Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Mot strömmen - utmanande resultat

Transkript

1 Oasmia Pharmaceutical AB (publ) DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN 1 maj 31 juli 2008 Mot strömmen - utmanande resultat KORT OM FÖRSTA KVARTALET, MAJ JULI 2008 Koncernens nettoomsättning uppgick till tkr (7 546 tkr) 1 Rörelseresultatet var tkr ( tkr) Resultatet efter skatt uppgick till tkr ( tkr) Resultatet per aktie var 0,72 kr (-0,25 kr) VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET, MAJ JULI 2008 OASMIA HUMAN HEALTH Arbetet med förberedelser inför Fas III-studien på äggstockscancer med läkemedelskandidaten Paclical har fortgått under perioden. Utöver det har företaget bedrivit en farmakokinetikstudie på läkemedelskandidaten Paclical. I studien jämförs Paclical med det välkända cancerläkemedlet Taxol. Paclical och Taxol har samma aktiva substans, paklitaxel, och studien undersöker om paklitaxel beter sig på ett likartat sätt för både Paclical och Taxol. OASMIA ANIMAL HEALTH Under juni månad avslutades inklusionen av hundar till den pågående Fas III-studien på mastocytom på hund. Data från studien håller för närvarande på att sammanställas och bearbetas. I slutet av juni månad utökade Oasmia det licens- och distributionsavtal med Orion Corporation för produkten Paclical Vet som skrevs i mars Det tidigare avtalet omfattade endast de nordiska länderna samt några få andra Europeiska länder till ett värde av 2 miljoner Euro. Det utökade avtalet gäller för hela Europa. Oasmia får ytterligare 8 miljoner Euro, varav 3,25 miljoner Euro vid avtalets tecknande vilka redovisas som en intäkt under det första kvartalet. Sammanlagt uppgår nu licens- och distributionsavtalen med Orion Corporation för Paclical Vet till 10 miljoner Euro. Oasmia kommer därmed att erhålla ytterligare totalt 6 miljoner Euro vid uppfyllande av andra kriterier enligt avtalen. Vidare erhåller Oasmia royalties på all försäljning i regionen. Orion får försäljningsoch marknadsrättigheter till produkten i Europa. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Årsstämma 2008 Den 11 september höll företaget årsstämma. Vid stämman omvaldes såsom styrelseledamöter, Claes Piehl, Julian Aleksov, Peter Ström och Bo Cederstrand. Vidare antog stämman styrelsens förlag till revisor. Till ny revisor utsågs Ernst & Young med auktoriserad revisor Björn Ohlsson som huvudansvarig revisor för en tidsperiod som sträcker sig till slutet av den ordinarie årsstämma som hålls under det fjärde räkenskapsåret efter denna stämma. 1 Siffror inom parentes avser utfall för motsvarande period föregående år

2 2 (13) Stämman beslöt att anta styrelsens förslag om riktad emission. Styrelsen föreslog en ökning av aktiekapitalet med kronor genom nyemission av aktier av serie A, på de villkor som anges nedan: 1. De nya aktierna skall tecknas, med avvikelse från aktieägarens företrädesrätt, av Oasmia S.A. Luxemburg. 2. För varje aktie skall betalas ett belopp om 28 kronor, varav 27 kronor och 90 öre utgör överkurs. 3. Aktieteckning och kvittning skall senast ske den 15 oktober De nya aktierna skall ge rätt till utdelning från och med innevarande räkenskapsår. Stämman antog styrelsens förslag till bemyndigande av emission. Styrelsen bemyndigades att, längst intill tiden för nästa årsstämma vid ett eller flera tillfällen, besluta om emission av nya aktier, dock att sådana emissioner sammantaget inte överstiger tre miljoner aktier. Kriterier för val av valberedning inför nästa års stämma fastställdes enligt styrelsens förslag. Valberedningen skall utses enligt följande kriterier: 1. En ledamot skall representera de största aktieägarna 2. En ledamot skall vara oberoende till de största aktieägarna och oberoende till företagets ledning och styrelse 3. En ledamot skall vara styrelsens ordförande. Styrelsens ordförande kan vara ordförande för valberedningen. Prövarmöte inför Fas III-studie Den 13 september hölls ett prövarmöte inför den stundande Fas III-studien med Paclical på sjukdomen äggstockscancer. Cirka 80 stycken läkare från Sverige och resten av Europa deltog. Totalt var 112 personer anmälda till mötet. VERKSAMHETEN Verksamheten i moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ) består av forskning, utveckling och produktion av egna läkemedel, främst inom onkologi. Fokus ligger på human- och veterinäronkologi, där företaget har en stark produktportfölj. Företagets kontors-, forsknings- och produktionsanläggning finns i Uppsala. Oasmia äger dotterbolaget Qdoxx Pharma AB till 100 %. Företagets verksamhet består av parallellimport av läkemedel. Affärsidén bakom Qdoxx Pharma är att genom import tillhandahålla kvalitativa och prisvärda läkemedel på den svenska marknaden. Oasmia har även 51 % ägarandel i företaget GlucoGene Pharma AB. GlucoGene är ett forskningsföretag som tagit fram en ny typ av xylosid. Inriktningen är behandling av hjärntumörer. De xylosider som utvecklats av GlucoGene befinner sig för närvarande i preklinisk fas.

3 3 (13) FORSKNING OCH UTVECKLING Oasmia Pharmaceutical AB:s forsknings- och utvecklingsverksamhet är främst inriktad på onkologi inom human- och veterinärmedicin. Bolagets forskning om cellens naturliga åldrande och död har bildat plattform för utvecklingen av bolagets gedigna produktportfölj, innehållande bland andra de unika läkemedlen Paclical och Paclical Vet. Basen för Oasmias produktportfölj är en grupp av nya, unika och patenterade substanser. En av dessa, XR-17, är specifikt utvecklad med egenskapen att den bildar miceller runt den aktiva delen av läkemedlet. Oasmias XR-17 kan användas på en mängd olika substanser för att förbättra dess profil och effekt, speciellt för svårlösliga substanser. De läkemedel som idag finns i bolagets produktportfölj är samtliga baserade på XR PRODUKTPORTFÖLJ Företagets produktportfölj består av Paclical för humant bruk och Paclical Vet för veterinärt bruk samt produkterna Docecal, Doxophos och Carbomexx. Prioritet för Oasmia är de kommande internationella kliniska Fas III-studierna på Paclical och Paclical Vet. Docecal, Doxophos och Carbomexx står inför klinisk Fas I/II. Dessa produkter täcker teoretiskt 80 % av dagens standardbehandlingar mot de vanligaste formerna av cancer. Oasmia innehar världstäckande patent på alla produkter. MARKNAD Av den totala cytostatikamarknaden ingår Paclical i gruppen taxaner där läkemedel som Taxol, Taxotere och Abraxane ingår. Marknadsstorleken för denna grupp var 2007 cirka 4,5 miljarder USD med en årlig tillväxt på cirka 5 %. Inom en femårsperiod beräknas taxaner i nanopartikelform, till vilka Paclical hör, uppgå till cirka 40 % av den totala taxanmarknaden.

4 4 (13) FINANSIELL INFORMATION Koncernens resultaträkning i sammandrag Tkr Maj-Juli Maj-Juli Maj-April Nettoomsättning Resultat efter skatt Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr 0,72-0,25-0,16 Nettoomsättning Koncernens nettoomsättning för räkenskapsårets första kvartal uppgick till tkr (7 546 tkr). Ökningen jämfört med föregående år är främst hänförlig till de intäkter på tkr (0 tkr) som erhölls i enlighet med det licens- och distributionsavtal som under perioden tecknats med Orion Corporation. Ökningen är även hänförlig till en ökad försäljning av parallellimporterade läkemedel. Den uppgick till tkr (7 507 tkr). Aktiverat arbete för egen räkning Periodens aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till tkr (1 797 tkr) och avser utvecklingskostnader avseende Fas III-studier för produkterna Paclical och Paclical Vet. Inköp av råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror Kostnader för inköp av råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror uppgick till tkr ( tkr) och är främst hänförliga till verksamheten Parallellimport. Med högre försäljning har kostnaderna ökat väsentligt. Kostnaderna är även hänförliga till analyser och inköp av råmaterial för läkemedelstillverkning inom forskning och utveckling. Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader uppgick till tkr ( tkr). Dessa är främst hänförliga till produkter under utveckling, som befinner sig i preklinisk fas alternativt i Fas I/II. Kostnaderna är även hänförliga till reparationer och service av produktionsutrustning samt lokalhyra. Personalkostnader Under det första kvartalet ökade personalkostnaderna till tkr ( tkr). Ökningen jämfört med föregående år beror på att antalet anställda ökat med 13 personer till totalt 44 anställda per den 31 juli 2008 (31 anställda per den 31 juli 2007). Resultat efter skatt Koncernen redovisar ett positivt resultat efter skatt. Det uppgick till tkr ( tkr) och beror i huvudsak på periodens licensintäkter. Ett mindre bidrag till detta var också att verksamheten Parallellimport gav ett positivt rörelseresultat med 967 tkr (-809 tkr). Finansiell ställning Koncernens likvida medel uppgick per den 31 juli till tkr ( tkr). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till tkr ( tkr) för perioden. Periodens kassaflöde var tkr ( tkr). Det positiva kassaflödet är hänförligt till licensintäkter under perioden. Det egna kapitalet uppgick till tkr ( tkr) och per den 31 juli 2008 var soliditeten 85 % (76 %).

5 5 (13) Investeringar Under perioden gjordes investeringar uppgående till tkr (2 032 tkr). De bestod främst av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten, tkr (1 797 tkr), avseende produkterna Paclical och Paclical Vet. Därutöver gjordes mindre investeringar i övriga immateriella tillgångar, gällande försäljningstillstånd, uppgående till 31 tkr. Periodens investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 195 tkr (276tkr) och dessa investeringar avsåg främst utveckling av företagets produktionslokaler och -utrustning. Avskrivningarna för årets första kvartal uppgick till -729 tkr (-656 tkr). Moderbolaget Moderbolagets nettoomsättning uppgick till tkr (39 tkr) och resultatet efter finansnetto till tkr ( tkr). Likvida medel uppgick per den 31 juli 2008 till tkr ( tkr). Nyckeltal och övrig information Maj-Juli Maj-Juli Maj-April Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr 0,72-0,25-0,16 Eget kapital per aktie, kr 2,77 1,94 1,94 Soliditet, % Avkastning på totalt kapital, % Avkastning på eget kapital, % Antal anställda vid periodens slut Definitioner Resultat per aktie före och efter utspädning: Resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare i förhållande till ett vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden. Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut Soliditet: Eget kapital och obeskattade reserver (med avdrag för uppskjuten skatt) i förhållande till balansomslutning. Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat efter finansiella poster i förhållande till genomsnittligt eget kapital och obeskattade reserver (med avdrag för uppskjuten skatt).

6 6 (13) Koncernens resultaträkning Tkr Not Maj-Juli Maj-Juli Maj-April Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader Finansiella poster - netto Resultat före skatt Inkomstskatt Periodens resultat Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Minoritetsintresse Resultat per aktie före och efter utspädning, räknat på resultat hänförligt till Moderbolagets aktieägare under perioden (kr per aktie) 0,72-0,25-0,16

7 7 (13) Koncernens balansräkning Tkr 31 Juli 31 Juli 30 April TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Övriga immateriella tillgångar Summa Anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel Summa Omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat Minoritetsintresse Summa Eget kapital SKULDER Långfristiga skulder Upplåning Uppskjutna skatteskulder Summa Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Upplåning Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa Kortfristiga skulder Summa Skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

8 8 (13) Förändringar i Koncernens eget kapital Tkr Maj-Juli Maj-Juli Maj-April Ingående balans enl. balansräkningen Periodens resultat Erhållet aktieägartillskott Återbetalt aktieägartillskott Nyemission Belopp vid periodens utgång Koncernens kassaflödesanalys Tkr Maj-Juli Maj-Juli Maj-April Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring av rörelsekapital Förändring varulager Förändring kundfordringar Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring leverantörsskulder Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella tillgångar Investeringar i materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Erhållet aktieägartillskott Återbetalt aktieägartillskott Nyemission Nyupptagna lån Amortering av lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

9 9 (13) Moderbolagets resultaträkning Tkr Not Maj-Juli Maj-Juli Maj-April Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Råmaterial och förbrukningsmaterial Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Rörelseresultat Övriga ränteintäkter och liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Finansiella poster - netto Resultat före skatt Skatt på periodens resultat Periodens resultat

10 10 (13) Moderbolagets balansräkning Tkr 31 Juli 31 Juli 30 April TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Övriga immateriella tillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa Anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa Omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Summa Bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens förlust Summa Fritt eget kapital Summa Eget kapital SKULDER Långfristiga skulder Upplåning Summa Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Upplåning Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa Kortfristiga skulder Summa Skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ansvarsförbindelser

11 11 (13) Förändring i Moderbolagets eget kapital Tkr 31 Juli 31 Juli 30 April Ingående balans enl. balansräkningen Erhållet aktieägartillskott Återbetalt aktieägartillskott Nyemission Periodens resultat Belopp vid periodens utgång NOTER Not 1 Redovisningsprinciper Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering. Koncernredovisningen för Oasmia AB-koncernen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, RFR 1.1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2.1, Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj april Not 2 Segmentrapportering Perioden 1 Maj - 31 Juli 2008 Forskning och Tkr utveckling Parallellimport Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelseresultat Perioden 1 Maj - 31 Juli 2007 Forskning och Tkr utveckling Parallellimport Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Rörelseresultat Not 3 Inkomstskatt Då koncernen har ackumulerade förlustavdrag uppgående till tkr och Moderföretaget sådana uppgående till tkr, redovisas ingen skattekostnad för perioden. Not 4 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Nedan redogörs för ett antal riskfaktorer som kan påverka företagets utveckling. Dessa är på intet sätt rangordnade eller gör anspråk på att vara heltäckande. Riskfaktorer som i dagsläget inte har identifierats eller inte har bedömts som betydande, kan komma att påverka företagets framtida utveckling.

12 12 (13) Produkter På grund av de höga utvecklingskostnaderna som hör ihop med företagets huvudsakliga verksamhetsområde, föreligger en risk för att företaget påverkas om inte resultat från prövningar av produkten blir tillfredsställande. Biverkningar Eftersom företagets huvudsakliga verksamhetsområde ligger inom utveckling av läkemedel föreligger en risk för att patienter som antingen deltar i kliniska studier med företagets produkter eller på annat sätt kommer i kontakt med företagets produkter utvecklar allvarliga biverkningar. Biverkningarna kan påverka företaget negativt. Relationer med myndigheter Oasmia Pharmaceuticals verksamhet är beroende av tillstånd från olika myndigheter, såväl svenska som utländska. Det finns en risk för att nödvändiga tillstånd inte kan införskaffas utan omfattande utredningar eller kostnadskrävande anpassningar av verksamheten. Konkurrens Det råder skarp konkurrens inom onkologiområdet med många tillgängliga produkter. Utvecklingen fortgår och det finns en risk för att konkurrenter på marknaden kan påverka företagets resultat. Finansiering och samarbeten Oasmia finansieras främst av kapital från aktieägare och banker. Det kan inte uteslutas att företaget i framtiden kan behöva anskaffa ytterligare kapital eller kan komma att få försämrade räntevillkor. Vidare är Oasmias tillväxt till viss del beroende av upprättandet av samarbeten med externa partners så som industriavtal eller samarbetsavtal med internationella läkemedelsföretag. Om viktiga samarbeten inte kan ingås, sägs upp eller fungerar otillfredsställande kan detta påverka företaget negativt. Företaget har som mål att etablera solida avtal med sina partners för att skapa långsiktig finansiell tillväxt. Licenser och Avtal Licens- och Distributionsavtal med andra företag innehåller klausuler som innebär att del av erhållna licensintäkter skulle kunna komma att bli återbetalda av Oasmia. Det avser sådant fall då Oasmia inte erhåller registrering inom avtalad tid eller inte på egen bekostnad tillhandahåller definierade registreringshandlingar inom trettio dagar efter registrering. I sådana fall kan licenstagaren välja att häva kontraktet, varvid alla rättigheter återgår till Oasmia. Patent Oasmia innehar patent för alla steg i produktutvecklingen världen över. Det föreligger en risk för att konkurrenter gör intrång i patenten och att en tvist då kan uppstå, vilket kan påverka företaget negativt genom kostnadskrävande processer i domstol. Nyckelpersoner Oasmia är beroende av högkvalificerad arbetskraft för att kunna bedriva förstklassig forskning. Vidare är företaget beroende av att kunna fortsätta rekrytera kompetent arbetskraft i framtiden. Risken är att det uppkommer brist på sådan arbetskraft, vilket kan påverka företaget negativt. Handeln i aktien Företaget är listat på NGM Equity. Om likvid handel inte utvecklas eller blir varaktig kan det medföra svårigheter för aktieägare att sälja sina aktier. Det finns också en risk för att marknadskursen avsevärt kan skilja sig från dagens aktiekurs. Finansiella risker Genom sin verksamhet utsätts Koncernen för olika finansiella risker såsom marknadsrisk, kreditrisk, likviditetsrisk och kapitalrisk. I Koncernens policy ingår det att fortlöpande identifiera och hantera dessa risker i den mån det är möjligt. Dessa finansiella risker beskrivs närmare på sidorna i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj april 2008.

13 13 (13) UPPGIFTER OM FÖRETAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan UPPSALA info@oasmia.com Frågor beträffande rapporten besvaras av: Julian Aleksov, VD NÄSTA RAPPORTTILLFÄLLE Delårsrapport för perioden Maj Oktober 18 december 2008 Denna delårsrapport har ej varit föremål för granskning av företagets revisorer. Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Uppsala den 16 september 2008 Bo Cederstrand, Ordförande Claes Piehl, Ledamot Peter Ström, Ledamot Julian Aleksov, Verkställande Direktör