Uppdragsanalys , uppdatering ANALYSGUIDEN. Kancera

Transkript

1 Uppdragsanalys , uppdatering Kancera

2 AVVAKTA Kancera UPPDATERING Riktkurs 1,9 6,6 kronor Analytiker: Markus Augustsson, Jarl Securities 2 Kancera i jakt på utvecklingsavtal Kancera breddar portföljen genom avtal med Acturum för utveckling av Fractalkine-hämmare. Vi väntar på att ett utvecklingsavtal skall signeras för någon av bolagets läkemedelskandidater. Kancera är ett bioteknikbolag som utvecklar läkemedelskandidater, främst mot cancer. De två längst skridna projekten är bolagets ROR-projekt och Fractalkine-projekt. Båda projekten har genererat var sin läkemedelskandidat. Den första, KAN , är en ROR1-hämmare som avser att behandla blodcancer men även solida tumörer som pancreascancer samt lung- och bröstcancer. Den andra läkemedelskandidaten, KAN , är tänkt att skapa förutsättningar för immunförsvaret att angripa cancerceller. 10 Fractalkine-projektet adderades till bolagets utvecklingsportfölj i september 2015 genom ett avtal med ägaren Acturum Life Science. Avtalet ger Kancera möjlighet att i akademiska studier utvärdera sub- 9 7 stansens effektivitet vid behand-ling av cancer. Vidare ger avtalet möjligheten att förvärva projektet 8 6 med aktier som betalningsmedel. Bolaget kommer även genom-81föra studier för att utvärdera effekten av bolagets ROR1-hämmare på 5 7 solida tumörer. Utvecklingen med resterande projekt fortlöper enligt 79 plan. 6 4 Under sommaren stärkte bolaget kassan genom nyemission samt 68 utnyttjande av personaloptioner. Bolagets kassa kommer att stärkas 5 3 med ytterligare drygt 2,6 miljoner kring årsskiftet från det pågående 57 EU finansierade A-PARADDISEprojektet. Vi väntar på att ett utli-censieringsavtal skall tecknas, vil- 4 ket skulle ge verksamheten stärkt 46 förtroende och driva aktiekursen uppåt. Värdena i tabellen nedan är riskjusterade KORTA FAKTA Vd: Thomas Olin Styrelseordförande: Erik Nerpin Största ägare: Avanza Pension (10,2 %) Börsvärde: 518 miljoner kronor Lista: First North Aktuell börskurs: 4,98 kronor P/e-tal 2014: Ej aktuellt BÖRSTEMPERATUR Ledning Ägare Finansiell ställning Potential Risk Vd Thomas Olin och COO Martin Norin har doktorerat inom fysiologi respektive biokemi. De har lång erfarenhet av läkemedelsforskning från bland annat Biovitrum och Pharmacia. Personer från bolagets ledning och styrelse finns bland de tio största ägarna. Denna struktur motiverar bolagets beslutfattare att agera i aktieägarnas intresse. Läkemedelsutveckling är dyrt men kassan fylldes under sommaren på genom nyemission och utnyttjande av personaloptioner. Ytterligare 2,5 miljoner kronor kan komma kring årsskiftet. Vi anser fortfarande att mycket av värdet som finns i bolaget redan avspeglas i dagens aktiekurs. Dock kan ett samarbetsavtal med en initial betalning få aktien att klättra från dagens kurs. Då läkemedelsprojekt av denna karaktär har mycket låg sannolikhet att nå marknaden är risken i aktien betydande. NYCKELTAL Miljoner kronor p 2016p Omsättning 1,8 0,5 0,3 4,1 Rörelseresultat 10,4 16,1 20,6 16,8 Årets resultat 7,4 16,0 20,5 16,8 Resultat per aktie 0,20 0,20 0,20 0,16 Nettokassa 14,1 23,0 16,1 6, AKTIEKURS Kancera OMXS-index Kancer OMXSP Eget kapital 19,0 22,3 27,8 21,3 Kassaflöde från löpande verksamhet 6,6 19,1 21,9 15,

3 Generella bolagskriterier Ledning (1 10) Ledningen bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är högt. Avgörande för betygssättningen är ledningens erfarenhet, branschvana, företagsledarkompetens, förtroende hos aktiemarknaden och tidigare genomförda prestationer. 3 Ägare (1 10) Ägarna bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är högt. Avgörande för betyget är ägarnas tidigare agerande i det aktuella bolaget, deras finansiella styrka, deras representation i styrelsen och tidigare resultat av investeringar i liknande företag eller branscher. Långsiktighet och ansvarstagande gentemot mindre aktieägare är också väsentliga kriterier. Finansiell ställning (1 10) Den finansiella ställningen bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är högt. I detta beslutskriterium tas hänsyn till bolagets lönsamhet, dess finansiella situation, framtida investeringsåtaganden och andra ekonomiska åtaganden, eventuella övervärden respektive undervärden i balansräkningen samt andra faktorer som påverkar bolagets finansiella ställning. Potential (1 10) Bolagets potential bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är högt. Avgörande för betyget är storleken på bolagets potential i form av ökad vinst i förhållande till hur bolagets aktiekurs värderas i dag. Avgörande är också på vilken marknad företaget verkar och dess framtidsutsikter på denna marknad och lönsamhet. Ett bolag kan få högt betyg även om tillväxtutsikterna är låga, förutsatt att aktiens värdering i dag är ännu lägre än utsikterna. På samma sätt kan en högt värderad aktie anses ha hög potential givet att dess tillväxtförutsättningar inte fullt ut redovisas i aktiekursen. Risk (1 10) Risken bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är högt. Risken är en sammantagen bedömning av alla de risker som ett företag kan utsättas för och som kan komma att påverka aktiekursen. Betyget grundas på en sammantagen bedömning av företagets allmänna risknivå, aktiens värdering, bolagets konkurrenssituation och bedömning av framtida omvärldshändelser som kan komma att påverka bolaget.

4 4 Om bolaget och dess verksamhet Kancera driver fyra läkemedelsprojekt inriktade på att motverka olika cancertyper. Dessutom arbetar bolaget med ett EU-finansierat projekt inriktat mot parasitsjukdomar. Bolaget grundades i maj 2010 av forskare från cancercentrum på Karolinska Institutet, inovacia AB och en grupp privata investerare. Verksamhetens främsta arbetsuppgift är att utveckla och sälja läkemedelskandidater som har potential att bota eller förhindra utvecklingen av cancer. Kancera har idag 13 heltidsanställda och verksamheten är belägen vid Karolinska Institutet Science Park i Solna. Affärsmodell Bolaget har för avsikt att generera intäkter genom utlicensieringsavtal där tilltänkta inkomstkällor är (i) initial engångsersättning (ii) ersättningar vid uppnådda utvecklingsmål (iii) royaltyintäkter från framtida försäljning. Tanken är att redan innan eller i den kliniska fasen sluta avtal med en utvald internationell partner med omfattande resurser och kapacitet för vidare klinisk utveckling och marknadsföring. På så sätt får Kancera tillgång till ett kassaflöde för att kunna klara av de mer kostnadskrävande delarna av projekten. Samarbetspartnern har samtidigt möjlighet att påverka projektens inriktning under den kritiska fasen mellan preklinik och klinik. Notera att på senare år har de avtal som slutits i preklinisk fas i branschen varit fler än de som slutits i klinisk, vilket är en klar fördel för Kanceras affärsmodell. Kancera ämnar sluta avtal med internationella partners redan i preklinisk fas. Kancera arbetar just nu med att hitta en passande samarbetspartner för sina två läkemedelskandidater, KAN och KAN Bolaget har valt att inte kommunicera utsatta tidsmål för när ett avtal kan vara på plats.

5 Ledning VD Thomas Olin, doktorsexamen i fysiologi och magisterexamen i biologi, kemi och geovetenskap. Han har över 20 års erfarenhet från både bioteknik- och läkemedelsföretag. Tidigare har han varit en del av forskningsoch affärsutvecklingsledningen på Pharmacia Corporation och senare Biovitrum. Thomas var del i den ledningsgrupp som skötte avknoppningen av Biovitrum från Pharmacia. Efter det har han grundat både inovacia AB (2006) och Kancera (2010). Han har även omfattande internationell erfarenhet av affärsutveckling. Thomas har ett aktieinnehav om 1,8 miljoner aktier. 5 COO Martin Norin, har en doktorsexamen i biokemi och magisterexamen i kemi. Han har lång erfarenhet av forskning och har bland annat varit projektledare och medlem i kommittén för läkemedelsutveckling i preklinisk fas på Pharmacia och Biovitrum. Tillsammans med Thomas Olin var han med och ledde avknoppningen av inovacia från Biovitrum. Som kemichef på Biovitrum AB ledde han över 70 forskare. Styrelse Styrelseordförande Erik Nerpin, har en juristexamen och är ägare i Erik Nerpin Advokatbyrå. Erik Nerpins advokatverksamhet är fokuserad på finansiering, börsrätt, bolagsrätt och företagsstyrning. Övriga ledamöter Håkan Mellstedt, professor emeritus i onkologisk bioterapi vid Karolinska Institutet. Hedersordförande i styrelsen och medlem i Kanceras industriella råd. Han innehar specialistkompetens i allmän internmedicin, hematologi och allmän onkologi. Mellan 1999 och 2010 var han föreståndare för Cancer Centrum Karolinska vid Karolinska Universitetssjukhuset. Håkan aktieinnehav består av 1,8 miljoner aktier. Carl-Henrik Heldin är han en internationellt erkänd expert inom cancerforskning och professor i molekylär cellbiologi vid Uppsala Universitet. Han ordförande i Nobelstiftelsen och chef för Ludwig-institutet för Cancerforskning. Carl-Henrik har ett stort nätverk skapat genom rådgivaruppdrag åt flera akademiska institut och är idag rådgivare åt bioteknikbolagen Kolltan Pharmaceuticals och Molmed S.p.A. Vidare är han Vice President i European Research Council och har ett aktieinnehav om aktier. Bernt Magnusson har lång erfarenhet av styrelsearbete i börsnoterade bolag. Bernt är styrelseordförande för Pharmadule AB och Kwintet AB samt styrelseledamot för ett flertal bolag, däribland Coor Service Management AB och Pricer AB. Tidigare positioner är VD för Nordstjernan AB och styrelsemedlem i styrelsen för Pharmacia, AssiDomän, NCC, Nordea, Avesta, Swedish Match, Volvo Personvagnar AB och Skandia. Innehav: Bernt Magnusson har ett innehav om aktier. Även vd Thomas Olin, sitter i styrelsen. Se rubrik Vd ovan.

6 Ägarstruktur Bland de tio största ägarna finns bland annat vd Thomas Olin med ett aktieinnehav motsvarande 1,6 procent av aktiekapitalet. Styrelseordförande, Erik Nerpin och styrelseledamot Håkan Mellstedt sitter på innehav motsvarande 0,8 respektive 1,8 procent av aktiekapitalet. DE STÖRSTA AKTIEÄGARNA, per den 15 juni 2015 Ägare Kapital, % Avanza Pension 10,16 Bertil Lindkvist 5,90 Charles Schwab For The Benefit of Customer 4,38 Marianne Rapp 3,03 6 Nordnet Pensionsförsäkring 3,01 Ålandsbanken AB 2,45 Håkan Mellstedt 1,75 Thomas Olin 1,57 Handelsbanken Liv Försäkring AB 1,39 Swedbank Försäkring 1,17 Källa: Holdings.se Forskning och utveckling Bolagets mest framskridna egenupparbetade projekt är ROR-projektet och har genererat en läkemedelskandidat, KAN Läkemedelskandidaten avser att hämma cancercellens tillväxtfaktor, ROR1. Som tidigare nämnt har Kancera ingått avtal med Actura Life Science för att vidareutveckla en unik Fractalkine-hämmare. Detta projekt har också en läkemedelskandidat, KAN Bolagets två läkemedelskandidater: KAN och KAN ROR Upptäckt Genera verksamma substanser Optimera verksamma substanser, välja kandidat Cancer i pancreas, lunga och bröst samt leukemier Pre-klinisk fas Fractalkine PFKFB3 HDAC6 EU-projekt Cancer i pancreas Cancer i pancreas, kolon och rektum Multipel myelom Epigenetiskt inriktade projekt mot parasitsjukdomar Utlicensieringavatal Läkemedelskandiadat I utvecklingsportföljen finns ytterligare två projekt: PFKFB3-projektet som riktar in sig på att hämma ämnesomsättningen i cancercellerna i solida tumörer samt HDAC6-projektet som går ut på att utveckla ett läkemedel som förhindra cancerceller att sprida sig och därmed neutralisera blodcancer. Dessutom har bolaget ett EU-finansierat projekt, A-PARAD- DISE-projektet som riktas mot parasitsjukdomar.

7 7 Bakgrund till ROR-projekt När en frisk cell fått skador på sin arvsmassa som inte repareras börjar en process som resulterar i ett cellulärt självmord. Omkringliggande friska celler skadas inte av processen. Cancerceller har dock utvecklat en motståndskraft mot cellulärt självmord, vilket gör att cancerceller lever vidare trots till exempel skador, alltså mutationer i arvsmassan. Håkan Mellstedt och hans forskargrupp vid Karolinska Institutet har i ett forskningsprojekt identifierade närvaro av ROR1 i cancerceller. ROR är en tillväxtfaktor som finns utanpå samt i cancerceller och är den bakomliggande faktorn som förhindrar cellens förmåga att självförstöras. Med upptäckten kom idén om att formulera en effektiv ROR1-hämmare som omprogrammerar cancercellerna och därmed återställa cancercellens förmåga att självförstöras. Läkemedelskandidat, KAN ROR-projektet är bolagets längst framskridna egenupparbetade utvecklingsprojekt. Efter studier på 200 cancerprover med olika formuleringar av ROR1-hämmare genererades slutligen bolagets första läkemedelskandidat, KAN Läkemedelskandidaten har potential att revolutionera marknaden för behandling av flera svårbehandlade cancersjukdomar, så som avancerad leukemi, bröst- och lungcancer samt pancreascancer som även kallas bukspottkörtelcancer. Resultat från labbet: ROR-hämmaren förbättrar livskvaliteten och sänker sjukvårdskostnader. För att vidare utvärdera KAN har bolaget genomfört två studier. Den första studien utfördes i en mus-modell som tillförts mänskliga celler innehållande en aggressiv form av kronisk lymfatisk leukemi. Resultatet påvisade att efter sju dagars behandling med KAN hade antalet mänskliga leukemiceller och ROR-bärande celler reducerats med cirka 75 procent. Mjältens friska celler hade inte påverkats av behandling. Detta indikerar att substansen endast haft effekt på de tilltänkta cancercellerna, vilket höjer behandlingens säkerheten och ökar dess effektivitet. Vidare visar en proteinanalys på förhöjd programmerad celldöd. Dock förekom en sidoeffekt i form av leverpåverkan. Leverpåverkan var av samma typ och grad som efter intag av vissa livsmedel och godkända läkemedel.

8 8 I februari 2015 slutförde bolaget en andra effektstudie i en djurmodell försedd med behandlingsresistent kronisk lymfatisk leukemi. Denna gång behandlades mus-modellen med en nyutvecklad och förbättrad kristallinformulering av KAN Studien visade att efter fjorton dagars behandling hade antalet leukemiceller minskat med i genomsnitt 50 procent. Den toxikologiska utvärdering som gjorts på sammanlagt tio organ kunde inte påvisa några skador på vävnader. Utvärderingen gav inte heller några tecken på sidoeffekter på levern som uppmätts i den första studien. Dock noterades en mild sidoeffekt i njurarna. Förutom att utveckla ROR-hämmande antikroppar har Kancera även förvärvat patenträttigheter från Bioinvent AB som omfattar humana ROR-riktade monoklonala antikroppar. Förvärvet är utformat så att det inte utgör någon större finansiell börda innan intäkter kan genereras. En eventuell framtida utveckling av dessa antikroppar kommer, som det ser ut i dagsläget, att ske i ett partnerskap som kan ge tillgång till både finansiering och expertis Utveckling av vaccinkoncept mot ROR Kancera har även rapporterat att bolaget inleder utveckling av ett vaccin riktat mot ROR. Denna satsning sker mot bakgrund av att det efter behandling av vissa patienter finns en kvarvarande rest av sjukdomen i form av ett fåtal cancerceller som är svåra att upptäcka. Dessa cancerceller anses bidra till återfall i sjukdomen. Vid till exempel den vanligaste formen av leukemi bär dessa kvarvarande cancerceller ofta ROR. Ett vaccin kan lära patientens eget immunförsvar att känna igen och förstöra RORbärande cancerceller. Därmed förväntas sjukdomen hållas undertryckt under en längre tid och patienten kan kunna leva ett längre och friskare liv än vad som nu är möjligt. Studier på råtta genomförda under 2014 visar på att vissa peptider som finns utanpå ROR-proteiner fungerar som ett immunförsvar som dödade leukemiceller. Immunförsvarets effekt mot leukemiceller var av liknande grad som den effektivitet som uppnås med ROR-riktade antikroppar. Kanceras småmolekyler har dock visat på starkare effekt. Vidare har ytterligare studier visat att somliga leukemipatienter har förmågan att utveckla antikroppar mot ovannämnda peptider på RORproteiner. Dessa patienters immunsystem reagerar spontant på peptidsekvenser som överlappar med Kanceras valda vaccinkandidater. Med dessa observationer har Kancera valt att genomföra ytterligare en studie för att pröva metoder som kan öka immunförsvaret mot valda ROR-peptider. Baserat på studieresultaten kommer bolaget utvärdera huruvida ett tillräckligt starkt immunförsvar kan bildas mot cancer eller om småmolekyler mot ROR är mer effektivt. Arbetet med detta fortgår. Extern forskning på ROR I juni 2014 publicerades en studie i Translational Lung Cancer Research som visar att läkemedlet Erlotinib bromsar lungcancer signifikant bättre om tumören innehåller låga nivåer av ROR1 medan höga nivåer av ROR1 är associerat med ett hastigare sjukdomsförlopp.

9 Vidare publicerades i september 2014 ett pressmeddelande att professor Thomas Kipps tillsammans med amerikanska bolaget Celgene inleder klinisk utveckling av en ROR1-riktad antikropp som genom att verka på ROR1 föreslås kunna slå på de cancerceller som har störst betydelse för tumörens utveckling, alltså cancerstamceller. 9 Bakgrund till Fractalkine-projektet I samband med Acturum Life Science AB (Acturum) förvärv av Astra- Zenecas (AZN) forskningsanläggning i Södertälje förvärvades även utvecklingsprojektet, AZD8797. AZD8797 är en substans som avser att hämma Fractalkine-signalering och utvecklades för behandling av multipel skleros, alltså MS. Den befintliga studiedokumentationen rörande Fractalkine-hämmaren innefattar läkemedelsegenskaper, säkerhet, toxikologi samt produktion. I september 2015 meddelande Kancera att ett avtal inletts med Acturum. Avtalet rör vidareutveckling av AZD8797 som nu är bolaget andra läkemedelskandidat och betecknas KAN Vidare medför avtalet att Kancera har möjligheten att förvärva projektet mot en betalning om totalt sex miljoner aktier. Betalningen är fördelad på tre tillfällen om 2 miljoner aktier var, vilka alla är villkorsbundna till projektets avancemang. Fractalkine och Läkemedelskandidat, KAN Fractalkine reglerar tillförseln av immunceller från blodet till områden där immunförsvaret behövs. Fractalkine finns både i och utanpå på cancerceller och motverkar kroppens immunförsvar att attackera cancertumörer. Dessutom tyder publicerad forskning på att Fractalkine är den bakomliggande faktorn till att pancreascancer letar sig fram till och omger nerverna. Detta är en del av cancerformens spridningsprocess och en bidragande faktor till de smärtor som uppkommer i samband med sjukdomen. Forskning visar även att det medverkar till benmetastaser vid bröstcancer.

10 Vidare har det i djurmodeller visats att en reducerad mängd Fractalkine inte är avgörande för immunförsvarets funktioner, vilket pekar på att en hämmare sannolikt inte medför biverkningar. Mot denna bakgrund har Kancera valt att gå vidare med projektet och att utvärdera substansen, KAN effekt vid behandling av pancreascancer. Utvärderingsprocessen börjar med en 12 till 24 månader lång preklinisk studie. Tumörtillväxt, immunförsvaret, smärta och livslängd kommer att studeras i en djurmodell som i bästa mån efterliknar mänsklig pancreascancer. För att optimera studiens förutsättningar har bolaget arbetat fram ett nätverk bestående av framträdande cancer- och smärtforskare. Tidigare har bolaget syntetiserat och kvalitetskontrollerat en saltform av läkemedelskandidaten som kommer användas samt genomfört en doseringsstudie i möss. Substansen administreras genom munnen. 10 PFKFB3-projektet PFKFB3-projektet omfattar utvecklingen av en läkemedelskandidat som riktas mot cancercellens ämnesomsättning. Cancercellerna använder sig av glykolys för att generera energi när miljön blir syrefattig, vilket medför att cancerceller delar sig långsammare. Då traditionell cancerbehandling som till exempel kemoterapi och strålbehandling är mer effektiv på cancerceller som delar sig så är cancerceller i syrefattig miljö betydligt mer svårbehandlade. För att försvaga cancerceller i syrefattiga miljöer och göra dem mer mottagliga för behandling har Kancera ett projekt som går ut på att hämma enzymet PFKFB3. Genom att hämma denna minskar cancercellens ämnesomsättning och tillväxt. I studier har Kancera visat att en PFJFB3-hämmare bromsar tillväxten av pancreascancer. Det är sedan tidigare känt att PFKFB3 medverkar till cancerns förmåga att motstå behandling. Den senaste studien med PFKFB3-projektet gjordes i samarbete med Professor Thomas Helledays forskargrupp vid SciLifeLab. Resultatet från studien påvisade egenskaper hos Kanceras hämmare som förhindrar cancerceller att reparera skadat DNA efter till exempel behandling med strålning. Denna egenskap öppnar för nya användningsområden för hämmaren. En läkemedelskandidat kommer väljas baserat på resultatet från denna studie. Försvagar cancer cellens ämnesomsättning genom att hämma enzymet PFKFB3. Ytterligare en studie med PFKFB3 som genomförts tillsammans med Professor Thomas Helledays påvisar hämmarens förmåga att bromsa en svårbehandlad bröstcancertumör. Studien genomfördes i en djurmodell försedd med mänskliga cancerceller och visade tumörens storlek reducerats med 50 procent, jämfört med kontrollbehandlingen. HDAC6-projektet I slutet av 2013 presenterade Kancera upptäckten av en ny klass av substanser som slår på Histon-deacetylas 6 (HDAC6) och därigenom styr aktiviteten hos cancercellernas arvsmassa i önskad riktning (epigenetiska måltavlor). Under 2014 utvecklades HDAC6-hämmare som är mer potenta mot cancerceller än Acetylons ACY-1215 och dessutom mer tolererade av friska blodceller från människa. Just nu är ROR- liksom Fractalkineprojektet de högst prioriterade projekten men bolagets förhoppning är att

11 leverera en läkemedelskandidat för HDAC6 senast under inom 11 till 17 månader. Som meddelandes i juni 2015 har utvecklingsprojektet erhållit ett bidrag om två miljoner kronor från Sveriges innovationsmyndighet, VINNOVA. Kancera mottog en första betalning om kronor i juni och kommer erhålla ytterligare kronor innan årets slut. 11 A-PARADDISE-projektet Utöver ovanstående projekt bedrivs ytterligare ett projekt mot parasitsjukdomar som till stora delar finansieras av EU. Projektet medför synergieffekter för HDAC6-projektet i form av teknisk expertis och resurser. För forskning och utveckling har bolaget erhållit Euro vilket täcker cirka 75 % av projektets personal- och materialkostnader. EU bär även en del av Kanceras administrativa kostnader. Under den första fasen har Kancera fokuserat på att optimera de antiparasitiska substansernas läkemedelsegenskaper. Samtliga involverade parter har genomfört sin del av projektet som nu har godkänts av EU. Det innebär att Kancera erhåller euro kring årsskiftet. Patentsituation Kanceras läkemedelskandidater som erbjuds till försäljning ska alla omfattas av immateriellt skydd. Därför pågår kontinuerligt arbete med att förbättra och utvidga bolagets patentportfölj. Rörande småmolekylära ROR-hämmare har bolaget två separata patentansökningar. Den senare inkluderar läkemedelskandidaten KAN och omvandlas efter 12 månader till en internationellt täckande patentansökan. Bolaget har lyckats senarelägga publikationen av den första patentansökan, vilket förlänger möjligheten att bredda patentansökningarnas omfattning. Kancera har förvärvat rättigheter rörande monoklonala antikroppar mot ROR1 av Bioinvent. Förvärvet ger Kancera exklusiva rättigheter till patentansökan för humana monoklonala antikroppar. Rörande monoklonala antikroppar från mus har bolaget fulla rättigheter till två av tre uppfinningar. Båda ansökningarna ligger på nationell nivå i USA, Europa, Indien. I Kina har patent för monoklonala antikroppar mot ROR1 godkänts. Vidare har utvecklingsarbetet med bolagets HDAC6-hämmare lett till en internationell patentansökan som baseras på bolagets HDAC6-hämmares förmåga att påverka mekanismer både i och utanför cellkärnan. Patentet är avsett för nya substanser mot cancer som selektivt hämmar HDAC6. För att skydda bolagets PFKFB3-hämmare finns två, av varandra, oberoende patentansökningar registrerade. Ökade patentkostnader Patent är till en början förhållandevis billigt men de patentrelaterade kostnaderna ökar kraftigt med tiden. Med flertalet patent kan Kanceras patentportfölj komma att på kort sikt bli kostsam.

12 12 Burn rate De senaste åren har bolaget ungefär spenderat mellan två och sex miljoner kronor per kvartal på att driva forskning och utveckling samt hålla verksamheten rullande. De kvartalsvisa kostnaderna för verksamheten, alltså burn rate har en stigande trend. Vår bedömning är att burn rate kommer fortsätta stiga med att bolagets utvecklingsprojekt fortlöpande kräver allt mer kostsamma studier Ungefärlig burn rate per kvartal Tusentals kronor De kvartalsvisa kostnaderna för verksamheten, eller burn rate har en stigande trend Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q Källa: Kanceras kvartalsrapporter Rapporttillfälle Q Q Q Q3 2015

13 Värdering Liksom alla investeringar i läkemedelsutvecklingsbolag är en investering i Kancera extremt riskfylld. Verksamheten kännetecknas av dess binära natur: Antingen tecknas utvecklingsavtal för den specifika läkemedelskandidaten, eller så tecknas inget avtal. Antingen får läkemedelskandidaten ett godkännande för försäljning, eller så uteblir ett godkännande. För att göra en rimlig värdering av bolaget har vi valt att diskontera tillbaka riskjusterade framtida kassaflöden för bolagets tre längst framskrida utvecklingsprojekt, ROR-, Fractalkine- och PFKFB3-projektet. 13 Två scenarion För att beräkna ett möjligt prisintervall för Kanceras aktie de kommande 3 månaderna har vi modellerat för två skilda scenarion. Det första är ett bull-scenario och det andra är ett offensivt bull-scenario. Tabellen nedan innehåller en övergripande genomgång av antaganden för respektive scenario. ROR-PROJEKTET/KAN Bull-scenario Offensivt bull-scenario Sannolikhet utlicensieringsavtal, % 40,0 70,0 Utlicensieringsavtal tecknas Totalt värde, avtal (MSEK) Sannolikhet, BTD, % 0,0 55,0 Royalties, % 3,5 6,0 Marknadsandel, % 15,0 20,0 33,3 43,3 Diskonteringsränta, % 10,0 10,0 FRACTALKINE-PROJEKTET/KAN Bull-scenario Offensivt bull-scenario Sannolikhet utlicensieringsavtal, % 35,0 65,0% Utlicensieringsavtal tecknas Totalt värde, avtal (MSEK) Sannolikhet, BTD, % 0,0 45,0 Royalties,% 3,5 6,0 Marknadsandel, % 15,0 20,0 31,8 41,8 Diskonteringsränta, % 10,0 10,0 PFKFB3-PROJEKTET Bull-scenario Offensivt bull-scenario Sannolikhet utlicensieringsavtal, % 25,0 55,0 Utlicensieringsavtal tecknas Totalt värde, avtal (MSEK) Sannolikhet, BTD, % 0,0 0,0 Royalties, % 3,5 6,0 Marknadsandel, % 15,0 20,0 25,0 40,0 Diskonteringsränta, % 10,0 10,0 *BTD = Breakthrough therapy designation

14 14 Marknader, marknadsandelar och Breakthrough designation Även då bolaget har planer på att vidare undersöka effekter på solida tumörer för ROR-projektet har vi valt att fokusera på marknaden för Kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Enligt analysbolaget Markets and Markets värderas marknaden för KLL till runt 2,2 miljarder dollar för G8-länderna år Utifrån denna information estimerar vi den globala marknaden till 4,5 miljarder dollar. Under de kommande två åren kommer Kancera utvärdera sin Fractalkine-hämmare för indikationen pancreascancer. Därför har vi valt att fokusera på denna marknad. Transparency Market Research uppskattar den globala marknaden för cancerformen till 1,2 miljarder dollar. Marknaden för solida tumörer i Asien uppskattas av analysföretaget Gbi Research till 2,3 miljarder dollar Baserat på dessa siffror beräknar vi den globala marknaden för PFKFB3-projektet till ungefär 3,1 miljarder dollar. I bull-scenariot har vi för samtliga läkemedelskandidater vid introduktionsåret uppskattat marknadsandelar om 15 procent. Därefter tillkommer en tillväxt om 2,5 procentenheter för varje enskilt år de två efterkommande åren. I modellen stabiliseras marknadsandelarna på 20 procent för resterande försäljningsperiod. Royalty-intäkter antas till 4,5 procent av försäljningen. Det offensiva bull-scenariot innehåller ytterligare en modellkomponent: Att Kanceras läkemedelskandidater erhåller så kallat Breakthrough therapy designation (BTD). BTD innebär en avsevärt mycket kortare tid till marknaden genom en underlättad och påskyndad utvecklingsprocess. Det är European Medicines Agency (EMA) liksom amerikanska Food and Drug Administration (FDA) som har möjlighet att tilldela BTD för nya substanser som täcker områden som i dagsläget inte täcks. Mellan juli 2012 och maj 2015 har FDA mottog och granskat 210 ansökningar varav 78 godkändes, alltså 37 procent. Vi riskjusterar händelsen i det offensiva bull-scenariot med sannolikheter om 55 och 45 procent för att KAN respektive KAN erhåller BTD. Antaget erhållen BTD räknar vi på att både läkemedelskandidaterna uppnår en marknadsandel kring 40 procent vid lanseringstillfället. Antagandet om den höga marknadsandelen baseras på läkemedlets unicitet, styrkt av tilldelad BTD. Därefter adderas en tillväxt om fem procentenheter per år de kommande två åren. Uteblir BTD har vi antagit en initial marknadsandel om 25 procent med samma tillväxt. Den riskviktade initiala marknadsandelen för KAN blir således 33 procent och stabiliseras två år efter på 43 procent. Den riskviktade initiala marknadsandelen för KAN är 32 procent och stabiliseras två år efter på 42 procent. Royalty-intäkter antas i det offensiva bull-scenariot till 6 procent av försäljningen.

15 Riskjustering av uppskattade kassaflöden Ett utvecklingsavtal genererar generellt intäkter i form av en initial betalning, milstolpebetalningar och royaltyintäkter. Beroende på scenario uppskattar vi ett totalvärde på ett avtal till mellan 300 och 350 miljoner kronor. Uppskattningen baserat på ett standardmässigt utlicensieringsavtal för liknande cancerläkemedel i motsvarande fas. Den initiala betalningen som sker i samband med att avtalet signeras är uppskattad till 10 miljoner kronor. Kvarstående belopp av det totala avtalsvärdet fördelas ut i form av milstolpesbetalningar i takt med att utvecklingsprojekten godkänns för ytterligare studier i nästkommande fas. 15 I modellen görs en riskjustering vid övergången mellan samtliga faser i utvecklingsprocessen. Detta genom att de uppskattade milstolpebetalningarna justeras med en sannolikhet. En studie som presenteras i artikeln Clinical development success rates for investigational drugs (M. Hay et al.) pekar på att en större andel särläkemedelsklassade läkemedelskandidater tar sig genom samtliga faser och erhåller marknadsgodkännande, jämfört med studiens totala population. För båda scenariona har vi antagit att Kanceras båda läkemedelskandidater, KAN och KAN , erhåller särläkemedelstatus. De procentuella andelarna som i studien godkänns och går vidare mellan de kliniska faserna visas i tabellen nedan. I tabellen framgår även den andel som lyckats ta sig hela vägen till ett marknadsgodkännande (MG) från respektive fas. Båda scenarion använder dessa värden för att riskjustera milstolpeutbetalningarna. SANNOLIKHETER FORTSKRIDANDE, KLINISK FAS Fas 1 till 2 MG Fas 2 till 3 MG Fas 3 till NDA MG NDA till Market approval Population, onkologo, % 63,9 5,4 28,3 8,5 36,7 30,0 81,7 Särläkemedel, onkologi, % 85,1 23,0 61,0 27,1 58,7 44,4 75,7 MG Marknadsgodkännande NDA New Drug Application Kostnader, kassa och skulder Bolagets likvida medel uppgick till 20,2 miljoner kronor per den 30 september Med ett burn rate kring 1,7 miljoner kronor per månad för första halvåret uppskattar och skulder uppskattas till cirka 1,5 miljoner kronor beräknar vi nettokassan till drygt 19 miljoner kronor. Notera att tidigare nämnda intäkt om kronor från VINNOVA och euro från A-PARADDISE-projektet är inkluderade i nettokassan. Vi använt en EUR/SEK-kurs om 9,28. Antalet utestående aktier är knappt 104 miljoner stycken. Beräknat prisintervall för Kancera-aktien och kommentarer Med angivet bull-scenario och offensiva bull-scenario uppskattar vi ett rimligt pris per aktie inom prisintervallet 1,9 till 6,6 kronor för de kommande tre månaderna. Att Kancera faktiskt lyckas teckna ett utlicensieringsavtal är vitalt för bolaget. En sådan händelse skulle vara kursdrivande och ge ökat förtroen-

16 de för bolagets affärsmodell. Händelsen skulle medföra att det beräknade prisintervallet justeras uppåt. Marknaden för utlicensieringsavtal för läkemedelskandidater som tecknas redan innan klinisk fas växer. Samtidigt är vi av uppfattningen att sannolikheterna för ett utlicensieringsavtal skulle förbättras om Kancera på egen hand genomförde toxikologiska studier i linje med Good laboratory practice (GLP) 16 VÄRDERING Bull-scenario Offensivt bull-scenario Nuvärde, KAN ,6 503,2 Nuvärde, KAN ,6 137,7 Nuvärde, PFKFB3 15,0 27,9 201,1 668,8 Nuvärde övriga projekt 16,5 30,7 Nettokassa 19,0 19,0 Nuvärde, relaterade utvecklingskostnader 48,5 33,7 Utestående aktier 103,9 103,9 Pris per aktie, kronor 1,9 6,6

17 17 Birger Jarl Securities AB, nedan benämnt Jarl Securities, publicerar information om bolag och däribland analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Jarl Securities bedömer som tillförlitliga. Jarl Securities kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst finansiellt instrument, option eller liknande. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren. Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Jarl Securities. Jarl Securities ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning. Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse av svensk eller utländsk lag eller författning. Jarl Securities har inget ekonomiskt intresse avseende det som är föremål för denna analys. Jarl Securities har rutiner för hantering av intressekonflikter, vilket säkerställer objektivitet och oberoende.