Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel"

Transkript

1 TLV Box Solna Stockholm den 3 april 2009 Förslag till TLV: möjlighet till besparingar genom sänkta priser på originalläkemedel som utsatts för konkurrens från utbytbara generiska läkemedel Läkemedelsindustriföreningen, LIF representerar de forskande läkemedelsföretagen. LIF har ca 70 medlemmar, vilka står som tillverkare för mer är 80 % av läkemedlen på den svenska marknaden. LIF refererar till de diskussioner som förts med TLV och till den rapport som TLV överlämnade till Socialdepartementet den 1 april LIF noterar TLV:s ambition att i samarbete med landsting och läkemedelstillverkare hitta former för att genomföra prissänkningar motsvarande 350 miljoner kronor på läkemedel för vilka patentet gått ut och då det finns utbytbara generiska alternativ att tillgå. Utifrån detta har LIF tagit fram följande förslag: Förslag För att uppnå den avsedda besparingen på 350 MSEK som TLV aviserat, föreslår LIF att priserna för originalläkemedel i respektive utbytesgrupp enligt Läkemedelsverket, i de fall det finns utbytbara läkemedel att tillgå (på förpackningsnivå), sänks med 65 % utifrån det pris som gällde 12 månader innan patentets utgång. För läkemedel där patentet gått ut före den 1 oktober 2002 föreslås utgångspunkten vara det pris som gällde den 1 september 2001, eller ett väldokumenterat pris som gällde 12 månader innan patentutgången, om företaget väljer att åberopa detta istället. Priset bör dock ej sänkas under det lägsta priset för de utbytbara generika som tillhandahålls. Om priset, genom generisk konkurrens, initialt ej sänks med 65 % bör priset fortlöpande anpassas till det lägsta generikapriset i respektive utbytesgrupp. Bakgrund Sedan 2002 tillämpar Sverige principerna om värdebaserad prissättning för läkemedel inom läkemedelsförmånerna. Lagstiftningen lägger fast att beslut om pris på läkemedel inom läkemedelsförmånerna ska baseras på principerna om marginalnytta och kostnadseffektivitet liksom riksdagens prioriteringsriktlinjer för sjukvården (bl.a. människovärdesprincipen, likabehandlingsprincipen och behovs-/solidaritetsprincipen). Över tid har TLV utvecklat en ingående praxis som också varit föremål för prövning i förvaltningsdomstol. I den akademiska litteraturen, liksom av EU-kommissionen och internationella organisationer såsom OECD, beskrivs den svenska modellen som value based pricing. LIF vill slå vakt om denna modell med värdebaserad prissättning. En grundprincip är att varje enskilt läkemedel bedöms baserat på det värde det tillför för patienter, sjukvård och samhälle. För ett patenterat läkemedel, där företaget har en tidsbegränsad ensamrätt, gäller dessa principer. När patentet gått ut, och då det finns utbytbara generiska läkemedel att tillgå, förändras förutsättningarna. En patentutgång i sig ändrar inte värdet av ett läkemedel, men Läkemedelsindustriföreningens Service AB/The Swedish Association of the Pharmaceutical Industry AB Postadress/Postal address: Box 17608, SE Stockholm Besöksadress/Visiting address: Ringvägen 100 (uppgång A, plan 10) Tel: Fax: Fakturaadress/Invoice address: Läkemedelsindustriföreningens Service AB, Box 312, SE Hackås Org.nr: VAT No: SE

2 2 möjligheten att på apoteken byta ut läkemedlet mot ett likvärdigt har - i normalfallet - en omedelbar effekt på läkemedlets kostnadseffektivitet. I undantagsfall är det emellertid medicinskt olämpligt att byta ut läkemedel, och i dessa fall har förskrivaren möjlighet att i det enskilda fallet motsätta sig utbyte genom att markera detta på receptet ( Kryss ). I dessa fall kan originalläkemedlet utlämnas även om det har ett högre pris än generiska alternativ. I många fall har priset på originalläkemedlet sänkts efter patentutgång, men det förekommer också att priset är oförändrat jämfört med tiden före patentutgången. LIF anser det rimligt att priserna för dessa originalläkemedel, som är utbytbara men som ändå försäljs pga. kryss, sjunker till en rimlig nivå. Förutsättningarna för ett företag med en originalprodukt att fullt ut konkurrera med pris är dock begränsat. Dessa företag har ofta en annan försörjningssituation och en annan kostnadsbas för sin verksamhet. Originalföretagen tillhandahåller ofta ett servicesortiment i form av andra beredningsformer och ytterligare förpackningsstorlekar. Det är därför rimligt att det lägsta priset för kryssade originalläkemedel inte sjunker lägre än vad som är rimligt för att säkerställa fortsatt tillgång till just det läkemedlet. Utgångspunkter för LIF:s analys TLV har i sin rapport den 1 april 2009 specificerat målet att spara 350 miljoner kronor genom sänkta priser för originalläkemedel för vilka patentet gått ut och där det finns utbytbara generiska alternativ. LIF inkommer nu med ett förslag på hur besparingsmålet kan tillgodoses utan att viktiga originalläkemedel försvinner från den svenska marknaden. En utgångspunkt har varit att hitta en modell som är enkel och lättförståelig, exv. i form av en procentsats som kan tillämpas generellt. Lösningen måste vara applicerbar omedelbart på läkemedel på marknaden och dessutom kunna användas prospektivt vid framtida patentutgångar. Därför är det viktigt att prissänkningar för läkemedel på marknaden baseras på det pris som gällde före patentutgången och inte på det pris som gäller idag. Vissa företag har valt att sänka priset på originalläkemedlet andra inte. Det vore därför inte korrekt att sänka priset på de aktuella läkemedlen med en och samma procentsats utifrån dagens priser. Det skulle skapa en orättvisa mellan produkter på marknaden och mellan produkter där patentet redan gått ut och de produkter vars patent går ut i framtiden. Det är också viktigt att priset för originalläkemedlet inte sänks under priset för billigaste generika. Det kan finnas skäl (tillverkningskostnad, världsmarknadspris etc.) till att alla priser inte faller med samma procentsats. Ambitionen måste vara att det system med en nationell marknadsplats för generika som införs den 1 juli 2009 skapar en prispress och att de lägre priser som denna resulterar i är långsiktigt hållbara. En ny modell med sänkta priser för originalläkemedel måste givetvis vara dynamisk och kunna leda till ytterligare sänkningar om generikapriserna faller. I analysen är det viktigt att utgå från just de läkemedel där det finns utbytbara generiska alternativ att tillgå. Således har vi använt Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel för att identifiera utbytbara läkemedel på förpackningsnivå (inom den flexibilitet avseende förpackningsstorlek som tillämpas idag, exv. 98- resp. 100-förpackning). För analysen har tillgänglig definierats som de generika som såldes i Sverige under januarifebruari 2009.

3 3 Slutligen har vi jämfört de resulterande lägre priserna med priserna i andra EU-länder (EU Norge). Denna analys är viktig för att kunna värdera vilken risk det finns att läkemedel inte längre kommer att tillhandahållas på den svenska marknaden, eller åtminstone inom läkemedelsförmånen. Läkemedelsföretagen upprätthåller på europeisk nivå prisband för att säkerställa nödvändig lönsamhet. Om priset i ett visst land sänks under detta prisband finns en risk att dotterbolaget i Sverige inte kan tillhandahålla läkemedlet annat än utanför läkemedelsförmånen. Riskerna med detta, från ett patientperspektiv, diskuteras nedan. Analys Urvalet till LIF:s analys är enligt följande: Totalt antal bytesgrupper med försäljning under jan och feb 2009: Grupper som innehåller både original och generika: 328 Av dessa, grupper med försäljning under jan och feb 2009: 271 Av dessa, grupper med generika som sålts under jan och feb 2009: analyserade grupper där originalets patent gick ut efter 1 okt analyserade grupper där originalets patent gick ut innan 1 okt 2002 Den svenska generikamarknaden förändrades avsevärt i oktober 2002 när systemet med generisk substitution ersatte det sedan 1993 gällande referensprissystemet. Det senare kännetecknades av bristande priskonkurrens och i synnerhet frånvaron av prissänkningar på originalläkemedlen. För analysen är det viktigt att analysera två olika grupper av läkemedel separat: - de där originalets patent gått ut efter den 1 oktober de där originalets patent gått ut innan den 1 oktober 2002 Om utgångspunkten är att använda priset innan patentutgång som utgångspunkt, måste man beakta att prisbilden kan ändras omedelbart före en patentutgång. För de läkemedel där patenten gått ut efter 1 oktober 2002 har vi i analysen som utgångspris använt priset för originalet 12 månader innan patentutgång. För de produkter där patenten gått ut innan den 1 oktober 2002 används priset 12 månader innan det nya systemet infördes. Det är metodologiskt tveksamt, och svårt i praktiken, att utgå från priser som gällde långt tidigare än Vissa av dagens original har inte ens varit patenterade och många patent har gått ut för decennier sedan då prisbildningen var helt annorlunda jämfört med idag. Som diskuteras ovan kännetecknades marknaden före 2002 av begränsad priskonkurrens varför priset 12 månader före reformen i oktober 2002 bedöms vara en bra utgångspunkt för analysen. Följande besparingspotentialer har analyserats: - Besparing om originalets utgångspris sänks med x% eller ner till lägsta generikapris i Sverige - Dynamiska effekten på generika när generikas medelpris ligger över originalets nya pris

4 4 - Dynamisk effekt då generikapriset sänks pga. att originalets pris sänks till lägsta generikapris - Maximal dynamisk effekt om original tas ur förmånen pga. lägsta EU15-pris LIF:s analys visar att den teoretiskt maximala besparingen uppgår till 441 MSEK ( ) om originalets pris sänks till lägsta generikapris i Sverige i alla analyserade bytesgrupper. Tabell 1: Direkt effekt på 75 analyserade grupper patentutgång efter den 1 oktober 2002 (MSEK): Analys Effekt 0% 50% 55% 60% 65% 70% 75% 100% -X% eller lägsta generikapris Besparing original Dynamisk effekt om generikas medelpris ligger över nytt originalpris Besparing Total Besparing Antal läkemedel med lägst pris i EU

5 5 Tabell 2: Direkt effekt på 135 analyserade grupper - patentutgång före den 1 oktober 2002 (MSEK) Analys Effekt 0% 50% 55% 60% 65% 70% 75% 100% -X% eller lägsta generika Besparing original Dynamisk effekt om generikas medelpris ligger över nytt originalpris Besparing Total Besparing Antal lägst i EU I den fortsatta analysen är utgångspunkten en sänkning på 65 %, vilket torde ge de önskade besparingarna och som dessutom är i paritet med liknande modeller i andra länder (exv. det norska trinnpris -systemet). Tabell 3: Ytterligare potentiell effekt givet prissänkning om 65 % på originalläkemedel Analys Effekt 5% 10% 15% 20% 100% Dynamisk effekt pga. av prissänkning på generika när nytt originalpris är lägsta generika pris Besparing - Original efter 1 okt Dynamisk effekt om original tas ur förmånen Besparing - Original efter 1 okt 2002 Besparing - Original före 1 okt Baserat på denna analys föreslår LIF att priset för originalläkemedel sänks med 65 % - eller till lägsta generikapris - när utbytbara generika börjar säljas på den svenska markna-

6 6 den. Om man inbegriper dynamiska effekter överskrider besparingspotentialen de 350 MSEK som TLV angivit i sin rapport till Socialdepartementet: Besparing på original på 270 MSEK (201+69) om original sänks med 65 % från priset innan patentutgång (eller priset för läkemedel med patentutgång före ) eller till lägsta generikapris Ytterligare besparing på maximalt 103 (84+19) MSEK om de original som får lägsta EU15-pris i Sverige tas ur förmånen Besparing på generika där medelpris ligger över nytt originalpris på 357 MSEK (47+310) om original sänks med 65 % från priset innan patentutgång (eller priset för läkemedel med patentutgång före ) eller till lägsta generikapris Ytterligare besparing på 21 Msek om generikapriset sänks med 10 % i de fall då originalet sänks ner till lägsta generikapris (dvs. om originalet sänks ned till samma pris som generika förväntas en ytterligare prispress nedåt) En konsekvens av förslaget som måste analyseras vidare innan de faktiska prissänkningarna genomförs, är de möjliga konsekvenserna för patienterna. Som beskrivits ovan, och vilket beaktats i beräkningen av dynamiska effekter av förslaget, finns det en risk att vissa originalläkemedel inte längre kommer att tillhandahållas inom förmånen. Bland originalläkemedel för vilka patentet gått ut före den 1 oktober 2002 ökar antalet original med lägsta EU15-pris i Sverige från 47 st. idag till maximalt 76 st. För läkemedel vars patent gått ut efter den 1 oktober 2002 ökar antalet original med lägsta EU15-pris i Sverige från 16 st. till 38 st. Det är angeläget att dessa läkemedel tidigt identifieras och att TLV, läkemedelsföretagen och landstingen analyserar vilka objektiva behov som föreligger av dessa originalläkemedel och om det finns alternativa lösningar för att undvika att enskilda patienter drabbas negativt. Frågor som behöver utredas ytterligare Det är viktigt att modellen för prissänkning av tidigare patenterade läkemedel är kompatibel med den från den 1 juli 2009 gällande modellen för prissättning av generiska läkemedel samt de principer som TLV tillämpar vid sina genomgångar av befintligt sortiment. LIF har identifierat en lång rad detaljer som behöver förtydligas inför genomförandet av den föreslagna modellen. Några exempel på detta ges nedan. I de fall då originalläkemedel sänks till lägsta generikapris (eftersom lägstapriset är högre än originalets pris innan patentutgång -65 %) måste det utarbetas mekanismer för hur ytterligare prissänkningar på originalet ska ske i takt med att lägsta generikapris sänks. Det måste även vara möjligt för originalföretag att ge bud på den nationella marknadsplatsen för generika som TLV tillhandahåller. En särskild situation uppstår i det fall då priset på originalläkemedlet sänks till samma nivå som lägsta generikapris (och inte -65 %) och originalföretagen anger pris på den nationella marknadsplats som TLV tillhandahåller. Om originalläkemedlet har lägsta pris ska det utlämnas till alla patienter i enlighet med de principer som TLV tar fram. Om original-

7 7 läkemedlet inte har lägsta pris är det rimligt att det kan säljas till priset som gällde innan budgivning på den nationella handelsplatsen - när förskrivaren motsatt sig utbyte - men att detta pris sänks till lägsta generikapris i samband med nästa period på den nationella marknadsplatsen. Alternativt sänks priset omedelbart till samma nivå som billigaste generika. Då originalläkemedlet i detta fall sannolikt kan få en avsevärd försäljningsvolym, riskerar idén bakom den nationella marknadsplatsen att i detta fall undermineras. För efterkommande perioder på den nationella handelsplatsen måste det vara möjligt för ett original som blivit valt vid den tidigare perioden att återgå till priset som gällde innan budgivning på den nationella handelsplatsen. För framtida patentutgångar bör det utredas hur snabbt priset på originalläkemedlet ska sänkas. För det första måste det finnas utbytbara generiska alternativ att tillgå. För det andra är det viktigt att det finns en stabil generisk konkurrens innan TLV intervenerar genom att sänka priser på originalläkemedlet till en viss förutbestämd nivå. Oavsett om den nya prisnivån är -65 % (jämfört med priset innan patentutgång) eller högre, kan marknadsdynamiken skadas vid ett för tidigt beslut från TLV. Erfarenheten från Norge är att staten bör vänta några månader innan ingrepp sker och att priset på originalet kan sänkas i etapper, exv. 30 % efter en månad, 50 % efter tre månader och fullt ut (dvs. 65 %) först efter sex månader. En generell förutsättning kan vara att det finns minst ett visst antal generika på marknaden och att dessa tillsammans förmår möta marknadens behov. Med vänlig hälsning Richard Bergström

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens Regelverk och bakgrund Reglerna för generiskt utbyte har vidareutvecklats Generiskt utbyte sedan 2002 Uppdaterade regler 2009 med anledning av att den svenska

Läs mer

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln Datum Diarienummer 1 (5) 2013-12-10 3669/2013 Till berörda företag Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln TLV publicerar nu en lista över för vilka prissänkningar som

Läs mer

Utbyte av läkemedel utan subvention

Utbyte av läkemedel utan subvention Utbyte av läkemedel utan subvention Tillåt frivillig utbytbarhet och priskonkurrens på receptbelagda läkemedel utan subvention Läkemedel som inte subventioneras (d.v.s. inte ingår i läkemedelsförmånen)

Läs mer

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Stockholm den 31 augusti 2015 Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna Dnr S2014/3698/FS Läkemedelsindustriföreningen

Läs mer

Generiska läkemedel. Same same different name

Generiska läkemedel. Same same different name Generiska läkemedel Same same different name Vad är generika? de 5 miljarder som samhället sparar årligen på generika motsvarar 11 000 sjuksköterskor* *(inkl. sociala avgifter) En del patienter som står

Läs mer

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband Modul 1 Maj 2010 Till denna modul hör ytterligare två utbildningsmoduler - Utbyte av läkemedel på apotek de olika aktörernas roller - Utbyte av läkemedel

Läs mer

Skrivelse med anledning av den aviserade apoteksutredningen

Skrivelse med anledning av den aviserade apoteksutredningen Statsrådet Gabriel Wikström Socialdepartementet 103 33 Stockholm Stockholm den 16 september 2015 Skrivelse med anledning av den aviserade apoteksutredningen Vid apoteksomregleringen 2009 överfördes den

Läs mer

Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter

Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter Promemoria Utvecklad takprismodell för vissa äldre läkemedel och krav på laga kraft av beslut om sanktionsavgifter I juni 2011 fick en utredare i uppdrag att se över vissa frågor om prissättning, tillgänglighet

Läs mer

TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden 12/5/2011 TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN

TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden 12/5/2011 TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN 2011-11-28 1 TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden Nivå och konstruktion av den ersättning som apoteken erhåller för sitt uppdrag Generiskt utbyte

Läs mer

Yttrande på: Förslag till avgifter för läkemedelleverantörers tillgång till LiiV Dnr S2016/06640/FS

Yttrande på: Förslag till avgifter för läkemedelleverantörers tillgång till LiiV Dnr S2016/06640/FS YTTRANDE 2016-11-25 S2016/06640/FS Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande på: Förslag till avgifter för läkemedelleverantörers tillgång

Läs mer

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Utbyte av läkemedel Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Innehåll Första timmen: Läkemedelsverket (LV) Andra timmen: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) TLV:s uppdrag, organisation och

Läs mer

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vårt apoteksuppdrag 2 Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vi reglerar apoteksmarknaden Vi styr apoteksmarknaden bland annat genom reglerna för det generiska utbytet. Vi är en av flera myndigheter

Läs mer

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband Modul 1 Maj 2010 Till denna modul hör ytterligare två utbildningsmoduler - Utbyte av läkemedel på apotek de olika aktörernas roller - Utbyte av läkemedel

Läs mer

Remissvar från Läkemedelshandlarna avseende Apoteksmarknadsutredningens betänkande SOU 2008:4 (s2008/184/hs)

Remissvar från Läkemedelshandlarna avseende Apoteksmarknadsutredningens betänkande SOU 2008:4 (s2008/184/hs) Stockholm den 10 april 2008 Socialdepartementet, registrator 103 33 Stockholm Remissvar från Läkemedelshandlarna avseende Apoteksmarknadsutredningens betänkande SOU 2008:4 (s2008/184/hs) Sammanfattning

Läs mer

Huvudbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen - Omreglering av apoteksmarknaden (SOU2008:4) S2008/184/HS

Huvudbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen - Omreglering av apoteksmarknaden (SOU2008:4) S2008/184/HS YTTRANDE 2008-04-09 S2008/184/HS Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM Huvudbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen - Omreglering av apoteksmarknaden (SOU2008:4) S2008/184/HS Sammanfattning Föreningen

Läs mer

Förtydligande om regler för utbyte mellan direktimporterade läkemedel och dess parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel.

Förtydligande om regler för utbyte mellan direktimporterade läkemedel och dess parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel. Förtydligande om regler för utbyte mellan direktimporterade läkemedel och dess parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel Juli 2014 Bakgrund Utbytet av läkemedel på apotek delas generellt

Läs mer

Biosimilarer Vad är det?

Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna

Läs mer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Integration & presentation... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/5 Syfte Information

Läs mer

Kommentar till Lagrådsremiss Omreglering av apoteksmarknaden

Kommentar till Lagrådsremiss Omreglering av apoteksmarknaden Stockholm 2009-01-14 Socialdepartementet Sofia Wallström 103 33 STOCKHOLM Kommentar till Lagrådsremiss Omreglering av apoteksmarknaden Regeringen gav Lagrådet i uppdrag att granska lagrådsremissen Omreglering

Läs mer

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23 - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23 Innehåll Läkemedels- och apoteksutredningen Regionens beredningsprocess Utredningens förslag Förslag till synpunkter från Västra

Läs mer

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna YTTRANDE Vårt dnr: 2015-08-28 Avdelningen för vård och omsorg Sektionen för hälso- och sjukvård Susanna Eklund Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Slutrapport

Läs mer

Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd om prissättning av vissa äldre läkemedel

Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd om prissättning av vissa äldre läkemedel TLV Dnr 2265/2014 Registrator Box 225 20 104 22 Stockholm registrator@tlv.se Måndagen den 18 augusti 2014 Yttrande på remiss: Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna

Läs mer

Vad är det Sveriges Apoteksförening egentligen är ute efter?

Vad är det Sveriges Apoteksförening egentligen är ute efter? Vad är det Sveriges Apoteksförening egentligen är ute efter? Sveriges Apoteksförening driver en kampanj mot generikasystemet och har skrivit många debattartiklar om allt skulle bli så mycket bättre om

Läs mer

Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då de träder i kraft.

Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då de träder i kraft. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets författningssamling ISSN 2000-5520 Föreskrifter om ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning

Läs mer

GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE

GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE TLV fattar beslut om att läkemedel ska ingå läkemedelsförmånerna utifrån en värdebaserad prissättning Det värdebaserade systemet för subvention

Läs mer

Sammanfattning. Stockholm den 27 maj 2008. Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm

Sammanfattning. Stockholm den 27 maj 2008. Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Stockholm den 27 maj 2008 Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Remissärende: Betänkande av Utredningen om utvärderingen av myndighetsorganisationen för forskningsfinansiering Forskningsfinansiering

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (7) Datum 2016-04-18 Vår beteckning PART Apoteket AB (org.nr 556138-6532) Box 3001 169 03 Solna SAKEN Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 1 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2015-10-29 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, bifaller ansökan

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut hos Läkemedelsförmånsnämnden

Läkemedelsförmånsnämnden föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut hos Läkemedelsförmånsnämnden 1 (8) Enligt sändlista REMISS Läkemedelsförmånsnämnden föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut hos Läkemedelsförmånsnämnden Läkemedelsförmånsnämnden översänder härmed förslag till föreskrifter

Läs mer

TLV underrättade Omnia Läkemedel AB om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor.

TLV underrättade Omnia Läkemedel AB om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor. BESLUT 1 (5) Datum Diarienummer 2015-06-25 872/2015 Part Omnia Läkemedel AB (org. nr. 556555-5108) Järnvägsgatan 11 252 24 Helsingborg Saken Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 2 lagen (2002:160)

Läs mer

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel Säkra läkemedel? Säkra läkemedel? Det finns många missuppfattningar om läkemedel. Bristande kunskap kan göra att behandlingen inte genomförs på rätt sätt och därmed leda till försämrad hälsa och livskvalitet.

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (7) Datum Diarienummer 2016-12-21 2059/2016 Part Ebb Medical AB (org. nr. 556826-5002) Box 114 371 22 Karlskrona Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Läs mer

Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3883/2010

Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3883/2010 TLV Registrator Box 225 20 104 22 Stockholm Tisdagen den 1 februari 2011 Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3883/2010 FGL ställer sig mycket positiv till införande

Läs mer

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 7], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se,

Läs mer

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se,

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (7) Datum Diarienummer 2016-12-21 2061/2016 Part Mylan AB (org. nr. 556279-0344) Box 23033 104 35 Stockholm Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. Beslut

Läs mer

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden?

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden? Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden? 2010-06-24 Detta dokument syftar till att beskriva vilket ansvar de olika aktörerna på läkemedelsmarknaden har för att undvika

Läs mer

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service,

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, Ärende 6 HSS 2013-02-25 TJÄNSTESKRIVELSE 1(1) Regionkontoret Datum Diarienummer 2013-01-29 HSS120119 Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling

Läs mer

Information om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel

Information om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel 1 (7) Datum 2016-02-09 Diarienummer 1108/2013 Information om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel I det här dokumentet finns information om

Läs mer

Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75

Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75 YTTRANDE 1 (7) s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75 Sammanfattning Landstinget

Läs mer

Genomgången av läkemedel vid blodfettrubbningar. Presenterades 12 februari 2009 Besluten träder i kraft den 1 juni 2009

Genomgången av läkemedel vid blodfettrubbningar. Presenterades 12 februari 2009 Besluten träder i kraft den 1 juni 2009 Genomgången av läkemedel vid blodfettrubbningar Presenterades 12 februari 2009 Besluten träder i kraft den 1 juni 2009 Det här gör TLV TLV är en myndighet under Socialdepartementet Beslutar om pris på

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2016-06-22 724/2016 Part Accord Healthcare AB (org.nr. 556810-0258) Frösundaviks Allé 15 169 70 Solna Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av

Läs mer

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV Sundbyberg 2015-09-01 Dnr.nr: S2014/3698/FS Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Läs mer

Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (2009:xx) om avgift till Apotekens Service Aktiebolag

Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (2009:xx) om avgift till Apotekens Service Aktiebolag 1 (1) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Vår beteckning Diarie nr 1100/2009 Solna 2009-05-20 Enligt sändlista Remiss Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (2009:xx) om avgift

Läs mer

TLVFS 2011:4 Utkom från trycket den 12 sept 2011. Tillämpningsområde. Definitioner ISSN 2000-5520. beslutade den 31 augusti 2011.

TLVFS 2011:4 Utkom från trycket den 12 sept 2011. Tillämpningsområde. Definitioner ISSN 2000-5520. beslutade den 31 augusti 2011. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets författningssamling ISSN 2000-5520 Föreskrifter om ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2016-09-26 1701/2016 Part Accord Healthcare AB (org.nr. 556810-0258) Frösundaviks Allé 15 169 70 Solna Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

BESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen) BESLUT 1 (5) Datum 2013-12-05 Vår beteckning 1690/2013 PART Kronans Droghandel Apotek AB Box 30094 104 25 Stockholm SAKEN Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-01-14. Förbud enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

BESLUT. Datum 2013-01-14. Förbud enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. BESLUT 1 (6) Datum 2013-01-14 Vår beteckning PART Region Skåne 291 89 Kristianstad SAKEN Förbud enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)

Läs mer

Slutbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen (SOU 2014:87) S2014/9003/FS

Slutbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen (SOU 2014:87) S2014/9003/FS YTTRANDE 2015-06-16 S2014/9003/FS Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Slutbetänkande av Läkemedels- och Apoteksutredningen (SOU 2014:87) S2014/9003/FS

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT 1 (5) Datum 2012-11-26 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516 169 29 Solna SAKEN Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Särläkemedel. Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar

Särläkemedel. Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar Särläkemedel Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar 1 Förord LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige. LIF har drygt 75 medlemsföretag vilka står som tillverkare

Läs mer

Kraftig kostnadsökning under 1990-talet. Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag. Är hälso- och sjukvård en rättighet?

Kraftig kostnadsökning under 1990-talet. Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag. Är hälso- och sjukvård en rättighet? Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag Camilla Berglund, leg. Apotekare Är hälso- och sjukvård en rättighet? Kraftig kostnadsökning under 1990-talet 2002 bildas myndigheten

Läs mer

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS YTTRANDE 2015-10-23 S2011/2890/FS Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2016-12-21 2058/2016 Part Accord Healthcare AB (org. nr. 556810-0258) Frösundaviks Allé 15 169 70 Solna Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av

Läs mer

Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23)

Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23) REMISSVAR 1 (5) ERT ER BETECKNING 2013-05-22 S2013/3153/FS Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23) Sammanfattning

Läs mer

- de olika aktörernas roller

- de olika aktörernas roller Utbyte av läkemedel på apotek - de olika aktörernas roller Modul 2 Maj 2010 Till denna modul hör ytterligare två utbildningsmoduler - Utbyte av läkemedel på apotek regler och samband - Utbyte av läkemedel

Läs mer

Frågor och svar om TLV:s föreskrifter med anledning av apoteksmarknadens omreglering

Frågor och svar om TLV:s föreskrifter med anledning av apoteksmarknadens omreglering 1 (9) Frågor och svar om TLV:s föreskrifter med anledning av apoteksmarknadens omreglering Senast uppdaterat 090709 Allmänt 1 Vilka föreskrifter har TLV gett ut med anledning av apoteksomregleringen? TLVFS

Läs mer

Redovisning av uppdraget att göra en internationell prisjämförelse av nya produkter

Redovisning av uppdraget att göra en internationell prisjämförelse av nya produkter 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 26-2-21 Vår beteckning 325/26 Regeringen Socialdepartementet 3 33 STOCKHOLM Redovisning av uppdraget att göra en internationell prisjämförelse av nya produkter (S24/794/HS)

Läs mer

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna

Motion: Plånboken avgör om du blir impotent I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna YTTRANDE 1(2) Förvaltningsnamn Landstingsstyrelsen I en motion till landstingsfullmäktige föreslår Urban Persson, Moderaterna Att Landstinget tillskriver Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket att läkemedlet

Läs mer

Läkemedelsverkets patientsäkerhetsarbete för hälso- och sjukvårdspersonal 15 november 2017

Läkemedelsverkets patientsäkerhetsarbete för hälso- och sjukvårdspersonal 15 november 2017 Generiskt utbyte Läkemedelsverkets patientssäkerhetsarbete för H&S personal Catarina Bernet Apotekare, kvalitetsutredare Enheten för Farmaci och Bioteknologi Hur godkänns ett läkemedel? 2 information som

Läs mer

REGERINGSRÄTTENS DOM

REGERINGSRÄTTENS DOM REGERINGSRÄTTENS DOM 1 (6) meddelad i Stockholm den 3 juli 2009 KLAGANDE Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (tidigare Läkemedelsförmånsnämnden) Box 55 171 11 Solna MOTPART Meda AB, 556427-2812 Ombud:

Läs mer

Inledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4

Inledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4 UTKAST Vägledning till 5 kap. 8 a Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit farmaceuts möjlighet att motsätta sig utbyte av läkemedel Postadress/Postal

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2016-12-21 2053/2016 Part Teva Sweden AB (org. nr. 556654-0653) Box 1070 251 10 Helsingborg Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2017-03-01 3244/2016 Part Actavis AB (org. nr. 556062-3737) Strandbergsgatan 61 112 89 Stockholm Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens

Läs mer

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om prishöjning för nedanstående läkemedel.

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om prishöjning för nedanstående läkemedel. BESLUT 1 (5) Datum 2017-06-21 Vår beteckning SÖKANDE Ebb Medical AB Box 114 371 22 Karlskrona SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan

Läs mer

Yttrande på: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna Dnr S2014/3698/FS

Yttrande på: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna Dnr S2014/3698/FS YTTRANDE 2015-08-27 S2014/3698/FS Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande på: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Läs mer

Remiss: Pris, tillgång och service fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden (SOU 2012:75)

Remiss: Pris, tillgång och service fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden (SOU 2012:75) Socialdepartementet 103 33 Stockholm Stockholm den 22 februari 2013 Remiss: Pris, tillgång och service fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden (SOU 2012:75) Diarienr: S2012/7587/FS Kompletterande

Läs mer

Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning

Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning Vår beteckning Dnr 2507/2008 Solna 2009-02-23 Registrator Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning S2008/10720/HS

Läs mer

Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3027/2009

Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3027/2009 TLV Registrator Box 55 171 11 SOLNA Måndagen den 15 februari 2010 Yttrande på TLV:s föreskrifter Prissättning av utbytbara läkemedel mm Dnr 3027/2009 Sveriges system med en månads prisperiod har fungerat

Läs mer

En flexibel prismodell

En flexibel prismodell Bilaga 1 En flexibel prismodell bilaga från Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) Ingår i rapporten Stegvist godkännande och införande av nya läkemedel 2014-12-12 Postadress/Postal address: P.O.

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 17316090HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter

Läs mer

Remiss av delbetänkandet SOU 2012:75 Pris, tillgång och service fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden

Remiss av delbetänkandet SOU 2012:75 Pris, tillgång och service fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden KKV1007, v1.3, 2012-09-10 YTTRANDE 2013-02-14 Dnr 659/2012 1 (7) Socialdepartementet 103 33 Stockholm Remiss av delbetänkandet SOU 2012:75 Pris, tillgång och service fortsatt utveckling av läkemedels-

Läs mer

Prissättningen av parallellimporterade läkemedel i Sverige

Prissättningen av parallellimporterade läkemedel i Sverige REDOVISAR 2002:4 Prissättningen av parallellimporterade läkemedel i Sverige Enheten för läkemedelsfrågor 2002-06-10 Upplysningar: Niklas Hedberg 08-786 91 38 niklas.hedberg@rfv.sfa.se Riksförsäkringsverket

Läs mer

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Kommittédirektiv Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26 Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Förlängning av uppdraget Regeringen beslutade den 16 juni

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg.

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE RECIP AB Lagervägen 7 136 50 Haninge SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämndes

Läs mer

SAKEN BESLUT 1 (5) Meda AB Box Solna SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

SAKEN BESLUT 1 (5) Meda AB Box Solna SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna 2016-01-15 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Meda AB Box 906 170 09 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel ska

Läs mer

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet 2009-02-11 1 (5) Vår beteckning BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 15200 167 15 Bromma SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2017-06-14 0051/2017 Part Boehringer Ingelheim AB (org. nr. 556103-0650) Box 47608 117 94 Stockholm Saken Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens

Läs mer

TLV underrättade företaget om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor.

TLV underrättade företaget om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor. BESLUT 1 (5) Datum Diarienummer 2016-04-05 4050/2015 Part STADA Nordic ApS (org.nr. DK 13902992) Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Danmark Saken Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 2 lagen (2002:160)

Läs mer

Med stöd av 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskrivs följande.

Med stöd av 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskrivs följande. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets författningssamling Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd om ansökan och beslut om läkemedel och varor som förskrivs i födelsekontrollerande

Läs mer

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Receptlära & Läkemedelsförmånerna Receptlära & Läkemedelsförmånerna Karin Söderberg Med Dr, Specialistläkare Avd för Klinisk Farmakologi Behöriga förskrivare med begränsad förskrivningsrätt Förordnad läkare [ex AT-läkare] Sjuksköterskor

Läs mer

Nytt regelverk för apoteksmarknaden. Seminarium

Nytt regelverk för apoteksmarknaden. Seminarium Nytt regelverk för apoteksmarknaden Seminarium 2009-08-25 1 Dagens program Vad är TLV TLV och apoteksomregleringen Förklaring av gällande föreskrifter ASAB Handelsmarginal Utbyte av generiska läkemedel

Läs mer

Prognos för besparing från sidoöverenskommelser helåret 2017

Prognos för besparing från sidoöverenskommelser helåret 2017 Datum Diarienummer 2017-06-30 01716/2017 Prognos för besparing från sidoöverenskommelser helåret 2017 Prognos 1, juni 2017 TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm

Läs mer

BESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Esomeprazol Enterokapsel, 20 mg Blister, ,20 182,00.

BESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Esomeprazol Enterokapsel, 20 mg Blister, ,20 182,00. BESLUT 1 (5) Datum 2010-12-13 Vår beteckning SÖKANDE KRKA Sverige AB Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (8) Datum 2016-04-18 Vår beteckning PART Apotek Hjärtat Retail AB (org. nr. 556773-8249) Solna Torg 19 171 45 Solna SAKEN Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 1 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner

Läs mer

TLVAR 20xx:x. beslutade den xx månad 20xx.

TLVAR 20xx:x. beslutade den xx månad 20xx. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd (TLVAR 2016:xx) om tillämpningen av vissa regler vid expediering av läkemedel och

Läs mer

Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar

Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Komplettering till tidigare Rapport från Läkemedelsverket 2012-09-14 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (5) Datum 2010-12-16 Vår beteckning SÖKANDE SWEDISH ORPHAN AB Drottninggatan 98 111 60 Stockholm ÄRENDET Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV bifaller

Läs mer

Smartare priser på läkemedel. johan.stennek@economics.gu.se

Smartare priser på läkemedel. johan.stennek@economics.gu.se Smartare priser på läkemedel johan.stennek@economics.gu.se Alla får inte de bästa läkemedlen Wilking, Jönson & Bergh (Acta Oncologica, 2010) 400 kvinnor med en aggressiv form av bröstcancer går miste om

Läs mer

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin?

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Kammarrätten i Stockholms dom, TLV./. Region Skåne v.v. Stockholm den 27 augusti 2014 Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat Agenda Inledning

Läs mer

Läkemedelsförmånerna

Läkemedelsförmånerna 1376 Lisa Landerholm, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Stockholm Anna Märta Stenberg, Stockholm Inledning regleras i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m m. Lagen ersatte den tidigare lagen

Läs mer

Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd hantering och prissättning (SOU 2014:87)

Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd hantering och prissättning (SOU 2014:87) Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs.registrator@regeringskansliet.se Stockholm den 17 juni 2015 Remissvar: Slutbetänkande Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd

Läs mer

Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid

Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid Presenterades 9 mars 2011 Besluten träder i kraft den 1 maj 2011 Bakgrund TLV inledde en omprövning

Läs mer

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Offentliggörs 101020 TLV:s utredning och beslut om subvention av Nexium 1.Vad har TLV kommit fram till i omprövningen

Läs mer

Omreglering av apoteksmarknaden

Omreglering av apoteksmarknaden Lagrådsremissen Omreglering av apoteksmarknaden En sammanfattning 1. Inledning Den 8 december överlämnade regeringen en remiss till lagrådet med förslag om en omreglering av apoteksmarknaden. Lagrådet

Läs mer

TLV underrättade Bluefish Pharmaceuticals AB om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor.

TLV underrättade Bluefish Pharmaceuticals AB om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor. BESLUT 1 (5) Datum Diarienummer 2015-06-25 871/2015 Part Bluefish Pharmaceuticals AB (org. nr. 556673-9164) Torsgatan 11 111 23 Stockholm Saken Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 2 lagen (2002:160)

Läs mer

BRYSSEL 2016 Biologiskt / Biosimilar

BRYSSEL 2016 Biologiskt / Biosimilar BRYSSEL 2016 Biologiskt / Biosimilar Bryssel den 16 november 2016 Tidiane Diao Bakgrund: Mellan 2015 och 2020 går dem flesta patenten på biologiska läkemedel (inom reumatologin) ut och i samband med detta

Läs mer

Remissyttrande - Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, S2014/3698/FS

Remissyttrande - Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, S2014/3698/FS TJÄNSTEUTLÅTANDE SID 1(3) H A N D L Ä G G A R E D A T U M D I A R I E N R Claes Hammarlund Staben för regionala frågor +46155245742 2015-08-17 LS-LED15-0852-2 Ä R E N D E G Å N G Landstingsstyrelsen M

Läs mer

och prostatabesvär Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010

och prostatabesvär Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010 Genomgången av läkemedel mot inkontinens och prostatabesvär Presenterades 1 juli 2010 Presenterades 1 juli 2010 Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010 De granskade läkemedlen De granskade läkemedlen

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) Förfylld penna (autoinjektor), 1 st. Förfylld penna (autoinjektor), 1 st

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) Förfylld penna (autoinjektor), 1 st. Förfylld penna (autoinjektor), 1 st 2013-12-12 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Medeca Pharma AB Box 24005 750 24 Uppsala SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer