Innate Pharmaceuticals AB (publ) innate pharmaceuticals ab

Transkript

1 Innate Pharmaceuticals AB (publ) innate pharmaceuticals ab

2 innate pharmaceuticals ab

3 innate pharmaceuticals ab Innehåll 4 Kort om Bolaget 4 Året i sammandrag 5 VD har ordet 8 Antibiotikaresistens Ett stort medicinskt problem 8 Nya antibakteriella medel 13 Strategiska samarbeten 13 Marknaden 14 Styrelse 15 Vetenskapligt råd 16 Ledande befattningshavare 16 Revisorer 17 Risker 18 Förvaltningsberättelse 20 Nyckeltal 20 Resultat- och balansräkning 21 Förändringar i eget kapital 21 Kassaflödesanalys 21 Noter 26 Revisionsberättelse Årsstämma den 31 oktober 2007 Aktieägarna i Innate Pharmaceuticals AB (publ) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 31 oktober 2007 klockan på Scandic Hotel Plaza, Storgatan 40, Umeå. En lättare förtäring kommer att serveras efter mötet. DELTAGANDE Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska dels vara införd i den av VPC förda aktieboken senast den 25 oktober 2007, dels anmäla sin avsikt att delta senast måndagen den 29 oktober kl på tel , fax eller e-post info@innate.se. I anmälan anges namn, person-/organisationsnummer och telefon dagtid. Aktieägares rätt vid årsstämma får utövas av ombud. Skriftlig fullmakt ska redovisas i original och bör sändas in samtidigt med anmälan till stämman. Den som företräder juridisk person ska dessutom bifoga kopia på registreringsbevis som utvisar behörig firmatecknare. Aktieägare som avser att medföra biträde ombeds meddela detta i samband med anmälan. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, i god tid före den 25 oktober genom förvaltarens försorg, tillfälligt rösträttsregistrera sitt innehav för att erhålla rätt att delta vid stämman. Fullständiga handlingar finns fr.o.m. den 8 oktober 2007 tillgängliga på Bolagets kontor i Umeå och på Handlingarna kan även på begäran av aktieägare skickas med post. EKONOMISK INFORMATION Kvartalsrapport juli 2007 september 2007 onsdag 31 oktober 2007 Delårsrapport juli 2007 december 2007 fredag 15 februari 2008 Delårsrapport juli 2007 mars 2008 fredag 25 april 2008 Bokslutsrapport juli 2007 juni 2008 fredag 22 augusti 2008 Kvartalsrapport juli 2008 september 2008 fredag 31 oktober 2008 BESTÄLLNINGSINFORMATION Rapporter och ekonomisk information publiceras på Innate Pharmaceuticals hemsida Beställning kan också ske genom att skicka e-post till info@innate.se.

4 innate pharmaceuticals ab Kort om Bolaget Innate Pharmaceuticals utvecklar antibakteriella substanser som skiljer sig från antibiotika vad gäller verkningsmekanismer. Substanserna desarmerar vissa bakteriers sjukdomsframkallande förmåga utan att påverka den normala bakteriefloran. Därför minimeras sannolikt risken för att bakterierna blir resistenta mot läkemedel. Bolagets läkemedelskandidater utgör en helt ny klass läkemedelssubstanser som har döpts till virulensblockerare. Innate Pharmaceuticals är i främsta ledet när det gäller att utveckla alternativ till antibiotika. Verksamheten baseras på akademisk spetsforskning inom medfödd immunitet (innate immunity) och mikrobiologi. Med hjälp av egna teknologiplattformar identifierar Bolaget nya läkemedelskandidater som sedan utvecklas fram till inledande kliniska studier. Innate Pharmaceuticals söker läkemedelsföretag som strategiska partners för kliniska studier, tillverkning och marknadsföring. Bolaget följer en överbryggande forskningsstrategi (translational research) som syftar till att utveckla forskningsresultat från universitet och högskolor till unika produkter för patienter. Vinsterna med den överbryggande forskningsstrategin är få anställda och en liten kostnadsmassa samt ett omfattande internationellt nätverk av forskargrupper och samarbetspartners där Bolaget utgör navet. Den interna verksamheten fokuseras på produktutveckling. Bolaget driver två projekt, det ena mot bakteriella diarrésjukdomar och det andra mot systemsjukdomar, d.v.s. bakteriella infektioner som drabbar inre organ, exempelvis lungor, mage och tarm. Året i sammandrag Bolaget har ingått ett långsiktigt samarbetsavtal med Syngene International Ltd, Bangalore, Indien. Bolaget har lämnat in ytterligare en patentansökan på ett antal små molekyler, som tillhör en ny substansklass. Dessa molekyler visar antibakteriella egenskaper i företagets teknologiplattformar och utvecklingen av denna klass pågår. Bolagets virulensblockerare avväpnar, vilket tidigare visats, bakterier genom att blockera deras möjligheter att injicera sjukdomsalstrande substanser (Typ IIIsekretion). Nya laboratorieresultat visar att virulensblockerarna även kan hindra bakteriers rörelser. Båda mekanismerna är av betydelse för bakteriers förmåga att framkalla infektionssjukdomar. Resultaten indikerar att virulensblockerare har ett bredare antibakteriellt spektrum än vad man tidigare trott. Detta innebär att även den potentiella marknaden för Bolagets virulensblockerare kan antas vara större än vad man tidigare trott. Kassaflödet från den löpande verksamheten har varit ca 6,3 Mkr. Likvida medel har under räkenskapsåret minskat med 6,1 Mkr till 28,9 Mkr. Arbetet med att välja läkemedelskandidater dels för diarrésjukdomar och dels för systemsjukdomar fortskrider. Bolaget har åtta läkemedelssubstanser som testas i djurmodeller för antibakteriell effekt. Djurmodeller är starkt vägledande när det gäller antibakteriell effekt på människa.

5 innate pharmaceuticals ab VD har ordet Intresset för att utveckla nya antibakteriella medel fick ett kraftigt uppsving i mitten av 1990-talet då bakteriers arvsmassor började klarläggas. Mellan 1996 och 2004 utvärderade läkemedelsindustrin dussintals potentiella målstrukturer för medel som skulle kunna blockera bakteriers tillväxt. Det visade sig dock tekniskt svårt att finna nya antibakteriella medel med bakteriers arvsmassa som utgångspunkt. Trots att ett stort antal läkemedelsbolag gjort mycket omfattande satsningar inom terapiområdet synes inga nya antibakteriella medel nå marknaden. Förhoppningarna har förbytts i besvikelse och uppgivenhet och många företag har lämnat terapiområdet trots det stora medicinska behovet av nya medel. Bolagets strategi är att överbrygga forskningsresultat från universitetslaboratorierna till sjukbädden. Grundforskning vid universitet utgör basen för Bolagets läkemedelsutveckling. Innate Pharmaceuticals bedriver inte någon egen sådan forskning utan samarbetar med ett 40-tal forskare vid universitet i Europa och USA. Bolaget börjar med produktutveckling när forskningen visar en kommersiell potential. Till grund för utveckling av Bolagets virulensblockerare ligger en 30-årig grundforskning vid främst Umeå universitet och Karolinska institutet. Egentligen baseras forskningsstrategin på en svensk industritradition. Under en trettioårsperiod ( ) då den svenska läkemedelsindustrin byggdes upp utvecklades tio läkemedel som nådde världsmarknaden. Av dessa kom alla utom en produktidé från forskare vid universiteten. Det mest kända exemplet är bedövningsmedlet Xylocain. Innate Pharmaceuticals, med en forskningsstrategi som delvis skiljer sig från läkemedelsindustrins, ser ut att vara i främsta ledet när det gäller att få fram nya typer av antibakteriella medel. Det lägger grunden till att kunna täcka ett av de största medicinska behoven inom dagens sjukvård. Men det har också sina särskilda problem att utveckla virulensblockerande läkemedel när det saknas föregångare. Djurstudier och kliniska prövningar måste planeras utifrån egna experimentella laboratoriedata snarare än efter etablerade modeller hur man dokumenterar terapeutiska effekter. Sådant kan vara tidskrävande och försvårar projektplaneringen. Resultaten från de pågående djurförsöken kommer att bli starkt vägledande när det gäller val av läkemedelskandidater. Detta beror på att djurmodeller för bakterieinfektioner ofta förutsäger hur effekten på människa kommer att bli, till skillnad mot djurmodeller inom andra områden. Nästa etappmål är att genomföra en begränsad Fas II-studie för att visa läkemedelskandidatens effekt på patienter. Sune Rosell VD Innate Pharmaceuticals

6 innate pharmaceuticals ab Bolagets vision är att bidra till att mildra den globala sjukdomsbördan genom att framställa virulensblockerare som minimerar problemet med resistenta bakterier.

7 innate pharmaceuticals ab Att genom överbryggande forskning utveckla antibakteriella substanser som alternativ till antibiotika. Grundtanken bakom företagets överbryggande strategi är att med nuvarande finansiella resurser och med hjälp av ett omfattande internationellt nätverk av forskargrupper och samarbetspartners kunna utveckla två läkemedelskandidater fram till och inkluderande begränsade kliniska undersökningar på patienter (Fas IIA). Som ett led i denna strategi söker Bolaget partnerskap med läkemedelsföretag för klinisk utveckling och framtida marknadsföring.

8 innate pharmaceuticals ab Antibiotikaresistens Ett stort medicinskt problem Sedan antibiotika och andra infektionsmedel började användas på 1940-talet har de räddat livet på miljontals patienter. Antibiotika har varit en så framgångsrik medicin att vi inte kan föreställa oss en sjukvård där bakterieinfektioner inte kan kureras effektivt. Det är obestridligt att utan effektiva medel mot bakteriesjukdomar skulle till exempel kirurgisk behandling av cancersjukdomar och transplantationer av njurar och andra organ inte kunnat utföras. Det omfattande bruket av antibiotika medförde att man på 1960-talet menade att slaget mot bakteriella infektioner hade vunnits. Den enorma användningen har emellertid en baksida. Den leder till uppkomst och spridning av antibiotikaresistens, som är ett allt större hot mot effektiv sjukvård. I Grekland och andra länder i södra och mellersta Europa är antibiotikaresistens ett så allvarligt problem att man börjar tala om att vi kommit in i den postantibiotiska eran. Helt nya läkemedel med minskad risk för resistensutveckling måste utvecklas för att kunna klara ett mycket stort medicinskt behov. Virulensblockerare skulle kunna bli ett komplement eller alternativ till dagens antibiotika. De skulle också minska användningen av antibiotika och begränsa antibiotikaresistensen. Antibiotika är unika läkemedel därför att de riktar sin verkan, inte mot våra egna celler, utan mot bakterier. De verkar selektivt genom att utnyttja fysiologiska och biokemiska skillnader mellan kroppens egna celler och bakterieceller. Antibiotika dödar bakterierna eller hämmar deras tillväxt. Det gäller både sjukdomsalstrande bakterier och nyttiga bakterier som finns t.ex. i mag-tarmkanalen, i luftvägarna och på huden. Bakterier har emellertid visat sig kunna manipulera sin egen arvsmassa, vilket lett till en snabb anpassning till miljöer med antibiotika, d.v.s. resistensutveckling. Därmed blir läkemedel overksamma mot de sjukdomsalstrande bakterierna. Det råder ett samband mellan antibiotikakonsumtion och resistensutveckling genom att resistenta bakterier tillväxer och sprids i närvaro av antibiotika. Resistensutvecklingens hastighet beror på selektionstrycket, d.v.s. ökande och spridd närvaro av antibiotika gynnar de bakterier som överlever trots närvaron av antibiotika. Mer antibiotika i miljön ger snabbare resistensutveckling. En viktig åtgärd är därför att på alla sätt begränsa överanvändningen av antibiotika. En annan åtgärd är att utveckla nya typer av antibakteriella läkemedel som enbart riktar sig mot de sjukdomsalstrande bakterierna och lämnar den normala bakteriefloran opåverkad. Användningen av sådana läkemedel skulle minska selektionstrycket som gynnar tillväxt och spridning av resistenta bakterier. Nya antibakteriella medel Under de senaste 30 åren har endast två nya antibiotika lanserats nämligen linezolid (Pharmacia, Pfizer) och daptomycin (Cubist). Men hur ser det ut idag? Kommer läkemedelsindustrin med några nya medel mot infektioner? Enligt Infectious Disease Society of America som har tillfrågat de elva största läkemedelsföretagen i världen, utvecklas för närvarande endast fem antibiotika. Av dessa fem är några varianter av kända läkemedel, som inte kommer att lösa resistensproblemet. I mitten av 1990-talet tycktes nya möjligheter öppna sig när bakteriers genomsekvenser blev klarlagda. Startpunkten var när arvsmassan för bakterien Haemophilus influencae klarlades Mer än 60 målstrukturer baserade på bakteriers arvsmassa har sedan dess undersökts av läkemedelsindustrin för utveckling av nya typer av antibiotika. Denna mycket stora satsning av flera läkemedelsbolag blev dock ett misslyckande. Inga nya typer av läkemedel har nått klinisk fas. Det har visat sig tekniskt svårt att framställa nya antibiotika och förhoppningarna har tio år senare förbytts i stor besvikelse och uppgivenhet. Virulensblockerande läkemedelssubstanser Den akademiska grundforskningen har frambringat flera potentiella möjligheter att specifikt blockera bakteriers sjukdomsalstrande förmåga utan att behöva nå målstrukturer inne i cellerna. De nya målstrukturerna ligger ytligt så att ett läkemedel inte behöver penetrera bakteriernas väggar. I dag verkar den mest framgångsrika vägen vara att blockera den så kallade Typ III-sekretionsmekanismen hos vissa Gram-negativa bakterier. Professor Hans Wolf-Watz och hans forskargrupp vid Umeå universitet har gjort de grundläggande upptäckterna om hur Typ III-sekretionssystemet fungerar. Sekretionsmekanismen liknar en injektionsspruta som för över sjukdomsframkallande proteiner till celler hos människor, djur och växter. Bakterierna använder systemet för att bekämpa vårt medfödda immunförsvar. Om de lyckas slå ner det medfödda immunförsvaret är vägen öppen för bakterierna att spridas och förökas i kroppen. Att bekämpa vårt medfödda immunförsvar är således en fråga om bakteriernas överlevnad. Substanserna minskar också bakteriernas rörelseförmåga genom att blockera s.k. flageller som vissa bakterier är utrustade med. Flagellen är en struktur som bakterien använder

9 innate pharmaceuticals ab för att röra sig. Det finns flera likheter mellan Typ III-sekretionssystemet och flagellen (Figur 1), vilket kan förklara att Bolagets substanser påverkar båda dessa mekanismer. Bolagets virulensblockerare hämmar Typ III-sekretionssystemet och flagellens rörlighet. De avväpnar därmed bakterien. Virulensblockerare desarmerar bakteriers sjukdomsframkallande förmåga utan att döda dem eller hämma deras tillväxt. Desarmerade bakterier kan sedan tas om hand av det egna immunsystemet. Den normala bakteriefloran i tarmkanalen och luftvä- Basalkropp Nål Typ III sekretionssystem Flagell Krok Filament Figur 1. Schematisk teckning av Typ III-sekretionssystemet och flageller (bakteriers maskineri för rörelse) har många gemensamma byggstenar (visas i figuren med samma färg). Experimentella data visar att Bolagets virulensblockerare minskar rörligheten hos bakterier som har flageller, vilket utökar antalet bakteriearter som potentiellt är känsliga för substanserna. garna saknar Typ III-sekretionsmekanism och påverkas därför inte av virulensblockerare. Detta gör att risken för resistensutveckling sannolikt minimeras. Innate Pharmaceuticals är i främsta ledet när det gäller att utveckla virulensblockerare. Sådana läkemedel har ännu inte nått marknaden. Mot bakgrund av den internationella läkemedelsindustrins svårigheter kan man fråga sig hur det kan komma sig att Innate Pharmaceuticals har lyckats få fram antibakteriella läkemedelssubstanser. Svaret står att finna i Bolagets forskningsstrategi. Några av de metoder som kommit till användning är: levande bakterier används vid sökandet efter läkemedelssubstanser. Vanligtvis används vissa isolerade strukturer, t.ex. renade enzymer från bakteriers innandömen. Genom att i stället använda levande bakterier identifieras redan från början medel med antibakteriell aktivitet. selektering av antibakteriella medel som endast blockerar bakteriers sjukdomsframkallande verkan utan att döda dem. Traditionellt söker man substanser som dödar bakterier, och som påverkar både de sjukdomsframkallande bakterierna och de som ingår i vår normala bakterieflora. selektering av antibakteriella substanser som blockerar strukturer på ytan snarare än inne i bakterien. En av de viktigaste anledningarna till misslyckanden att hitta nya antibiotika är att substanser som blockerar strukturer inne i bakterierna måste omvandlas kemiskt så att de kan tränga igenom de mycket motståndskraftiga membran som omger bakterier. Det har visat sig vara mycket komplicerat. När substanser väl omvandlats förlorar de ofta den antibakteriella effekten. Yersinia bakterie Infekterad cell Yersinia bakterie Oinfekterad cell Cellmembran Cellmembran Ingen substans Infektion Närvaro av virulens- Infektion blockerande substans förhindras Figur 2. Virulensblockerares funktion. Typ III-sekretionssystemet (grön och gul färg), kan liknas vid en injektionsspruta. Vissa bakterier använder denna för att överföra sjukdomsframkallande proteiner (blå, röd och rosa färg) till våra celler. Virulensblockerande substanser förhindrar denna överföring genom att blockera injektionssprutans funktion.

10 10 innate pharmaceuticals ab Förväntade fördelar med virulensblockerare Virulensblockerande substanser är en helt ny klass potentiella läkemedel som ännu inte testats på patienter. Deras fördelar bl.a. i jämförelse med antibiotika kan därför på nuvarande stadium endast bedömas utifrån prekliniska forskningsresultat och kännedom om deras verkningsmekanismer. Fördelar kan vara att virulensblockerare har målorgan som inte finns hos människa. virulensblockerare inte påverkar den normala bakteriefloran i tarmkanal och luftvägar. Båda dessa faktorer bidrar till en låg biverkningsprofil. virulensblockerare sannolikt är fullt verksamma mot antibiotikaresistenta bakterier. risken för resistensutveckling mot virulensblockerare sannolikt är låg. PATENTSTRATEGI Innate Pharmaceuticals har förvärvat kommersiella rättigheter och patent från enskilda forskare med begränsade framtida ekonomiska åtaganden för Bolaget i form av royalty eller andra kostnader. Bolaget har som princip att skydda innovationer genom att söka patent så snart som möjligt. Detta gäller alltid för kemiska substanser som ingår i läkemedelsutvecklingen och för teknologier som förväntas ha högt affärsvärde. PROJEKT M e d e l m o t d i a r r é s j u k d o m a r Bolagets första produkt under utveckling är ett medel mot bakteriella diarrésjukdomar som orsakas av bl.a. Salmonella-, Shigella-, Yersinia- eller E. coli-bakterier. Diarrésjukdomar beräknas drabba mer är en miljard människor årligen och dödar omkring sex miljoner barn per år. I USA är diarrésjukdomar årligen orsaken till 1,8 miljoner sjukhusbehandlingar och över dödsfall. Innate Pharmaceuticals AB har slutit ett samarbetsavtal med Syngene International Ltd, Bangalore, Indien, för att tillsammans utveckla en virulensblockerare mot bakteriella diarrésjukdomar. Kliniska studier, som visar att virulensblockerare kan förhindra eller bota diarrésjukdomar hos patienter, ska i ett första skede genomföras fram till och med en begränsad Fas II-studie. De kliniska studierna kommer att utföras i Indien eller i Bangladesh. Kostnaden för denna del av projektet tas till cirka 75 procent av Syngene. Sedan terapeutisk förmåga visats kommer Syngene att helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska studier för att kunna registrera virulensblockeraren som läkemedel mot bakteriella diarrésjukdomar. Samarbetet innebär att virulensblockerare snabbare beräknas komma in i klinisk fas och att Innate Pharmaceuticals riskexponering kraftigt minskas. Därigenom kan Innate Pharmaceuticals också stärka patentskyddet för virulensblockerare. När det gäller bakteriella infektionssjukdomar har djurstudier ett stort prediktivt värde vad gäller effekt på människa. Anledningen är att det är samma typer av bakterier som orsakar infektioner hos människa och hos valda djurmodeller. M e d e l m o t k l a m y d i a o c h a n d r a s y s t e m s j u k d o m a r Innate Pharmaceuticals har under räkenskapsåret startat ett projekt med mål att utveckla ett läkemedel mot klamydia och andra systemsjukdomar. Laboratorieförsök har visat intressanta resultat där Bolagets virulensblockerare stoppar klamydiabakterier (figur 3). Klamydiabakterien är mest känd för att orsaka en av världens vanligaste könssjukdomar. Varje år drabbas ca 90 miljoner personer världen över, varav ca 5 miljoner i Västeuropa. Klamydiabakterier är, förutom att de orsakar sexuellt överförda sjukdomar, även orsaken till ögonsjuk- Tabell 1. Nedanstående tabell visar Bolagets patentsituation. Projekt Patentnummer Prioritetsdatum Ändamål Innate Typ III SE07/ mars 2007 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att (SE07/ ) (21 juni 2007) försämra bakteriers sjukdomsframkallande förmåga. Innate Typ III SE06/ februari 2006 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att försämra bakteriers sjukdomsframkallande förmåga. Innate Chlamydia SE05/ , 7 juni 2005 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att PCT/SE05/ försämra klamydiabakteriens (Chlamydia pneumoniae) sjukdomsframkallande förmåga. Innate Typ III SE02/ , 4 september 2002 Uppfinningen avser i huvudsak kemiska föreningar med förmåga att PCT/SE03/01381 försämra bakteriers sjukdomsframkallande förmåga.

11 innate pharmaceuticals ab 11 Figur 3. En av Innates virulensblockerare visas här skydda celler från människa mot infektion av Chlamydia. Högre dos av substansen, ger bättre skydd. Gröna fläckar representerar anhopningar av Chlamydia-bakterier. Untreated 5µM 10µM Muschiol et.al. PNAS, 2006 Sep 26, 103 (39): µM 20µM 25µM domen trakom (Chlamydia trachomatis) och en vanlig orsak till akuta och kroniska luftvägsinfektioner (C. pneumoniae, C. psittaci). Klamydiainfektioner har också föreslagits vara inblandade i kroniska sjukdomar som arterioskleros och osteoporos, således sjukdomar som i dag inte anses orsakas av bakteriella infektioner. Experimentella studier, men även kliniska undersökningar, ger visst stöd för dessa hypoteser. Visst samband föreligger även mellan olika klamydiaarter och ledinfektioner. Klamydias betydelse för sjukdomsutvecklingen av kroniska sjukdomar är emellertid inte klarlagd. En av orsakerna till detta är att traditionella genetiska och molekylärbiologiska metoder har begränsat värde vid studier av klamydia. Innate Pharmaceuticals virulensblockerare har därför blivit viktiga verktyg vid experimentella studier. Forskare vid Umeå universitet, Karolinska institutet och University of California, Irvine, har redan erhållit mycket intressanta experimentella resultat med klamydia och virulensblockerare i cellkulturer. Resultaten visar att virulensblockerare hämmar tillväxten av klamydia i cellkulturer. När virulensblockerare blir tillgängliga som läkemedel skulle de kunna öppna nya möjligheter att i kliniska försök utvärdera eventuella samband mellan klamydiainfektion och arterioskleros eller andra kroniska sjukdomstillstånd. Pseudomonas areugenosa är en annan Gramnegativ bakterie med injektionsspruta. Bakterien är ofta orsaken till komplikationer vid den kroniska luftvägssjukdomen cystisk fibros. Behandling av cystisk fibros har tre huvudmål; att eliminera segt slem som ansamlas i luftvägarna, att skydda luftvägarna från bakterieinfektioner, speciellt infektioner orsakade av pseudomonasbakterier och att behandla inflammatoriska tillstånd. Virulensblockerare av den typ Bolaget utvecklar kan sannolikt fylla ett stort behov när det gäller det andra huvudmålet, att skydda mot bakterieinfektioner. Prekliniska resultat visar att Bolagets virulensblockerare är effektiva mot pseudomonasbakterier. Potentiella indikationer för virulensblockerare Bolagets virulensblockerare är verksamma mot Gramnegativa bakterier som är utrustade med Typ III-sekretionssystem och/eller flageller. Infektionssjukdomar orsakade av sådana bakterier förväntas kunna behandlas med virulensblockerare. Hit hör: Sjukhusförvärvade infektioner (Klebsiella,,Enterobacter, Pseudomonas, E. coli) Infektioner i mag-tarmkanalen (Salmonella, Shigella, Yersinia, E.coli etc.) Cystisk fibros (Pseudomonas) Infektioner i lungorna (Chlamydia, Pseudomonas)

12 12 innate pharmaceuticals ab AFFÄRSMODELL Företagets mål är att i partnerskap med ett läkemedelsföretag utveckla och marknadsföra virulensblockerande medel som alternativ eller komplement till antibiotika. Grundtanken bakom företagets affärsmodell är att kunna utveckla två läkemedelskandidater fram till klinisk prövning på ett begränsat antal patienter (Fas IIA). Omfattande kliniska studier utöver Fas IIA krävs för att registrera ett läkemedel. Sådana studier kan genomföras i samarbete med läkemedelsföretag med resurser för klinisk prövning Innate har idag cirka 28 Mkr i likvida medel. Kassaflödet för den löpande verksamheten ligger på minus cirka 7 Mkr och kan beräknas öka till 10 Mkr i slutet av perioden. Beräknade kostnadsökningar, främst patentkostnader, legala kostnader och lokalhyra, har inkluderats i kalkylen. Ambitionen är att öka inkomsterna genom anslag från behovsmotiverade fonder och eventuellt initiala betalningar från ett samarbetande läkemedelsföretag. Minskningen i likvida medel kan därmed begränsas. De totala beräknade kostnaderna för att kunna utveckla det prioriterade diarréprojektet fram t.o.m. en begränsad studie på patienter (Fas IIA) beräknas till 40 miljoner kronor om arbetet skulle utföras i Europa. Avtalet med Syngene innebär att kostnaderna för Innate Pharmaceuticals väsentligt reduceras. Innate Pharmaceuticals övergripande forskningsstrategi öppnade möjligheterna att utöver diarréprojektet sätta University of Irvine USA NUTEK PREVIS (EU project Karolinska Institute Stockholm Sweden Syngene Bangalore Institute for Infectious Disease Control Stockholm, Sweden Swedish Research Council Sweden T r a n s n at i o n a l R e s e a r c h Inst. for Animal Health UK The Stephan Angeloff Institute of Microbiology Bulgaria Umeå Biotech Incubator University of Umeå, Sweden Innate Dept. of Chemistry University of Umeå, Sweden VINNOVA Dept. of Molecular biology University of Umeå, Sweden University of Oxford UK Defense Research Agency Umeå, Sweden Other igång ett projekt för att utveckla läkemedel mot klamydia, pseudomonasinfektioner vid cystisk fibros och andra systemsjukdomar. Detta projekt finansieras huvudsakligen genom anslag från behovsmotiverade forskningsfonder som t.ex. VINNOVA och forskningsanslag till enskilda forskare. Under har fyra vetenskapliga rapporter publicerats i internationellt framstående vetenskapliga tidskrifter. Forskningen har utförts vid universitet i USA, Sverige och Tyskland. De vetenskapliga frågeställningarna som avhandlats har studerats med hjälp av Bolagets virulensblockerare. Överbryggande forskningsstrategi Innate Pharmaceuticals tillämpar en överbryggande forskningsstrategi (translational research), d.v.s. en forskningsstrategi som syftar till att snabbast möjligt ta vetenskapliga resultat från universitet och högskolor fram till patienter (Figur 4). De vetenskapliga resultaten ska ha nått en sådan nivå att man kan se kommersiella möjligheter. Innate Pharmaceuticals uppgift blir därefter att med projektorienterad forskning och utveckling ta fram läkemedel. Med denna strategi har Bolaget undvikit investeringar i dyrbar laboratorieutrustning för preklinisk grundforskning, vilket medfört att Bolagets kostnadsmassa har kunnat hållas låg. Bolaget har knutit till sig ledande forskargrupper som är intresserade av att använda Bolagets virulensblockerare som forskningsverktyg. För Bolaget innebär detta att vetenskapliga studier med Bolagets virulensblockerare kan sättas igång utan dröjsmål, eftersom forskarna redan har formulerat distinkta vetenskapliga frågeställningar och satt upp lämplig experimentell metodik. Bolaget utnyttjar huvudsakligen två styrinstrument för att kunna driva den överbryggande forskningsstrategin. Det viktigaste är att projekten tillsammans med forskargrupperna till stor del finansieras från stiftelser, t.ex. VINNOVA, NUTEK och EU. Både Bolaget och forskargrupperna måste strikt följa uppgjord forskningsplan och budget innan forskningsanslag utbetalas. Det andra styrinstrumentet är att forskargrupperna får tillgång till Bolagets virulensblockerande kemiska substanser att användas som forskningsverktyg. Forskarna får därmed vissa konkurrensfördelar eftersom Innate Pharmaceuticals är i täten när det gäller virulensblockerare. Den överbryggande forskningsstrategins effektivitet kan mätas i antalet publikationer som forskargrupperna publicerat i ledande internationella vetenskapliga tidskrifter. Hittills har tolv sådana publikationer publicerats varav fyra stycken under år I alla publikationerna beskrivs mekanismer som utforskats med hjälp av Bolagets virulensblockerare. FIGUR 4. Visar Bolagets nätverk av forskargrupper vid universitet och forskningsinstitut samt privata och offentliga forskningsfonder.

13 innate pharmaceuticals ab 13 Strategiska samarbeten Figur 4 illustrerar det omfattande samarbete som den överbryggande forskningsstrategin ger upphov till. Nedan omnämns exempel på samarbeten som har stor finansiell betydelse för Bolaget. VINNOVA Två av Bolagets projekt delfinansieras via VINNOVA. Karaktärisering av målmolekyler är ett treårigt forskningsprojekt, som startade i november 2004 tillsammans med Smittskyddsinstitutet samt forskarna Mikael Elofsson och Hans Wolf-Watz vid Umeå universitet. Forska&Väx är ett 18 månader långt forskningsprojekt, som startade i juni 2006 tillsammans med Smittskyddsinstitutet samt forskarna Sven Bergström, Mikael Elofsson och Hans Wolf-Watz vid Umeå universitet. Bolaget innehar de immateriella rättigheterna till det material Bolaget producerar inom ramen för dessa projekt. De ekonomiska rättigheterna till nya upptäckter och uppfinningar tillfaller Bolaget oavsett vem som producerar resultaten. SYNGENE INTERNATIONAL LTD Innate Pharmaceuticals AB, Umeå har ingått ett samarbetsavtal med Syngene International Ltd, Bangalore, Indien, som är dotterbolag till det noterade bolaget Biocon Ltd. Bolagen ska tillsammans utveckla och marknadsföra virulensblockerare mot bakteriella diarrésjukdomar. Genom de resurser Syngene tillför kommer virulensblockerande substanser att snabbare kunna testas på människa, samtidigt som Innates resurs- och riskexponering minskar. Därmed kommer Innate att kunna arbeta med virulensblockerande substanser inom ytterligare indikationsområden. I projektet ska kliniska studier som testar den terapeutiska förmågan genomföras under kommande treårsperiod. Kostnaden för denna del av projektet tas till cirka 75 procent av Syngene. Sedan terapeutisk förmåga visats kommer Syngene att helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska studier för att kunna registrera virulensblockeraren som läkemedel mot bakteriella diarrésjukdomar. Innate Pharmaceuticals behåller marknadsrätterna inom EU medan Syngene har rätten till övriga delen av världsmarknaden. Bolagen får royalty på respektive bolags försäljning. Marknaden Under de senaste 30 åren har endast ett fåtal helt nya typer av antibiotika kommit ut på marknaden. Antalet antibakteriella läkemedel som godkänts av myndigheten FDA har minskat drastiskt. År godkändes sexton antibakteriella läkemedel, år godkändes nio. Läkemedelsindustrin har i minskat sina insatser på infektionsområdet. Det började med att man på 1960-talet ansåg att slaget mot infektionssjukdomar hade vunnits, vilket hade till följd att den akademiska forskningen runt infektionssjukdomar drogs ner och läkemedelsföretagen prioriterade ned terapiområdet. En annan orsak är uppköp. Det har lett till att de stora läkemedelsföretagen under 1990-talet har omstrukturerats genom samgåenden med åtföljande anpassning till terapiområden där det finns möjligheter att marknadsföra s.k. blockbusters, det vill säga läkemedel som förväntas ge en årlig försäljning över en miljard amerikanska dollar. Därför har man riktat intresset mot sjukdomar som kräver livslång behandling som till exempel fetma, diabetes, cancer och åderförkalkning. En annan orsak är att det visat sig tekniskt svårt att framställa nya antibiotika. I mitten av 1990-talet klarlades bakteriers genetiska uppsättning, vilket ledde till ett kraftigt uppsving i företagens försök att finna antibiotika med helt nya angreppspunkter. Förhoppningarna har tio år senare förbytts i stora besvikelser och uppgivenhet. Inga nya medel mot bakteriella infektioner har kommit fram som resultat av denna satsning. Marknaden för en ny klass av läkemedel är därför öppen med en mycket stor marknadspotential. Att beräkna marknadsstorleken är emellertid för tidigt då något virulensblockerande läkemedel hittills inte godkänts på marknaden. Dessutom saknas idag de kliniska erfarenheter som behövs för att den medicinska nyttan ska kunna bedömas. Man kan emellertid konstatera att det medicinska behovet av nya typer av antibakteriella medel är mycket stort på grund av det ökande problemet med bakterier som är resistenta mot antibiotika. Även om de flesta läkemedelsföretagen har avvecklat sin antibakteriella forskning betyder det inte att konkurrens saknas. Det finns kreativa bioteknikföretag i Europa och USA som arbetar mot samma mål som Innate Pharmaceuticals. Det finns även indikationer på att vissa större läkemedelsföretag återupptar utveckling av läkemedel mot bakteriella infektioner.

14 14 innate pharmaceuticals ab Styrelse PETER SJÖSTRAND S t y r e l s e n s o r d f ö r a n d e Peter Sjöstrand är läkare och civilekonom med lång erfarenhet från läkemedelsindustrin, tidigare vvd och CFO i Astra koncernen samt medlem i Astras styrelse mellan (först sekr., sedan suppleant). Sjöstrand är styrelseordförande i MEDA AB och Gambro AB samt styrelseledamot i Active Biotech AB. Styrelseordförande i Innate Pharmaceuticals sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: 0 Köpoptioner: SUNE ROSELL V e r k s t ä l l a n d e d i r e k t ö r Forskningschef Astrakoncernen , vetenskaplig chef Astrakoncernen VD för UmanGenomics AB Leg. läkare Professor i farmakologi vid Karolinska Institutet. Ledamot av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) Styrelseledamot i Stiftelsen Wenner-Gren Center 1997, Novare Kapital och Carl Tryggers Stiftelse för Vetenskaplig Forskning Styrelseledamot i Innate Pharmaceuticals sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: Personaloptioner: CLAES-GÖRAN FRIDH Claes-Göran Fridh är civilekonom samt VD och grundare i Affärsstrategerna AB (publ). Har suttit i styrelsen i ett flertal börsnoterade bolag och sitter idag som styrelseordförande i Photometric AB, Samba Sensors AB, Munax AB och Starlounge Int. AB. Han är också styrelseledamot i AlphaHelix Molecular Diagnostics AB, Naty AB, Schoolsoft Svenska AB och Affärsstrategerna AB. Styrelseledamot i Innate Pharmaceuticals AB sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: via Affärsstrategerna AB och privat. STAFFAN NORMARK Professor vid Institutionen för mikrobiologi, tumörbiologi och cellbiologi Karolinska Institutet sedan 1993 och f.d. VD för Stiftelsen för Strategisk forskning (SSF). Forskar runt mikrobvärdinteraktioner på slemhinnor, liksom mekanismer för antibiotikaresistens. Med. dr Professor i medicinsk mikrobiologi, Umeå universitet , professor och chairman vid Department of Molecular Microbiology, Washington University School of Medicine, St Louis, USA samt professor i smittskydd vid Karolinska Institutet, Stockholm Flera internationella och svenska utmärkelser, såsom Fernströms Stora Nordiska Pris i Medicin Ledamot av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) och Kungl. Vetenskapsakademien (KVA). Grundare av Symbicom AB. Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: HANS SIEVERTSSON Professor i organisk kemi vid farmaceutiska fakulteten, Uppsala universitet. Forskningschef Kabi AB Verkställande direktör Nobel Kemi AB Därefter forskningsdirektör i KabiPharmacia AB och Pharmacia AB. Var chef för affärsutveckling på Pharmacia AB (Pharmacia Corp.). Hans Sievertsson är ordförande i Apotekarsocieteten, SwedenBio och MIP-Technologies AB samt styrelseledamot i Catella Healthcare AB. Ledamot av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Styrelseledamot i Innate Pharmaceuticals sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: 0 Köpoptioner: LARS STENLUND Filosofie doktor i tillämpad fysik Lektor i elektronik och mikrodatorteknik, Umeå universitet VD i Vitec AB Styrelseledamot i Vitec, ACKRA Invest AB samt i Västerbottens handelskammare. Styrelseledamot i Innate Pharmaceuticals sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: Köpoptioner: KJELL STRANDBERG Docent i farmakologi vid Karolinska Institutet. Tidigare överläkare i klinisk farmakologi vid Akademiska sjukhuset. Generaldirektör för Läkemedelsverket och chef för WHO:s internationella center för läkemedelsbiverkningar Därefter ordförande i centrets styrelse till Ordförande i NDA Regulatory Services Ltd Advisory Board on Strategic Regulatory Issues, Orexo AB, ledamot av Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) samt VD för Kjell Strandberg Consulting AB. Styrelseledamot i Innate Pharmaceuticals sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: 0 Köpoptioner:

15 innate pharmaceuticals ab 15 Vetenskapligt råd En viktig resurs för att identifiera och värdera FoU-projekt är styrelsens vetenskapliga råd som består av Stefan Marklund (ordförande), Dan Hultmark, Christos Samakovlis och Hans Wolf-Watz. STEFAN L MARKLUND R å d e t s o r d f ö r a n d e Professor och överläkare i klinisk kemi, Umeå universitet. Studier av fria syreradikaler och neurodegenerativa sjukdomar. Med. dr 1972, leg. läkare Fernströms pris till unga forskare Cirka 200 artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Grundare av Symbicom AB. Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: DAN HULTMARK Professor i medicinsk molekylärbiologi, Umeå universitet Forskning om mekanismer som leder till aktivering av det naturliga immunförsvaret. Fil. dr 1982, docent i molekylärbiologi Särskild forskare, NFR Mottog Göran Gustafssons pris i molekylärbiologi 1996, Jubileumspris från tidskriften Nature 1994, Flormanska belöningen från Kungl. Vetenskapsakademien (KVA) 1994 samt Insect Biochemistry Prize Patent avseende Cecropin A&B 1982 och Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: CHRISTOS SAMAKOVLIS Professor i utvecklingsbiologi, Stockholms universitet Forskar runt molekylära mekanismer för utvecklingen av andningsorgan. Ph.D EMBO Fellowship Junior Investigator Award SSF NFR Särskild Forskartjänst Patent Fick Letterstedtska priset från KVA Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: HANS WOLF-WATZ Professor i cell- och molekylärbiologi 1989, Umeå universitet. Studier rörande bakomliggande mekanismer till bakteriers sjukdomsframkallande förmåga, framför allt Yersinia. Ledamot Kungl. Vetenskapsakademien (KVA) 1997 och EMBO Medicine doktor Axel Hirch s pris, Karolinska Institutet The Shiply Award, Harvard Medical School, Boston, USA Senior Individual Grant SSF Svenska Läkaresällskapets Jubileumspris Jahres Stora Nordiska Pris Nordeas Vetenskapliga Pris Grundare av Symbicom AB. Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals:

16 16 innate pharmaceuticals ab Bolagets ledningsgrupp. Från vänster Birgitta Martin, Mattias Eriksson, Charlotta Sundin, Pia Keyser och Sune Rosell. Ledande befattningshavare SUNE ROSELL Verkställande direktör, anställd i Bolaget sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: Personaloptioner: MATTIAS ERIKSSON Vice VD Produktutveckling, B.Sc. (molekylär biologi), anställd i Bolaget sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: 0 Personaloptioner: PIA KEYSER Vice VD Forskning, Fil. dr (molekylär biologi), anställd i Bolaget sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: Personaloptioner: BIRGITTA MARTIN Administrativ chef, anställd i Bolaget sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: Personaloptioner: CHARLOTTA SUNDIN Laboratoriechef, Fil.dr (molekylär biologi), anställd i Bolaget sedan Aktieinnehav i Innate Pharmaceuticals: 0 Personaloptioner: Revisorer URBAN ANDERSSON Revisor i Bolaget sedan Auktoriserad revisor vid Öhrlings PricewaterhouseCoopers i Umeå. LISELOTT STENUDD Revisorssuppleant, auktoriserad revisor vid Öhrlings PricewaterhouseCoopers i Stockholm.

17 innate pharmaceuticals ab 17 Risker PRODUKTUTVECKLING, MYNDIGHETSGODKÄNNANDEN Innate Pharmaceuticals forskning befinner sig i det prekliniska stadiet, vilket är en tidig fas i utvecklingen av ett nytt läkemedel. Även om substanserna hittills har klarat alla genomförda tester i den prekliniska processen finns det inga garantier för att de läkemedelskandidater som Innate Pharmaceuticals kommer att välja och pröva i kliniska studier uppnår avsedd klinisk effekt och erhåller erforderliga myndighetsgodkännanden. FINANSIERING, SAMARBETEN Det finns en risk att Bolaget i framtiden inte kan skaffa erforderligt kapital på de finansiella marknaderna för att driva ett eller flera projekt fram till dess att en partner tar över ansvaret för den fortsatta utvecklingen. För att minska riskerna avser Innate Pharmaceuticals att relativt tidigt söka partners som kan ta på sig hela eller delar av det finansiella ansvaret, framför allt när projekten kommer in i de mycket kostnadskrävande kliniska faserna. Innate Pharmaceuticals har redovisat förluster sedan starten år Förlusterna beror huvudsakligen på kostnaderna för forskning och utveckling, utan någon motsvarande intäkt. Förlusterna beräknas fortsätta till dess att ytterligare samarbetspartners kan ta på sig hela eller delar av det finansiella ansvaret för kostnadskrävande kliniska studier. Det finns dock inga garantier för att Bolaget lyckas etablera sådana partnerskap. knyta kvalificerad personal till sig eller att samarbeta med forskargrupper vid universiteten. Det finns dock alltid en risk för att Bolagets nyckelpersoner slutar, vilket kan ha en negativ inverkan på Bolagets möjligheter att nå framgång. FRAMTIDSINRIKTAD INFORMATION I föreliggande årsberättelse framförs viss framtidsinriktad information rörande Innate Pharmaceuticals verksamhet. Denna information syftar till att underlätta bedömningen av Innate Pharmaceuticals och dess framtidsutsikter. Beskrivningarna är upprättade utifrån såväl externa källor som från Innate Pharmaceuticals egna bedömningar. Potentiella investerare uppmärksammas på att det är oundvikligt att bedömningar av detta slag och uttalanden om framtidsutsikter är förknippade med ett stort mått av osäkerhet som Innate Pharmaceuticals inte kan råda över. AKTIEMARKNADSRISK En potentiell investerare i Innate Pharmaceuticals bör vara medveten om att en investering i Innate Pharmaceuticals är förknippad med hög risk och att det inte finns några garantier för att aktiekursen kommer att ha en positiv utveckling. KONKURRENS OCH IMMATERIELLA RÄTTIGHETER Innate Pharmaceuticals känner inte till något konkurrerande företag som arbetar med utveckling av virulensblockerande substanser. Detta innebär inte att Bolaget saknar eller kommer att sakna konkurrenter. Etablerade läkemedelsföretag är som regel mycket försiktiga med att offentliggöra prekliniska forskningsprogram. Det kan finnas företag som arbetar med likartad teknologi och målsättning. Det kan också finnas företag som försöker lösa problemet med resistenta bakterier utifrån ett annat vetenskapligt angreppssätt. Det finns inga garantier för att patentskydd för Bolagets befintliga eller nya produkter eller metodik kan erhållas eller framgångsrikt försvaras mot eventuella intrång. Det är Bolagets uppfattning att Bolagets patent och tekniska lösningar inte obehörigen inkräktar på andra immateriella rättigheter, men det finns inga garantier för att tredje part inte kommer att väcka intrångstalan mot Bolaget. NYCKELPERSONER Innate Pharmaceuticals är mycket beroende av att kunna rekrytera och behålla kvalificerad personal och nyckelpersoner. Bolaget har hittills inte haft några svårigheter att

18 18 innate pharmaceuticals ab Förvaltningsberättelse INFORMATION OM VERKSAMHETEN Innate Pharmaceuticals affärsidé är att utveckla och kommersialisera antibakteriella läkemedel mot infektionssjukdomar som kan ersätta eller bli ett komplement till antibiotika. Fördelarna med de nya substanserna, virulensblockerande medel, är att de kan minska risken för spridning av bakterier som är resistenta mot läkemedel och att de är effektiva mot bakterier som är antibiotikaresistenta. Bolaget följer en överbryggande forskningsstrategi (translational research) som syftar till att utveckla forskningsresultat från universitet och högskolor till unika produkter för patienter. Vinsterna med den överbryggande forskningsstrategin är få anställda och en liten kostnadsmassa samt ett omfattande internationellt nätverk av forskargrupper och samarbetspartners där Bolaget utgör navet. Den interna verksamheten fokuseras på produktutveckling. Bolaget driver två projekt, det ena mot bakteriella diarrésjukdomar och det andra mot systemsjukdomar, d.v.s. bakteriella infektioner som drabbar inre organ, exempelvis lungor, mage och tarm. BAKGRUND Innate Pharmaceuticals har ännu inte haft några försäljningsintäkter och har alltsedan bildandet år 2000 redovisat förlust. Verksamheten har finansierats med ägarkapital samt forsknings- och utvecklingsbidrag från främst behovsmotiverade privata och offentliga forskningsfonder. Behovsmotiverade forskningsanslag, som erhållits bland annat från VINNOVA, EU:s ramprogram, Carl Tryggers Stiftelse och Kempestiftelserna, har sökts i samarbete med olika forskargrupper och uppgår hittills till 43 miljoner kronor. Den första patentansökan som lägger grunden för Innate Pharmaceuticals forskning inlämnades av Bolaget År 2003 och 2005 tillfördes Bolaget kapital genom nyemissioner för att möjliggöra fortsatt forskning och utveckling av de läkemedelskandidater som tagits fram. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET Bolaget har ingått ett långsiktigt samarbetsavtal med Syngene International Ltd, Bangalore, Indien. Bolaget har lämnat in ytterligare en patentansökan på ett antal små molekyler, som tillhör en ny substansklass. Dessa molekyler visar antibakteriella egenskaper i företagets teknologiplattformar och utvecklingen av denna klass pågår. Bolagets virulensblockerare avväpnar, vilket tidigare visats, bakterier genom att blockera deras möjligheter att injicera sjukdomsalstrande substanser (Typ IIIsekretion). Nya laboratorieresultat visar att virulensblockerarna även kan hindra bakteriers rörelser. Båda mekanismerna är av betydelse för bakteriers förmåga att framkalla infektionssjukdomar. Resultaten indikerar att virulensblockerare har ett bredare antibakteriellt spektrum än vad man tidigare trott. Detta innebär att även den potentiella marknaden för Bolagets virulensblockerare kan antas vara större än vad man tidigare trott. Kassaflödet från den löpande verksamheten har varit ca 6,3 Mkr. Likvida medel har under räkenskapsåret minskat med 6,1 Mkr till 28,9 Mkr. Arbetet med att välja läkemedelskandidater dels för diarrésjukdomar och dels för systemsjukdomar fortskrider. Bolaget har åtta läkemedelssubstanser som testas i djurmodeller för antibakteriell effekt. Djurmodeller är starkt vägledande när det gäller antibakteriell effekt på människa. FORTSATT UTVECKLING Genom nyemissionen år 2005 tillfördes Bolaget det kapital som beräknas krävas för att driva pågående utvecklingsprojekt under ytterligare fem år. Under denna period räknar Bolaget med att kunna genomföra en Fas I-studie på friska försökspersoner samt en begränsad Fas II-studie för att demonstrera att Bolagets virulensblockerare har klinisk effekt. Virulensblockerande medel har inte tidigare prövats på människa varför dessa studier är av central betydelse för att utveckla det fortsatta kliniska programmet. De kommer också att visa möjligheterna att utveckla ytterligare ett antal virulensblockerare mot olika bakteriella sjukdomar. Halva femårsperioden har nu passerats och Bolagets bedömning är att det uppsatta målet synes kunna uppfyllas. Innate Pharmaceuticals har nu två projekt under utveckling, det ena gäller ett medel som skall förhindra eller bota bakteriella infektionssjukdomar och det andra är ett medel mot klamydiainfektioner. BOLAGSSTYRNING Kallelse till årsstämma utfärdas tidigast sex och senast fyra veckor före stämma. Protokoll från stämman tillhandahålls aktieägare som begär det. Protokoll kommer även att finnas på Bolagets hemsida. Styrelsens ledamöter väljs årligen av årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Nomineringsarbetet utförs av en valberedning vars medlemmar väljs vid

19 innate pharmaceuticals ab 19 årsstämman. Årsstämman utser styrelsemedlemmar samt styrelsens ordförande. Styrelsens ordförande deltar inte i den operativa ledningen av Bolaget. Avtalet med Syngene innebär att kostnaderna för att utveckla ett medel mot bakteriella diarrésjukdomar t.o.m. en begränsad klinisk studie (Fas IIA) till cirka 75 % tas av Syngene. Sedan terapeutisk effekt visats kommer Syngene att helt bekosta och genomföra ytterligare kliniska studier för att kunna registrera virulensblockeraren som ett läkemedel. Under verksamhetsåret hade styrelsen 7 sammanträden, varav ett konstituerande sammanträde. Två styrelseledamöter har varit frånvarande, en vid ett sammanträde och en vid två sammanträden. Styrelsen beslutar i ärenden rörande större investeringar, strategisk inriktning och organisation samt följer löpande den operativa verksamheten genom rapporter från VD samt genom en skriftlig Framstegsrapport Drug Discovery och en skriftlig Framstegsrapport Drug Development som tillställs styrelsen två gånger årligen. Styrelsen har antagit en skriftlig arbetsordning och har utfärdat skriftliga instruktioner avseende dels arbetsfördelning mellan styrelsen och verkställande direktören, dels anvisningar för rapportering om Bolagets ekonomiska situation som styrelsen löpande ska erhålla. Innate Pharmaceuticals information till aktieägare ges via årsredovisningen, bokslutskommunikén och delårsrapporterna samt via löpande nyhetsrapportering på Bolagets hemsida. På hemsidan finns rapporter och pressmeddelanden sedan Bolaget bildades. ÄGARE Aktiekapitalet i Bolaget uppgår till kronor fördelade på aktier. Aktieägandet fördelas på de största ägarna enligt nedanstående förteckning. Namn Antal aktier Andel Affärsstrategerna ,23 % Sune Rosell med familj ,68 % Östersjöstiftelsen ,67 % Länsförsäkringar Västerbotten ,21 % Staffan Normark ,96 % Stefan Marklund ,70 % Hans Wolf-Watz med familj ,59 % Dan Hultmark ,50 % Övriga aktieägare ,46 % Totala antalet aktier ,00 % 9 8,5 8 7,5 7 6,5 6 5,5 Grafen har justerats för split, emission eller utdelning NOTERING PÅ AKTIETORGET Bolaget är sedan den 12 februari 2004 noterat på Aktietorget. AktieTorget har sedan den 29 mars 2007 Finansinspektionens tillstånd att driva verksamhet som värdepappersbolag och står under inspektionens tillsyn. Tidigare var AktieTorget auktoriserad marknadsplats. Aktiekursen per den 30 juni 2007 var 6,45 kronor. Antalet registrerade aktier uppgick på bokslutsdagen till vilket ger ett börsvärde på 152 miljoner kronor. RESULTAT OCH STÄLLNING Resultat för perioden uppgick till 6,0 Mkr ( 7,2 Mkr). Intäkter främst i form av forskningsbidrag uppgick under perioden till 2,5 Mkr (1,7 Mkr). Under det gångna verksamhetsåret har Bolaget utökat antalet nyckelpersoner och aktiviteten i projektverksamheten. Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 28,9 Mkr (35,0 Mkr). Soliditeten uppgick till 74,4 % (76,6 %). F ö r s l ag t i l l b e h a n d l i n g a v f ö r l u s t Styrelsen och verkställande direktören föreslår att den ansamlade förlusten, kr, avräknas mot reservfonden. 0

20 20 innate pharmaceuticals ab Nyckeltal 2006/ /2006 Rörelsens intäkter (tkr) Rörelseresultat (tkr) Resultat efter finansiella poster (tkr) Justerat eget kapital (tkr) Balansomslutning (tkr) Soliditet (%) 74,4 76,6 Andelen riskbärande kapital (%) Skuldsättningsgrad (ggr) 0,3 0,2 Antal anställda (st.) 9 8 Resultat/aktie (kr) -0,26-0,31 JEK/aktie (kr) 0,95 1,19 Likvida medel/aktie (kr) 1,23 1,49 Kassaflöde/aktie (kr) -0,26-0,28 P/E Neg Neg Beräkningsgrunder Kassaflöde från löpande verksamheten Antal emitterade aktier på bokslutsdagen Genomsnittligt antal aktier (vägt genomsnitt) Börskurs 6,45 4, Resultaträkning Not Rörelsens intäkter m m Nettoomsättning 0 65 Övriga rörelseintäkter Summa intäkter m m Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader 4, Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 7, Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster Årets förlust Balansräkning Not Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier, och maskiner Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 0 11 Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga placeringar Övriga kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital 12 Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fritt eget kapital Balanserat resultat 287 Årets förlust Summa eget kapital Långfristiga skulder 13 Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder 64 0 Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter 14 Inga 500 Ansvarsförbindelser