Bokslutskommuniké januari december 2012

Transkript

1 Bokslutskommuniké januari december 2012 ETT ÅR MED STORA KLIV FRAMÅT Helåret 2012 Nettoomsättningen uppgick till (11 145) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till ( 5 299) TSEK. Fjärde kvartalet Nettoomsättningen uppgick till (1 400) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till ( 2 318) TSEK Viktiga händelser under kvartalet Styrelsen för EXINI Diagnostics AB (publ) beslutade den 23 oktober 2012, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 13 juni 2012, att genomföra en nyemission av aktier om högst 12,9 MSEK med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen var via teckningsförbindelser och garantiåtagande av huvudägaren Bo Håkansson helt garanterad. EXINI Diagnostics AB och Active Biotech AB startade ett samarbete inom klinisk läkemedelsprövning för att utvärdera framtidens cancermedicin. Syftet är att utnyttja den möjlighet som finns med EXINI bone att följa sjukdomsförloppet vid avancerad prostatacancer. Med hjälp av EXINI bone mäts ett så kallat BSI (Bone Scan Index) värde, en ny Imaging biomarkör, vilket kan vara av värde för att studera effekten av Active Biotechs preparat tasquinimod vid behandling av patienter med kastratresistent prostata cancer (CRPC). EXINIs företrädesemission fulltecknades. Nyemissionen, som stängde den 21 november, tecknades till 76 % (9,8 MSEK) med företrädesrätt och till 19 % (2,4 MSEK) utan företrädesrätt. Resterande del om cirka 5 % (0,7 MSEK) har tecknats av huvudägaren Bo Håkansson, enligt garantiåtagande. 1

2 VD KOMMENTAR Det är glädjande att kunna notera att EXINI utmärker sig alltmer på den globala marknaden. Våra produkter, framför allt EXINI bone BSI, finns nu installerade i såväl Europa som Japan och sedan årsskiftet även i USA. Bland de stora händelserna 2012 finns givetvis vårt FDA 510(k) godkännande. Godkännandet öppnade på allvar den globala och amerikanska marknaden för EXINI och vi kunde mot slutet av året installera vår mjukvara EXINI bone BSI på det prestigefulla Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York. FUJIFILM Ri Pharma är fortsatt mycket aktiva på den japanska marknaden och presenterade erfarenheter från användandet av Bone Scan Index (BSI) för 200 japanska läkare vid det årliga Bonenaviforumet. Under 2012 passerade EXINI 800 installerade system på den japanska marknaden. Vårt nära samarbete har under året också fördjupats vilket har genererat ett nytt utvecklingsavtal för nästa generation EXINI bone mjukvara samt ett beslut om utökade tester för en japansk variant av EXINI heart. Testerna har löpt enligt planerna och under 2013 räknar vi med att teckna ett exklusivitetskontrakt med FUJIFILM. Under fjärde kvartalet påbörjade vi ett samarbete med Active Biotech AB för att utvärdera BSI inom klinisk läkemedelsprövning. Den initiala målsättningen är att skapa fördjupad insikt i läkemedlet tasquinimods mekanism genom att utnyttja BSI som explorativ endpoint samt att presentera kommande resultat på vetenskapliga konferenser. Vi förväntar oss flera liknande samarbeten med läkemedelsindustrin under året. Dessa samarbeten fungerar som centrala marknadsföringsfönster för EXINI genom att kliniska studier sprids mellan globalt framstående och välrenommerade sjukhus. Under den årlig europeiska mässan, EANM i Milano, fick vi mycket positiv återkoppling på vår nya grafiska och kommunikativa profil. Jag hoppas att många av er har noterat delar av detta genom vår nya hemsida. Intresset för vår utställningsmonter var stort både från sjukhuspersonal och tillverkare av sjukhusutrustning och vi ser detta som en direkt följd av vårt målmedvetna arbete. Vi är mitt inne i en mycket intressant period av EXINIs utveckling. Våra referenssjukhus, och de kliniska studier som genomförs, ger oss positiv respons på de mervärden våra produkter skapar åt sjukvården. Samtidigt har media under hösten uppmärksammat att flera svenska landsting, av kostnadsskäl, väljer att inte behandla sina patienter med de senaste läkemedlen mot avancerad prostatacancer och detta problem är inte unikt för Sverige. Genom att EXINIs mjukvara beräknar BSIvärdet öppnas möjligheten för behandlande läkare att snabbare och kostnadseffektivt distribuera rätt läkemedel till rätt patient samtidigt som de viktiga överlevnadsprognoserna blir mer korrekta. I november genomförde vi en nyemission för att skapa förutsättningar att dra fördel av vårt marknadsläge och därmed fortsätta den satsning som väntas ge försäljningstillväxt under Erbjudandet riktades till existerande aktieägare som tillsammans med omkring 100 nya aktieägare såg till att emissionen blev fulltecknad. Vi ser med tillförsikt fram emot ett mycket lovande Vi har många viktiga byggstenar på plats och kan med den förstärkta kapitalbasen arbeta vidare. EXINI skapar en tydlig skillnad för både läkare och patienter och våra innovativa produkter skapar förutsättningar för framtidens kostnadseffektiva och patientsäkra vård. Jag förväntar mig att 2013 blir ett lönsamt år för EXINI. Magnus Aurell VD, EXINI Diagnostics AB (publ) 2

3 VERKSAMHETSBESKRIVNING Inom medicinsk bilddiagnostik finns en rad olika metoder varav EXINI har valt att fokusera sin verksamhet inom affärsområdena nuklearmedicin och radiologi. Befintlig produktportfölj är utvecklad för användning inom nuklearmedicin där bilddata genereras med gammakameror. Nuklearmedicin används främst vid diagnostik och handläggning av patienter med kranskärlssjukdom, cancer och demens. EXINIs produkter EXINI bone, EXINI heart, EXINI brain och EXINI dat har utvecklats speciellt för att hjälpa läkare att tolka bilderna inom dessa sjukdomsområden. EXINIs produkter bygger på avancerad bildbehandling som på ett automatiskt sätt känner igen olika organ och sjukliga förändringar. Den automatiska tolkningen av bildbehandlingens fynd sker sedan med artificiella neurala nätverk. Dessa nätverk har tränats att tolka bilder lika bra som de mest erfarna läkarna genom att de fått analysera en stor mängd diagnostiska bilder under en träningsprocess. Utifrån en och samma plattform utvecklar Bolaget ett antal användarvänliga mjukvaror i form av system för beslutsstöd inom sjukvården. Mjukvara integreras med befintlig kamerautrustning på sjukhusen. Bolagets produkter är kompatibla med gamma kameror (SPECT) från alla stora leverantörer. EXINI säljer mjukvara, installerar denna och utbildar sjukvårdspersonal. Genom att använda Bolagets produkter genereras förbättrad diagnoskvalitet och en kostnadseffektiv sjukvård. I dagsläget erbjuder EXINI fyra CE godkända produkter och en produkt, EXINI bone, med FDA 510(k) tillstånd. EXINI bone för upptäckt av skelettmetastaser via analys av skelettscintigrafiska bilder. Diagnostiska bilder är en viktig del gällande utvärdering av patienter med konstaterad eller misstänkt cancer. EXINI har utvecklat tekniker för bildprocesser som inkluderar algoritmer för segmentering av huvud, bröst, ryggrad, bäcken och urinblåsa. Kännetecken från varje undersökning används som input i tränade artificiella neurala nätverk som klassificerar bilderna. Kliniska studier har visat att om EXINI bone används fås en snabbare och säkrare diagnos vid tolkning av skelettscintigrafibilder. Dessutom så generar EXINI Bone ett unikt index, BSI (Bone Scan Index), som kan hjälpa läkarna att bättre prognosticera och behandla skelettmetastaser. EXINI heart erbjuder en integrerad analys av blodflöde och funktion från hjärtscintigrafiska bilder. Analysen är baserad på avancerad bildanalys, artificiell neural nätverksteknik och en stor internationell databas av hjärtscintigrafiska bilder. EXINI brain för diagnos av Alzheimers sjukdom genom analys av blodflödet registrerat via hjärnscintigrafiska bilder. Förbättrad behandling måste kombineras med diagnostiska undersökningar och laboratorietester. Läkare med dessa kunskaper är otillräckliga i förhållande till antalet personer som behöver hjälp. Ett sätt att lösa problemet är att effektivisera diagnoserna genom att använda ett system för kvantifiering. EXINI dat för diagnos av Parkinsons sjukdom. Nya innovationer har möjliggjort en tidig diagnos av Parkinsons sjukdom, genom att upptäcka ett minskande antal dopaminreceptorer inom det område i hjärnan som kallas striatum. Tolkningen av dessa bilder sker visuellt men på senare tid har behovet av kvantifiering ökat vilket gör EXINI dat till en attraktiv produkt. EXINI dat utvecklas för att automatisera kvantifiering och klassificering av bilderna. 3

4 Metoden består av segmentering av nervknutar och extraktion av kännetecken utifrån intensitet i nervknutarna i förhållande till intensitet utanför nervknutarna. FINANSIELL INFORMATION Fjärde kvartalet 2012 samt helåret 2012 EXINIs försäljning under fjärde kvartalet 2012 uppgick till (1 400) TSEK och motsvarande siffror för helåret uppgick till (11 145) TSEK. Vid jämförelse med helårets försäljning under 2011 skall noteras att det under detta år intäktsfördes en stor del av intäkterna från avtalet med FUJIFILM. Rörelsens kostnader uppgick under kvartalet till (3 783) TSEK och för helåret till (15 787) TSEK. De något förhöjda kostnaderna under fjärde kvartalet beror till stor del på den planerade uppgraderingen av kommunikationsprofil och hemsida. Resultatet efter finansiella poster uppgick under kvartalet till ( 2 318) TSEK och för helåret till ( 5 299) TSEK. Finansiell ställning Under fjärde kvartalet genomförde bolaget en fulltecknad företrädesemission. Emissionen tillförde bolaget ett bruttobelopp om TSEK och ett nettobelopp på TSEK efter emissionskostnader på TSEK vilka till en tredjedel utgjordes av garantikostnader. Bolagets likvida medeluppgick vid periodens slut till (7 589) TSEK. Det egna kapitalet uppgick till (9 022) TSEK och soliditeten uppgick till 52,5 (52,0) %. Av bolagets kortfristiga skulder på (7 830) TSEK vid periodens slut avser (4 935) TSEK förutbetalda intäkter samt resterande del övriga kortfristiga skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet uppgick till ( 2 751) TSEK för kvartalet. Långsiktigt kommer rörelsekapitalbehovet tillgodoses genom den förväntade försäljningen under Försäljningen bedöms ge ett starkt positivt kassaflöde under det andra halvåret och därmed kommer ett positivt kassaflöde samt även ett positivt resultat för helåret att uppnås. Aktiekapital Efter den genomförda emissionen är antalet aktier i bolaget totalt st och aktiekapitalet SEK. Avskrivningar Avskrivningarna av de immateriella tillgångarna påverkar resultatet med 277 ( 251) TSEK för kvartalet respektive ( 1 095) TSEK för helåret. Organisation Vid periodens slut hade EXINI 12 anställda varav 6 var verksamma inom R&D, 5 inom försäljning samt 1 inom ekonomi och administration. 4

5 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat. Bo Håkansson (Ordf) Fredrik Herslow Olof Jarlman Henrik Perlmutter Jan Erik Hedborg Marcus Pramgård Magnus Aurell (VD) Lund Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisor. Årsredovisning och Årsstämma Årsredovisning 2012 publiceras på EXINIs hemsida, den 14:e maj Årsstämma kommer att hållas i Ideon Gateway, Lund den 17:e juni Rapporteringsdatum EXINI upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter avseende räkenskapsår 2013 är planerade att offentliggöras som följer: Kvartalsrapport avseende första kvartalet 2013 den 23:e april 2013 Halvårsrapport samt andra kvartalet 2013 den 27:e augusti 2013 Kvartalsrapport avseende tredje kvartalet 2013 den 29:e oktober 2013 Bokslutskommuniké samt fjärde kvartalet 2013 den 13:e februari 2014 Certified Adviser Thenberg & Kinde Fondkommission AB agerar Certified Adviser åt EXINI. För mer information kontakta: VD Magnus Aurell magnus.aurell@exini.com, alt

6 Revisors rapport över översiktlig granskning av bokslutskommuniké upprättad i enlighet med 9 kap. årsredovisningslagen (1995:1554) EXINI Diagnostics AB (publ) Org nr Inledning Jag har utfört en översiktlig granskning av bifogade bokslutskommuniké för EXINI Diagnostics AB (publ) per 31 december 2012 och till den hörande rapporter över resultat, förändring i eget kapital och förändring i kassaflödet under den tolvmånadersperiod som slutade detta datum samt en sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper och andra tilläggsuppgifter. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna bokslutskommuniké i enlighet med årsredovisningslagen/bfnar 2007:1. Mitt ansvar är att uttala en slutsats om denna bokslutskommuniké grundad på min översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Jag har utfört min översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för mig att skaffa mig en sådan säkerhet att jag blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på min översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger mig anledning att anse att den bifogade bokslutskommunikén inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen/bfnar 2007:1. Malmö den 13 februari 2013 Ann Theander Auktoriserad revisor 6

7 RESULTATRÄKNING (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Avskrivningar Rörelseresultat Finansiella poster Resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Skatt på periodens resultat Periodens resultat Resultat per aktie (SEK) 0,36 0,32 1,29 0,8 Antal aktier Per balansdagen Per balansdagen efter utspädning Genomsnittligt under perioden Genomsnittligt under perioden efter utspädning BALANSRÄKNING (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Kortfristiga fordringar Kassa och Bank SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

8 FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL (SEK) Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Totalt Ingående kapital Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma Minskning aktiekapital Nyemissioner Periodens resultat Belopp vid periodens utgång Ingående kapital Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma Nyemissioner Periodens resultat Belopp vid periodens utgång KASSAFLÖDESANALYS (TSEK) Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändringar i skulder Förändringar i fordringar Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från nyemission Kassaflöde från upptagna lån Kassaflöde från amortering Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

9 NYCKELTAL (TSEK) Nettoomsättning Rörelseresultat Soliditet (%) 52,5 52,0 52,5 52,0 Kassalikviditet (%) 116,8 116,0 116,8 116,0 Redovisningsprinciper Denna rapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpats överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. 9