FAKTA Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården Swedish Pharmaceutical Market and Health Care

Transkript

1 FAKTA 2008 Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården Swedish Pharmaceutical Market and Health Care

2

3

4 Läkemedel är en hjälp för livet. Nya läkemedel är en möjlighet till bättre hälsa. LIFs uppgift är att skapa goda förutsättningar för forskning och utveckling av läkemedel. LIF skall verka för en god tillgång till läkemedel och skapa förståelse för läkemedlens betydelse för människors livskvalitet. Läkemedelsindustriföreningens Service AB/The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry AB Box 17608, SE Stockholm, Tel Fax info@lif.se

5 3

6 INNEHÅLL 1 LÄKEMEDELSMARKNADEN 1.01 Läkemedelsförsäljningen i Sverige Läkemedelsförsäljningen per invånare Apoteket ABs läkemedelsförsäljning Kostnadsökningskomponenterna i läkemedelsförsäljningen Prisutvecklingen för läkemedel i öppen vård Antal recipen (humanläkemedel) Nettoprisindex (NPI) och läkemedelsprisindex (AIP) Begreppen AUP, AIP och DIP Läkemedelsförsäljningen, indelad efter användningsområde enligt ATC-koden Läkemedelsförsäljningen för de 10 största grupperna i Sverige Försäljningen av de 15 största läkemedlen i Sverige De 15 största företagens försäljning i Sverige Läkemedelsförsäljningen uppdelat på receptfria och receptbelagda läkemedel Receptfria och receptbelagda marknadernas årliga procentuella tillväxt Totala receptfria marknaden per försäljningssätt Egenvårdsförsäljningen N07B A (medel mot nikotinberoende) samt övrigt Läkemedelsförsäljningen, totala humanmarknaden och generika, AIP Läkemedelsförsäljningen, totala humanmarknaden och generika, DDD Till Sverige parallellimporterade läkemedel (AIP) Försäljningen av de 10 största parallellimporterade substanserna i Sverige Antal godkända läkemedelsprodukter i Sverige Inkomna nationella ärenden i Sverige Avslutade nationella ärenden i Sverige Total handläggningstid av godkända läkemedel Total handläggningstid av nya godkända kemiska substanser (NCE) Anmälda protokoll för kliniska prövningar till läkemedelsverket Startade kliniska prövningar i Sverige Investeringar i klinisk forskning i Sverige Drift och investeringskostnader för FoU Antal årsverken för FoU totalt resp. utförda av personer med forskarutbildning Sveriges import och export av läkemedel samt handelsbalansen Sveriges läkemedelsexport fördelad på länder Sveriges läkemedelsimport fördelad på avsändningsland AstraZeneca vissa nyckeltal 28 4

7 2 HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN 2.01 Tillväxt i BNP och kostnader för hälso- och sjukvården Varugrupp andel av totala utgifter per hushåll i Sverige Hälso och sjukvårdskostnadernas andel av BNP och läkemedelsförsäljningens andel av hälso och sjukvårdskostnaderna Antal vårdplatser inom specialiserad vård vid svenska sjukhus Medelvårdtid (dagar) inom specialiserad sjukhusvård i Sverige Antal läkarbesök i den allmänna svenska hälso- och sjukvården Landstingens nettokostnad per capita för hälso- och sjukvård i Sverige Antal läkare Antal apotek Befolkningsutveckling och medellivslängd De vanligaste dödsorsakerna Landstingens kostnader för läkemedelsförmånen Patientens kostnadsandel Förändringen i läkemedelsförsäljningen och läkemedelsförmånen Antal personer som gjort inköp inom förmånen med frikort Total egenavgift vid första inköpet inom förmånen 37 3 INTERNATIONELLA JÄMFÖRELSER 3.01 Globala läkemedelsförsäljningen Världsmarknaden för läkemedel, fördelad på regioner Globala läkemedelsförsäljningen för de 10 största grupperna De 10 största läkemedlen i världen Forsknings- och utvecklingskostnader för ett nytt läkemedel Läkemedelsindustrins FoU-kostnader i Europa, USA och Japan Antal introducerade nya substanser (NCEer) i världen Antal läkemedel under utveckling i forskningsprocessen Större fusioner och förvärv inom läkemedelssektorn Handelsbalansen och total marknad läkemedel per land Hälso- och sjukvårdskostnadernas andel av BNP i vissa länder Läkemedelskostnadernas andel av BNP i vissa länder Läkemedelskostnadernas andel av hälso- och sjukvårdskostnaderna i vissa länder Läkemedelskostnaderna per invånare i vissa länder Prisjämförelse de 25 största nya produkterna i Sverige Prisjämförelse, 35 största generika i EU Andel generika och parallellimport i några länder i Europa 48 Begrepp och Förkortningar 49 Läkemedelsindustriföreningen, LIF 50 LIFs medlemsföretag 51 5

8 CONTENTS 1 THE PHARMACEUTICAL MARKET 1.01 Pharmaceutical sales in Sweden Per capita sales of pharmaceuticals Pharmaceutical sales of Apoteket AB The cost increase components in pharmaceutical sales The price development for pharmaceuticals in primary care Number of dispensings (human drugs) Net price index and pharmaceutical price index Pharmacy retail price, Pharmacy purchasing price and Wholesalers purchasing price Pharmaceutical sales by main area of use according to the anatomical therapeutic chemical classification system (ATC) Pharmaceutical sales of the ten largest groups in Sweden Sales of the 15 largest pharmaceutical products in Sweden Sales in Sweden by the 15 largest manufacturing companies Pharmaceutical sales in Sweden by non-prescription and prescription only Pharmaceutical sales in Sweden, yearly growth, total market, non-prescription and prescription only Total non-prescription market growth per channel, AUP OTC sales N07B A (drugs used in nicotine dependence) and others, AUP Pharmaceutical sales, total human market and generics, AIP Pharmaceutical sales, total human market and generics, DDD Parallel imported pharmaceuticals into Sweden (AIP) Sales of the 10 largest parallel imported substances in Sweden The number of approved medicinal products in Sweden National cases submitted in Sweden Fialized national cases in Sweden Total processing time for approval of applications for marketing authorisations of medicinal products The number of NCEs approved excl. Duplicat, human drugs Protocols for clinical research reported to the Medical Product Agency, total and LIF members Started clinical trials in Sweden Investments in clinical research in Sweden Current costs and capital investments for R&D Total person-years for R&D and person-years performed by postgraduates Sweden s import and export of pharmaceuticals and balance of trade Sweden s export of pharmaceuticals by country Sweden s import of pharmaceuticals by shipping country AstraZeneca Certain key figures 28 6

9 2 HEALTH AND MEDICAL CARE, PHARM. BENEFIT SCHEME 2.01 Growth in GDP and health care costs Commodity Percentage share of total consumption per household in Sweden Health care costs as share of GDP and pharmaceutical sales as share of health care costs Number of hospital beds in specialised care in Sweden Average length of stay (days) in specialized hospital care in Sweden Number of doctor visits in the Swedish health care The county councils health care net expenditures per capita in Sweden Number of physicians Number of pharmacies Population and average life expectancy Most common causes of death Public costs for the Pharmaceutical Benefit Scheme Patient out-of-pocket costs Changes in the sales of pharmaceuticals and the pharmaceutical benefit scheme Number of patients with purchases with benefit cards Total amount paid out of pocket at first purchase 37 3 INTERNATIONAL COMPARISONS 3.01 Global pharmaceutical sales World pharmaceutical market, allocated on regions Global pharmaceutical sales of the largest groups The top 10 pharmaceuticals in the world Research and Development costs for a new medicine (NCE) The pharmaceutical industry s R&D expenditures in Europe, USA and Japan Total number of introduced new chemicals or biological entities (NCEs) worldwide Total number of drugs in active R&D Large mergers and acquisitions within the pharmaceutical industry Pharmaceutical trade balance and market value by country Health care expenditures in per cent of GDP in selected countries Pharmaceutical expenditures in per cent of GDP in selected countries Pharmaceutical expenditures in per cent of health care expenditures in selected countries Pharmaceutical expenditures per capita in selected countries Price comparisons Top 25 products in Sweden Price comparison, top 35 generics in EU Share of generics and parallel import in some european countries 48 Concepts and abbreviations 49 The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry, LIF 50 LIFs members 51 7

10 1 LÄKEMEDELSMARKNADEN The pharmaceutical market 1.01 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN I SVERIGE Pharmaceutical sales in Sweden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK inkl. vet. Pharmacy purchasing price (AIP), MSEK incl. vet. Total Total Total Total Källa/Source: IMS Health MSEK MSEK Källa/Source: IMS Health 8

11 1.02 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN PER INVÅNARE Per capita sales of pharmaceuticals Humanläkemedel, apotekens utförsäljningspris (AUP), exkl. moms Human drugs, pharmacy retail prices (AUP), VAT excl. SEK SEK Källa/Source: Apoteket AB 1.03 APOTEKET ABS LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING Pharmaceutical sales of Apoteket AB Apotekens utförsäljningspris (AUP), inkl. vet. Pharmacy retail prices (AUP), incl. vet. Total Total Sjukhus Hospital Till allmänheten To the public MSEK MSEK Per cent Procent Enligt recept Prescribed MSEK Per cent Procent Handköp OTC MSEK* Per cent Procent ** ** ** ** ** * exkl. moms / excl. VAT ** Inkluderar öppenvård rekvisition / Includes requisitions Källa/Source: Apoteket AB 9

12 1.04 KOSTNADSÖKNINGSKOMPONENTERNA I LÄKEMEDELS- FÖRSÄLJNINGEN The cost increase components in pharmaceutical sales Apotekens inköpspris (AIP), inkl. vet. / Pharmacy purchasing prices (AIP), incl. vet. Försäljningsökning, procent Sales increase, per cent Prisförändring AIP, procent Price changes, per cent Volym- Förändring(DDD), procent Volume changes (DDD), per cent Värdeökning (residual), procent Switch, (residual) per cent ,8 2,5 4,1 5, ,9 1,4 8,8 6, ,6 0,7-13,7 4, ,9 0,3 10,5 5, ,3 0,4 5,1 5, ,9 0,03 2,3 7, ,6-0,3 4,0 2, ,0-0,02 3,2 4, ,0-2,7 1,0 4, ,7-1,3 1,5 1, ,0-0,4 2,4 2,0 2006* 4,7-0,3 3,4 1,6 2007* 7,0 0,1 3,5 3,3 * Ny prisformel från SCB. Baserat på total försäljning från apotek, tidigare år på inleveranser. New price formula from SCB. Based on total pharmacy sale, prior years on whole sale statistics. Källa/Source: Apoteket AB 1.05 PRISUTVECKLINGEN FÖR LÄKEMEDEL I ÖPPEN VÅRD The price development for pharmaceuticals in primary care Prisnivå december 2007 jämfört med december 2006, AIP Price level December 2007 compared with December 2006 (AIP) 100 % Öppen vård Primary Care -0,28 % 98,4 % 1,6 % Humanläkemedel Human drugs - 0,30 % Veterinärläkemedel Vet. drugs + 0,98 % 90,0 % 9,0 % 1,1 % 0,5 % Med recept With prescription - 0,44 % Utan recept Without prescription + 1,07 % Med recept With prescription + 0,42 % Utan recept Without prescription + 2,30 % 10 Procent utanför rutorna anger vägningstal. Percentage figures outside the boxes indicate weights. Källa/Source: Apoteket AB

13 1.06 ANTAL RECIPEN (HUMANLÄKEMEDEL) Number of dispensings (Human drugs) Milj Million Vanlig förskrivning / Ordinary prescription ApoDos / Pharmacy dose dispensing ,5 57,0 59,4 60,2 61,3 62,6 64,1 60, ,0 23,8 25,4 26,5 26,7 27,8 29,3 30, Källa/Source: Apoteket AB 11

14 1.07 NETTOPRISINDEX (NPI) OCH LÄKEMEDELSPRISINDEX (AIP) Net price index and pharmaceutical price index Konsumentprisindex exkl. moms = Nettoprisindex; AIP = apotekens inköpspris; Index 1980 = 100 Consumer price index excl. VAT = Net price index; AIP = pharmacy purchasing price; Index 1980 = 100 Index Index 250 NPI AIP Källa/Source: Apoteket AB 1.08 BEGREPPEN AUP, AIP OCH DIP, FÖRSKRIVNING OCH EGENVÅRD 2007, HUMANLÄKEMEDEL Pharmacy retail price, Pharmacy purchasing price and Wholesalers purchasing price, prescription and OTC 2007, human drugs Förskrivning Prescription Egenvård OTC 16,1 % AUP 32,2 % AUP AUP = Apotekens utförsäljningspris Pharmacy retail price 2-3 %* AIP DIP 2-3 %* AIP AIP = Apotekens inköpspris Pharmacy purchasing price *Uppskattad siffra / Estimate 80,9-81,9 %** 64,8-65,8 %** DIP DIP = Droghandelns inköpspris Wholesalers purchasing price (=ex-manufacturing price) **Restpost / Residual Anm: Note: Sifferuppgifterna är genomsnittssiffror. The figures are averages. Källa/Source: Apoteket AB, LIF 12

15 1.09 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN INDELAD EFTER ANVÄNDNINGSOMRÅDE ENLIGT ATC-KODEN Pharmaceutical sales by main area of use according to the anatomical therapeutic chemical classification system (ATC) Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. ATC Centrala nervsystemet (N) Central nervous system Tumörer och rubbningar i immunsystemet (L) *Antineoplastic and immunomodulating agents Matsmältningsorgan och ämnesomsättning (A) Alimentary tract and metabolism Hjärta och kretslopp (C) Cardiovascular system Blod och blodbildande organ (B) Blood and blood forming organs Infektionssjukdomar (J) General antiinfectives, systemic Andningsorganen (R) Respiratory system Urin och könsorgan samt könshormoner (G) Genito urinary system and sex hormones Rörelseapparaten (M) Musculo-skeletal system Hormoner, exkl könshormoner (H) *Systemic hormonal preparations, excl sex hormones and insulines Hud (D) Dermatologicals Ögon och öron (S) Sensory organs Övrigt Others (P och V) ** MSEK Per cent Procent MSEK Per cent Procent MSEK Per cent Procent , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,4 Total / Total * Ingick år 1990 i Övrigt / 1990 included in Others ** (P) Parasitsjukdomar / Antiparasitic products, (V) Övriga medel / Various Källa/Source: IMS Health 13

16 1.10 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN FÖR DE 10 STÖRSTA GRUPPERNA I SVERIGE Pharmaceutical sales of the largest groups in Sweden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet. ATC-kod ATC code L04 Immunsuppressiva medel Immunosuppressive agents L01 Cytostatika / Cytotoxiska medel Antineoplastic agents R03 Medel mot astma Antiasthmatics N06 Psykoanaleptika Psychoanaleptics N02 Smärtstillande medel Analgesics N05 C09 Neuroleptika, lugnande medel & sömnmedel Psycholeptics 995 ACE-hämmare ACE inhibitors A10 Diabetesmedel Drugs used in diabetes A02 Medel vid hyperaciditet, ulcus mm Drugs for acid related disorders J01 Antibakteriella medel för systemiskt bruk Anti-bacterials for systemic use Källa/Source: IMS Health 14

17 1.11 FÖRSÄLJNINGEN AV DE 15 STÖRSTA LÄKEMEDLEN I SVERIGE Sales of the 15 largest pharmaceutical products in Sweden Apotekens inköpspris (AIP), MSEK Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK 1 Enbrel Immunosuppressivt medel / Immunosuppressive agent Symbicort Medel mot astma / Anti-asthmatic Remicade Immunosuppressivt medel / Immunosuppressive agent Cozaar Angiotensin II-antagonist/ Angiotensin II-antagonists Lipitor Kolesterolsänkande medel / Cholesterol & triglyc. red Zyprexa Neuroleptika / Neuroleptic Humira Immunosuppressivt medel / Immunosuppressive agent Atacand 297 Angiotensin II-antagonist / Angiotensin II-antagonists plain 245 Omeprazol Medel vid magsår / Proton pump inhibitor Efexor Antidepressivum / Anti-depressant Herceptin* Cytostatika / Antinoeplastic agents 186 Nexium Medel vid magsår / Proton pump inhibitor Seretide Medel mot astma / Anti-asthmatic Pulmicort Medel mot astma / Anti-asthmatic Alvedon Smärtstillande medel / Analgesics På listan 2006 men inte 2007 On list 2006 but not 2007 Plavix *) Nya på listan New on the list De 15 största produkterna svarade för 17% av den totala försäljningen 2007 The 15 largest products accounted for 17% of total sales in 2007 Källa/Source: IMS Health 15

18 1.12 DE 15 STÖRSTA FÖRETAGENS FÖRSÄLJNING I SVERIGE 2007* Sales in Sweden by the 15 largest companies 2007* Apotekens inköpspris (AIP), MSEK Sales in MSEK at pharmacy purchasing prices (AIP) Total försäljning / Total sales Försäljning som svenskt dotterbolag / Sales through Swedish subsidiary 1 AstraZeneca Pfizer GlaxoSmithKline Roche Novartis Wyeth De 15 största företagens totala försäljning svarade för 58% av den totala försäljningen 2007 inkl. vet. The 15 largest companies total sales accounted for 58% of total sales in 2006 incl. Vet Sanofi-aventis MSD Novo Nordisk * Skillnaden mellan total försäljning och försäljning som svenskt dotterbolag kan till stor del förklaras av parallellhandel. * The difference between total sales and sales through Swedish subsidiary can be explained by parallel trade. 10 Janssen-Cilag Baxter Lilly Abbott McNeil SP SP=Schering-Plough Källa/Source: IMS Health 16

19 1.13 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN I SVERIGE UPPDELAT PÅ RECEPTFRIA OCH RECEPTBELAGDA LÄKE- MEDEL INKL. VET. Pharmaceutical sales in Sweden by non-prescription and prescription only, incl. vet. MSEK MSEK Receptfritt / Non-prescription (OTC) Receptbelagt / Prescription only Källa/Source: IMS Health 1.14 RECEPTFRIA- OCH RECEPTBELAGDA MARKNADERNAS ÅRLIGA PROCENTUELLA TILLVÄXT , INKL. VET. Pharmaceutical sales in Sweden, yearly growth total market, non-prescription and prescription only, incl. vet. 5,0 Receptfritt / Non-prescription (OTC) , ,8 6,9 4,2 4,5 Receptbelagt / Prescription only Totala marknaden / Total market 6, ,1 4,3 6, ,9 2, ,4 1,9 1,9 6, ,5 7,4 Procent Per cent Källa/Source: IMS Health 17

20 1.15 TOTALA RECEPTFRIA MARKNADEN PER FÖRSÄLJNINGS- SÄTT, AUP EXKL. MOMS, INKL. VET Total non-prescription market per channel, AUP exkl. VAT, incl. Vet MSEK MSEK Egenvård OTC Förskrivning Prescription Rekvisition Direct requisitions from clinics Källa/Source: Apoteket AB 1.16 EGENVÅRDSFÖRSÄLJNINGEN N07B A (MEDEL MOT NIKOTINBEROENDE) SAMT ÖVRIGT, AUP EXKL. MOMS OTC sales N07B A (drugs used in nicotine dependence) and others, AUP excl. VAT. MSEK MSEK N07B A / N07B A Humanläkemedel exkl. N07B A Human products excl. N07B A Källa/Source: Apoteket AB 18

21 1.17 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN , TOTALA HUMANMARKNADEN OCH GENERIKA, AIP Pharmaceutical sales , total human market and generics Apotekens inköpspris (AIP), MSEK, exkl. vet. Pharmacy purchasing prices (AIP), MSEK, excl. vet MSEK MSEK Generika Generics Källa/Source: IMS Health Totala humanmarknaden Total human market 1.18 LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN , TOTALA HUMANMARKNADEN OCH GENERIKA, DDD Pharmaceutical sales , total human market and generics Definierade DygnsDoser, DDD, exkl. vet. Defined Daily Doses, DDD, excl. vet DDD DDD Generika Generics Källa/Source: IMS Health Totala humanmarknaden Total human market * Exklusive ATC-grupp D, hud, och B05, blodsubstitut och infusionsvätskor Excl. ATC code D, Dermatologicals, and B05, Blood substitutes and perfusion solutions 19

22 1.19 TILL SVERIGE PARALLELLIMPORTERADE LÄKEMEDEL (AIP) Parallel imported pharmaceuticals into Sweden (AIP) Försäljning, MSEK Andel av totalmarknaden Value, MSEK Share of total market , , , , , , , , , , ,5 Källa/Source: IMS Health 1.20 FÖRSÄLJNINGEN AV DE 10 STÖRSTA PARALLELLIMPOR- TERADE (PI) SUBSTANSERNA I SVERIGE 2007 (AIP) Sales of the 10 largest parallel imported (PI) substances in Sweden 2007 (AIP) PI Försäljning MSEK PI Value MSEK PI Andel % Share % PI AIP/DDD Non-PI AIP/DDD R03AK07 formoterol ,7 18,9 C10AA05 atorvastatin ,9 5,6 L02BB03 bikalutamid ,6 42,6 A02BC05 esomeprazol ,6 16,2 R03AK06 salmeterol ,5 14,3 N06AX16 venlafaxin ,5 13,7 N05AH03 olanzapin ,1 44,9 R03BA02 budesonid ,1 7,0 C09CA06 candesartan ,5 3,9 L02BG03 anastrozol ,9 34,8 Anm: AIP/DDD är det genomsnittliga priset under ett år för samtliga förpackningar inom en produkt. För parallellimporterade produkter tillhandahålls ofta bara de mest lönsamma förpackningarna. / Note: AIP/DDD is the yearly average for a products total sortiment. For parallelimported products only the most profitably packages are commonly supplied. Källa/Source: IMS Health 20

23 1.21 ANTAL GODKÄNDA LÄKEMEDELSPRODUKTER I SVERIGE DEN 1 JANUARI (PER GODKÄNNANDEPROCEDUR) The number of approved medicinal products in Sweden on January 1st (per approval procedure) Antal Number Nationell Human National Human Nationell Vet National Vet Parallell Parallel Centralt human Central human Centralt Vet. Central vet Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA 1.22 INKOMNA NATIONELLA ÄRENDEN I SVERIGE National cases submitted in Sweden during AVSLUTADE NATIONELLA ÄRENDEN I SVERIGE Finalised national cases in Sweden during Antal Number Antal Number Inkomna ärenden gällande parallellimport Cases submitted concerning parallel imports Inkomna ärenden exkl. parallellimport Number of cases submitted excl. parallel imports Antal avslutade ärenden gällande parallellimport Number of finalised cases concerning parallel imports Antal avslutade ärenden exkl. parallellimport Number of finalised cases excl. parallel imports Anm: Enligt Läkemedelsverkets definition inkluderar ett ärende alla ansökningar med samma produktnamn som inkommer och utreds samtidigt. / Note: According to the definition by the Medical Products Agency, a case includes all applications with the same product name submitted and evaluated at the same time. Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA 21

24 1.24 TOTAL HANDLÄGGNINGSTID* AV GODKÄNDA LÄKEMEDEL Total processing time* for approval of applications for marketing authorisations of medicinal products * Exkluderar läkemedel godkända i den centrala proceduren, per specialitet * Excludes medicinal products approved in the centralised procedure, per speciality Handläggningstid i månader Processing time in months Antal godkända läkemedel Medelvärde Median Spridning No. of approved medicinal products Mean value Median Range Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA 1.25 ANTALET GODKÄNDA NCEER (EXKL. DUPLIKAT) , HUMANLÄKEMEDEL The number of NCEs approved (excl. duplicat applications) , human drugs Antal Number 40 Nationella ansökningar National applications Procedur för ömsesidigt erkännande MR Mutual Recognition applications Centrala ansökningar Central applications Källa/Source: Läkemedelsverket / MPA 22

25 1.26 ANMÄLDA PROTOKOLL FÖR KLINISKA PRÖVNINGAR TILL LÄKEMEDELSVERKET, TOTALT OCH LIF-MEDLEMMAR Protocols for clinical research reported to the Medical Product Agency, total and LIF members Antal Numbers Industrisponsrade (LIF-företag) / Industry sponsored (LIF members) Icke industrisponsrade / Non-industry sponsored Källa/Source: Läkemedelsverket och LIF enkät till medlemsföretagen / MPA and LIF survey to member companies 23

26 1.27 STARTADE KLINISKA PRÖVNINGAR I SVERIGE Started clinical trials in Sweden Antal Number 350 Antal Number Antal protokoll / Number of protocols Antal patienter / Number of patients Fas IV / Phase IV Fas III / Phase III Fas II / Phase II Fas I / Phase I Källa/Source: LIF enkät till medlemsföretagen / LIF survey to member companies 1.28 INVESTERINGAR I KLINISK FORSKNING I SVERIGE Investments in clinical research in Sweden Miljarder SEK Billion SEK 5 4,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 Externa / External 2,44 2,66 2,89 1,46 1,44 1,42 Interna / Internal 2,75 2,76 1,82 1, Källa/Source: LIF enkät till medlemsföretagen / LIF survey to member companies 24

27 1.29 DRIFT- OCH INVESTERINGSKOSTNADER FÖR FOU 2005, MSEK Current costs and capital investments for R&D in 2005, MSEK Bransch Driftkostnader Investeringskostnader FoU Totalt Branch Current costs Investment costs R&D, Total Transportmedelsindustri Transport equipment Industri för el och optikprodukter Electricity and optic products Läkemedel Pharmaceuticals Maskinindustri Non-electrical machinery Kemisk industri exkl. läkemedel Chemical Industry excl. pharmaceuticals Massa- och pappersindustri Pulp and paper products Livsmedelsindustri Food products Källa/Source: Varuproducerande företag 1.30 ANTAL ÅRSVERKEN FÖR FOU TOTALT RESPEKTIVE UTFÖRDA AV PERSONER MED FORSKARUTBILDNING 2005 Total person-years for R&D and person-years performed by postgraduates 2005 Näringsgren Totalt Därav forskarutbildade Andel Industry sector Total Whereof postgraduates Share Läkemedel Pharmaceuticals Massa- och pappersindustri Pulp and paperproducts Industri för el och optikprodukter Electricity and optic products Livsmedelsindustri Food products Maskinindustri Non-electrical machinery Transportmedel Transport equipment Källa/Source: Varuproducerande företag 25

28 1.31 SVERIGES IMPORT OCH EXPORT AV LÄKEMEDEL SAMT HANDELSBALANSEN Sweden s import and export of pharmaceuticals and balance of trade SITC 542 MSEK MSEK MSEK Import Export Handelsbalans Import Export Balance of trade MSEK MSEK Export Import Handelsbalans / Balance of trade Källa/Source: 26

29 1.32 SVERIGES LÄKEMEDELSEXPORT FÖRDELAD PÅ LÄNDER 2007 Sweden s export of pharmaceuticals by country 2007 SITC 542 Övriga länder 11,4% Other countries Österrike 1,0% Austria Mexico 1,3% Mexico Turkiet 1,4% Turkey Grekland 1,5% Greece Danmark 3,3% Denmark Finland 3,3% Finland Spanien 3,7% Spain USA 15,3% USA Tyskland 15,1% Germany Storbritannien 3,9% Great Britain Australien 4,2% Australia Italien 4,4% Italy Kanada 4,5% Canada Norge 4,9% Norway Belgien 8,9% Belgium Frankrike 11,9% France Total export: MSEK Total export: MSEK Källa/Source: SVERIGES LÄKEMEDELSIMPORT FÖRDELAD PÅ AVSÄNDNINGS- LAND 2007 Sweden s import of pharmaceuticals by shipping country 2007 SITC 542 Finland 1,4% Finland Spanien 2,0% Spain Norge 2,0% Norway Italien 2,9% Italy Frankrike 5,7% France Grekland 1,1% Greece Övriga länder 1,6% Other countries Danmark 21,5% Denmark USA 5,7% USA Irland 6,9% Ireland Tyskland 11,7% Germany Schweiz 7,5% Switzerland Belgien 9,6% Belgium Total import: MSEK Total import: MSEK Storbritannien 9,6% Great Britain Nederländerna 10,8 The Netherlands Källa/Source: 27

30 1.34 ASTRAZENECA VISSA NYCKELTAL 2007 AstraZeneca Certain key figures 2007 Total försäljning Total sales Andel läkemedel Share pharmaceuticals Andel FoU av total försäljning R&D costs of total turnover MSEK 97 % 17 % Total läkemedelsförsäljning Total pharmaceutical sales MSEK Total FoU Total R&D costs Därav i Sverige Whereof in Sweden Andel/Sverige Share/Sweden MSEK MSEK 44 % Investeringar i anläggningar Capital investments (net) Därav i Sverige Whereof in Sweden Andel/Sverige Share/Sweden MSEK MSEK 14 % Totalt antal anställda Total number of employees I Sverige In Sweden Andel/Sverige Share/Sweden % Anställda inom FoU Employees within R&D Därav i Sverige Whereof in Sweden Andel/Sverige Share/Sweden % Anm: Siffrorna är omvandlade från USD till SEK. Siffrorna för Sverige är preliminära. Note: The figures are converted from USD into SEK. The figures for Sweden are preliminary. 1 USD = 6,40510 SEK Källa/Source: AstraZeneca 28

31 2 HÄLSO OCH SJUKVÅRD, LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN Health and medical care, Pharmaceutical benefit scheme 2.01 TILLVÄXT I BNP OCH KOSTNADER FÖR HÄLSO- OCH SJUK- VÅRDEN Growth in GDP and health care costs Index 2000 = BNP / GDP Hälso och sjukvård * Health care * Prel. uppgifter 2006 / Prel. figures 2006 Källa/Source: VARUGRUPP ANDEL AV TOTALA UTGIFTER PER HUSHÅLL I SVERIGE 2006 Commodity group Percentage share of total consumption per household in Sweden 2006 Procent Per cent Bostad / Housing 28,9 Fritid och kultur / Recreation and culture 17,7 Transport / Transport 15,8 Livsmedel / Food 12,5 Möbler etc. / Furniture etc 4,8 Kläder och skor / Clothing and shoes 4,3 Hushållstjänster / Domestic services 4,3 Utemåltider / Eating out 3,6 Hälso- och sjukvård / Health care 2,1 Alkoholhaltiga drycker / Wine, spirits and beer 1,3 Tobak / Tobacco 0,8 Källa/Source: 29

32 2.03 HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSKOSTNADERNAS ANDEL AV BNP OCH LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGENS ANDEL AV HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSKOSTNADERNA Health care costs as share of GDP and pharmaceutical sales as share of health care costs Miljarder SEK Billion SEK Kostnader för hälso- och sjukvård 1) Health care costs 1) Läkemedelsförsäljning AUP Pharmaceutical sales AUP BNP GDP Kostnader för hälso- och sjuk-vården i % av BNP Health care costs as % of GDP Läkemedelsförsäljningen i % av hälso- och sjukvårdskostnaden Pharmaceutical sales as % of health care costs ,4 25,1 29, ,3% 7,7% 8,4% 13,1% 14,4% 12,9% * 31, ,2%* 13,0* 1) Exkl. kommunal hälso och sjukvård / Excl. municipal health care *Prel. uppgifter / Prel. figures Källa/Source: Apoteket AB Hälso- och sjukvårdskostnaden i procent av BNP Health care costs as per cent of GDP 2006* Läkemedelsförsäljningen i procent av hälso- och sjukvårdskostnaden Pharmaceutical sales as per cent of health care costs 8,2 % 13,0 % * Prel. uppgifter / Prel. figures 30

33 2.04 ANTAL VÅRDPLATSER VID SVENSKA SJUKHUS Number of hospital beds in Sweden Antal vårdplatser Number of hospital beds Totalt specialiserad vård Inom psykiatrisk vård In specialised care In psychiatric care Källa/Source: MEDELVÅRDTID (DAGAR) INOM SPECIALISERAD SJUKHUSVÅRD I SVERIGE Average length of stay (days) in specialised hospital care in Sweden Somatisk vård / Somatic care 5,5 5,5 5,4 5,4 5,2 5,1 Psykiatrisk vård / Psyciatric care 19,9 20,5 19,8 19,0 18,6 19,1 Totalt vård / Total care 6,4 6,3 6,2 6,2 6,0 6, ,1 20,5 6,0 Källa/Source: SKL Sveriges kommuner och landsting 31

34 2.06 ANTAL LÄKARBESÖK I DEN ALLMÄNNA SVENSKA HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN Number of doctor visits in the Swedish health care Antal besök, 1000 tal Number of visits, Specialiserad vård Specialised care Primärvård Primary care Källa/Source: LANDSTINGENS NETTOKOSTNAD PER CAPITA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRD I SVERIGE The county councils health care net expenditures per capita in Sweden Specialiserad vård Primärvård Tandvård Specialised care Primary care Dental care Källa/Source: 32

35 2.08 ANTAL LÄKARE Number of physicians Antal läkare Antal inv./läkare Number of physicians Number of inh./physician Källa/Source: ANTAL APOTEK Number of pharmacies december respektive år 31st of December each year Apotek / Pharmacies Apoteket Shop / OTC shops 36 Sjukhusapotek med expeditionsapotek / Combined hospital and retail pharmacy Dosapotek / Distribution pharmacies 11 Summa / Total Källa/Source: Apoteket AB 33

36 2.10 BEFOLKNINGSUTVECKLING OCH MEDELLIVSLÄNGD SAMT PROGNOS FÖR 2050 Population and average life expectancy and forecast for 2050 Miljoner invånare Million inhabitants 12 10, ,1 5,9 6,4 7,5 8,3 8,9 9, Män / Men Kvinnor / Women Medellivslängd (år) / Average life expectancy (years) Källa/Source: DE VANLIGASTE DÖDSORSAKERNA 2005 Most common causes of death 2005 Övrigt 12,9 Others Matsmältningsorganen 3,2% Digestive organs Psykiska störningar 5,1% Mental diseases Skador och förgiftningar 5,2% Injuries and poisoning Cirkulationsorganen 42,1% Circulatory organs Andningsorganen 6,8% Respiratory organs Tumörer 24,7% Tumours Källa/Source: Totalt antal döda Total number of deaths 34

37 2.12 LANDSTINGENS KOSTNADER FÖR LÄKEMEDELSFÖR- MÅNEN Public expenditure for the Pharmaceutical Benefit Scheme MSEK MSEK Högkostnadsskydd* High cost protection Full subvention Delvis subvention Kostnadsfria** läkemedel 100 per cent reimbursement Reduced reimbursement Pharmaceuticals free of cost** Totalt Total Index Anm: Exkl kosttillskott och medicinska förbrukningsartiklar Note: Excl. food supplements and medical devices * Högkostnadsskyddet inom läkemedelsförmånen begränsar patientens samlade läkemedelsutgifter under en tolvmånadersperiod till kr. Detta sker genom en stegvis ökning av ersättningen. The high cost protection system limits the sum total of the patient s costs for pharmaceutical over a twelve-month period to SEK 1 800, through a tiered reduction based on the amount spent. ** Listan över kostnadsfria läkemedel slopades The former list of certain cost free pharmaceuticals was abolished in Landstingens kostnad av försäljningen inom förmånen County council share of reimbursed sales Frikortens andel av landstingens läkemedelskostnad Full reimbursement out of county councils reimbursement 74% 68% Källa/Source: Socialstyrelsen / National Board of Health and Welfare 35

38 2.13 PATIENTENS KOSTNADSANDEL, Patient out-of-pocket costs, Procent Per cent Av totala läkemedelsförsäljningen i öppenvård For total pharmaceutical sales in pharmacy market Av försäljningen av receptförskrivna läkemedel For prescribed pharmaceuticals Källa/Source: Apoteket AB 2.14 FÖRÄNDRINGEN I LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN Changes in the sales of pharmaceuticals and the pharmaceutical benfit scheme MSEK MSEK Förmån Reimbursement Källa/Source: Apoteket AB Egenavgift Out of pocket Slutenvård Hospital Egenvård OTC 36

39 2.15 ANTAL PERSONER SOM GJORT INKÖP INOM FÖRMÅNEN MED FRIKORT Number of patients with purchases with benefit card Antal, 1000-tal Number, * * * Ny metod / New method Källa/Source: Apoteket , Socialstyrelsen 2006 / National Board of Health and Welfare TOTAL EGENAVGIFT VID FÖRSTA INKÖPET INOM FÖR- MÅNEN 2007 Total amount paid out of pocket at first purchase 2007 Antal, 1000-tal Number, SEK SEK SEK Egenavgift Out of pocket expenditure Källa/Source: Socialstyrelsen / National Board of Health and Welfare 37

40 3 INTERNATIONELLA JÄMFÖRELSER International comparisons 3.01 GLOBALA LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN Global pharmaceutical sales Totala världsmarknaden lig tillväxt lig tillväxt Sverige Total försäljning (AIP)* Total world market Growth over previous year Growth over previous year Sweden (current US$) (% constant US$) (% current AIP)* ,7 9, ,8 6, ,6 8, ,4 3, ,0 1, ,8 4, ,0 4,7 * Se tabell 1.04 / See table 1.04 Källa/Source: Apoteket AB 3.02 VÄRLDSMARKNADEN FÖR LÄKEMEDEL, FÖRDELAD PÅ REGIONER 2006 World pharmaceutical market, allocated on regions 2006 Asien, Afrika och Australien inkl. Japan 17,9% Asia, Africa and Australia incl. Japan Latinamerika 4,5% Latin America Nordamerika 47,7% North America Europa 29,9% Europe Total global marknad: 608 miljarder USD Total global market: 608 billion USD Källa/Source: 38

41 3.03 GLOBALA LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNINGEN FÖR DE 10 STÖRSTA GRUPPERNA 2006 Global pharmaceutical sales of the largest groups 2006 US$BN 10 Lipidsänkare Lipid regulators 35,2 9 Cytostatika Oncologics 34,6 8 Astmaläkemedel Respiratory agents 24,6 7 Protonpumpshämmare Proton pump inhibitors 24,1 6 Diabetesläkemedel Antidiabetics 21,2 5 Antidepressiva Antidepressants 20,6 4 Neuroleptika Antipsychotics 18,2 3 Angiotensin II Antagonister Angiotensin II Antagonists 16,5 2 Erytropoetin Erythropoetin 13,9 De 10 största grupperna motsvarar 32,9% av den globala läkemedelsförsäljningen 2006 The top 10 therapy groups accounts for 32,9% of global pharmaceutical sales Epilepsiläkemedel Anti-epileptics 13,1 Källa/Source: 39

42 3.04 DE 10 STÖRSTA LÄKEMEDLEN I VÄRLDEN 2006 (MILJARDER USD) The top 10 pharmaceuticals in the world 2006 (Billion USD) 1 Lipitor (Pfizer) 13,6 2 Nexium (AstraZeneca) 6,7 3 Seretide (GSK) 6,3 4 Plavix (BMS / sanofi-aventis) 5,8 5 Norvasc (Pfizer) 5,0 6 Aranesp (Amgen) 5,0 7 Zyprexa (Lilly) 4,7 8 Risperdal (J&J) 4,6 9 Enbrel (Wyeth) 4,5 10 Efexor (Wyeth) 4,0 Källa/Source: 40

43 3.05 FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADEN FÖR ETT NYTT LÄKEMEDEL Research and development costs for a new medicine (NCE) MUSD MUSD Källa/Source: EFPIA (Tufts University Center for the Study of Drug Development, Boston Consulting Group) 3.06 LÄKEMEDELSINDUSTRINS FOU-KOSTNADER I EUROPA, USA OCH JAPAN The pharmaceutical industry s R&D expenditures in Europe, USA and Japan Miljarder EURO Billion EURO Europa / Europe USA / USA Japan / Japan 17,8 23,1 21,7 24,9 27,1 (e) 22,5 (e) 15 11, ,8 5,3 2,8 9,1 5,2 7,5 7,7 n.a* * Not available (e) estimate Källa/Source: 41

44 3.07 ANTAL INTRODUCERADE NYA SUBSTANSER (NCEER) I VÄRLDEN Total number of introduced new chemical or biological entities (NCEs) worldwide Antal Number 120 Europa / Europe USA / USA Japan / Japan Andra / Others Källa/Source: (Moderföretagens hemland) / Nationality of mother company 3.08 ANTAL LÄKEMEDEL UNDER UTVECKLING I FORSKNINGS- PROCESSEN JANUARI 2008 Total number of drugs in active R&D January 2008 Antal Number Clinical I II III Preregistration Källa/Source: database accessed

45 3.09 STÖRRE FUSIONER OCH FÖRVÄRV INOM LÄKEMEDELS- SEKTORN SEDAN 1990 Large mergers and acquisitions within the pharmaceutical industry since 1990 Företag Nytt namn Companies New name 2007 Schering-Plough + Organon Schering-Plough 2007 AstraZeneca + Med Immune AstraZeneca 2006 Nycomed + Altana Nycomed 2006 Serono + Merck Merck Serono 2006 Schering + Bayer Bayer Schering Pharma 2005 Yamanouchi + Fujisawa Astellas Pharma 2004 Sanofi-Synthélabo + Aventis Sanofi-Aventis 2003 Pfizer + Pharmacia Pfizer 2001 BASF Pharma/Knoll + Abbott Abbott 2001 Glaxo Wellcome + SmithKline Beecham GlaxoSmithKline 2000 Pfizer + Warner Lambert Pfizer 2000 Pharmacia & Upjohn + Searle Pharmacia 1999 Hoechst Marion Roussel + Rhône-Poulenc Rorer Aventis 1999 Astra + Zeneca AstraZeneca 1997 Nycomed + Amersham Nycomed Amersham 1996 Ciba Geigy + Sandoz Novartis 1995 Glaxo Burroughs + Wellcome Glaxo Wellcome 1995 Hoechst Roussel + Marion Merrell Dow Hoechst Marion Roussel 1995 Pharmacia + Upjohn Pharmacia & Upjohn 1994 Janssen + Cilag Janssen-Cilag 1991 SmithKline + Beecham SmithKline Beecham 1990 Rhône-Poulenc + Rorer Rhône-Poulenc Rorer Källa/Source: EFPIA, LIF 43

46 3.10 HANDELSBALANSEN OCH NATIONELL MARKNAD LÄKE- MEDEL PER LAND 2005 Pharmaceutical trade balance and domestic market value by country 2005 Land Country Handelsbalans Trade balance M EURO M EURO Tyskland / Germany Frankrike / France Italien / Italy Storbritannien / United Kingdom Spanien / Spain Grekland / Greece Nederländerna / The Netherlands Belgien / Belgium Polen / Poland Portugal / Portugal Schweiz / Switzerland Sverige / Sweden Österrike / Austria Ungern / Hungary Finland / Finland Danmark / Denmark Irland / Ireland Tjeckien / Czech republic Norge / Norway Rumänien / Romania Slovakien / Slovakia Bulgarien / Bulgaria Slovenien / Slovenia Litauen / Lithuania Lettland / Latvia Estland / Estonia Total Anm: All data baserad på SITC 54. Norge, Schweiz: exkl. veterinärprodukter Anm: All data based on SITC 54. Norway, Switzerland: veterinary products excluded Nationell marknad AIP Domestic market value Ex-factory / Pharmacy purchasing price M EURO M EURO Källa/Source: member associations (official figures) 44

47 3.11 HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSKOSTNADERNAS ANDEL AV BNP I VISSA LÄNDER 2005 Health care expenditures in percent of GDP in selected countries 2005 Irland / Ireland Finland / Finland 7,5 7,5 Japan / Japan Spanien / Spain Italien / Italy Danmark / Denmark Sverige / Sweden Norge / Norway 8,0 * 8,3 8,9 9,1 9,1 9,1 Kanada / Canada Österrike / Austria Tyskland / Germany Frankrike / France Schweiz / Switzerland 9,8 10,2 10,7 11,1 11,6 USA / USA 15,3 Procent Per cent * Data from 2004 Källa/Source: OECD Health Data LÄKEMEDELSKOSTNADERNAS ANDEL AV BNP I VISSA LÄNDER 2005 Pharmaceutical expenditures in percent of GDP in selected countries 2005 Irland / Ireland Danmark / Denmark 0,8 0,8 Norge / Norway 0,8 Sverige / Sweden 1,1 Finland / Finland Schweiz / Switzerland 1,2 1,2 Österrike / Austria 1,2 Japan / Japan Tyskland / Germany Kanada / Canada Italien / Italy Frankrike / France Spanien / Spain USA / USA 1,5 * 1,6 1,7 1,8 1,8 1,9 1,9 Procent Per cent 0 0,5 1 1,5 2 2,5 * Data from 2004 Källa/Source: OECD Health Data

48 3.13 LÄKEMEDELSKOSTNADERNAS ANDEL AV HÄLSO- OCH SJUK- VÅRDSKOSTNADERNA I VISSA LÄNDER 2005 Pharmaceutical expenditures in per cent of health care expenditures in selected countries 2005 Danmark / Denmark Norge / Norway Schweiz / Switzerland Irland / Ireland Österrike / Austria Sverige / Sweden USA / USA Tyskland / Germany Finland / Finland Frankrike / France Kanada / Canada Japan / Japan Italien / Italy Spanien / Spain * Data from ,9 9,1 10,4 10,9 11,6 12,0 12,4 15,2 16,3 16,4 17,7 19,0 * 20,1 22, Procent Per cent Källa/Source: OECD Health Data LÄKEMEDELSKOSTNADER PER INVÅNARE I VISSA LÄNDER 2005 Pharmaceutical expenditures per capita in selected countries 2005 Danmark / Denmark Sverige / Sweden Finland / Finland Norge / Norway Österrike / Austria Schweiz / Switzerland Japan / Japan Tyskland / Germany Italien / Italy Spanien / Spain Frankrike / France Kanada / Canada USA / USA * Data from 2004 Irland / Ireland Källa/Source: OECD Health Data * US $ Köpkraftspariteter / PPP 46

49 3.15 PRISJÄMFÖRELSE (AIP) DE 25 STÖRSTA NYA PRODUKTERNA I SVERIGE, INTRODUCERADE Price comparisons (AIP) Top 25 products in Sweden, introduced Index, Sverige / Sweden = 1 Nederländerna / The Netherlands Italien / Italy Norge / Norway Finland / Finland Spanien / Spain Frankrike / France Portugal / Portugal Grekland / Greece Sverige / Sweden Storbritannien / Great Britain Österrike / Austria Belgien / Belgium Danmark / Denmark Tyskland / Germany 0,85 0,87 0,88 0,91 0,92 0,93 0,94 0,96 1,00 1,01 1,05 1,05 1,07 1,10 Källa/Source: IMS MIDAS and IMS Consulting analysis 3.16 PRISJÄMFÖRELSE (AUP), 35 STÖRSTA GENERISKA SUB- STANSER I EU 2006 Price comparison (AUP), top 35 generic substances in EU 2006 Index, Europa lägsta / Europe lowest = 1 Schweiz / Switzerland Nederländerna / The Netherlands Frankrike / France Portugal / Portugal Österrike / Austria Grekland / Greece Irland / Ireland Belgien / Belgium Italien / Italy Spanien / Spain Tyskland / Germany Storbritannien / Great Britain Finland / Finland Norge / Norway Danmark / Denmark Sverige / Sweden Lägsta pris EU / EU lowest price 1,0 2,5 2,4 2,0 1,7 1,6 4,9 4,5 4,3 4,1 3,9 3,8 3,3 3,2 3,2 3,1 6,1 Anm / Note: Viktat efter konsumtion i Sverige / Weighted based on use in Sweden Källa/Source: IMS MIDAS and IMS Consulting analysis 47