Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Ulla Åström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2015/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol STADA 10 mg munsönderfallande tablett Rx 15 mg munsönderfallande tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Danmark ATC-kod: N05A X12 (aripiprazol) Aripiprazol STADA är ett generikum till i Sverige godkända Abilify (Otsuka Pharmaceutical Europé Limited). 10 mg Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter 15 mg Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter
2 Blister, 98 tabletter Casorol Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S, Danmark Ansvarig tillverkare: Aeropharm GmbH, Francois-Mitterand Alle 1, Rudolstadt, Tyskland ATC-kod: R03A K06 (salmeterol och flutikason) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna flutikasonpropionat och salmeterol. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Desloratadin Apofri 5 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Apofri AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Cipla (EU) Limited,, 4th Floor, 1 Kingdom Street,, London W2 6By, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Písnická 22, Praha 4, Tjeckien Ansvarig tillverkare: S&D Pharma CZ, spol. s r.o,, Theodor 28, Pchery, Tjeckien ATC-kod: R06A X27 (desloratadin) Desloratadin Apofri är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Desloratadine Cipla. Blister, 10 tabletter Blister, 5 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter
3 Duloxetin STADA 20 mg enterokapsel, hård Rx 40 mg enterokapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Nordic ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Danmark Ombud: STADA Nordic ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Danmark ATC-kod: N06A X21 (duloxetin) Duloxetin STADA är ett generikum till i Sverige godkända Yentreve (Eli Lilly Nederland B.V.,) 20 mg Blister, 28 kapslar Blister, 56 kapslar Blister, 98 kapslar 40 mg Blister, 28 kapslar Blister, 56 kapslar Blister, 98 kapslar Blister, 140 kapslar Duloxetin STADA 30 mg enterokapsel, hård Rx 60 mg enterokapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, County Tipperary, Irland Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Stada Arzneimittel GmbH,, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österrike Ansvarig tillverkare: STADA Nordic ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Danmark Ombud: STADA Nordic ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Danmark ATC-kod: N06A X21 (duloxetin) Duloxetin STADA är ett generikum till i Sverige godkända Yentreve (Eli Lilly Nederland B.V.,).
4 30 mg Blister, 7 kapslar Blister, 10 kapslar Blister, 14 kapslar Blister, 28 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 50 x 1 kapslar (endos) Blister, 56 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 84 kapslar Blister, 90 kapslar Blister, 98 kapslar Blister, 112 kapslar Blister, 140 kapslar 60 mg Blister, 7 kapslar Blister, 10 kapslar Blister, 14 kapslar Blister, 28 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 56 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 84 kapslar Blister, 90 kapslar Blister, 98 kapslar Blister, 100 kapslar Blister, 112 kapslar Blister, 140 kapslar Erclany 25 mg kapsel, hård Rx 50 mg kapsel, hård Rx 75 mg kapsel, hård Rx 100 mg kapsel, hård Rx 150 mg kapsel, hård Rx 200 mg kapsel, hård Rx 300 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sigillata Ltd, Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Road, London NW10 7JH, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien Ombud: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island ATC-kod: N03A X16 (pregabalin)
5 Erclany är ett generikum till i Sverige godkända Lyrica (Pfizer Ltd). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Latanoprost Cipla 50 mikrogram/ml ögondroppar, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cipla Europe NV,, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgien Ansvarig tillverkare: Cipla (EU) Limited,, 4th Floor, 1 Kingdom Street,, London W2 6By, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: S&D Pharma CZ, spol. s r.o,, Theodor 28, Pchery, Tjeckien ATC-kod: S01E E01 (latanoprost) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen latanoprost. Flaska, 2,5 ml Flaska, 6 x 2,5 ml Flaska, 3 x 2,5 ml Penomax 400 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma,, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna ATC-kod: J01C A08 (pivmecillinam) Högre styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Penomax 200 mg filmdragerad tablett. Blister, 10 tabletter Burk, 10 tabletter
6 Blister, 15 tabletter Blister, 20 tabletter Burk, 15 tabletter Burk, 20 tabletter Pneumovax injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD Belgium, Airport Plaza, Building Montreal, Leonardo da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, Belgien Ansvarig tillverkare: Merck Sharp & Dohme BV, Waarder Weg 39, Haarlem, Nederländerna Ombud: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8, Rue Jonas Salk, FR Lyon, Frankrike ATC-kod: J07A L01 (vaccin mot pneumokockinfektioner, renade polysackaridantigener) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Pneumovax injektionsvätska, lösning. Hållbarhet: 28 månader Förfylld spruta, 1st utan nål Förfylld spruta, 1 st med 1 separat nål Förfylld spruta, 1 st med 2 separata nålar Förfylld spruta, 10 st utan nål Förfylld spruta, 10 st med 10 separata nålar Förfylld spruta, 10 st med 20 separata nålar Tenofovir disoproxil Teva 245 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH,, Ludwig-Merckle-Strasse 3, DE Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Teva Pharma BV,, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederländerna ATC-kod: J05A F07 (tenofovirdisoproxil) Tenofovir disoproxil Teva är ett generikum till i Sverige godkända Viread (Gilead Sciences International. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
7 Tinguri 1,5 mg/ml sirap Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Balkanpharma - Troyan AD, 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgarien Ombud: Actavis AB, Stockholm ATC-kod: R05D B13 (butamirat) Tinguri är ett generikum till i Tyskland godkända Sinecod. Flaska, 100 ml (glas) Flaska, 100 ml (plast) Flaska, 200 ml (plast) Flaska, 200 ml (glas) Vancomycin Orion 500 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning 1000 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma,, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna ATC-kod: J01X A01 (vankomycin) Vancomycin Orion är ett generikum till i Sverige godkända Vancomycin FarmaPlus (FarmaPlus AS). 500 mg Injektionsflaska, 500 mg Injektionsflaska, 10 x 500 mg 1000 mg
8 Injektionsflaska, 1000 mg Injektionsflaska, 10 x 1000 mg Voriconazole Actavis 50 mg filmdragerad tablett Rx 200 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Actavis Ltd.,, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000, Malta Ombud: Actavis AB, Stockholm ATC-kod: J02A C03 (vorikonazol) Voriconazole Actavis är ett generikum till i Sverige godkända Vfend ( Pfizer Ltd). 50 mg Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter 200 mg Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Ciloxan 3 mg/ml ögondroppar, lösning Rx
9 Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Österrike ATC-kod: S01A E03 (ciprofloxacin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ciloxan, 3 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Droppflaska (Droptainer), 5 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Ciloxan 3 mg/ml örondroppar, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Tjeckien ATC-kod: S02A A15 (ciprofloxacin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ciloxan, 3 mg/ml örondroppar, lösning, godkännandenr Droppflaska 5 ml (Droptainer) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Cisordinol Depot 200 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Slovakien ATC-kod: N05A F05 (zuklopentixol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Cisordinol Depot, 200 mg/ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr 9627 Ampull, 10 x 1 ml
10 Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Rifampicin Orifarm 300 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Spanien ATC-kod: J04A B02 (rifampicin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Rimactan, 300 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Blister, 100 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både RIFAMPICIN ORIFARM och Rimactán Solu-Medrol 500 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Grekland ATC-kod: H02A B04 (metylprednisolon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Solu-Medrol, 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, godkännandenr mg Injektionsflaska (I+II) 1 g Injektionsflaska (I+II) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Tetmodis 25 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Tjeckien
11 ATC-kod: N07X X06 (tetrabenazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tetmodis, 25 mg tablett, godkännandenr Plastburk, 112 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Tetmodis 25 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Rumänien ATC-kod: N07X X06 (tetrabenazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tetmodis, 25 mg tablett, godkännandenr Plastburk, 112 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Topimax 100 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: N03A X11 (topiramat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Topimax, 100 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Burk, 56 (2 x 28) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Zofran 0,8 mg/ml oral lösning Rx Zofran munlöslig
12 8 mg frystorkad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Polen ATC-kod: A04A A01 (ondansetron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zofran munlöslig, 8 mg frystorkad tablett, godkännandenr Zofran 0,8 mg/ml oral lösning Glasflaska, 50 ml Zofran munlöslig 8 mg frystorkad tablett Blister, 10 tabletter Blister, 30 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Zofran 0,8 mg/ml Oral lösning Inga avvikelser. Zofran munlöslig 8 mg Frystorkad tablett Blisterkartan är märkt både Zofran Zydis och Zofran munlöslig. ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Esomeprazol Apofri 20 mg enterokapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, Berlin, Tyskland Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Esomeprazol Apofri kapslar är avsedda för vuxna och ungdomar från 12 år. Vuxna Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) behandling av erosiv refluxesofagit långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av Helicobacter pylori och läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med Helicobacter pylori och förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade med Helicobacter pylori. Vid kontinuerlig NSAID-behandling läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
13 högriskpatienter. Fortsatt behandling efter inledande iv-behandling för att förebygga reblödning av peptiska sår. Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Ungdomar från 12 års ålder för: Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) behandling av erosiv refluxesofagit långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Penomax 200 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Orion Pharma, PO Box 65, FI Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Ropinirol Stada 2 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Danmark Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Doc 75 mg enterotablett 46227 Rx 100 mg enterotablett 46228 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DOC Generici Srl, 7, Via
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin DSM Sinochem 750 mg dispergerbar 51966 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Alexander
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcichew-D3 Citron 500 mg/1000 IE tuggtablett 51115 Rx Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtablett 51114 Rx 500 mg/1000 IE tuggtablett 51116 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml oral lösning 51396 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sopharma AD, Sofia, Bulgarien Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tablett 51134 Rx 10 mg/100 mg tablett 51135 Rx 25 mg/100 mg tablett 51136 Rx 25 mg/250 mg tablett 51137 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipine/Valsartan Denk 5 mg/80 mg filmdragerad tablett 54737 Rx 5 mg/160 mg filmdragerad tablett 54738 Rx 10 mg/160 mg filmdragerad tablett 54739
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den