Delårsrapport januari juni 2013

Transkript

1 Delårsrapport januari juni 2013 NYA FEMÅRIGA AVTAL MED FUJIFILM RI PHARMA Andra kvartalet Nettoomsättningen uppgick till (1 551) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till (-2 438) TSEK Halvåret Nettoomsättningen uppgick till (2 872) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till (-4 634) TSEK Viktiga händelser under kvartalet VINNOVA gav ny finansiering till EXINI för inledande arbete med att utveckla sin programvara för analys av metastasutbredning vid prostata- och bröstcancer från traditionella tvådimensionella bilder (2D) till tredimensionella (3D). EXINI uppnådde de överenskomna målen för EXINI bone BSI på den japanska marknaden i affärskontraktet med FUJIFILM RI Pharma Co. Ltd och erhöll en bonus på TSEK. EXINI och Active Biotech presenterade gemensamma resultat från ett cancerprojekt med läkemedelskandidaten tasquinimod för behandling av prostatacancer kombinerat med EXINIs BSI - utvärdering (Bone Scan Index) vid den vetenskapliga cancer-konferensen American Society of Clinical Oncology Annual Meeting som hölls i Chicago (USA) i juni. Väsentliga händelser efter periodens slut EXINI ingår nytt avtal med FUJIFILM RI PHARMA Avtalet ger FUJIFILM RI Pharma exklusivitet för EXINI heart på den japanska marknaden. Samtidigt förlängs det befintliga avtalet gällande EXINI bone BSI med fem år. Licensavtalen ger EXINI 28,4 MSEK i intäkter samt en bonus utan övre beloppsgräns. Vi räknar med att utvecklingen av EXINI heart blir densamma som den har blivit för EXINI bone BSI. I så fall blir bonusen cirka 20 MSEK under avtalsperioden. 1

2 VD KOMMENTAR Det framgångsrika samarbetet i Japan med FUJIFILM RI Pharma (FRI) fördjupades under kvartalet dels med att försäljningsmålen som sattes redan 2011 kring den japanska versionen av EXINI bone BSI (Bonenavi 1.0) uppnåddes, vilket generade en bonus om 2 MSEK i början av kvartalet och dessutom slöts ett nytt femårigt avtal mellan bolagen. Avtalet innebär att FUJIFILM Pharma får en exklusiv licens på den japanska marknaden för EXINI heart. Samtidigt förlängs det tidigare avtalet avseende EXINI bone BSI med fem år. Det nya avtalet är värt 28,4 MSEK för oss och ger dessutom rätt till en bonus. Vi räknar med att utvecklingen av EXINI heart blir densamma som den har blivit för EXINI bone vilket innebär att bonusen blir cirka 20 MSEK under avtalsperioden. Därutöver har vi efter ett års utvecklingsarbete tillsammans med flertalet välrenommerade japanska sjukhus, levererat en uppgraderad version (Bonenavi 2.0) till den japanska marknaden. Produkten innehåller en mängd nyheter och en komplett ny uppsättning databaser som ökar precisionen i diagnostiken ytterligare. Viktigt för vår marknadsföring är också att vår gemensamma utvärdering av EXINI heart för den japanska marknaden redan har resulterat i en publikation i Eur. J. Nucl. Med. Mol. under kvartalet. Under världens största onkologimässa, 2013 ASCO i Chicago, presenterade EXINI i juni tillsammans med Active Biotech en studie om hur vårt BSI skapar värdefulla kvantitativa mått kring bedömningen av kastratresistent prostatacancer. Deltagandet på mässan var mycket värdefullt för oss och öppnar nya kontaktytor inte minst på den amerikanska marknaden. Under samarbetet med Active Biotech, som påbörjades under hösten 2012, har EXINI bone BSI används för ge en mer objektiv radiologisk bedömning i den kliniska fas II-studien med tasquinimod. Vi konstaterar att vår biomarkör bidragit under studien och ser att utvecklingen av läkemedel är ett viktigt användningsområde för våra produkter, då forskarna kan dokumentera effekterna kvantitativt. I USA förlängde vi vårt forskningsavtal med ett av världens mest framstående sjukhus inom cancerforskning, Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre (MSK) i New York City. För den amerikanska marknaden har vi en långsiktig strategi där samarbetet med MSK är en viktig del. Tillsammans med deras framstående forskare arbetar vi vidare med utvecklingen av BSI-utvärdering samtidigt som vi ser möjligheterna för värdefull utvärdering av nya produkter, inom såväl existerande som nya områden för vår teknologi. Vår försäljning i Europa är fortfarande begränsad. Vi ser dock hela tiden ett ökat intresse kring vårt fokus EXINI bone BSI och dess BSI värde, vilket vi bedömer kommer att ge en positiv påverkan på försäljningen. Framför allt sker detta i Tyskland där vårt kontaktnät med möjliga referenssjukhus har utökats avsevärt tack vare vårens BSI-seminarium, som vi har genomfört på ett flertal sjukhus. I september planerar vi också att genomföra en riktad aktivitet mot tyska urologer under deras vetenskapliga konferens. Vi är stolta över att våra internationella samarbeten har fördjupats under kvartalet. Vi arbetar på en marknad som är ytterst noggrann och konservativ där målet är att behandla patienter på ett effektivt sätt. Glädjande nog ser vi att EXINI bidrar till detta, såväl inom forskning som i den kliniska vardagen och med det nya FUJIFILM-avtalet på plats ser vi med tillförsikt fram emot en fortsatt expansion på den internationella marknaden. Magnus Aurell, VD, EXINI Diagnostics AB (publ) 2

3 VERKSAMHETSBESKRIVNING Inom medicinsk bilddiagnostik finns en rad olika metoder varav EXINI har valt att fokusera sin verksamhet inom affärsområdena nuklearmedicin och radiologi. Befintlig produktportfölj är utvecklad för användning inom nuklearmedicin där bilddata genereras med gammakameror. Nuklearmedicin används främst vid diagnostik och handläggning av patienter med kranskärlssjukdom, cancer och demens. EXINIs produkter EXINI bone, EXINI heart, EXINI brain och EXINI dat har utvecklats speciellt för att hjälpa läkare att tolka bilderna inom dessa sjukdomsområden. EXINIs produkter bygger på avancerad bildbehandling som på ett automatiskt sätt känner igen olika organ och sjukliga förändringar. Den automatiska tolkningen av bildbehandlingens fynd sker sedan med artificiella neurala nätverk. Dessa nätverk har tränats att tolka bilder lika bra som de mest erfarna läkarna genom att de fått analysera en stor mängd diagnostiska bilder under en träningsprocess. Utifrån en och samma plattform utvecklar Bolaget ett antal användarvänliga mjukvaror i form av system för beslutsstöd inom sjukvården. Mjukvara integreras med befintlig kamerautrustning på sjukhusen. Bolagets produkter är kompatibla med gamma-kameror (SPECT) från alla stora leverantörer. EXINI säljer mjukvara, installerar denna och utbildar sjukvårdspersonal. Genom att använda Bolagets produkter genereras förbättrad diagnoskvalitet och en kostnadseffektiv sjukvård. I dagsläget erbjuder EXINI fyra CE godkända produkter och en produkt, EXINI bone, med FDA 510(k) tillstånd. EXINI bone BSI - för upptäckt av skelettmetastaser via analys av skelettscintigrafiska bilder. Diagnostiska bilder är en viktig del gällande utvärdering av patienter med konstaterad eller misstänkt cancer. EXINI har utvecklat tekniker för bildprocesser som inkluderar algoritmer för segmentering av huvud, bröst, ryggrad, bäcken och urinblåsa. Kännetecken från varje undersökning används som input i tränade artificiella neurala nätverk som klassificerar bilderna. Kliniska studier har visat att om EXINI bone används fås en snabbare och säkrare diagnos vid tolkning av skelettscintigrafibilder. Dessutom så generar EXINI Bone BSI ett unikt index, BSI (Bone Scan Index), som kan hjälpa läkarna att bättre prognosticera och behandla skelettmetastaser. EXINI heart - erbjuder en integrerad analys av blodflöde och funktion från hjärtscintigrafiska bilder. Analysen är baserad på avancerad bildanalys, artificiell neural nätverksteknik och en stor internationell databas av hjärtscintigrafiska bilder. EXINI brain - för diagnos av Alzheimers sjukdom genom analys av blodflödet registrerat via hjärnscintigrafiska bilder. Förbättrad behandling måste kombineras med diagnostiska undersökningar och laboratorietester. Läkare med dessa kunskaper är otillräckliga i förhållande till antalet personer som behöver hjälp. Ett sätt att lösa problemet är att effektivisera diagnoserna genom att använda ett system för kvantifiering. EXINI dat - för diagnos av Parkinsons sjukdom. Nya innovationer har möjliggjort en tidig diagnos av Parkinsons sjukdom, genom att upptäcka ett minskande antal dopaminreceptorer inom det område i hjärnan som kallas striatum. Tolkningen av dessa bilder sker visuellt men på senare tid har behovet av kvantifiering ökat vilket gör EXINI dat till en attraktiv produkt. EXINI dat utvecklas för att automatisera kvantifiering och klassificering av bilderna. Metoden består av segmentering av nervknutar och extraktion av kännetecken utifrån intensitet i nervknutarna i förhållande till intensitet utanför nervknutarna. 3

4 FINANSIELL INFORMATION Andra kvartalet 2013 samt halvåret 2013 EXINIs försäljning under andra kvartalet 2013 uppgick till (1 551) TSEK och motsvarande siffror för halvåret uppgick till (2 872) TSEK. Rörelsens kostnader uppgick under kvartalet till (4 358) TSEK och för halvåret till (8 032) TSEK. De något ökade kostnaderna har genererats av det aktiva internationella arbetet. Resultatet efter finansiella poster för kvartalet blev (-2 438) TSEK och för halvåret till (-4 634) TSEK. Finansiell ställning Bolagets likvida medel uppgick vid periodens slut till 867 (1 820) TSEK. Utöver detta har bolaget en outnyttjad checkkredit om (0) TSEK. Det egna kapitalet uppgick till (4 389) TSEK och soliditeten uppgick till 55,3 (35,9) %. Av bolagets kortfristiga skulder på (7 498) TSEK vid periodens slut avser (4 255) TSEK förutbetalda intäkter samt resterande del övriga kortfristiga skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet uppgick till (-2 126) TSEK för kvartalet och för halvåret till (-4 759) TSEK. Avskrivningar Avskrivningarna av de immateriella tillgångarna påverkar resultatet med -294 (-275) TSEK för kvartalet respektive 588 (550) TSEK för halvåret. Organisation Vid periodens slut hade EXINI 12 anställda varav 6 var verksamma inom R&D, 5 inom försäljning samt 1 inom ekonomi och administration. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat. Bo Håkansson (Ordf) Jan Erik Hedborg Olof Jarlman Fredrik Lindgren Henrik Perlmutter Birgit Stattin Norinder Magnus Aurell (VD) Lund

5 Denna rapport har ej granskats av bolagets revisor. Årsredovisning Årsredovisning 2012 publicerades på EXINIs hemsida, den 14:e maj Årsstämma Årsstämma hölls i Ideon Gateway, Lund den 17:e juni Protokoll finns tillgängligt på EXINIs hemsida. Rapporteringsdatum EXINI upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter avseende räkenskapsår 2013 är planerade att offentliggöras som följer: Kvartalsrapport avseende tredje kvartalet 2013 den 12:e november 2013 Bokslutskommuniké samt fjärde kvartalet 2013 den 13:e februari 2014 Certified Adviser Thenberg & Kinde Fondkommission AB agerar Certified Adviser åt EXINI. För mer information kontakta: VD Magnus Aurell magnus.aurell@exini.com, alt

6 RESULTATRÄKNING (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Avskrivningar Rörelseresultat Finansiella poster Resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Skatt på periodens resultat Periodens resultat Resultat per aktie (SEK) -0,29-0,33-0,39-0,63-1,29 Antal aktier Per balansdagen Per balansdagen efter utspädning Genomsnittligt under perioden Genomsnittligt under perioden efter utspädning BALANSRÄKNING (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Kortfristiga fordringar Kassa och Bank SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

7 FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL (SEK) Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Totalt Ingående kapital Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma Nyemissioner 0 Periodens resultat Belopp vid periodens utgång Ingående kapital Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma Minskning aktiekapital Nyemissioner 0 Periodens resultat Belopp vid periodens utgång KASSAFLÖDESANALYS (TSEK) Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändringar i fordringar Förändringar i skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från nyemission Kassaflöde från upptagna lån Kassaflöde från amortering Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

8 NYCKELTAL (TSEK) Nettoomsättning Rörelseresultat Soliditet (%) 55,3 35,9 55,3 35,9 65,7 Kassalikviditet (%) 36,3 45,7 36,3 45,7 129,1 Redovisningsprinciper Denna rapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpats överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. 8