Kemikalieregler. Åsa Almkvist, Anna Elzvik Jonas Falck, Helena Kramer, Anneli Rudström och Jenny Virdarson

Transkript

1 Kemikalieregler Åsa Almkvist, Anna Elzvik Jonas Falck, Helena Kramer, Anneli Rudström och Jenny Virdarson Kemikalieinspektionens seminarieserie hösten 2016 Malmö 20 och 21/9 Skellefteå 29/9 Jönköping 4/10 Stockholm 11 och 12/10 Göteborg 18 och 19/10

2 Dagens program Del Del Klassificering och märkning Regler för biocidprodukter Säkerhetsdatablad, Reachregistrering, tillstånd och begränsningar Övriga kemikalieregler Tid för frågor samt guide till Kemikalieinspektionens webb Paus med tillgång till kaffe/te, smörgås

3 Dagens program Del Del Klassificering och märkning Regler för biocidprodukter Säkerhetsdatablad, Reachregistrering, tillstånd och begränsningar Övriga kemikalieregler Tid för frågor samt guide till Kemikalieinspektionens webb Paus med tillgång till kaffe/te, smörgås

4 Kemikalieinspektionen Myndighet under Miljödepartementet Ca.270 anställda, i Sundbyberg utanför Stockholm Vi arbetar för att minska riskerna för att människor och miljö skadas av kemikalier Mygg- och fästingmedel Målarfärg Leksaker Smycken och andra metallvaror

5 Vårt uppdrag Vi utvecklar lagstiftning och andra styrmedel Vi prövar ansökningar om tillstånd att få sälja och använda växtskyddsmedel och biocidprodukter Vi utövar tillsyn över importörer och tillverkare av kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor OBS! Regler kring utsläppande på marknaden! Vårt miljökvalitetsmål är Giftfri miljö

6 En enhet för Upplysning och utbildning Ansvarar för all upplysningstjänst (frågor) Utbildar och informerar om nya och gällande regler Representerar Sverige i det europeiska nätverket HelpNet som koordineras av den europeiska kemikaliemyndigheten, ECHA

7 Upplysningstjänsten "Fråga Kemikalieinspektionen Telefonjour och webbformulär

8 Världsförbrukn. Kemikalier: Från 7 Mton till 400 Mton på 50 år Varor till EU: 3-dubbling på 15 1,6 jordklot nyttjas redan idag. Ytterligare 3 miljarder konsumenter kommer till. år Avfall i Sverige per capita Hushåll 0,4 Samhälle 2 Ny teknik behöver fokusera Varför kemikalieregler? på att gå från linjära Resursuttag 60 Till cirkulära system 1000-tals nya Fortfarande 1000 ggr större anslag till jungfrulig brytning. ämnen/dag Behöver avgifta Vi kan bara klara detta tillsammans kretsloppen

9 Miljöbalkens hänsynsregler räcker inte Vi behöver tydliga regler för att minska riskerna för att människor och miljö ska komma till skada. Miljöbalkens hänsynsregler, bl.a. Efterfrågat mer tydliga regler om: - kunskapskrav, - produktvalsprincipen - Försiktighetsprincipen räcker inte. o o o o o Informationsskyldighet begränsningar tillstånd / godkännande yrkesbruk konsumentprodukter

10 Alla måste ta ansvar Myndigheter ansvarar för: - utveckling av lagstiftning - ge godkännanden - tillsyn Företag ansvarar för: - korrekt information så att kemikalier kan användas på ett säkert sätt (klassificering, märkning, SDB mm) - söka tillstånd - koll på begränsningar - vägledning - branschdialoger - Prioriteringsguiden PRIO Ett webbaserat verktyg för dig som vill arbeta förebyggande med att minska risker för människors hälsa och miljö. Konkurrensfördel Slipper påföljder vid tillsyn

11 Kemikalier finns i kemiska produkter varor och kan delas upp i: industrikemikalier bekämpningsmedel (biocider o växtskyddsmedel)

12 Fara x Exponering = Risk Fara - möjlighet att orsaka skada (inneboende Risk - sannolikheten för att skada uppstår egenskaper) Klassificering Farliga kemikalier (CLP) Kemikalier kan vara ofarliga. De kan vara farliga utan att de behöver innebära en stor risk om de hanteras korrekt

13 Kemikaliers klassificering ligger till grund för mer eller mindre riskbaserade åtgärder i följdlagstiftning Exempelvis: Arbetsmiljö Produktregler Miljöanpassad upphandling Farligt avfall CLP Miljöfarlig verksamhet Klassificering Begränsning Reach (CLP) Tillstånd PPP BPR Lagring Miljömärkning Import / export Giftinformation Transport Konsumentskydd

14 3-delat system för att bedöma och informera om kemiska produkters farliga egenskaper och hur man bäst kan skydda sig och miljön Faroklassificering Klassificering Märkning Säkerhetsdatablad Farokommunikation

15 Systemet har harmoniserats globalt under FN som sedan genomförs i EU-förordningar CLP Klassificering GHS Klassificering Märkning Säkerhetsdatablad REACH CLP-förordningen: (EG) nr 1272/2008 CLP = Classification, Labelling and Packaging.

16 Importör av ämnen och blandningar Tillverkare av ämnen Leverantörer Distributör återförsäljare Formulerare av blandningar

17 Klassificering Importör av ämnen och blandningar Ansvar för att Tillverkare av ämnen produkterna är Leverantörer korrekt klassificerade (artikel 4.1) Distributör återförsäljare Formulerare av blandningar

18 Faroklassificering Faroklass Typ av fara BEDÖMNINGSUNDERLAG & KRITERIER Kategori Kategori Kategori Grad av fara Minskad allvarlighetsgrad Acute tox. 3; H301 Giftigt vid förtäring Aquatic acute 1, H400 Mycket giftig för vattenlevande organismer

19 Faroklasser fördelade på tre typområden Fysikaliska faror Hälsofaror Miljöfaror Foto: Sebastian Ritter Mikael Gustafsson Jonas Falck

20 Fysikaliska faror Brandfarlighet Explosivitet Oxidationsförmåga Självreaktivitet Gaser under tryck Korrosivitet på metaller Tester kan behöva göras för att bedöma fysikaliska faror. (Krav enligt CLP) Som regel går inte att förutsäga egenskaper hos en blandning från egenskaper hos de enskilda komponenterna. Foto: Sebastian Ritter Oxiderande ämne + brandfarligt ämne = explosiv blandning

21 Hälsofaror Akut giftigt Frätande/irriterande Allergiframkallande Aspiration Specifik organtoxicitet Cancerframkallande Påverkan på arvsmassan Påverkan på vår reproduktion Klassificering för hälso- och miljöfaror baseras på befintlig information. Mikael Gustafsson För att undvika onödiga tester på djur bör sådana data normalt inte tas fram för blandningar. I stället bör all tillgänglig information om de enskilda ämnena i blandningen användas som beslutsunderlag för klassificering.

22 Miljöfaror o Farligt för vattenmiljön Akut fara Fara för skadliga långtidseffekter o Farligt för ozonskiktet (sorteras i CLP under Ytterligare faror ) Klassificering för hälso- och miljöfaror baseras på befintlig information. Jonas Falck För att undvika onödiga tester på djur bör sådana data normalt inte tas fram för blandningar. I stället bör all tillgänglig information om de enskilda ämnena i blandningen användas som beslutsunderlag för klassificering.

23 Klassificering av blandningar Stegvist förfarande: 1. Klassificering baserad på tester på blandningen 2. Överbryggningsprinciper information om liknande testade blandningar 3. Klassificering baserad på halter av ingående farliga ämnen

24 Identifiera Att klassificera blandningar EU:s Kemikaliemyndighet, Echa Granska har tagit fram stöd. Utvärdera Besluta Granska på nytt

25 Importör Anmälan till ECHA av ämnen och blandningar Ska inom en månad efter att produkten släppts ut på marknaden anmäla farliga Tillverkare av ämnen ämnen till ECHA (artikel 40) Distributör återförsäljare Formulerare av blandningar

26 Bindande ( harmoniserad ) klassificering och märkning Tusentals ämnen aktiva ämnen i PPP och BPR (alla faroklasser) i övrigt för utvalda ämnen (prioriterade faroklasser) CLP Annex VI Självklassificering (egenklassif.) görs av tillverkare, nedströmsanvändare och importörer övriga ämnen, OBS! även övriga faroklasser för ämnen i bilaga VI (Art. 4.3), - Alla blandningar

27 Bindande klassificering och märkning i Bilaga VI Tabell 3.1, enligt CLP Fara Index nr Internat. kemikalie identif. EG nr Cas nr Klassificering Faroklass och Kategori Kod(er) Faroan givelse Kod(er) Märkning Faropiktogram, Signalord Kod(er) Faroan givelse Kod(er) n-butanol Flam. Liq. 3 H226 GHS02 H226 Acute Tox. 4 (*) H302 GHS05 H302 STOT SE 3 H335 GHS07 H335 Skin Irrit. 2 H315 Dgr H315 Eye Dam. 1 H318 H318 STOT SE 3 H336 H336 Irriterande på huden Irriterar huden

28 Bindande ( harmoniserad ) klassificering och märkning Tusentals ämnen aktiva ämnen i PPP och BPR (alla faroklasser) i övrigt för utvalda ämnen (prioriterade faroklasser) CLP Annex VI Självklassificering (egenklassif.) görs av tillverkare, nedströmsanvändare och Tiotusentals ämnen importörer övriga ämnen, OBS! även övriga faroklasser för ämnen i bilaga VI (Art. 4.3), ECHA K&M - Reg.

29 Märkning o Importör förpackning av ämnen och blandningar Alla leverantörer ansvarar för att Tillverkare av ämnen produkterna är märkta och förpackade enligt CLP när de släpps ut på marknaden (artikel 4.4) Distributör återförsäljare Formulerare av blandningar

30 Vilka produkter ska märkas (och förpackas)? Ämnen och blandningar som klassificeras som farliga Blandningar som inte klassificeras som farliga, men som ska märkas med särskild text enligt CLP bilaga II, exempelvis: Säkerhetsdatablad finns att rekvirera (EUH210) Innehåller Kan orsaka en allergisk reaktion (EUH208)

31 Faromärkningens delar Faropiktogram Signalord Fara Varning Faroangivelse Skyddsangivelse H302 EUH210 P102

32 Faropiktogram i CLP GHS01 Exploderande bomb GHS02 Flamma GHS03 Flamma över cirkel GHS04 Gasbehållare GHS05 Frätande GHS06 Dödskalle med korsande benknotor GHS07 Utropstecken GHS08 Hälsofara GHS09 Miljöfarligt

33 Produktbeteckning HANDELSNAMN Innehåller: ämne X, ämne Y Fara Signalord Faropiktogram Mycket brandfarlig vätska och ånga Orsakar allvarlig ögonirritation Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad Faroangivelser Förvaras oåtkomligt för barn Får inte utsättas för gnistor/öppen låga Rökning förbjuden Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går. Fortsätt att skölja. Skyddsangivelser Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor Ytterligare uppgifter Kemibolaget, kontaktuppgifter Leverantörsuppgifter 500 ml Nominell mängd

34 Utformning artikel 31 och 32 Svår att avlägsna, läsas horisontellt Tydligt, outplånligt och lättläst Får ha tryck direkt på förpackningen Storlek minsta mått på etikett o piktogram baseras på volym Placering av informationen Ytterligare uppgifter

35 Undantag för märkningskrav CLP Art. 29 Bilaga I, avsnitt 1.5 För små förpackningar eller förpackningar som har sådan form kan informationen lämnas på annat sätt utvikbara etiketter märkningslapp ytterförpackning/clp Förpackningar 125 ml möjlighet att utelämna vissa risk- och skyddsfraser respektive faro- och skyddsangivelser

36 Vissa produkter omfattas inte direkt av CLP-reglerna Blandannat: Avfall Transport av farligt gods (utöver art. 33) Läkemedel Veterinärmedicinska läkemedel Kosmetiska och hygieniska produkter Livsmedel så som färdiga produkter avsedda för slutanvändning. Djurfoder Vissa medicintekniska produkter

37 Kemikalieregler-ansvarsfördelning Utsläppande på marknaden Yttre miljö Arbetsmiljö

38 Arbetsmiljöverket Ansvarar för regler om märkning av behållare och rörledningar samt skyltning på arbetsplatsen. - är anpassade till CLP, - med övergångsregler. LÄNK till AV:s webbplats: risker/vagledningen-till-foreskrifterna-om-kemiska- arbetsmiljorisker/markning/

39 Vägledning och hjälp om CLP Echas Vägledningsdokument Inledande vägledning Vägledning om tillämpning av kriterierna Vägledning om märkning och förpackning samt val av skyddsangivelser Webbsidor om CLP KemI:s webb: ECHA:s webb:

40 Upplysningstjänsten "Fråga Kemikalieinspektionen Telefonjour och webbformulär