland annat om hur valberedningen ska utses samt gör val av styrelse och dess arvodering. Valberedningens ledamöter utses av styrelsen enligt de riktlinjer som har beslutas av bolagsstämman. Valberedningen ger förslag om styrelsens sammansättning, styrelsens ordförande samt styrelsens arvodering, vilket beslutas av bolagsstämman. Styrelsen svarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Styrelsen har fastställt en skriftlig arbetsordning för sitt eget arbete. Styrelsen utser även en verkställande direktör. Verkställande direktören ansvarar för bolagets löpande förvaltning i enlighet med styrelsens anvisningar. Ansvarsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören är tydliggjord med VD-instruktioner och arbetsordning som fastställts av styrelsen. Således, i enlighet med aktiebolagslagen, har bolaget tre beslutande organ: bolagsstämma, styrelse och verkställande direktör, vilka står i ett hierarkiskt förhållande till varandra. Vidare finns ett kontrollorgan, revisor, vilket utses av bolagsstämman för att granska dels bolagets årsredovisning och bokföring, dels styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Revisorn rapporterar till bolagsstämman och arbetar oberoende i förhållande till styrelsen och bolagsledningen. LifeAssays AB tillämpar Svensk Kod för Bolagsstyrning. Bolagsstyrningsrapport är upprättad i enlighet med den reviderade koden som trädde i kraft 1 juli Bolagets revisor har inte granskat några delar av denna bolagsstyrningsrapport. Avvikelser från Svensk Kod för Bolagsstyrning LifeAssays AB har valt alternativa lösningar på en del punkter i förhållande till Svensk Kod för Bolagsstyrning (numrering i enlighet med denna): 6.1 I enlighet med gällande bolagsordning valdes varken ordförande för styrelsen eller gavs instruktioner för vem som styrelsen ska välja som ordförande på senaste årsstämma På grundval av detta valde styrelsen en ordförande utan några instruktioner från årsstämman. 9.1 Styrelsen har med hänsyn tagen till bolagets storlek och verksamhetens omfattning valt att inte inrätta ett ersättningsutskott utan att denna fråga kan handläggas av styrelsen i sin helhet. Dessutom anses det av stor vikt att VD deltar vid handläggandet av denna fråga eftersom denne är en av bolagets största aktieägare. I jämförelse med andra börsbolag är bolagets verksamhet av begränsad omfattning. Avvikelsen syftar till att skapa en effektiv organisation med ett hanterbart mått av administration Styrelsen har med hänsyn tagen till bolagets storlek och verksamhetens omfattning valt att inte inrätta ett revisionsutskott utan att denna fråga kan handläggas av styrelsen i sin helhet. Dessutom anses det av stor vikt att VD deltar vid handläggandet av denna fråga eftersom denne är en av bolagets största aktieägare. I jämförelse med andra börsbolag är bolagets verksamhet av begränsad omfattning. Avvikelsen syftar till att skapa en effektiv organisation med ett hanterbart mått av administration. Valberedningen Valberedningen inför årsstämma 2010 består av följande ledamöter: Lars-Olof Hansson (representerar bolagets största aktieägare European Institute of Science AB) Joakim Lindqvist (representerar bolagets näst största aktieägare Moderna Försäkringar AB) Sverker Arnestrand (oberoende i förhållande bolagets två största aktieägare) Valberedningens ledamöter (som ej ingår i bolagets styrelse eller ledning) har utsetts av styrelsen i enlighet med beslut på årsstämma Sammansättningen uppfyller kraven enligt Svensk Kod för Bolagsstyrning gällande oberoende ledamöter. Styrelsen På LifeAssays ABs årsstämma 2009 valdes fem styrelseledamöter: Dario Kriz (VD och större ägare), Arne Jakobsson (oberoende i förhållande till bolaget och dess större ägare), Björn Lundgren (oberoende i förhållande till bolaget och dess större ägare), Maria Danfelter (oberoende i förhållande till bolaget och dess större ägare) samt Bo Unéus (oberoende i förhållande till bolaget och dess större ägare). Styrelsen valde Arne Jakobsson till ordförande. För närmare presentation av ledamöterna se bolagets hemsida eller årsredovisning. Sammansättningen uppfyller kraven enligt Svensk Kod för Bolagsstyrning gällande oberoende ledamöter. Styrelsens arbete leds av ordförande men i övrigt utan permanent arbetsfördelning. Sedan årsstämma 2009 och fram tills framtagande av årsredovisning för 2009 har styrelsen sammanträtt vid tio tillfällen. VD För närmare presentation av bolagets VD se bolagets hemsida eller årsredovisning. Intern kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen Inför varje verksamhetsår antar styrelsen en budget, vilken sätter ramar för VDn och verksamheten. Bolagets VD, Dario Kriz, har dagligen arbetat i verksamheten och löpande övervakat intäkts- och kostnadsutvecklingen. Större investeringar och kostnader har alltid godkänts av styrelsen. VD har direkt insyn i beställningar av bolagets produkter samt leveranser till bolagets kunder. VD har levererat finansiella rapporter till styrelsen. Styrelsen har noggrant gått igenom bolagets ekonomi och verksamhet i samband med behandlingen av årets fyra rapporter (Q1-4) till aktiemarknaden. Vidare har VD ansvarat för att till ordförande genast rapportera större avvikelser från budget och affärsplan samt större oförutsedda kostnader, i enlighet med styrelsens arbetsordning och VD-instruktion. Sedan årsstämman har det inte inträffat någon större avvikelse i bolagets utveckling som har motiverat ett extra styrelsesammanträde. Styrelsen har inte funnit det motiverbart att inrätta en särskild granskningsfunktion. 4

5 Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören i LifeAssays AB (publ), får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2009, bolagets tioende verksamhetsår. Efterföljande resultat- och balansräkningar, rapport över förändringar i eget kapital, kassaflödesanalyser och noter utgör en integrerad del av årsredovisningen. Verksamhetsbeskrivning för 2009 Verksamheten och dess utveckling Det NGM-noterade börsbolaget LifeAssays AB affärsidé är att tillhandahålla morgondagens engångstester och utrustning för patientnära diagnostik (inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik) samt för veterinärmedicinska applikationer. Bolagets produkter erbjuder patienten, läkaren eller kunden en kostnadseffektiv och minutsnabb metod för diagnos av sjukdomsmarkörer i blod. Bolagets fokus ligger på samhällsresurskrävande folksjukdomar såsom infektionssjukdomar (blodmarkör: CRP) och riskbedömning av hjärt- och kärlsjukdomar (blodmarkör: hscrp), men kommer i framtiden även att innefatta diabetes och njurfunktionsstörningar. LifeAssays patientnära produkter grundas på en egenutvecklad unik patenterad teknikplattform som bygger på användandet av magnetisk detektion. Försäljningspotential finns även inom forskning, livsmedelsindustri, jordbruk samt miljövård. LifeAssays är fortfarande i ett tidigt skede och har därför under hela sin livslängd uppvisat negativt resultat. Bolagets verksamhet finansieras i sin helhet genom riskkapital. LifeAssays har genomfört nyemissioner under perioden 2000 till 2009, vilka sammanlagt tillfört bolaget drygt 57 miljoner kronor före emissionskostnader. Nedan följer bolagets utveckling från grundandet år 2000 och fram till verksamhetsåret : European Institute of Science AB (publ) bildar ett helägt dotterbolag med namnet LifeAssays. LifeAssays förvärvar alla materiella och immateriella tillgångar rörande MagnetoImmunoAssays teknologin från European Institute of Science. Patent beviljas i USA för instrument, metod och för engångsvialer (förbrukningsartiklar) avsedda för LifeAssays instrument. Ett förslag till industriell design av instrumentet tas fram. LifeAssays registreras som varumärke i Sverige. Bolaget LifeAssays AB (publ) med organisationsnummer registrerades vid det svenska Patent och Registreringsverket (nuvarande Bolagsverket) den 17 augusti 2000 och verksamhet har bedrivits sedan dess i Sverige. Bolagets associationsform är aktiebolag och regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Bolaget uppfyller gällande regler för företagsstyrning i Sverige. Bolaget är anslutet till Euroclear Sweden (tidigare VPC ) AB. Bolagets finansiella utveckling under verksamhetsåret 2009 speglas bäst av eget kapital och dess förändring. Det egna kapitalet per den 31 december 2009 uppgick till (7 239) tkr. Förändringen i eget kapital under 2009 uppgick till (-7 279) tkr och utgjordes främst av rörelseresultatet för 2009 som uppgick till (-7 538) tkr samt genomförd nyemission (0) tkr. Bolagets rörelseresultat för 2009 uppgick till (-7 538) tkr. Förändringen från föregående år beror främst på ökade personalkostnader (bl a nyanställningar och löneförhöjningar) samt ökande externa kostnader (bl a på grund av att ökande mängder utvecklings- och förbrukningsmaterial har använts i verksamheten samt ett mera frekvent användande av konsulter och underleverantörer). Under året har investeringar gjorts i immateriella rättigheter uppgående till 661 (898) tkr. Bolaget hade en balansomslutning per den 31 december 2009 om (7 502) tkr, varav eget kapital uppgick till (7 239) tkr. Soliditeten uppgick till 90 (96) %. Vid verksamhetsårets slut uppgick bolagets likvida medel till (3 783) tkr samt omsättningstillgångar till (4 113) tkr. Bolagets produkter har visat sig vara efterfrågade av både distributörer och kunder. Målsättningen för LifeAssays är att under versamhetåret 2010 expandera försäljningen på veterinärmarknaden samt parallellt med detta färdigställa och IVD CE-certifiera produkterna för patientnära test (hscrp & CRP). Vidare är målsättningen att Bolaget för år 2011 skall uppvisa ett självgenererande positivt kassaflöde och därefter en långsiktig årlig tillväxt. Under verksamhetsåret 2009 har Life uppnått följande milstolpar: : Tester på proteinen albumin och CRP inleds. Mätningar på patientprover från Universitetssjukhuset i Lund påbörjas. LifeAssays noteras på börsen NGM Equity. Arbetet med två nya analyser (hscrp och Cystatin C) inleds. Patent beviljas i Sverige för instrument och metod : Jämförande mätningar av CRP samt Albumin på 150 patientprover gav mycket lovande resultat. Sekretessavtal upprättades med ett antal potentiella industriella partner. Patent beviljades i Sverige för en ny teknik för instrumentförbättring.tre studier publicerades i vetenskapliga tidskrifter samt i en kommersiell branschtidning. Detta ledde till att flera distributörer samt etablerade företag kontaktade LifeAssays. Bolaget påbörjade aktiviteter rörande kvalitetskontroll samt certifiering av framtaget testkit för CRP : Bolaget börjar bygga en produktionslinje med en årlig kapaciteten på test. Avtal med NASDAQ noterat Point-Of-Care bolag rörande utveckling av ny analyt. Första distributionsavtalet tecknas för patientnära blodtester. 2008: Sju distributionsavtal tecknas för patientnära blodtester. LifeAssays instrument blir CE-märkt och uppfyller således EU:s EMC-direktiv. Första distributionsavtalet för veterinärmedicin tecknas vilket följs av försäljning av ett första instrument. Positiv kundåterkoppling. Nettoomsättning: 3 tkr. LifeAssays certifieras enligt ISO 9001:2008. LifeAssays levererar instrument samt hund-crp testkit till utomnordisk etablerad distributör i Slovakien. Andra distributionsavtalet tecknas för veterinära applikationer (Slovenien). LifeAssays uppnår en försäljning på 47 instrument samt 2100 hund-crp test på den veterinära marknaden. LifeAssays nettoomsättning ökar från 3 tkr för år 2008 till 200 tkr. 5

6 Våra Produkter LifeAssays affärskoncept bygger på att förse hälso- och sjukvårdsmarknaden med produkter som bidrar till ökad effektivitet, vilket leder till lägre kostnader för våra kunder och förbättrad vårdkvalitet för våra kunders patienter. Våra produkter bygger på en bred patenterad teknologiplattform 1-7 som kan expanderas till ett stort antal nya patientnära blodanalyser. LifeAssays tillhandahåller idag på veterinärsidan, och inom kort även på humansidan, produkter för snabb blodanalys av C-reaktivt protein (CRP). Blodanalys av CRP används vid vårdcentraler och läkarmottagningar över hela landet för att bedöma den inflammatoriska processen vid infektioner och reducerar användandet antibiotika. I bl a USA används blodanalys av CRP för bekämpning av hjärt- och kärlsjukdomar. LifeAssays produktserie för CRP-blodanalys har utvecklats för två olika marknadssegment: Patientnära (POC) tester samt Veterinärmedicin. Nedan följer en bekrivning av de ingående komponenterna (Instrument, Testkit & Engångsdatorchip) i produktserien för CRP-blodanalys. Instrument: LifeAssays nuvarande och framtida urin- och blodtestkit är anpassade till att användas med ett sofistikerat egenutvecklat instrument 1, 2, 3. Detta instrument säljs under namnet LifeAssays VetReader på marknaden för Veterinärmedicin och kommer att säljas under namnet LifeAssays Reader på marknaden för Patientnära (POC) tester. Skillnaden mellan dessa två varianter av instrumentet är främst att de är anpassade för två olika typer av testkitbehållare samt även färgsättning. Instrumentet är kompakt för att inte ta upp onödig arbetsyta hos kunderna samt väger endast 1 kg. Det kräver inga extra kalibrerings- eller skötselprocedurer och är redan anpassat för internationellt bruk med en bred spänningsmatning ( V och Hz). Instrumentet är CE-märkt och uppfyller således EUs EMC normer. Instrumentet har en datorkommunikationsport (RS232) för utskrift av data (skrivare finns som tillval) samt för tvåvägs dataöverföring. Framtida generation av instrumentet kommer att kunna förses med en kommunikationsdel för säker överföring av data till det journalsystem kunden har. Detta garanterar en enkel och effektiv hantering vid matchning av patienters identitet med aktuella provresultat. På sikt kommer instrumentet även att kunna identifiera enskilda provbehållare med hjälp av en streckkod. Eftersom instrumentets mätprocedurer och beräkningar utförs av ett externt Engångsdatorchip (beskrivet på sida 8) som levereras med varje ny sats av testkit kan dessa mätprocedurer och beräkningar lätt anpassas i ett senare skede då nya framtida testkit lanseras. Detta innebär både minimering av framtida logistik och kostnadsbesparingar för LifeAssays eftersom de instrument som säljs till kunderna inte behöver återkallas för uppgraderingar. Förteckning över patentfamiljer (sidorna 6-8) 1 Instrument och förfarande Beviljade patent: Sverige nr USA nr 6,110,660 Pågående ansökningar: Finns inga. Sista giltighetsår: Instrumentförbättring Beviljade patent: Sverige nr Ryssland nr Kina nr Japan nr Australien nr Pågående ansökningar: EP, USA, Brasilien, Kanada, Korea samt Polen Sista giltighetsår: Instrumentförbättring Beviljade patent: Sverige nr Pågående ansökningar: PCT Sista giltighetsår: Teskit (förbrukningsartikel) Beviljade patent: EP nr USA nr 6,319,209 Australien nr Japan nr Korea nr Ryssland nr Kanada nr 2,380,657 Pågående ansökningar: Norge Sista giltighetsår: Testkitförbättring (förbrukningsartikel) Beviljade patent: Sverige nr Pågående ansökningar: PCT Sista giltighetsår: Testkitförbättring (förbrukningsartikel) Beviljade patent: Ännu inga (ny patentansökan) Pågående ansökningar: Sverige och PCT Sista giltighetsår: Engångsdatorchip (förbrukningsartikel) Beviljade patent: Ännu inga (ny patentansökan) Pågående ansökningar: USA, Sverige samt PCT Sista giltighetsår: 2027 LifeAssays VetReader avsedd för Veterinärmedicin LifeAssays Reader avsedd för Patientnära (POC) tester Forsknings & Utvecklingspolicy: LifeAssays policy för Forsknings & Utveckling har sedan år 2000 varit att bedriva en aktivt patentstrategi i syfte att skydda potentiella produkter som utvecklats av bolaget. Bolaget är idag inte beroende av andra patent/ansökningar eller licenser än ovan angivna. Grundpatentet 1 som upphör att gälla ger ett viktigt skydd för förfarandet och instrument. Detta skydd har kompletterats med flera nya patent/ansökningar 2-7 för att geografiskt samt tidsmässigt utöka skyddet samt för att skydda den förväntade försäljningen av förbrukningsartiklarna. Det har ej ingåtts några avtal eller andra motsvarande förhållanden av väsentlig betydelse för bolagets verksamhet eller framtida lönsamhet förutom royaltyavtalet nämnt på sidan 12. 6

7 Testkit: LifeAssays testkit 4, 5, 6 för CRP-analys består av formsprutade plaströr vilka innehåller CRP-specifika kemiska reagens. De sistnämnda CRP-specifika kemiska reagensen är färdigutvecklade och en produktionsanläggning med kapaciteten blodtest/år har uppförts i bolagets lokaler. Eftersom kraven på patientnära (POC) tester skiljer sig från de som ställs inom veterinärmedicin har testkiten givits något olika utforming beroende på användningsområde. Nedan följer en beskrivning av testkiten som har utvecklats för patientnära (POC) tester samt för veterinärmedicin. Testkit för Patientnära (POC) tester Det i testkitet ingående formsprutade plaströret består av tre delar: behållare, lock samt glaskapillär med hållare. Det är av stor vikt att plaströret håller hög kvalitet och att det kan produceras till en låg kostnad eftersom de kommer att stå för huvuddelen av bolagets framtida intäkter och vinst. Därför har både tid och resurser investerats i utformningen så att optimal funktion och lämplighet för massproduktion kan uppnås. Vi för ett nära samarbete med våra underleverantörer (i och utanför Sverige) för att lösa produktionstekniska problem och bedömer att det formsprutade plaströret för patientnära (POC) tester är redo för produktion. För att LifeAssays ska få påbörja försäljning av patientnära (POC) tester för CRP-analys till kunder inom EU krävs att EU:s IVD CE direktiv (i enlighet med Läkemedelsverkets författningssamling LVFS 2001:7) uppfylls. Under år 2010 kommer bolaget färdigställa teknisk dokumentation och implementera ISO 13485:2003 för att kunna märka bolagets patientnära blodanalyssystem med IVD CE. Under hösten 2010 förväntas det första patientnära blodanalyssystemet (baserat på samma teknikplattform som det veterinära systemet) för CRP-analys kunna placeras hos kund. Därefter kommer ett system att levereras till respektive distributör för evaluering. Den stora framtida potentialen för företaget ligger i utvecklandet av olika testkit för bestämning av nya kliniskt intressanta ämnen. LifeAssays har som mål att efter CRP marknadsföra analyser av U-Albumin och Cystatin C för den patientnära (POC) marknaden. Dessa analyser kommer att ge läkare ute i landet möjlighet att på ett enkelt och snabbt sätt bedöma njurfunktionen hos patienter som är under utredning eller får medicinsk behandling för olika sjukdomar. Testkit för patientnära (POC) test. Testkit för Veterinärmedicin LifeAssays testkit för veterinärmedicin behöver inte uppfylla några regulatoriska tillstånd och får säljas till kund utan begränsningar. Den veterinära applikationen är intressant eftersom den bygger på komponenter som redan tagits fram för humansidan (inklusive produktionstillstånd från miljödomstolen samt uppfyllandet av EMCdirektivet). Genom den veterinära applikationen ges bolaget möjlighet att påskynda försäljningen och således förstärka bolagets kassaflöde. Ett tredje viktigt argument är att den viktiga återkopplingen från kunderna på veterinära marknaden kan användas på humansidan, eftersom de flesta komponenterna är identiska. Förpackning med 50 testkit för patientnära (POC) test. Testkit för veterinärmedicin. 7

8 Engångsdatorchip: LifeAssays blodanalyssystem innehåller även ett patentsökt 7 engångsdatorchip som kvalitetssäkrar och låser instrumentets funktion till testkiten. Ett engångsdatorchip levereras med varje förpackning innehållande 50 stycken testkit för patientnära (POC) test respektive innehållande 20 stycken testkit för veterinärmedicin. Uppgiften som detta chip har är att utföra exakt 50 stycken (alternativt 20) beräkningar av analysresultat, överföra analytens namn i ASCII kod till instrumentet samt kontrollera utgångsdatum för testkiten. Speciellt intressant är funktionen att överföra analytens namn till instrumentet eftersom detta möjliggör förenklade framtida introduktioner av nya testkit eftersom instrumenten hos kunderna inte behöver ersättas. Engångsdatorchip som kvalitetssäkrar och låser instrumentets funktion till testkiten. Produktionsplan I och med att LifeAssays har påbörjat försäljningen av sina produkter på veterinärsidan har en produktionsplan utarbetats för att produktionen ska kunna utvecklas och växa i takt med den förväntade ökningen i leveransvolymer. För att kunna möta en ökad efterfrågan på våra produkter har vi lagt huvuddelen av vår instrumentproduktion till våra underleverantörer. Våra höga kvalitetskrav har visat att det har varit fördelaktigt att behålla produktionen av vissa kritiska komponenter samt slutmonteringen inom bolagets väggar. Utvecklingen av produktionen är en kontinuerlig process som vi driver för att uppnå en för LifeAssays optimal balans mellan pris, volym och kvalité. Under fjärde kvartalet 2009 hade bolaget en produktionskapacitet på 20 instrument per månad. Denna ökade under första kvartalet 2010 till 45 stycken instrument per månad och beräknas kunna ökas till en månatlig produktion om ca 80 stycken under andra kvartalet Produktion av instrument Instrumentet består av ett plasthölje, panel, kretskort, hål- och ytmonterade komponenter, mjukvara, motor, fläkt, mekaniska delar samt nätaggregat. Alla dessa delar inköps från lokala och internationella underleverantörer, vilka har en leveranskapacitet som överstiger LifeAssays nuvarande behov. Bolaget optimerar instrumentkonstruktionen så att alla hålmonterade komponenter på kretskortet ska ersättas med ytmonterade komponenter. Därefter är planen att låta en underleverantör maskinellt montera kretskorten i syfte att reducera produktionskostnaden och att öka produktionskapaciteten till ett hundratal instrument per månad. Produktionen av testkit och engångsdatorchip Bolaget har i sina lokaler färdigställt en produktionslinje med kapacitet för testkit per år. Denna produktionslinje för det CRP-specifika kemiska reagenset är uppbyggd av nio kemiska- och fysikaliska processer, vilka vardera består av mellan två och nio optimerade steg. En dubblering av produktionskapaciteten till testkit per år kan enkelt göras genom en mindre investering i en extra centrifug. LifeAssays fick år 2007 produktionstillstånd enligt miljöbalken av miljödomstolen för testkit per år (under året 2009 såldes 2100 hund-crp test vilket motsvarar 0,3% av gällande produktionstillstånd). En kapacitetsökning kräver att villkoren i produktionstillståndet förändras. Eftersom testkiten för veterinärmedicin innehåller ett kommerciellt tillgängliga plaströr har bolaget således kapacitet att producera testkit per år för denna marknad. Engångsdatorchipet består av kretskort, datorchip, mjukvara och etikett. Alla dessa delar inköps från lokala och internationella underleverantörer, vilka har en leveranskapacitet som överstiger LifeAssays nuvarande behov. All montering sker maskinellt hos svensk underleverantör. 8

9 Marknaden Den nuvarande utvecklingen av analytiska instrument går i riktning mot mindre och mer kompakt utrustning. Ett ökat behov av patientövervakning, i hemmet och på sjukhus, skapar en efterfrågan för en utrustning som är enkel att handha, snabb, robust och noggrann. LifeAssays blodanalyssystem gör det möjligt att tillgodose denna efterfrågan. Nedan har en marknadsöversikt sammanställts. Uppgifterna nedan överensstämmer väl med andra oberoende marknadsöversikter. In vitro diagnostikmarknaden (IVD) definieras av produkter eller utrustning för hälso- och sjukvård som är avsedda av tillverkaren att användas in vitro (d v s i en behållare av t ex glas) vid undersökning av prov från människokroppen. LifeAssays innovativa teknologiplattform har potential inom hela IVD marknaden. Den europeiska IVD-marknaden för året 2007 har av European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA) uppskattats till ett värde av miljoner EURO 1 (sida 1) och en årlig tillväxt på 4 % 1 (sida 1). LifeAssays teknologiplattform kommer i första hand att tillämpas på produkter som är avsedda för Point-Of-Care (POC) marknaden, vilken är en del av IVD-marknaden som, enligt en rapport från HemoCue AB, uppskattades att år 2003 globalt uppgå till miljoner USD med en årlig tillväxt på 8-12% 2 (sida 7). Enligt en rapport från Roche Diagnostics 3 (sida 5) uppskattades POC marknaden i USA för år 2004 till miljoner USD med en prognosticerad årlig tillväxt på 8% fram till år Orsaken till de kraftiga tillväxtsiffrorna är framförallt sjukhusens samt hälsocentralernas effektivisering av vården i syfte att minska den totala sjukvårdskostnaden. Nya teknologier, däribland LifeAssays teknologiplattform som möjliggör utveckling av små mobila sofistikerade analytiska instrument, håller på att flytta diagnostiska test inte bara från sjukhusens centrallaboratorier till Point-Of-Care (POC) utan även till patienternas hem. Den globala marknaden för hemdiagnostik uppskattas av HemoCue AB till miljoner USD 2 (sida 7) för år Life- Assays bedömer att både Point-Of-Care (POC) marknaden och hemdiagnostikmarknaden på sikt är mycket intressanta för bolagets framtida produkter. LifeAssays första produktserie som håller på att lanseras är inriktad på CRP-analys. C-reaktivt protein, förkortat CRP, är en icke specifik markör för inflammatoriska reaktioner i både människor och djur. I dag analyseras i Sverige CRP vid vårdcentraler och läkarmottagningar över hela landet för att bedöma den inflammatoriska processen t ex vid infektioner. Under vissa infektionssjukdomars akutfas förekommer mätbara stegringar av CRP-koncentrationen i blodet. CRP kan också utgöra en markör för hjärt- och kärlsjukdomar då en långvarigt förhöjd halt av CRP-koncentrationen i blodet indikerar ökad risk för hjärtinfarkt. Nyligen utförda studier har visat att i vissa fall kan mätning av låga värden av CRP (0-10mg/l) utgöra en lika stark indikator av hjärtproblem som mätningar av kolesterol som regelbundet utförs på vårdcentraler och läkarmottagningar. Enligt LifeAssays egna marknadsundersökning (baserad på telefonintervjuer med läkare på vårdcentraler) utförs cirka 10 miljoner CRPtest per år i Sverige. Referenslista (för sidorna 9-10) 1 European IVD market estimates 2007 (European Diagnostic Manufacturers Association EDMA, 17 december 2008) Hemsida: Dec17.pdf 2 Business Report 2004 (HemoCue AB, 2004) Hemsida: 3 US Point of Care Diagostics overwiev (Roche Point of Care Diagnostics USA, Maj 2005) Hemsida: 4 Annual Report 2007 (Quest Diagnostics USA, 2008) Hemsida: irol/82/82068/reports/dgx07ar.pdf 5 Annual Report 2007(Inverness Medical Innovations, USA, 2008) Hemsida: only.asp?id=1 6 Interim Report 2007 (Axis-Shield PLC Irland, 2007) Hemsida: h t t p : / / w w w. a x i s - s h i e l d. c o m / i n d e x. cfm?action=invrel_news 7 Annual Report 2008 Form 10-K (Abaxis Inc., USA, 2008) Hemsida: h t t p : / / l i b r a r y. c o r p o r a t e - i r. n e t / l i - brary/11/115/115152/items/298103/abaxis10_ KFY2008.pdf 8 Orion Group Financial Review 2008 (Orion group Finland, february 2009) Hemsida: Publikationerna finns tillgängliga på bolaget för verifiering av presenterade uppgifter. 9

10 Konkurrenter Patientnära (POC) tester Flera större internationella aktörer som säljer automatiserade analysinstrument till centrallaboratorier är aktiva på in vitro diagnostikmarknaden. Bland dessa återfinns Roche Diagnostics, Abbott Diagnostics, Beckman Coulter, Johnson & Johnson, Dade Behring och Bayer. De automatiserade analysinstrument som används på centrallaboratorierna har oftast kapacitet att utföra över 1000 analyser per timme. Nackdelen är dock att det kan ta mellan 2-24 timmar för vårdpersonalen på olika sjukhusavdelningar att få provsvar. För vårdpersonal utanför sjukhuset (t ex primärvårdscentraler och läkarmottagningar) kan det ta ännu längre tid för att få ett provsvar eftersom proven måste skickas längre väg med bud till centrallaboratoriet. Det finns således en efterfrågan på snabba och kundanpassade instrument för patientnära analyser som kan leverera tillförlitliga provsvar inom 15 minuter. Teknologier, inkluderande den som utvecklats av LifeAssays AB, flyttar analyser som utförs i centrallaboratorier närmare patienten vilket resulterar i raskare svar som genererar både medicinska, psykologiska och sjukvårdsadministrativa fördelar som alla har stor samhällsekonomisk betydelse. Konkurrensen inom marknden för patientnära (POC) test är hård. Flera etablerade blodanalyssystem finns redan på marknaden och ägs av bolag som är både finanisellt och personalmässigt starkare än LifeAssays. Direkt konkurrerande produkter till LifeAssays Reader är: (1) NycoCard och Afinion som tillverkas av Axis Sheild AS, (2) QuikRead som tillverkas av Oion Diagnostica Oy, (3) LDX system som tillverkas av Cholestech samt (4) EuroLyser som tillverkas av EuroLyser Gmbh. Av de uppräknade produkterna är det endast Afinion som är jämförbart med vårt system. Värt att notera är att även om Afinion är ett helt automatiserat analyssystem säljer Axis Shield fortfarande fler NycoCard system (under 2007 utgjorde NycoCard 68% och Afinion 14% av försäljningen) på den globala markanden. Detta beror sannolikt på att Afinion har ett högt pris per enhet (ca EURO) och att testkiten kostar ca 2.5 EURO per test. Fördelen med LifeAssays Reader och testkit är enkelt handhavande och en attraktiv prissättning (500 EURO per LifeAssays Reader samt 2 EURO per test). HemoCue är ytterligare en konkurrent som har produkter med vilka LifeAssays framtida tester för njurfunktionsstörningar (albumin och cystatin C) kommer att konkurrera direkt. 6 (sida 13) Axis-Shield Point-Of-Care division hade år 2007 en omsättning på 25 miljoner 6 (sida 10). Av denna står bolagets produkt NycoCard för 17.1 miljoner. Av huvudprodukten NycoCard finns enheter 6 (sida 10) placerade runt om i världen. Motsvarande siffra för Afinion systemet är enheter 6 (sida 10). Orion Diagnostica Oys hade år 2008 en omsättning på 45 miljoner EURO vilket var en ökning på 7,1 % jämfört med år (sida 14). Bolagets QuikRead Technology Plattform fortsätter vara huvudprodukten. Bolagen har en dominerande position på den globala marknaden för bl a CRP-analyser inom POC. Bolagen lämnar dock ej detaljerade siffror för CRP-marknadens andel. Enligt tidigare rapporter från Orion Group hade Orion Diagnostica omkring 50% av omsättningen genererad i de nordiska länderna. Det är viktigt att notera att flera starka konsoliderings- och omstruktureringsaktiviteter har skett under 2007 på markanden för patientnära (POC) test. Två av de ovan nämnda konkurrenterna har förvärvats av större bolag. HemoCue AB (Sverige) förvärvades under januari 2007 av Quest Diagnostics (USA) för ca 450 miljoner USD 4 (sida F-14). Under september samma år, förvärvades Cholestech (USA) av Inverness Innovations (USA) för 355 miljoner USD 5 (sida F-24). Veterinärmarknaden Även om marknaden för veterinärmedicin är en nischsektor inom diagnostikområdet, finns det utrymme för god lönsamhet och stor tillväxt beroende på brist på konkurrens och marknadens omognad. LifeAssays VetReader är det första blodanalyssystemet för hund CRP-analys på marknaden. De potentiella konkurrenter som finns på marknaden för veterinärmedicin är stora aktörer som erbjuder ett stort urval av veterinärprodukter. Dessa aktörerna är Abaxis Inc (USA), Idexx Laboratories Inc (USA) och Heska Corp (USA). Det är värt att notera att Abaxis är ett diagnostikbolag som verkar både i patientnära (POC) testning och på marknaden för veterinärmedicin. Deras omsättning för 2008 översteg 100 miljoner USD och 71% utgjordes av försäljning på veterinärmarkaden 7 (sidorna 3, 26). LifeAssays har valt att på den nordiska marknaden för veterinärmedicin samarbeta med distributören MEDINOR AS som är ett helägt dotterbolag till Axis Sheild. Uppskattningsvis antas den årliga potentialen enbart i Sverige uppgå till ca hund-crp test, vilket motsvar en årlig marknadspotential på ca 20 MSEK. 10

11 Marknadsföring och Försäljning Under 2009 tog LifeAssays steget från att ha varit ett rent utvecklingsbolag mot att bli ett försäljnings- och produktionsbolag. Detta skedde genom försäljning av 47 stycken LifeAssays VetReader samt 2100 stycken hund-crp test och den positiva kundåterkoppling som därefter följde. LifeAssays målsättning är att bli ledande i världen på utvalda expansiva nischmarknader inom patientnära (POC) tester och veterinärmedicin. I en första fas kommer bolaget att bygga upp en stark position i Norden för att därefter expandera sin verksamhet internationellt. Detta kommer långsiktigt att bidra till att stärka både LifeAssays resultat och varumärke. Försäljningen av LifeAssays produkter kommer initialt att ske genom regionala och lokala distributörer/partners för att på längre sikt ske i egen regi på valda marknader. Nedan redovisas två separata marknadsplaner för patientnära (POC) tester respektive veterinärmedicin. LifeAssays prioriterar högt skapandet av ett starkt globalt varumärke vilket kommer att stå för innovativa kundvänliga produkter av hög kvalitet. Varumärket LifeAssays är registrerat i Sverige (nr ), EG (nr samt ) samt USA (nr ). Vidare kommer signaler från marknadsföring och försäljning återkopplas för att styra utvecklingen av nya tekniska lösningar och produkter. Marknadsplan för patientnära (POC) tester Marknadsplan för veterinärmedicin Kunderna för LifeAssays Reader och testkiten för CRP samt hscrp finns inom patientnära testning på sjukhus (bl a sjukhusavdelningar, akutmotttagningar, intensivvård samt operationsrum och hjärtavdelningar) samt decentraliserad testning (bl a läkarmottagningar, hälsocenter, sjukhem samt ålderdomshem). Eftersom LifeAssays i första hand kommer att sälja till kunderna genom regionala och lokala distributörer har bolagets produkter exponerats via internationell fackpress och mässor. Detta har resulterat i en pågående uppbyggnad av försäljningskanaler. De valda kanalerna har redan etablerade distributionsnätverk till en bred bas av kunder. LifeAssays har vid upprättandet av denna årsredovisning åtta regionsbundna distributionsavtal försäljningskanaler i följande länder: Kunderna för LifeAssays VetReader och testkiten för hund-crp finns på veterinärsjukhus med egna laboratorier, mindre veterinärmottagningar, privata veterinära enheter, universitet, statliga organisationer och läkemedelsbolag. Flera av LifeAssays distributörer på humansidan har visat intresse att även distribuera på veterinärsidan. LifeAssays har vid upprättandet av denna årsredovisning fyra regionsbundna distributionsavtal försäljningskanaler i följande länder: Norden (sedan 2008) MEDINOR AS Slovenien (sedan 2009) Sanolabor d.d. Tjeckien (sedan 2010) Medista s.r.o. Taiwan (sedan 2010) Success Vision Biotek Inc. Sverige (sedan 2008) Finland (sedan 2008) Danmark (sedan 2008) Island (sedan 2008) Tjeckien (sedan 2008) Grekland (sedan 2008) Slovenien (sedan 2010) ANL Produkter AB Diagnostica Fennica Oy OPCO A/S CETUS EHF Medista s.r.o. Neomedica Sanolabor d.d. Processen med uppbyggnaden av försäljningskanalerna går således över förväntan. Vi kan med belåtelse konstatera att det finns ett mycket stort intresse bland distributörer och kunder för våra kommande veterinära produkter. Under 2010 förväntas flera nya distributörer att tillkomma. Turkiet (sedan 2007) Savas Medical LTD STI Processen med uppbyggnaden av försäljningskanalerna går således över förväntan. Vi kan med belåtelse konstatera att det finns ett mycket stort intresse bland distributörer och kunder för våra kommande produkter. Under hösten 2010 förväntas det första patientnära blodanalyssystemet (baserat på samma teknikplattform som det veterinära systemet) för CRP-analys kunna placeras hos kund. Därefter kommer ett system att levereras till respektive distributör för evaluering. 11

12 Rörelsens intäkter Eftersom bolaget inte hade lanserat sina produkter på marknaden före år 2008 finns ej några intäkter från försäljning av varor för perioden De intäkter om 66 tkr som redovisas för 2008 har erhållits från European Institute of Science AB och härrör till uthyrning av del i ej utnyttjad lokal. Intäkterna motsvarar det verkliga värdet av den uthyrda andelen av LifeAssays lokalhyra. I slutet av 2008 erhölls den första intäkten om 3 tkr från försäljning av egna varor. Intäkter från produktförsäljning om totalt 200 (3) tkr har inkommit under verksamhetsåret Övriga intäkter under samma period har uppgått till 149 (66) tkr för specifikation se not 7 sida 22. Rörelsens kostnader Bolagets största kostnadspost för verksamhetsåret 2009 uppgick till (4 368) tkr och utgjordes av löner, andra ersättningar och sociala kostnader för anställda enligt not 9 på sida 23. Resultat och Kassaflöde Intäkter från produktförsäljning 200 (3) tkr har börjat genereras under verksamhetsåret Nivån på dessa intäkter är fortfarande låg vilket innebär att resultatet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital är negativt för verksamhetsåret Kassaflödet (-8 313) tkr för samma period blev dock positivt eftersom en nyemission har genomförts. Utdelning Någon utdelning per aktie har inte ägt rum. Royaltyavtal I dagsläget finns ett avtal mellan Bolaget och European Institute of Science AB som berättigar European Institute of Science AB att uppbära en royalty om 2 % baserat på LifeAssays omsättning fram till LifeAssays royaltykostnad för verksamhetsåret 2009 uppgick till 4 (0) tkr. European Institute of Science AB en exklusiv rätt att kommersiellt exploatera delar av teknologin för tillämpning i genomflödessystem. Denna tillämpning kommer inte att konkurrera med LifeAssays planerade produkter och ger inte LifeAssays rätt till någon royaltyersättning. Materiella anläggningstillgångar Bolagets befintliga anläggningstillgångar utgörs av inventarier, datorer, verktyg samt installationer. Leasade anläggningstillgångar finns ej. Det redovisade värdet per den 31 december 2009 var 970 tkr. Några inteckningar eller liknande belastningar på dessa tillgångar finns ej. Personal och Miljö Medelantalet anställda i bolaget uppgick till 9 varav 5 kvinnor. Information om utbetalda löner framgår av not 9 på sida 23. Under året har ett antal aktiviteter genomförts inom personalområdet bl a friskvårdssubvention. LifeAssays direkta påverkan på miljön bedöms som liten eftersom bolaget bedriver forskninsverksamhet samt en produktionsverksamhet i mindre skala. Bolagets miljöpolicy syftar till att minimera miljöpåverkan. Allt kemiskt och biologiskt material från laboratorieverksamheten oskadliggörs eller deponeras hos SYSAV AB efter utförda studier och orsakar således ingen miljöpåverkan. LifeAssays erhöll år 2007 tillstånd enligt miljöbalken från Miljödomstolen att bedriva sin verksamhet och lämnar årligen in en miljörapport till tillsynsmyndigheten. Finanisering och finansiell ställning LifeAssays är fortfarande i ett tidigt skede och har därför under hela sin livslängd uppvisat negativt resultat. Bolagets verksamhet har sedan år 2000 finansierats i sin helhet genom riskkapital. LifeAssays har genomfört nyemissioner under perioden 2000 till 2009, vilka sammanlagt tillfört bolaget drygt 57 miljoner kronor före emissionskostnader. Budgeten har följts. På grund av förseningar i projektet har budgeten och utvecklingen i bolaget anpassats till modifierad plan. Bolaget sålde sin första veterinärprodukt under december Produktion och försäljning påbörjades under verksamhetsåret Den nuvarande skuldsättningen består av långfristiga skulder om 0 kr samt kortfristiga skulder om tkr. Bolaget har ej lämnat några säkerheter eller ansvarsförbindelser. Styrelsen bedömer att det inte finns tillräckligt med kapital så att driften kan säkerställas under innevarande verksamhetsår. Styrelsen bedömer att det finns goda möjligheter att få in det kapital som krävs för att möta bolagets åtaganden under innevarande verksamhetsår. Investeringar Bolagets investeringar för perioden avser immateriella tillgångar (patent och varumärken) på 661 tkr (2009), 898 tkr (2008), 658 tkr (2007), 231 tkr (2006) och 113 tkr (2005). De årliga investeringsökningarna beror främst på inlämnandet av nya patentansökningar samt internationellt fullföljande av dessa. Vidare avser bolagets investeringar för perioden materiella tillgångar på 411 tkr (2009), 773 tkr (2008), 580 tkr (2007), 601 tkr (2006) och 25 tkr (2005). De årliga investeringsökningarna beror främst på uppbyggandet av en produktionsanläggning samt framtagandet av förbrukningsartiklar (testreagens) och instrument. 12