Delårsrapport januari juni Vitrolife AB (publ)

Transkript

1 Delårsrapport januari juni 2001 Vitrolife AB (publ)

2 Nyheter Vitrolifeaktien noterades den 26 juni på Stockholmsbörsens O-lista i samband med en nyemission på 160 MSEK. Världens första odlingslösningar helt fria från blodextraherat material har lanserats för provrörsbefruktning. Avtal har tecknats med världsledande stamcellsforskare i Göteborg och Uppsala angående forskning och produktutveckling av medier för stamcellsbaserad bioteknologi. Framgångsrik lansering av Perfadex i USA för lungtransplantation. Klinisk prövning av en produkt för estetisk kirurgi (sk dermal implant) förbereds. Förvärv av en produktionsanläggning i Kungsbacka har genomförts. Utveckling av nya produktlinjer löper enligt plan. Försäljning och marknad Vitrolife har idag försäljning i mer än 80 länder. Bolagets försäljning har mycket stor spridning geografiskt och produkterna befinner sig i olika faser i produktlivscykeln vilket ger riskspridning. Fertility Systems Affärsområdet lanserade i början av juli 2001 världsmarknadens säkraste produkter för provrörsbefruktning baserade på rekombinant albumin, r-s1 och r-s2. Produkterna mottogs positivt på den europeiska fertilitetskongressen (ESHRE) i Lausanne och är de första i sitt slag som representerar en helt ny generation av medier som erbjuder maximal patientsäkerhet vid behandling av ofrivillig barnlöshet. De nya produkterna kommer att börja säljas i september. mot forskningsmarknaden 2001/2002 enligt plan. Samarbetsavtal har slutits med Cell Therapeutics AB som ger Vitrolife produkträttigheter till nya medier. Transplantation Systems Under perioden har två större marknadsföringsaktiviteter genomförts med gott gensvar. Försäljningen har successivt ökat i Europa och i USA sedan FDA-godkännandet av Perfadex. Omkring 20 nya thoraxkliniker har tillkommit som kunder sedan den 1 april. Biosupportive Systems Inom affärsområdet pågår ett generationsskifte av produkter. De befintliga produkterna på marknaden är utsatta för priskonkurrens. Kliniska studier för USAregistrering av Fermathron för behandling av knäledsartros beräknas inledas av licenspartner (Biomet Inc.) under tredje kvartalet En ny produkt för ögonkirurgi, Ophthalin med bedövningsmedel, är under registrering i EU. Klinisk utveckling av en produkt för estetisk kirurgi (sk dermal implant) baserad på tvärbunden hyaluronsyra förbereds. CE-märkning av denna produkt förväntas under slutet av 2001 eller början av 2002 beroende på myndighetsgodkännande. Organisation och personal Vitrolife-koncernens verksamhet bedrivs genom moderbolaget Vitrolife AB (publ) och de tre helägda dotterbolagen Vitrolife Sweden AB (Göteborg), Vitrolife UK Ltd. (Edinburgh, Storbritannien) och Vitrolife, Inc. (Denver, Colorado, USA). Anställda per land Sverige 54 Skottland 31 USA (konsulter) 8 Cell Therapy and Tissue Engineering Systems Inom affärsområdet pågår utveckling av medier för odling av embryonala stamceller. Produkter kommer att lanseras Vitrolife är en internationellt verksam biomedicinsk koncern som arbetar med produkter för cell- och vävnadsteknologi. Affärsidén är att utveckla, producera och sälja högkvalitativa lösningar och system för preparation, odling, förvaring och stöd av mänskliga celler, vävnader och organ. Koncernens verksamhet bedrivs i fyra affärsområden, vilka redovisas koncernövergripande utan geografisk begränsning. Fertility Systems Cell Therapy and Tissue Engineering Systems Transplantation Systems Biosupportive Systems 2 Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ)

3 Sammanfattning av kommande produktlanseringar Status / fas Lansering Fertility Systems Rekombumin-baserade medier (r-s1, r-s2 ) Lanseringsfas Pågår Ny serie III G-media Klinisk utveckling Q Embryo-Glue Klinisk utveckling Q Vitro-Loop Pre-klinisk utveckling Q Frystorkade medier FoU 2003 Cell Therapy and Tissue Engineering Systems Cellterapimedier för chondrocyter Pre-klinisk utveckling Q / Q Odlingsmedier för stamceller FoU 2002 Transplantation Systems Produkt för preservation av blodkärl Registreringsfas Q / Q Lungevalueringslösning Klinisk utveckling 2002 Utrustning för förvaring av lungor ex-vivo Pre-klinisk utveckling 2002 Biosupportive Systems Ophthalin med bedövningsmedel Registreringsfas 2001 / 2002 Produkt för estetisk kirurgi (dermal implant) Klinisk utveckling Q / Q Ny produkt för knäledsbehandling Pre-klinisk utveckling Ej fastställd Ovanstående har beskrivits i detalj i det prospekt som lämnades i samband med börsintroduktionen. I koncernen ingår även Swedish Biotech Center AB (publ). Bolaget befinner sig i uppstartningsskedet och planerar uppföra en högteknologisk produktionsanläggning i Göteborgsregionen för FDA-godkända frystorkade produkter. Under perioden investerade Industrifonden 10 miljoner kronor i bolaget genom ett konvertibelt lån. Det helägda dotterbolaget Scandinavian QC Laboratories AB som marknadsför biologiska kvalitetstester ingår även i Vitrolife-koncernen. Vitrolifes främsta tillgång förutom patent och unika produkter är kvalificerad personal. Vitrolife är ett kunskapsbaserat företag med 93 (76) medelantal anställda under perioden. 10 av dessa har avlagt doktorsexamen. Forskning och utveckling Vitrolife satsar intensivt på egen forskning och utveckling som bedrivs i Sverige, Skottland och USA. Forskning inom Fertility Systems är i huvudsak koncentrerade till Vitrolife Inc. där vår forskargrupp leds av Dr. David Gardner. Gruppen är i slutlig testfas av en ny serie medier för provrörsbefruktning. Inom Cell Therapy and Tissue Engineering Systems pågår samarbetsprojekt med världsledande forskargrupper. Synergier med övriga affärsområden möjliggör nya produktkoncept som är av stort intresse för forskningen inom stamcellsbaserad bioteknologi. Utvecklingsarbete pågår av medier för odling av kroppsegna celler för att laga broskoch benskador samt för embryonal stamcellsodling. Forskning och utveckling inom Transplantation Systems är fokuserad på att utveckla nya lösningar och system som skall förbättra möjligheterna att hålla organ i bättre kondition utanför kroppen i väntan på transplantation och under en längre tid. En ny produkt för bättre förvaring av blodkärl i samband med by-pass operation är i slutfasen av utvecklingen och dokumentation för CE-märkning beräknas inlämnas tredje kvartalet. Marknadsföring beräknas därför kunna påbörjas innevarande år eller under första kvartalet Biosupportive Systems utvecklar produkter baserade på Vitrolifes nyutvecklade metod med sk dubbelt tvärbunden hyaluronsyra vilket ger högre biologisk stabilitet och möjliggör expansion mot nya marknadssegment. En produkt för estetisk kirurgi (sk dermal implant) är under klinisk utveckling och beräknas lanseras kring årsskiftet. En ny produkt för osteoarthros-behandling (OA) baserad på tvärbunden hyaluronsyra är i pre-klinisk utvecklingsfas. Dessutom används hyaluronsyra inom Vitrolifes övriga affärsområden. Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ) 3

4 Produktion Vitrolife har fyra anläggningar, en pilot-plant i Göteborg, en produktionsanläggning i Kungsbacka, en produktionsanläggning i Edinburgh, Storbritannien och en produktionsanläggning under uppförande i Denver, Colorado, USA. Anläggningarna i Göteborg och i Edinburgh är kvalitetscertifierade enligt ISO 9001/EN Bolaget arbetar med en produktionsstrategi innebärande att kvalificerad produktion skall bedrivas i egen regi. Utöver produktion i egen regi sker idag kontraktstillverkning i Sverige, Norge och Tyskland. Bolaget har haft begränsningar i produktionen p g a egen kapacitetsbrist vilket lett till ett beroende av kontraktstillverkare. Genom tillskottet av anläggningen i Kungsbacka och anläggningen i Denver kommer dessa problem att upphöra. Anläggningen i Kungsbacka beräknas vara i drift i början av 2002 där exakt tidpunkt är beroende på myndighetsgodkännande. IT Under perioden har det nya affärssystemets MPS funktion tagits i bruk, vilket möjliggör spårbarhet i verksamhetens alla led, välstrukturerad materialförsörjning, streckkodsbaserad distribution samt samordnad produktionsplanering. Detta system i kombination med e-handel och kundstödssystem, vilka kommer att vara i drift under andra halvåret, medger en ökad försäljningsvolym utan ytterligare infrastrukturinvesteringar. Ekonomisk ställning Koncernens likvida medel uppgick till 171,6 MSEK (13,7 MSEK) per den 30 juni 2001 och är placerade på räntebärande konto i bank. Den stora ökningen i likvida medel kan hänföras till den nyemission bolaget gjorde i samband med börsintroduktionen den 26 juni Under perioden erhölls räntor på likvida medel motsvarande 0,6 MSEK (0 MSEK). Vidare erlades räntor om 0,3 MSEK (0 MSEK). Soliditeten i koncernen per den 30 juni uppgick till 83,1% (74,4%). Det egna kapitalet har påverkats av nyemissionen, periodens resultat och kursdifferenser. Investeringar Bruttoinvesteringar i koncernens anläggningstillgångar under perioden uppgick till 28,8 MSEK (1,2 MSEK). Av dessa avsåg 27,5 MSEK (1,1 MSEK) investeringar i maskiner och inventarier och andra tekniska anläggningar i produktionen. Koncernens avskrivningar uppgick under perioden till 4,5 MSEK (3,1 MSEK). Periodens resultat Koncernens totala nettoomsättning uppgick till 43,3 MSEK (40,9 MSEK) motsvarande en ökning med 6,1%. Orsaken till den relativt låga ökningen i nettoomsättning under första halvåret beror på ett produktgenerationsskifte inom Biosupportive Systems och produktionskapacitetsproblem inom Fertility Systems och Transplantation Systems. 4 Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ)

5 Rörelseresultatet i koncernen uppgick till 23,5 MSEK ( 9,8 MSEK). Rörelseresultatet påverkades av den lägre försäljningen under perioden inom affärsområdet Biosupportive Systems och av ökade kostnader pga satsningar på försäljningsorganisation och forskning- och utveckling. Även de administrativa kostnaderna ökade framför allt på grund av IT investeringar som dock i huvudsak är att betrakta som en engångskostnad. Finansnettot uppgick till 2,7 MSEK (0,1 MSEK). Den största intäkten kan hänföras till omvärdering av fordran i utländsk valuta. Koncernens nettoresultat uppgick till 20,8 MSEK ( 9,7 MSEK). Av koncernens totala nettoomsättning svarade affärsområde Fertility Systems för 27,1 MSEK (23,5 MSEK), motsvarande en ökning med 15,9 % vilken förklaras av en kontinuerligt ökande efterfrågan på affärsområdets produkter. Särskilt glädjande är en ökande efterfrågan från Asiatiska IVF-kliniker. Affärsområdet Cell Therapy and Tissue Engineering Systems beräknar att de första produkterna för forskningsbruk kommer att lanseras under andra halvåret. Affärsområde Transplantation Systems nettoomsättning uppgick till 2,2 MSEK (1,5 MSEK), motsvarande en ökning med 40,9 %. Affärsområde Biosupportive Systems nettoomsättning påverkades negativt av en oregelbunden orderingång. Nettoomsättningen var 12,9 MSEK (15,9 MSEK), motsvarande en minskning med 18,8 %. Under perioden tillkommer intäkter på 1,1 miljoner kronor för viss kontraktstillverkning i samband med att produktionsanläggningen i Kungsbacka förvärvades. Bruttoresultatet för koncernen uppgick till 14,7 MSEK (17,0 MSEK). Orsaken till minskningen är den lägre försäljningen i affärsområde Biosupportive Systems. Av koncernens totala bruttoresultat utgjorde affärsområde Fertility Systems för 11,3 MSEK (11,1 MSEK), Transplantation Systems för 1,9 MSEK (1,7 MSEK) och Biosupportive Systems för 1,5 MSEK (4,2 MSEK). Finansiell data per affärsområde (MSEK) Affärsområde Halvår Fertility Systems Försäljning 27,1 42,0 36,4 Bruttoresultat 11,3 20,3 19,2 FoU-kostnader 6,8 12,5 7,8 Cell Therapy and Tissue Engineering Systems FoU-kostnader 0,4 0 0 Transplantation Systems Försäljning 2,2 2,7 0,9 Bruttoresultat 1,9 2,4 0,6 FoU-kostnader 4,5 4,7 4,4 Biosupportive Systems Försäljning 12,9 37,5 30,6 Bruttoresultat 1,5 10,7 11,7 FoU-kostnader 2,3 5,3 9,2 Framtida utveckling Vitrolife fokuserar under 2001 på infrastrukturell konsolidering, främst inom produktion, logistik och IT, för att kunna klara en försäljningsökning då de nya produkterna lanseras. Under året bygger Vitrolife upp en organisation som möter kraven på ökat försäljnings- och marknadsföringsstöd vilket lägger grunden till en fortsatt global marknadsexpansion. Nya produktlinjer lanseras successivt inom bolagets samtliga affärsområden den närmaste 12-månadersperioden vilka bedöms ha stor potential och positiv resultatpåverkan. Göteborg Dr. Peter Svalander VD, Vitrolife AB (publ) Av koncernens totala forsknings- och utvecklingskostnader svarade Fertility Systems för 6,8 MSEK ( 4,4 MSEK), Cell Therapy and Tissue Engineering Systems för 0,4 MSEK (0 MSEK), Transplantation Systems för 4,5 MSEK ( 2,3 MSEK) och Biosupportive Systems för 2,3 MSEK ( 2,7 MSEK). Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ) 5

6 Resultaträkningar i sammandrag (ksek) Income Statement Koncernen Group Moderbolaget Parent Company Jan Jun Jan Jun Helår Jan Jun Jan Jun Helår Nettoomsättning Net Sales Kostnad för sålda varor Cost of goods sold Bruttoresultat Gross Profit Försäljningskostnader Selling and marketing expenses Administrationskostnader Administrative expenses Forsknings- och utvecklingskostnader Research and development expenses Övriga rörelseintäkter och kostnader Other operating income and expenses Rörelseresultat Operating result Ränteintäkter och liknande resultatposter Interest expense and similar items Räntekostnader och liknande resultatposter Other interest income and expense Resultat efter finansiella poster Result after financial items Koncernbidrag, erhållna Group Contribution Skatt på årets resultat 18 Tax on profit for the year Minoritetsandelar i resultat Minority interests Nettoresultat Net result Nyckeltal koncernen Bruttovinstmarginal, % 34,0 41,7 40,7 Rörelsemarginal, % 54,3 24,1 31,9 Nettomarginal, % 48,0 23,8 35,0 Soliditet, % 83,1 74,4 76,8 Genomsnittligt antal aktier Genomsnittligt antal aktier* Antal aktier vid periodens slut Antal aktier vid periodens slut* Eget kapital per aktie, kr 14,11 6,80 9,25 Eget kapital per aktie, kr* 13,92 6,66 9,08 Resultat per aktie, kr 1,44 0,78 2,23 Resultat per aktie, kr* 1,40 0,76 2,21 Avkastning på eget kapital, % 10,6 11,3 27,3 * Efter utspädning 6 Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ)

7 Balansräkningar i sammandrag (ksek) Balancesheet Koncernen Group Moderbolaget Parent Company TILLGÅNGAR Assets Immateriella anläggningstillgångar Intangible fixed assets Materiella anläggningstillgångar Tangible fixed assets Finansiella anläggningstillgångar Financial fixed assets Varulager Materials and inventories Kortfristiga fordringar Current receivables Kortfristiga placeringar Short-term investments Kassa och bank Cash and bank balances Summa tillgångar Total assets EGET KAPITAL OCH SKULDER Shareholders equity and liabilities Eget kapital Shareholders equity Långfristiga skulder Long-term liabilities Kortfristiga skulder Current liabilities Summa eget kapital och skulder Total shareholders equity and liabilities FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL Change in shareholders equity Belopp vid årets ingång Opening shareholders equity Nyemission New share issue Emissionskostnader Costs in connection with new issue Förändring av koncernens struktur i samband med poolning Change of group structure in connection with pooling Omräkningsdifferens Exchange rate difference in shareholderś equity Periodens resultat Net result Belopp vid årets utgång Closing shareholderś equity Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ) 7

8 Kassaflödesanalys (ksek) Cash flow statement Koncernen Group Moderbolaget Parent Company Jan Jun Jan Jun Helår Jan Jun Jan Jun Helår Resultat efter finansiella poster Earnings after financial net Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Adjustment for items not affecting cash flow Betald skatt Tax paid Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Cash flow from normal operations before change in working capital Ökning( )/Minskning(+) av varulager Change in inventories Ökning( )/Minskning(+) av rörelsefordringar Change in current receivables Ökning(+)/Minskning( ) av rörelseskulder Change in current liabilities Kassaflöde från den löpande verksamheten Cash flow from normal operations Förvärv av dotterföretag Investments in subsidiaries Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Investments in intangible assets Förvärv av materiella anläggningstillgångar Investments in tangible assets Förvärv av finansiella tillgångar Investments in financial assets Kassaflöde från investeringsverksamheten Cash flow from investment operations Kassaflöde från finansieringsverksamheten Cash flow from financial operations Periodens kassaflöde Change in cash position Likvida medel vid periodens början Opening cash position Kursdifferens i likvida medel Exchange rate difference in cash position Likvida medel vid periodens slut Closing cash position 8 Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ)

9 Resultaträkningar per kvartal i sammandrag (ksek) Income statement Koncernen Group Jan Mar Apr Jun Jan Mar Apr Jun Nettoomsättning Net Sales Kostnad för sålda varor Cost of goods sold Bruttoresultat Gross Profit Försäljningskostnader Selling and marketing expenses Administrationskostnader Administrative expenses Forsknings- och utvecklingskostnader Research and development expenses Övriga rörelseintäkter och kostnader Other operating income and expenses Rörelseresultat Operating result Ränteintäkter och liknande resultatposter Interest expense and similar items Räntekostnader och liknande resultatposter Other interest income and expense Resultat efter finansiella poster Result after financial items Skatt på årets resultat Tax on profit for the year Minoritetsandelar i resultat Minority interests Nettoresultat Net result Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ) 9

10 Redovisningsrådets rekommendationer Vid upprättandet av delårsbokslutet har en genomgång skett av de nya rekommendationerna från redovisningsrådet som trätt i kraft den 1 januari Bolaget följer samtliga dessa nya rekommendationer, vilket innebär att någon effekt på redovisat resultat och ställning ej uppstått i delårsbokslutet. Inga redovisningsprinciper har förändrats under perioden. Granskningsrapport Vi har översiktligt granskat denna delårsrapport enligt de rekommendationer som Föreningen Auktoriserade Revisorer FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte framkommit något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt börs- och årsredovisningslagen. Göteborg den 20 augusti 2001 KPMG Jan Malm Auktoriserad revisor Kommande rapport tillfällen Delårsrapport för perioden januari till september oktober 2001 Bokslutskommuniké 12 februari 2002 Årsredovisning februari Delårsrapport jan juni 2001 Vitrolife AB (publ)

11

12 Vitrolife AB (publ) Mölndalsvägen Göteborg Tel Fax