Delårsrapport januari mars 2012

Transkript

1 Delårsrapport januari mars 2012 STORT INTRESSE FÖR BONE SCAN INDEX (BSI) Första kvartalet Nettoomsättningen uppgick till (777) TSEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till ( 2 827) TSEK. Viktiga händelser under kvartalet Banbrytande studieresultat för EXINI bone publiceras i tidskriften European Urology. EXINI bone ger värdefull klinisk information vid vård av män med prostatacancer. Det visar en studie från Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, ett av de ledande cancersjukhusen i USA. Studien visar att EXINI bone ger en mer objektiv och snabbare beräkning av BSI (Bone Scan Index) och kan ersätta den tidskrävande manuella metoden. EXINI har träffat ett nytt utvecklingsavtal med FUJIFILM RI Pharma om att tillsammans med japanska universitetssjukhus och nationella cancercenter utveckla 2:a generationens EXINI bone (Bonenavi). Det utökade samarbetet är ett led i att ytterligare stärka en framgångsrik positionering av produkten i Japan, samtidigt som grundprogrammet förbättras ytterligare. 1

2 VD KOMMENTAR Vilket genomslag för BSI (Bone Scan Index) i media! Det BSI värde som genereras av EXINI bone baseras på en automatisk matematisk volymsberäkning av metastaser i skelettet i förhållande till hela skelettets volym. Potentialen är enorm när man inser att detta kan bli en lika viktig pusselbit som PSA (Prostata Specifikt Antigen) för att optimera behandling av patienter med skelettmetastaser vid prostatacancer. Att vår metod även kan användas även för bröstcancerpatienter innebär att vi kan tillföra värde vid behandlingen av de två vanligaste cancerformerna. Behandlingar för dessa sjukdomar är väldigt komplicerade och det är för patientens skull viktigt att veta om man valt rätt behandling eller ej. Dessutom är de olika behandlingarna som står till buds kostsamma och att välja rätt behandling är därför också viktigt ur vårdekonomisk synpunkt. Vår automatiska BSI beräkning öppnar även nya möjligheter för läkemedelsbranschen, då kliniska studier av nya substanser inom cancervården är i behov av oberoende, reproducerbara kvantifieringsverktyg. Även här har EXINI bone med sitt automatiskt beräknade BSI värde en spännande potential. Dessa möjligheter och de positiva resultaten från våra studier gör att ledningen och styrelsen har beslutat om kraftfulla satsningar på lanseringen av EXINI bone på den internationella marknaden. Den fantastiska penetrationshastigheten på den japanska marknaden gjorde att vi passerade 500 installationer av EXINI bone i början av året. Precis som vi gör i Europa har FUJIFILM startat direktkommunikation med urologer och onkologer. Vår service och support är under kontroll vilket gör att vi kan koncentrera oss på nyutveckling. Vi har en mycket kompetent partner i FUJIFILM och vi ser fram emot att vidarutveckla EXINI bone för den japanska marknaden tillsammans. Vårt goda samarbete gör också att tester och utvärdering av den japanska varianten av EXINI heart fortskrider enligt plan vilket är mycket spännande eftersom hjärtmarknaden är avsevärt större än skelettmarknaden. I Norden, Tyskland och via vår distributör i Storbritannien fortsätter vi försäljningsarbetet direkt gentemot slutanvändarna, sjukhusen. Det är långa ledtider och en trög ekonomisk situation men jag är övertygad om att ett genomslag av BSI kommer att generera en helt annan efterfrågan på våra produkter. Vi utvärderar flera oberoende säljare som är fokuserade på den bilddiagnostiska marknaden i Tyskland, vilket känns som en mycket bra väg för EXINI att möta den efterfrågan som vi ser framför oss på den stora tyska marknaden. Vårt fokus har gjort att vi kunnat intensifiera vårt arbete med FDA ansökan och med hjälp av en amerikansk konsult, som är expert på avancerade mjukvaror, har vi tagit steg mot ett godkännande av EXINI bone. Denna process är mycket viktig för vårt fortsatta säljarbete mot potentiella OEM kunder. De studier som publicerats kring BSI via Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) har gett ringar på vattnet och skapat följdrubriker i ett flertal av världens välrenommerade urologiska tidskrifter. Genom att vår automatiska BSI beräkning visar sig vara säkrare och effektivare än den tidskrävande manuella beräkningen ser vi en stor potential för denna produkt. Det är först nu, med ett automatiskt resultat, som BSI kan få det kliniska genomslag som MSK har förordat. Med nya metoder att förbättra behandlingen vid prostata och bröstcancer samt ökat antal nya läkemedel för behandling av metastaser, är behovet enormt för avancerade kvantifieringsprogram som EXINI bone och därtill biomarkörer såsom BSI. Detta gör att våra produkter och kunnande ligger helt rätt i tiden. Magnus Aurell, VD, EXINI Diagnostics AB (publ) 2

3 VERKSAMHETSBESKRIVNING Inom medicinsk bilddiagnostik finns en rad olika metoder varav EXINI har valt att fokusera sin verksamhet inom affärsområdena nuklearmedicin och radiologi. Befintlig produktportfölj är utvecklad för användning inom nuklearmedicin där bilddata genereras med gammakameror. Nuklearmedicin används främst vid diagnostik och handläggning av patienter med kranskärlssjukdom, cancer och demens. EXINIs produkter EXINI bone, EXINI heart, EXINI brain och EXINI dat har utvecklats speciellt för att hjälpa läkare att tolka bilderna inom dessa sjukdomsområden. EXINIs produkter bygger på avancerad bildbehandling som på ett automatiskt sätt känner igen olika organ och sjukliga förändringar. Den automatiska tolkningen av bildbehandlingens fynd sker sedan med artificiella neurala nätverk. Dessa nätverk har tränats att tolka bilder lika bra som de mest erfarna läkarna genom att de fått analysera en stor mängd diagnostiska bilder under en träningsprocess. Utifrån en och samma plattform utvecklar Bolaget ett antal användarvänliga mjukvaror i form av system för beslutsstöd inom sjukvården. Mjukvara integreras med befintlig kamerautrustning på sjukhusen. Bolagets produkter är kompatibla med gamma kameror (SPECT) från alla stora leverantörer. EXINI säljer mjukvara, installerar denna och utbildar sjukvårdspersonal. Genom att använda Bolagets produkter genereras förbättrad diagnoskvalitet och en kostnadseffektiv sjukvård. I dagsläget erbjuder EXINI följande fyra CE godkända produkter: EXINI bone för upptäckt av skelettmetastaser via analys av skelettscintigrafiska bilder. Diagnostiska bilder är en viktig del gällande utvärdering av patienter med konstaterad eller misstänkt cancer. EXINI har utvecklat tekniker för bildprocesser som inkluderar algoritmer för segmentering av huvud, bröst, ryggrad, bäcken och urinblåsa. Kännetecken från varje undersökning används som input i tränade artificiella neurala nätverk som klassificerar bilderna. Kliniska studier har visat att om EXINI bone används fås en snabbare och säkrare diagnos vid tolkning av skelettscintigrafibilder. Dessutom så generar EXINI Bone ett unikt index, BSI (bone scan index), som de första kliniska resultaten indikerar kan hjälpa doktorerna att bättre prognosticera och behandla skelettmetastaser. EXINI heart erbjuder en integrerad analys av blodflöde och funktion från hjärtscintigrafiska bilder. Analysen är baserad på avancerad bildanalys, artificiell neural nätverksteknik och en stor internationell databas av hjärtscintigrafiska bilder. EXINI brain för diagnos av Alzheimers sjukdom genom analys av blodflödet registrerat via hjärnscintigrafiska bilder. Förbättrad behandling måste kombineras med diagnostiska undersökningar och laboratorietester. Läkare med dessa kunskaper är otillräckliga i förhållande till antalet personer som behöver hjälp. Ett sätt att lösa problemet är att effektivisera diagnoserna genom att använda ett system för kvantifiering. EXINI dat för diagnos av Parkinsons sjukdom. Nya innovationer har möjliggjort en tidig diagnos av Parkinsons sjukdom, genom att upptäcka ett minskande antal dopaminreceptorer inom det område i hjärnan som kallas striatum. Tolkningen av dessa bilder sker visuellt men på senare tid har behovet av kvantifiering ökat vilket gör EXINI dat till en attraktiv produkt. EXINI dat utvecklas för att automatisera kvantifiering och klassificering av bilderna. Metoden består av segmentering av nervknutar och extraktion av kännetecken utifrån intensitet i nervknutarna i förhållande till intensitet utanför nervknutarna. 3

4 FINANSIELL INFORMATION Första kvartalet 2012 EXINIs försäljning under första kvartalet 2012 uppgick till (777) TSEK vilket är en klar ökning jämfört med samma period föregående år. Försäljningen var i linje med de förväntade intäkterna och omfattade, förutom intäkter till OEM kunder, totalt 6 nya system till sjukhus i Sverige och Tyskland. Rörelsens kostnader uppgick under kvartalet till (3 009) TSEK. De något högre kostnaderna jämfört med samma period föregående år består i huvudsak av ökade personalkostnader samt den ökade satsningen på BSI. Resultatet efter finansiella poster uppgick under kvartalet till ( 2 827) TSEK. Resultatförbättringen jämfört med samma period föregående år beror dels på de ökade intäkterna och dels på de aktiveringar av utvecklingsarbeten som gjorts under kvartalet. Finansiell ställning Bolagets likvida medel uppgick vid periodens slut till (6 811) TSEK och det egna kapitalet uppgick till (11 494) TSEK. Soliditeten uppgick till 48,6 (71,9) % och kassaflödet uppgick till (6 811) TSEK för kvartalet. Kassaflödet från den löpande verksamheten var jämförbar med samma period föregående år. Målsättningen för 2012 är att uppnå positivt kassaflöde men den kraftfulla satsningen på BSI och eventuella förskjutningar i förväntade order kan göra att målsättningen inte uppfylls under året. Avskrivningar Avskrivningarna av de immateriella tillgångarna påverkar resultatet med 275 ( 525) TSEK för kvartalet. Skillnaderna i avskrivningar jämfört med samma period föregående år beror på att EXINI, som tidigare redovisats, under det andra kvartalet frånträdde den ursprungliga progressiva avskrivningsplanen för de aktiverade utvecklingskostnaderna till förmån för en rak plan. Organisation Vid periodens slut hade EXINI 12 anställda varav 7 var verksamma inom R&D, 4 inom försäljning samt 1 inom ekonomi och administration. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat. Bo Håkansson (Ordf.) Fredrik Herslow Olof Jarlman Henrik Perlmutter Jan Erik Hedborg Marcus Pramgård Magnus Aurell (VD) Lund

5 Denna rapport har ej granskats av bolagets revisor. Årsredovisning och Årsstämma Årsredovisning 2011 publiceras på EXINIs hemsida, den 21:e maj Årsstämma kommer att hållas i IDEON Science Park, Lund den 13:e juni 2012 kl Rapporteringsdatum EXINI upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter under räkenskapsår 2012 är planerade att offentliggöras som följer: Halvårsrapport samt andra kvartalet 2012 den 22:a augusti 2012 Kvartalsrapport avseende tredje kvartalet 2012 den 24:e oktober 2012 Bokslutskommuniké samt fjärde kvartalet 2012 den 13:e februari 2013 För mer information kontakta: VD Magnus Aurell magnus.aurell@exini.com, alt Certified Adviser Thenberg & Kinde Fondkommision AB agerar Certified Adviser åt EXINI. 5

6 RESULTATRÄKNING (TSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Aktiverade utvecklingskostnader Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Avskrivningar Rörelseresultat Finansiella poster Resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Skatt på periodens resultat Periodens resultat Resultat per aktie (SEK) 0,3 0,64 0,8 Antal aktier Per balansdagen Per balansdagen efter utspädning Genomsnittligt under perioden Genomsnittligt under perioden efter utspädning BALANSRÄKNING (TSEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Kortfristiga fordringar Kassa och Bank SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

7 FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL (SEK) Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Totalt Ingående kapital Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma 0 Nyemissioner 0 Periodens resultat Belopp vid periodens utgång Ingående kapital Vinstdisposition enligt beslut vid bolagsstämma 0 Nyemissioner Periodens resultat Belopp vid periodens utgång KASSAFLÖDESANALYS (TSEK) Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut NYCKELTAL (TSEK) Nettoomsättning Rörelseresultat Soliditet (%) 48,6 71,9 Kassalikviditet (%) 82,5 209,5 Redovisningsprinciper Denna rapport har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpats överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. 7